时间:2023-02-28 15:58:10
导言:作为写作爱好者,不可错过为您精心挑选的10篇药师年度总结,它们将为您的写作提供全新的视角,我们衷心期待您的阅读,并希望这些内容能为您提供灵感和参考。
一、创新思路,积极服务__群岛新区建设。
提出并实施“成体系推进、综合性治理、专业化监管,构建食品药品安全保障六大工作体系”的食品药品监管工作服务新区建设总思路,建立完善食品药品安全工作责任制和重点工作项目化推进督办制,有效保障各项工作的顺利推进。按照先行先试、加快发展的要求,积极向上争取扩大新区食品药品审批权限,使省级审批事项下放由第一轮的12项扩大到第二轮的20项,并顺利承接,市级5项审批项目中有3项下放至各县区。以“进村入企大走访”活动为契机,结合组团式服务,开展海洋生物医药行业调研,在技术、信息、规划等方面探索建立帮扶企业发展的政策举措,鼓励、推动有条件的药品零售企业,走连锁经营发展道路,助推企业发展,增强我市医药经济实力。
二、巩固深化,提升食品安全工作履职水平。
一是稳步推进食品安全示范系列化创建工作。开展省级食品安全示范县区复评工作,巩固创建成果,定海区、__县已通过省级食品安全示范县区复评,复评通过率100%。着力提升示范乡镇创建等级,新创建市级食品安全示范乡镇4个,全市市级食品安全示范乡镇数达到16个。继续抓好示范村居、示范农贸市场等创建工作,餐饮食品安全示范街、示范校园、示范养殖场、示范园区建设不断深化,我市的食品安全示范系列化创建工作走在了全省前列。
二是大力开展以食品安全大整治百日行动为主要载体的集中整治行动。通过3个多月的努力,全面完成了整治工作“6个100%”的目标,立案查处食品违法案件200起,涉案金额近56万元,2起涉嫌犯罪的重大食品违法案件移送公安部门查处。有重点地部署开展了节假日、校园及周边食品安全专项联合执法检查、保健食品专项检查和餐饮废弃物的整治监管等多项整治工作,食品市场秩序进一步规范。
三是不断强化食品安全管理长效机制建设。主动配合省、市人大开展食品安全执法检查,积极排查执法漏洞,梳理意见建议,逐条落实整改。着力深化网格化管理,印发《关于进一步加强食品安全工作责任网建设的通知》,对全市建立健全食品安全工作责任网提出了明确要求。强化食品安全风险防范管理,加大重点食品监督抽查覆盖面,开展食源性致病菌、化学污染物等食品安全风险监测,建立健全应对重大食品安全事故的救助体系和运行机制。强化信用管理,广泛开展食品质量安全信用评价,强化信息公示,健全分类管理、信用评级等工作机制。
三、稳妥处置食品药品安全突发事件,深入开展食品药品安全隐患大排查。
针对外地铬超标药用胶囊事件,全市食品药品监管部门以高度的责任感积极应对,开展胶囊剂药品生产企业胶囊剂质量监督检查和药品流通领域销售铬超标胶囊情况大排查,我市生产的胶囊剂药品经检验全部合格,对流入我市的851盒不合格胶囊剂全部监督销毁或责令召回。由于应对及时,处置有力,我市药品生产流通秩序没有产生波动,群众用药安全得到了有效保障,处置工作得到了上级的充分肯定。以此为契机,举一反三,围绕食品安药品安全问题和潜在风险,全方位、多层次开展了食品药品安全隐患大排查和专项整治工作,对排查出的问题全面提出对策意见,有针对性地加强监管和整治,切实提升全市食品药品安全风险防范能力。
四、整规结合,全市药品安全形势进一步好转。
一是深入开展药品安全示范县区、示范乡镇创建工作,通过不懈努力,我市岱山县和普陀区已通过省级药品安全示范创建考核验收。普陀区积极探索渔农村药品安全精细化管理的做法和经验还得到副省长的批示肯定。全市有七个乡镇成为第二批市级药品安全示范乡镇,全市示范乡镇数达到29个,示范创建达标率达70%,示范创建取得阶段性成果。
二是加强国家基本药物质量监管,建立基本药物质量保障责任体系,强化基本药物生产流通全环节监管,落实电子监管码制度,加强基本药物随机抽验和不良反应监测的力度,有效保障了基本药物品种质量安全。
三是深入开展药品生产流通领域集中整治行动。分类实施了中药饮片、打击农村市场假劣药品、药用辅料质量、装饰性彩色平光隐形眼镜等多项专项检查,查处各类药械违法案件152件,涉及重大案件9件,移送公安机关案件4起,销毁假劣药械__余批次共计__万余元,建立全市药品流通领域联合“打假保安全”联络员工作制度,有效遏制药械违法行为。完成药品监督抽样__批次,评价性抽样合格率达到100%,监测药械广告__条,针对发现的问题,全部得到依法处理。
四是加大药品信息化监管建设力度,全市药品零售企业信息化监管率达到95%,药品经营企业信用管理、行政审批、药品稽查管理等一批药品监管应用平台已成功应用在药品监管工作中,信息化工作得到省局的充分肯定。
五、强化基础,自身建设水平进一步提高。
抓好干部队伍的能力提升,有针对性地开展素质能力培训,努力提升系统干部适应新形势下食品药品监管的能力和水平,市局 一名同志被评为全国医药卫生系统创先争优先进个人。开展以“群众满意办事窗口”创建为载体的行政许可规范化建设,确保在扩权背景下提升许可服务技能。抓好强制执行案件、移送案件等重点案件的质量管理,建立法律顾问制度,执法工作进一步规范。狠抓党风廉政建设不松懈,着力风险防范,推广药品认证检查“三不纪律”在监管工作各个环节的延伸运用。以“行风热线”和“阳光投诉”为平台,推行“阳光行政”,强化社会公众监督。对机关各项制度落实情况进行专项监察,强化制度的执行力。
__年工作安排
__年全市食品药品监管工作的总体思路是:认真贯彻党的十精神,以科学发展观为指导,服务__群岛新区建设大局,以食品药品安全保障为根本,深化食品药品安全责任、风险控制、技术支撑、预警应急、产业促进和监管组织六大监管体系建设,攻坚克难,在取得食品药品安全保障成效方面有新进展;先行先试,在食品药品监管机制建设方面有新创新;强本固基,在监管能力建设方面有新加强;服务大局,在助推食品医药产业转型升级方面有新作为。
一、突出重点难点,在全面提高食品安全保障水平方面有新进展。
一是扎实推进三项重点工作。全面推行食品安全网格化监管,召开现场推进会,探索建立完善配套的运行、协调和考核机制。深化拓展食品安全示范系列化创建工作,继续深入开展省级食品安全示范区复评和市级示范乡镇创建工作,带动基层食品安全保障水平显著提升,餐饮食品安全示范街、示范校园等系列创建工作不断深化。建立健全乡镇食品安全监管员、社区食品安全协管员、群众食品安全监督员、网格食品安全联络员等队伍,明确职责,加强培训和管理,提高社会化监督水平。
二是坚持食品安全工作四个结合。坚持加强协调与分工负责相结合,积极探索建立跨部门、跨地区的食品安全联合执法、信息通报、事故处置等协调联动制度,强化责任制建设。坚持集中治理整顿与严格监管相结合,在加强监督抽检、审批、执法检查和日常巡查的基础上,适时开展滥用食品添加剂、制售假冒伪劣食品、非法收购处置餐厨废弃物和食品“五小”行业等各环节食品安全专项整治。坚持加强政府监管与落实企业主体责任相结合,推动诚信体系和溯源制度建设,开展风险监测与评估,主动发现问题,及时整改。坚持行政执法与刑事司法相结合,加强行政执法与刑事司法相互衔接,鼓励群众投诉举报,深挖细究,一查到底,严厉打击食品安全领域中的违法犯罪行为。
三是完善五项食品安全工作机制。完善严密规范的风险防范机制,建立风险评估和风险排查机制,全面推行重大活动、重点区域食品安全保障机制,建立食品抽检质量公布和风险提示制度,预防重大食品安全事故的发生。完善各司其职的行政监管和技术监督机制,认真贯彻以分段监管为主的食品安全监管体制,落实监管执法“首责制”,启动市级食品安全检验检测资源“三统筹”工作,强化全市食品安全技术支撑能力。完善确保质量安全的自律机制,指导、引导食品企业切实加强食品安全管理,充分发挥行业协会的作用,督促企业履行好社会责任。完善畅通公开的信息沟通机制,依托电子政务网站、部门业务系统、媒体等平台,统筹信息资源,推动信息公开。完善主动有为的社会监督机制,运用网格化管理、人大执法检查、政协专题调研、媒体监督等多种手段,及时发现食品安全隐患并予以整改,促进食品安全保障由单纯依靠政府监管向公共治理层面转变。
二、坚持整规结合,在防范药品安全风险,强化药品监管工作成效方面有新提高。
一是深化药品生产流通领域集中整治成果。抓好对药械市场秩序危害性大、影响广泛、具有典型意义的案件查处,重点开展药品生产企业处方和工艺规程、原辅材料、中药材、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂经营、高风险医疗器械等多项专项整治工作。建立大案要案督查督办和联动机制,完善区域药品稽查打假合作机制。
二是扎实开展基本药物质量安全保障。落实基本药物生产企业中标情况备案制度,对中标价格偏低的品种重点监管;继续推进基本药物电子监管,切实抓好电子监管码制度的落实;加强基本药物全品种抽验,完善基本药物不良反应监测报告体系,全力确保基本药物的质量安全。
三是深入推进药品安全示范县、示范乡镇创建工作。及时总结,积累经验,抓基层,抓基础,以示范创建带动药品安全工作水平的全面提高,力争到年底90%以上乡镇通过市级药品安全示范乡镇的验收考核,新增一个省级药品安全示范县。
