中药制药专业论文模板(10篇)

导言：作为写作爱好者，不可错过为您精心挑选的10篇中药制药专业论文，它们将为您的写作提供全新的视角，我们衷心期待您的阅读，并希望这些内容能为您提供灵感和参考。

篇1

(二)“实用药剂学”课程教学内容对应的岗位分析以上调研表明，南京市莫愁中等专业学校中职药剂专业毕业生主要就业单位为制剂生产企业和药品经营企业，主要就业岗位为制剂生产和药品零售岗位。这就提示我们，未来“实用药剂学”课程教学内容应主要与制剂生产和药品零售岗位相对接。

(三)“实用药剂学”课程教学内容对应的职业标准分析以上调研表明，制剂生产和药品零售岗位是学校中职药剂专业毕业生就业的主要岗位，其对应的职业标准分别为药物制剂工和医药商品购销员。因此，应参照以上两种职业资格标准改革课程教学内容，建立突出职业能力培养的课程标准，规范教学的基本要求，实行课程考核与职业技能鉴定相结合的评价办法。

(四)“实用药剂学”课程教学内容分析从“实用药剂学”课程教学内容所对应的岗位、职业标准来看，“实用药剂学”课程教学内容应包括制剂和调剂两大部分，至少应涵盖表4所列的四大部分内容。其中，制剂生产操作、药品生产质量控制为以往药剂学教学的主要内容;而合理用药、处方调配在以前的教学中鲜有涉及，今后教学中应及时补充并重点学习。

二、中职药剂专业“实用药剂学”课程教学建议

(一)课程目标设定通过本课程的学习，使学生掌握常用剂型的生产及质量控制知识与技能，掌握药物制剂配伍变化、处方及处方调配、药房管理、合理用药等知识与技能，能完成本专业相关制剂生产与药品零售岗位的工作任务，为考取药物制剂工和医药商品购销员职业资格证书(四级)打好基础;在关注学生职业能力培养的同时，应培养学生严谨、规范、科学的专业素养，使他们树立良好的职业道德与创新意识，为全面发展服务。

(二)课程内容的选取与组织课程内容选取应与职业标准对接，符合学生实际。内容应贴近岗位实际工作过程，注重学生综合职业能力和创新意识的培养。内容组织应遵循学生职业能力培养的基本规律，以真实工作任务为依据整合、序化教学内容，科学设计工作任务。重视教、学、做结合，理实一体，突出实践教学，实训、实验等教学环节设计合理。

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P键词：中药制药；综合实验；教学改革

中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2017）13-0272-03

中药制药专业是中药学专业下属的二级学科，以培养掌握药理学、药剂学、中药分析和制药工程等中药新药研发相关学科的基本理论、基本知识和基本操作技能，传统的实验教学多通过指导教师讲解，通过孤立的单元操作进行理论验证，因此在实验教学过程中出现的问题多是以操作欠规范、实验步骤不理解的形式呈现。在实验教学过程中，实验内容是经过多年教学重复操作的、结果多可预知，由于实验环境、操作方法的改变或学生自主设计实验而出现的悖逆常规实验结果的现象，指导老师难以及时给以分析、解释，束缚了学生的自主性和创造性，不利于学生综合素质和创新能力的培养。为调动学生在实验探索中的主观能动性，以丹参注射液生产工艺设计为主体的开放性综合实验为例，学生通过文献查阅、工艺分解、方案对比设计、总结汇报分析，将多门专业课程温故知新、融会贯通，指导教师主要提供过程辅导与合理性评价，整体上提升学生的综合应对能力、创新能力。

一、丹参注射液开放性实验

1.文献整理分析。确定实验对象后，学生根据丹参注射液的药效成分、制备工艺等查阅文献，分析工艺环节的合理性和存在的问题，寻找解决问题的方法，并设计实验方案。文献查阅是现代大学生必备的一项基本技能，是有目的性地从众多文献中筛选合适的信息，以帮助设计可行的实验方案。以“丹参注射液”为关键词，通过对中国知网、维普网、万方数据知识服务平台检索，1985―2016年相关文件超过2000篇，主要涉及化学成分、药理活性、检测方法、制备方法及质量标准5个方面，因此在后续的实验方案可行性分析中，学生可从多方面考量丹参注射液制备工艺的合理性。

2.课题方案设计与实施。通过对丹参注射液的质量标准及相关文献分析，对已有的丹参注射液制备方法环节提出的问题及试探性的解决方法，这不仅需要学生理解制备工艺中各环节对制剂质量的相关性，而且要求学生结合现代制药技术的应用特点对丹参注射液工艺进行过程参数优化及工艺提升。丹参注射液具有活血化瘀、通脉养心的功效，临床多用于治疗冠心病和心绞痛，其处方中仅有丹参一味药，药效物质基础相对清晰，生产中采用水提、醇沉的常规精制工艺。因此，中药制药专业学生通过学校网络教学综合平台，提交工艺分解及相关试验设计并总结（表1）。从表中可以看出，试验方案设计主要围绕丹参中酚酸类成分的保留展开参数优化及工艺更换，酚酸在碱性及高温条件下易氧化分解，因此在加热浓缩及碱沉环节分别进行了纳滤技术对传统热浓缩的替换可行性分析、以及pH值8―9范围内酚酸类成分的特征图谱变化，同时在终端过滤灌封环节引入了膜分离和充氮抗氧化技术，对膜材质及孔径及充氮可行性进行考察。

丹参注射液综合实验由学校中药制药专业开放实验室承担，在完成工艺解读及方案设计后，由学生根据实验过程中所涉及到的实验耗材及相关仪器设备通过网络教学平台提交至实验中心，统一采购安排。学生自主组合、协调分工，在综合实验实施过程中由指导老师及研究生助教全程辅助并指导学生，指导教师做好教学设计并提前开展预实验，提前发现可能产生的实验问题并建立解决方法。由于实验方案设计的自主性，因此在具体实施时，不同组别之间会出现工艺设计优劣的理念碰撞并出现激烈讨论，这不仅可以激发学生蕴含的潜力，并会促进他们从多角度思考问题，从而提高分析问题的能力。

从表1的实验结果分析中可以看出，综合实验实施过程中，部分实验内容是由各团队之间协同合作完成的，如提取工艺参数优选中正交设计或响应曲面法设计中均涉及多因素水平的大量实验，在组间合作的同时也需要尽量降低操作误差；实验的实施也需要学生发散思维、发挥团队的创造力，在纳滤浓缩与传统热浓缩工艺对比中，目前的纳滤设备多用于水处理，属于中试用设备，管道及膜管中死体积较大，学生们通过购买小型高压隔膜泵、压力表及膜组件组装，可以实现最低500mL药液量的纳滤分离；同时，实验实施也需要具备丰富的多学科交叉理论背景，根据实验结果改变丹参注射液中间体酸碱度，发现原儿茶醛因为存在状态导致超滤膜材质出现针对性吸附；充氮抗氧化对比了氮气与二氧化碳气体的抗氧化效果对比、醇沉过程加入方法借鉴了“花洒”喷淋的方法等。实施过程是学生综合素质体现的最好途径，也是锻炼发现问题并及时应对的能力，指导时也需要在每一环节精心准备，才能最大程度地开发学生们的潜能。

3.多学科互动。中药制药综合实验课程的任务是将独立的专业基础课及专业课，如中药化学、分析化学、药效学评价等课程核心内容贯穿于综合设计实验中。如何在综合实验中让学生将多学科知识融会贯通，实现学生知识、能力和素质的全面协调发展，是课程教学设计的重点。以开放性实验中丹参注射液为载体，将基础及专业课程相关联并融入到制剂生产、质量、药效评价中，并在开放性实验项目总结报告中体现相关课程的实践应用能力。

