药品安全论文模板(10篇)

导言：作为写作爱好者，不可错过为您精心挑选的10篇药品安全论文，它们将为您的写作提供全新的视角，我们衷心期待您的阅读，并希望这些内容能为您提供灵感和参考。

篇1

合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物［2］。

下面结合临床工作实践，并结合文献，浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题。

1抗生素滥用，导致药物的不合理应用

现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等，已成为多数国家、地区面临的问题，我国在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难，进展迟缓，远未引起人们的足够重视。实际上，药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%［3］。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在，很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解，使用的盲目性很大，在选择抗生素时不加思考，不重视病原学检查，迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，使难治性感染越来越多，医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。ADR以抗生素位居首位。

比如说上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低甚至丧失，最终导致人类无药可用；在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群，正常情况下他们相互制约，形成一种平衡，抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏，使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外，临床分科过细，医师缺乏正确的抗菌药物知识；正确的药品信息获取困难；医师缺乏全面的药学知识等，也是导致用药错误的重要原因。长时期以来，人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药，稍微有些头痛脑热就服用；而有一些患者主动要求用好药、贵药，就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。

由此看出，合理用药不仅仅是医学问题，也不仅仅是临床医师需要注意的问题。要真正做到合理用药，医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。

2提高自我保护意识，防止药品不良反应的发生

导致ADR的原因十分复杂，而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

2.1药品因素（1）药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。如：麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。（2）不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。（3）药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应。（4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。（5）剂型的影响：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。

2.2患者自身的原因（1）性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3∶2；粒细胞减少症则女性比男性多。（2）年龄：老年人、儿童对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应；婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，现60岁以下的人，不良反应的发生率为5.9％（52/887），而60岁以上的老年人则为15.85％（113/713）［4］。（3）个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。（4）疾病因素：肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。

2.3其他因素（1）不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。（2）长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。（3）合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5％，6种以上药物合用，不良反应发生率为10％，15种以上药物合用，不良反应发生率为80％［5］。（4）减药或停药：减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。

各种药品都可能存在不良反应，中药也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上发生的几率不同。出现药品不良反应时也不必过于惊慌，患者用药时，一定要仔细阅读说明书，如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应，要及时向医生报告。

3怎样做到安全用药

（1）不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。（2）不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的。（3）严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。（4）药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。

随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。

【参考文献】

1徐年卉，林国生，付洁，等.合理应用抗菌药物管理工作的经验探讨.中华医院感染学杂志，2002，12（2）:143-144.

2唐镜波.合理用药的评价与实践要点.全军临床合理用药研讨班论文摘要汇编，1990，64.

篇2

本科毕业论文是本科生教育的一个综合性科学实践教学环节,也是学生在校学习期间学习成果的综合性总结,是整个教学活动中不可缺少的重要环节。对理工科尤其是化学化工学科而言,毕业论文实验又是毕业论文工作的一个重要内容,它是培养学生综合运用所学知识和技能,理论联系实际,独立分析,解决实际问题的能力,以及训练专业科学研究思维与方法的重要环节[1]。

化学化工类毕业论文实验是一种综合性的设计实验,不同于单学科实验。在整个实验过程中,理论知识和实验内容、方法往往涉及多个学科,需要学生把所学知识有机地结合起来,才能很好地理解、掌握,这样就对论文指导提出了更高的要求[2]。然而,随着高校办学规模的扩大,招生人数的增加,毕业论文指导老师本来就有比较繁重的本科生、研究生教学与科研任务,有限的精力使得他们对毕业生实验的指导和管理经常不能到位,“带而不管、管而不力”的现象时有发生[3]。而且,学生还有可能因为实验室条件以及仪器、药品、耗材等不能到位,对实验过程拖拖拉拉,学生的侥幸心理、畏难情绪等也会影响学生毕业论文的质量。此外,当前毕业论文指导工作量的分配问题,势必会影响实验员的工作积极性,不利于毕业论文实验的顺利开展。因此,在毕业论文完成过程中,如何定位实验员的角色,发挥他们在实验室工作的优势,更好地服务本科毕业论文,提高毕业论文和人才培养质量,也将成为毕业论文教学改革研究的话题。以下就本科毕业论文指导中实验员所扮演的角色进行探讨。

1.做好实验资源规划师,实现实验资源合理利用和资源共享

近年来随着招生规模的扩大,毕业论文完成期间,进入实验室开展实验的学生人数相应增加,势必会造成实验室用房和仪器设备以及药品耗材等的紧张。因此,实验室管理人员,必须统筹规划,做好一名规划师,使实验室资源利用最大化,优势资源有效共享,保障学生毕业论文实验的正常开展。

(1)实验室用房。

我院学生毕业论文实验,一般安排在专业实验室。根据每个指导老师所带学生人数,合理分配实验室用房,有研究生用房的指导老师,会根据要求,少提供用房面积或者不提供。我院应用化学系每年拿出4个120m2的专业实验室供学生开展毕业论文实验,有效地保障了每个进入实验室开展论文实验的学生都有自己的“一亩三分地”,这样就能很好地解决实验室用房问题。

(2)实验室仪器设备、药品及耗材。

①实验室公用设备:例如电子天平、气流干燥器、超声波清洗器等,每个实验室提供一套;而干燥箱、冰箱等则放在专门的干燥实验室和冷冻实验室供学生使用。

②实验所需器材、药品等:学生在进入实验室前选题,查阅文献,统计实验所需的仪器设备、药品、耗材等,先由指导老师认真审阅签字确认,再交实验室管理人员最终审核,以指导老师为小组登记、领取。对于化学反应中常用的小型仪器,如调压器、加热套、磁力搅拌器、水浴锅,根据指导老师所带学生人数,统筹安排,保障每三个学生有两套仪器。对于药品、耗材,如高分子反应所用的引发剂,以及一些催化剂等,用量较少,而且不易保存,一般一届毕业生,共用一瓶已经足够;而耗材,如标签纸、试纸之类,一般交由指导老师小组统一领取。这样可有效避免学生“只借不用”,造成资源浪费的现象。