四是多措并举,提升药品监管的科学性。积极推行药品监管领域“网格化”管理,有效整合监管资源,合理调配监管力量,规范全程监管,确保形成科学合理的监管网络。加强信息化监管能力建设,逐步把信息化监管扩展到实施基本药物制度的医疗机构,加强对监管数据的现场核实,切实提高信息化监管的覆盖率和实效性。强化技术支撑体系建设,整合充实技术监督资源,不断扩展检验检测业务,加强人才建设,提升食品、药品、保健食品和化妆品检验能力。强化风险监测体系建设,完善市、县不良反应机构和不良反应监测点等监测平台建设,加强高风险药械品种、中药注射剂的监测和风险管理工作,提高风险信号分析评价能力,发挥其风险预警作用。
三、坚持监管和服务两手抓,在助推我市食品医药产业转型升级方面有新作为。
一是服务技术创新,发挥审评认证、检验监测机构技术优势,在科技攻关和人才培养方面为企业提供服务,鼓励发展新剂型,加快产业化进程。
二是服务业态升级,鼓励食品药品连锁经营,支持医药、食品连锁企业因地制宜地发展农村药品供应网点,提高偏远地区、海岛居民的食品药品可及性。
三是服务品牌建设,为药品生产经营企业通过各项认证提供服务,引导企业加强诚信建设,努力培育具有海洋特色和竞争力的优势医药产品和企业。
四是加强沟通指导,完善局领导联系重点企业和重大项目跟踪服务制度,对重点企业的重大项目提供支持。
四、大力开展素质提升工程,在监管能力建设方面有新加强。
一是结合实际,深入学习贯彻党的十精神。
一、指导思想
以市场监管为手段,监、帮、促相结合为原则,严厉打击药品流通领域的违法犯罪行为,从而促进药品市场健康发展,最终保证药品质量,保障人体用药安全世界秘书网版权所有,。
二、基本情况
全县共有__个乡镇,__万人,有药品经营企业__家,其中县城__家、乡镇__家、有药品连锁零售企业_家;有医疗机构___家,其中县城__家、乡镇卫生院__家、乡镇所在地__家、村级卫生室___家。
二、工作开展情况
_年业务业务股主要抓了农村gsp认证、两网建设、“两非”专项检查、品、中药饮片专项检查等工作:
(一)、农村gsp认证工作
今年是农村药品零售企业全面通过gsp认证的关键年,在市局的安排部署下,我局分别于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召开了全县农村药品零售企业gsp认证动员大会和培训工作会议,从_月_日开始全面进行认证,至_月工资日整个认证工作全面完成,本次认证工作中,麻阳县共计有应认证药品经营企业__家,实际通过认证__家,其中_家停业、_家放弃认证,通过认证,农村药品零售企业药品质量管理水平得到了大幅度提高,依法管理药品意识得到加强。
(二)、两网建设工作
两网建设是药品监督管理中一项长期的具有深远意义的工作,是我们建立药品监督长效机制、方便人民群众用药、保证药品质量的关键。在这一方面我们重点做了以下工作:一是大力发展药品零售企业。由于今年我县药材公司破产,为了不影响人民群众用药,今年我们积极引导符合条件的外企到麻阳开办药店,先后开办了弘仁大药房麻阳分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳二分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳江口分号等大药房;帮助破产的麻阳县药材公司下属的_个门市部进行了变更登记,同时新开办了锦洲大药房、英子大药房等_家大药房,积极引导药品经营、使用单位与怀化济源、龙源、新泰神等知名药品批发企业签订药品购销协议,将他们作为药品购进主渠道,从而建立了良好的药品供应网络,既保证了药品经营、使用单位的药品供应、又方便了人民群众用药;二是聘用了药品监督员、联络员、协管员、信息员,要求他们有各自的职责范围内对药品的流通和使用进行全方位的监督,同时建立、健全了他们的基础信息台帐,从而为形成了以药品监督管理局为中心药品监督管理网络;三是在计算机上建立了药品监管相对人台帐,详细记录他们的名称、地址、负责人、联系电话、不良行为等,对监管相对人进行动态、实时的管理,为药品监督管理工作打下了良好基础。
(三)、“两非”工作
今年_月_日《某省省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》正式施行,考虑到这是一项全新的政治性的工作,我们针对重点人群加强宣传,于____年_月__日下发了《关于对终止妊娠药品经营情况进行专项检查的通知》并于____年_月__日、__日组织人员对城区药品经营企业进行了一次全面的现场清查,并制作了相应的笔录,检查中未发现有销售终止妊娠药品的行为。为了进一步将上级文件精神传达到位,确实禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为的发生,____年_月__日又下发了《关于加强终止妊娠药品经营管理的通知》,对药品经营企业从事终止妊娠药品经营的有关规定进行了重申,并明确指出对拒不履行的,将依法处理。____年_月__日召开了全县药品经营企业负责人会议,会上再次学习了某省省人民政府___号令,强调了关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的有关规定,并明确指出药品零售企业不得销售终止妊娠药品,药品经营企业必需按照___号令的规定依法经营终止妊娠药品。
虽然我局在两非专项行动中做了大量的宣传和扎实的检查工作,我县利群大药房、老百姓大药房在明知不能销售终止妊娠药品的情况下顶风作案,还是销售终止妊娠药品。为了切实做好两非专项行动工作,行成良好的监督管理机制,确保各药品经营企业自觉遵守终止妊娠药品经营管理规定。上述事件发生后,我局领导高度重视并采取了一下措施:
_、对违法销售终止妊娠药品的单位依法给予了从严处理,并将查处结果在全县药品经营企业进行通报,让其认识到违反规定销售终止妊娠药品的后果,从而自觉遵守国家规定。
_、进一步加强省政府___号令的宣传工作,特别是药品经营企业的宣传工作,每家药品经营企业都悬挂了横幅,真正做到了人人皆知终止妊娠药品经营的相关规定,让全社会进行监督。
_、加强稽查力度,对全县药品经营企业再一次进行了全面的检查。
_、进一步加强了同人口计生、卫生、工商等部门的联系与协作,形成集中整治的强大合力,于今年_月派了_名工作人员汇同人口计生局、卫生局、工商局组成联合执法大队对全县两非工作进行了全面的检查,检查中没有发现违法经营终止妊娠药品行为。
通过以上扎实的工作,我县整治非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为专项行动取得了显著成效,得到了县政府的充分肯定。
(四)专项检查工作
根据指示和目前药品流通领域品、中药饮片问题比较多的现状,我们重点开展了品、中药饮片专项检查行动。
在品专项检查行动中,共检查使用品的医疗机构共__家,分别为:人民医院、中医院、妇保院、计划生育技术指导站、红十字会医院、城镇医院、城南医院、省铜矿职工医院、吕家坪卫生院、兰里镇中心卫生院、锦和镇中心卫生院、郭公坪卫生院。
从检查情况看,这些医疗机构在品管理上人员机构基本完善,人员职责明确,有专人负责并建立了相关制度;进出实行了专册登记,销毁实行了造册并有药品监督部门参与;周转库实行了专人负责、专册登记,没有发现转借、转卖现象;安全管理上都配备了保险柜,门窗都有防盗设施,没有发生被盗、丢失、短少或者被冒领骗取的现象,品帐册相符、帐实相符,没有发现品流入非法渠道的现象,但也存在以下问题
少数医疗机构没有执行专项检查制度,没有检查记录,没有定期进行专业知识培训,人员政策法规欠熟悉;世界秘书网版权所有,
_、医疗机构采购品由于供药单位的要求而没有采取银行转帐方式,而是采取现金付款;
_、部分单位验收登记没有实行双人签字;
_、对凭《品专用卡》使用品的,随诊制度不完善,患者或取药人身份证号部分没有填写;
_、有些单位未实行品逐日统计工作;
_、所有的使用单位均没有安装报警装置;
_、回收空安瓿或废贴没有记录;
在中药饮片专项检查行动中,发现县中医院从邵东廉桥个体药贩手中采购中药饮片,货值达_._万元,我们依法对其进行了处罚。
这次检查中问题比较多的是县中医院,针对不同单位存在的不同问题,我局执法工作人员在耐心宣传国家有关品、管理等规定的同时,依照相关规定下达了《责令改正通知书》,责令其限期整改,通过专项检查,药品经营、使用单位经营、使用中药饮片、品的行为明显规范;
三、存在的问题
(一)、两网建设工作中,监督网络由于县药材公司倒闭,农村药品经营、使用单位的药品供应还不是很方便,监督网由于药品联络员、协管员、信息员的待遇得不到解决,他们的工作积极性难以调动,他们的作用得不到充分发挥;
(二)、中药饮片购进渠道还比较混乱;
(一)整顿和规范药品市场秩序工作措施得力,成效明显
年初,召开了全市药品批发企业和大型连锁企业座谈会,通报了全国、全省整顿和规范药品市场秩序会议精神和市局07年监管工作重点,组织学习了《药品流通监督管理办法》,进一步强化了企业是药品安全第一责任人意识,要求企业在开展自查的基础上,进一步规范经营行为,积极增强行业自律意识,将药品安全纳入企业诚信档案进行考核和管理,逐步实现企业视质量为生命、自觉承担维护药品安全责任的良好氛围。
