纪检督察工作意见模板(10篇)

导言：作为写作爱好者，不可错过为您精心挑选的10篇纪检督察工作意见，它们将为您的写作提供全新的视角，我们衷心期待您的阅读，并希望这些内容能为您提供灵感和参考。

篇1

进一步完善我县医保基金监管工作机制，探索建立全覆盖式医保基金监督检查制度，充分发挥各级医疗保障部门的监管作用，落实监管责任，使医保基金监管工作逐步实现制度化、常态化和规范化。通过开展专项治理工作，锻炼医保基金监管队伍，不断提升全县医保基金监管队伍业务素质和能力。

二、专项治理工作领导小组

为有效开展全县医保基金监督检查专项治理工作，确保工作任务的完成，县医疗保障局决定成立全县医保基金监督检查专项治理工作领导小组，负责医保基金监督检查专项治理工作的领导和决策。领导小组成员如下：

组长：

副组长：

成员：

领导小组下设办公室，具体负责日常组织、协调、督导和落实等工作。办公室设在县医疗保障局基金监管科。

主任：

副主任：

成员：侯雨镭于有志、吴连东、薛森、县医疗保险经办中心机构抽调业务骨干5人（包括征缴、结算、财务、稽核、信息人员各1人）、定点医疗机构抽调医生3人。

三、专项治理范围

2020年以定点医疗机构和医保经办机构（以下简称“两类机构”）为重点，重点查办“内外勾结”欺诈骗保，实现全部定点医药机构全覆盖。

四、专项治理主要方式

由县医疗保障局牵头，以县医疗保险经办中心为责任主体，对违法违规使用医保基金行为进行专项治理，主要方式如下：

一是坚持监督检查全覆盖与抓重点补短板相结合方式，不断完善医保基金常态化管理制度；

二是以自查自纠与抽查复查相结合方式，促进医保基金监管从治标逐步向治本转变；

三是强化外部监管与加强内控管理相结合方式，不断规范医保服务行为及内部管理程序；

四是以医保目录管理为重点，对医保经办机构和定点医疗机构落实相关医保政策情况进行全面检查。

五、具体治理内容与项目

（一）医保经办机构

重点治理医保信息不健全和上报不及时问题；审查有无修改数据和串换项目问题；内审制度不健全与不执行问题；基金稽查不全面、履约检查不到位、违规办理医保待遇、违规支付医保费用、虚假参保和虚假缴费问题；违规拖欠定点医药机构费用和违规拨付医保经费问题；查办内部人员“监守自盗”、“内外勾结”等问题。

（二）定点医疗机构

重点治理医保信息上报不及时、挂床住院、诱导住院、虚构多记医疗服务、伪造医疗文书和票据、超标准收费、重复收费、分解收费、串换或套用药品耗材诊疗项目收费、不合理检查治疗用药、盗刷医保卡和其他违法违规行为。

（三）定点零售药店

重点治理进销存台账，串换药品、聚敛盗刷医保卡、套取现金、为非定点药店提供刷卡记账服务、诱导参保人使用医保卡购买保健品、医疗器械等非医保支付范围内的物品、销售或摆放禁止摆放的生活用品和食品等其他违法违规行为。

六、工作安排

本次专项治理工作共分为统一部署、自查自纠、抽查复查三

个阶段进行。具体时间安排如下：

第一阶段：工作部署阶段，4月30日前完成。

县医疗保障局下发专项治理工作方案，对专项治理工作统一进行部署。各相关单位和部门，制定各自的实施方案，并结合“打击欺诈骗保宣传活动月”做好相关宣传启动工作。

第二阶段：自查自纠阶段，5月6日至6月10日前完成。各相关单位和部门要结合各自实际，按照方案要求，“两类机构”要认真开展自查自纠和整改落实工作（自查自纠数据起止时间为2018年1月1日-2020年5月31日）。自查结束后，“两类机构”要填写《医保经办机构自查情况统计表》和《定点医疗机构自查情况统计表》（见附件），向县医疗保障局书面报送自查报告，列明自查存在的问题和整改落实情况，并主动清退因违法违规发生的医保资金。

第三阶段：现场检查与抽查复查阶段，5月6日至9月30日

前完成。县医疗保障局将通过抽调业务骨干、专家、购买第三方服务

和邀请相关部门组成抽查工作组，对不低于20%的定点医疗机构医保经办机构开展现场检查，同时要邀请当地新闻媒体参与，提高抽查透明度。同时要根据医保服务协议管理，对全县定点零售药店开展检查，并填写《定点零售药店检查情况统计表》（见附件3）。对上级移交和本地受理举报线索要全部纳入现场检查范围。检查发现自查自纠不到位、仍然存在违法违规使用医保基金的行为，依法依规从严顶格处理，并公开曝光。

七、工作要求

篇2

一、监督抽查内容

（一）学校、公共场所、生活饮用水和餐饮具集中消毒服务单位的卫生管理情况；

（二）医疗卫生机构预防接种管理、传染病疫情报告和疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等情况；

