第二军医大学学报杂志

随机对照试验及统计学分析在临床医学应用中存在的问题

关键词: 随机对照试验  统计学  医学  临床医学  

随机对照试验（RCT）研究被认为是临床治疗试验中论证强度最高的试验方法，可为临床实践提供真实的科学依据，引导临床医师在实践中做出正确的决策。本文介绍了RCT的方法及设计原则，分析了在临床实际应用中存在的问题，并对RCT中统计学方法应用的常见错误进行了分析，阐述了应用RCT及采用正确的统计学分析方法的重要性。

创伤后心包炎致延迟性心脏压塞一例报告

关键词: 创伤和损伤  心包炎  心脏压塞  

1临床资料患者男，38岁，因“胸闷、气急10d”入院。入院5个月前患者骑摩托车时胸部撞击路旁大树，当时神志清楚，感胸部剧痛，当天于外院行胸部X线检查未发现明显异常，休息后疼痛逐渐缓解，未随访观察。入院10d前，患者疲劳后出现鼻塞、流涕等上呼吸道感染症状，自感发热，未测体温，并逐渐出现胸闷、乏力，入院3d前，患者胸闷、乏力症状明显...

中国临床试验注册和发表机制及实施说明

关键词: 临床试验  中国  注册  发表  

2006年4月16～17日在成都召开第四届亚太地区循证医学研讨会期间，中国48家医（药）学期刊和中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Register，ChiCTR）、卫生部中国循证医学中心、循证医学教育部网上合作研究中心和Chinese Cochrane Centre的代表经过充分讨论达成共识，决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制，并成立“中国临床...

利用病案首页数据进行病种医疗质量分析

关键词: 病案  医疗质量  病种  

目的：探索利用病案首页数据进行病种医疗质量分析的基本方法。方法：通过文献回顾和实例研究对病种的划分、筛选、评价指标的选择与计算等内容的基本原则、方法与步骤进行了介绍，并指出了其中应该注意的问题。结果：所选择病种的住院患者之和占住院患者总数的60％时，所包含的医疗质量信息已超过了全部信息量的80％；97．66％的病种的出院者住...

数据包络分析在部队卫生资源优化配置中的应用

关键词: 数据包络分析  卫生资源  资源配置  军队卫生  

目的：探索数据包络分析在部队卫生资源优化配置中的应用。方法：应用数据包络分析中的C^2GS^2模型对52个部队卫生机构进行技术有效性评价，并应用系统聚类方法进行技术有效性分型。在Cochran-Mantel—Haenszel x^2检验分析战区、军兵种等混杂因素和Kruskal—Wallis H检验比较不同类型卫生机构卫生服务产出的基础上，应用Kruskal-Wallis H检验和...

运用数据包络分析法评价军队药品仪器检验所资源配置效率

关键词: 军队药品仪器检验所  资源配置  数据包络分析  

目的：评价军队9个药检所药检部门资源配置相对效率，并提出资源配置优化方案。方法：在数据调研基础上，运用数据包络分析（DEA）法评价资源配置相对效率。结杲：在9个药检所中，1个所的纯技术效率〈1，3个所的资源可处置度〈1，5个所的投入规模效率〈1；并给出各所的资源配置优化方案。结论：军队各药检所宜借随着军队现代化建设的深入和编制...

药物临床试验统计分析规范性操作的探讨

关键词: 临床试验  统计学  医学  规范  

统计分析是药物临床试验整个过程中的一个重要环节，规范化的统计分析能真实地揭示药物的性能。本文针对药物临床试验统计分析存在的一些问题，依据国内外药物临床试验统计分析的有关法规，就统计分析的各个环节提出了一些具体的操作方法，用于保证临床试验的结果真实可靠。

骶尾部外周性原始神经外胚层瘤一例报告

关键词: 外周性原始神经外胚层瘤  骶尾部  病例报告  

1临床资料患者男性，38岁，骶尾部外伤后发现局部肿块形成9个月余，破溃不愈4个月余入院。患者于2004年12月跌倒后发现骶尾部肿块，经理疗，热敷、局部肿块切开引流等多种治疗后效果不佳。2005年7月外院行右侧髂内动脉及臀上臀下动脉栓塞后，后行骶尾部肿块切除术。术后病理示：小细胞性恶性肿瘤，间叶肉瘤，高度恶性。术后创面迁延不愈，肉芽组...