今年是《山东省药品使用条例》和《药品流通监督管理办法》正式颁布实施的一年,也是我们今后执法工作的主要依据,为切实加强对这两部法规的宣传工作,我们协同政策法规科先后于元月和5月份在中粮大厦举办了两期六个班次的培训班,培训对象为各级医疗机机构、计生服务机构、疾病控制机构和市中区药品零售企业中的涉药人员,培训人员达710人次,培训班取得了圆满成功。
为全面提高我市对药品安全突发事件的应对能力,切实承担起广大人民群众药品安全卫士的责任,通过市局和山亭分局的共同努力和精心准备,于九月中旬在山亭区成功开展了一次由四级升三级的药品安全突发事件应急演练活动。全市药监系统,山亭区政府、卫生、公安、工商和各乡镇相关负责同志出席了启动仪式。通过演练实践,进一步提高了对药品安全突发事件的处置能力,形成了部门间的协调配合机制,达到了预期效果。
根据国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,结合目前正在开展的产品质量和食品安全专项整治行动,制定了《__市药品安全专项整治工作方案》,成立了专项整治工作领导小组,市场科承担了办事机构职责并派驻一名工作人员赴质量技术监督局负责具体工作的衔接和协调。科室承担了市局各业务科室的资料、数据汇总并每半月向市质量技术监督局和省局分别报送专项整治工作进展情况和阶段总结以及各类报表,工作任务异常繁重。进一步加强了国务院《特别规定》和国家局《实施意见》的宣传和培训力度,市局召开了专题会议部署安排,印制了《药品法律法规知识》读本5000余份,下发《特别规定》和《实施意见》小册子6000余份至全市各乡镇街办和所有涉药单位,真正使《特别规定》和《实施意见》深入人心、家喻户晓。同时对全市药品监督员进行了全面业务培训,为下步工作开展打下了坚实的基础。九月十八日,全市药品安全集中整治工作大会于将军阁酒店会议室召开,各区(市)局局长、分管局长、业务科长、稽查队长,全市二级以上医疗机构、药品生产企业、药品批发企业、零售连锁企业、医疗器械生产经营企业和部分零售药店负责人参加了会议。会议传达了我市药品安全整治工作方案,对药品安全整治工作部署了工作重点,提出了工作要求和责任目标。市立医院、山东益康药业、__市百姓药业和__康力医疗用品公司的负责人分别做了典型发言,纷纷表示将依身做则、诚信守法经营,自觉维护我市药品市场秩序。由16家药品批发、连锁企业发起,向全市经营企业倡议守法诚信经营,倡议书以《为生命保驾为健康护航》为题于10月24日在《__日报》2版四分之一版刊登,引起广泛关注,取得了良好的社会效益,为提升整个系统形象打下了基础。
全年先后组织开展了药品分类管理、经营行为主体、违法药品广告涉及药品、药品购销行为、零售企业监管、清理挂靠经营、中药材、疫苗、兴奋剂类药品等近十余次专项检查活动,目前,个别专项检查尚在进行当中,全市共出动检查人员近3000人次,检查单位1100余家,清理挂靠经营4家,查处超范围经营20家,查处出租柜台2家,清理生产企业
销售人员8人,清理无证经营3家,实施警告和责令整改处罚374次,停业整顿2次,没收药品货值近4万元,没收违法所得2万余元,罚款16万余元。继续加大违法药品广告的监力度,截止目前共监测违法药品广告30余起,其中属于禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告起,向工商部门移送2起。通过一系列的专项检查活动,灵活掌握行政处罚的尺度和力度,有力地震慑了药品流通领域的违法行为,有效地维护了我市药品市场秩序,取得了明显成效。按照年初计划继续开展了gsp认证跟踪检查工作,全市共抽调认证检查员15人,组成5个检查组,对全市3家零售连锁企业和72家零售药店进行了检查,对其中23家存在问题较多的药店下达了限期整改通知并现场收回其gsp认证证书。目前这23家药店均已完成整改并复验合格,市局按相关程序将其gsp认证证书发还。批发企业跟踪检查工作也进展顺利,除峄城公司因停业、滕州中和公司因仓库迁址暂时达不到经营条件被限期整改外,其他企业均顺利过关,省局检查组对我市企业实施gsp情况给予了肯定,同时对我局的市场监管工作做了较高评价。
(二)行政许可工作稳步开展
为进一步严格市场准入,把好入门关,建立完善了驻店药师约谈和从业人员变更考试考核制度,另外,许可证公示公告制度也全面实施,使行政许可工作真正步入程序化、规范化轨道。截止目前全年共受理零售药店开办申请60余家,发放《经营许可证》51家,完成驻店药师约谈102人次,从业人员考试238人次,受理变更申请65家,批发企业新开办初审1家,迁址变更初验1家。
(三)“两网”建设工作成效显著
在市局领导的亲自参与下,我市农村监管网络建设有了质的飞跃,市编委和市政府的文件也如期下达,乡镇级食品药品监管机构已经全部筹建完成,峄城分局在此项工作上走在全市前列,召开了全市农村食品药品“三网”建设现场会,推广了峄城分局在我市农村“两网”建设工作中的做法。在供应网络建设上也有了新的突破,农村药店与“新农合”接轨工作,受到市长的高度关注并列入议事日程,目前正在对其可行性开展前期调研工作,尽管阻力很大,但随着我们监管队伍的日益壮大,社会影响的不断提升,在党的十七大精神的指引下,一定会打破僵局,实现突破。
(四)积极探索适应形势发展要求的新的长效监管方式
随着形势的发展,药品流通领域的新情况、新问题不断涌现,药品监管体制和方式也在面临新的挑战。在日常监督管理工作中,群众和相对人越来越关注企业信誉问题,针对监管工作中不宜使用行政强制措施的企业违规行为,如何进行管理才能起到事半功倍的效果,起到教育与管理相结合的作用,使企业真正把守法和诚信经营作为自己的自觉行动,对此我们进行了充分的调研和酝酿,认为采取信用等级分类管理的措施不失为行之有效的好办法。我们已经完成了初步调研和制定了制度草案,而且省局也陆续出台了药品安全信用等级分类管理、涉药单位约谈等制度,同时要建立市局网站的药品安全预警信息和涉药企业信用公示栏以及建立完善新闻发言人制度,真正使社会关注,群众信赖,担负起群众健康卫士的职责。
(五)加强源头管理,引导药品流通体制改革
药品购进渠道是药品安全的源头所在,自去年推行凭证式购进验收记录以来,药品购进渠道混乱的局面有了质的改善,但造假票据、借用资质、走空票、体外循环等市场监管的新问题随之出现并有抬头趋势,由于此类情况比较隐蔽,查处难度较大,因而虽重拳打击却收效甚微。认真分析这种情况,其根源就在药品销售人员身上,如果能把这部分人管好,也就不再存在挂靠的问题,这就需要企业和药监部门共同负责,因而在去年12号文件的基础上,我们又下发了今年第63号文件,要求企业必须执行进货确认制度,严格业务人员管理,与销售人员签定正式劳动合同,对其经营行为负责,实施岗前培训,市局负责考核,考核合格方能从业,这样就能从根本上解决业务人员乱挂靠、企业乱授权的情况发生。目前虽执行时间不长,但已经收到初步成效。各区(市)局也正在着手建立从业人员数据库,建立销售人员信用档案。
由于药品批发企业准入标准较低,我市药品批发企业低水平重复建设问题没有得到有效遏制,由此引起的同行业恶性竞争很难控制,特别是今年省局提高行业准入标准之后,我市所有批发企业没有一家符合新标准要求,单个企业也都不具备达到标准的条件,整个行业都面临生存危机,为此市局适时组织召开了全市批发企业碰头座谈会,共同商讨我市药品批发企业的发展方向和模式。会上各企业老板都发表了各自的看法,表达了合则生,分则死共同愿望,针对新标准,初步达成了联合发展的共识,对加强企业横向联系,有效遏制同行业恶性竞争,净化我市药品市场秩序将会起到决定性的作用。
二、明年工作打算:
(一)解放思想,大胆实践,不断创新监管模式
积极落实药品安全安全信用等级分类管理制度,在企业诚信档案的基础上,细化标准,实施分级分类管理,明确上网公示范围,向全社会公开企业良好和不良行为记录,着重增强企业的自律意识,使诚信守法经营切实成为各涉药单位的自觉行动,从根本上改善我市的药品市场秩序。
在市局网站上开辟药品安全预警信息专栏,及时向广大市民公告假劣药品和可能对我市群众健康形成影响的药品信息,提醒市民注意,避免药害事故的发生,同时提高我局网站的社会关注力和影响力,提升系统形象。
继续加大推行进货确认制度的落实力度,进一步加强药品销售人员的管理,建立健全全市药品销售人员档案,完善考核制度,确保将医药代表纳入监管视线,基本杜绝挂靠经营行为的发生。
将筹建市局网上监管平台工作适时纳入议事日程,积极筹措资金,在全市药品批发、连锁和二级以上医疗机构率先推行,逐步涉及全市的涉药单位,将各单位的药品交易信息实时传递至市局服务器,逐步实现实时监管,对降低行政成本,提高工作效率,及时发现安
全隐患,确保群众用药安全将会起到至关重要的作用。(二)继续加强药品市场秩序专项整治
进一步严格市场准入条件,坚持总体布局合理的原则,严把城区药品零售企业审批关,适当放宽农村药店筹建条件,继续巩固gsp认证成果。继续强化药品分类管理工作,加大教育和宣传工作力度,确保药品经营企业实施gsp水平不断提高,经营行为不断规范。
