关键词：补肝益肾颗粒 质量标准 淫羊藿 白芍 制何首乌 

摘要：目的建立补肝益肾颗粒质量标准。方法采用TLC法对方中淫羊藿、白芍及制何首乌进行定性鉴别;HPLC法同时对淫羊藿苷、川续断皂苷Ⅵ进行定量测定,使用phenomenex Luna Omega Polar C 18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:乙腈-水梯度洗脱,流速:1.0 mL/min,柱温:25℃,检测波长:212 nm,进样量:10μL。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,专属性强,无干扰;淫羊藿苷、川续断皂苷Ⅵ分别在0.3184~10.1900μg、0.1422~4.5500μg范围内,进样量与峰面积线性关系良好(r 1=0.9999,r 2=0.9999),平均加样回收率分别为99.82%、100.70%,RSD值为1.09%、0.88%(n=9)。结论本法简便、准确、重复性好,可为补肝益肾颗粒的质量控制提供实验依据。

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