医学实验模板(10篇)

导言：作为写作爱好者，不可错过为您精心挑选的10篇医学实验，它们将为您的写作提供全新的视角，我们衷心期待您的阅读，并希望这些内容能为您提供灵感和参考。

篇1

主管单位：江西省卫生厅

主办单位：中华医学会江西分会

出版周期：双月刊

出版地址：江西省南昌市

语

种：中文

开

本：大16开

国际刊号：1674-1129

国内刊号：36-1298/R

邮发代号：44-94

发行范围：国内外统一发行

创刊时间：1983

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篇2

检验医学[1] (Laboratory Medicine)是现代实验室科学技术与临床在高层次上的结合,是一门多学科交叉,相互渗透的新兴学科,目前正朝着高理论、高科技、高水平方向发展。在全球一体化的背景下,中国检验医学必须加速前进的步伐,卫生部临床检验中心主任申子瑜说,最重要的是加强管理和发展技术,管理要实现标准化和规范化。

2003年2月,ISO了ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》,成为医学实验室认可的专用准则, “医学实验室”在ISO 15189国际标准中的定义为:以为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。

1 实验室认可对检验医学的推进作用

ISO15189对医学实验室的定义,从技术和管理要求两大方面提出了要求。在技术方面,对人员、设备、设施等要素以及检验程序和结果报告等要点做出了规定;在管理上,描述了实验室组织和管理、质量管理、服务意识要素等方面的要求。本院的各级医学实验室(临床实验室)也就是检验科都应按照ISO15189所要求的去执行。

1.1 技术方面

1.1.1 人员的变化 ISO15189对检验工作者有了更高的要求,检验工作不仅仅是接受标本发出报告这样简单的内容,还要对患者的诊断、治疗起的重要作用,显示出从医学检验到检验医学上对工作人员的要求的变化。这就要求检验科有高素质的人才。2003年10月,中国医师协会检验医师分会的正式成立标志着检验医师的诞生。检验医师是检验与临床的桥梁,既懂临床又懂检验的医师才是适应现代医学发展要求的人才。检验医师会更密切接近健康和亚健康状况人群,通过对人体营养物质代谢现场检验途经,对人们保健、预防、康复做出保健营养方面的指导。

1.1.2 新的仪器及新的技术的应用 当前,临床医学对于检验数据的依赖越来越强,检验医学的发展是临床快速诊断的重要保障。全实验室自动化(total laboratory automation, TLA),大大提高了工作的效率,节省了工作时间,缩短了结果报告的时间。实验向快速、简便的方向发展,尤其以床边检测大大方便了患者。分子生物学技术(基因克隆技术、生物芯片、飞行质谱)免疫标记技术,生物传感器,流式细胞术等技术的应用也给检验医学带来了新的方向,为学科的发展提供机遇。

1.2 管理方面

1.2.1 科室正确的组织和管理是科室良性惯性运行的重要保证 科室的管理要求科主任必须在检验科建设中起带头作用,在日常工作、学科建设、人才培养上不断的进步,创新,而且新医改提出把工作重点从治病救人向预防疾病转移,这样检验医学、体外诊断的重要性就越发凸显,这样就对实验室的管理提出了更高的要求,贯彻ISO15189有助于检验科达到这些要求。

1.2.2 质量管理 质量是科室的生命。ISO15189文件的核心是医学实验室全面质量管理体系,强调医学检验的分析前、中、后全过程的管理。适当的标本收集与运送以保证分析前质量控制;如何从临床那里获得患者资料、病情变化、治疗方案,保证分析后的质量评估,并对临床的诊治工作提出建议是检验医学的重要内容[2]。尤其是分析前的质控,数据显示2006 年国外医院实验室出现错误结果,分析前产生的误差占总误差的46%～68.2%。ISO15189 中有很好的流程管理方法,可以做好与临床医师、护士的沟通,减少误差,确保结果的准确。

1.2.3 服务意识 一生从事检验医学研究的法国著名学者克洛德•贝尔纳[3] (Claude Bernard)说过:医学只有依靠实验分析这条唯一的道路,才能认识现象的确定性。第四届中国检验医师大会上也提出“检验与临床结合是检验医学发展的必由之路”。检验科不再是微不足道的辅助科室,临床检验的各项数据都为临床诊断治疗提供了可靠的依据。随着分子生物诊断的应用,越来越多的检测成为临床诊断的“金标准”,2009年的H1NI甲流病毒出现后,用病毒分离鉴定及核酸诊断技术成为确诊甲流金标法。检验医学越来越来越凸显起在临床上的作用,向ISO15189所描述的“以为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的”更好的为患者服务,同时也为健康人群的体检做出正确的评估。

循证检验医学就是按照循证医学“以当前最好的证据为基础”的原则,用临床流行病学的方法学规范检验医学的研究设计和文献评价、用当前最好的检测技术和质量控制体系对检测结果进行严格的质量控制和评价,其任务是向临床医师提供反映患者真实情况的证据[4]。丛玉隆也提到:“组合不合理是老百姓看病难、看病贵的突出问题。所以要对实验项目方法学研究、临床意义探讨,与临床共同寻求、制订最有效、最合理、最经济的检验项目组合”。要发展循证检验医学,检验工作者要更多的关注检验方法的评估,检验与临床的沟通以及检验结果对健康的影响,更好的为患者和临床服务。

2 医学实验室认可的必要性

在ISO/IEC 17011:2004《合格评定-对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义:“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。2005年6月,中国实验室国家认可委员会(CNAL)消息,《医学实验室-质量和能力的专用要求》(ISO15189)认可活动已被纳入《国际实验室认可合作组织相互承认协议》(ILAC-MRA)中,这就是说我国的临床实验室如果采用ISO15189实施质量和能力的管理,并且能够通过CNAL的认可,就表明的我国的医学实验室和国外的医学实验室在管理上处在同一水平,而且能被国际认可。

医学实验室认可是实验室认可发展的必然结果,是检验医学进步的标志。医学实验室认可也是社会发展、进步的必然趋势,医学实验室的质量、能力和安全直接影响社会的稳定与和谐。医学实验室是疾病诊断和防治的技术平台,其对疾病防控的意义不可估量。医学实验室认可是全球化进程的结果,经认可的医学实验室可以进行结果互认,避免了对患者的重复检测。

3 医学实验室认可的发展

3.1 首个国家认可机构 1947 年,第一个国家实验室认可机构澳大利亚国家检测机构协会 (NATA), 英国、美国、新西兰、中国等相继成立了国家实验室认可机构;1999 年 12 月, ISO 和 IEC 共同发表了 ISO/ IEC17025 《检测和校准实验室能力的通用要求》作为《实验室认可准则》,包括医学实验室在内的各行业的实验室开始了实验室的认可工作;2003 年 2 月, ISO 又了 ISO15189 《医学实验室质量和能力的专用要求》,成为医学实验室认可的专用准则。

3.2 我国的概况 2006年3月31日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)在京成立,可以对医学实验室认可工作。CNAL 从 2004 年 7 月 1 日 起开始受理依据 ISO15189 的认可申请,总医院( 301 医院)临床检验科经过 3 年多的积极准备, 2005年6月通过了由CNAL组织的专家现场评审,成为我国第一家依据ISO15189为准则申请认可的医学实验室。ISO15189已经转化为我国的国家标准GB/T22576,将于2010年2月正式开始实施,ISO15189转化为国家标准将是《医学实验室质量和能力的专用要求》在中国推行的一次里程碑。

4 结论

我国的医学实验室众多,彼此之间的技术能力和经济能力差距大,地区间发展不平衡。在我国现阶段,实施强制认可的条件还不完全具备。但是没有能力和条件进行认可的实验室,也要按照ISO15189的要求去执行,促进检验医学的良好发展。

参 考 文 献

[1] 苑凤君.检验医学与临床医学紧密结合的重要性和必要性. 中华现代临床医学杂志,2004,2(8b).