结合整顿和规范药品市场秩序专项行动,根据新颁布实施的《药品流通监督管理办法》和《山东省药品使用条例》继续开展各类药品专项检查活动,确保主渠道经营、使用单位的药品质量安全。专项检查明年以药品使用单位为主线,做好《山东省药品使用条例》和《山东省药品使用质量管理规范》的贯彻落实工作,强化规范化药房、药库建设,加大培训力度,适时开展现场检查评价工作。依据事权划分和属地管理的原则,在各区(市)监管机构逐步完善的前提下,适当下放权力,坚持责权利相结合的方针,提高各级积极性,促进创造性地开展市场监管工作。
结合省局《关于开办药品批发企业有关问题的通知》,引导流通体制改革,促使企业间横向联系和强强联合,坚持走规模化、集约化的道路,从康泰公司gsp认证到期着手,探索一条适合我市药品批发企业发展的新路子。
继续加大对违法药品广告的监测力度,除及时移交和上报外,还要加大对违法广告涉及药品的抽验力度,必要时要对本地违法情节严重的广告药品申请省局实行行政强制措施,暂停其在本市的销售活动。
(三)深化农村药品“两网”建设,不断提升运行质量。
半年来,我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》,抓住重点工作任务,落实工作措施,务求实际效果,不断提高综合监管能力,提升组织协调水平,使我市的食品安全状况出现持续好转局面。
一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议,总结回顾了XX年全市食品安全工作,并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。
二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件,市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、省、市政府部署,我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》,先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治,尤其突出了对农村儿童食品的整治,根据##市长的批示精神,结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果,制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》,从6月1日开始,对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动,取得了较好的成效。6月初,根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求,我们高度重视,立即将《通知》精神下发各相关部门,并组织协调工商、卫生等部门,紧急核查“东方牌”劣质奶粉。
三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果,市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准,对各部门实施食品放心工程情况进行了检查和综合评价,为迎评工作打下坚实基础。今年1月份,顺利通过省食品放心工程综合评价组检查,我市的食品安全工作走在全省前列。
四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份,市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核,通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式,全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况,并及时将考核结果反馈。各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核,极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。
二、打假治劣,切实加大药品市场监管力度
药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重,半年来,我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的,始终保持打假治劣的高压态势,突出“四抓”,取得可喜成效。
一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、A型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后,我们高度重视,认真做好核查工作,并坚决做到“三个不准”:一是对“齐二药”生产药品进行全面清查,不准有疏漏;二是对“齐二药”生产药品进行有效控制,不准再使用;三是对一旦确定是假药的,要进行彻底处理,不准出现伤害事故。在一个多月的核查中,共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品,未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外,我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制,制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年,共出动执法人员400余人次,车辆近100台次,检查涉药单位139家,立案94起,端掉4个地下药械窝点。
二是抓规范。根据《药品管理法》对从事药品生产、经营、使用的准入要求,我局配合“百城万店无假货活动”,开展“百城万店无假药”活动,规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理,将企业药品安全信用等级分为A、B、C、D四个等级,对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持;对于严重失信企业,将列为重点检查的对象。加强特殊药品监管,指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造,省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用,做好快检车的运行工作,上半年完成检品279批次,不合格46批次,不合格率为16.5%。建立健全药品不良反应监测网络,上半年共上报ADR病例报告152份,报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作,召开了医疗机构规范药房建设现场会,力争到年底所有县级以上医院药房、70%的乡镇卫生院药房和40%的村卫生室、个体诊所药房都达标。强化对药品广告的监测,坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合,先后发现了12起违法药品广告,均已及时移送工商部门。对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案,开展了多次专项检查,日常监管率达100%。加强认证后企业监管,对##药业等生产企业进行飞行检查,确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。
三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中,我们突出了“五个重点”:即重点开展药品安全宣传活动,运用各种形式把用药安全知识交给农民;重点加强“两员”培训,进一步发挥农村药品监管网的作用;重点做好所属县局“两网”建设示范县工作,推动全省农村药品“两网”建设深入开展;重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作;重点促进药品零售向乡村延伸,方便农民购药。共2页,当前第1页1
四是抓帮促。我局强化服务意识,提高服务能力,优化医药企业发展环境。建立了重点药企联系点帮扶制度,多次深入药品医疗器械生产经营企业,为企业发展提出意见和建议,##药业一期工程有望今年建成,##药业建成了非PVC袋装输液生产线,填补了我市的空白。吸纳###大药房、##医药等药品经营企业落户我市。上半年,新增零售药店11家、药品批发企业2家,从而壮大了我市医药经济总量,增强了民营医药经济发展后劲。
三、加强机关效能建设,提高行政效能
根据市委、市政府和省局的部署,扎实开展“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动。制定了实施方案,进行了广泛动员,深入开展“解放思想大讨论”,针对查摆出的问题制定了切实可行的整改措施,向社会公开承诺办事事项;进一步精简行政审批事项和程序,将原有的 13项行政许可精简为3项,全部由行政服务大厅一站办理,实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制、服务承诺制和责任追究制,增强全体干部职工的工作责任心,规范了执法程序和行政行为。按照“四声”、“四个一”的要求,统一佩挂工号牌,置牌上岗,规范使用机关文明用语,做到诚以待人,用心服务,热情周到。建立了重点药企定点联系帮扶制度,我局干部职工与我市62家重点医药企业建立对口联系,围绕企业发展和生产经营中出现的具体困难,有的放矢的提供服务,受到企业的好评,推动了机关作风的进一步改善。