（三）消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品生产经营情况；

（四）医疗机构、采供血机构、放射诊疗机构、职业健康检查和职业病诊断机构、母婴保健以及计划生育技术服务机构依法执业情况；

（五）对非法医疗美容、非法行医等突出问题开展“回头看”，对发现的违法行为依法严肃查处，加大打击力度。

二、监督检测任务

（一）公共场所：对全旗300家公共场所开展检测工作，抽查游泳、住宿、沐浴、美容美发等场所卫生管理情况，抽查顾客用品用具、水质、空气以及集中空调通风系统卫生质量。

（二）生活饮用水单位：按季度开展对全旗48家生活饮用水供水单位和28家中小学幼儿园供水水质的卫生监督抽检工作并对检测结果向社会公示。

（三）医疗场所：对全旗72家医疗场所消毒效果进行抽查检测并对检测结果向社会公示。

（四）餐饮具集中消毒服务单位。对3家餐饮具集中消毒服务单位的餐具、饮具卫生质量进行抽查对检测结果向社会公示。

篇3

关键词： 基层纪检监察单位；工作满意度；组织认同；工作特征

Key words： discipline inspection and supervision system；job satisfaction；organizational identity；working characteristics

中图分类号：D630.3 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2016）04-0042-03

0 引言

21世纪是一个经济高速发展的时代，知识经济作为经济发展的核心，需要更多的关注。在知识经济这种新的经济形态中，任何一个组织都不会忽视“人力资源”的重要性。相对于企业的人力资源，纪检监察单位的人力资源更具有特殊性，这是因为其特殊的政权形式的性质决定的，由于纪检监察单位的公务员掌握了公民和国家赋予的公共权力，其行为的过程及结果必然代表着政府的公共形象，这就要求纪检监察单位的公务员必须具有比普通企业的员工更高的道德品质和政治信仰，只有这样其在执行国家的法律政策的过程中才会更加的严谨和公正，所以对纪检监察单位的公务员要求更高，他们不仅要具有服务公众的热情、严谨的工作作风和端正的工作态度，还应该具备较高的政策领悟力、文化水平、法律观念和道德品质等。

此外，由于纪检监察单位工作性质的特殊性，导致该工作的束缚和关注很多，尽管如此，社会上大部分人还是认为纪检监察单位的公务员工作满意度还是很高的，因为该工作收入稳定，且社会地位高。然而事实上，一些相关研究指出我国纪检监察单位的公务员工作满意度并不高，这是因为随着我国经济体制的改革加深，我国的反腐倡廉和党风廉政建设日益加剧，在这种形势下，对纪检监察单位公务员提出了更高的要求，这些都影响着纪检监察单位公务员的工作满意度。可见公务员的工作满意度并没有达到预期，并且较低的工作满意度影响公务员的领导水平、专业水平、心理水平以及解决问题的水平，如果这些方面处理不好，就会严重影响公务员的工作，不能适应当前形势发展的要求。

1 相关理论综述

过去关于工作满意度的研究比较集中在企业员工、医生、教师等行业，关于公共服务部门人员的相关研究比较少。McClelland（1961）发现私营部门的员工在很多方面的要求都比公共部门员工要低，比如权利需要、成就、从属关系等。Lewis等（1991）指出80年代联邦政府员工在薪酬与工作满意度方面比70年代均有所下降，但满意度比私营部门高。Leavitt（1996）认为对于公共部门员工来说，与其工作满意度直接相关的因素是组织文化、内部水平和晋升机会等，而收入高低其实对公务员的工作满意度影响很低。Yuan Ting（1997）将政府雇员工作满意度的决定因素归结为三个基本维度：工作特征；组织特征；个性特征。其中工作特征主要包括工作的重要性、技术运用、任务明确清楚、职业发展机会、薪酬满意度；组织特征主要包括组织承诺、与同事和上司的关系；个性特征主要包括种族和性别、教育水平、公共精神、年龄等。Buckingham & Coffman（2002）认为工作满意度影响因素包括社会及技术环境，自我实现和被别人认可等。Fred（2005）发现工作本身、薪水、晋升、上级管理、工作条件、工作团队都会影响工作满意度。

国内对公务员工作满意度的研究发展较晚，比较注重对公务员工作满意度影响因素的研究。李志、胡颂（2005）对公务员工作满意度采用随机抽样问卷调查法，内容包括个人成长与发展、领导管理、工作环境与条件、工作回报等。黄信伟（2005）研究基层地税局公务员工作满意度，结果发现湖南省基层地税局公务员整体工作满意度和各维度的满意度还是比较高的，各维度的满意度由低到高依次为工作便利和晋升、报酬公平、工作自主性、工作乐趣、领导管理、工作舒适、工作和谐。程卫凯（2006）调查研究无锡市基层党政干部工作满意度，发现影响其工作满意度的因素分别是人际关系、待遇、工作回报、工作压力与挑战、单位管理、内部公正与单位氛围等。徐引（2007）研究JX省国税系统公务员工作满意度的影响因素中，将工作本身、工作结果和工作环境作为衡量满意度的三个维度。卫士光（2008）调查湖北省国税系统公务员工作满意度，细化了之前的研究，在3个维度的基础上将公务员工作满意度的衡量维度扩展到8个，依次是工作本身、工作环境与条件、工作协作、薪酬公平性、领导、个人发展、部门整体满意度和国税管理。