为了提升开放性实验的创新性和实用性，在实验开展前首先对开设班级开展学情调查，发现班级对专业课的理论知识均得到了较好的掌握，但是学科间的关联性及其理论知识的转化应用方面存在短板。其次实验的实施方法上进行优化：（1）采取由学生团队根据主题提交项目开题申请，提交项目申请书并组织开题。（2）实验内容分解，针对所涉及的实验步骤中的操作及仪器设备，自主查阅教学视频，规范操作、实验记录、数据分析及结果分析。（3）实验报告向学术论文转化，将学生在文献分析、数据整理及讨论分析能力，学科间知识的交叉应用在论文中得到体现，同时也为学生毕业设计及论文答辩奠定基础，进而在项目总结与汇报时聘请学院分析化学、制剂等教研室老师进行辅助解答、分析实验过程中存在的问题。采取综合汇报及答辩会的形式呈现，全班进行交流学习，通过实验过程介绍及视频，实验结果讨论，进一步深入理解各分离技术的特点与原理，加深课堂教学互通理解。

二、实施效果及问题分析

通过中药制药专业开放性综合实验的开展，达到了课程开设的目的和要求，锻练了学生的科研思维，提升了实际动手能力。在实验开展过程及其课程结束后的教学反思调查中，也对本课程的建设提出了新要求。

1.开放性实验的延续性。目前中药制药专业综合实验规定课时为90学时，但是从文献查阅到结题论文提交的实施周期为三周，远超课程设计的课时量，其中主要原因是学生在明确研究目的的前提下，在丹参注射液制备关键环节的参数优选以及工艺技术可替换性研究方面充分发挥了自主能动性。教学反思通过问卷调查发现，学生希望能够对比注射剂、胶囊、片剂等多种剂型涉及的工艺技术及质控方法，同时如何实现从药材―饮片―制剂全过程开放性实验设计，实现多课程之间的交融和延续。

2.教学与科研相互促进。综合实验中的设计性实验是一个教学与科研沟通的平台，科研成果如何通过教学让学生理解、实施并有所提升，也可以让学生在以后的科研工作中形成自己的研究方法，同时经过学生提出的问题及其结果的反馈，也让指导老师从中有所收获。如超滤技术用于丹参注射液，经优选50 KDa截留分子量的超滤膜可以在提升制剂质量的同时保证酚酸类成分的透过保留，而学生在操作过程中认为溶液pH值对酚酸超滤分离具有影响并展开研究，发现在酸性条件下酚酸中的原儿茶醛损失明显，透过对成分在膜组件中的迁移性分析发现，游离态的原儿茶醛易产生膜吸附，导致成分损失。以此为基础，指导老师也进行了酚酸类成分等点及膜组件传质机制的研究，出现了“教学―科研”相长的学术氛围。这不仅让学生收获了科研成就感，也让教师产生了新的科研方向。

3.实验软硬件条件的提升。综合实验在开展过程中涉及的定性、定量分析，增加了学生们接触大型仪器设备的机会，在锻炼学生对仪器设备操作能力的同时，部分学生提出希望增加液质联用、激光粒径检测技术等，从而满足自主性设计实验开展的需求。同时，中药制药环境具有洁净度要求，学生希望能够在完成小试实验的基础上，能够在符合药品生产质量管理规范（GMP）条件下的车间进行放大验证，学生在设计性综合实验过程中更具有挑战性。

三、结语

通过对中药制药综合开放性实验的探索、建设，在提升学生创新能力的同时，教师的教学水平、制药企业的产学研能力也得到了明显提升。通过课程的融合沟通，对学院课程的建设发展起到了推动作用。通过对综合实验进行教学设计，指导教师挑战自己的同时，学生也对课程内容提出了新的挑战。如何满足学生在课程开展中提出的多样性问题并予以解决，如何通过关卡性设计开发学生创造性的思维等多个问题的提出，也促进了中药制药综合开放性实验需要进一步的提升和完善。

参考文献：

[1]李存玉，彭国平.中药制药综合实验教程的探索与建设[J].中医教育，2015，34（4）.

[2]王芳，周毅生，陈求芳，等.中药药剂学开放性实验教学的探索与实践[J].现代医药卫生，2008，24（7）.

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关键词： 大学生；中药专业；科研能力

Key words： undergraduate; Chinese medicinal materials major; research capacity

中图分类号：G64文献标识码：A文章编号：1006-4311（2011）05-0288-01

1面向社会需要，明确中药专业大学生的培养方向

中药在我国几千年防病治病过程中发挥了重要作用，承载着中华民族优秀的文化，拥有自主的知识产权。在中药面向国际的现代化实践过程中，面临着诸多挑战和新的发展机遇。我国大多数医药企业及科研院所的科研集中在仿制药或技术含量低的项目上，很大比重为低水平的重复，缺乏具有自主知识产权的真正意义上的新药，科研实力和能力相对薄弱。虽然每年各大院校有不少药学专业的毕业生，但是真正适合做科研的技术人才很少。国外制药大企业跨入国门后，我国的医药产业陷入困境。因此，培养出优秀的研发技术人才，增强产品的竞争力尤为重要[1]。中药专业是一个社会实践性很强的专业，但是在校大学生大多数不能充分利用现代信息手段主动寻求知识，学术论文阅读量小，各学科的理论知识缺少连贯思维，综合实验能力相对不强。大学生打破传统的思维方式，摆脱思维定式与框架的束缚，抓住机遇，积极的迎接挑战，是高等教育培养合格人才的关键。面向国家素质教育的教育方针，培养具有创新型思维和科研能力的德智体全面发展的中药专业大学生是中医药院校的教育重点，对于中药专业大学生的培养，应该注重理论知识的学习和实践科研能力的同时培养，着眼于培养出懂中药学基本理论，会在生产中实践，有创新思维和科研能力的优秀的中药专业大学生。

2充分发挥现有实验室的功能，为大学生提供更多的科研机会

国家要实现对大学生的科研能力的培养目标，需要各大院校的积极配合，其中对于中药专业大学生科研能力的培养，要求学校给学生提供适当的科研实践平台，充分认识科研能力对于中药专业大学生的重要性，积极引导学生进入实验室，充分利用实验室资源。培养常用实验仪器操作能力、常用实验方法运用能力、捕捉专业信息能力、文献检索、分析、整理、归纳能力、发现问题与解决问题能力、专业操作与团队协作能力[2]。使学生在实验中理解性的学习理论知识，并通过实验中的问题激发学生对于理论知识学习的热情。

3正确引导学生的科研思想，完善科研的实验设计

由于大学生综合知识与经验的相对匮乏，教师在学生科研能力的培养中是不可或缺的。在校内组成一个大学本科生科研能力培养教师队伍，给予大学生科研理念和实践指导，帮助大学生把握科研方向，引导大学生建立缜密的科研思维。经常吸引本科生利用业余时间参加实验室的课题研讨组会，由学生独立查阅文献，总结内容，独立设计实验的流程和内容，教师完善学生的科研设计，以保证学生科学研究的先进性和正确性。

4以实验室在研科研课题为基础，带动大学生的科研实践

大学生由于学习任务比较重，自己独立承担实验研究型课题的机会较少。在这种情况下，中药专业大学生应该积极参与到学校有科研项目的课题组中。加入科研课题组中，参与教师的科研课题，既解决了科研方向、经费等问题，又在实验中培养了自己的科研能力。

5增强学生自身参与意识，提高科研兴趣，并在科研中加强团队精神的培养

由于中药类专业的社会实践性和专业性强，作为科研能力培养的主体，中药类专业大学生要加强自身对于知识的渴求，认真学习理论知识的同时，平时还要注意增加对自己所学专业的发展及现状的了解、阅读中药类学术杂志、注重前沿知识的积累，在积累中不断的发现问题，学会利用文献检索来充实自己，正确看待理论与实践的相辅相成的关系，并积极主动地投入的科研能力的培养中，完善设计实验，亲身参与实验的过程，认真地完成最后的结果分析，数据的统计，论文的撰写等。在科学研究中，团队精神也是十分重要的，团队精神的有无在一定程度上决定着科研是否顺利及成果的大小[3]。当代大学生应该多与他人沟通和交流，共同协商问题，尊重科研课题组内其他人的意见，接受别人对于自己错误的纠正，不封闭自己的思想，分享实验设计、新发现，大家取长补短，聚集群体的智慧，在互帮互助的学习氛围中培养自己的科研能力，并能够形成一定的组间竞争意识，增强科研能力、科研素质、科研思想的培养。