国内外临床数据管理系统发展现状

关键词: 临床试验  数据管理系统  临床数据  

临床数据管理是临床试验的关键性工作，对研究结果的准确可靠性起着决定性作用，本文论述了临床数据的质量标准，介绍了临床数据管理规范化发展中的重要法规和原则，回顾了国内外临床数据管理系统的发展及其现状，并提出了积极借鉴国际先进管理模式和引入国外规范化临床数据管理软件系统，以提高国内临床数据管理水平的建议。

Klippel-Trenaunay综合征一例尸检报告

关键词: 猝死  尸检  

1临床资料死者女性，50岁，因左下肢红斑伴左下肢肥大，皮下蚯蚓状团块50年，加重2年；左下肢疼痛，高热6d，以左下肢Klippel—Trenaunay综合征（K—T综合征）、左下肢皮内淋巴管炎入院。查体见左下肢较健侧明显增粗增长，左下肢足背、踝部至腹股沟、腹部皮肤有大片暗红色无痛性红斑，左下肢大隐静脉行程区可见蚯蚓状团块，以小腿内侧为多，左侧...

ROC曲线下面积估计的参数法与非参数法的应用研究

关键词: roc曲线下面积  参数法  非参数法  

目的：阐明ROC曲线下面积估计的参数法和非参数法并进行比较，为其在诊断试验评价中的应用提供依据。方法：用双正态模型的参数法和Mann—Witney统计量的非参数法估计ROC曲线下面积，并以其在肺癌诊断试验准确度评价中的应用来具体说明。结果：非参数法估计的肺癌两个标志物Cyfra21—1和CEA的ROC曲线下面积分别为0．77、0．87，参数法估计的面积...

ARIMA模型在黄瓜霜霉病疾病指数时间序列建模中的应用研究

关键词: arima模型  黄瓜霜霉病  疾病指数时间序列  

目的：探索黄瓜霜霉病疾病指数时间序列预测方法。方法：采用黄瓜霜霉病病情指数时间序列进行研究，通过模型识别、残差方差比较、参数估计及其检验、观察参数之间相关系数矩阵、白噪声检验、模型的拟合度分析等过程。结果：建立了ARIMA（2，2，0）模型：（1＋0．4871B＋0．5547B^2）（1-B）^2y1=α1。ARIMA（2，2，0）模型的预测值误差平方和SSE...

胃食管反流病的流行病学研究进展

关键词: 胃食管反流病  流行病学  综述文献  

胃食管反流病是西方国家比较常见的疾病，亚洲国家该病的患病率相对较低。国内目前尚无全国范围内胃食管反流病的流行病学调查，对于该病的人群分布还不是很清楚。胃食管反流病是多因素疾病，除了一些公认的危险因素外，某些因素，如肥胖、吸烟等，对该病的影响还不是很清楚。另外，胃食管反流病与某些疾病关系密切。本文就胃食管反流病的疾病分...

基因调控网络模型构建方法

关键词: 基因调控网络  布尔网络模型  线性模型  非线性模型  贝叶斯模型  

基因调控网络的研究从基因之间相互作用的角度揭示复杂的生命现象，是功能基因组学研究的重要内容，也是当前生物信息学研究的前沿。基因芯片技术在生物信息学中的应用为基因调控网络的研究提供大量可供研究与分析的基础数据。本文介绍了基因调控网络的起源与近年来的发展情况，详细说明了基因调控网络构建的前提与基本原理，并分析几种经典调控...

致读者

小鼠睾丸支持细胞的分离培养与鉴定

关键词: 睾丸  支持细胞  细胞分离  serz  雄激素结合蛋白  

目的：分离培养小鼠睾丸支持细胞并进行鉴定。方法：取18～20d雄性小鼠的睾丸，酶消化法原代培养。用RT—PCR的方法克隆带有锌指结构域的支持细胞基因SERZ，与pcDNA3．0连接后构建重组质粒pcDNA3．0-SERZ。用KpnI和Xba1分别酶切质粒pcDNA3．0-SERZ，获得线性化模板进而合成探针。原位杂交检测SERZ mRNA在培养细胞中的表达；用RT—PCR的方法检测...

抗CD20单链抗体-CD8-TCRζ融合基因转染的T细胞治疗人B细胞淋巴瘤的实验研究

关键词: 融合基因  t淋巴细胞  淋巴瘤  b细胞  

目的：观察抗CD20单链抗体（single chain variable fragment，scFv）-CD8-TCRζ融合基因转染的T淋巴细胞在体内外的抗人B细胞淋巴瘤作用，探讨利用CD20介导自体T淋巴细胞杀伤人B细胞淋巴瘤的可行性。方法：构建包含抗CD20scFv、CD8分子和CD3信号转导链《的融合基因，将其克隆入载体pcDNA3中，酶切鉴定正确后电转染入人外周血T淋巴细胞，诱导其表...

