药品监管工作要点模板(10篇)

导言：作为写作爱好者，不可错过为您精心挑选的10篇药品监管工作要点，它们将为您的写作提供全新的视角，我们衷心期待您的阅读，并希望这些内容能为您提供灵感和参考。

篇1

一是坚持“有为、有声、有位”的工作导向。药械监管直接关系民生，社会关注度高，要坚持“立党为公，执政为民”、“权为民所用，情为民所系，利为民所谋”，在工作中花真功夫、苦功夫、实功夫、细功夫，认真依法履职，有所为、有所成，做好政府的参谋和抓手。要大力开展药品医疗器械监管工作政策、法规、质量管理等宣贯，引导媒体舆论正确导向，提高公众安全用药意识。二是坚持科学监管的工作理念。“让党和政府放心、使人民群众满意”是科学监管食品药品市场的核心。在监管行为上，要更加注重和善于引导企业自律，运用行政指导等方式，引导企业自觉承担社会责任；在监管领域上，要根据市场多元化、行为多样性的特点，主动开展学习、调研、座谈等活动，仔细研究分析，充分吸取多方意见和建议，制定可行、有力、扎实的方案，确保各项工作依法、有序开展。要多学习、多思考、多观摩，突破思维定势，改变思维方式，以树立典型、示范引路，以点带面、全面推动等方式推动工作顺势开展。全面推行行政许可网上受理办结，实行权力公开透明运行。要坚持依法行政，接受公众监督，保证药品、医疗器械零售企业行政许可事项限时办结。坚持科学监管，牢固树立以人为本的责任观念和服务观念，形成依法行使行政权力的思维方式和行为模式，杜绝“监管错位”，离开服务空谈监管；拒绝“监管失控”，离开规范高谈监管；防止“监管缺位”，离开监管空谈服务，不断创新监管理念，始终做到坚持原则性、讲求艺术性、增强服务性和提高亲和力相结合的有机监管。三是坚持统筹协调的工作机制。药品医疗器械监管工作是全局工作的一部分，要以实现全局药品安全监管目标为指导原则，在全局领导下开展各项职能工作，积极配合其他部门、科室做好相关工作。同时，由于药品医疗器械监管工作面广量大，事务繁杂，面对人少的工作局面，必须杜绝“来差办差”，忙于科室繁杂事务的工作方式，要多动脑、勤思考，多打组合拳，统筹兼顾，协调配合，提高工作行政效能，形成有思想、有措施、有方法的工作格局。

二、以启动药品安全示范县创建活动为抓手，全面推进药械监管工作

以启动药品安全示范县创建活动为抓手，落实各镇（区）、相关部门监管职责，结合日常监管，突出工作重心，争取政府更有力支撑，加大考核力度，强化药品医疗器械生产、经营和使用单位的质量监管，完善县、镇、村三级药品安全责任体系建设，确保不发生重大源头药品质量安全事故。

一是狠抓药品生产源头监管。督促中宝制药有限公司加大宣传贯彻新版GMP力度，组织好新版GMP实施的准备工作，完善GMP管理的台帐和记录，督促企业整改落实不到位的问题，提高企业质量管理能力。加强生产企业基本药物中标品种在省内省外的动态监管，对新增中标品种协助核查处方工艺，实现全品种电子监管；开展委托生产、委托加工和委托检查的专项检查，及时掌握企业重要质量管理情况的变动，为监管决策提供有力支持。重视制剂许可证换证中发现的问题，重点加强医疗机构制剂规范配制及质量管理培训，推动医疗机构加大投入、提高技术、强化管理、完善制度。中宝制药有限公司日常监督检查每季度不少于1次，其他企业全年监管检查不少于1次。

二是提高医疗器械质量管理。指导无菌医疗器械生产企业对洁净区环境、工艺用水、注塑设备和空调系统等进行验证，规范企业生产质量管理行为。加强对康宝医疗器械有限公司新厂区建成投产指导，督促实施医疗器械GMP有关规定，着力解决实施过程中出现的难题，帮助企业顺利投产，实现两年倍增目标。康宝医疗器械有限公司全年监管检查不少于2次，其它医疗器械生产企业全年监管检查不少于1次。

三是规范药械经营市场秩序。一是强化证前管理。按照省市的行政许可标准严把药品、医疗器械零售企业准入关，做好药品医疗器械批发企业开办换证的初审指导，加强资质审查，合理引导布局，提前化解矛盾，为后期监管提供保障。加大GSP认证前指导力度，对不按照GSP管理要求的企业，依法严肃查处，直至吊销证照。药品GSP认证按序时进度完成。二是强化药品监管。严格执行违法广告药品暂停销售的行政强制措施，强化特殊药品监管，落实含可待因、麻黄碱复方制剂、罗格列酮、地芬诺酯、曲马多、安定等药品的购销管理规定，防止流入非法渠道。规范企业冷链管理，严格落实《省药品冷链物流操作规范》，保证药品在贮存过程中的质量。三是强化医疗器械监管。加快医疗器械远程监控网络建设，加大购销行为的监管力度；开展角膜接触镜和体验式家庭治疗仪市场大检查，重点打击无证经营医疗器械的行为。特药批发企业每季度监管检查1次，药械经营企业全年日常监督检查不少于1次，检查覆盖率达100%。

四是启动药品安全示范县创建。一是加强组织领导。成立创建工作领导小组，制定实施方案，出台考核细则，把创建工作纳入政府年度目标考核内容，与各镇（区）和有关部门签订目标管理责任状，完善药品安全责任体系建设。二是推行示范引路。选择1-2个镇开展药品安全示范县创建试点工作，对照验收标准，上门指导服务，完善台帐记录，加强硬件投入，推动示范点创建成功，起到示范引路作用。三是迎接“两网”复查。进一步夯实创建基础，巩固农村药品“两网”创建成果，稳定食品药品协管员、信息员队伍，开展“两员”培训，及时办理举报投诉工作，保障县、镇、村三级食品药品监管工作机制运转常态化、信息化和联动化，迎接六月底市局组织的省级农村药品“两网”示范县工作复查。四是规范药品使用环节管理。加强医疗机构执行《省医疗机构药品使用质量管理规范》情况检查，加大基本药物品种抽查，规范购销行为，组织“规范药房、合格药房”回头看，提高医疗机构药品使用质量管理水平。一级以上医疗机构（含一级）检查覆盖率100%，社区卫生服务站抽查覆盖率10%以上。

三、大力开展药品专项整治工作

一是开展以药械质量为重点的专项检查。（1）开展中药饮片和隐形眼镜专项检查。主动掌握市场动态走向，跟进信息反馈，加大监管力度，扎实开展检查，进一步整治和规范药品医疗器械市场秩序。（2）基本药物生产配送企业专项检查。重点对基本药物生产企业原辅料购进销售渠道、生产全过程以及电子监管码实施情况和配送企业购销渠道、票据管理、人员资质、储运条件、配送质量、保障供应能力以及电子核注核销情况的检查，督促中宝制药有限公司和医药集团医药有限公司切实加强基本药物的质量监管，保证用药安全。（3）批发企业电子远程监管专项检查。重点对“四大类药品”和基本药物入网核注核销情况的检查，及时掌握批发企业与省局系统远程监管对接情况，努力实现实时上传进、销、存及仓库温湿度等数据。（4）医疗器械生产专项整治行动。对医疗器械生产企业洁净区环境控制、工艺用水制备、灭菌、电气安全、涉血（药）原辅材料采购控制等重点环节和高风险品种经营企业质量管理情况进行检查。

二是开展以合理用药用械为重点的专项检查。继续开展二类、含可待因麻黄碱复方制剂、地芬诺酯、曲马多、安定、克仑特罗等特殊药品、冷藏药品及疫苗专项检查，配合开展抗菌药物联合整治行动，加大对零售药店挂靠经营、违规销售处方药、药师不在岗等内容的专项监督检查力度，进一步规范药械市场流通秩序。

三是加强药品不良反应（含医疗器械不良事件）监测和报告工作。加强对基层医疗机构使用基本药物发生药品不良反应的收集，集中开展社区卫生服务机构工作指导，加强预防接种异常反应的收集和分析，建立药品不良反应监测中心与疾病预防中心的合作机制，做到信息准确、联络通畅。积极开展疫苗不良反应监测，及早发现群发、严重疫苗不良事件，采取有效措施科学处置。扩大医疗器械监测报告覆盖面，明确目标任务，加大考核奖惩措施，确保医疗器械不良事件监测和报告工作有明显提高。药品不良反应报告总数不低于650份，新的、严重的不良反应占总数不低于16%。医疗器械不良事件报告总数不低于80份，实现医疗器械不良事件监测和报告工作常态化、制度化和绩效化。

