关键词：盐酸氨溴索片 处方 影响因素试验 

摘要：目的：确定盐酸氨溴索片的处方及其稳定性．方法：以颗粒流动性、片面光洁度、硬度、崩解度、脆碎度及溶出度等为指标，确定片芯处方；以性状、有关物质、溶出度、含量等为指标，采用影响因素试验确定片芯的初步稳定性．结果：最佳处方为：每片含有盐酸氨溴索30mg、预胶化淀粉20mg、乳糖225mg、微粉硅胶20mg、硬脂酸镁1．0mg．在影响因素试验条件下10天内未发生明显变化．结论：确定的处方可行．

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