关键词：分析方法 有效性验证 生物样品 

摘要：对于新建立的生物样品分析方法,首先必须进行方法有效性验证。生物样品分析方法有效性验证内容应包括选择性、线性、准确度、精密度、检测限、最低定量限、稳定性和提取回收率等。应用LC-MS^n方法时还应验证基质效应。根据T2007国际法庭毒理年会上关于生物样品分析方法有效性验证讨论的主要内容,作者结合实际工作中的经验,阐述方法有效性验证的详细过程。可供建立生物样品分析方法时参考。

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