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1．1对象在本校2009年9月选修了预防医学的7个班级中采用抓阄的方法，随机抽取五年制中医临床专业的2个本科班，共253人。其中99人一班为教学改革组，采用“理论课+实验课”相结合的教学模式，另154人一班为传统教学组，沿袭传统的教学模式，上课以理论讲解为主。

1．2教学内容两组使用教材均为科学出版社出版的《中医统计学》第1版，对照组只讲理论，实验组在理论课讲述的基础上，抽取8节统计软件实验课，让学生进行上机操作。

1．3教学效果评估方法

1．3．1预防医学课程结束时，选用客观的题目(包括识记、领会、简单应用和综合应用)考查学生的理论课学习成绩，比较实验组和对照组的学习成绩，考核学生的学习效果。

1．3．2采用统一的学生自评医学统计学学习效果调查表，调查内容包括学生对不同教学方式的态度，学生的学习热情和兴趣，学生每节课对学习内容理解和掌握的程度以及学生对统计学软件的应用能力四个方面。结果见表2。

1．4资料收集与资料处理全部问卷由被调查者当场填写并当场回收，共发放问卷253份，回收有效问卷245份，有效回收率96．83%。问卷回收后经过检查与核实，进行编码并录入电脑，运用SPSS17．0进行统计分析，计数资料用χ2检验，计量资料用两独立样本资料的t检验。

2结果

2．1理论成绩两个班级的理论课成绩，教学改革组高于传统教学组，并有统计学意义，P＜0．05，结果见表1。2．2自评效果学生自评学习效果调查表的结果表明，学生对教学方式的评价、学习的效果、学习的兴趣、课后能否独立选用适当的统计学方法以及将来利用统计软件设计课题等问题，实验组的优势要高于对照组，并均有统计学意义;但对每节课的理解程度，两组比较无统计学意义，结果见表2。

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2现场实验教学模式的探索与实践

2.1参观式现场实验教学的应用实践

参观式现场实验教学，是指选择具有普遍性、广泛性、典型性的工厂或工作环境，组织学生到现场进行实地观察、感受，从而获取知识的一种教学方法［10］。参观式现场实验教学直观、生动，是学生获得感性认识的手段，既可以在参观中使学生验证、巩固已学知识［11］，还可以将相关教学内容融合在参观过程中，使学生直接在参观式教学中获得新知识。例如，餐饮卫生管理是预防医学专业食品安全方向学生专业学习内容的一个部分，涉及《食品安全法》和餐饮管理的众多的法律法规，如果将这些法规条例安排在课堂讲授，师生双方都会感觉枯燥乏味，教学效果不佳，于是安排学生到饭堂参观。参观前，指导老师将参观内容编写成实验讲义发给学生，既作为参观指南，又作为学习要求将有关需要学生掌握的知识转化为问题，一方面要求学生在参观前主动查阅资料预习，一方面作为观后感式实验报告撰写的必须内容。参观时，邀请学校专门负责餐饮安全的食品安全员带领同学们参观饭堂的各个功能房，洗菜、炒菜、留样、售卖、洗碗、消毒各环节，讲解高校学生饭堂的有关法律法规。由于是到学生自己就餐的饭堂去参观，学生们的兴趣和积极性极大，加之现场直观所见所闻，同学们对高校集体饭堂有关餐饮卫生监督管理中应主要注意的问题和环节都能充分掌握，从而达到较好教学目的。

2.2现场综合性实验教学在职业卫生学中的应用实践

现场综合性实验教学是指老师根据教学内容，在学生掌握基本实验技能的基础上，开展的融合交叉多门学科或者多个知识点的实验教学。现场综合性实验教学特别能培养学生综合分析问题、解决问题的能力，更培养了学生与实际工作接轨的能力。例如，噪声、振动的测定，就以现场综合性实验教学的形式，安排学生到校办印刷厂印刷车间现场进行微小气候监测并测定其环境噪声和环境振动，同时测定作业工人听力及进行健康检查。最后要求学生根据观察或收集到的噪声、振动、作业工人听力等数据以及健康情况，依据国家有关标准和相关文献资料，进行综合分析、比较、论证和概括，得出印刷车间有害因素对作业工人听力及健康究竟有何影响，并对印刷车间防噪防振和作业工人的防护措施提出有针对性的切实可行的措施［1］。

2.3设计型现场实验教学在食品法规和儿少卫生学的应用实践

设计性现场实验教学是指老师给定实验目的要求和实验条件，由学生自行设计实验方案并在生产、工作或活动现场加以实现的实验教学活动。预防医学的很多实验内容都适合开展设计性现场实验教学，比如，在儿童少年卫生学的实验教学中，我们就组织学生在学校附属幼儿园现场开展了“某幼儿园儿童生长发育与营养状况调查与评价”的现场设计性实验教学。为此，首先让每个学生设计现场调查的方案，然后由课代表会同各实验小组长实地考察现场后，在老师指导下制定出现场调查的终极方案，包括测定指标的选择、现场测定的程序、人员安排、待测儿童的引导与陪伴。本次现场调查测定的指标多，又可以衍生出很多的评价指标，同时融合儿少卫生学、营养学、统计学多门课程的多个知识点。面对众多指标究竟如何对该园儿童的生长发育和营养状况进行评价，老师不予具体要求，由学生查阅资料自行确定。最后同学们完成的论文可谓异彩纷呈，视角独到，有“某幼儿园学龄前儿童生长发育Z评分及营养状况的评价”、“某幼儿园学龄前肥胖儿童与正常体重儿童皮褶厚度的比较研究”、“某幼儿园儿童体格发育现状”等等。可以说这个现场设计性实验对同学们组织能力、数据统计处理能力、资料查阅能力、分析问题的能力、论文撰写能力是一次极大的锻炼。

2.4野外模拟型现场实验教学的应用实践

野外模拟型现场实验教学是指模拟现实存在的卫生学问题，根据教学内容和要求在野外现场开展的实验教学活动。例如，为激发学生学习兴趣，培养学生解决实际问题的能力，结合我校地处白云山脚下，白云山上有丰富的山泉水和水库水资源的优势，我们为此次现场教学设置了一个模拟的现实卫生学问题，让学生去解决。即将本次现场实验教学模拟为“某考察队一行20人拟在某原始山林中进行为期6个月的生态考察，请你作为专业的防疫人员帮助该考察队解决野外驻地的生活饮用水源问题”。教学时将学生们带到指导老师事前考察好的山中，学生们分组寻找水源、进行水源卫生学地形勘查、水质检验、水量估量等，最后让同学们根据调查结果写出“某野外考察队驻地水资源选择利用的评估报告”，要求说明水源选择的依据、考察队的驻地安排、生活水的蓄积及水质的洁治和防护措施等。由于是野外现场模拟真实卫生学问题，且涉及的内容非常宽泛，学生综合运用所学知识解决实际问题的能力得到锻炼和提升。