携带人内皮抑素基因的肿瘤特异性增殖型腺病毒对卵巢癌的体内治疗作用

关键词: 内皮抑素类  腺病毒科  基因疗法  卵巢肿瘤  

目的：探讨携带人内皮抑素基因的肿瘤特异性增殖型腺病毒CX-hE对卵巢癌裸鼠瘤株OV-90的抑制作用。方法：BALB／C裸鼠右背部皮下接种OV-90细胞成瘤。（1）18只荷瘤裸鼠随机分为PBS对照组、CX-hE治疗组和Ad-hE治疗组，皮下种植瘤内直接注射。各药物隔日注射1次，共注射5次。取肝脏组织行常规病理检查。（2）另15只荷瘤裸鼠随机分3组，分别瘤内单次...

《第二军医大学学报》2007年征订启事

壳聚糖-羧甲基纤维素膜的制备及预防肠粘连的实验研究

关键词: 壳聚糖  羧甲基纤维素  肠粘连  

目的：制备壳聚糖-羧甲基纤维素膜并探讨其预防肠粘连的效果。方法：将壳聚糖和羧甲基纤维素按1：1质量比混合，加入戊二醛、硫酸铝铵双交联，甘油增塑后烘干成膜；测定膜的拉伸强度及断裂伸长率并行电镜扫描。48只SD大鼠随机分成为3组（n=16），2组擦伤其回肠浆膜，制成肠粘连模型，于损伤部位分别包裹壳聚糖-羧甲基纤维素膜、壳聚糖膜；另一组...

玄参中环烯醚萜Epibueropyridinium A对醛糖还原酶的抑制作用

关键词: epibueropyridium  a  玄参  醛糖还原酶  酶抑制剂  

目的：研究Epibueropyridium A对醛糖还原酶的抑制作用。方法：醛糖还原酶通过硫酸铵分级沉淀从牛眼晶状体中提取，在含有DL-甘油醛、醛糖还原酶、NADPH的反应体系中，加入一定浓度的Epibueropyridium A，通过340nm处光密度的变化来反映Epibueropyridium A对酶活性的抑制作用。阳性对照为依帕司他，采用双倒数作图的方法确定抑制类型，二次作图...

小肠克罗恩病一例报告

关键词: 克罗恩病  小肠  病例报告  

1病例资料患者女性，27岁，江苏人。因“便血12d，加重3d”急诊收入院。患者于12d前无明显诱因出现大便呈暗红色血样，2～3次／d，总量约为500-800g，排便时伴下腹部不适，到当地医院给予对症治疗（具体不详），无明显好转，3d前上述情况加重，大便中含有暗红色血凝块，伴头晕、乏力，无呕吐，无发热、腹痛，黄疸。急诊行胃镜示浅表性胃炎，未见...

氨氯地平与厄贝沙坦在比格犬体内的药动学相互作用

关键词: 氨氯地平  厄贝沙坦  药物疗法  联合  药动学  

目的：探讨氨氯地平与厄贝沙坦联用时有无显著的药动学相互作用。方法：采用自身对照、随机交叉试验方法，将比格犬分为3组，每组2条，分别按试验周期服用苯磺酸氨氯地平对照药物（给药剂量以氨氯地平计5mg）、厄贝沙坦对照药物（给药剂量为250mg）和厄贝沙坦氨氯地平复方试验药物（给药剂量为以氨氯地平计5mg，厄贝沙坦250mg）。采用HPLC—ESI...

HBV血清标志物e抗原假阴性的原因分析及对策

关键词: 肝炎病毒  乙型  hbeag  假阴性反应  酶联免疫吸附测定  化学发光测定法  

目的：分析ELISA法检测乙型肝炎病毒（HBV）标志物e抗原（HBeAg）出现假阴性的原因并探讨应对措施，防止HBeAg阳性漏检。方法：凡用ELISA法检测的HBV标志物5项指标结果为表面抗原（HBsAg）和核心抗体（抗-HBc）阳性（俗称1、5阳性）而HBeAg为阴性的，应用4家试剂2种方法联合复检HBeAg确认结果。具体措施：（1）对每天用A试剂检测的HBV标志物5项...

门静脉金属内支架结合经动脉化疗栓塞手术治疗肝癌门静脉癌栓

关键词: 肝肿瘤  门静脉癌栓  金属内支架  门静脉  经动脉化疗栓塞术  

目的：探讨门静脉金属内支架结合经动脉化疗栓塞术（TACE）治疗肝癌合并门静脉癌栓的临床效果。方法：11例肝癌门静脉癌栓患者采用肝穿刺途径置入门静脉金属内支架，同时（或1周后）行TACE。记录手术成功、狭窄开通、并发症和手术死亡发生情况，随访支架通畅期和患者生存期。结果：门静脉通路穿刺成功率11／11；门脉支架置入成功率10／11；发生...