四、切实加强药械监管及专业的宣传培训工作

篇2

（一）严厉执法，深化危化品领域“打非治违”专项行动。

1.扎实开展危化品领域“打非”专项行动，严厉打击各类非法建设、生产、经营行为，建立“打非”工作长效机制；开展危化品建设项目安全许可审批情况专项检查，重点查处未批先建、重大变更不履行审批手续等非法违法行为。

2.督促危化品企业严格依法开展生产经营活动，深入开展“治违”工作，重点治理违章指挥、违章作业和违反劳动纪律行为，使危化品企业“治违”工作常态化和规范化。

3.按照__危化16号文内容要求，继续开展危化品领域年度专项执法行动，坚决打击非法违法行为，大力整治危化品“老、小、差、危”企业，加大非事故处罚力度，促使安全生产的法律、法规和标准等要求变为企业的自觉行动。

（二）突出重点，大力提升危化品领域本质安全水平。

4.推进危化品企业转型升级和搬迁关闭。进一步加大对城镇人口密集区域内涉及“两重点一重大”的非民用危化品生产储存企业转型升级和搬迁关闭力度，督促当地政府认真制定工作计划，确定企业转型升级和搬迁关闭时间表、详细的工作方案和持续推进办法，做好过渡期的安全生产工作；加强对限时关闭化工企业危化品的排查，其所存危化品必须在关闭前清理完毕，强化设备设施拆除过程安全生产工作。充分利用行政许可这一抓手，稳步推进危化品经营单位个转企工作。

5.加快危化品企业安全条件提升综合整治。按照《__市提升危险化学品领域本质安全水平专项行动实施方案》完成__年专项整治的各项工作。开展未经正规设计的在役危化品生产储存装置排查，督促企业聘请相应资质的设计单位对在役危化品生产储存装置进行设计诊断，及时完成设计缺陷的治理工作。全面完成涉及15种危险化工工艺装置的自动化安全控制系统应用改造；涉及重点监管危化品的生产储存装置和设施以及危化品重大危险源的自动化控制系统改造工作完成60%以上；按要求推进涉及第二批重点监管危险化工工艺装置的自动化控制系统改造。新项目涉及“两重点一重大”装置，在设计阶段按照标准规范要求，开展危险与可操作性分析（HAZOP）。引导和督促企业按照《化工企业工艺安全管理实施导则》要求，规范企业危化品安全信息收集和过程危害分析、规程制度完善和培训教育、承包商管理和特殊作业管理、设备设施维护和变更管理、生产准备和事故应急管理等过程管理，提高和规范安全管理水平。

6.推进化工园区（集聚区）规范化管理。按照省政府有关文件和基层基础建设年要求，督促各地加强化工园区（集聚区）安全监管机构和队伍的建设，确保监管力量和素质适应日常监管工作要求。按照浙政发〔__〕27号要求，落实化工园区（集聚区）定期开展区域性安全风险评价工作，落实重点目标的安全监督监管措施，控制安全风险容量。按照《国务院安委会办公室关于进一步加强化工园区安全管理的指导意见》要求，开展化工园区（集聚区）规范化管理调研活动，研究落实 “科学规划与建设、建立园区安全生产一体化管理体系、严格园区安全生产监督管理”等安全措施。认真学习上虞化工园区安全监管经验，积极推行强制更新设施设备、强制淘汰落后工艺、强制落实生产自动化改造、强制推进隐患排查治理、强制开展安全培训等“五项强制”措施。对“老、小、差、危”危险化学品企业集中区域，应按照“三个一批”，即淘汰关闭、扶持提升、发展培育一批要求，推动产业结构转型升级。

7.开展穿越公共区域的危化品输送管道专项治理。进一步查清城镇危化品输送设施的分布走向、物料名称、权属单位、安全现状和主管部门。督促企业完成危化品管网全面检测、安全风险评估，确定各类管网的安全状况和安全风险等级等工作。按照国发〔__〕40号文件要求，落实地方政府责任，开展危化品输送管道违章占压和防护距离不足以及各类管道铺设重叠交叉等突出问题的专项整治。

8.强化危化品使用企业监管。严格按照《危险化学品安全使用许可证实施办法》（总局令第57号）规定，开展相关企业的排查，推进各项工作措施，明确申报办证时限，及时完成许可任务，落实安全监管。继续按照《关于进一步加强危险化学品使用企业安全生产监管工作的通知》要求，对使用剧毒化学品、易制爆化学品、危化品数量构成重大危险源等八类企业落实安全现状评价、相关人员持证上岗、作业场所符合要求等措施。

（三）明确任务，着力推进危化品企业主体责任落实。

9.全面完成企业安全标准化创建。以安全标准化各项安全措施有效运行为重点，突出企业车间、班组岗位安全标准化建设；以落实安全规范、严格安全管理、运行安全体系为主要内容，利用企业自身力量，全方位推进标准化管理体系的运行；以督促企业每年至少开展一次安全标准化自评为推手，促进各项措施落实。鼓 励有条件的三级安全标准化企业，积极争创二级、一级安全标准化。进一步简化微型危化品企业三级安全标准化考核内容，强化企业安全生产主体责任意识，促进此类企业开展安全管理规范化建设。

10、建立危险化学品企业隐患排查治理体系。按照《危险化学品企业事故隐患排查治理实施导则》和《__市危险化学品企业事故隐患排查治理常态化管理办法》要求，督促企业完善和落实隐患排查治理各项制度，建立隐患排查治理企业自查自纠自报、监管部门督查督办督导的管理机制。推行危化品企业隐患排查治理情况逐月逐级向安监部门报告制度，建立四级危化品企业隐患排查治理情况上报专用邮箱，对隐患排查、治理、销号进行动态管理，实现隐患排查治理工作制度化、规范化。按照危化品企业“先走一步、更深一层”的要求，推动企业积极开展危险源辨识安全风险分析和控制，即风险点排查治理活动，自觉开展风险点（危险源、事故）预警告知活动，实现安全生产关口前移、主动预防、前瞻防范。

11.健全企业安全生产诚信体系。按照《关于加强企业安全生产诚信管理的实施意见》要求，结合企业主要负责人履职情况考核，每年开展一次危化品企业安全生产等级评估，严格按照评估等级，实施分类监管。积极参与“黑名单”和“十佳诚信”企业评定，促进和完善企业安全管理自我约束机制，自觉建立企业安全生产诚信机制。

（四）打牢基础，努力加强危化品企业安全监管。

12.严格按照省安监局等三部门《关于提高我省危险化学品生产企业人员安全生产从业条件的指导意见》要求，督促企业落实从业人员岗位条件，特别是安全管理负责人更应率先落实；严格执行危化品企业特种作业人员持证上岗制度，鼓励企业充分利用各类教育资源，加大化工专业技术和安全管理人员能力培养。推广海宁做法，开展企校合作办学（班），实施订单式、定向型化工从业人员培训教育。

13.继续按照《关于印发<__市危险化学品企业专家安全检查制度>的通知》要求，督促企业签约相关专家参与安全生产检查，或由镇（街道、园区）统一聘请专家为企业提供常年服务，帮助企业落实安全生产主体责任，推动企业开展安全生产检查、隐患排查治理、安全标准化工作，提高企业安全保障水平。

14.以县或化工园区（集中区、化工企业集中的镇和街道）为单位，推行危化品企业安全管理负责人月度例会制度，通过开展工作汇报和经验交流、上报隐患排查治理月报，进一步强化安全生产管理人员的责任意识、使命意识，提升安全管理能力。

15.完善《__市危险化学品企业安全生产基础管理记录本》相关内容，进一步帮助企业弄清安全生产日常管理的基本内容和方法，促使企业把法律、法规、标准和文件等要求融入到安全生产各项规章制度之中，提醒企业认真抓好各项工作落实，履行安全生产主体责任，加强安全生产过程管理，推进企业安全生产管理逐步走向制度化、规范化。

16.根据《关于危险化学品企业贯彻落实<企业安全生产费用提取和使用管理办法>的实施意见》要求,督促企业按时、按要求将年度安全费用使用计划和上一年度安全费用的提取、使用情况报县（市、区）安监局进行备案；严格按照省安监局《关于进一步做好危险化学品专业事故统计管理工作的通知》要求，落实《危险化学品事故简报表》和上半年、下半年本地区危化品事故统计表。