6在科学研究中培养严谨求实的科学态度

大学生科研能力的培养不仅表现在大学生对于科研课题的投入，主动思考问题和解决问题的能力的提高，也体现在大学生对于科学研究的严谨的态度、对科研结果的实事求是工作作风的培养。在科研过程中的严肃认真和求真务实的态度是保证科研结果真实可靠的前提，建立追求真理的人生价值观，是学生走向社会不可或缺的良好品德之一。身为中药专业大学生，未来在工作岗位上从事着特殊商品的研发、生产、营销等工作，肩上应该始终担着对社会、对人民的一份责任感、一份将中药事业发展壮大的使命感。

大学生科研能力的培养是高等学校肩负的历史使命，是促进社会经济健康快速发展的要求，培养出社会需要的高素质的合格人才，是每一个教育工作者的责任和义务[4]。我们实验室的老师认真探讨中药专业本科生科研能力培养方式，并积极组织实践，为中药专业本科生科研能力提高探索培养方法。

参考文献：

[1]章巍.药学院校大学生科研素质的培养[J].药学教育，2009，（6）.

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我国加人WTO，对中医药发展是一个严重挑战和一次前所未有的发展机遇。中医药如何适应国际竞争的需要?中国传统医药精华如何走向世界?走向现代化?大家都十分关注。我国的中药事业发展缓慢，其原因固然是多方面的，但其中最根本的原因是中药人才缺乏，中药队伍人员素质低下。笔者认为，要实现中药现代化，要使我国传统医药在国际竞争中站稳脚跟，人才是关键，培养一支高素质的中药队伍是当务之急。

1医院中药队伍的现状

多年来，在我国医疗单位中存在着重医轻药、重西药轻中药的倾向，在中药人才培养、中药专业技术建设、中药加工炮制、中药质量管理等方面一直未引起高度重视，特别是忽视了中医药人才的培养。在目前医院的中药队伍中，从正规中药大专院校毕业的是极少数，绝大多数是非中药专业科班出身的人员在从事中药工作，中药人才的严重短缺和断层现象、后继乏人现象是严峻的。

2医院中药人才短缺的主要原因

2. 1各级部门缺乏对培养中药人才的重视

目前国家教育系统开办的中药大学很少，连专门的中药学校也不多，中药技术人才无源补充。从事中药管理的各级机构和组织存在重西药轻中药的倾向，没有把中药的技术建设放到应有的位置。在中药人才的使用上，也存在重使用轻培养的问题，只满足于师傅带徒弟的方式，很少举办学习班、函授班等形式来提高他们的理论水平，使中药从业人员得不到正规的训练和教育，这与中药现代化的要求和中药的发展极不相适应。

2. 2医院中药人员的地位和待遇得不到改善

中药和西药的关系应该是平等的，都是医院工作不可缺少的重要组成部分。然而，卫生部门的干部部门至今没有出台正常的中药专业职称晋升制度，致使从事中药工作的技术人员得不到正常的职称晋升，他们的工作环境得不到改善，他们的待遇得不到提高，中药科技工作者的积极性和创造性没有充分调动起来，甚至部分从事中药的人不安心本职工作，改行、调离的现象较普遍，中药队伍无法保持稳定。

3解决医院中药人才短缺的措施

3. 1国家应进一步完善中医药教育体系

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以就业为导向，以服务为宗旨，是职业教育定位的科学之处，并已经得到职教战线同仁的公认。中等职业教育重在职业能力的提高，而职业能力是指职业活动效果、质量、速度能够起决定性作用的能力，如操作能力、理论知识的应用能力、技术创新能力、组织与协调能力等等。将这些职业能力分解开来，就置换为中职教育教学中的专业设置及课程设置与开发，它们始终是社会需求与中职教育工作紧密结合的纽带，社会需求和就业岗位需要永远是中职教育的活力所在。

近年来，在国家教育部门的正确引导下，职业教育理论研究专家和职业教育实践者经过探索，将中等职业教育的培养目标定格在培养技术操作型人才上。据此，作为医药中等职业教育，本校来对专业设置、课程设置、实践教学进行了一系列的改革，从而使各专业毕业生受到用人单位的欢迎。

一、市场调查与分析。企业需求为第一

本校从1990年代开始，成立专业委员会作参谋，请医药行业的专家和往届毕业生参加，召开各种形式的座谈会，请用人单位和历届毕业生对本校各专业开设的课程提出意见和建议，征询用人单位对各专业人才的需求状况，对人才基本素质、专业知识和能力等方面的期望与要求，对岗位群知识与技能的需要等，将医药企事业单位的意见和建议放在首位，了解市场需求人才的特点。自2000年开始，学校连续5年，对于来学校招聘毕业生的用人单位、省内外医药企事业单位进行了多方面调查和研究，先后采用“问卷调查”、“召开座谈会”、到企事业“现场调研”等方式，收集到大量用人单位的意见和建议及最新岗位需求信息。

对收集到的信息进行统计、综合与分析，为学校的专业开设、课程设置及教学内容的改革，提供了可靠且最新的依据。

二、紧密结合就业岗位需求。科学调整专业并合理设置课程

在充分调查、了解市场需求和就业岗位需要的基础上，准确把握用人市场对中职毕业生的要求，根据需要有针对性地调整和设置专业。在座谈会和问卷调查中，用人单位和历届毕业生认为学校的传统专业，如化学制药、中药制药、医药商品经营等3个专业适合社会需求，并已向社会输送了数千名毕业生。但这3个专业包括的职业领域较广，如果在每个专业中根据岗位群的需求设置专门化，则毕业生会更受欢迎。因此，学校近几年相继开设了药物制剂专业、药物分析检验专业、生物制药专业、微生物制药专业作为化学制药专业的专门化方向；开设了中药专业、中医药专业，作为中药制药专业的专门化方向。几年来，上述专业的招生和就业均保持较好的势头。

根据近几年的问卷调查情况，多数用人单位认为，学校拟开设的两个新专业中，医药物流需求量较大，前景看好；而中药栽培虽然也有需要，但据目前的状况和实际，用人量不大，就业面窄，且省内已有相关学校开设有此专业，所以新开专业意义不大，学校综合这些意见后，决定开设医药物流专业，暂不开设中药栽培专业。因此，以就业为导向，是中等职业教育应该牢牢把握的航向。

根据用人单位和毕业生的建议，针对企业的需求和中专生在实际工作岗位的需要，学校先后在几个专业中增删了十几门课程。如删去了物理化学、统计学原理、财务管理学、市场经济分析、拉丁语等理论性太强、实际岗位中用得少的课程，增加了药事法规与管理、抗生素生产技术、商务礼仪等必备课程。并且增加了综合化课程，如片剂的制备、注射剂的制备、医药经营知识必备等，在学生学习的第五学期还开展了实训周，集中一周时间对学生的专业技能和动手操作进行综合化训练，将各门学科的知识与技能串起来，例如片剂制作技能，让学生在学校的全真实训场——片剂车间，从配料开始，经过混合、制粒、烘干、压片、包衣到包装，包括半成品和成品检验等做完全过程，使学生体验“真枪实弹”的操作。另外通过增加实验、认识实习等增加实践教学的比例。与此同时，对各专业实施性教学计划每一届-4，改，每3—5年都有一些大的修订，做到将教学内容的侧重点指向岗位需要。由于这些做法，使毕业生连年出现了供不应求的局面。

