关键词：检测试剂 质量评价 

摘要：目的比较人类T淋巴细胞白血病病毒（HTLV）ELISA检测试剂和Western Blot（简称WB）确认试剂的关系,分析HTLV检测试剂的质量水平。方法通过WB确认试剂对156份ELISA初筛阳性的人血清标本进行HTLV抗体的检测,使用TG-ROC分析方法来选出ELISA最佳CO值（阈值）,以2×2列联表分析这两种检测结果的一致性,并用McNemar检验评估检测结果的一致性,综合评价HTLV检测试剂质量水平。结果 156份ELISA初筛阳性的人血清标本经过WB进行确证后仅有40份为阳性,其余116份为阴性。TG-ROC分析结果得出该ELISA检测试剂的敏感性和特异性分别为97.5%和45.7%,McNemar检验也表明ELISA与WB检测结果差异有统计学意义（P〈0.05）。通过调整阈值,能使ELISA敏感性和特异性同时达到88.8%（参数法）。比较参数法和非参数法,得到曲线下面积为0.923 5（参数法）,两者的结论基本一致。结论虽然该ELISA试剂结果与WB结果有差别,但是通过调整阈值,可以提高其敏感性和特异性,继而增加诊断结果的可靠性。

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