关键词：医用电气设备 电磁兼容 安全通用要求 药品监督 医疗器械行业 

摘要：2012年12月17日,国家食品药品监督管理总局了YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》（代替YY 0505-2005）医疗器械行业标准的公告,并于2014年1月1日实施。该标准是继GB9706.1《医用电气设备第1部分：安全通用要求》又一强制实施的基础通用安全标准。

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