三、以培养操作型人才为目标，加强教师队伍建设与教学改革

要培养操作型人才，必须有操作型教师队伍作支撑。学校在教学工作任务连年增加的情况下，坚持教师参加实践制度，并作为对教师考核的一个指标。每年的寒假、暑假及两个黄金周都是教师参加实践的好机会。教师们赴竹林众生有限公司、辅仁药业、开封制药厂、宛西制药有限公司、天方医药集团公司、杨森药业集团公司、羚锐制药集团公司、麦迪森制药公司、河南省医药公司、周口同和堂连锁公司、禹州药材市场、毫州药材市场等医药企业参观学习，多次到百泉药材交易会和大型制药设备交易会、周口制药设备厂、武汉制药设备厂等工商企业参加实践。另外，每学期都进行教师基本功竞赛，包括普通话、板书、实际动手操作技能、实验技能、实训技能等。在有限的财力支持下，鼓励教师考取职业资格证书，成为“双师型”教师，如执业药师、会计师、经济师，还包括各类对口的高级工等级证书等，并组织教师参加在职研究生班的学习。目前学校已有双师型教师40人，已结业在职研究生42人。

根据培养操作型人才的需要，在全校教师中开展“我培养的对象需要学习什么”、“如何培养实用型人才”等讨论，通过讨论，端正了认识，摒弃过去以学科系统为主的教学内容和方法，树立中职学生学习应以“够用为度”的思想，后续课程和实际中直接需要的知识必须讲，后续课程和实际工作中间接用到的知识略讲，后续课程和实际工作中用不到的就不讲。根据这个原则，学校编写了一批校本教材，并组织教师参加全国医药职业教育研究会组织的全国统编教材的编写，在学生中运用，切合学生实际需要，与生产实践相结合，学生和企业反映良好。

四、大力推行“双证书”制度，创新人才培养模式

学校从1998年开始，在学生中实行部分学分制，鼓励学生在取得毕业证书的同时，取得相应的职业资格证书。

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[中图分类号]G640 [文献标识码]A [文章编号]1009-5349（2012）10-0214-02

在探讨我国制药工程专业本科教育之前，先回顾国内外药品生产质量管理规范（GMP）的发展和制药工程专业的发展历史。

一、国内外GMP简介

制药工业起源于18世纪末，随着化学合成药和抗生素的出现和广泛使用，制药工业发展迅速，同时药品安全问题也随之增多。1935年发现磺胺类药物后，一家公司将二甘醇用于口服的磺胺醑剂中，导致107人死亡，其中多数为儿童。上个世纪五六十年代的沙利度胺事件引起全世界对用药安全的高度关注。此后有关药品安全问题的事件仍大量出现。正是基于保护消费者，严格控制药品生产过程，保证药品质量，美国坦普尔大学6名教授编写制订GMP，并于1963年由美国国会第一次颁布实施。1977年第28届世界卫生大会，WHO向其成员国推荐GMP，并确定其为WHO的法规之一。此后世界各国陆续出台GMP，一些国家也制定了兽药的GMP规范。

我国在1982年由中国医药工业公司制定《药品生产质量管理规范（试行稿）》，1985年编写《药品生产质量管理规范实施指南》，1992年卫生部颁布《药品生产质量管理规范》。1998年国家药品监督管理局对《药品生产质量管理规范》进行修订，并以法令形式颁布实施，要求国内企业必须遵守。2001年出版《药品生产质量管理规范实施指南》，2011年3月1日，经过大幅修订的新版GMP颁布实施。

二、早期国内外制药工程专业的设立

按照GMP规范设计并建造制药车间、厂房，是件非常复杂的事情，对于工程设计人员要求非常高。原有的化工设计者由于缺乏药品生产的专业知识，如洁净车间的设计，药品生产过程中的无菌控制等，而难以胜任。[1]因此，1995年在新泽西州立大学Rutgers分校化学与生物化学工程学院设立第一个制药工程专业，为研究生教育。此后美国、英国等其他大学也相继设立制药工程专业。早期的制药工程以研究生教育为主。1998年，加州大学Fullerton分校工程与计算机学院设立第一个本科制药工程专业。[2]

改革开放后我国制药工业快速发展，但行业标准参差不齐，产品质量良莠不一，为配合我国制药工业的调整，适应制药行业在GMP下的人才需求，教育部在1998年全国高等学校本科招生目录中增设制药工程专业，同时取消了一批与制药相关的专业名称，包括生物制药、中药制药、微生物制药等。

三、制药工程专业本科教育目前存在的一些问题

制药工程专业设立到现在已经过了14个年头，各学校在本科生培养过程中遇到许多问题，其中具有普遍意义的有以下四个方面：

（一）课程改革（包括理论课和实验课）

制药工业发展日新月异，许多课程授课内容需要跟上时代步伐，近年来围绕 《药物化学》《药物分析》《生物化学》《微生物学》《工程制图》《专业英语》等十多门课程的理论和实验教学方面的课程改革发表了大量文章。除了授课内容进行优化之外，也有对一些课程进行优化和组合，比如有些学校开设《微生物与发酵》《生药学与天然药物化学》《中药制剂与分析》等。此外也有一些新课出现，如《制药工程导论》《药品生产质量管理工程》等。课程改革主要目的是为了满足社会需求和本科生培养的要求。

（二）实践教学环节困难比较大

随着GMP的实施，尤其是GMP（2010版）近乎于苛刻的要求，以往制药及相关企业为制药工程等专业本科生提供各种参观和实习的机会，现在逐渐成为一种奢求。许多有能力有条件的学校都大力建设校内实习基地，有些院校按照GMP要求建造中试车间，甚至是生产车间。

（三）课程体系构建上问题多，学生学习压力过大

制药工程是一个综合性很强、涉及面很广的学科，既涉及化工与制药的工程设计、制药过程中的工程技术，也包含药品生产过程中的各个环节，如分离、工艺、制剂、设备、分析、质检等，按照我国药品分类，又包括生物制品、化学药和中药。除专业课程外，公共课程的门数和深度要求也很高，如数学、化学、经济学、计算机、CAD辅助设计等，学分普遍达到80分以上。所以，纵观全国各制药工程专业的培养方案和课程体系，本科生毕业所需最低学分一般在190分以上，学生毕业实际所修学分普遍在200学分左右，低于180学分的寥寥无几。早年这个问题更为突出，除了一些老牌学校在制药工程专业下只设置一个方向，近年来许多学校在制药工程专业下设置2～3方向，如生物制药、化学制药、中药制药等，通过分流缓解课程设置难、学生学习压力大的问题。[3-5]

（四）各学校在制药工程专业本科培养的目标定位上各有侧重

改革开放以来，我国高等学校本科教育到底应当怎么做一直是一个热点问题，从能力教育到素质教育、创新教育，从专才教育到通才教育，从专业教育到通识教育，口号一个比一个响，但结果却不尽如人意。比如公共课方面，哲学、心理学等课程早已成为美国大学本科教育的基本课程，是国内许多专业的素质拓展课；我校许多一线教师反映应当在大学一二年级开设大学语文课，相对的，像英语、政治等一些课程的学时应当相对调整。近日走访了修正集团通化产业基地和东宝药业，反馈出来的信息是，企业招聘时需要学生在某一方面突出，然后选择性地针对一些员工进行培养。换句话说，毕业生到企业要经过一个从专才到通才的过程。在这个过程中大多数本科生接受的通识教育要达到的效果并没有展现出来。

制药工程专业的专业基础课也是界定不明，作为工科专业，它的专业基础课程到底是工程课程，还是药学课程？如果是药学课程，那与药学专业有何区别？进一步，是化学药、中药，还是生物药？当下确实是到了创新教育时期，理应深思如何平衡通识教育与专业教育，如何体现厚基础、宽口径的目标。