《细胞与分子免疫学杂志》（月刊）2007年征订启事

全球乙型肝炎疫苗研发分析

关键词: 免疫计划  肝炎  乙型  疫苗  

世界上大多数国家都制定了乙型肝炎（乙肝）免疫计划，这为预防性乙肝疫苗的研发提供了导向。从第一代血源性疫苗到重组乙肝疫苗，再到合成肽疫苗和DNA疫苗，乙肝疫苗的研制技术不断进步，其应用范围也已从预防扩展到治疗。本文分析了各国乙肝免疫计划与乙肝疫苗研发的关系，总结了预防性和治疗性乙肝疫苗的研发思路，并提出乙肝疫苗进一步研发...

血红素氧化酶在糖尿病及其并发症中的保护作用

关键词: 血红素氧化酶  糖尿病  糖尿病并发症  

糖尿病及其并发症的发生与氧化应激密切相关。血红素氧化酶（heme oxygenase，HO）作为机体重要的防御系统之一可以对抗氧化应激造成的损伤，具有重要的生理作用。HO可以被氧化应激诱导产生，分解血红素生成一氧化碳、胆红素及铁，这些代谢产物具有抗炎、抗氧化损伤和抗凋亡的作用。在高血糖环境中，HO的表达被诱导增高，发挥保护作用，使胰岛细...

人血管生成素相关蛋白2单克隆抗体的制备与鉴定

关键词: 血管生成素相关蛋白2  抗体  单克隆  杂交瘤技术  

目的：制备人血管生成素相关蛋白2（angiopoietin—related protein2，ARP2）的单克隆抗体。方法：用RT-PCR方法获取人脾脏组织ARP2基因序列，构建pET32a-ARP2，经电穿孔导入大肠杆菌诱导表达，获得可溶蛋白样品和包涵体蛋白样品，回收、纯化蛋白，免疫BALB／c小鼠，采用杂交瘤技术建立产生ARP2抗杂交瘤细胞株，Western印迹鉴定。结果：获得融合...

高磷饮食＋5／6肾切除制备慢性肾衰竭继发甲状旁腺功能亢进大鼠模型

关键词: 肾功能衰竭  慢性  甲状旁腺功能亢进症  继发性  高磷  模型  动物  

目的：构建慢性肾衰竭继发甲状旁腺功能亢进大鼠模型，为研究肾性甲旁亢的发病机制及治疗奠定基础。方法：36只8～10周龄健康雄性SD大鼠，体质量200-250g，随机分为6组（n=6）：5／6肾切除高磷饲料组（STNx＋HP）；5／6肾切除低磷饲料组（STNx＋LP）；5／6肾切除正常磷饲料组（STNx＋NP）；假手术高磷饲料组（Sham＋HP）；假手术低磷饲料组（Sha...

细薄星芒海绵总萜烯的制备及Stellettin B和Stellettin D的含量测定

关键词: 细薄星芒海绵  总萜烯  色谱法  高效液相  

目的：建立测定细薄星芒海绵Stelletta tenuis Lindgren总萜烯提取物中Stellettin B和D含量的方法。方法：采用HPLC—DAD方法。色谱条件为YMCPack—SIL分析柱（250min×4．6mm，5μm）；流动相为正己烷：乙酸乙酯（75：25），分析时间30min，流速1．0ml·min^-1；检测波长：360nm；柱温：室温；进样量：20μl。结果：线性回归方程为Stellettin B：Y=...

阿米福汀致抽搐一例报告

关键词: 阿米福汀  抽搐  病例报告  

1临床资料患者，男，32岁。因上腹及左腰部疼痛3个月余于2005年3月22日入我院，入院时患者上腹及左腰部疼痛，夜间加甚，平卧加重，坐起缓解。体检；T：36．6℃，P84次／min，R20次／min，血压120／85mmHg（1mmHg=0．133kPa），浅表淋巴结未及肿大，两肺呼吸音清，P84次／min，律齐，未闻及病理性杂音，腹隆起，右上腹可见一斜行的长约15cm手术...

知母中菝葜皂苷元前处理方法探讨

关键词: 知母  菝葜皂苷元  提取法  

目的：对《中国药典》2005版一部中知母药材的菝葜皂苷元含量测定的前处理条件进行改进。方法：采用L9（3^3）正交设计表，对超声时间、提取溶剂乙醇的比例以及超声次数等因素进行优化。为确保色谱方法的沿用性，还做了加样回收率考察。结果：最终确立了70％乙醇超声20min提取2次作为最优的提取条件，再进行水解得到皂苷元进行含量测定。结论：...