3现场式实验教学的改革思路

现场实验教学内容的设计、教学场地的选择、教师的综合素质和高度负责态度等是现场式实验教学的关键点，也是现场式实验教学改革的着力点。

3.1现场实验教学内容的设计

传统的实验教学多是根据实验教材上既定的实验项目安排实验，既不利于教师创新实验教学，也难以提高学生的学习兴趣。在安排现场实验教学时可以打破固定实验教学项目局限，紧密结合公共卫生政策与突发公共卫生问题进行现场实验教学内容的选择。比如，为指导和规范我国食品营养标签标示，引导消费者合理选择预包装食品，促进公众膳食营养平衡和身体健康，卫生部颁布了GB28050-2011《预包装食品营养标签通则》，并于2013年1月1日起正式强制实施。顺应这一公共卫生政策，可以安排学生在超市现场进行食品营养标签标示现状及消费者认知调查。这样的安排以当前突发公共卫生问题与预防医学工作实践的实际内容为立足点设置现场实验教学内容，既锤炼了学生实际工作能力和专业技能，又培养了学生创新思维。

3.2教学场地的选择

现场教学场地的选择是保障现场实验教学有效开展的关键［12］。生活、生产、社会环境的各个方面都可以作为预防医学的现场实验教学点。教师要广开思路，在平时针对性的挖掘和培育合适的现场教学点。可以通过校企合作模式到工厂进行参观式实验教学，更可以充分发掘高校内部众多的校办企业、食堂、幼儿园等场所等开展综合式现场实验教学，还可以利用学校周边公共区域开展设计式、野外模拟式实验教学。

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我院原有的临床医学实验室按学科分为内科、外科、妇产科、儿科、基础护理、检验、急救等，每个学科均有独立的实验室，由教务科统一管理，这种管理模式存在以下问题。（1）由于分科细而全，造成各实验室面积较小，用房紧缺，实验人数受限，影响实验开出率和工作效率。（2）仪器设备过于分散，存在使用率低、重复建设、更新慢、陈旧等现象，影响实验的整体效果。（3）实验管理人员力量分散，难以统筹管理。（4）条块分割，不利于学科间的渗透和横向联系，使教和学都易产生学科间的脱节[2]。（5）验证性实验多，综合性、设计性实验少，不利于培养学生的创新能力。

由于原有的临床医学实验室在软、硬件上都不能满足高等教育的要求，我院进行了相应的改革。

2临床医学实验室的资源整合

2.1实验室空间的综合利用

根据学科特点进行调整，将内科、儿科及检验实验室调整到实验楼一楼，外科和妇产科实验室调整到二楼，基础护理实验室仍在三楼。使相关学科实验室之间既相互独立又互相联系，例如，外科和妇产科都是手术科室，除设有独立的手术室、换药室、产房、围产期保健室、母婴同室之外，可共用多媒体教室、示教室、库房、准备间、高压灭菌室、更衣室、洗手间和模拟病房、护士站等。这使得各个学科实验室使用面积扩大，可同时进行2组实验，教学效率显著提高。

2.2实验室资源共享

充分利用临床医学实验室的整体优势实现资源共享，除专业性强的设备和仪器由各专业负责申请购置和使用外，对外科、妇产科、基础护理等实验室的巾类、一般医疗器械以及消毒物品及模拟病房的常用设备等，进行统一管理和调配。

2.3实验时间的合理安排

根据教学计划，内科学、健康评估、外科学实验安排在第五学期，妇产科及儿科实验安排在第六学期，这样相关的实验室既可共享空间和资源，又互不干扰，同时避免了实验室闲置。

3临床医学实验室的综合管理

3.1改变管理模式，统筹安排各学科实验内容，提高实验室利用率

我院过去的管理体制主要是按学科建立实验室，在教务科的领导下进行实验室的建设与管理，其最大的弊端在于实验室小而全，每个学科各自为政，不能达到一定规模，而且内科、外科、妇产科、儿科、基础护理等临床实验通常在一个学期内完成，这就造成实验室的闲置，降低了实验室的使用率，浪费了宝贵的资源。我院根据实际情况，对旧的管理体制进行改革，成立了实验中心，负责实验室的建设和管理工作。首先根据学科特点，修订教学计划，然后重新整合实验资源，统筹安排实验科目和内容，使相关专业之间既能资源共享，又不互相影响；既能扩大实验室的规模，改善教学条件，又能避免重复建设，减少实验室闲置。

3.2资源共享，避免重复建设和不必要的浪费

在旧的管理体制下，各学科实验室往往各自为政，缺乏统筹安排，仪器设备重复购置，利用率低下，大型精密贵重设备不能充分发挥作用，造成人力、财力、物力的浪费。由于教学经费的分散使用，造成经费的相对短缺，仪器设备得不到及时更新，这些都给教学和科研带来许多困难。通过改革，把原来各学科的仪器设备、实验用品集中起来，统一管理，使实验资源由分散变为集中，互补遗缺，避免仪器设备的重复购置，提高了实验设备的利用率，为学院节约财力、物力[3]。实验中心对于大型精密贵重设备、专用设备以及电教仪器设备，进行统一管理，每学期期末对仪器设备进行统计、保养和检修，并通过计算机进行分析，为制订新学期的实验计划提供可靠的依据。

3.3统一培训师资，保证实验教学质量

加强实验队伍建设，建立一支高素质的实验教师队伍，是建设好实验室的关键，实验人员的素质高低，将决定实验水平及实验教学质量高低。因此，实验教师的配备和培训尤为重要[3]。我院实验课教学主要由各科任课教师、专职实验员负责，每学期开始前，各科分别将新学期的实验计划上报实验中心，实验中心负责协调实验时间，并进行师资培训，相关专业教师及实验员集体备课，每位教师不仅要掌握自己专业的实验内容和方法，对于相关学科的实验内容和方法也要熟悉。每个实验人员都要一专多能，以弥补某学科实验教师和专职实验员的不足，提高实验教师与学生的比例，保证实验教学质量。此外，实验人员还应具备更新知识和应用知识的能力，具有开拓精神和创新意识，以促进实验教学改革。因此，我院积极选派实验人员到实验力量雄厚的高校进修和参观，并组织实验人员参加大型科研课题，开阔视野，了解学科动向。

3.4促进相关学科间的合作，开展创新教育，鼓励进行综合性、设计性实验

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第一，由于分科的细致全面，导致各个实验室的建筑面积较小，场地紧缺，进而让实验人数缩减，影响了实验教学的开出率与工作效率，同时阻碍了各学科之间的相互渗透与横向联系，让教与学很容易产生学科之间的脱节。

第二，由于实验仪器设备过于分散，加上学生实验分组人数众多，让教学设备使用率低，进而影响实验的整体效果。

第三，由于实验管理人员人数较少，力量分散，因此对设备难以统筹管理。

第四，由于基础教学中验证性实验多，而综合性与设计性实验相对较少，因此不利于培养出学生的创新能力与开放性思维。

2对我院基础医学实验室的资源有效整合与共享

第一，医学实验室空间与设备的综合利用。管理部门可以根据学科的相应特点进行调整，让人体解剖和局部解剖合并，病理和组织学合并，生理和药理合并为机能实验室等。这样能够让相关学科实验室之间有着既相互独立又互相联系的关系，比如，药理与生理医学都用到鼠兔解剖台和生物信号采集系统等设备，这不仅让各学科之间的实验室使用面积增加，并且能够同时进行12组实验，使教学效率显著提高。

第二，对实验课教学的时间合理安排。根据教学计划，人体解剖、病理、药理和免疫实验安排在单周进行教学，局部解剖、组织、生理和寄生虫实验安排双周进行教学，通过这样安排相关的实验室，不但能够共享空间和资源，还互不干扰，并且避免了实验室闲置。