17.开展对安全监管部门和企业主要负责人履职情况考核。在去年试点的基础上，全面推进危化品生产企业主要负责人履职考核，进一步推进各项制度的落实，并对考核结果通报公布。对各县（市、区）安监部门落实危化品监管情况进行全面考核，形成一级抓一级、层层抓落实的工作机制，进一步推进各项工作任务的实施，坚决纠正办事拖拉、工作肤浅、消极怠工的行为。

18.全面开展危化品企业安全文化建设。充分发挥文化引领风尚、教育员工、服务社会、推动发展的作用。要以危化品企业为重点，大力培育安全文化示范企业，用典型引领，促进企业完善和落实安全管理制度，消除安全隐患，纠正习惯性违章，严格执行安全操作规程。

（五）严格许可，全力把好安全生产准入关。

19.严格危化品建设项目准入门槛。严把危化品建设项目落户准入关，杜绝剧毒化学品、易燃易爆化学品、合成氨等涉及重点监管危化品和危险化工工艺的建设项目在非化工规划区（集聚区）建设。加强对涉及国内首次使用化工工艺建设项目的审查，对无法提供省级有关部门组织安全可靠性专家论证书面意见的建设项目不予审批。

20.加强危化品建设项目安全监管。重点审查建设项目的产业布局和选址区域规划符合性、周边环境适应性、工艺技术成熟可靠性等内容；全面落实涉及高温高压、易燃易爆和使用危险工艺的新建化工装置安装自动化安全控制系统，大型和高度危险的化工生产装置安装紧急停车系统。

21.严格安全生产条件审查。对涉及“两重点一重大”项目应邀请省级安全专家进行安全生产条件审查，对存在的问题必须认真落实整改，整改完成情况要经安全评价服务机构和当地安监部门的确认。

22.严把危化品安全使用、经营许可关。加强“事前、事中、事后”环节的安全管理，按照经营进市场的要求，严控经营单位数量。严格许可证的注销、吊销和定期公告制度，未按要求办理相关许可证延期的一律予以注销。根据行政许可分工，加强对县级安全监管部门经营许可发证情况的检查和指导。

23.进一步规范行政审批工作。按照局行政审批管理制度要求，加强行政审批服务中心窗口工作管理，统一规范行政审批事项、依据、条件、程序、期限等内容，做到规范行政审批、严格受理条件、提高服务质量。

24.加大行政审批服务 力度。积极响应市委市政府号召，牢固树立为企业服务思想，主动配合投资项目审批代办制度的实施；采取重大项目重点办理措施，开展模拟审批与企业按需审批相结合，在承诺时限的基础上再提速20%，不断提高审批效能。

二、烟花爆竹安全监管方面

1.持续深入开展烟花爆竹“打非治违”工作。认真贯彻执行《最高人民法院最高人民检察院公安部国家安全监管总局关于依法加强对涉嫌犯罪的非法生产经营烟花爆竹行为刑事责任追究的通知》，加强与相关职能部门的协作配合，加大对非法经营储存烟花爆竹行为的查处力度。不断完善烟花爆竹“打非”工作体制机制，通过部门联席会议制度和联合执法行动，加大对非法经营储存烟花爆竹产品的打击力度。切实落实县、乡两级政府及村委会的“打非”责任，把“打非”工作落到实处。继续深化烟花爆竹企业“治违”工作，强化对烟花爆竹经营企业违法违规行为的治理，切实加大处罚力度，促使企业落实主体责任。

2.进一步推进烟花爆竹批发企业安全生产标准化建设，促进标准化管理体系持续有效运行，落实零售经营规范化建设。

3.深入开展烟花爆竹行业专项治理，及时排查和消除隐患，落实安全责任。以专店、专柜、包厢式专间三种经营方式为样式，加强对烟花爆竹经营场所隐患的排查治理，加大对超量存放、超规格经营烟花爆竹产品处置力度，有效降低安全风险。

4.充分利用烟花爆竹批发企业在打非方面的积极性和主动性，积极推行烟花爆竹安全协管员制度，在培训、试行、规范操作的基础上，协助安全监管部门开展烟花爆竹安全管理工作。

5.研究探索烟花爆竹经营（零售）布点规划，按照“保障安全、方便群众、合理布局、诚信设店、总量控制”的原则，科学构建我市烟花爆竹零售经营网络；学习烟花爆竹零售经营安全监管计分管理办法，坚决取缔从事非法销售活动的零售经营店，建立安全、规范、有序的烟花爆竹经营秩序，提升烟花爆竹安全经营条件。

三、非药品类易制毒化学品监管方面

1.督促有关企业落实非药品类易制毒化学品管理主体责任，进一步完善并落实管理制度。健全主要负责人、分管负责人、销售负责人分工负责的责任体系。

2.加强非药品类易制毒化学品生产、经营的条件审查和相关备案等行政许可工作，做好证前审查与证后监管的结合，重点审查企业非药品类易制毒化学品管理制度的完善性、针对性及管理制度执行情况，易制毒化学品生产、销售、入库（出库）台帐以及原始记录（证明）的完整性、一致性。

3.做好非药品类易制毒化学品管理信息系统应用工作。加强对非药品类易制毒化学品管理信息系统中填报数据的审核工作，加大对季报、年报等数据填报的督促力度。

4.配合公安等部门，推进非药品类易制毒化学品联合监管工作，积极参与禁毒委及其他部门联合开展的有关活动，认真完成分工任务。

四、应急管理工作要点

1.加强安全生产应急管理机构建设。各县（市、区）安监部门要明确履行应急管理的科室、专（兼）职应急管理人员和分管领导，理顺上下级关系；危化品大中型企业应建立安全生产应急管理机构，确保各项工作落实。

2.加强危化品企业应急救援队伍建设。按照嘉政办发〔__〕147号文件要求，加强危化品企业市级应急救援基地、县级应急救援队伍和企业的专兼职应急救援队伍建设，优化人员配置，确保人员实际到位。加强企业应急救援队伍技能训练。要以危化品企业员工五项应急技能培训考核为基础，结合企业自身特点，制定年度训练、演练计划，有针对性地开展应急救援训练。

3.加强区域应急联动机制建设。督促各县（市、区）不断完善《危险化学品应急救援手册》，明确事故应急救援预案、应急处置流程、指挥报告程序、县级应急救援队伍、应急救援物资储备等内容。健全以消防综合应急救援队伍为主力，危化品企业专业应急救援队伍为骨干，兼职应急救援队伍为补充的危化品生产安全事故应急救援队伍体系。

4.深化危化品企业应急预案备案管理等工作。进一步完善企业应急预案的修订、评审、备案工作，重点突出现场处置预案的实用性和可操作性；对所有重大危险源、重点工作岗位、要害部位都要编制专项应急预案或现场处置方案，做到简明扼要、挂牌公示。督促各县（市、区）要在全面落实危化品企业应急救援预案备案的基础上，制作危化品企业应急预案合订本；有重点、分步骤的推进涉及重点监管危化品使用企业的应急救援预案管理工作。

5.不断加强应急救援物资器材的储备。各县（市、区）要定期统计区域内企业应急救援物资器材设备的储备情况，建立应急情况下的调用机制，督促危化品企业配备与其生产相匹配的应急救援物资，加强承担危化品专业应急救援任务的企业或单位应急装备物资的储备。

篇3

（一）继续做好新修订GMP实施工作。对已通过认证的企业加强日常监管，防止认证后的回潮现象；对尚未通过认证的企业或品种，继续做好指导和帮扶；对停产企业（品种）要加强巡查，防止出现擅自恢复生产或将厂房租赁给其他企业生产药品等违法违规行为。对在产新版基药企业进行二次以上检查，其中至少有一次是飞行检查。及时跟踪基药中标情况，对中标的注射剂、中药及价格异常低的品种和企业进行重点监管。严格对接受境外委托加工药品进行审核备案及日常监管。各地要及时上传相关监管信息，并督促企业、医疗机构制剂室及时上报企业数据，保证数据的准确完整及时。药品监管部门要充分利用信息系统数据和分析手段，提高日常监管的针对性和有效性。

（二）强化换证后续监管。认真做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发扫尾工作，对因迁址改造、资产重组、不符合新修订GMP等原因延期换证的企业和制剂室，要加强监管，防止其擅自恢复生产。

（三）加强医疗机构制剂监管。对制剂室的检查全年不少于二次，其中至少有一次是飞行检查。督促和指导相关制剂室加大制剂标准提高投入力度，保证质量地尽快完成制剂标准提高的扫尾工作。