四、周密部署,切实抓好治理商业贿赂专项工作
根据省食局关于开展治理商业贿赂专项工作部署,在市治贿领导小组的帮助指导下,成立了治理商业贿赂领导小组,制订了实施方案,明确了工作重点,进行了全面的动员和部署。积极开展调查摸底工作,确定了全市重点药品医疗器械生产经营15家企业作为我局开展“治贿工作”重点对象。认真组织和指导企业开展自查自纠工作。各企业都按要求成立了组织,制定了方案,召开了治贿工作会议,并结合本单位实际,研究分析了工作重点和可能出现的问题。组织召开了座谈会,了解了药械生产经营企业中商业贿赂的主要表现形式、发生的主要环节和重点岗位。建立了治理商业贿赂专项工作重点联系点制度,并深入企业调研督促指导治贿工作,确保取得实效。我们较好地完成了第一阶段的工作,我局的治贿工作在全市治贿工作会议上作经验交流。
五、加强基础建设,改善办公条件
以国家食品药品监管系统基础设施建设国债项目为契机,编制了《##市食品药品监管系统行政业务用房建设项目实施方案》,并已按规定要求上报,积极从地方财政、省局和国家国债三个方面争取资金支持。目前食品药品检测中心的建设已进入实质性阶段。为各科室配备了电脑、打印机等必要的办公设施,逐步改善了办公条件。
上半年,我局全体干部职工精诚团结,勤奋工作,确保了全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转,但是,当前全市食品药品安全形势仍然不容乐观,存在不少问题和隐患,主要表现在:宣传力度不够,食品安全长效机制建立进展缓慢,药品市场监管力度亟待加大,部门的影响力还有待提高,下半年,我们必须突破瓶颈,攻坚破难,力争各项工作取得新进展。
XX年下半年工作安排:
(一)精心组织、深入开展食品安全专项整治工作
继续实施食品放心工程,稳步开展食品安全专项整治工作,加强食品安全监管的综合监督、组织协调功能建设,进一步落实食品监管部门责任,有效规范全市食品市场秩序,切实保护人民群众饮食安全。
(二)继续强化药品市场监管,及时查处假劣药
强化药品市场监督管理,保持打假治劣的高压态势,继续加强药品、医疗器械、保健食品广告的监管,继续抓好农村药品“两网”建设工作,进一步整顿和规范药品市场秩序。
(三)积极搞好帮促服务,努力推动医药经济持续发展
强化服务意识,热情帮促医药企业完善质量管理体系,正确实施药品生产、经营质量管理规范,确保企业按GMP、GSP要求组织生产、经营。
(四)狠抓机关效能建设,严格依法行政
要切实提高依法行政的能力和水平,大力推进机关效能建设,简化办事程序,改善服务态度,提高办事效率,促进食品药品监管工作再上一个新的台阶,保证人民群众饮食用药安全,促进医药经济健康快速发展。
二??六年六月二十七日
一、建立健全组织机构,强化领导责任
根据人员变动情况及时调整了爱国卫生领导小组,制定工作计划,促进爱国卫生工作有计划、有步骤进行。充分利用爱国卫生月活动的开展,加大对巩固国家卫生县城、促进全民健康工作的落实力度,通过多种形式积极开展爱国卫生工作,使广大干部职工自觉投入到爱国卫生工作中去。
二、加强宣传,提高认识
上半年,我局始终把学习、宣传教育贯穿于爱国卫生工作的始终。通过形式多样的宣传教育,使干部职工的爱国卫生意识进一步增强,巩固国家卫生县城活动的自觉性和积极性进一步提高。一是积极组织干部职工学习爱国卫生有关文件、法规条例及健康教育知识;二是在机关显著位置张贴宣传标语,文明规范;三是通过制作、展出宣传专栏宣传各种卫生小常识;四是多方收集卫生保健、疾病预防知识等通俗易懂的宣传材料,并及时向干部职工广泛传发;五是积极倡导干部职工自觉参与控烟宣传活动,严格按照《关于开展第31个世界无烟日宣传活动的通知》的通知(呼爱卫字[2018]30号)文件要求,我局认真组织安排“世界无烟日”宣传活动,发放宣传单200余份,并向群众宣传吸烟的危害和食品安全知识。
三、严格落实卫生保洁工作,加大监督检查力度
一是各办公室内卫生做到每天早晨小清理,每周大清理一次。二是办公室门和窗户玻璃每月擦一次,保持门窗边无灰尘、窗户玻璃明净。三是保持室内卫生的整洁,办公室内物品摆放整齐。四是养成良好的卫生习惯,不随地吐痰、不乱扔废弃物。五是保持墙壁、门窗无灰尘、无蜘蛛网。六是保持室外环境卫生保洁、不乱倒垃圾,墙面不乱涂画、不乱张贴印刷品。发现墙面有张贴物、小广告,组织职工及时清洗干净。七是楼道、洗手间、楼梯保持干净。八是责任路段卫生保洁由全体干部职工定期进行打扫。
四、健全制度、狠抓落实,确保了实效。
(一)进一步建立健全了我局深入开展爱国卫生活动的各项制度。认真开展爱国卫生月宣传活动,认真开展卫生红旗单位及卫生科室的创建工作,使各项卫生保洁工作责任到人、落实到位。认真做好办公室环境卫生工作,同时按照县爱卫办的要求,县食药监局还购买了药物,开展了办公室“除四害”活动。加强保洁区卫生治理工作力度,认真落实好全县巩固国家卫生县城工作,对发现的问题及时彻底整改、整治。集中力量大扫除,对包扶的社区进行洗、刷、刮、沫活动,对保洁区暴露在外的垃圾进行打扫收集并转移到垃圾箱内,在人员较少的情况下,保证定时、定点、定人在保洁区进行全方位的卫生保洁,确保了保洁区的卫生清洁。县食药监局领导亲自带队参与督导,组织人员到包扶区进行现场督促、指导跟踪,不留死角,严格标准,确保了活动不走过场。
(二)做好行业创卫工作。一是加大宣传动员力度。在我局的监管服务对象群内进行了关于创卫工作的动员通知,要求各餐饮服务单位、食品经营单位要自查自纠,对不符合要求的自行整改。二是加强监督检查。合理安排工作人员逐条街进行检查,对几大市场进行了集中整治。重点对食品经营单位证件情况进行了检查。对无食品经营许可证以及证件过期的责令停业,要求从业人员必须持健康证才能上岗。加强现场核查。对后堂面积不达标、布局不合理、冷藏、餐具消毒、保洁、“三防”设施不符合要求的不予许可。加强食品经营场所防虫防蝇防尘设施的检查。对集中就餐点、所有学校食堂及各类餐饮店、食品店的防鼠防虫设施进行了检查,责令未安装及安装不合要求的经营场所进行停业整治。要求餐饮场所必须安装灭蝇灯,食品库房必须配置灭鼠设施,食品货架摆设整齐,食品经营场所不得暴露直接入口的散装食品,必须采用防尘防蝇防虫措施,垃圾桶贴标加盖。三是落实色标管理、消毒等制度。在检查中对原料、工具、容器标识不齐全的问题进行了责令整改,坚决杜绝厨具生熟不分、交叉污染现象。对进货查验台账、晨检台帐、餐厨垃圾处理台帐进行检查,对餐具清洁、消毒情况进行了检查。四是加强环境卫生整治。在检查中要求就餐场所、后堂、库房干净整洁,无明显油污,垃圾污物及时清理,物品摆放有序。店主要加强对食品从业人员的食品安全教育,提高从业人员的卫生意识。五是开展诚信体系建设,落实量化分级。严格依照食品安全法律法规要求,对餐饮服务、药品零售企业实施评星达标和量化分级。对餐饮服务单位进行动态监管,悬挂“食品安全监督信息公示牌”、以量化打分的方式评定为三个安全等级:A级、B级和C级,分别用微笑、平脸和哭脸三种卡通形象表示。药品零售企业以A、B、C、D 4个等级表示药品安全信用等级进行公示,颁发信用等级牌。
爱国卫生工作经过的严格落实后,环境取得了一定的改观,干部职工的环境意识有了很大的提高,但这些成绩与上级部门的要求还存在一定的差距,我们将立足实际,从点滴小事优越,力争把单位建设成为环境优美,和谐单位。
五、加强爱国卫生宣传教育,提高爱国卫生思想认识
以开展爱国卫生月活动为契机,在各族党员干部群众中广泛开展爱国卫生教育,以月促年,常抓不懈,使爱卫生、讲卫生、珍惜环境的良好卫生习惯深入人心。通过发宣传单、挂宣传标语等形式进行爱国卫生健康教育宣传。大力宣传开展除“四害”、预防疾病等健康知识,不断提高职工的卫生健康意识。
六、突出重点,狠抓落实。
一是强化综合职能,牵好头起好步。先后出台了《县食品安全委员会会议制度》、《镇食品安全工作协调小组职责》、《xx县镇食品安全工作综合评价暂行办法》等规章制度,将食品安全监管网络向镇、村纵深处延伸;成立了重大食品安全事故应急处理专家库,健全食品安全应急反应机制;针对群众关心的热点、焦点问题,积极组织力量开展对水产品市场、学校食堂食品安全和全县的“小刀手”等的专题调研,摸清实情、把握动态、及时应对、服务决策。
二是强化监督职能,监督考评同步走。以政府食品专员的角色,强化对部门、环节的监督。建立食品安全工作综合评价体系,采取自查自评、日常评价与年度评价、随机评价与安排评价相结合的方式,客观、公正地考核和评价各镇、各有关部门的食品安全工作情况。
三是强化组织职能,协调运作各项活动。从职能出发,整合相关的资源,先后组织开展了食品安全环境专项整治行动、“春雷行动”、水产品、肉类食品、豆制品、奶制品、生活饮用水等专项整治等一系列专项行动,规范食品市场秩序,确保饮食安全。在"3.15"国际消费者权益日、食品安全宣传周、“为您饮食用药安全护航”大型广场咨询等服务活动中,组织食品安全各部门及部分食品生产、经营企业开展食品安全宣传。