1998年教育部一刀切，取消十多个老专业名称，统一名称改为制药工程，专业培养目标涵盖了制药行业的每一个角落，从研发到工程设计，到生产，到管理，到销售，面面俱到，这让许多学校在制定培养方案时无所适从。既不能违背国家大的方针政策，又要满足制药行业对本科生的要求，矛盾重重。

近年来许多学校在制定培养目标时不再一味追求高大全，结合自身特点，从不同层面确立自己制药工程专业本科生的培养目标。

四、浅析制药工程及相关专业的设置

经过十多年的发展，当初制药相关专业调整时遗留下来的一些问题日益展现出来。随着GMP（2010版）的颁布实施，和2015年12月31日全部制药企业均需通过新版GMP认证这一大限的临近，制药行业对人才的需求与高校对制药工程人才培养的实际情况的矛盾越来越明显。

2008年全国制药工程教育委员会对制药工程专业本科生培养的目标和业务要求分别为，培养目标：具备制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。从培养目标看，无论是生产、研发、还是管理，这都需经四年制本科才能达到一定水平的，让制药工程专业本科生在四年时间里达到上述要求，对于大多数学生来说是不可能的。业务要求：主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。面面俱到的培养模式，能否让本科生具备这些基本能力实在是值得商榷。

目前全国近两百所高校设有制药工程本科专业，各有侧重。在1998年专业调整，以及此后大批高校设置制药工程本科专业时，多数学校对制药工程专业本科生毕业后应该去做什么，没有达成一个明确的共识。许多制药工程专业在设置之初，就是换个名。一些制药工程专业是仿照其他兄弟院校的情况，进行培养方案制订。从1998年到2012年，在中国知网上以“制药工程”为关键词，在篇名检索中，检索到与制药工程相关的论文，30%与人才培养方案的制订与修改有关。除了少数学校确立明确的目标外，多数情况还是中药、化药、生物药大杂烩，工程设计与工程技术，以及研发、生产、质检等一锅端。正是这些少数明确其本科生培养方向，放弃高大全培养模式的学校，在众多高校制药工程专业本科生培养中突出了自己的特色，得到了社会的认可。如天津大学化工学院制药工程专业，在其学校网站上介绍：全国第一，其特点就是培养方案围绕制药工程设计和制药工程中关键技术进行设定。再如中国药科大学近年特别设置生物制药专业，围绕生物药的研发、生产等环节开展课程，凸显其生物制药的特点。还有江南大学制药工程专业，其核心是围绕发酵工程在制药行业中的应用制订培养方案，突出学校老牌专业的特色。上述三个专业均入选教育部卓越工程师培养计划（教高厅函（2011）40号，（2012）7号）。此外还有天津中医药大学特别设置的中药制药专业，结合自身中医院校的特点，突出中药制药环节。再如西北农林科技大学，其制药工程专业本科生培养计划就是围绕农药展开。2012年4月，东北农业大学召开制药工程专业培养研讨会，确立其生物制药方向。此外，许多地方院校采用订单式培养。这些兄弟院校的举措正是对这十多年来制药工程专业到底应当怎么做的一个深度反思。

综上，制药工程应当是与一些相关专业互补的，而不是笼统放在一起。制药工程专业及相关专业的设置应当相互配合，各有特点，并且特色突出。有选择性地适当恢复几个专业应当是现在比较合适的做法。

【参考文献】

[1]赵光荣，元英进，蒋建兰，李霞.美国制药工程教育一瞥[J].药学教育，2005，21（1）：56-58.

篇7

存在问题

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课题项目：本文系教育部“产学研结合培养高素质复合型中药人才培养模式创新研究与实践”子课题“产学研结合人才培养模式的理论研究”（编号：jzjg-08-12-07）成果之一。

作者简介：俞颂华，女，江西中医学院助理研究员，研究方向为高职教育；王思民,男,江西中医学院教授，硕士生导师，研究方向为高职教育。

中图分类号：G712

文献标识码：B

文章编号：1001-7518（2012）17-0050-02

人才培养模式是高等教育的首要问题，人才培养模式的改革是教学改革的核心。培养大学生的创新素质和创新实践能力是衡量一所大学办学质量和水平的重要标志之一。对高等学校而言，人才培养模式改革应该包括两个方面：一是遵循教育外部规律，以社会需要为基准，调整学校的专业设置以及专业的培养目标、培养规格、使人才培养更好地适应经济社会发展的需要；二是遵循教育内部规律，以专业的培养目标、培养规格为基准，调整专业的培养方案、培养途径，使人才培养模式中的诸要素更加协调，提高人才培养质量与人才培养目标的符合程度。人才培养模式改革的过程就是变不适应为适应，变不协调为协调，实质上是主动适应社会的过程。

江西中医学院自2003年设立中药科研实践班，以中药学专业人才培养模式改革为突破口，改革传统“7+1”传统教学模式，创立适合创新人才培养的“4121”教学模式，开始了漫长的探索创新人才培养的教育模式之路。通过近10年的办学实践，走出了一条特色鲜明的产学研结合办学之路，形成了教学、科研、产业相互促进、协调发展的办学机制。4121创新人才培养模式已经在计算机科学技术和保险学等非中医药学专业成功推广，业已成为全国普通高校产学研结合的典型，得到上级部门和兄弟院校的高度认可。2007年6月教育部本科教学工作水平评估评审专家组认为，“江西中医学院走出了一条产学研结合特色鲜明的办学之路”，“学校与企业相互支持、渗透和融合，探索并实践了一种特色鲜明的中药人才培养模式”[2]。

一、基于创新人才培养的“4121”教学模式改革内容

（一）改革课程设置，培养学生的创新能力

1.修订教学计划，改革课程设置。江西中医学院先后两次对中药专业教学计划进行修订，对课程体系作了较大调整：一是优化主干学科，由原来的化学、中药学模式调整为化学、中药学、生物学模式，增设《中药生物技术》和《生物药剂学》等课程；二是强化基础课教学；三是增加选修课学时，要求学生必须完成18学分288学时选修课；四是开设《创新思维学》课程，组织学生进行创新思维能力的专项培训，鼓励学生积极主动地、创造性地学习知识，提高各种技能和能力；激发学生创造动机，培养学生创造意识和潜能，为最终形成创造型人格特质和培养创造型人才奠定基础；五是开展专业课程双语教学，提高学生获取知识信息的能力。

2.改革7+1传统教学模式，设立中药科研实践班，实施4121教学模式（见图1）。所谓4121模式就是前4个学期的理论学习+中间1个学期（第5学期）的科研实践+2个学期（第6、7学期）的理论再学习+1个学期（第8学期）的毕业实习，具体而言就是把7个学期理论课程调整到6个学期完成，第5学期安排学生参加科研，第6、第7学期继续学习，第8学期毕业实习。学生按照：“学习—实践（科研）—再学习—再实践（毕业实习）—完成学业”的教育模式，进行学习和科研。

3.围绕创新人才诸要素科学设计第5学期的科研实践内容。中药科研实践班围绕创新人才所必备的创新意识、创新胆略和创新能力（自主学习能力、创新思维能力和实践动手能力）等构成要素，开展一个学期的科研训练。学校提供专项科研经费，以企业生产实际中需要解决的问题或者行业需要研究的热点问题作为科研课题，带教教师设立众多课题让学生根据自己的兴趣爱好自行选题，学校将对所有科研实践班的学生进行严格的科研基本技能培训，学生便在教师指导下独立完成自己的科研任务。有些学生在科研实践中选择了有开发前景的项目，学校将一直跟踪并促使项目转化为市场产品，这样，学生可以带项目毕业后随即就可以创业了（具体流程见图2）。