（四）督促企业进一步落实《关于加强药品生产企业风险评估与防控工作的通知》（食药监药生〔2015〕177号）要求，对在产品种开展风险评估，采取有效措施防控风险。监管部门定期汇总分析企业评估结果以及注册、稽查、流通、检验、不良反应监测等监管信息，开展药品风险会商、排查、评估与研判，确定监管重点、频次和方式，提高监管的针对性和有效性。对长期停产的、持有《药品生产许可证》或《出口欧盟原料药证明》文件而未取得国内批准文号的、具有中成药批准文号但因不具备提取条件而停产的企业100%开展飞行检查。加强对外购中药提取物生产企业的日常监管，督促企业强化中药提取物供应商的管理，必要时组织延伸检查。

（五）要进一步加强与同级卫生行政部门的沟通协调，充分发挥医疗机构ADR报告主渠道作用，不断提高报告占比、严重报告比例和报告的及时性等，同时，不断提高生产企业报告能力，进一步优化ADR报告结构，实现医疗机构和生产企业报告比例逐年提升。市ADR中心要加强监测数据的分析评价。进一步完善药品生产企业ADR检查制度，充实检查员队伍，提高检查能力水平，认真开展检查工作。2016年底前，完成对中药注射剂、F0小于8等高风险品种生产企业检查全覆盖，完成对制剂生产企业50%以上检查覆盖。推进药品上市后再评价工作。按照国家总局的部署要求，以及省局着手制定的中药注射剂再评价工作方案，督促企业继续开展中药注射剂再评价工作。市ADR中心要摸清市内新药监测期内品种情况，指导和规范相关企业开展重点监测，同时鼓励企业对可能存在严重安全风险的品种主动开展重点监测。

（六）落实国家总局部署，组织开展麻精药品生产经营专项检查，对生产、麻精药品经营企业以及使用麻精药品原料的企业进行专项检查，重点检查曲马多等重点监管品种，规范生产经营秩序。对麻精药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素等生产经营企业和放射性药品使用医疗机构按照风险程度，开展全年二至四次的检查，重点检查购销情况，跟踪药品流向，督促有关单位切实整改安全管理薄弱环节。加强与有关部门的沟通协调，将社区戒毒、社区康复机构和精神病医院纳入监测范围，同时推动拘留所等单位履行报告职责。市监测中心要加强技术指导，提高报告质量，并对医用药品滥用进行重点监测。

二、药品流通监管工作部分

（七）督促企业落实责任，巩固GSP认证成效。新版GSP内容全面，内涵丰富，国家总局指定的指导原则仍在不断进行修订调整和增补完善，我市药品经营企业虽然都通过了认证检查，取得认证证书，但是要将标准学深学透，掌握理念精髓，保持常态管理仍有很大的提高空间。应督促辖区内企业落实药品安全主体责任，督促企业遵照GSP标准持续规范运行。完善质量管理体系，健全组织机构，提高人员素质，加强企业质量内审和风险管控，充分发挥经营企业在药品流通过程中的过滤和安全“防火墙”作用。

（八）强化GSP监督检查。按照认证管理办法的规定，GSP认证过后应及时组织跟踪检查，今年市局组织对药品零售企业GSP检查目标：零售连锁企业总部100%全覆盖，连锁门店按照不低于10%的比例抽查；市局组织对单体药店（每县区）的跟踪检查比例不低于10%；各县区也应制定对连锁门店、单体药店的检查比例（抽查比例不低于40%）。对连锁门店、单体药店的检查主要采取以“双随机”方式为主。对检查中发现的问题要及时组织调查处理，该移交稽查进行行政处罚的应及时移交，对严重违反GSP的，要及时报请市局收回《GSP认证证书》，并向社会及有关单位公告。

（九）加快完善药品追溯体系。药品的渠道问题一直是影响药品流通安全的重要风险因素之一，在国家总局明确暂停执行药品电子监管工作的背景下，重塑药品追溯体系成为当前和现阶段药品流通监管工作中一项重要而紧迫的任务。首先，要督促企业落实主体责任，督促企业加强对上下游购销渠道的审核和风险管控；其次，在监督检查中，应重点加强对药品流向的检查，特别是国家有专门管理要求的药品、高价抗肿瘤药品、冷链药品、疫苗、老年病慢性病常用药的购销渠道、来源去向作为检中之重；第三，要切实发挥市局药品经营企业远程监管系统的作用，对企业入网数据应开展真实性核查，与药品实际流向比对印证，确保药品流通过程清晰、实现来源可查，去向可追，责任可究。督促县区内药品零售连锁企业及时与市局监管平台进行数据对接，单体药店原则上在年底前全部使用市局开发的GSP管理软件，为今后开展创建“透明药房”工作打下良好的数据基础。

（十）强化日常监督管理。按照属地管理原则，强化事中事后监管，各县区要制定年度监管计划，以问题为导向，在检查中应尽可能使用市局监管平台的检查表格并及时录入。并要克服机构改革带来的人员少、事情多、任务重的不利影响，把带有倾向性、苗头性的药品安全问题作为目标任务，对药品来源不清、非法回收药品、“走票、挂靠”经营、含特殊药品复方制剂流弊、数据造假、质量人员不履职、不在岗、连锁门店违规采购药品等违法违规行为应持续打击、严处，该移交的要坚决移交，并加大曝光力度。

（十一）加大对医疗机构特别是民营医疗机构的药品管理的监督检查。要组织开展对民营医疗机构、乡镇卫生院（社区卫生服务中心）、社区卫生服务站、个体诊所、学校厂矿医务室等单位的药品采购、保管、使用等情况的监督检查，发现问题及时依法处理，并向有关部门进行通报反馈。

（十二）规范互联网药品信息和交易服务企业发展。随着“互联网+”时代到来，越来越多的企业更加重视互联网带来的商机，同时一些不法分子也在通过互联网肆意虚假宣传、销售假劣药品。针对这一现状，各县区应明确专人负责对互联网药品信息、药品交易网站开展定期的的监测和巡查，对获证企业检查应100%覆盖，要及时主动与稽查部门衔接，加强联动，确保违法网站得到及时有效查处。对检查中发现的违规违法网站要及时消费警示。

（十三）严把药品零售企业准入关。严格按照许可条件审批准入，积极发挥行政许可对药品市场秩序的引导、调控功能，促进药品经营企业整体水平的提升。各县区局应实时将药品零售企业的许可信息录入市局监管平台，确保平台内的数据准确、真实。省市局将对各县区的药品零售企业(含连锁)许可卷宗的质量等情况进行抽查和通报。

三、保健食品、化妆品监管工作部分

（十四）加强监督检查。制定年度日常监督检查计划，落实属地监管责任，加强日常监管工作，生产企业监督检查覆盖率达到100%，确保保健食品化妆品源头安全。

（十五）全面实施保健食品分类分级监管。全面推进保健食品生产企业分类分级监管工作，研究制定实施方案，细化具体要求，严格等级评定，确保评定过程客观、公正。

（十六）继续推进保健食品质量受权人工作。对保健食品试点企业进行全面考核评估，找出存在问题，明确改进方向。通过实地检查、深入调研等形式，总结交流经验，抓好典型引导，进一步完善相关制度方案，着力解决重点难点问题，形成具有广泛指导意义的方法和机制。

（十七）规范保健食品会议营销监管。规范保健食品会议营销监管，建立会销企业名录，并作为日常监管重点对象，对发现的违法违规行为，依法立案查处或移送公安、工商等部门。

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一是加大宣传力度，促进全民用药常识和辨真识假能力提高，为实现“依法治药”创造良好的社会环境。

二是继续强化学习型机关建设，以用促学，学以致用，学用相长，提高执法人员整体素质。

三是狠抓各项制度落实，进一步转变机关工作作风，开展以“三走进三服务”为内容的主题实践活动，认真开展调查研究和指导帮扶活动，主动为基层、为群众、为相对人办实事、办好事，树立药监部门良好的外部形象。

四是坚持以行风建设统揽全局，深入开展文明行业创建活动，严把监督检查、调查办案、行政处罚等关口，把反腐倡廉工作贯穿到队伍建设、机关建设、和行政执法的全过程，促进机关党风廉政建设。