针对之前工作满意度研究的梳理，本研究从影响工作满意度的个人属性、组织认同、工作特征三个因素，来分析影响工作满意度的关键因素，并提出改善的措施。

2 研究方法

2.1 量表设计

本研究采用了工作满意度、组织认同与工作特征量表，编制一套调查问卷，主要包括指导语、被试者的个人属性与施测题目。施测题目一共33题，其中关于工作特征的有8个题目，关于组织认同的有6个题目，关于满意度的有13个题目，以上三组题均采用李克特五点式计分。所采用的工作特征问卷为Karasek（1979）编制，组织认同问卷为Mael和Ashforth（1992）编制，工作满意度问卷为Spector（1985）编制。

2.2 样本描述

研究的样本为某地区基层纪检监察单位的公务员。共发放问卷301份，有效回收问卷285份，有效回收率为94.68%。其中男性228人，占80%，女性57人，占20%；未婚16人，占5.61%，已婚269人，占94.39%；25岁以下5人，占1.75%，25-34岁52人，占18.25%，35-44岁101人，占35.44%，45-55岁108人，占37.89%，55岁及以上19人，占6.67%；大专及以下70人，占24.56%，本科195人，占68.42%，硕士20人，占7.02%；在纪检监察系统的工龄5年以下122人，占42.81%，5-10年101人，占35.44%，11-15年30人，占10.53%，16-20年7人，占2.46%，21-30年21人，占7.37%，30年以上4人，占1.39%。

3 结果及分析

3.1 量表信度和效度检验

本研究对信度检验采用Cronbach’s α系数，检验结果如表1所示，使用的各分量表α值均在0.76～0.88之间，具有较好的信度。接下来采用Lisrel 8.70检验模型的结构效度，见表2，各项拟合指标均在可接受范围内，问卷具有较好效度。

3.2 变量间的相关分析

由表3可以看出，工作强度对同事满意度有正向影响，且影响显著；决策自主对晋升满意度和工作本身满意度有正向影响，且影响非常显著；工作要求对晋升满意度和工作本身满意度有显著的正向影响，对报酬满意度和交际满意度的正向影响也非常显著。工作强度正向显著影响纪检监察单位公务员的同事满意度，说明基层纪检监察单位工作强度比较大，任务重、时间紧，需要涉及的人和事很多，同事之间沟通、交流、合作的机会也多。决策自主一方面能够有效发挥基层纪检监察单位公务员的主观能动性，增加公务员的工作热情和动力，从而提高了工作本身的满意度。另一方面，可以使公务员的自我意识付诸实现，增强工作信心，满足自我内心需求，提升晋升满意度。工作要求指基层纪检监察单位的公务员合格、高效的完成工作，工作量的增加和工作重视度的加强直接导致晋升的可能性，而且高强度持续性的工作也会增加自身的充实感和工作成就感，而且较高的工作要求可以增加薪金报酬，扩大人际交往，所以对报酬和交际方面都有非常显著的积极影响。

表3也说明组织认同对晋升满意度、报酬满意度、工作本身满意度、交际满意度、同事满意度都有正向的影响，且影响都很显著。基层纪检监察单位公务员的组织认同感，不但将自己与其他非纪检监察单位的人区分开，还会产生一种只有纪检监察单位公务员群体的特殊感知。基层纪检监察单位公务员组织认同感高，表示他的荣辱感与纪检监察单位的荣和耻相联系，个人和组织在很多方面都步履一致，而在相同的价值观下同事之间的相处也会更加融洽，在这种形势下，交际满意度和同事满意度一定较高。此外，若个人和组织从心理上具有一致性和归属感，那么相关人员在自身的工作中将更加认真负责，更加勇于面对和解决岗位中遇到的问题和挑战，不断提升工作本身满意度。正是高度的归属感和工作的责任心，公务员更加积极和认真地投入到自身的工作岗位当中去，自然而然的其工作成绩也会提高，进而得到了更多的晋升机会和奖励，所以会有较高的晋升满意度和报酬满意度。

总之，工作特征对工作满意度的五个维度都有显著的积极影响，同时，组织认同对工作满意度的五个维度也有十分显著的正面影响。

4 结论

针对本研究的结果，对基层纪检监察单位公务员工作满意度的保障建议如下：①加强基层纪检监察单位工作重要性和特殊性的认识。从因人就岗到因岗配人的转变和从单兵突进到团队协同的转变。②增强基层纪检监察单位的执行力。一是纪检监察单位公务员要增强责任感、紧迫感，把工作做实做细。纪检监察公务员要有等不得的紧迫感，慢不得的责任感，做事要力求今日事，今日毕，不能拖延推诿。二是纪检监察党委公务员要讲求做事方法。基层单位纪检监察工作千头万绪，但具体也可以细分为大事、难事、急事，处理事情注重根据轻重缓急程度来处理，就能切实提高基层单位纪检监察工作的执行力。③提高基层纪检监察单位公务员工资待遇。对于大部分公务员来讲，工作的首要目的就是生存。因此提高纪检监察单位公务员工资待遇才是实实在在看的见，摸得着的好处，也是进行人力资源优化的重要抓手。一是完善部门内工资绩效分配体系。二是可以在现有岗位体系内提升纪检监察单位公务员工资待遇。