③大型仪器设备:如气质联用仪、流变仪、红外光谱仪等,一般由专门实验技术人员负责管理,为全校开放,保障优势资源有效共享。

2.做好实验全程的“绿化师”,加强和培养学生的环保意识

毕业论文期间,化学专业类学生,大多数都要进入实验室开展为期3个月左右的实验。实验过程中使用的有毒、有害,甚至“三致”物质等,如果进入环境,必定对环境造成污染,对人类造成危害。随着现代经济的发展和高校培养人才方式的转变,化学实验实现绿色化是化学实验教学发展的必然趋势,化学教师更应该具有绿色化学的思想,提倡绿色教育[4]。所以,实验员在毕业论文全程中,应该做好一名“绿化师”,加强和培养学生的绿色意识,严禁把废气、废液、废渣和废弃化学品等污染物直接向外界排放[5]。

在毕业论文完成过程中,要实现绿色化学,实验员首先要从源头上降低化学污染物的生成。为此,可以采取以下几方面的措施。

(1)提供微型实验装置,开展微量化学实验。如在有机合成研究课题中,实验室统一提供成套半微量玻璃仪器实验装置。这样既可以减少化学试剂的用量,降低“三废”的排放,又可以节约水电以及一些辅助耗材的消耗,降低了实验成本,并且能使爆炸、燃烧、中毒等事故相应减少,极大地改善实验环境条件,减少对环境的污染[6]。(2)提供无毒或低毒试剂和溶剂。当学生领用有毒有害试剂开展实验时,需要指导老师及学生研究讨论,考虑更换试剂,实在无法更换的,必须做好防护措施,小心操作,并且对实验过程中的所有废弃物回收处理。其次是对“三废”的有效处理。“三废”处理,必须分类集中收集,分别处理。尽可能采用废物回收、以废治废的方式,降低成本,提高实验室污染治理率[7]。如对废液中有机溶剂尤其是重结晶后的溶剂,可通过蒸馏回收,重复利用;对酸液、碱液可通过实验室提供的废液回收装置,分类集中收集,统一处理。对实验过程中产生的有毒或有异味的气体,必须采用密闭式操作或在通风橱中进行,能吸收的,进行吸收处理。对废渣,能回收利用的,回收利用,不能回收利用的,必须进行无毒化处理。最后,实验员还应该经常进入实验室,督促学生清洁实验,保持实验室卫生,培养他们的绿色意识、环保观念。

3.做好学生实验的安检员,保证毕业论文实验正常安全开展

完成毕业论文是学生自己查阅文献,确定研究思路和方案,自己搭建实验装置,分析和处理实验结果的过程。在这个过程中,实验员应该做好一名安检员,对学生实验过程中出现的不合理操作,进行适当的引导,对有危险操作步骤的学生多巡视指导,防止事故的发生,保证毕业论文实验正常安全开展。

作为一名安检员,实验员应该对以下两方面进行监督检查。第一,在实验室安全方面。首先应该给学生灌输安全思想。这方面我们采取在学生进入实验室前,全体学生集中学习实验室各种规章制度,开展安全教育,增强学生安全意识。其次是实验员还应该经常巡查有易燃易爆易腐蚀物以及有污染源的学生。例如,学生在研究混凝土高效减水剂时,用水泥净浆做性能测试,虽然学生对大量废渣已经妥善处理,如不加以提醒,忽略了烧杯壁上少量的水泥残渣,而直接冲洗进入下水道,由于积少成多,也会造成水管堵塞,影响实验室的正常运转。最后,实验员还应对精密贵重仪器以及实验室的水电、消防器材等加强监管,确保论文实验正常安全开展。学生在用气相色谱开展检测分析时,应从载气钢瓶、减压阀、注射器以及检测器等多方面给予指导,强调注意事项,并且观察学生实验过程,保证操作无误后,方能离开。第二,检查学生实验操作是否规范。论文实验过程中,由于学生素质有高有低,动手能力有强有弱,难免有操作不规范,而且只追求结果、不注重过程的人,这样就会给实验室安全带来不小隐患。学生在开展有机合成研究时,最容易造成实验装置搭建不规范。如在研究有HCl、H2S等有毒有害气体生成的实验中,没有搭接尾气吸收装置,这样既会给环境带来污染,又会给师生健康带来危害。第三,在安检方面,还应该密切关注为学生开放的精密贵重仪器室,重点检查学生操作情况与水电等,确保仪器安全。

4.做好学生问题的咨询师,服务引导毕业论文全过程

毕业论文实验期间,学生总会遇到这样那样的问题,而且学生问题覆盖毕业论文完成的全过程。实验员是学生进入实验室后离得最近的人,最有可能成为学生咨询问题的第一人。因此,实验员应该做好一名咨询师,服务引导,帮助解决论文中遇到的问题。例如,学生需要查找实验过程中的一个小步骤、药品性质;仪器不会使用,出了问题;实验过程中缺东少西,等等,这些情况学生一般都会找到实验员,要求帮助解决。在解决问题期间,实验员办公室成为服务学生的场所,实验室的办公电脑成为公用电脑,实验员成为全体学生的辅导老师。在为学生服务的过程中,实验员应充分体现优良的“敬业、献身、奉献、负责”的教育精神。

要成为一名优秀的咨询师,实验员必须加强学习,自我提高。实验员除了具备基本的人文社科素质之外[8],还应该具备文献资料查阅、仪器设备维修、结果分析处理、计算机运用以及实验操作技能等方面的能力,真正成为一名综合型、多能力的“通才”。例如,学生在用TU-1901紫外可见分光光度计对实验结果进行分析测试时,仪器初始化失败,并且出现氘灯、钨灯能量低等情形,这时,学生就会第一时间找到实验员,并且表现出束手无策的样子。其实,实验员只需打开机箱底座,松开光栅驱动轮,用手转动进行调整,再重新开机,仪器就能恢复正常。帮助学生解决问题的过程,其实就是实验员自我提高的过程,同时也是学生进入社会前进一步学习的过程。

总之,实验员在学生完成毕业论文的过程中,扮演的角色是多方面的。实验员必须正确认识自己,不断加强学习,提高自己各方面的素质,勇于承担起多重角色,发挥在实验室工作的优势,积极工作,乐于奉献,更好地服务于学生,才能真正为提高本科毕业论文和人才培养质量贡献出自己的力量。

参考文献:

[1]黄道战.高校扩招后实验室在毕业论文实验管理与指导工作中的改革实践[J].高教论坛,2003,(5):77-79.