五是抓内部规范管理，落实行政执法工作责任制，强化外部管理，提升涉药单位的药品质量管理责任意识，全面提高药监工作的整体质量。

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1、加快监管机构由管理型向服务型转变。突出引导扶持，加强小餐饮整规，优化服务指导，提高行政许可质量，在强化监管实践中更好地服务改善民生。加快食药监管业务向产业、园区、企业延伸，在强化监管实践中更好地服务经济发展。年内采取有效措施推进医药零售连锁品牌化经营，力争零售药店连锁率达全市第一。

2、加快监管模式由被动型向主动型转变。加强源头管理，推进监管前置化，构建防范在早、处置在先、防患未然的主动监管模式。采取切实有效措施，努力解决社会关注、群众关心的热点问题。保持严厉打击“四品一械”违法犯罪行为高压态势，坚决遏制餐饮服务环节食品非法添加、使用非食用物质、滥用添加剂行为及虚假药械、保健食品广告、非药品冒充药品广告行为。

3、加快监管方式由单兵作战向协调联动转变。完善行政许可、日常监管、监督抽检、稽查执法“四位一体”监管体系，构建食药监管牵头，多部门参与，联合服务，联合监管的联动机制，着力提高行政资源整合效应和服务效能。建立科学化监管指标体系，进一步完善制度，规范流程，推进网格监管常态化、监管程序标准化、监管过程痕迹化、监管运行数字化。加快信息化建设步伐，充分利用电子政务专网、药械电子监管平台等网络资源和基础设施，形成集行政许可、日常监管、信用管理、信息通报、风险预警、公众咨询于一体的餐饮药品安全动态信息数据库和基层信息共享应用平台，提升信息服务质量和水平。

二、强化基层基础，认真落实监管主体职责

4、加快监管重心下移。进一步完善地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的食品药品安全责任体系，层层签订目标责任书（安全承诺书），有效落实各方责任。坚持把主要精力向基层转移，监管资源向基层集中，优质服务向基层延伸，织密基层监管组织网络。继续推行餐饮药品安全网格化监管，加强镇街、园区餐饮药品监管站建设，加大区、镇（街）、村（社区）三级监管组织联动力度，细化分级监管职责，实现监管职责无缝衔接。

5、加强监管业务建设。进一步加强餐饮药品行政许可、日常监管、监督抽检、行政处罚等基础性工作，行政许可提速30%，办结率100%，许可质量抽查合格率95%以上。日常监管碰边触底，工作责任到岗到人，年度综合监管覆盖率100%。完成上级下达的抽样检验工作任务，餐饮服务评价性抽检合格率95%以上，药品评价性抽检合格率98%以上，日常监督抽样检验不合格率20%以上。药械不良反应（事件）监测覆盖率100%，全年上报不少于370份；药企GSP认证跟踪监管实施率100%，认真执行零售药店驻店药师制度，推进药品分类管理工作，加强基本药物与特药（毒、麻、精、放）监管，强化医疗器械监管，全年对辖区内药品零售企业、医疗器械经营企业、保健食品及化妆品经营企业检查不少于2次，对一级以上医疗机构监管不少于1次，探索推进零售药店、医疗机构电子监管核注核销试点工作。加强依法行政，全面实施行政权力网上公开透明运行，规范行政处罚行为，举报投诉受理率100%，案件查处率100%，案件结案率90%以上；行政处罚案件事实清楚、证据确凿、依据正确、裁量适当、程序合法，无行政复议变更、撤销案件，无行政诉讼败诉案件。

6、组织各类业务培训。全年对协管员与信息员培训不少于2次，推进新许可餐饮服务单位负责人培训工作常态化，持证经营餐饮服务单位食品安全管理员配备率100%，培训上岗率100%。对零售药店从业人员、医疗机构药学人员、医疗器械从业人员、保健食品及化妆品从业人员轮训1次。

7、全面加强业务指导。加强农村居民自办宴席及食品摊贩备案管理工作。试行建立农家宴厨师备案、公示、督查制度。协调城管部门加强疏导点的建设与管理，从业人员体检培训合格率100%，协调加快集中疏导点硬件改造提升，年内集中疏导点接通上下水、安装防蝇防尘设施。

三、强化实践创新，不断提升科学监管水平

8、积极试行监管业务规程。坚持客观、公正、规范的原则，完善现场监督检查项目、检查方法、处置对策等相关指标，建立一线监管“标准化”指标体系，最大限度提高工作效能，最大限度减少人为因素影响。

9、积极打造数字监管品牌。加快完善区、镇（街）、村（社区）三级食品药品安全监管信息网络，运用电子监控手段，建立餐饮用药安全动态监测预警机制，实现对监管对象实时监管、精细管理。药械企业、医疗机构电子监管入网率100%，数据上传率100%。年内建立重点岗位人员电子档案，启动餐饮服务单位远程电子监管工作，首批选择学校食堂和部分餐饮连锁企业50家以上进行试点。认真组织新一轮饮食用药安全隐患风险普查，落实风险点监测预警防控措施，餐饮药品应急处置率100%。

10、积极推进诚信体系建设。深入开展餐饮服务单位食品安全监督量化分级动态评定工作，健全“四品一械”经营企业信用档案，年内中型以上餐饮服务单位、快餐店、饮品店、学校食堂、药械经营企业监管档案建档率100%，餐饮服务单位量化分级管理率达100%，量化分级管理A级、B级单位数占比分别提高10%和5%，及时向消费者及公众公开评定信息，接受社会监督。进一步加强学校食堂、学生小餐桌食品安全的有效监管，规范提高加工经营行为。年内组织编印《学校食堂食品安全监管信息》，通报工作情况，指导面上工作开展，学校食堂量化分级管理率100%，A级单位占比率上升10个百分点，小餐桌持证率100%。

11、积极推进示范创建工程。深入开展餐饮服务食品安全放心工程和百千万示范工程创建活动，加快“3138”创建目标实施进度，年内确保区创成国家级餐饮服务食品安全示范区；创成省级餐饮服务食品安全示范单位2家，省级示范街1条，新增市级餐饮服务食品安全示范镇街3家、示范单位10家，70%中型规模以上餐饮服务单位建成合格单位，不断提升餐饮服务食品安全示范创建整体水平。深入实施“省市药品安全示范区共建工程”，确保药品流通安全。开展“放心药店”、“十佳驻店药师”评选活动，在全区零售药店中营造创先争优的良好氛围，逐步建立健全长效管理机制。

12、高强度开展专项整治。围绕社会关注、群众关切的突出问题，深入推进食品药品安全重点领域、重点环节、重点部位、重点品种、重点单位的专项整治，深入排查风险隐患。突出加强城乡结合部、学校、农村及市区主次干道等生产经营场所，食品原料采购索证索票、从业人员健康检查、食品非法添加、滥用食品添加剂、餐厨废弃物处置、食品标签、乳制品、肉及肉制品、食用油、餐饮具消毒等方面的执法检查和整顿，深化学校周边餐饮综合整治，整治合格率100%。深入开展药械、保化品打假治劣专项行动，突出虚假广告宣传、保健食品非法添加药物成分、化妆品违法使用禁限用物质、个体诊所、社区卫生服务机构专项整治。加强稽查执法与刑事司法衔接，保持严厉打击“四品一械”违法犯罪行为高压态势。

13、积极实施有奖举报制度。坚持高效、便民原则，建立覆盖辖区的投诉举报中心，实行食药安全投诉举报统一接入、统一受理，规范工作流程，提高处置效能，动员社会力量推动监管方式创新，引导各类监管资源参与食药安全监管，逐步形成行政监管、行业自律、社会监督多元监管机制。

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建立覆盖全过程的食品安全监管保障体系。落实各方责任,实施分区分级保障,确保世博园区内不发生集体性食物中毒和食源性疾病事件,确保全市不发生重大食品安全事故。推进世博园内企业和人员操作规范化管理。4月份前,全面完成对供博餐饮配送中心、世博园区食品从业人员的食品安全培训,完善实时监控体系,控制关键环节。构筑世博食品安全实时监控体系,通过对供博食品从源头到餐桌安全管理信息的掌握,重点企业食品生产加工关键环节的实时远程监控及食品运输贮存温度等参数超限值的自动预警,实现对世博食品安全的科学、高效监管;实施供博食品可追溯管理,充分准备,妥善应对处置突发事件。成立突发事件应急处理小组,完善各类突发食品药品安全事件应急预案,与世博医疗急救体系搭建沟通渠道,完善世博食品药品安全突发事件应急机制。