四是强化查处职能,树立牵头权威。遇有突发事件或重大事故发生,我们首先是界定相关部门、环节的责任,组织调查、落实整改、追踪处理,增强食药监局对食品安全的督察力。比如200x年门河学生中毒事件,我们及时向县分管领导汇报并向有关单位通报工作进展情况,责成相关部门及时妥善处理。
二、围绕建设社会主义新农村,探索农村食品药品监督和供应网络
(一)全面推进食品安全“三网”建设,形成政府负责、群众监督、流通规范的网络格局
一是实行行政首长负责制,纵向到底。县政府与各镇镇长、食安委各成员部门主要负责人签订了《200x年度食品安全目标责任状》,进一步落实了县政府与县食品安全委员会各成员部门、镇政府的食品安全监管责任。
二是构建“群众监督网",横行到边。整合工商部门的消费维权监督网络、卫生部门的卫生监督网络、食品药品监管部门的药品“两网”监督网络,实现三网合一,建立食品药品安全消费维权群众监督网。目前从社会各界聘请的40名县级食品药品安全监督员,81名镇级食品药品安全监督协管员和408名村级食品药品监督信息员已全部到位。
三是创建“现代流通网”,保证食品质量。以建设"万村千乡市场工程"为核心,依托龙头商业企业“苏果超市”,由供销社筹措资金400万元,在县城建立一个面积达2500平方米的大型日用消费品配送中心和一个大型超市。各村的“为民便民社区服务中心”所有食品、生活日用品由配送中心统一配送。
(二)加大三方面力度,着力提高农村药品“两网”运行质量
一是争取县政府对农村药品“两网”建设的支持力度。在县政府将药品“两网”建设纳入社会发展的总体框架并做为政府目标考核之一的基础上,通过开展药品“两网”示范县工作,进一步细化了xx县药品安全工作评定细则,量化了县政府对镇政府的考核目标。同时县政府正在积极落实乡镇药品安全社会监督员专职化、办公场所固定化和“两网”建设经费专项化。
二是加大对药品供应网络的扶持力度。通过政策引导、市场调节、简化程序、优先审批等手段,鼓励药品零售企业向边远地区延伸,方便农民购药用药。目前,我县药品零售企业已发展到165家(村级67家),今年上半年新办药店13家,其中设在乡村的就有10家。
三是加强对农村医疗机构药品质量的监管力度。结合我县实际,出台《xx县医疗机构药品质量管理办法(试行)》,起草完成了xx县医疗机构“规范化药房”建设方案及评定标准,为下半年全面开展医疗机构“规范化药房”建设打下了基础。
一、提高认识,加强组织领导
为确保《蓬安县妇女儿童发展纲要》落到实处,我局多次召开职工大会,认真学习《蓬安县妇女儿童发展纲要》明确了目标任务,提出了具体的工作措施。
二、理顺思路,明确目标任务
妇女儿童工作是党的群众工作的重要组成部分。做好新时期妇女儿童工作对于巩固党的执政基础,扩大党的群众基础,具有重要意义。因此,我局把贯彻男女平等,坚持儿童优先充分发挥妇女儿童在文化体育事业,精神文明建设方面的作用,摆在重要地位。积极筹建九年儿童艺术培训中心,积极实施文化部、省文化厅“蒲公英计划”(—),开展丰富多彩的文化体育活动;建立健全文化市场管理法规体系建设繁荣、健康、有序的文化市场,加大文化市场的监管力度,深入持久地开展“扫黄大非”工作,进一步强化对“制黄”、“贩黄”的打击力度,加强对网吧的管理,禁止未成年人进入网吧不断净化妇女儿童发展的社会环境。版权所有
三、制订措施,狠抓工作落实
一是制订了我局贯彻落实《妇女儿童发展纲要》的实施意见,结合本单位的工作实际,坚持以“三个代表”重要思想为指导,积极支持和鼓励各类反映妇女儿童题材的艺术创作,开展丰富多彩、健康有益的文化体育活动,培养妇女儿童文艺体育人才,净化妇女儿童生存、发展环境。二是于月日,组织全系统妇女开展了“颂歌献给党”的庆祝活动,举行了唱歌、跳绳、拔河等比赛,充分展示了妇女同胞的风采。三是于月日—日举办了青少年学生书画展览,展出作品余件。四是于月日—日举办了暑期中小学生乒乓球比赛,丰富了青少年学生暑期生活。五是县图书馆利用有限的图书资源支持警风文武学校办起了阅览室,指导青少年学生课外阅读,引导他们健康成长。六是县文化稽查大队在全县学校开展了“珍惜青春年华,远离网吧”万名学生签名活动,并发出了千封致学生家长的信,呼吁全社会关心青少年学生的身心健康。七是查处了接纳未成年人网吧家次,净化了文化市场。
依据《北京地区药剂科住院药师培训细则》、《北京地区医院药师规范化培训登记手册》、《北京地区医院药师规范化培训考核手册》等要求,以培养住院药师药品调剂和临床药学服务能力(具备通科药师和通科临床药师的能力)的目标,总结我院9年来开展住院药师规范化培训历程经验,围绕基本理论、基本知识、基本技能培训要求,综合分析影响因素,制定培训目标、优化实施过程、建立质量持续改进,多维度构建培训全程化质量管理体系。
2结果与讨论
2.1培训情况
我院2006年至今共培训学员16名,其中5名学员按期完成培训,1名学员延期1年完成培训,9名学员处于在培阶段。完成第一阶段的培训的7名学员,培训期间的各阶段基础理论知识考核均能顺利通过,但基本技能综合测试有1名学员未能一次性通过。
在基本理论和基本知识的学习方面,学员基本能够将学校学习的理论知识与培训阶段中掌握的新内容相结合,培训效果良好,但在药品的相互作用、配伍禁忌等实际应用方面知识掌握有所欠缺。基本技能训练虽经反复训练强化,但学员仍不能在遇到实际问题时迅速应对解决,因此在理论与实践结合运用上有待加强。
2.2影响住院药师培训质量的因素分析
我院利用特性要因分析法等管理质量管理方法,梳理分析学员培训情况全过程,参考北京市住院药师培训的问卷调查结果,将影响因素按对培训质量的影响程度分为核心因素、重要因素和一般因素,为构建质量管理体系提供依据。
核心因素对培训质量的影响培训标准制定、培训过程管理是影响住院药师规范化培训质量的核心因素。培训标准是否符合培训目标,是否适应医院对药学人才需求,是决定培训质量的前提因素。住院药师培训作为药学生毕业后职业培训第一站,虽在培训细则中明确药学调剂、临床药学等各岗位培训标准,但由于培训基地把握程度不同,学员认知程度存在差异,导致培训效果参差不齐。因此以细则标准为基础,结合医院实践情况,在培训的开始阶段即让培训对象深入掌握标准是必不可少的。另一核心因素是培训过程管理,建立规范标准的培训过程管理是取得预定培训效果的重要保证。目前虽然大多数培训基地均能按培训细则安排轮转和考核,但由于基地水平不同,培训过程管理方式多样,导致培训效果差别较大,培训质量也有明显区别。
重要因素对培训质量的影响培训方法、培训师资是落实住院药师规范化培训相关内容、计划的必备要素,也是培养学员各项能力的有效措施,是影响培训质量的重要因素。培训方法的探索是住院药师规范化培训的落脚点之一,选择何种方法使学员将医院药学理论知识与实践技能融会贯通,将能力培养与实践工作相互渗透,如何制定相应的效果验证与考核方案,用于衡量每个阶段培训的效果,是培训内容和计划的有效开展的重要手段。也是使培训全程形成一个质量闭环管理的具体措施,因此在培训过程中尤为重要。回顾培训全程,带教师资发挥着举足轻重的作用。在理论传授、实践指导中“师带徒”的培训方式是培训过程中最重要的途径,虽然能够快速地达到学员掌握知识的目的,但此种方式易将师资的工作中少数不规范操作潜移默化地教授给学员。因此建立师资遴选、培养和考核评估的模式,切实提高师资队伍素质,増加师资标准化流程培训是做到住院药师培训规范化的重要保证。
一般因素对培训质量的影响培训基地软硬件基础是开展住院药师规范化培训的最基础条件,包括培训基地的规模、具有的场地设备、培训资料等。在住院药师规范化培训开展时,即对基地进行了考察,因此目前各培训基地的基础条件均符合培训开展的相关需求,各基地只需在原有基础上适当増加软硬件配备,满足实际工作増长的需求,使学员及时更新知识提供保障即可。培训资料包括培训教材、实际案例资源、参考书籍等,在扎实学员基础理论,培养操作能力、拓宽药学知识面等方面发挥着积极的帮助作用,自该培训体系建立以来,长期以各分支学科的教材作为参考用书,缺乏内容综合的统一指导教材,许多培训学员反应学习没有方向,无从着手,因此培训资料规范化是提高培训质量必不可缺的一个重要支撑。
2.3住院药师质量管理体系的构建
我院总结历年培训情况,分析每个学员的带教过程,结合培训质量影响因素分析,将PDCA质量管理理论运用于培训的各个阶段,以基地的软硬件条件为基础,探索从目标管理、过程管理、考核管理、对象管理、方法管理5个方面构建全面、实用、规范的质培训量管理体系,并逐年改进完善形成培训质量持续改进的闭环管理模式。
2.3.1目标管理紧贴岗位需求
针对住院药师规范化培训的目标标准管理方面,我院发挥多个培训教学基地的优势,伴随逐步建立健全“以患者为中心”的技术、物质双重保障工作模式的过程,制定了目标管理质量控制体系。基于北京地区住院药师培训细则标准,不断细化培训标准,将具体标准细化到具体岗位,如医院门诊药房制定窗口服务、后台调剂标准;住院药房明确片剂摆药、针剂摆药、静脉用药集中调配等标准;临床药学部门分为临床药师、药品不良反应监测、治疗药物血药浓度监测、用药咨询等标准。同时,细化考虑各岗位间的相关性,做好标准的衔接,如掌握的药品基础知识、用药咨询的技能技巧在每个阶段都是基础,因此将目标标准管理按照共用标准和岗位个性化标准进行分类,使住院药师学员从整体到局部认识培训的目标,为职业发展明确目标。