第三，对基础医学实验室的综合管理。

（1）我院对各学科实验内容进行统筹安排，提升了实验室利用率。学院根据实际教学情况成立了实验中心，对实验室的建设与管理工作负责。首先根据相关学科的特点，通过会议制定了教学计划。然后对可利用的实验资源进行重新整合，合理安排实验科目与内容，让相关的专业既能够相互共享资源，并且互相不影响；既能够拓展实验室的规模，提高教学条件，还可以避免了重复建设，降低实验室闲置频率。

（2）对资源进行共享，避免重复建设与资源浪费。实验中心需要将各学科的实验设备进行统一管理，让实验资源由分散转变为集中，相互补充，以免出现重复购置的现象，提升了资源的利用率，能够为学院节省财力与物力。对于一些大型的贵重设备，学校要统一进行管理，并且不定期对资源设备进行保养与检修，并且相关人员需要用计算机进行分析，为下一学期的实验教学提供必要的依据。

（3）统一对师资队伍培训，保证实验教学质量。由于学院刚刚组建，学院领导相当重视着实验教学发展，因此为了能够加强实验队伍建设，需要培养一支高素质的实验教师队伍。在学院领导和支持下，我院对各科任课教师与专职实验员需要负责的工作进行详细制定。在每学期开课前，各学科教师需要将新学期的实验计划上报给实验中心，而实验中心需要对实验时间进行协调，并且进行相关的师资培训，每个教师都要掌握牢固自身的专业，进而保证实验教学质量。

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Medicine laboratory management appraisal

Li Junyan Chang Zhishui

Abstract:At present examines the medicine the development and the examination technology progress causes the medicine laboratory the automaticity to enhance day by day.The home were very many the large-scale hospital the laboratory facility, the equipment disposition already approaches the Western developed country level, but the clinical examination quality and technical ability and overseas compared still have the big disparity.Not only therefore must introduce the advanced test installation, but also must introduce the advanced management idea.The very many medicine laboratory or the attempt with the international standard ISO15189 establishment, the movement laboratory quality control system, the nation had more than 60 laboratories already to pass the medicine laboratory approval.It is well known, in moves and establishes the laboratory management system in the process, must carry on internal verification and the management appraisal.But very many laboratories all only will treat as the management appraisal in laboratory approval process an essential step, in order to approve makes the management appraisal, but will not have to manage the appraisal to take will carry on the powerful method to oneself laboratory which the comprehensive summary and will improve continually, will cause the management appraisal to become a mere formality, will come apart with the laboratory supervisory work, has not played the role which its itself will be supposed to have.Will this article through to the provision explanation, the union case analysis, how carry on the aspect to the medicine laboratory which the practical effective management appraisal and will be supposed to pay attention to carry on the discussion.

Keywords：Medicine laboratory Management appraisal

【中图分类号】R-0 【文献标识码】A 【文章编号】1008-1879(2010)12-0111-02

目前检验医学的发展和检验技术的进步使得医学实验室的自动化程度日益提高。国内很多大型医院的实验室设施、设备配置已经接近西方发达国家水平，但是临床检验质量和技术能力与国外相比仍有较大差距。所以不仅要引进先进的实验设备，还要引进先进的管理理念。

很多医学实验室正在或尝试用国际标准ISO15189建立、运行实验室质量管理体系，全国有六十多家实验室已经通过了医学实验室认可。众所周知，在运行和建立实验室管理体系的过程中，要进行内部审核和管理评审。但是很多实验室都只把管理评审当做实验室认可过程中的一个必要步骤，为了认可而做管理评审，而没有将管理评审作为一个对自己实验室进行全面总结和持续改进的有力手段，导致管理评审流于形式，和实验室的管理工作脱节，没有发挥它本身应有的作用。本文将通过对条款的解读，结合案例分析，对医学实验室如何进行切实有效的管理评审和应该注意的方面进行探讨。

第一部分：标准解读。

首先我们看看准则中对于管理评审的要求――管理要素4.15 管理评审。

4.15.1为确保为患者的医护提供持续适合及有效的支持，并进行必要的的变动和改进，实验室管理层应对实验室质量管理体系及其全部的医学服务进行评审，包括检验及咨询工作。评审结果应列入含目标、目的和措施的计划中。管理评审的典型周期为每12个月一次。

从定义中可以看出，管理评审的目的是为了使实验室的质量和能力能持续地符合临床需求。管理评审是由实验室管理层组织进行的。管理评审的内容要包括实验室质量管理体系和其全部的医学服务，这里面容易忽略的是只将质量管理体系的运行情况进行了评审，而忽略了很多技术能力方面的评审，对临床的沟通、检验结果的解释、咨询服务这部分内容更是常被忽略。

4.15.2管理评审应包括但不限于以下内容

管理评审的内容准则中列了13项，并指出包括但不限于这13项内容。这些内容也就是管理评审的输入。

下面结合临床实验室的工作实践逐条进行解读。

a) 以前管理评审的后续措施。

解读：每次管理评审，都会有输入和输出。前一次管理评审的输出，可以作为后一次管理评审的输入。尤其是管理评审中识别出的需要改进的部分，很可能是下一年度工作的重点或需要解决的难点，更要在后一次的管理评审中进行重点评价。

b) 所采取纠正措施的状态和预防措施。

解读：内审、前次管理评审或日常质量监督工作中导出的纠正措施和预防措施的状态应该进行总结，应该在纠正措施全部关闭后才进行管理评审。

C）管理或监督人员的报告。

解读：管理人员不仅仅指的是科室主任、副主任等实验室高层管理人员。更应包括质量负责人、技术负责人，各实验室常设的各专业组组长、内审员、质控员、设备管理员、文档管理员、信息管理员、安全员等。这些人员在日常工作中，如各类各次例会或检查中，可能都会形成一些检查的记录或工作总结，将这些材料汇总分析后形成的报告，就成为管理评审的输入。这些报告是构成实验室正常运作的各关键岗位人员对于实验室方方面面工作的点滴总结，是贴近实际工作的详实记录和对一线工作的真实反映，可以说是实验室管理的第一手素材。所以对这部分内容，应该让上述管理人员根据各自日常工作认真进行总结。

d)近期内部审核的结果。

解读：一般情况下，在两次管理评审间隔期内，应该对体系进行过完整、全面的内部审核。内审中发现的不符合项、观察项，以及针对此采取的纠正措施，导出的预防措施，纠正措施的完成情况，有效性跟踪验证等都成为管理评审的重要输入。

e)外部机构的评价

解读：因为进行管理评审的大多数实验室在准备或已经获得认可，所以有些实验室对此条款的理解仅仅是认可机构对实验室进行的现场评审的评价。实际上，认可机构进行的现场评审虽然是外部评价的一个重要方面，但不仅仅局限与此。与医学实验室日常工作密切相关的很多外部检查、评价活动，都可以涵盖在里面。例如各省市举办的医院质量管理年的评价考核，等级医院复审，生物安全检查，卫生部及各省临检中心进行的基因扩增实验室技术验收或复审等等。这些检查的结论，是临床一线专家经验的积累，为实验室改进工作提出了真知灼见，也是管理评审输入的重要方面。

f) 外部质量评价和其他形式的实验室间比对的结果。

解读：这里主要指的是最常见的参加国内国际能力验证活动的情况，和卫生部及各级临检中心组织的室间质量评价的情况。有部分项目没有室间质量评价，应按要求进行实验室间比对。对参加能力验证、室间质量评价、实验室间比对的成绩，结果反馈，不满意成绩的回顾分析等，都可在此进行全面的总结。

g)承担的工作量及类型的任何变化。

解读：一般情况下，医学实验室工作量可能没有太大的变化。但有可能医院业务量的增加，实验室的合并可能会带来工作量的大的变化。除常规工作外，承担了某些科研试验，新药临床试验，或某些新项目的开展等，都可以在此总结。