[2]聂容春.谈谈化工类专业毕业论文环节中学生能力的培养[J].化工高等教育,2005,(3):115-117.

[3]闫兰英,李天良.化学与化工系开放实验室效果分析[J].高校实验室工作研究,2004,(3):7-9.

[4]魏正妍,杨秀清.在研究型化学实验中培养绿色意识[J].实验室研究与探索,2004,23,(11):36-37.

[5]张世仙,陈文兴,勾华,等.遵义师范学院化学实验室污染调查及分析[J].遵义师范学院学报,2006,8,(1):68-71.

[6]徐常龙,曹小华,陶春元,等.通过绿色化学实验培养学生创新能力[J].化工高等教育,2009,(3):42-44.

篇3

鉴定意见认为:V医院在大剂量使用阿司匹林的同时使用东陵克栓酶,违反该药的临床用药原则。V医院认为东菱克栓酶的药物说明书中虽明确写明不能与阿司匹林同时使用,但在临床实践中确系两种药物同时使用并取得疗效的情况,向法庭提供如下医疗文献:《巴曲酶(即东菱克酸酶)、阿司匹林和脉络宁联合治疗急性脑梗塞40例》,专家网络会议简报等。

法院判决

患者死于脑出血、脑疝可能性大,不排除V医院的医疗过失行为与患者死亡之间的因果关系。本例构成一级甲等医疗事故,V医院承担次要责任。

被告医院所提供的科研文献不能经国家药物管理部门批准的药物说明书,及依据该说明书得出的鉴定结论。V医院赔偿患者家属各项费用共计24万余元。

案例点评

徐璐璐:学术论文的证明效力有限

本案例的争议点主要集中在医疗机构超范围用药后,医方提供的医疗文件(国际上权威杂志的研究论文)是否具有法律效力,能否证明医疗机构的超范围用药是安全的。

V医院提供的研究论文是医疗文件的一种,在医疗纠纷中具有一定的证明效力,但这种证明效力是非常有限的,只能起到辅助证明的作用。医疗文件不能单独作为判断医疗行为正确与否的依据。是否存在医疗过错,不能单凭书本或任何一个医学文件就能判断,这也是为什么医疗纠纷要依据鉴定得出结论的原因。而且单凭医学文书,并不能医疗鉴定结论。

我们常说医疗要有个体性和针对性,同样的疾病,但患者情况不同就可能导致治疗存在较大差异。鉴定是针对某一个病例进行分析,而医疗文献一般是针对某一类问题进行分析,即使是针对个别病例的分析,二者之间也会因患者的身体差异而存在差别,所以不能简单地以一个病例分析作为另一病例分析的依据。所以,学术论文的证明效力有限。

结合本案例,也许这种超范围用药已经在临床上实行多年,但因个体差异及学术论文的证明效力有限,并不能医疗事故鉴定结论,V医院仍要担责。

张宝伟:学术论文不能对抗药品说明书

药品说明书里已经规定了药物的安全范围和合理的给药剂量,医疗机构超范围用药导致医疗纠纷,不可以用临床的学者研究和发表在权威杂志的论文来对抗药品的使用说明书。目前为止,这种前沿性的研究和临床实践是不能对抗药物说明书的效力的。

篇4

毕业实习前三月,与实习单位联系,初步确定实习人数、带教老师研究方向,并向学生公布。让学生根据自身及实习单位实际填报实习志愿,在充分尊重学生志愿情况下于实习前半月公布实习分配名单。实习前一周,对全班同学进行一次毕业实习动员,宣讲专业思想及安全知识,强调实习纪律及注意事项。下发《指导老师学生版实习要求》电子版(主要有毕业设计(论文)工作管理规定,毕业实习计划,毕业设计(论文)规范化要求,毕业设计(论文)答辩程序及其实施办法,论文评分标准等),详细规定了毕业实习全过程的具体要求,使学生和老师有据可查,非常有利于实习顺利完成,提高论文质量。为确保顺利完成实习任务,我们建立了实习督导制度。前期督导重在了解学生是否及时到岗、是否及时查阅相关文献并做好开题准备工作;中期督导重在了解学生实习纪律、实习态度、实习进度;后期督导重在了解毕业论文(设计)撰写进度。通过三次督导,从程序上保证了毕业论文的顺利完成。

严格规范答辩过程,不断提高论文质量

篇5

药品冷冻干燥指的是将药品溶液在较低的温度下进行冻结，然后再将其放置在真空中进行升华干燥，去除冰晶，并且等待升华完成后再对其进行解析干燥，然后去除药品中的结合水的干燥方法。药品冷冻干燥的过程主要表现为：准备药品—预冻—升华干燥—解析干燥—密封保存这五个步骤，采用冷冻干燥的药品，能够在室温下进行长期的避光保存，在使用时，只需要添加适量的生理盐水或者注射用水，将药品制成悬乳液，然后就能恢复其冷冻干燥前的状态。冷冻干燥和其他干燥方法比较，其优点主要表现在以下几个方面：

①在进行冷冻干燥前，对药品的药液进行分装，这样剂量相对准确；

②脱水彻底，能够进行长期的保存，并且其还能进行长途运输；

③复溶性好，通过添加适量的生理盐水或者注射用水，药品就能迅速的恢复到冷冻干燥前的状态；

④燥的药品能够形成药品“骨架”，干燥完成后药品能够保持原形，并且其颜色基本不变；

⑤在低压状况下进行干燥，其因为缺氧而能够抑制某些细菌的活力，保证药品不被氧化变质；

⑥在低温状况下进行干燥，能够将药品中的热敏物质保存下来。

2 药品冷冻干燥过程中的关键影响因素

2.1 预冻的影响因素

2.1.1 药品配方的影响

药品配方中的固体含量将会影响药品的干燥以及冻结，如果含量较高，冷冻干燥药品结构的机械性能将变得不稳定，药品颗粒还可能会粘在基质上，在干燥的过程中逸出的水蒸气会将这些小颗粒带到小瓶的塞子上，还可能将其带到真空中，造成污染。因此，应该保证药品配方中的固体含量控制在1.5%左右，这样能够保证药品在冷冻干燥后具有良好的机械性能，保证药品的整体美观性。