图2　第5学期的科研实践具体流程图为：

（二）搭建创新实践平台，设立创新教育基金，有针对性地开展创新训练

为配合中药科研实践班的创新人才培养模式改革，除了上述的课程设置和教学模式改革外，学校还进行了一系列的配套改革，整合学校教学科研资源，搭建创新实践平台，设立创新教育基金，开展创新科研项目研究，有针对性地进行创新训练。

1.学校先后与江中（制药）集团、汇仁制药集团合作，建立产学研结合教育基地，互派教师参与教学与科研工作。

2.为强化对学生创新能力和实践能力的培养，在新校区实验大楼中划出8000平米作为本科生参与科研工作的专用实验室。

3.充分利用校内先进的科研设备，加大实验室开放程度，发挥学校“中药固体制剂制造技术国家工程研究中心”和“现代中药制剂教育部重点实验室”在培养中药创新人才过程中的作用，

4.拨出100万元专款，设立江西中草药研究基金，用于资助中药科研实践班学生在教师指导下开展课题研究。

5.针对中药专业相关课程的任课教师进行了教学创新的强化培训，开设了如何培养学生创新能力的系列专题讲座。

二、4121教学模式实施效果

（一）提高了学生的创新思维和创新能力

2003年以来，我校已有九届近900名中药专业学生接受了为期一个学期的科研实践训练。为了调查中药科研实践班的教学效果，2009年，学校相关课题组设计问卷对科研实践班进行了全面调查分析，课题组对参加中药科研实践班的各届658名学生进行了问卷调查，收回有效问卷632份（调查结果如表1）[3]：

问卷调查表明，绝大多数参加科研实践的学生认为自己在查阅文献、科研动手能力和撰写论文能力等方面都较以前有很大提高，对科研流程也比较了解，同学之间的合作精神也明显加强。

与此同时，课题组还对06届中药专业国际交流方向班与中药专业科研实践班针对创新能力的三个方面8个观测点进行了对比调查（见表2），调查发现，“中药科研实践班”学生在思维创新上，尤其是发现创新点、突破思维障碍方面比较明显地高于其他班级，可能与接触过一些科研实践项目、思维开阔有关系。在方法创新上，进行个体创新的能力高于其他班级，说明科研实践的锻炼对学生个人的创新能力有提升价值。

基本状况详表［4］

在创新科研基金—江西中草药基金培育下，中药科研实践班有13个项目成功申报了更高层次的课题，其中，科研实践班学生参与研发的“L-硒-甲基硒代半胱氨酸”，2009年获得卫生部营养强化剂新品种批件，并成功向江西川奇药业转化，目前该公司已投资1565万元，设计年产值6000万元，将产生较好的经济效益。该项目通过江西省科技成果鉴定，获得南昌市科学技术进步三等奖。另外，中药科研实践班学生还获得第十一届“挑战杯”全国大学生课外科技作品三等奖二项，获得全国大学生实验技能竞赛“银奖”二项。

（二）提高了学生的综合竞争能力

统计表明[5]，中药科研实践班毕业生一次性就业率、考研升学率及用人单位评价等都要高于其他专业，学生的竞争能力明显提高。如2005届中药科研实践班就业率为97.4%，高于全校就业率7.47%；2006届中药科研实践班就业率、升学率分别为97.62%、19.05%，分别高于全校8.51%，1.37%；2007届中药科研实践班就业率为91.07%，高于全校7.12%；2008届中药科研实践班就业率为85.23%，升学率为27.27%，高于全校12.23%。针对用人单位的调查分析表明：整体满意率、实践能力和创新能力的认可度分别为92%、95%、83%。

三、4121模式有利于创新人才的培养

美国当代著名的认知派教育心理学家戴维·奥苏贝尔（David·P·Ausubel）认为学生能否习得新信息，主要取决于他们认知结构中已有的有关观念。有意义学习是通过新信息与学生认知结构中已有的有关观念的相互作用才得以发生的。这种相互作用的结果导致了新旧知识的意义的同化。4121教学模式正是根据认知结构中的同化理论，在总课时数不减少的前提下，将分散的、零碎的理论（课程）学习和实践教学时间分别聚集起来，增加了集中的系统的第5学期的科研实践环节，这种改革符合学生的认知规律，也有利于创新人才的培养。4121教学模式较传统7+1教学模式有二个比较突出的特点：第一，由于学生此前仅学习了基础课或部分专业基础课，科研所需要的专业知识及技能还未接触，这就为学生自学、培养学习能力创造了条件，促使学生围绕课题去提前学习专业知识，在实践中思考问题，探寻答案，从而在不知不觉中培养了追求科学的精神和创新的意识；由感性而理性的认识过程，使学生在实践中增强了学习兴趣，巩固了专业思想，锻炼了再学习能力，学习的主动性、协作性和内动力明显增强。第二，由于学生在培养阶段经历了二次较长时间（科研实践、毕业实习）的集中实践过程，学生的创新意识、创新能力和动手能力得到进一步提高。

四、结语

江西中医学院设立中药科研实践班不仅顺应了教育外部规律，根据行业、企业、科研的实际需要设计人才培养目标和方案，同时也遵循了教育的内部规律和学生的认知规律，按照理论—实践—再理论—再实践—就业（或带项目创业）4121教学模式，将产业和科研引入教学过程中，实施创新人才培养，使高等教育的教学、科研和社会服务三大功能有机地结合起来。但是教学改革，人才培养是一项长期而又综合的工程，需要各方面的配套改革，但就科研实践班而言，尚需解决二个问题：一是师资问题，学校要建设一支懂教学又善科研的“双师型”指导教师；二是考虑科研项目的延续性问题，第5学期的科研项目设计非常关键，既要保证学生有科研项目实践，同时又要保证项目的质量和时代性。

参考文献：

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2001年石家庄市提出了建设“药都”的目标：计划将本市建成国内最大的抗生素、维生素生产基地以及国内外具有一定优势的半合成抗生素、生物制药基地与中药现代化基地，形成在国内有较高知名度的“药都”。按照高等职业教育“能力本位观”的要求，针对制药行业一线职业岗位群对知识、能力、素质的实际需求进行调研，发现在大量需求化学制药生产、运行、管理岗位的同时，围绕制药技术的设备维护岗位和药品营销岗位也成为制药行业人才需求增长点。基于上述市场调研结果，石家庄职业技术学院经过专家指导委员会论证，确定了以化学制药技术为主体，制药设备维护和医药营销为两翼的“一体两翼”课程体系架构，这种“一体两翼”课程体系按类型由实践和理论两个教学部分组成。

1.实践教学体系构成

（1）基本技能模块。具有良好文化修养、美学修养、纪律观念、具有较强自学基础和能力、科学锻炼身体的基本技能：通过政治理论与道德修养、军训、体育等实训课程来形成；计算机、英语应用能力：通过英语课的听说训练、上机实训来形成。（2）职业基本技能模块。具有基础化学实验知识的学习、操作、分析、设计能力；化工生产设备认知、操作、设计、维护等基本能力；化工生产系统基本参数测量及自动控制的基本能力；识、读企业生产设备图和工艺流程图的基本能力；化工生产过程中进行零件加工、设备维修及检修的基本能力；药品生产过程关于原料、中间体、产品的分析检测的基本能力；通过基础化学实验、化工机械实训、化工仪表及自动化实训、药物合成实验及药品分析实验来形成。（3）双证书模块。中级分析工证书：化学实验的基本操作技能；实验室常用设备的使用、保养；常用试剂的配制方法，实验数据的处理能力；通过分析工培训来形成。（4）主体核心技能模块。具有化学合成药物生产的实用基本技能、工艺生产控制的基本能力、工业生产认知基本能力。（5）设备维护方向技能。具备常见化工制药机械的有关维护、维修、安全使用等基本能力。（6）医药营销方向技能。具备各种医药产品的营销策划、推销能力等。“一体两翼”所需的能力通过专业技能测试、生产顶岗实习、工作实习等形成。