二、以构建世博食品安全防线为契机,强化餐饮监管,全面提升全市餐饮业和肉品安全水平

促进小型餐饮规范经营,全面实施餐饮量化分级监管。继续推行餐饮服务单位量化分级管理,按照风险高低确定监督检查频次。积极预防并及时处置集体性食物中毒事故,保障重点时期食品安全。在元旦、春节、五一、中秋、国庆等重大节日期间,对与市民日常生活密切相关的重点食品、节令食品,组织开展全市性专项检查。

三、深入推进药品安全专项整治,不断规范药品研制、生产、经营秩序

加强资料审核和现场核查,严把药品、医疗器械注册关。完善现场核查机制,探索建立申请人诚信档案,确保药品研制真实、规范;强化风险管理意识,确保药品生产质量。强化对生产企业的日常监督检查,针对企业质量管理状况进行安全风险分析和差异化监管;开展专项检查,不断规范药品、医疗器械市场经营秩序,加大稽查力度,推进药品医疗器械监管关口前移。组建药品稽查机动队,实施常态下巡查制度,有效保障世博会药品安全;严密监测,加大对保健食品、药品、医疗器械广告监管。严格执行保健食品、药品、医疗器械广告审查制度;完善机制,深化药品医疗器械不良事件监测工作。加强药品不良反应的监测,紧密跟踪监测甲型H1N1疫苗等重点产品不良反应情况。

四、深入贯彻《食品安全法》,发挥食品安全综合协调功能

切实发挥食品安全综合协调作用,加强配套地方立法工作。积极开展食品安全地方立法调研和起草工作,实现对食品安全领域的有效监管;推进食品安全标准化工作,启动标准评审委员会建设,开展立项、研制、评审、批准、等各项工作,逐步清理、修订、整合现有地方标准;全面推进本市食品安全整顿工作,及时协调查处重大食品安全事故,加强食品安全信息和报送工作。建立完善上海市重大食品安全事故的查处制度,加强相关培训和演练,提高处置能力和水平。

五、积极参与医药卫生体制改革,支持生物医药产业发展

加强国家基本药物生产经营质量监管。根据国家建立基本药物制度的部署和安排,强化对基本药物生产、流通、储备、使用等各项监管工作;积极支持生物医药产业规范健康发展,加强医药卫生信息服务建设。

六、严格进行保健食品、化妆品全过程监管

属地化监管与飞行检查相结合,严格规范保健食品、化妆品研制生产行为,有效遏止本市生产企业违法添加行为;强化监管与抽检,规范经营和使用行为,整顿保健食品、化妆品经营秩序。对美容美发、宾馆、批发市场等场所的化妆品以及城乡结合部成人商店的保健食品为重点,开展专项整治;严厉打击违法虚假宣传。严厉打击利用免费体检、讲座、网上销售、“地下和场外”销售等手段兜售违法产品的活动。

七、推进完成“上海市食品药品安全十一五”规划,全面提升食品药品监管科技支撑水平

推进食品安全风险监测与评估中心建设,加强技术支撑机构建设。抓紧推进市食品药品检验所二期工程、医疗器械所浦东新区项目等技术支撑工程建设,提高食品药品监管技术保障能力;大力推进监管信息平台和基本数据库建设,提升重大事故应急处置水平。

八、深入开展宣传培训,着力强化公众食品药品安全意识

不断提高行政相对人的责任意识,着力提高公众食品药品安全意识,营造良好的食品药品安全监管氛围。

九、创新监管方式,着重解决热点难点问题

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1.认真落实市场监管部门疫情防控责任。以进口冷链食品为重点，督促指导市场主办方和食品销售者严格落实食品安全和疫情防控主体责任，严格执行“提前24小时报备”“预防性清洁消毒”“三个专、三个证、四个不得”等防控要求。加大对第三方冷库备案公示管理，加快销售环节“吉冷链”系统推广应用，依法依规开展销售环节涉疫食品应急处置，按要求做好疫情防控工作报告和信息通报。要适时组织开展销售环节涉疫食品处置应急演练。

二、持续强化食品销售监管优化营商环境

2.加快风险分级管理。推动食品销售环节风险分级管理，逐步构建以风险评定、动态管理和日常监管三位一体的差异化监管体系，引导企业自律诚信经营，减少对合规企业检查次数，营造

公平、透明、可预期的营商环境，充分释放市场活力。2021年底前，全市食品销售者100%实现风险分级动态管理。

3.提升监管能力。按照《省食品销售监督检查指南

（试行）》要求，积极开展宣传普及，规范食品销售日常监督检查，着力提升发现问题、解决问题的能力。

4.规范监管行为。制定本级2021年度具体监督检查、日常监管计划。按照省厅贯彻落实行政执法三项制度要求，检查结果全部录入“国家企业信用信息公示系统”，促进严格规范公正文明执法。充分利用智慧食安监管平台开展监督检查，及时同步、上传监管数据，提高食品销售监管信息化水平，提升监管效能。

5.强化食品安全自查。重点督促连锁企业总部、网络食品交易第三方平台提供者、大型食品批发和销售企业100%全面开展食品安全自查，并形成自查报告。

三、持续防范食品安全风险

6.强化农村销售假冒伪劣食品整治。重点推进农村食品销售行为规范行动。围绕2020年全县农村销售环节食品安全专项整治行动中发现的证照不规范、食品安全相关制度不健全、进货查验制度不落实、监管工作不到位等问题整改情况进行回头看。

7.强化冷链食品监管。督促冷链食品销售者认真贯彻落实《食品安全国家标准食品冷链物流卫生规范》（GB31605-2020），全面履行主体责任义务，切实提升食品安全保障能力和水平。组织开展对冷链食品经营场所的专项检查，加大对冷链食品温度控制、追溯等过程管理情况的监督检查，适时开展抽样检验，严厉打击销售来源不明冷链食品等违法违规行为。

8.强化食用农产品监管。持续巩固农贸市场4个100%建设成果，督促农贸市场开办者和入场销售者强化食用农产品进货查验管理，以查验食用农产品合格证为核心，积极推动食用农产品产地准出和市场准入衔接，配合做好“米袋子”“菜篮子”稳产保供工作。鼓励有条件的市场探索开展食用农产品风险分级、信息化追溯、信用监管等监管方式创新研究。

9.加强学校、幼儿园周边“五毛食品”监管。按照各级加强学校及周边食品安全工作的意见要求，加大监督检查力度，强化监督检查和食品抽检。严厉查处学校幼儿园周边食品经营者无证经营、经营来源不明、“三无”、无中文标识、超过保质期限、腐败变质等感官性状异常的食品及常温存放冷藏冷冻食品等违法行为。

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以党的十七届三中全会“促进安全生产与经济社会的同步协调发展”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，牢固树立“以人为本”、“安全发展”与“和谐发展”的理念，围绕全市安全生产的总体目标，进一步落实企业安全生产主体责任，全面推进危险化学品生产企业安全标准化工作,提高各类生产装置控制水平，继续开展事故隐患排查治理,不断深化危险化学品专项整治，全面压降各类事故的发生，确保全市危险化学品安全生产形势平稳。

二、工作目标

认真落实省、市关于危险化学品安全生产各项工作要求，各项指标控制在省、市下达的指标内。

1、危险化学品生产、经营单位持证率100％；

2、剧毒化学品和涉及危险工艺的危险化学品生产企业安全标准化验收达标率100％；

3、建立并执行专家检查制度达到100%；

4、危险化学品生产企业危险工艺自动控制、自动报警、自动连锁达到100%；

5、化工生产企业安全专项整治工作达到省、市时序进度要求;

6、危险化学品生产、经营单位生产安全达到“四无”（无死亡、无重伤、无火灾、无爆炸）。

三、重点工作

2009年全市危险化学品安全生产监管重点工作是：以全面提高企业本质安全为重点，督促企业进一步落实安全生产主体责任，积极有序地推行安全标准化，继续完善危险化学品生产企业安全生产信用体系，认真扎实地改造提升危险工艺控制水平，不断提高从业人员安全素质，有效提升危险化学品事故隐患排查治理的质量和水平；以全面强化安全监管和服务为抓手，进一步规范安全生产监督检查工作，强化危险化学品生产企业受经济形势影响而停产、复产等环节的安全监管工作，加强对危险化学品生产企业搬迁过程中安全工作的服务和指导；进一步强化生产作业现场安全管理，严格重大危险源和易制毒化学品的安全监管，加强危险化学品事故应急救援体系建设，坚决关闭不符合安全生产条件的化工生产企业，坚决查处危险化学品从业单位各类违法行为。

