复方阿胶颗粒剂的制备工艺与初步稳定性研究

易军; 蔡育彬; 周基清 广东药学院药科学院; 广东广州510006; 不详; 广州托吾泰生物科技有限公司; 广东广州510620

关键词:复方阿胶颗粒剂 正交试验 影响因素试验 

摘要:目的 制备复方阿胶颗粒剂,并初步确定其贮存条件.方法 以颗粒的休止角、成型性、溶化性、堆密度为指标,通过正交试验筛选颗粒剂的工艺,并通过影响因素试验确定样品的稳定性及贮存条件.结果 工艺筛选结果为:以体积分数90%乙醇制粒,过14目筛,以质量分数5% MCC(PH-200)为助流剂;在优选的工艺条件下,颗粒的休止角大于30°,成型性约为98%,溶化率大于93%,堆密度小于0.3g·mL-1;影响因素试验结果表明,本品对高温和强光稳定,但对环境湿度较为敏感.结论 筛选得到的复方阿胶颗粒剂制备方法简便可行,建议密闭、置干燥阴凉处保存.

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