2.理论教学体系构成。以职业岗位群需求为中心设置课程体系。一个“主体”：化学制药技术工艺操作控制方面以有机化学、化工原理、药物合成反应、药物分析与检测技术、制药工艺学、工业药剂学、制药工程设备、药事管理等课程为主。“两翼”：设备维护方面以化工机械基础、化工仪表及自动化、制药机械和设备维护为主；药品营销方面以药理学、药物化学、药品营销学为主。这种课程体系的架构增强了专业培养的灵活性、适应性，突出了人才培养的针对性和实用性，满足了社会经济发展对人才的需求。

二、“实境育人”教育教学方法

1.校内“实境育人”环境。校内实训基地不断地改善实验、实训条件。在原有化学基础实验室、化工原理实训室、有机合成实训室、分析测试实训室、纯化水实训室的基础上，又建成了制药专业中试车间，改造了纯化水实训室，又新上纯水自动化灌装线一套。

制药专业中试车间，按照“教学、实用、安全、规范”四大原则进行安装设计，车间内部分为动力区和生产区，公用工程齐全，蒸汽、冷冻盐水、压缩空气、循环冷冻水等全部按照制药厂实景要求安装，是一个小型化的制药车间，实现了院校与企业工厂的“零距离”接触，为学生课程实习、顶岗实习提供了一个完整的校内实境教学平台。在车间内不仅可以进行加热、制冷、高压等反应操作，还可以进行固液分离、流体输送、干燥、精馏等操作，并可以进行化工原理、化工仪表及自动化、化工机械、化学反应工程等多门课程的现场教学，是一个完整的实境教学基地。

为了使实验、实训设备更加贴近教学，提高学生的综合实力，学院又购置了14个单元的化工仿真车间，在此化工仿真车间学生可以模拟例如离心泵、换热器、压缩、吸收、精馏、间歇反应、连续反应、加热炉、常减压蒸馏等操作。仿真车间涉及的仿真软件都具有真实的工业背景，工艺流程、设备结构和自控方案都来源于实际；精选的单元操作内容都是制药工业中最常见的；操作与控制界面先进；突出操作实践。仿真车间的建成和使用，在实境教学中也发挥了巨大的作用。

2.校外“实境育人”环境。加强校内实验实训条件建设的同时，根据学生职业能力培养的要求，充分利用社会资源，依托行业优势，加强校外实习实训基地的建设。近几年，化学制药技术专业先后选择了一批技术装备先进，管理科学规范，生产规模适度的生产企业，采用多种方式与之合作，共建校外实训基地。

采用走出去的方式与石家庄某制药厂合作，共建药物制剂实训基地。专业课的课程实验、工程实验、毕业设计均可在工厂由专业教师和工程技术人员共同指导完成，学生以工人的身份在生产一线跟班劳动，在生产实践中学习，使学生对药品生产过程的工艺、设备、车间布置、劳动组织、产品物流、市场状况、环保要求和新材料、新工艺研究开发等有全面的了解和认识，为“零距离”就业奠定基础。通过与多家企业建立教学、研发和技术服务的关系，使产学研合作模式初步形成，极大地促进了化学制药专业的发展，达到了校企合作，互惠双赢的目的。

3.“实境育人”的实践教学体系。强化实践教学，使学生的大部分精力放在提高自身技术操作水平和技术改造水平，主动适应社会的需要。把实践教学内容贯穿于整个教学过程中，形成“工学结合”的实践教学内容体系，建立了相对独立的六步走实践教学体系：即进行化学实验的基本训练和对生产企业的体验实习、进行职业基础课程的实训和双证书培训、进行职业技术课程的实训与实习、顶岗实习、进行专业技能的训练与测试、进行工作实习或毕业设计。环节中渗透爱岗敬业、艰苦朴素、吃苦耐劳等人文素质的教育。

三、“一体两翼、实境育人”课程体系实施的保障机制

1.规章制度建立与执行。学院积累多年教学管理经验并遵循教育规律，制定和形成了教学管理规范和教学管理制度，制定了教学管理文件汇编，使教学管理规范化和科学化。我系根据各专业特点，进一步完善和健全系级教学管理制度，建立健全学生管理规章制度，并聘请了6位具有高级职称、实践经验丰富的知名专家成立了“专业指导委员会”。教学工作严谨、规范，严格执行各项教学管理制度，形成了一套行之有效的教学质量监控体系。

2.实力雄厚，爱岗敬业的教学师资队伍。化学制药技术专业现有专任教师17人：其中教授2人，副高职5人；具有双师素质教师13人；硕士研究生8人；院级骨干教师8人。本专业教师在高职教育的改革中边探索边总结提高，取得了良好的教学成绩。

3.教学质量标准健全。制定《教学管理规范》，对课堂教学、实习、实训等各教学环节都制定了标准和要求。还根据学生提前就业所带来的对教学过程的影响，在广泛调研的基础上制定了“关于加强毕业设计（毕业论文）工作的意见”、“提前就业学生教学要求”、“学生工作学期教学组织和管理办法”等文件，及时解决教学过程中出现的问题，适应新时期教学需要。

四、“一体两翼、实境育人“课程体系的成效

1.实践能力大幅度提高。课程体系能满足培养目标对职业能力培养标准的要求，并能根据技术发展的实际予以更新。这套完整的课程体系从化学制药专业2001级开始策划建立并实施。几届学生下来，学生的实践动手能力得到很大提高。

2.高就业率。几年来，已经有400多名学生在校内外实训基地完成实习实训任务，基本实现了“工学结合”的教育模式，学生“零距离”上岗。一次就业率达95%以上。

3.实质性办学。有校内的实训车间作基地，与多家企业实现资源共享、信息共享，建立了紧密的合作关系，并与几家企业开展实质性联合办学的探索实践。

4.高就业质量。由于企业参与教学全过程，培养的学生符合企业的用人要求，因此，毕业生更加适销对路。并受到用人单位的一致好评。

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一、前言

世界上有四大医药体系：中国、埃及、印度、罗马。随着历史的变迁，后三个传统医药体系均已消亡，只有我国的中药经历了岁月的洗礼，却依然以其独特的魅力得以世代相传，渐渐形成了博大精深的理沦体系、独特深刻的医疗技巧和丰富完备的临床经验，为中华民族和世界人民的健康做出了巨大的贡献。

20世纪80年代，中药开始走向全世界，以前排斥中药的西方国家先是出现了针灸热，后来又出现了中药热。在国外，德国人预约住中药医院、英国人排队看中医的现象越来越普遍，而我国丰富的传统中药知识，也成为其觊觎的对象。凭借着现代化技术和知识产权制度创建方面的优势地位，我国传统中药正受到“洋中药”严重的威胁。因此，保护我国传统中医药不被非法侵犯，研究中医药知识产权保护机制具有重要的现实意义。

二、我国中药知识产权保护的现存问题

（一）著作权方面

首先，我国《著作权法》对著作权实行自动保护原则。著作权只保护作品的表达形式，而不保护作品反映的具体内容。对于中药来说，最需要得到法律保护的就是其配方、处方，以及中成药制药方法与关键技术，因而，我国著作权制度并不能保护中药的实质内容，不能依法阻止他人对中药知识的不当使用和占领行为。

其次，著作权保护期是创作者有生之年加死后50年。但是中药历史悠久，世代传承，许多传统中药知识如中药复方等，大都已经超出了法定的保护期限且已经文献化。这些知识已经被无偿地翻译为各种外国文字，流传到国外为他们所免费利用。所以，现行的著作权制度并不能很好的对中医经典古籍提供有效的保护。

（二）专利权方面

首先，我国《专利法》第25条规定：“对于疾病的诊断和治疗方法，不授予专利权。”这一条在制度上就排斥了中药中比较有特色的诊断和治疗方法。且我国专利法主要保护可商业化或产业化的智力成果，这就造成了拥有商业开发能力的组织往往抢先利用我国传统医药知识取得专利权，从而谋取利益。例如日本效仿我国传统中药“六神丸”开发了“救心丸”，谋取了大量的经济利益。但是现行的专利制度并不排斥这种做法，这使得中药正在被国外不当占有、不当利用。