2.1.2 真空度的影响

在药品的预冻阶段，药品温度降低，但是由于板层的温度一直低于药品的温度，这样就会引起压力梯度，致使药品中的水分在不是真空的状态下也会升华，并且这种升华过程，还会阻碍以后药品的升华过程，导致药品出现分层、萎缩、起皮等状况，严重的可能会导致冷冻干燥失败。当药品进入到冷冻干燥箱后，将专业提供论文写作、写作论文的服务，欢迎光临dylw.net前箱的进气阀打开，或者是在药品进入冷冻干燥箱后，添加适量的惰性气体，保证冷冻干燥箱内表现为正压，从而降低预冻阶段药品出现的升华问题，之后再进行预冻能够解决上述的问题。

2.1.3 温度的影响

在进行药品的冷冻干燥过程中，经常会出现温度过低或者温度过高两种状况：当温度过低时，会消除或者降低会影响药品的成型，并且还会造成资源的浪费。由于原溶剂和辅助料性质间的差异，致使药品各组分冷冻的缩小或者膨胀的比例以及冻结的速率之间存在一定的差异，如果冷冻的温度过低，很可能导致药品表面出现裂纹，当药品冷冻干燥完成后分成许多小块，不能形成一个完整的整体，例如，注射用亚叶酸钙预冻的温度不能低于-39 ℃，注射用奥美拉唑钠预冻的温度应该低于-34 ℃；当温度过高时，会导致药品不能完全冻结，并且在抽真空的过程中，会出现喷瓶、浓缩、收缩或者起泡等问题，并且这些问题都是不可逆的，要重的影响药品的外观，甚至可能导致整个冷冻干燥过程的失败。因此，选择合适的预冻温度，将预冻至过冷温度之下19～24 ℃之间，或者将预冻温度的控制在药品冻结点5 ℃以内，还可以是控制在共晶温度9～14 ℃之间，这样能够有效的提高药品的冷冻干燥效果。

2.1.4 时间的影响

由于药品传热滞后性的影响，致使药品温度降低的速率存在一定的差异，为了保证药品在同一温度下的预冻速率，当药品降到冻结温度后，还应该保温一定的时间，保证药品冻牢完全。预冻的时间通常选用在0.4～1.9 h之间，在实际的预冻过程中，应该根据药品的配方、传热介质的性质、板层面积、药品装量等，综合考虑各个方面的因素后，再进行预冻时间的调整，这样能够保证药品预冻的效果。

2.2 升华干燥的影响因素

2.2.1 真空度的影响

真空度对水分子的扩散以及热量的传递都会造成一定的影响，如果真空度过高，由于药品的热对流传递效果相对较差，会降低冷冻干燥的速率，如果真空度过低，则会明显的降低升华干燥的速率。根据实践证明，只有将真空度控制在一定的范围，才能提高药品升华干燥的效率，显著的缩短升华干燥的周期，例如，在控制真空度之前，注射用重组人干扰素、注射用胸腺肽、注射用苦参素、注射用银杏内酯的升华干燥周围分别为44 h、48 h、61 h、91 h，当控制好真空度后，这三者的升华干燥周期分别表现为26 h、28 h、36 h、41 h。因此，控制好真空度，对保证产品的质量以及缩短生产周期具有十分重要的作用，药品的真空度通常控制在6～15 Pa之间，严格的控制好升华干燥的真空度，能够将冷冻干燥周期缩短33%～50%。

2.2.2 温度的影响。

将药品升华干燥的温度控制在共熔点左右，其温度越接近共熔点，药品升华干燥的速率越快，但是在一定的真空度下，升华干燥的热量都用于药品中水分的升华，但是药品本身的温度变化不大，缩短生产周期的同专业提供论文写作、写作论文的服务，欢迎光临dylw.net时，还不影响冷冻干燥的效果。对于容易成型、性质稳定或者加甘露醇等辅料相对较大的药品来说，将温度控制在最高允许温度，并且适当的延长升温的时间，对保证升华干燥的效果具有很大的帮助，如果药品处于工艺摸索阶段，并且药品较难生产，并且药瓶性能不稳定，应该将温度控制在药品的共熔点以下3～4 ℃，然后进行阶梯式升温干燥，这样不仅能够直观的观察药品各阶段的变化状况，还能保证升华干燥的安全，进一步完善药品的升华干燥。

2.3 解吸干燥的影响因素

解吸干燥是药品冷冻干燥的第二次干燥，其主要的作用是进一步去除药品中吸附的水分，保证药品中的含水量符合药品的工艺要求。影响吸附干燥的因素包括以下几个方面：其一，含水量的影响，解吸干燥的时间通常是由药品中的水分残留量来决定的，如果残留的水量过多，将会延长解吸干燥的时间，因此，为了尽可能缩短解吸干燥的周期，应该将药品的含水量控制在2.5%以下，最理想的水分含量为小于1.5%；其二，温度的影响，在升华干燥完成后，药品中通常还含有9%左右的结合水，为了除去药品中的结合水，应该克服水的结合力，这时应该逐渐的升高温度梯度，但是在升温的过程中，应该密切的关注升温的整个过程，并且应该严格的控制热量输入，将其控制在24～29 ℃之间，例如，注射用重组人干扰素的最高温度控制为35 ℃， 注射用胸腺肽的最高温度控制为38 ℃，注射用穿琥宁的最高温度控制为49 ℃，注射用阿奇霉素最高温度控制为54 ℃，注射用奥美拉唑坐高温度控制为34 ℃，在解吸干燥的过程中，还应该防止样品过干；其三，真空度的影响，当解吸干燥的温度完全达到导热媒设定值时，适当的调高真空度，这样能够加快温度升高的速率，有利于药品的传热，这样能够加快解吸干燥升华的速率，缩短冷冻干燥的周期。因此，为了保证药品的经济性和稳定性，应该严格的控制药品的解吸干燥过程。