参考文献：

[1]Hu Xiaohong. The hidden need staff motivation and knowledge - Speaking from how to understand the rich connotation hierarchy of needs theory [J]. Enterprise Management， 2010 （01）.

[2]Dong Ling， Chen Min-red. Maslow's hierarchy of needs theory and Perfecting Civil Servant Incentive Mechanism [J]. Shandong Administration Institute and Shandong Economic Management Personnel Institute， 2006 （01）.

篇4

1、提高认识，迅速传达有关会议文件精神。于1月4日和1月26日召开专题会议，传达县XX年四季度防范重特大安全事故工作会议和全国、全区、全市安全生产电视电话会议及文件精神，布置春节两会期间和第一季度安全生产大检查工作，使干部职工提高了对安全生产的认识，增强安全生产的重要性和紧迫性。

2、成立领导小组。为加强对安全生产工作的领导，强化监督管理，成立了以xx局长为组长的xxx环境保护局安全生产工作领导小组，领导小组下设办公室,负责日常各项工作。

3、制定实施方案和年度计划。按照环保部门的职责，制订了安全生产工作实施方案，对安全生产大检查工作作了具体的安排，明确和落实了各股、队、站检查工作的任务、范围、重点、要求和检查时间次数，使安全生产大检查工作顺利开展。

4、签订责任书。为加强安全生产工作的监督，落实局各股、队、站的安全生产责任制，强化安全生产目标管理，确保完成我局本年度的安全生产工作任务，按照县政府与环保局签订的XX年安全责任书的要求，结合我局实际，各股、队、站与环保局签订了XX年度安全生产责任书。并按照责任书要求各股、队、站长（负责人）向局交纳安全生产工作履职风险抵押金各200元。

二、狠抓落实，措施得力

1、安全大检查基本情况。

我局组织开展了春节两会期间安全生产大检查（1月26日至28日）和第一季度大检查行动（3月8日至15日），先后对使用放射源和污染物排放量较大及贮存、使用危险化学品的xxx人造板有限公司、xxx建材有限公司、xxx水泥厂、xxx医院、xx造纸厂、xxx农药厂等11家企业环保设施运行情况和排污情况进行重点检查。同时，对容城生活饮用水水源地环境状况、县人民医院等县城4家医院、县城机动车修理、洗车业等环保设施运行情况、危险废物处置情况、以及本局执法人员到建筑施工场地监督检查配戴安全头盔情况、本局使用的机动车辆、电器设备、电线、开关、建筑物内外墙饰物的安全情况也进行了检查。共出动检查36人次，检查时按照要求认真填写检查记录，各股、队、站提交检查总结到领导小组办公室。

经检查，重点检查的11家企事业，除个别企业环保设施运行不正常，违法排污外，大部份企业环保设施运行正常，其中6家使用放射源的企事业，放射源辐射防护措施基本落实到位，放射源安放在正常位置，闲置的放射源保管措施比较严密，未发现异常情况。贮存、使用危险化学品的企业未发现泄漏现象。非重点检查的企事业，大部份环保设施运行基本正常。

2、其他有关安全检查的工作。一是严格建设项目环保管理，从源头上防范安全事故。为防范新建、改建、扩建项目的安全事故，我局严格按照有关法律法规和制度审批、验收建设项目，对使用、贮存危险化学品的建设项目要求业主征得安监部门同意，对竣工验收环保不合格的建设项目责令其限期整改，对未办环评报批手续擅自动工建设的，特别是对存在安全隐患使用危险化学品的项目依法进行处理。二是积极配合县国土、安监等有关部门安全生产检查工作。我局出动30人次配合县国土、安监等有关部门对非法采矿、危险化学品等的安全综合执法行动。

三、主要存在问题

XX年1月27日，我局执法人员在对位xxx的xxx造纸厂进行检查时，发现该厂违法恢复化学制浆车间生产。该厂属于《国务院关于环境保护若干问题的决定》（国发[1996]31号）文件中，明令取缔关停的年产5000吨以下化学制浆造纸厂。1996年9月，县政府xxx号文件已取缔关停该厂化学制浆车间。XX年5月，该厂擅自将XX年6月被县政府组织的执法队强制关闭化学制浆车间时，已切割的两个蒸球（每个容量为14m3，割穿口径约50cm）重新焊接、安装后，并于XX年11月违法恢复化学制浆车间生产，将木片、烧碱加入经修补的蒸球蒸煮，进行化学制浆，制浆产生的黑液除部份回收利用外，大部份黑液和打浆、抄纸废水未经任何处理就直接排入绣江，对绣江水体造成明显的污染。xxx造纸厂违法恢复化学制浆车间生产，存在以下问题：