大鼠肝细胞癌发生发展过程中转化生长因子-β1／2及其受体mRNA的表达

关键词: 癌  肝细胞  受体  基因表达  

目的：定量检测大鼠肝细胞癌发生发展过程中转化生长因子（TGF）-β1／2及其受体TpRⅠ／ⅡmRNA的表达水平。方法：成年SD雄性大鼠随机分为实验组和对照组，实验组利用二乙基亚硝胺诱导建立大鼠肝细胞癌模型，分别于第1～18周分批处死动物（肝癌组3只，对照组1只）。取肝组织标本作组织切片和病理检查；抽提肝组织RNA并逆转录，实时荧光定量PCR技...

白念珠菌菌相转换基因HYR1上游N-乙酰葡萄糖胺激活序列的初步定位

关键词: 白念珠菌  菌相转换基因  

目的：对白念珠菌菌相转换基因HYR1上游N-乙酰葡萄糖胺激活序列进行初步定位，探讨菌相转换可能的调控机制。方法：DNAssist2．0软件分析HYR1基因上游1800bp内可能的N-乙酰葡萄糖胺激活序列片段，选择-1800～＋43bp、-1400～＋43bp、-1000～＋43bp、-600～＋43bp、-400～＋43bp、-200～＋43bp这些区域作为分析目标，PCR扩增这些片段，将其分别克...

酮康唑微囊在兔体内的药动学研究

关键词: 酮康唑  微囊  药动学  

目的：研究酮康唑微囊在兔体内的药动学特征。方法：以复凝聚法制备酮康唑微囊，采用紫外分光光度法直接测定微囊中酮康唑含量。采用HPLC法测定兔血浆中酮康唑浓度，其条件为：以乙腈直接沉淀血浆蛋白，色谱柱为配有Waters保护柱的sunfire C18（150mm×4．6mm，5μm）色谱柱；流动相为甲醇：磷酸盐缓冲液（80：20），流速1．0ml·min^-1；检测波长2...

220例住院糖尿病患者死因分析

关键词: 糖尿病  死亡原因  肿瘤  代谢综合征  

目的：分析长海医院14年全院住院糖尿病患者的死因及特点。方法：根据1991-2004年长海医院住院死亡糖尿病患者的资料进行纵向分析、死亡构成特点分析。结杲：1991～2004年长海医院糖尿病患者死亡220例，占总死亡例数的4．73％；主要死因依次为肿瘤27．27％、心血管疾病17．3％和脑血管疾病9．1％。其中代谢综合征（MS）患者和非MS患者年龄无统计...

四例中枢神经系统血管炎的诊断经验

关键词: 血管炎  中枢神经系统  血清学  诊断显象  

目的：总结4例中枢神经系统血管炎（CNSV）的临床诊断经验。提高CNSV的诊断率。方法：分析4例CNSV患者的临床表现、血清学以及影像学改变。结果：4例患者起病形式无1例相同；影像学显示多发灶和复发病灶；血清学显示红细胞沉降率增快3例。抗核抗体阳性2例，cANCAb阳性1例。结论：CNSV临床表现多样，诊断主要依据血清学，影像学和活组织检查，结...

磁性可切削生物活性微晶玻璃与骨髓基质干细胞的相容性研究

关键词: 磁性可切削生物活性微晶玻璃  骨髓基质干细胞  生物相容性材料  

目的：评价磁性可切削生物活性微晶玻璃（magnetic machinable bioactive glass—ceramic，MMBC）人工骨的细胞相容性。方法：将骨髓基质干细胞（bone marrow stromal cell，BMSC）分别和生物玻璃（BG）、MMBC在体外进行培养，在电镜下观察细胞的生长情况，从而评价MMBC的细胞相容性。结果：细胞培养10d后，在MMBC的孔隙内或表面，有大量的胶原...

输尿管镜下钬激光碎石术治疗输尿管上段嵌顿结石的疗效分析

关键词: 输尿管结石  输尿管镜  碎石术  激光  钬激光  

目的：评价钬激光碎石术（LL）治疗输尿管上段嵌顿结石的疗效。方法：输尿管上段结石患者58例，结石最小0．7cm×1．0cm，最大1．8cm×2．5cm。应用多尼尔钬激光机经输尿管镜治疗。结杲：49例输尿管上段结石原位单次碎石成功，5例结石部分被冲入肾盂（有3例继续在肾盂内行钬激光碎石获成功）；单次LL成功率为87．9％（51／58）。2例发生输尿管穿孔...