h) 反馈信息、包括来自临床医师，患者和其他方的投诉和相关信息。

解读：此条款反映了医学实验室的特点。医学实验室的用户是临床医护人员和患者，检验与临床的沟通和交流是医学实验室工作、服务的重要部分。除了临床医护人员和患者等的投诉以外，他们对于工作其他方面的反馈，和实验室的交流，例如对实验室服务方式、工作流程等提出的意见建议，包括对于开展新项目的需求等，都要定期进行总结反馈。

i) 用于监测实验室对患者医护贡献的质量指标。

解读：实验室可以开展的项目，出报告时间，室内质控的常规条件下变异系数，检验项目的准确度，室间质评情况，差错率，投诉率，临床满意度指标等等很多在质量目标中的指标，都要定期进行评价和总结。

j)不符合项。

解读：内审中发现的不符合项和日常工作中出现的不符合工作。

k)周转时间监控。

解读：一般实验室将此理解为近年来临床检验中常用的名词――标本周转时间。（TAT）也就是指从标本采集开始到检验报告发出的时间。在管理评审中应该对各检验项目尤其是危急值项目或对标本有特殊要求的项目进行TAT的监控。

l) 持续改进过程的结果

解读：这里包括对新员工的培训要求和对现有员工的知识更新要求。实验室人员针对质量管理过程和临床检验技术操作提出的改进的建议。

科室每年度应该对所有员工制定培训计划，对新员工或特定工作可有针对性的培训。应对培训实施的情况，以及培训效果评价做全面的总结。员工的继续教育也是医学实验室工作的重要部分，应对员工参加各级各类继续教育的情况进行总结评价，从而不断提高人员的专业知识水平和技术能力。

m) 对供应商的评价

解读：科室可以从供应商供货及时性，仪器维护保养规范性，服务质量等各方面进行总结评价。

除了准则上列出的上述内容外，还有其他内容各实验室可根据自身情况进行总结分析，作为管理评审的输入。例如很多和日常工作紧密相关的技术工作，如室内质控分析，仪器设备校准检定情况，检验项目分析性能验证总结等。尤其对于新增、更换检测设备，开展新检验项目的实验室更具有实际意义。很多实验室在管理体系建立或运行初期，体系文件包括质量手册、程序文件，各种记录表格，在运行过程中可能会不断修订、改版，对这些体系文件的适用性，修订情况应做总结。

进行管理评审时，在制定管理评审计划后，需要组织者先将管理评审要评审的内容通知给各方管理人员。各管理人员要将各分管的工作做全面总结，这些总结就是管理评审的输入。管理评审正式会议时，将针对这些输入分别进行评审。总结应该具体、翔实，有客观数据的分析评价，如果能结合图表的形式，则更加直观。常见的问题是对工作进行空洞而泛泛的总结，缺乏客观量化的描述。

第二部分：案例

下面我们模拟一个医院检验科进行管理评审，并对此次管理评审计划、管理评审报告进行点评和分析，以讨论如何实际进行管理评审计划。

全部对应上述13个方面

评审准备方案

“1.上次管理评审报告中提出持续改进的方面落实情况。”

点评：管理评审一般不提出不符合项，但在评审结论中会提出需要改进的工作。这一条内容是很重要的输入。

“2.各职能部门/岗位负责人提供各自不合格报告对应纠正措施的落实情况和应采用的预防措施建议;最终报告汇总至实验室管理层。”

“3.各职能岗位09年度关于质量自查的工作总结报告。”

点评：各职能岗位（质量负责人、技术组、科研教学、医疗咨询组、仪器管理、试剂管理、质控组、文件管理、信息等）和监督员历次工作总结。重点是报告中提出的问题。

“4.见内审报告。”

点评：对本年度历次内审（可能对全部要素分次进行了内审）的情况加以总结。重点是内审中发现的不符合项的总结。

“5.实验室相关方或其他人员以相关方的名义进行的评审汇总,如临床部门对我科室工作的反馈。”

点评：相关方的表述太笼统，会使具体进行总结的部门或人员如质量负责人不易理解。最好能具体表达清楚。

改为：本年度“等级医院复审”、卫生部“质量万里行”检查组对本科室进行的检查评价总结。

6.“建议各实验室对09年度室间质评结果进行分析,若结果满意,可阐述自身具备技术能力情况概要;若结果不满意或可疑,必须认真分析原因,通过纠正措施加以改进,恢复能力；还可与之前的质评数据结果进行平行分析。”

点评：笼统和不全面。可改为：

统计全科参加卫生部和省级室间质量评价的项目，无室间质评而进行实验室间比对的项目计划和完成情况。各专业组一年来室间质评结果，对不满意结果的分析和纠正情况。质量控制小组对室间质评结果的趋势性分析。总结医学检验质量控制和改进中心对实验室进行的盲样测试结果及分析。

7.“结合各实验室目前各自的工作量、申请项目及人员设备的匹配情况，分析目前质量体系对各实验室操作不适应的部分,并策划保证质量体系的完整性的方案。”

点评：可改为：各专业组统计工作量，并和去年做比较；仪器设备故障报修情况总结，并结合样本周转时间达标情况、临床反馈或投诉情况分析设备和人力资源配置是否满足需求。本年度新开展项目的评价（包括：该项目的标本采集，检测周转时间，室内质控完成情况，室间质评成绩/实验室间比对情况分析，标本量，以及临床反馈情况)。

如果有新开展的项目为委托检验，应对委托检验情况进行评价。（委托实验室外送项目的技术协议。包括标本采集、检测周转时间，以及委托实验室的质量保证情况。）

8.“参考实验室面向的患者和临床医生的问卷调查,对客户满意程度和不满意程度的调查结果和客户的投诉/申诉等信息进行数据汇总分析等。”

点评：各专业组对于临床沟通记录和分析总结。各专业组对于投诉处理记录和总结。检查科室临床沟通座谈会记录和相应反馈情况。

9.“采用问卷对检验科人员进行随机抽查，以收集如下信息：质量目标和方针是否被实验室全体员工所理解、贯彻；质量目标、质量活动是否充分体现、贯彻了质量方针的要求；质量方针与实验室的战略发展规划是否协调；质量方针是否有特色、起指导作用；质量目标是否先进合理。是否达到,并是否需要修订。”

点评：这是对此条款理解有偏差。在这里不是指要对质量手册中的质量目标进行总结和修订，而是对一些重要的质量指标进行监测。当然，有的指标是直接包含在量化的质量目标中的。

可改为：

统计各专业组相应检测项目的室内质控变异系数是否达标?室间质评成绩是否达标?样本周转时间是否达到要求？差错率是否达到要求?检验项目性能验证情况总结。（包括各定量项目的准确度、精密度、可报告范围、定性项目阴阳性符号率、手工检验项目的比对一致性评价等）危急值评审和回报情况总结。

10.“内审报告”

点评：除了内审报告中不符合项的总结，监督员、质控员在日常工作中开具的不符合项、质控失控报告等都包括在此，可进行归纳总结。

11.“检验周期和报告出具周期执行情况汇报”

12.“讨论因各种原因而引起的有关实验室报告/证书或管理体系的改进建议.检查内容:除已进行的纠正和纠正措施，有无其他改进的目标,如何发现改进的挈机,怎样实施改进,评价改进的效果.各报告最终汇总至质量管理负责人，由其进行信息汇总分析。”