1、化学制浆车间生产时，排放含烧碱的黑液对绣江水体污染严重，在枯水季节，绣江流量较小的情况下，可能造成绣江下游发生死鱼污染事故。

2、由于蒸球属压力容器，xxx造纸厂擅自使用经修补的蒸球进行化学制浆，存在安全隐患。

四、处理情况

我局已对xx造纸厂的环境违法行为进行了如下处理：

1、根据《国务院关于环境保护若干问题的决定》（国发[1996]31号）和环保法律法规的规定，我局执法人员于1月27日现场责成xx造纸厂立即自行关闭化学制浆车间生产，停止使用蒸球制浆。(1)

2、1月28日，我局研究决定，对违法恢复化学制浆车间生产的容县昌隆造纸厂进行立案查处。

    五、建议

篇5

一、从检查的总体情况来看，绝大部分绿地景观效果较好，植物生长健壮，而且部分绿地的养护工作做得较为全面、细致；各绿化养护单位基本能按照绿化养护标准的要求进行绿化养护，大部分绿化作业内容到位，养护质量普遍有所提高，总体效果较好。主要表现在以下方面：

1、绿地除杂工作比较到位，基本上没有出现杂草蔓延、草皮杂化的现象。

2、大部分分车绿化带、标准段植物以及行道树长势良好。

3、齐苗率高，绝大部分绿地植株较完整。

4、修剪水平有所提高。灌木、绿篱、色块修剪比较整齐，如迎宾路分车绿化带、情侣路绿化等。在植物长势、修剪方面较好的路段绿地有：九洲大道、迎宾路、南湾大道分车绿带灌木。

5、各养护单位能重视病虫害防治工作，没有出现明显病虫为害、影响绿地景观的问题。

二、存在问题

从整个季度绿地管养现状可以看出，其中还存在着一些比较突出的问题，各辖区管理责任单位要引起足够的重视，督促各养护单位要在日常养护上全面下功夫。绿地养护存在的问题，归纳起来，主要有如下方面：

1、绿地草皮缺水、缺肥现象严重。除迎宾路、九洲大道分车绿化带及情侣路、标准段草皮比较青绿外，大部分草皮，特别是大面积的草皮由于缺水、缺肥，没有能够及时返青。如梅华路与迎宾北路交汇处闲置绿化地、柠溪路三角地、唐家湾镇政府对面绿地等。

2、不少路段绿地植物长时间严重生长不良，而且未及时采取可行措施改善土壤肥水状况，促进植物生长。如梅华路标准段绿地色块、珠海大道、桂花北路、南湾大道标准段绿地色块。

3、仍然存在养护、管理工作不到位的问题，缺苗多，植物严重生长不良等。如康乐园、柠溪三角地（公路局对面）绿地、香华路、旅游路分车绿化带、南湾大道、港昌路标准段、桂花北路标准段绿地等。

4、主行道树存在一些普遍的现象：树冠定干高度参差不齐，一条道路没有统一的标准，树冠凌乱不堪，枝叶和气根凌乱下垂，树的高度相差悬殊，树的大小相差较远，另外还有缺苗、缺肥现象等，如明珠路、紫荆路、桂花南路、建业一路、港昌路等主次干道，很多小支干道也存在上述问题。

5、病虫害防治不够及时，造成植株枯黄。如九里香的白粉病、苏铁的蚧壳虫、榕树的烟煤病等；少数草地发生病虫害，导致草皮枯死，需要采取措施防治，如“家乐福”对面草地的大花紫薇等。

6、“自然径”现象严重，目前市区存在很多闲置绿地或公共绿地被践踏得黄土露天，形成一条条小路。如体育中心附近绿地、九洲大道路旁标准段绿化、家乐福对面草地、凤凰路标准段绿化等。

7、其它一些管养问题，如灌木丛的修剪时间及标准缺乏统一性；灌木球造型单调，缺乏特色化、多样化。

综上所述，我区的绿化养护管理工作还应加大力度，各镇、街道辖区应根据各自情况采取行之有效的管理措施，加强对养护单位日常养护工作的巡查、督促。

三、根据本次检查的情况，结合平时日常养护状况，各镇、街道办辖区内养护单位养护质量考核评分结果见附表。

四、建议

1、针对平时的养护情况和这次检查中发现的问题，各管理单位应根据《珠海市绿化养护管理办法（试行稿）》和《珠海市香洲区绿化养护质量标准及检查验收办法》，执行相关条款。

2、各养护单位要抓住春季植物生长的重要时机，加强施肥工作。

3、各养护单位要对缺少和长势不良的苗木进行补植、换种。

篇6

二是联村走访定期化。开展每月两次的法制宣传活动，在各个乡镇的人口聚集地发送宣传资料，现场答疑。将典型的和有较大影响的案件整理编册，如用生产、销售有毒、有害食品案例提醒村民注意食品卫生安全，并对此类违法犯罪行为予以举报。实行领导包乡镇、干警包村制，走访县域内16个乡镇，充分了解人民群众对检察机关的评价及反映强烈的问题。