2.4 密封保存的影响因素

想要保证药品在保存的过程中不被污染，或者防止药品吸潮，就应该控制好以下几个方面：其一，废品的剔除，废品的剔除主要针对的是危及药品安全和质量的半成品的剔除，例如空瓶、插探头的瓶、无塞的瓶、倒瓶、歪瓶等，在保存的过程中，其压塞时往往不能压紧瓶塞，给药品的保存带来一定的危害，因此，在保存的过程中，应该在出料的过程中完成对瓶塞的剔除，然后选择合适的位置放置药品；其二，跳塞的处理，由于在瓶子、胶塞以及清洗操作的影响，导致冷冻干燥后，许多药品的胶塞压不紧，在储存的过程中，很容易导致出现跳塞的风险，因此，应该将板层压下后再进气，这样在瓶内形成负压，塞子自动塞紧瓶口，专业提供论文写作、写作论文的服务，欢迎光临dylw.net有效的解决跳塞的问题；其三，储存在箱内的真空度，药品在长期储存的过程中，会出现变质、萎缩的状况，这跟药品的后期处理相关，为了解决该问题，应该向瓶内填充一些惰性气体，并且在充入气体之前，应该保证气体的干燥和无菌，保证瓶内的真空度，保证胶塞的密封性，保证药品能够长期的保存；其四，保存温度，如果保存温度不合理，将会缩短药品的保质期，例如注射用重组人干扰素的储存温度应该控制在2～8 ℃之间，进行避光保存，保存期限为2年，注射用胸腺肽的储藏温度应该控制在1～7 ℃，在凉暗处保存，其保存期限为1.5年。

3 结 语

总而言之，控制好药品冷冻干燥过程中的关键影响因素，对保证药品的质量具有十分重要的作用。因此，在实践的过程中，应该不断的研究影响药品冷冻干燥的各个因素，将未知的问题明了化，将复杂的问题简单化，将药品的冷冻干燥变得不再难以捉摸，从而有效的解决冷却干燥过程中的各种问题，以此保证药品的质量，进而保证药品的稳定性和经济性。

参考文献：

篇6

 

中药是中华民族的传统药，是祖国医学极其重要的组成部分，是我国劳动人民与疾病作斗争中积累起来的宝贵财富，在保障人民健康和民族繁衍中起着重要的作用。随着科技的发展，中药也从传统剂型中迅速发展出了片剂、冲剂、胶囊剂等固体剂型，特别是中药注射剂型的出现，使中药得到了全新的发展，它是传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。1995年版《中国药典》收载中药注射剂2个，颁部标准收载中药注射剂70个品种，目前具有生产批准文号的中药注射剂近100种。但随着中药注射剂越来越多应用于临床，其不良反应（ADR）的发生也逐年增加，如2008年刺五加注射液，2009年的双黄连注射液等，几乎包括了目前在使用的所有品种。因此，应该引起我们的高度重视。

1、中药的不良反应

中药和西药一样，具有两重性，既有防治疾病的药理作用，同时也具有一定的与治疗目的无关的不良反应。世界上不存在没有不良反应的药品，中药是药品，必然也不例外，那些“纯天然]中药药学论文，没有药品不良反应”的说法是错误的，并容易误导消费者，如人参是人们公认的补气良药，当用量过大，也会对中枢神经系统产生毒性甚至呼吸衰竭而死亡。﹝1﹞所以，不管是什么药，超过一定量，就会产生不良反应。因此，我们在临床使用中应该要尽量避免剂量过大。

2、中药注射剂出现不良反应多发生于静脉滴注。一、特点表现为：（1）多发性和普遍性，几乎所有的中药注射剂均有不良反应的报道。（2）不良反应常涉及多系统，多器官，临床表现具有多样性。（3）中药成分中致敏物质的不确定性及过敏种类众多无法通过预测试验减少，因而中药注射剂的不良反应存在不可预知性。（4）中药由于工艺技术条件和药材质量、制剂质量标准水平的制约，导致不同厂家、不同批次中药注射剂的不良反应差异性。二、临床表现为：皮肤损害、肝肾损害、过敏性休克等。

3、中药注射剂发生的原因：（1）医护人员没有在用药前仔细询问患者的过敏史。（2）药品说明书：药品说明书是临床上用药的主要依据，但是中药注射剂说明书中功能主治、适应症、用法、用量、溶媒选择及不良反应症状描述等存在差异，增加了不良反应的可能性。（3）配伍上：中药因为成分不稳定，不能与其他药品一起配伍。如到目前为止，已确认清开灵注射液不能与庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用，香丹注射液不能与盐酸左氧氟沙星配伍。﹝3﹞因此。为了保障用药安全，中药注射剂应单独使用。（4）使用的剂量和滴速：中药注射剂的使用有一定的安全范围，随意加大或加快都会造成严重的不良反应，如清开灵一日量为2—4支（20—40ml），要求以10%葡萄糖200ml或氯化钠100ml稀释后使用，滴速勿快，儿童控制在2040滴/分为宜，成人在4060滴/分为宜。﹝3﹞（5）溶媒的选择：中药注射剂所含成分复杂，应根据其理化性质选择不同溶媒剂。如粉针剂应该用注射用水充分溶解后在溶。如选择不当，就会引起不良反应。（6）配制的时间：药物配制后随着放置时间的延长，受到环境的影响使药品分解，药效降低，药液中小粒子聚集沉淀中国小论文。引起不良反应的几率增大。（7）给药顺序：如要滴注多组时，应注意多组输液的给药顺序，避免药物相互作用。同时，滴注中药注射剂后，可用少量输液冲洗输液器。（8）存储原因：在存储过程中温度过高，会使药物受到微生物污染。如用此液体会使患者出现寒颤、体温和血压升高等不良反应。所以中药注射液应在避光、密闭、阴凉处保存。（9）污染：配液、输液环境是否洁净达标、针管、输液器是否有热源等也是发生不良反应的原因。

结果

随着近几年的中药注射液不良反应事件看来，大多数的不良反应与药物本身没有太大的关系。如2008年10月5日云南省红河州第四人民医院使用黑龙江省完达山制药厂（黑龙江省完达山药业股份有限公司，下称完达山药业公司）刺五加注射液后发生严重不良反应。经查，这是一起由药品污染引起的严重不良事件。﹝2﹞可见，虽然中药注射剂在原料、生产工艺、质量控制等方面尽管存在固有缺陷，但临床上不合理使用已成为中药注射液不良反应事件频发的重要原因之一。因此，合理使用中药注射液显得尤为的重要。