点评：第9条曾经列出的内容可以在此进行分析。质量目标和方针是否被实验室全体员工所理解、贯彻；质量目标、质量活动是否充分体现、贯彻了质量方针的要求；质量方针与实验室的战略发展规划是否协调；质量目标是否达到,并是否需要修订。

篇8

1.1实验的偏倚和控制

偏倚是在研究中从设计到实验实施和结果分析的各环节存在一些人为的、有系统倾向的非随机误差，它不是由于抽样造成的，而是某种偏性使得实验结果偏离它的真值。从所选择的生物医学问题到研究方案的制订与实施、实验的完成过程、实验的分析与解释，乃至实验结果的发表，均可能存在各式各样的偏倚[2]。这种偏倚常常表现为系统误差。偏倚的大小取决于研究的方法和具体的实验条件。常见的偏倚主要有选择性偏倚、观察性偏倚和混杂性偏倚。必须认识实验过程的偏倚，从实验设计起直到整个研究过程结束均要加以控制。正确的实验设计可控制选择性的偏倚，事前人为控制和采取相应的措施可避免和减少观察性的偏倚。对于混杂性偏倚，可将重要的混杂因素在设计阶段进行分层随机设计，使混杂因素在组间分布均衡；在统计分析阶段将混杂因素作为分层因素或采用有协变量分析方法，以消除混杂因素的影响。只有有效地控制或消除偏倚，方可减少结果的假阳性或假阴性。

1.2减少偶然性的潜在影响

偶然性因素的作用可以减少，但不能完全排除。因为即使是在精心实施的研究中，接受同样处理的动物，其反应也不可能完全一样。适当的统计分析可使实验人员评估出现假阳性的概率，即根本不存在处理效应的情况下观察到差异的概率。这种概率越小，实验者发现真实效应的可能性就越大。为了更有把握地检测出真实效应，有必要减少偶然性的作用，并通过实验设计确保能在“噪声”之上识别真正的“信号”。

1.3实验设计的要素

要消除生物医学实验中潜在的偏倚，减少偶然性，就应对实验对象、处理因素和实验效应这三个实验设计要素，按照对照、重复、随机化和均衡四项原则进行周到的设计与控制[3]。1.3.1实验对象实验中处理因素所作用的对象称为实验对象。不同性质的实验研究需要选取不同种类的实验对象，一个完整的实验设计中所需实验对象的总数称为样本含量。生物医学试验中考虑动物实验对象时应关注以下几个方面：①动物种属的选择：选择实验动物的种属与品系时，尤其需要注意其背景反应的水平。为了将反应“信号”水平最大化，常常意味着应避免选择那些背景反应水平极低的动物种属或品系，但如果采用过度反应的动物种属或品系也同样会出现问题。动物物种选择中的其他问题，无论是实际问题（寿命、体型、易得性、对动物学特征的了解情况）或是理论问题（生化、生理或解剖结构与人的相似性），都需要从专业的角度认真加以考虑和权衡。②动物的数量：虽然从统计设计角度考虑可得出某项实验所需的动物数（样本含量），但所得出的数值往往很大。因此，虽然样本含量估计是保证结论可靠性（精度和检验效能）的前提，但基于实验的可操作性及经济原则方面的考虑，应结合统计学的计算结果与以往的生物医学研究经验予以确定。③动物的体重与年龄：为确保实验对象的同质性，实验中所使用的动物体重与年龄应尽可能相近；动物体重的标准差不应超出平均值的10%；啮齿类等小动物年龄相差不应超出1周，大动物年龄相差不应超出1个月。④动物的分层：为了准确检测一种处理因素引起的差别，各处理组在可能影响实验结果的其他非处理因素方面应尽可能具有同质性。当存在动物亚系间的差别时，有两种方法可得到更为准确的结论。一是在结果分析阶段将亚系作为一个“分层变量”处理，包括对两个亚系的结果进行单独分析，然后将结果综合，得出处理效应的总结论；二是将亚系作为实验设计的“区组因素”，这种情况下可使对照组与处理组中每个亚系动物数量相等。除以上所讨论的“亚系”之外，其他的非处理因素，如性别、窝别、体重段等也可作为分层变量进行局部控制，并据此进行分层随机化分组。1.3.2处理因素设计实验研究时，要明确研究中的处理因素和影响实验效应的非处理因素。研究者希望通过对研究设计进行有计划的安排，从而能科学地考察其效应大小的因素称为处理因素或实验因素；研究者往往忽略对评价实验因素作用大小有一定干扰的重要的非处理因素或非实验因素（如动物的窝别、体重等）；其他未加控制的许多因素的综合作用统称为实验误差。实验结果是处理因素和非处理因素共同作用而产生的实验效应，因此如何控制和排除非处理因素的干扰，正确显示处理的效应，是实验设计的基本任务。1.3.3实验效应实验效应是处理因素作用于受试对象的反应和结果，是反映实验因素作用强弱的标志，它通过观察指标（统计学常将指标称为变量）来体现。如果指标选择不当，未能准确反映处理因素的作用，获得的研究结果就缺乏科学性，因此选择好观察指标是关系整个研究成败的重要环节。指标的观察应避免带有偏性或偏倚，要结合专业知识，尽可能多地选用客观性强的指标，在仪器和试剂允许的条件下，应尽可能多选用特异性强、灵敏度高、准确可靠的客观指标。对一些半客观（如尿液pH试纸读数值）或主观指标（行为测量、病理观察），一定要事先规定读取数值的严格标准，只有这样才能准确地分析实验结果，从而提高实验结果的可信度。

1.4实验设计的原则

为了防止结果的偏倚，保证实验结果的准确性和最大化的表达，在进行生物医学实验设计时必须遵循统计学设计的对照、重复、随机化和均衡四个基本原则。生物医学实验中对照组的设置必须具备三个条件：①对等原则，即惟一差别原则，除处理因素外，对照组具备与实验组对等的非处理因素。在相互比较的各组间，除了给予的处理因素不同外，其他方面应与实验组具有一致性，如相同的实验单位来源（动物种属、体重等）和相同的实验条件、操作方式和喂养环境等。②同步原则，对照组与实验组设立之后，在整个研究进程中始终处于同一空间和同一时间。③专设原则，任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的。不得借用文献上的记载或以往结果或其他研究资料作为本研究之对照。

1.5生物医学中常用的实验设计类型

如果需要在同一实验中同时评价几种不同的效应，实验者应该安排能区别各自效应差别的实验设计方法。生物医学中常用的实验设计有以下几项。1.5.1完全随机设计完全随机设计是生物医学动物实验中最为常用的一种实验设计方法，它是一种单因素有k个水平（k≥2）组的实验设计。即实验设计可设置一个对照或多个剂量组的实验方案。本设计保证每个实验动物都有相同机会接受任何一种处理，而不受实验人员主观倾向的影响。本设计应用了重复和随机化两个原则，因此能使实验结果受非处理因素的影响基本一致，真实反映出实验的处理效应。1.5.2随机区组设计随机化完全区组设计，简称随机区组设计，又称配伍组设计，是配对设计的扩展，它将几个条件相同的受试者划分在同一个区组或配伍组，然后再按随机的原则，将同一配伍组的受试者随机分配到各实验组。该设计方法的优点是每个区组内的k个实验单位有较好的同质性，比完全随机设计更容易察觉处理间的差别。这种方法须特别注意的是要求区组内实验单位数与处理数相同，实验结果中若有缺失值，统计分析将损失部分信息。1.5.3拉丁方设计拉丁方设计从横行和直列两个方向进行双重局部控制，使得横行和直列两向皆成区组，是比随机区组设计多一个区组因素的设计。在拉丁方设计中，每一行或每一列都成为一个完全区组，而每一处理在每一行或每一列都只出现一次，也就是说，在拉丁方设计中，实验处理数=横行区组数=直列区组数=实验处理的重复数。1.5.4析因设计析因实验设计又称全因子实验设计，属于多因素、多水平单效应的设计。它不仅可以检验每一因素各水平之间的效应差异，而且可以检验各因素之间的交互作用。交互作用是指一个因素不同水平间的效应差受另一因素的影响，包括协同交互作用和拮抗交互作用。析因实验主要用于分析交互作用，当因素及水平数过多时，所需的实验对象数、处理组数和实验次数大幅度增加，故一般采用较简单的析因实验。含有较多因素和水平的实验一般采用正交实验设计[5]。