篇7

回顾过去一年的工作，有成功也有不足, 我们都能克服种种困难完成交给我们的任务,但高兴之余也有忧虑,我们没有足够的工作经验, 只能靠自己摸索,处理事情难免有些手忙脚乱。这就是我们的不足之处。

文明督察大队的日常工作就是对各班进行考勤，还负责学生会大型活动的纪律维持，在工作中，大家始终都没有放松，尽好自己在每一方面的职责。 

一、这里给大家介绍一下我们这一学期完成的工作。

1、每周不定时抽查我们系学生上课出勤情况，并定时公布抽查结果；同时收集各同学反应的意见；

2、每天查早操情况，对迟到、旷操的都每天进行公布，并给与处分。

3、负责维持了各大型学生活动的纪律、考勤、场地布置等工作。其中有新生入学典礼、学生个人演唱会，篮球赛，校运会等；

4、积极配合其他部门开展工作；其中文明月配合院里积极督察不文明行为。

5、每周一次例会，例会的重点在于发现问题和解决问题。 

二、这是我们工作取得的效果：

1、可以说我部的每一次例会都起到了它实实在在的作用, 越来越完善的纪检条例,

2、收集同学们的意见及时反映给相关部门，给同学提供了一条沟通的放便渠道，使系里更快更及时地了解同学们的需要，尽快作出行动，满足同学们的需要；

3、不定时抽查上课，上操出勤情况，有效地保证了学生的上课，上操出勤，一定程度上提高了教学的质量。

篇8

[中图分类号] R197.32 [文献标识码] A [文章编号] 1673 - 0194（2013）17- 0072- 02

医院医疗设备招投标工作日益繁重，广大纪检监察人员参与监督管理已成为日常工作的一部分，为保证招投标各环节“公开、公平、公正”做了大量工作，取得了较好的效果，为医院管理反腐败工作做出了贡献[1]。但是，由于招投标工作涉及医疗卫生相关设备、材料采购等多个方面，而纪检监察人员由于专业特长不一，有的同志抓不到监督重点，对能否起到较好的监督效果心中无底。笔者就上述问题结合工作实际进行探讨。

1 医疗项目招投标监督过程中的一些常见问题

由于在一些监督方面缺乏程序性规定，纪检监察人员参与项目招投标监督、介入的深度，有时取决于上级纪检监察部门或项目主要负责人廉政建设意识的强弱[2]。有的重点工程项目，纪检监察部门对招标监督大多体现在开标、评标阶段，而较少参与对资格条件、评标细则、合同签订等方面的监督，不能准确把握其中一些条款是否遵循“公开、公平、公正”原则，出现了纪检监察监督工作滞后的现象。

1.1 招标方存在的不规范问题

一是评标委员会成员的不公正问题。一般来说，在招投标活动中，都是通过从相关行政主管部门建立的评标专家库中抽取专家建立评标委员会进行评标工作，在评标时随机抽取，相对公正。但是，在实践中还是可能会出现一些问题，一方面投标人总能设法打听到评标专家的名单及相关情况，并且通过一些可能的方法联络、贿赂评委；另一方面，个别专家可能达不到评标专家的职业道德要求，在评分时给出有倾向性的不公正分数。

二是招标人的不公平问题。评标委员会完成评标后推荐前两名或前三名给招标人为中标候选人，在定标过程中如果招标人有倾向性，也容易产生不公正。另外，千丝万缕的人情关系也可能影响与会人员投票时的选择，所以会出现第二名甚至第三名候选人中标的现象。

1.2 投标方面存在的不规范问题

一是借牌子围标问题。在投标中，可能出现的最大问题是有的投标人本身并未来投标，而是把牌子借给或卖给别人用，或合伙与别人串通投标。

二是转包问题。有的中标人自己并没有或不派施工队伍，而是把工程违法转包、变相转包或分包给别人，从中收取管理费，这一现象在现实中屡见不鲜。

2 保证招标公平公正的措施及建议

（1） 堵住一个源头。主要是堵住投标人借（买）牌子投标这个源头。一是要严格投标人资格审查，在投标人报名时，招标人要对投标人的资质、资信等情况进行严格审查，要明确规定参加投标报名的人员为法人代表或法人委托人，若是委托人必须持有法人委托书方能参加投标活动；二是从严处罚，对在投标中弄虚作假串通投标、买卖牌子的单位一经发现要坚决予以打击，不仅要在招标范围内对其进行通报，并且要按照《招标投标法》的规定取缔其今后参加项目招标的资格，让其永久出局，堵住了这个源头，就能最大限度减少投标人围标问题。