2.3.2过程管理注重细节规范
过程管理是对住院药师规范化培训各环节进行质量监控,从入岗培训、知识技能深化、理论实践熟练运用等各阶段进行规范训练,不断提高培训质量。我院依据培训各阶段能力要求,按照各工作岗位的专有特点,针对每个环节建立规范制度,每个操作制定标准流程,使学员学习规范化进行学习。过程管理方式按照不同轮转科室将带教老师质量负责制、科室内部小组质量负责制等方式相互融合,如药品调剂培训阶段将资深带教管理和小组培训管理相结合,临床药学培训阶段由指定师资带教管理。同时,针对不同学员科学制定培训计划,实施过程中,利用培训登记手册和考核手册实施了解学员知识能力掌握情况,适当微调培训计划和内容,如住院药房培训阶段依据学员对药品、操作流程、信息系统的掌握程度灵活制定在片剂、针剂、PIVAS的培训时间,使学员充分熟练掌握每一项知识技能,最终通过对过程的质量控制确保培训效果。
考核管理重在系统评价考核管理是检验培训质量的重要保证,是质量持续改进的立足点,因此需要建立多样化、系统化的考核评价方案。现阶段按照住院药师规范化培训细则仅要求了出科考核、培训最后结束的理论考核和技能考核,远远无法满足学员培训全程质量控制的需求。为能够全程化掌握培训效果,我院不断细化完善考核方案,由各轮转科室组织学员进行入岗培训考核、科室内部测验、轮岗出科考核等,由药品保障中心集中组织年度规范化考核,最终组织学员参加北京地区阶段性理论与技能考核。日常测试将理论考核与实践操作交叉进行,加强学员理论与实践的相互融会贯通;年度考核围绕“三基”培训要求全面考核学员理论、技能、外语等综合素质,做到学员培训全面检验。通过考核管理快速评价学员培训中存在的问题,并高效制定解决方案,不断调整培训各流程,实现培训全程“以考带改,以评见效”的持续改进模式。
方法管理强化全面实用方法管理包括培训方法、考核方法等,是住院药师各阶段培训的实施手段,也是培训的具体的操作点。通过近几年的探索,我院将理论性指导、实际性操作、导向型参与紧密结合,将传统方式和信息化手段运用其中,建立药学部门层级化培训机制,集中利用灵活多样的方式支撑培训各环节开展。围绕医院药师“三基”培训内容,以集中授课的方式为学员提供基本理论和基本知识培训,每年度开展涵盖药事管理与科研、药品保障、药学服务、药品基本知识等共计48课时的理论课堂,并汇编制作药师规范化培训教材,不仅为药师巩固药学基础知识,并更新药学发展热点。在技能培训中坚持做到练战结合,定期开展岗位练兵,2013年依据医院药师能力要求建立真实场景模拟训练考核模式,全方位提高住院药师学员处方医嘱审核、药品不良反应报告、药物知识临床应用、用药咨询、沟通交流等技能。同时,我院自主研发了“药学系列规范化培训考核系统”、“静脉药物集中用药调配系统”、“军队ADR监测管理系统”、“电子药历系统”等,将信息化手段充分融合运用至药师的培训中,提高培训考核的多样性。“规范化培训考核系统”将理论、技能分类制作题库,采取人机对话方式供学员训练和考核,与传统培训方法相结合基本形成一套具有针对性、实用性的信息化培训平台,有效提高培训质量。
对象管理重在素质提升住院药师规范化培训中的对象管理包括师资管理和学员管理两部分。学员虽然作为培训主体,但其本身素质高低不是培训效果的决定因素,通过规范的培训、全面的考核评估等质量管理能够达到预定的培训目标。我院在北京地区基地与学员双向选择的原则上,经资格审核和面试后完成学员培训准入。在学员进入基地初期,采取交流沟通等方式掌握学员的基本情况、知识水平,为其针对性的制定培训计划提供依据。师资队伍带教水平高低很大程度影响着培训质量,加强师资队伍建设是对象管理中的重点内容。我院明确了各阶段带教目标,通过选派学习交流,流程标准培训等方式层次性提高师资水平。在带教过程中,师资与学员共同优化工作流程、提升实践技能、完善考核内容,丰富教学方式同时提高教学实施的参与性,做到教学相长。
选取我院2010年1月~2013年12月的门诊中药房调剂出错处方进行统计分析,其中2010年1月~12月年度调剂出错的中药处方为40例,包括22例中成药调剂出错和18例中草药调剂出错;2011年1月~12月年度调剂出错的中药处方为35例,包括20例中成药调剂出错和15例中草药调剂出错;2012年1月~12月年度调剂出错的中药处方为18例,包括6例中成药调剂出错和8例中草药调剂出错;2013年1月~12月年度调剂出错的中药处方为11例,包括6例中成药调剂出错和5例中草药调剂出错。首先对2010年度和2011年度调剂出错的门诊中药处方进行统计分析,依据类型做出统计数据,对差错的原因进行总结,同时对实施干预措施后的 2012年和2013年度调剂差错的门诊中药处方进行统计分析,并与实施干预前比较。
2门诊中药房调剂差错影响因素
2.1处方格式书写不规范 主要是项目书写不全为主,比如说没有书写患者的姓名、年龄、性别,有一些处方没有写明年龄,而只作了"成"或"童"的区别,在开处方的日期、医师等等方面的信息书写也不够全面;另一个常见的问题也是最重要的问题是药物及治疗方面书写不规范。比如没有给药物书写脚注,而在中药治疗过程中,有很多药物由于其特性,在药物使用过程中需要特别处理,比如使用阿胶的时候应"烊化",使用人参的时候需要另外煎熬,使用车前子的时候往往需要"包煎"等等[2]。按照国家卫生部的相关管理标准,在医师书写处方的时候需要对这些药物进行脚注。而部分医师由于大意或者认为药剂师知道用药方法,在配药的时候会自行为患者说明,于是为了省功夫就没有脚注。
2.2药品名称问题 主要是针对于一些中成药,比如说三与三金片、护肝片和护肝宁片,两种药物只有一字之差,但药物成分与含量各不相同,使用方法也各不一样。而医师在开这些药物的时候由于疏忽等原因很容易造成误认,导致用药剂量发生差错;另一方面,一些中成药的商品名不相同,但药物成分相近,如果患者所用的药物不恰当,也容易在治疗过程中出现剂量超标或者剂量不足,对治疗效果及身体健康造成影响;最后是一些医师尤其是年龄大的老中医在开处方书写药名的时候往往由于个人习惯在书写药名的时候没有按照其规范学名书写,比如将"藿香"写为"火香",将"浙贝"写为"大贝"等等[3],这就使得药剂师在配药的时候面临着较大的困难,甚至由于理解错误而将药物配错。
2.3药品名称相仿或者包装相似 药房中的药物有很多种类,一些不同生产厂家的药物包装可能相似或者药物包装相仿,这些药物放在一起就很容易导致药师产生视觉错误。常见的比如治感冒药物九味羌活丸,该药物的颜色、尺寸、外包装、商标等与银翘解毒丸非常相似,如果放置的时候没有详细区分,很容易在发药的过程中拿错药物;同时,一些名称相仿或者接近的药物邻近摆放也可导致药物错发[4]。
2.4药师职业素养缺乏 部分药师尤其是年轻药师年轻气盛,缺乏职业素养,在配药过程中态度不认真,在根据处方配药的时候粗心大意,从而导致了漏配、错配等事故发生,最终造成了中药处方调剂差错;另外是一部分药师在配药过程中由于缺乏工作经验,违背了"逐剂复戥、等量递减"配置原则,最终导致配置的药品剂量出错、不足、过多、不均等等,对药物的治疗效果造成了影响[5]。
2.5缺乏中医知识 这主要是一些药师在学习过程中只对西医的相关知识进行了深入的学习和研究,而对中医则没有深入的认识,因此在临床工作缺乏中医知识,只是简单的掌握了一些常用的中成药,但是对中成药的组成、功效、适应证等方面并没有一个全面、系统的了解和掌握,最终导致了配药过程中出现剂量不对、错发、漏配等等。尤其是很多中药都有别名,如果处方医师是写的别名,药师由于缺乏这方面的知识就出现了药剂差错[6]。
2.6药品同其外包装不符合 少数的药物存在药品与外包装不符合的问题,比如外包装上明确写明是三仙,但包装内的药物实际上是四仙,这就导致了用药差错发生,最终对患者的治疗效果造成了严重的影响。
3讨论
目前门诊中药房调剂差错的影响因素有很多,尤其是处方格式书写不规范、药品种类繁多、药品名称书写不规范、药师及医师的职业素养、没有对特殊药品进行脚注、药物摆放等等,分析其原因,这些问题主要是由于医师的习惯引起。因此,医院要加强监督与管理,规范医师处方书写规范,降低门诊中药房调剂差错发生率。具体措施可以从以下几方面入手:①要求医师严格按照规范书写处方、规范书写药品名称等等,同时可以将容易书写错误的药物统计并打印出来分发到各个科室,提醒医师在书写药物的时候要引起重视;②加强药物的管理,尤其是药物的摆放,应按照药物的种类有序的摆放;③要加强配药师的管理,要通过培训等方式提高药师的专业水平,在接收到存在错误的处方的时候及早发现问题并通知相关临床医师进行核对,降低差错发生率;另外是通过绩效考核等方式提高医师的职业素养,端正自身的工作态度,重视患者的身体健康和生命安全,引起对中药房调剂差错的重视,在调配处方的时候集中注意力,不能分散精力兼顾其他;在调配过程中的各项操作应严格按照规范标准,严格遵守中药调配各项原则。
参考文献:
[1]张玉旗.门诊中药房中药饮片调剂差错原因分析及防范措施[J].中国当代医药,2012,34:170-171.