2生物医学动物实验的描述统计学

2.1生物医学实验资料的类型

生物医学实验对实验对象（动物）进行干预后测定的观测指标通常有以下类型：①连续性数据：测定结果表现为有数字大小和单位的数据，统计上称定量资料，如生理、生化指标，体重值，器官重量等。②分类数据：测定结果表现为按某属性划分的定性类别，统计上称为定性资料，具体又可以分为二值资料、多值名义资料和多值有序资料。如某反应为出现或不出现，死亡或未死亡，有畸形或无畸形；病理损害的严重程度（无、轻度、中度、重度）等。

2.2统计描述指标

描述性统计学（或归纳统计学）是对样本观察/测量数据频率分布的定量研究，描述性统计的目的在于：①对测量值或观察值进行归纳浓缩，用统计量、统计图或统计表的形式表现；②估计总体分布的参数。2.2.1资料的整理与探索对于某一测量指标，一般应从文献资料中了解其分布类型。如果没有判断概率分布的理论基础，应重复以大样本测定，绘制样本的频数分布图（理论上样本量要大于100），并经统计学检验拟合其分布。2.2.2数据的描述统计量①连续性数据的频数分布：通过对样本资料编制频数分布表或做茎叶图，以确定资料分布的类型、频数分布的集中趋势和离散趋势、估计总体参数，也便于发现离群值。②中心位置的描述统计量：描述数据分布的集中趋势，常用指标为算术均数、中位数、众数、几何均数等。③离散程度的描述统计量：描述数据分布的离散趋势，常用指标为标准差和方差、极差和四分位数间距、变异系数和离散系数等。④统计学图表：统计图包括连续性数据分布的直方图、茎叶图，表示数据中心位置和离散程度的点杆图（做图时表示均数和标准差）和盒须图（做图时表示中位数、极差、四分位数间距），描述构成比数据资料的百分条图、饼图，描述经时变化趋势的线图，以及预测和检验分布类型的概率-概率图（P-P图）等[6]。统计表具有简单、明了、易于理解、便于比较的优点。编制统计表时原则上应当重点突出、层次分明、避免层次过多或结构混乱。一般的统计表应为三线表，表中只有横线，无竖线和斜线。统计表的标目应层次清楚，不宜过于复杂。

3生物医学动物实验的假设检验

生物医学动物实验中最常见的情况是给予不同受试物后进行组间比较，通过统计学中的假设检验，说明受试物的作用。假设检验时应注意以下问题。

3.1检验方法的选用依据

3.1.1资料的类型和变量的数目不同类型的资料（定量、定性）的组间比较应采用不同的统计检验方法。单变量、多变量的统计检验方法也各不相同。3.1.2实验设计类型应该根据实验设计的具体类型选择对应的统计检验方法，以便得到处理组效应的真实结论。3.1.3检验方法的前提条件选用假设检验方法前，应了解所分析的数据资料是否满足相应检验方法的前提条件，如t检验和方差分析等参数检验方法要求数据满足正态性和方差齐性，χ2检验要求样本含量大于40且理论频数大于5。

3.2正态性检验及拟合优度检验

统计学假设检验须判定样本的频数分布是否符合某一理论分布，如符合要求就可按此理论分布来进行统计学处理。对正态分布可采用正态性检验，其他分布可用拟合优度检验。通常可通过查阅文献，了解实验参数符合何种理论分布。

3.3方差齐性检验

连续性数据未达到参数法统计分析前提的第二种原因即为方差不齐。一般而言，数值愈大，其固有的变异性也愈大。例如，若某组动物的平均反应值为100，其数值范围可能为80~120；而另一组动物的平均反应值为300，其数值范围可能会扩大至240~360。解决方差不齐的措施是进行数据转换。若数据的标准差与平均值成正比，在统计分析前宜将数据转换为对数值之后再进行分析，据此，不仅数据的变异度与平均值大小无关，同时还可确保其更符合正态分布。若数据变异度增加幅度与平均值的关系不太明显，采用平方根转换则更易使数据的变异度与平均值大小无关。某些数据经对数或平方根转换后可能仍存在方差不齐，此时宜采用非参数检验。

3.4单侧检验与双侧检验

检验假设选择单侧检验或双侧检验，应事先根据专业知识做出选择。一般而言，若研究目的仅须了解是否存在组间差异、实验者无法预测组间变化的方向以及实验者希望获得正负两方面的结果时，应采用双侧检验。若事先可预测组间差异的变化方向，实验者仅对某一方面的重要性感兴趣，实验者仅希望了解与对照组差异或正或负一个方向，则应采用单侧检验。此外，剂量设计预试验中应采用双侧检验，正式试验在了解相关信息后可采用单侧检验。

3.5多重比较及多重性问题

生物医学实验经常在处理组和对照组之间做多个变量的比较。即使不存在真正的实验效应，也有可能纯粹由于偶然性而有一个或多个变量在5%检验水平出现显著性差别。除了上述均数多重比较导致Ⅰ类错误概率增加的多重性问题之外，其他的多重性问题还包括多次的中期分析、关注多个结局、亚组间的多重比较。处理多重性问题的原则包括：①预先计划进行多重比较；②限制比较的次数；③多重比较时采用更严格的界值标准；④多重比较具有生物学方面的依据。

3.6观察值或实验对象的独立性

许多统计检验方法要求比较的观察值或实验对象相互独立，如二项分布的率检验、t检验和方差分析等。但是，有的生物医学实验中观察单位并不独立。例如，生殖和发育研究中就存在窝效应：由于遗传因素、宫内的发育环境和药物的代谢环境相似，与异窝胎仔相比，同窝胎仔之间对毒性效应的反应概率趋于系统，即同窝内数据为聚集性数据，这就是一种常见的非独立数据。在统计学分析时，忽略数据的窝内相关性具有潜在的风险；因同窝母鼠所产k个胎仔的观察值存在共性，其所提供的信息不及k个独立的来自不同母鼠所产胎仔所提供的信息；窝内相关性愈大，其信息量愈少。聚集性数据的均数标准误小于独立的数据，因此，若基于观察值独立的统计分析方法，就会增加犯Ⅰ类错误的概率，即假阳性的风险增加，降低实验的有效性。

3.7历史对照数据的应用

某些情况下，尤其是在发生率较低的情况下，单项研究可能提示处理可影响肿瘤发生率，但无法得出明确的结论。可能想到的分析办法之一是将处理组的数据与来自其他研究的对照组动物相比较。虽然历史对照数据具有重要意义，但值得强调的是，众多原因可导致不同研究之间的变异度大于研究之内的变异度。动物来源、饲料及饲养条件，研究期限，研究中的动物死亡率、读片的病理学家等均可能影响最终的肿瘤发生率。故此，忽视这些差异，将处理组的肿瘤发生率与合并的对照组发生率相比较，可能得出严重错误的结果，并进而明显夸大统计显著性水平。Tarone[4]曾对历史对照组的比率数据分析进行过综述。