（2） 管好两支队伍。主要是管好评标专家队伍和中标人队伍。管好评标专家队伍，一是建立完善卫生系统评标专家库，专家库的建立要严格按照《招标投标法》以及国家计委等7部委联合颁发的《评标委员会和评标方法暂行规定》的要求筛选专家。二是要对评标专家进行职业道德教育和廉政教育。三是专家库采用动态管理办法，库内专家能进能出，对发现在评标过程中违反原则，有不公正评分的评委，一经查实，要坚决清出专家库。

管好中标人队伍，看似是招标之后的事，与招标没多大关系，其实是一项抓后促前的工作，目的是防止有的投标人并不想实际去做工程，而是为了获得中标后的违法转包、分包利润，千方百计谋求中标，干扰招标市场秩序的现象。首先要强化对中标人投标书作出的承诺进行管理，防止有的投标人为了中标，在投标书上承诺是一套，而一旦中标后做的又是一套；其次是一旦发现中标人不能很好地履行其投标承诺或是违法转包、分包等，则需坚决对其进行经济处罚甚至中止中标资格。

（3） 主动参与，相互配合是关键。招投标是一项系统工程，既要有业务部门的规范管理，又需要纪检监察部门的执法监督。要搞好这项工作，业务主管部门依法规范管理是关键，纪检监察部门也要主动参与，充分利用自身的职能特点，发挥职能优势，把监督关口前移，从源头上防止违规违纪现象产生。

（4） 完善机制，规范操作是保证。招投标工作中产生的各种违规违纪问题，大都与制度不健全和执行不严、管理不严有关。从根本上解决问题，关键是要不断完善、健全各项规章制度并规范操作，制定切实可行的防范、监督措施，明确相应的罚则，一经发现弄虚作假现象，进行严厉的处罚，如实行经济处罚，取消投标中标资格，实行党内纪律处分，直至依法追究责任人的法律责任，让其付出沉重的代价。

（5） 行政监督要到位。纪检监察部门必须全程监督，严格把好“五关”。

一是纪律关。在召开的建设工程招标领导小组会议上，对领导小组成员和工作人员强调建设工程招标纪律：

① 严禁趁建设工程招标之机收受贿赂；

② 严禁招标领导小组成员及工作人员与投标单位接触；

③ 严禁泄露招标秘密。

在建设工程标前会上也要对投标单位强调纪律：

① 严禁向招标单位领导小组成员及工作人员行贿；

② 严禁将招标文件复制、传播、泄露、私存；

③ 严禁互相串标、围标、合伙哄抬标底。

二是法规制度关。为了搞好基本建设管理及建设工程招投标工作，纪检监察部门对法定强制招投标限额的工程项目必须坚决执行《招标投标法》及有关法律法规和管理办法，对法定强制招标的建设项目一律实行招投标，严格按照国家法律法规办事，坚决杜绝回避招标行为。

三是考察关。经批准公开招标的工程项目，纪检监察部门要参与对投标单位资质、信誉、经济技术实力的考察，对不具备相应资质的施工企业和挂靠、无资质的“包工头”，或具有相应施工资质，但企业信誉差、施工伤亡事故频繁、经济技术落后的施工企业不准参与建设工程投标，杜绝无证、越级和挂靠投标行为。

四是审查关。对招标人随机抽取评标专家和开标、评标过程，纪检监察部门要进行“旁站式”监督，工程项目开标时，要对投标单位的标书是否在规定的时间内送达，标书是否密封，在当众启封前有无拆开涂改进行监督，特别是对“二证二书”（营业执照、资质证书、法人证书或法人委托书、投标人身份证）进行审查。投标书不按时送达、未密封或拆开涂改的，“二证二书”不齐全的，按照《招标投标法》和招标文件中的投标须知拒收和拒开投标书。

五是公平合理关。评标委员会对标书的评定是否正确公正，是否按照“标价合理、工期适当、保证质量、企业信誉好、条件优惠”等标准来综合评定，推荐中标候选人，特别是“标价合理”是部门监督的重中之重，不论是采取哪种招标方式，标底金额的确定是关键，因投标报价评分一般占整个投标书评分的40%～60%，同时标底金额也是招标人和投标人签订建设工程施工合同的重要组成部分。

目前，监督部门对医院内招投标的监督更多的是在程序上，即事中监督。今后应加大监督力度，开展深层次的监督，强化全程监督，应全面包括事前、事中和事后监督。事前监督指招标阶段的监督，包括标书的制定、审核、发放，招标公告的，资质审查等；事中监督指开标过程的监督，包括主体的管理和行为的监督；事后监督指中标人确定后的合同履行阶段的监督，包括合同签订、合同备案以及验收监督。

篇9

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规的相关要求，结合我省实际情况，特制定山西省2021年医疗器械生产企业不良事件监测工作监督检查计划。

一、工作目标

 根据2021年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议精神，更好的贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》的要求，进一步加强我省医疗器械不良事件日常监测工作，强化风险信号的发现识别，指导企业开展风险评估，推进风险信号的闭环管理，提高医疗器械生产企业开展医疗器械上市后风险监测意识，确保在国家医疗器械不良事件监测信息系统中产品注册或备案数量占获准注册或备案产品达到100%。  