另外，我国专利法规定发明专利必须具备新颖性、创作性和实用性，而“三性”的具体的认定标准对于以传统中药文化积淀为基础进行的中药开发而言，显然是比较严格。比如我国传统中医药知识中，最有代表性的中药复方，它们有不少已经书面公开，有的已经开发为药品上市或在临床上使用。按照专利法上新颖性要件的规定，这些中药的知识和技术方案就已经不具备的新颖性，无法得到专利制度的保护，这种“高门槛”也使得相当部分科研人员和企业望而生畏。

再比如我国的专利制度采取的是先公开后保护的方式，在专利授予前，产品可能会被仿制，而我们平常吃的中药都是经过各种现代工艺后混合制成复方的药品，目前的技术水平并不能分析出其配方归属，所以不能判定出哪方是侵权方，就不能有效的进行专利侵权保护。

（三） 商标权方面

首先中药企业对商标注册缺乏足够的认识，往往是多个甚至上百个产品使用一个商标，做不到一个产品对应一个特定的商标。例如著名的中药企业同仁堂有32类300多个品种的中成药，商标总量却只有95个。与之产生强烈对比的是，日本武田药品在国内外拥有注册商标7000多件，每年还有近300个申请。

而且根据《商标法》第38条规定：“注册商标的有效期为10年，自核准注册之日起计算。注册商标有效期满需继续使用的，可申请续展注册，每次续展注册的有效期为10年。”但目前一些中药企业自我保护意识淡薄，商标到期时不续展 ，致使商标被抢注后又花高价购回。而大多数国家的商标注册采用申请在先原则 ，因而“商标抢注”就成为合法的行为了，这就对传统中药的发展造成了障碍。

再比如我国《商标法》第14条规定，“认定驰名商标应当考虑下列因素：（1）相关公众对该商标的知晓程度；（2）该商标使用的持续时间；（3）该商标的任何宣传工作的持续时间、程度和地理范围；（4）该商标作为驰名商标受保护的记录；（5）该商标驰名的其他因素。”而实际上，某些传统中医药企业的盈利状况并不理想，正需要注册为驰名商标为其带来潜在的客户群，但因其销售量、销售收入、广告投入等与驰名商标的投入有一定的差距，导致其可能无法通过驰名商标的认定，传统中药就无法享受驰名商标为其带来的利益。

综合上文著作权、专利权、商标权三个方面的现存问题的分析，下文将就其出现的问题提出对策，希望能够为我国中药知识产权保护的发展提供一些帮助。

三、 我国中药知识产权保护的建议对策

（一）中药著作权保护的建议对策

1.提高著作权保护意识

对于中药企业来说，应该深入了解我国现行著作权制度，了解《著作法》中对中药的保护时限，切实有效对中药产品加以保护。对于不被现行法律保护的中药配方、处方，中药材以及中成药制药方法与关键技术等，可以加强技术能力，深入分析，争取将其转化成受著作权保护的客体。如建立我国传统中医药知识数据库，把数据库范围确定为经古方等已经文献化、书面化的传统中医药知识。

（二）中药专利权保护的建议对策

1.积极制定完善适合中药特殊性的《中药专利法》

专利保护是中药保护中最根本有效的保护，因此建议尽早制定适合中药特点的《中药专利法》，从根本上保护我国传统中药知识不被他国非法侵犯。由于现行专利保护制度在中药专利保护上存在缺陷，所以在制定《中药专利法》时可对现行专利保护制度做适当的变更。

首先，应当允许专利审查部门享有核心技术知情权，防止不法人员有机可乘，仿制其申请专利的产品。其次，可以在不违背审查原则的情况下，适当放宽对于中药专利申请新颖性、创造性、实用性的标准，让许多已为人知的珍贵中药典籍可以受到专利法的保护。

2.提高专利保护意识和维权意识

就中药企业来说， 一方面要提高专利保护意识，在申请专利时要把握时机。新药注册需要很长的时间才能完成，如果过早的进行专利申请，等到完成药品注册后开始生产和销售，专利保护就没有太多的剩余保护期了。而如果太晚申请，虽然会获得比较长的专利保护期，但会增加核心技术泄露的危险。另一方面要增加维权意识，在确定侵权行为发生以后应积极维护自己的权利。如果只申请权利而不维护权利，将会导致有“保”无“护”的尴尬局面。

3.鼓励发明创新

发明创新才是中药传承的源泉。我们应在传统中药文化的基础上，推陈出新，革故鼎新，积极鼓励发明创造，提高技术创新的能力和水平，让中药更好的传承下去，造福人民。

（三）中药商标权保护的建议对策

1.增强商标保护的意识

我国《商标法》第29条规定：“两个或者两个以上的商标注册申请人，在同一商品或类似商品上，以相同或者近似的商标申请注册的，初步审定并公告申请在先的商标；同一天申请的，初步审定并公告使用在先的商标，驳回他人的申请，不予公告。”这就要求企业必须重视商标效应，增强商标保护的意识，尽早注册登记，避免自己的知识成果被他人不法抢注，造成不必要的损失。

2.避免药品商标流失

商标专用权每10年就要续展一次，如果不及时续展，已注册的商标就很容被撤销，因此一定要避免药品商标流失。企业可以在申请注册商标时，不仅要适当扩张品牌，在相类似的产品类别同样申请注册商标，重点突出商标，淡化药品通用名称，并将通用名称和药品的注册商标明显地区分开来，避免使用容易造成消费者误解的注册商标，以免造成误解后消费者把注册商标淡化为药品的通用名称。

3.培育优秀驰名商标，鼓励进入国际市场

对一些盈利状况并不理想，没有能力大力进行宣传工作的传统中药企业，相关部门可以适度调整对于《商标法》第14条规定的，认定驰名商标的标准中第三条“该商标的任何宣传工作的持续时间、程度和地理范围”的认定。并且对于质量好有潜力的中药产品，培育一些驰名商标，鼓励其在国外申请专利和商标注册，一旦产品进入国际市场，就可以使真正历史悠久、效果显著的传统中药得到更好的传承，也能为我国带来大量的经济利益。

4.注意道地药材的保护

道地药材是指一定的药用生物品种在特定环境和气候等诸因素的综合作用下， 所形成的产地适宜、品种优良、产量高、炮制考究、疗效突出、带有地域性特点的药材。同样是“六味地黄丸”，因其原材料来源地域不同，药效就可能不同。但是鲜有企业对道地药材进行商标注册，因此可以结合中药的特殊性，将“地理标志”保护制度与商标制度相结合， 通过申请注册“原产地证明商标”来区别药品，确保质量好药效高的产品为消费者熟知。

四、结语

中药领域是我国少有的在世界范围内拥有技术主控权的领域，我们必须加强保护，才能让其得到更好的传承和发展。知识产权法律制度是保护智力成果不被侵犯的制度，中药的传承与发展离不开知识产权制度的保护。但如何正确、充分的利用现行知识产权制度将中药发扬光大，是一个值得特别关注的问题。

从大的角度上来看，可以适度修改完善我国现有的知识产权制度，让其在不违背原则的情况下兼顾中医药保护的需求。而从企业和个人的角度上来看，则要提高知识产权保护意识和维权意识，利用法律对中药知识产权的保护，让传统中药更好的继承与发展。

中药知识产权保护工作任重而道远，保护并不能仅仅的局限于防止他人不当利用或占有，而应该走可持续发展的道路，不断创新、不断的丰富其内涵，才能具有生命力。

参考文献：

[1]方.潘卫三.实用药品专利.人民卫生出版社.2006年版.

[2]文希凯.专利法教程.知识产权出版社.2003年版.