篇9

1.2教学内容改革

1.2.1基本技能实验

这部分实验的最终目的是全面提升学生的操作水平与动手实践能力。传统的以定性检查与形态观察为主的操作方式非常经典，也是现代临床检验中的重要方法。可以精选采集血液标准、制备血涂片、鉴定微量吸管等多个基本实验技能，贯穿在整个教学过程中，进一步巩固、提高学生的这些基本操作技能。

1.2.2基础训练实验

进行基础训练实验的最终目的是加强学生对基础知识的掌握与了解，进一步验证其所学知识。笔者建议将血液检验、尿液检验、排泄物检验以及体液检验这四大类检验的16个小项目进行基础训练。

1.2.3综合性试验

综合性实验的最终目的是强化学生对基本理论与基础知识的综合运用程度，进一步提高学生们的问题解决能力与自主学习能力。笔者在血液检验与尿液检验中，选择了显微镜检验、尿液检验、白细胞检验等多种综合性实验，结合学生所掌握的技能与知识，从一份标本中检验多个指标，并保障检验质量与检验程序。

1.2.4创新设计实验

该类实验的最终目的是活跃学生的思维能力，进一步启发其创新能力。可以结合小组合作模式，以小组为单位，加强学生与学生之间的交流与讨论，将自己的观点与他人观点相互交流，进一步提高其解决问题与分析问题的能力。另外，通过合作学习模式，还能进一步激发学生的发散性思维与合作意识。小组之间通过讨论、查阅资料等方式进行自主设计实验，并在教师的指导下积极开展专题研究。比如说，可以开展尿糖检测干预研究、尿液蛋白质检测影响因素等试验。通过创新设计实验，还能锻炼学生的团队合作能力，进一步提高学生学习的创造力与动力。1.3考核方式改革结合教学大纲以及实验教学的具体情况，需要重新制定科学、合理的技能考核体系，在进一步完善实验考核内容的基础上，进一步创新与其相适应的考试评价体系。可以将考核内容分为三部分，基本项目考核，强化项目考核以及临床岗位技能考核。每一环节的考核项目都需要制定完善的评价标准，包括准备标准、操作标准、终末标准等，并制定合理分值，强化学生的针对性评价。在实验教学工作完成之后，可以按照相关体系标准需求，选择考核内容，然后由学生决定强化考核的具体内容。学生进入临床实践之后，在进行基本检验技能训练的同时，还需要强化重点训练项目，完成实习之后进行岗位技能考核。

2临床检验基础实验教学改革效果分析

2.1全面提高学生的临床岗位技能与实验技能

重视能力、重视素质、重视知识这种“三位一体”的教学改革模式，强化了素质教育的开展，旨在培养全面发展的新型医学检验人才。相关研究资料证实，接受教学改革的学生的临床岗位技能与实验技能要显著优于未接受教学改革的学生成绩。与此同时，学生的论文撰写数量、团队精神、科研意识也大幅度提高。另外，实验教学方式的改革有助于提升学生的实际动手能力，更好的获得学生的反馈信息，进一步培养学生崇高的职业道德与敬业精神。

2.2提高教学水平

实验教学改革，也进一步激发了教师学习、钻研的积极性，整体教学水平显著提高。实验教学方法、内容以及教学评价方式的变革，需要教师在实际教学工作中不断摸索与探究。临床检验基础实验教学改革，同时也是加强师资力量培养、推动教学研究深入开展的过程，对于继续深化教学改革、提高教学质量具有重要作用。

篇10

笔者在长期从事动物医学实验室管理工作的过程中发现，目前动物医学实验室的管理还存在一些问题，如有些实验室管理人员缺乏专业知识，责任心不强；实验室管理不规范；试剂没有分类存放；个别实验室对废弃物的处理没有达到环境保护的要求，造成环境污染等。针对以上存在的问题，应加强对从事动物医学实验室管理工作人员的培训，让工作人员明确实验室管理工作的重要性，提高他们的认识觉悟，引导他们对实验室进行科学化的管理，只有使动物医学实验室的制度健全、管理规范，才能更加有效地保证各项科学研究和教学任务顺利完成。

2动物医学实验室常规管理工作必须目标明确

动物医学实验室主要的管理目标是提高动物医学实验室管理人员的业务素质，建立试剂、仪器使用登记卡，制定有关动物医学实验室的各项管理制度，执行《中华人民共和国环境保护法》和《动物传染病防治条例》等有关法律条款。

（1）动物医学实验室管理人员工作能力必须不断提高。对各实验人员进行专业知识及相关专业技能培训，加强组织纪律观念，提高他们管理动物医学实验室的业务能力和综合素质。

（2）动物医学实验室器材管理必须做到井井有条。对各种仪器建立使用登记卡、账目。做到大件小件仪器有账有物；定期对一些精密仪器进行开机保养；对用过的大型精密仪器，实验室管理者必须进行验收登记。

（3）动物医学实验室内外环境必须整洁舒适。动物医学实验室环境工作必须做到窗明、桌净、地面干净无灰尘；实验室必须挂有操作规程、工作制度及相关环境保护条例；醒目位置应贴有节约用电、节约用水等标识。实验室内的仪器、试剂柜摆放整齐美观，且必须留有一定的安全通道，保证出入畅通。有条件时要搞好实验室绿化环境，如在室外种花种草，室内也可以布置些优美花草，使实验者心情舒畅。

（4）动物医学实验室试剂管理必须合理规范，试剂存放应分类。生物试剂不能与化学试剂混合存放，应单独存放在通风柜内；生物活性试剂应于冰箱内低温保存；有腐蚀性、易挥发的试剂应存放在木质试剂柜内，于暗室低温下保存；对剧毒、有毒试剂，指定业务素质高的专业人员保管，存放在保险柜内，要求有3人登记、保管和监督使用。

（5）动物医学实验室废物处理必须符合《中华人民共和国环境保护法》规定。动物医学实验室产生的废气、废液、废渣（三废）进行统一收集处理，保证实验的同时避免对环境产生污染；实验使用后的动物统一交回污染物处理中心进行统一无害化处理；动物医学实验室内使用的细菌、病毒要有专人保管，建立使用人申请登记制度，用后的病原微生物必须在专业人员操作下进行高压灭菌后处理；动物医学实验室的科学研究和教学工作都必须要有详细记录。

（6）动物医学实验室安全工作是保证实验室工作顺利进行的重要方面。为防止实验室发生火灾、盗窃等事故，实验室应配备有一定数量的灭火器材和逃生器材，门窗应有防盗设施。实验室使用的危险化学品及生物用品，必须严格按照有关操作规程进行使用，防止发生事故。动物医学实验室管理者必须针对以上涉及的内容制定各项操作程序，做到实验室安全化运行。

3动物医学实验室常规管理工作必须责任明确

要想管理好动物医学实验室，实验室管理者必须明确自己的责任，实验室管理责任明确后，管理者就有了强烈的责任心，各项工作才能有条不紊地进行。

（1）动物医学实验室管理者必须要有高度的责任感。明确自己的本职工作就是管理好实验室及协助科学研究和教学工作，要切实负起责任，大胆管理，密切配合，搞好工作。

（2）动物医学实验室管理者要一视同仁，不能因人而异。任何人违反实验室的操作规程，实验室管理者都应对其进行批评教育，对于批评后不改正者，管理者可以拒绝其再次进入实验室。

（3）动物医学实验室管理者对一些仪器的使用有权提出合理化的使用建议和方法，对精密高端仪器使用频率不能过高，以保证仪器的正常运行。