（1）医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史]中药药学论文，对使用过药品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者（包括对其他药品易产生过敏反应的患者）禁用。老人、儿童、孕妇等体弱者应慎用。并做好监测。

（2）在临床使用应辩证用药，掌握适应症，严格按照说明书使用。

（3）严格控制滴速，一般控制在4050滴/分，如是初用患者开始滴速宜慢，并要密切观察有无瘙痒、皮疹等不良反应。

（4）中药注射剂是纯中药制剂，保存不当可能影响质量，因此，在使用前要对光检查，若发现药液出现混浊、沉淀、变色或瓶身有漏气、裂纹外标签模糊等现象时不能使用。

（5）中药注射剂一般是单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。

（6）加强用药监护。在用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施。

（7）对中药注射液中过敏反应的高发品种（双黄连粉针剂、清开灵注射液）应先做皮试。可用原药物1：100稀释作皮肤斑贴试验或用药物1：1000稀释作皮肤划痕或皮内注射。﹝4﹞

结论

随着现代生物技术在天然药物开发的广泛应用，国内中药注射液的品种会越来越多，为临床治疗疾病提供了更好的选择。虽然近几年，中药注射剂不良反应事件频发，最终导致一部分中药注射液被封杀，一部分被限制使用。但我相信，只要我们认真按照操作规程，合理使用，我们祖国传统中药会得到更好的发扬广泛。

参考文献：

1、杨晓.中药不良反应及预防策略（J）.时珍国医国药，2001，12（5）：478

2、知识园地，云南药械安全性监测信息通报，2008.04：4

3、国家药典委员会.中华人民共和国药典（一部）〔M〕.北京：化学工业出版社，2005.

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药品是一种特殊商品，药品质量的好坏直接影响病人的用药安全。随着我国各种法律知识的不断普及，患者用药自我保护意识的加强，更加提高了我们医药工作者对药品质量的监管力度。本文通过药品在我院整个流程的全程质量管理，层层把关，确保了我院的药品质量。

1　严把 进货渠道关

我院药品购入分为三大部分：一是常用基本药物，它是经过院药事委员会讨论通过，在省药品招标网中所招企业的药品;二是求购药品，它是根据临床需要，由病人申请，由主治医生、科主任、药剂科主任、分管院长共同签字方可购买的药品；三是特殊药品，它是按照药品管理办法规定的程序购买。它们都是经过具有药品供应资格的公司所配。

2　严把药品入库关

以上所购药品，由采购员、药品保管员、药库管理人员共同核对药品品名、规格、数量、批文、批号、商标、包装、生产厂家、外观质量、效期、采购计划等内容，认真填写药品入库验收登记表，并各自签字，符合规定方可入库。

3　把好在库药品养护关

3.1　对在库药品常规保管

对于已经入库的药品，药品管理人员必须根据不同药品贮藏要求合理存放，注意仓库通风、干燥、避光，防潮。需要低温保存的药品，放入冰箱、冰柜、阴凉库，并对在库药品每日早、晚各监测温湿度一次，进行记录，对超过管理要求的，及时进行调整；对中药材、饮片注意防鼠、防虫、防霉等事项，定期翻晒；对破损、质量改变或可疑药品及时清理、登记，年终统一处理；对特殊药品严格按照各自管理方法进行管理。

3.2 对在库药品效期的管理

药库、药房药品管理人员必须每月对在库药品进行效期清理，并对有效期在半年以内的药品按药品名称、规格、数量、批号、有效期、产地登记成册，每月填写“近效期药品催销表”及时送达药剂科 进行调剂。

4　严把药房药品领用关

药房药品来源主要为领药人员从药库领回药品，为保证药品质量，经办人员应对药品外观、有效期进行核对。对有效期不足半年的药品，填写《近期药品催销表》，由药剂科与临床联系合理调剂，快要到期的药品及时与医药公司联系退换或报损。其次为职工借药还回药品，病人药物过敏退回药品，各药房之间互借还回药品，临床科室节约药品，这要求药房经手人对以上收回药品除了药品外观、药物完整性常规检查外，应对其批号、效期、产地进行核对，确认为我院所购药品，且有效期半年以上才能接收。 中国论文下载/

5　严把药品发放关

药库、药房工作人员发放药品时，认真执行先进先出、先产先出的药品出库原则。药库人员对药品有效期在半年以内的药品向药房领药人员说明，由药房经办人根据药房用药情况，决定领用与否。药房窗口司药人员严格执行“四查十对”，对有效期在三个月以内的药品向病人说明使用期限，由病人决定是否需要请处方医师更换药品。对拆零药品在药袋上注明药品的品名、规格、批号、效期。

6　用药后的药学监护

我国近年来有关药物不良反应的报告有上升的趋势，据北京药学会药师深入临床专业组报告：1993～1998年30所医院2848例药物不良反应，其中28例死亡，126例产生严重后遗症〔1〕。黄瑞珍等报道：北京协和医院1994～1998年5年间由于药物过敏引起的药疹住院262例，占同期皮肤科住院人数的18.8%〔2〕。因此，做好药学监护是药剂科做好药品管理的重要组成部分。

发现药品不良反应，各临床医生、护士及时进行登记，由药剂科派人到各科收集，定期向药监局上报;特殊严重不良反应由各科及时上报，药剂科负责从各药房召回药品，与公司联系，厂家查找原因，决定该药临床应用与否。

通过药品供应链全程质量管理，从各个环节严格把关，确保了药品质量，为保障病人生命财产安全和医院的健康运行、发展做出了贡献。

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        医院药品库的主要任务是根据国家药品管理法努力管理好药品的质量，用最低成本，最佳方法来贮存药品，控制好药品的数额，使库存量既能满足医院各科室良好的运行需要，又要避免药品积压和过期失效。[1]下面结合我院的实际情况，对医院药品库管理模式作一探讨。

        1 药品库管理制度化

        严格执行《药品管理法》，坚持药品采购与保管分开制，针对各个环节和岗位，制定切实可行的制度和相应的标准操作规程。如购药审批制度，首营制度，质量检查验收制度，药品保管﹑养护﹑领发﹑使用制度等。麻醉药品、精神药品、剧毒药品、放射性药品管理制度等，完善和规范药品库管理的各项工作。