四、主要工作措施

（一）进一步落实危险化学品从业单位安全生产主体责任。

1、督促指导危险化学品从业单位全面提高各项基础管理工作水平。要不断督促和指导危险化学品从业单位建立、完善和落实安全生产责任制以及各项安全管理规章制度，按照《危险化学品安全管理条例》等法律法规，指导危险化学品从业单位进一步完善安全管理体系，加强生产过程的安全管理，提高安全管理水平。

2、督促指导危险化学品从业单位积极有序地推行安全标准化。要按照*市安监局《关于在全市危险化学品生产企业中开展安全标准化工作的通知》（通安监[2008]186号）文件精神，督促指导危险化学品从业单位依据《危险化学品从业单位安全标准化规范》，积极有序地推行安全标准化，规范企业安全生产管理。剧毒化学品和涉及危险工艺的危险化学品生产企业要在2009年底前通过安全生产标准化达标验收。

3、督促指导危险化学品从业单位不断加大安全生产投入力度。危险化学品生产储存企业要按照国家、省、市要求提取安全费用和缴纳风险抵押金，没有按规定提取安全生产费用和缴纳风险抵押金的，在领（换）证时不予发放安全生产许可证；督促危险化学品从业单位加大对员工职业病防治的投入。

4、督促危险化学品生产企业全面提高从业人员素质。

（1）2009年6月30日前，危险化学品生产企业要将相关岗位从业人员按照危险化学品生产企业从业条件要求调整到位；

（2）2009年底前，具有危险工艺的危险化学品生产企业至少要配备1名注册安全工程师；

（3）有关企业要充分利用因金融危机而导致的停产停工时段加强对职工的培训教育。

5、督促危险化学品从业单位主要负责人安全生产履职情况定期报告制度。

（1）有关企业负责人要按照省安监局苏安监[2009]12号文件要求，及时向安监局报告企业安全生产状况、安全生产法律法规执行情况、隐患排查治理情况和危险化学品新改扩建设项目情况等;

（2）各地要把企业安全生产定期报告制度执行情况，纳入对企业安全监督检查的内容之一。

（二）进一步提升危险化学品从业单位安全生产本质安全水平。

6、继续改造提升危险工艺控制水平。

（1）督促具有危险工艺且控制水平低的企业改造提升控制水平，通过装备自动报警系统、自动切断系统、集散控制和紧急停车系统等，提高生产装置自动化控制水平，2008年未完成自动化改造的企业要于2009年6月底前改造完成；

（2）有条件的企业要在自动控制的基础上装备安全仪表系统，进一步提高本质安全度。

7、继续排查治理危险化学品事故隐患。

（1）继续完善企业自查、专家检查和政府督查相结合的危险化学品生产企业安全生产事故隐患排查治理体系；

（2）企业要建立并实行专家检查制度，由企业聘请专家，定期组织专家对生产储存装置进行隐患的排查与治理;

（3）企业要把隐患排查治理纳入企业的日常安全管理，形成全面覆盖、全员参与的隐患排查治理工作机制，使隐患排查治理工作制度化和常态化；

（4）继续强化对危险化学品红色等级企业的制度化检查，帮助企业排查生产工艺、单元操作、重点反应装置、应急救援预案等方面存在的事故隐患。

8、继续加大重大危险源的安全监管力度。

（1）制定我市重大危险源监督管理的规范性文件，实现对全市重大危险源的规范管理；

（2）加大对重大危险源的监管监控力度,对重大危险源实行挂牌制度;

（3）加大对重大危险源的监督检查力度,及时整改安全生产事故隐患;

（4）督促企业加大对重大危险源安全设施的投入,全面提高重大危险源的本质安全度；

（5）与相关部门加强联动，切实加强对移动危险源的监管。

9、继续完善安全生产信用体系建设。

（1）定期组织实施对企业安全生产信用状况的核查，实现将企业安全生产实际状况及时纳入危险化学品生产企业安全生产信用体系平台；

（2）通过企业信用等级与评先评优挂钩、与银行信贷挂钩制度的实施，进一步提高企业安全生产违法成本；

（3）继续完善企业信用等级升降级制度，对于安全生产条件降低的企业要予以降级。

10、继续开展危险化学品安全生产专项整治。

（1）制订《2009年危险化学品安全生产专项整治工作方案》；

（2）进一步加大力度，严厉打击安全生产非法违法行为，坚决关闭不符合安全生产条件的化工生产企业；

（三）进一步严格危险化学品安全生产行政许可。

11、从严把好危险化学品安全生产行政许可源头关。

（1）以安全生产许可证换证工作为契机，涉及危险工艺的危险化学品生产企业，必须完成生产装置的自动化改造，自2009年7月1日起，危险化学品生产企业从业人员必须达到规定的安全生产基本从业条件，否则不予换证；

（2）加大对危险化学品经营许可证甲种证和有仓储的乙种证的现场核查力度。

12、继续开展易制毒化学品生产经营备案和危险化学品登记注册工作。

（1）规范易制毒化学品生产经营备案的日常工作，组织专项检查；

（2）根据国家安监总局和省安监局关于危险化学品登记注册工作的有关要求，切实加大危险化学品生产企业的危险化学品登记注册工作力度，加强对危险化学品储存和使用单位（使用剧毒化学品以及使用其他危险化学品构成重大危险源的单位）危险化学品登记注册工作的督促力度；

（3）对于未登记注册的将不予换（发）安全生产许可证。

（四）进一步加大安全违法行为追究力度和提高事故应急救援能力。

13、不断加大危险化学品事故查处力度。

（1）加大事故查处力度，强化生产安全事故特别是较大以上事故的行政责任追究；

（2）加强对重点企业的安全监管，把工作重点放在消除重大事故隐患、防范重特大事故上，做到关口前移，提高事故综合防范能力；

（3）加大危险化学品安全违法行为的查处力度，切实杜绝各类事故苗子和事故隐患。

14、不断提高危险化学品事故应急救援能力。

（1）督促危险化学品从业单位完善应急救援处置预案，在对重点岗位和关键装置的危险程度进行充分评估的基础上，针对可能发生的岗位和装置的异常情况制定和完善处置措施，加强对员工进行危险工况下应急处置技能的培训和演练，提高企业事故状态下有效处置、科学施救的能力;

（2）继续开展事故应急救援演练,督促化工企业集中的镇依托重点企业建立应急救援互助体系，实现相关事故的有效救援。

（五）进一步提高危险化学品安全监管和服务的水平。

15、做好对化工企业搬迁工作的服务和指导。

（1）督促指导搬迁企业做好老厂区生产装置的安全生产工作，坚决杜绝安全设施带病运行；

（2）及时排查治理装置和建筑物拆除、废弃危险化学品和废弃生产储存装置处置中发现的事故隐患，杜绝各类安全事故的发生；

（3）做到特事特办，帮助企业及时完善相关行政许可手续。

16、注重对危险化学品停产复工企业的检查和服务。

（1）针对金融危机对我市化工企业的影响，加强调查研究,及时发现停产复工企业出现的新问题并予以解决;

（2）严格停产企业备案制度和复工企业专家组检查制度的执行。对于复工企业，要组织3-5人组成的专家组对企业生产装置和相关文件资料进行检查，确认符合安全生产条件后才能同意复工生产；

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2011年，是“十二五”的开局之年，我县农产品质量安全监管工作坚持以科学发展观为统领，认真贯彻落实中央、省、市农业农村工作会议精神，以保障供给、生态安全、提升产业、致富农民为总目标，以现代农业园区、粮食生产功能区和菜篮子基地建设为总平台，强化监督保质量，突出宣传强品牌，改革创新增活力，为促进农产品规模化种养、标准化生产、产业化经营、品牌化销售以及提高农产品质量安全水平做出新的贡献。

二、工作目标

——巩固农产品质量安全整治成果，影响农产品质量安全的突出问题得到有效治理，不发生重大农产品质量安全事件，全县农产品质量安全综合合格率稳定在96%以上；

——稳步推进农产品产地准出，以信用管理体系建设为抓手，新建农产品产地准出管理单位10家；

——建立县级标准化示范区，力争农业标准化实施面达到50％；

——加快“三品一标”认证管理，力争全年新认证无公害农产品5个，无公害农产品基地3万亩，绿色食品3个，争取新登记地理标志农产品1个。

三、推动措施

（一）着力强化信用管理，推进农产品产地准出。以产地准出、菜篮子基地及现代农业园区建设为载体，全面推进“有管理制度、有专门人员、有生产记录、有质量检测、有产品标识、实现追溯管理”的“五有一追溯”制度的落实。加大基地自检室及县级以上农批市场自检建设，提高基地产品准出自检率。开展农产品生产基地质量安全信用等级评价工作，加快推进农业生产企业诚信体系建设，建立行业自律机制。

