关键词:金银花枝叶提取物 口腔崩解片 制备 质量评价
摘要:[目的]制备金银花枝叶提取物口腔崩解片并对其品质进行评价和考察。[方法]采用单因素法初步筛选工艺参数,在此基础上,采用响应面优化法确定最佳工艺参数。[结果]最终优化的处方为金银花提取物19.3%、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)9.6%、微晶纤维素(MCC)26.6%、低取代羟丙基纤维素5.0%、桔子香精∶甘露醇∶阿司帕坦=1∶4∶1,制得的口腔崩解片在30 s内崩解完全,口感良好。[结论]该处方和工艺制得的金银花枝叶提取物口腔崩解片质量上乘,达到设计要求。
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