        2 科学制定采购计划

        我院成立了药事管理委员会，并制定了医院《基本用药目录》。药品库保管员就以《基本用药目录》为依据制定采购计划，经药剂科主任、主管院长审核批准后，由采购员网上采购中标品种。药品采购过程中，做好采购计划是关键。目前药品采购渠道通畅，货源充足，品种齐全。一般来说，成药进量以够用一个月为好，对用药量少而又必备的药品以及部分因病专用而受用量限制的药品，可根据需要做到少购、勤购；对一些不易采购到的紧缺药品，如人血白蛋白、静注丙种球蛋白，根据情况，可适当增加其库存量；对于临床个别特需药品以及新增品种，由临床科室医生填写购药申请单，采用个别品种随时采购的办法。这样既可满足临床用药和特殊药品的供给，又可以有效地防止药品积压。总之，药品采购计划要做到救药品及麻抢醉药品常备不断，常用药品无故不中断。

        3 加强药品入库验收

        严格执行《药品入库验收制度》，国产药品根据中国药典、部颁标准实施检查，进口药品依据《进口药品管理办法》的有关规定和国务院卫生行政管理部门授权的口岸药品检验所的检验报告书或其复印件验收。首营药品要核收生产企业资质、加盖企业印章的药品生产或经营许可证，营业执照及gmp证书复印件及检验报告书。每次入库验收应对药品名称、规格、数量、价格、批号、有效期、生产厂家、供货单位、发票号逐一核对，逐项录入。对于价格有调整的药品，要根据有关部门的调价通知进行核对。麻醉药品、第一类精神药品验收实行双人核对验收、清点，双人签字入库制度。验收发现有外观质量异常、包装破损、标识不清、有效期在半年以内的药品按有关规定交涉处理，并及时做好所有药品的入库验收记录。

        4 加强药品在库管理

        经验收合格入库的药品，按理化特性、药理作用，区分、分类、定点存放，便于检查、保管、出货。根据药品性能，掌握其质量变化规律，采取预防为主、防治结合的药品在库养护原则。

每天两次对各个库房的温湿度进行检查并记录，采取自然通风、机械通风等方法保持环境干燥，保证湿度在45%～75%之间。冷藏库温度保证在2℃～8℃之间。

        每月对药品有效期进行一次全面检查，有效期在半年之内的药品公布于近效期药品提示牌中，悬挂在醒目位置，加快药房内部调剂使用并联系经销商更换，避免药品过期失效而给医院造成经济损失。对于三个月以上的滞销药品定期报告给药剂科主任，并与使用科室进行沟通，书面通知该科主任，停止采购滞销药品。对在使用过程中发现或者患者投诉怀疑有质量问题的﹑以及药品监督管理部门公告有问题的药品要及时召回，保障患者的用药安全。

        5 加强药品出库管理，做到帐物相符

        严格按照药品的批号发货，遵循先产先出、易变先出、近效期先出的原则。及时配送药品到调剂部门，打印出库凭据并作出库记录。认真复核药品名称、规格、批号、有效期、包装等等，保证药品出库质量。麻醉药品、第一类精神药品要实行双人发货制度。

        每月对库存药品进行清点，由于出库时实行了严格的双人核对制度，帐物相符率达到100%。

        6 部分药品零库存管理，减少库存和医院资源的占用

        抢救药品和用量不稳定的药品，保持有一定的库存量。对于质量重﹑用量大、周转快﹑占用库房面积也相对较大的药品，采取零库存管理。[2]如口服液类、妇科外洗剂、氨基酸注射液等。每周一上午库管人员做好计划交给采购员，当天下午医药公司就能把货及时送到，经药库保管员验收合格后，直接送到各个部门。这样减少了在药库存放的环节，大大地提高了药品的周转率，有效地减少了药品的积压，从而有效缓解医院流动资金的压力，极大程度地控制了药品相关管理成本。

        7 做好药品的储备

        药品库还要注意特殊药品的储备，例如在国家法定假期前应做好急救药等药品的储备计划，在突发性传染病暴发期间做好抗病毒、抗感染等防治药品的储备，保障临床用药。

        8 完善信息反馈

        药品出库后在药房和病房的使用过程中，往往能发现一些问题，如胶囊破损、空壳、内包装空盒或空粒、标签脱落、针剂色泽不均、大输液有悬浮物等。药品库在接到此类反馈信息后，先进行登记，同时积极联系相关的公司或厂家处理。处理结束后将反馈信息和处理结果备案，以便进行进一步汇总分析和持续监控。对问题较多的公司或厂家提交医院药事管理委员会讨论是否继续购买该公司或厂家的药品，以确保药品的质量。

        总之，为确保药品质量，我院建立和完善了药品库管理规章制度，包括药品采购、药品验收、药品储藏、药品有效期的管理规范、首营药品管理规范等，使得药品采购和药品库管理工作有章可循。医院药品库管理是一项动态复杂的工作,关系到医院药品的供应是否及时、畅通,品种是否齐全,质量是否有保证。所以药品库工作人员更要有高度的责任心和较高的思想素质，掌握必备的药学知识。注意收集药品不良反应的信息、加强药品质量管理、不断探索更为合理的药品库管理模式，最终实现药品库科学化、系统化的管理，为临床提供安全、有效的药品。 

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随着社会的进步和医疗科技的发展，患者对医疗服务的要求越来越高。而且随着药品种类日益增多，药物不良反应也有增多的趋势。临床医师不可能掌握所有药物的各种信息，也不可能向患者逐一详细说明，因此药师的作用日益重要。另外部分药品生产厂家的说明书内容专业性较强，医学用语使患者不易理解。种种原因都要求医院药师开展药学服务，指导患者安全合理用药。

由于儿童身体各部组织处于发育成熟阶段，药物在体内的吸收、分布、代谢及排泄与成人相比有明显差别，加之儿童个体差异大，对药物的反应各有不同，因此，合理用药在儿科尤为重要，直接关系到儿童用药的安全、有效［1］。