（二）着力强化检打联动，加强农产品质量监测。一是组织开展农产品质量安全专项执法行动。在巩固前两年整治成果基础上，坚持打防结合、集中整顿与日常监管结合、治理与巩固结合、采取高压严打态势，突出重点地区、重点品种、重点时节，点面结合、上下联动、合力推进，集中力量组织开展农业投入品、蔬菜、畜禽产品及水产品质量安全专项执法检查，严厉打击农业投入品生产、销售及使用过程中的各类违法违规行为。二是组织开展农产品质量安全风险监测。以“现代农业园区和粮食生产功能区、菜篮子基地及工业区为重点区域，以规模性农业企业和农民专业合作社、三品基地及县级以上农批市场为重点对象，以“菜篮子”、“米袋子”为重点品种，增加检测频率，扩大检测范围，掌握安全隐患，确保质量安全。2011年，全县监测各类农产品达到800批次以上。三是注重检测结果的应用。对基地不合格农产品，通过结果通报及不良信用记录等方式，可以依法进行查处的，做到发现一起查处一起；无法依法进行查处的，在各类政策补助、项目立项及评奖评优环节建立否决机制；对流通环节不合格样品，做到发现一起依法移送一起。

（三）着力强化“三品一标”发展，推进农业标准化。一是抓好三品一标认证工作。尤其是现代农业园区和粮食生产功能区范围、菜篮子基地内“三品”认证服务工作，推动“两区”内大宗农产品100%通过无公害农产品认证，主导产业示范园、精品园区的主要农产品和省级名牌农产品要求达到绿色食品认证。发掘有历史文化内涵的农产品，组织申报地理标志保护产品。二是切实加强证后监管。按照“保证产品质量、规范标志管理”的基本要求，全面实施绿色食品企业年检制度，开展三品质量抽检，强化淘汰退出机制。开展无公害农产品、绿色食品标志市场监察行动，严厉查处假冒和违规使用无公害农产品、绿色食品标志行为。三是加快标准化示范区建设。抓好畜禽标准化示范场、省级标准化示范区建设，全县农业标准化实施面达到50％。

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（一）继续加大学校及周边餐饮安全监管力度。巩固前期“护校行动”成果，建立长效机制，督促、指导学校食堂不断改造、完善自身经营条件。积极配合县人大常委会实施中小学校餐饮安全工作情况专题调研工作，继续深入开展学校食堂餐饮安全专项整治，加强学校食堂的餐饮安全监管，进一步健全责任体系，严格落实属地监管责任制和责任追究制，强化食堂内部经营管理，确保“祖国的花朵”安全健康成长。

（二）开展旅游景区餐饮服务食品安全专项整治。联合旅游主管部门对全县各旅游景区及周边餐饮单位、农家乐餐馆进行全面排查，消除安全隐患，打击违法违规行为，打造一个农家乐示范区，健全旅游主管和接待部门、餐饮监管部门和餐饮单位责任体系，建立部门联合督导机制，督促各责任主体严格落实责任，促进全县旅游景区餐饮服务食品安全整体水平提升。

（三）提升小餐饮安全水平。调动多方积极因素，发挥与城市管理、环保、工商等部门的联动作用，将小餐饮的整规提升工作纳入文明城市、卫生城市的创建内容，指导帮扶小餐饮改造软硬件条件，规范经营行为，不断提升小餐饮食品安全等级，实现无证小餐饮每年至少下降10%的目标。

（四）继续开展各类专项整治。在做好百日专项行动的基础上，继续加强五一、端午、中秋、国庆、元旦、春节等重要节庆时段、旅游旺季等人流集中时段和夏季食物中毒高发时段等重点时段的监督检查，加大对鲜肉和肉制品、现制果汁、散装酒和自酿酒、自制调味料和火锅底料等重点品种的监测力度，适时开展专项整治，发现和查处大案、要案。

二、以规范经营行为为基点，强化日常监管

（五）加强原辅料采购监管。严把源头关，重点监督餐饮单位落实索证索票、进货查验和台账登记制度情况，细化相关要求，规范食品采购记录和使用登记行为，做到进货有台账、登记全、可追溯，使用有记录、信息准、可查询，严防不合格食品、有毒有害食品和假冒伪劣食品进入餐饮服务环节。

（六）规范餐饮单位加工制作行为。督促餐饮单位建立落实各项食品安全管理制度，严格按照餐饮服务食品安全操作规范进行加工制作，加强对餐饮单位从业人员健康检查、食品添加剂使用、高风险食品制作、餐饮具清洗消毒和餐厨废弃物处置等重点环节的监督检查。

（七）有效转化量化分级管理成果。在全县持证餐饮单位100%完成首次监督量化分级管理评定工作的基础上，做好2014年动态等级评定工作。根据量化分级管理情况，分析研判本地区餐饮服务食品安全形势，查找监管薄弱环节。引入奖惩机制，将量化分级管理与日常监督、许可经营相结合，促进餐饮单位提高安全水平。通过公示牌、餐饮单位电子屏幕、部门政务网站、报纸广播电视等媒介，及时向社会公布餐饮单位量化评定的相关信息，充分保障消费者的知情权、参与权和监督权。

（八）稳妥做好重大活动餐饮安全保障。按照《省重大活动餐饮服务食品安全保障操作规范》，健全重大活动保障工作运行机制，督促落实餐饮单位、活动主办单位和监管部门三方责任，确保重大活动餐饮安全“零投诉”、“零事故”。

三、以运用科技手段为支撑，科学高效监管

（九）有效开展监监督抽检工作。增强抽检工作的灵活性，将监督抽检与日常监管有机结合，对在监督检查中发现的可疑问题食品及时送检，充分发挥监督抽检为执法办案提供依据的技术支撑作用。

（十）积极发挥快速检测作用。充分利用快检装备，加强对快检人员快检能力的培训，加大快检在监管中的筛查力度，充分发挥快检技术和快速筛查模式在日常监管、监督抽检、专项整治、执法办案、应急处置和重大活动保障中的技术支撑作用，及时控制可疑问题食品，排除安全隐患，预防和减少食品安全事故发生。

（十一）推动信息化、动态化监管。构建信息化监管网络，运用、完善信息化管理系统和基础数据库，提高监管效率。协调行业组织，逐步推进餐饮单位“明厨亮灶”，在学校、企业单位食堂和大中型餐饮单位推动建立电子监控管理系统，对餐饮单位的加工制作行为实施在线监控，提升监管质量和效能。

四、以提升监管效能为根本，不断夯实基础

（十二）进一步完善监管制度体系。结合机构改革和职能调整，依据新修订的《食品安全法》和国家总局配套制定修订的制度规范、餐饮服务许可实施细则，严格许可标准，规范许可行为；建立餐饮服务从业人员培训考核管理制度；加强农村群体性聚餐监管调研，探讨农村群体性聚餐管理办法，摸清农村流动厨师情况。

（十三）加强监管队伍能力建设。定期组织开展监管人员的培训工作，加强法律法规、食品安全知识、文书制作、案例分析、快检操作和应急处置等业务知识和行政执法能力培训。积极准备参加2014年省局下半年组织的全省系统餐饮监管知识技能“大比武”活动，努力锻造一支通法律、懂技术、善监督、能写作的综合性监管队伍。

（十四）提高餐饮安全事故应急处置水平。按照《县餐饮服务食品安全事故应急预案》，进一步健全餐饮安全应急管理体系。加强舆情监测预警，加大信息的搜集和分析研判力度，开展应急培训和演练，严格事故信息报送，及时开展事故分析和总结评估。

（十五）强化执法打假。加大日常监督检查和稽查执法的衔接力度，重视投诉举报、监督抽检、现场检查中发现的线索，借助社会舆论等各方力量，发现案情、拓宽案源，做到有案必查、违法必究，持续保持打假治劣高压态势。

五、以构建共治格局为导向，落实各方责任

（十六）凝聚监管合力。加强与食用农产品种植养殖、食品生产、食品流通环节、城市管理、公安等部门的沟通联系，通力协作，凝聚全程监管合力。发挥部门间、区域间食品安全监管联动效应，创新衔接机制，加大跨部门、跨区域信息通报和案件协办力度，建立综合督查和信息共享机制，促进覆盖全县的生产、流通、餐饮全过程、全品种、全行业的食品安全大监管模式形成。