[2]王海萍,朱整明.基层医院门诊中药房管理中存在的问题与改进方法[J].中国药业,2012,22:75-76.
[3]雷旭,楼步青,李娟.综合性中医院中药调剂差错分析及解决方法[J].临床合理用药杂志,2013,23:156-157.
各省、自治区、直辖市(执业)药师协会和有关单位:
根据国家食品药品监督管理总局“三定”规定的要求,中国药师协会承担执业药师继续教育管理职责。为加强执业药师管理,规范执业药师继续教育工作,我会制订了《执业药师继续教育管理试行办法》。现将其印发给你们,请结合本地区的实际情况,认真贯彻执行。
中国药师协会
2015年7月30日
执业药师继续教育管理试行办法
第一章 总则
第一条 为建立科学有效的执业药师继续教育管理体系,确保执业药师继续教育质量,根据国家有关规定,制定本办法。
第二条 执业药师继续教育适用于取得《中华人民共和国执业药师资格证书》的人员。目的是使执业药师保持良好的职业道德与执业技能,认真履行职责,为公众提供药学服务。
第三条 中国药师协会主要负责组织面向全国执业药师的示范性网络培训,省级(执业)药师协会主要组织面向本辖区执业药师的培训。执业药师应选择参加中国药师协会或者省级(执业)药师协会组织的培训。
第四条 执业药师参加继续教育并达到规定要求是执业药师注册和保留其资格的必备条件。中国药师协会和省级(执业)药师协会应认真履行管理职责,为执业药师参加继续教育和执业注册提供服务。
第五条 执业药师继续教育在国家食品药品监督管理总局的指导和监督下进行。
第二章 组织管理
第六条 中国药师协会负责全国执业药师继续教育管理,其职责是:
(一)研究和建立科学、有效的执业药师继续教育管理政策体系、组织体系和工作体系;
(二)全国执业药师继续教育发展规划和指导纲要;
(三)组织开展全国执业药师继续教育示范性网络培训;
(四)负责全国执业药师继续教育施教机构的备案;
(五)指导省级(执业)药师协会开展继续教育工作,组织开展继续教育工作研讨及学术交流;
(六)建立全国执业药师继续教育统计年报工作制度;
(七)建立和完善执业药师继续教育管理系统。
第七条 中国药师协会设立执业药师继续教育工作委员会,其职责是:
(一)组织开展执业药师继续教育的理论研究和应用研究;
(二)制定全国执业药师继续教育发展规划;
(三)制定全国执业药师继续教育指导纲要;
(四)制定全国执业药师继续教育示范性网络课程;
(五)编写全国执业药师继续教育推荐培训教材;
(六)组织执业药师继续教育教学质量的考核评估工作。
第八条 省级(执业)药师协会负责本辖区执业药师继续教育管理工作,其职责是:
(一)负责本辖区执业药师继续教育的统筹规划和管理;
(二)负责本辖区施教机构的确定与管理,施教机构名单报中国药师协会备案;
(三)负责制定本辖区执业药师继续教育年度培训计划,并报中国药师协会备案;
(四)组织开展本辖区执业药师继续教育,并负责对培训质量进行评估;
(五)总结本辖区年度执业药师继续教育工作情况,完成年度统计上报。
第三章 内容和形式
第九条 执业药师继续教育内容必须适应执业药师岗位职责的需求,注重科学性、针对性、实用性和先进性;继续教育形式体现有效、方便、经济的原则。
第十条 执业药师继续教育内容应以药学服务为核心,以提升执业能力为目标,包括以下方面的内容:
(一)药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件;
(二)职业道德准则、职业素养和执业规范;
(三)药物合理使用的技术规范;
(四)常见病症的诊疗指南;
(五)药物治疗管理与公众健康管理;
(六)与执业相关的多学科知识与进展;
(七)国内外药学领域的新理论、新知识、新技术和新方法;
(八)药学服务信息技术应用知识等。
第十一条 执业药师继续教育可采取面授、网授、函授等多种方式进行,积极探索网络化培训方式,有效运用现代科学技术拓展培训空间,提升培训效率。
第十二条 鼓励执业药师参加各种在职学历教育学习。攻读药学专业的大专、本科、研究生、双学位课程者,在读期间可视同参加执业药师继续教育培训。由省级(执业)药师协会负责确认。
第四章 学分管理
第十三条 执业药师继续教育实行学分制。执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习。
第十四条 执业药师参加继续教育学习,经考核合格,按每3学时授予1学分。由中国药师协会备案的施教机构负责学分授予。
第十五条 执业药师参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的继续教育学习获取的学分,在全国范围内有效。
第十六条 执业药师继续教育采取学分登记制,实行电子化管理。登记内容主要包括继续教育内容、形式、考核结果、学分数、施教机构等信息。
第十七条 省级(执业)药师协会负责确认参加本辖区执业药师继续教育的学分信息,中国药师协会负责汇总参加全国示范性网络培训的学分信息,并分别与国家食品药品监督管理总局执业药师注册管理信息系统相衔接。
第五章 附 则
第十八条 执业药师继续教育根据国家有关规定可适当收取费用,以补偿成本为原则,不以盈利为目的。
第十九条 执业单位应承担执业药师继续教育所需经费。执业药师参加继续教育期间按在岗对待,其工资福利待遇等按国家有关规定执行。
第二十条 中国药师协会应加强对各地继续教育活动的监督和检查,发现违规行为要及时纠正,确保执业药师继续教育有效开展。
第二十一条 没有成立(执业)药师协会的省(区、市),由中国药师协会与各省执业药师管理部门共同协商,确定有关机构代行本辖区执业药师继续教育管理职责。
第二十二条 本办法经中国药师协会第三届理事会审议通过,报国家食品药品监督管理总局备案。
第二十三条 本办法自2016年1月起施行。由中国药师协会负责解释。
附件:全国执业药师继续教育示范性网络课程建设指导意见
全国执业药师继续教育示范性网络课程建设指导意见
一、指导思想
执业药师继续教育示范性网络课程定位为全国网络教育精品课程,是具有高素质教师队伍、精品教学内容、先进教学方法、丰富教学管理经验和优质技术服务等特点和网络教育特色的课程。
示范性网络课程应符合科学性、先进性,遵循网络教育规律,集中体现应用型人才培养目标和继续教育改革的方向,适合执业药师在职学习和终身学习,并能恰当地运用现代教育技术、方法与手段,学习支持服务到位,教学效果显著,具有示范、辐射和共享的作用。
二、制定原则
执业药师继续教育工作委员会要高度重视示范性网络课程的建设工作,认真规划,精心组织,切实加大投入和保障,保证课程的可持续发展。应遵照以下六项原则:
1、科学规划示范性网络课程的建设。充分认识示范性网络课程建设的意义,不断更新远程教育教学理念,科学合理地规划和认真组织课程建设工作,提高全国网络教育整体教学水平,确保执业药师培训质量。
2、切实加强教学队伍建设。支持和鼓励业内知名专家担任主讲教师,选派教学经验丰富的管理人员担任课程负责人,逐步形成一支包括教学、研究、设计及技术人员等组成的,结构合理、教学水平高、教学效果好、资源设计和制作能力强的课程建设团队。
3、重视教学内容改革。准确定位网络教育的地位和作用,以应用型人才为培养目标,要兼顾理论基础知识、学科前沿和实践性应用知识的结合。根据执业药师在职学习的需求,正确处理教学内容的实用性与知识体系的系统性的关系。
4、使用先进的教学方法和手段。重视课程设计,合理运用现代信息技术,改革传统的教学思想观念、教学方法、教学手段和教学管理。要以执业药师为中心,开发学习资源,探索网络教育的特点和规律,体现学习型社会的新要求。