如何指导患儿正确使用药物，提高药物的安全性和有效性，降低药物不良反应的发生，是每一个药师在调剂配方时应重点注意的问题。现在的医院药学工作模式已由传统的“保证药品供应”转变为“以病人为中心”的药学技术服务模式，由被动式服务转向主动式服务。门诊药房是连接医患的一个纽带，是直接面向患者的重要岗位，对患者用药的正确指导可提高药物治疗的有效性，也使药师的价值得到体现［2］。针对儿童这一特殊群体，在配发药物时应对家长详细指导合理用药，指导时应注意以下几个问题。

1 对家长详细交代药物的使用方法 2 对家长准确交代药物的使用剂量

病人能正确服用药品，较好地完成治疗过程，就可以加快病情的好转。但多数患儿家长对医学知识的了解有一定的局限性，因此药师要给予患者主动的用药指导。对于剂量的交待应做到语言平实易懂，清楚明了，尽量避免使用太专业化术语。目前市场上适用于儿童，特别是婴幼儿的药物剂型比较缺乏，在使用成人药物剂量时，婴幼儿有时只需成人药物剂量的1/3甚至1/10，所以必须向家长交待清楚剂量、用法，以免发生用药差错。 3 明白告知家长特殊药物的贮存方法

一些特殊的药品需要有特殊的贮存条件。如白蛋白、干扰素等生物制品，双歧杆菌乳杆菌三联活菌片、双歧杆菌三联活菌散等微生态制剂，重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液等药物，贮存条件一般是在2℃～8℃冷藏，如果温度过高或冰冻环境会使药效降低，影响疗效，因此在发药时应特别提醒家长注意保存温度。左氧氟沙星滴眼液是消旋体氧氟沙星的光学活性部分（左旋体），具有约2倍于氧氟沙星的抗菌活性。为了避免其化学活性的降低，应注意避光保存，在配发药物时要向家长交待清楚。

4 其他应注意的问题 总之，保证儿童安全、合理用药，促进儿童健康成长是我们药师的责任。在配发药物时，药师要运用高度的责任心和扎实的专业知识给予患者主动的、详细的用药指导。药师还应不断加强学习，为患者提供综合性的、全方位的优质服务。

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一、履行职责，圆满完成各项目标任务

（一）物价工作有序开展

上半年本人在物价局工作，能认真贯彻党的十七大精神，按照省、市价格工作的总体要求，加强价格监管，维护价格秩序，组织物价认证，保障市场供应，为经济发展和社会稳定努力工作。

（二）食品药品监管工作顺利推进

一是机构建设取得初步成效。自调任区食品药品监管局以来，面对新情况、新任务，科学谋划，统筹安排，发挥“五加二、白加黑”精神，经过几个月的积极建设，目前已有职工4人，办公用房2间，现有人员的办公桌椅、电脑、打印机等办公设备也已逐步配备到位。二是城市社区药品“两网”示范区创建通过省专家组验收。区食品药品监管局刚一成立，就接手创建省城市社区药品“两网”示范区工作，在人手少，药品监管工作还没有正式开展，与市局事权划分还没有到位的情况下，专门组建创建班子，用短短100天的时间，建立健全了药品安全三级监管网络，规范涉药单位进货渠道，零售药店通过gsp认证，人民群众对药品质量基本满意，10月20日高分通过省专家组考评验收。三是食品安全工作有效开展。今年8月区政府将区食安办由区城市长效综合管理委员会办公室调整到区药监局，统一领导、综合协调和监督检查全区食品安全工作，完善了“统一协调、责任明确、相互配合、监管得力”的全区食品安全工作机制，先后组织开展“食用油”、“奶制品”等专项整治行动，切实保障全区的食品安全。

二、努力学习，不断提升政治业务素质

一是积极参加中心组学习。先后参加发展论坛学习和浙江大学区领导干部学习贯彻党的十七届五中全会精神培训班。聆听了张应杭、余潇枫等专家教授的讲课，收获很大。二是参加市委手机党校的学习。目前自己在手机党校的学习积分为41分。三是认真做好读书笔记。积极思索食品药品监管工作的新理念、新思路、新方法，认真撰写读书笔记和学习体会，完成读书笔记2万余字。四是学有所得，撰写论文2篇。在学习彭国华的《工作标准攸关工作质量》一文后，对“有什么样的工作标准，才能有什么样的工作质量”有了更加深入的理解和体会，撰写理论文章《以更高的标准、全局的意识、务实的作风开创我区食品药品监督管理工作新局面》。近期对全区涉药单位进行调研，撰写了《有效落实政府责任，加强药品安全监管，谈政府在药品安全监管中的责任》调研报告。

三、依法行政，努力提高监管工作水平

一是加强法律法规学习。围绕食品药品安全监管工作实际，以《药品管理法》、《食品安全法》、《江苏省药品管理法实施条例》等多部食品药品相关法律法规为主要学习内容，学习和自学，并参加区行政执法人员培训，强化理论知识，提高法律素养。二是重大事项依法决策。对涉及食品药品安全监管等重要事项，在组织调研、广泛征求群众意见的基础上，由局党组集体讨论决定。没有因违背法律法规造成损失和不良影响的决策。三是依法开展工作。目前我局还没有相应的执法权，办事程序规范，办事时限符合要求，办事公开、公平、公正，没有违法办事引起事件和造成不良影响的情形。四是全力推动本单位法治建设。积极推动单位的法治建设工作，拟定计划，组织干部职工开展集中学法，督促开展个人自学，组织外出学习食品药品依法行政工作，全面提升单位法治建设水平。

四、廉洁自律，积极塑造勤政廉政作风

作为单位领导，一年来，无论是在工作中，还是在平时生活中，都能认真执行党风廉政建设责任制，同时坚持严于律己，清正廉洁，不断提高自己和班子成员的勤政廉政水平。

一、认真落实党风廉政责任制

在思想上高度重视党风廉政工作，平时注重党风廉政工作的学习和宣传，切实加强党风廉政责任制建设，认真落实“一岗双责”的要求，结合工作实际，不定期召开行风监督员座谈会，公布药品安全质量投诉举报电话，结合药品

“两网”示范区创建活动，广泛开展系统内外群众满意度调查，主动接受群众的监督。二、在实际工作中勤恳履职，廉洁从政