二、重点检查项目

1. 医疗器械生产企业在国家医疗器械不良事件监测信息系统用户资料注册填报情况；

2. 医疗器械生产企业评价和处置严重不良事件及风险信号情况；

3. 医疗器械生产企业按规定时限编写产品定期风险评价报告情况；

4.创新审批的医疗器械开展重点监测情况。

三、重点检查内容

1.是否在生产质量管理体系中规定医疗器械不良事件监测相关制度和人员。

2.是否组织或参加《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》相关法规培训。

3.是否在国家医疗器械不良事件监测信息系统注册、完善用户信息，用户信息中是否填写监测负责人和联系人信息和联系方式，人员变动后是否及时更新。

4.是否在国家医疗器械不良事件监测信息系统登记全部产品注册（备案）信息，新取得的注册（备案）证书是否在30日内完成录入工作。

5.是否按照规定时限分析、评价严重和死亡的医疗器械不良事件报告。

6.是否对医疗器械风险信号开展风险评价并撰写风险评价报告，及时采取风险控制措施。

7.是否按照规定时限要求撰写并向省药物警戒中心提交产品定期风险评价报告。

8.是否按照要求妥善保存不良事件监测工作相关记录和资料。

9.是否按要求对创新审批的医疗器械在首个注册周期开展重点监测、撰写并提交重点监测工作方案、重点监测报告和工作总结。

四、工作步骤

（一）3月15日-7月30日为自查阶段

各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局要结合本辖区实际情况，制定具体实施方案，组织本辖区第一类医疗器械生产企业进行自查。省局委托省药物警戒中心组织省内第二类及第三类医疗器械生产企业开展自查。（见附件1）

（二）7月30日-9月20日为检查阶段

省局组织省药物警戒中心根据各类医疗器械生产企业自查情况和市级监测中心工作情况进行监督抽查，重点抽查：1、无菌植入性高风险医疗器械及防疫物资生产企业；2、不认真落实医疗器械不良事件监测责任的企业。抽查采取飞行检查模式，对于抽查中发现不符合法规要求的将责令改正，并给予警告，拒不改正的按照法规要求予以处罚。

（三）9月20日-11月15日为总结阶段

各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局要认真进行总结，全面分析存在的问题，保证辖区内医疗器械生产企业在国家医疗器械不良事件监测信息系统中产品注册或备案数达标。并于2021年11月25日前形成2021年医疗器械不良事件监测工作日常监管总结（含：医疗器械不良事件监测工作监管基本情况、主要措施和经验、检查中发现的问题及处理措施、开展检查情况、风险分析管控情况）及《医疗器械不良事件监测工作监管数据汇总表》（见附件3）报省局医疗器械监管处邮箱。省药物警戒中心于2021年12月10日前形成全省医疗器械不良事件监测工作汇总报告并报我处邮箱。

五、工作要求

1.加强组织领导。各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局在落实属地监管责任的基础上，结合辖区工作实际制定医疗器械不良事件监测工作检查方案，对辖区内第一类医疗器械生产企业采取全覆盖检查。（见附件2）

2.抓好法规培训工作。省药物警戒中心要做好医疗器械生产企业、各市监测及监管人员的法规宣贯培训工作，将《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》等法规及技术指导文件作为主要培训内容，并结合日常检查工作狠抓落实。

3.做好监督抽查工作。省局将根据工作需要，从各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局各抽调2名熟悉医疗器械不良事件监测工作的专职人员参与检查工作。各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局于6月30日前将专职人员信息（见附件5）报省局医疗器械监管处邮箱。

4.采取风险控制措施。各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局、山西省药物警戒中心对企业报告的风险信号要监督企业采取风险控制措施，经分析研判，认为企业采取的控制措施不足以有效防范风险的，采取警示信息、暂停生产销售和使用、责令召回、要求其修改说明书和标签等监管措施。

 

附件：1.医疗器械生产企业不良事件自查报告

2.医疗器械不良事件监测工作检查要点（试行）

      3.医疗器械不良事件监测工作监管数据汇总表

4.医疗器械不良事件监测工作现场检查记录表

5.医疗器械不良事件监测工作检查人员信息表

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1    

医疗器械生产企业不良事件自查报告

企业名称

 

法定代表人

 

生产地址

 

生产范围

 

注册产品数

Ⅰ类

Ⅱ类

Ⅲ类

 

 

 

产品主要

销往省份

 

一、自查依据

1. 《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》

2. 《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》

注：企业应对照上述两个文件逐条进行自查。

二、企业不良事件开展情况

 

企业可从以下几方面展开说明：1、组织机构与人员；2、持有人职责与义务；3、个例医疗器械不良事件；4、群体医疗器械不良事件；5、定期风险评价报告；6、重点监测；7、风险控制；8、再评价。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

三、自查中发现的问题

 

三、整改措施及计划

  

四、整改结果

 

 

 

 

年    月    日

五、企业认为需说明的其他问题

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2        

                       医疗器械不良事件监测工作检查要点(试行)

类别

编号

内容

要点

《医疗器械不良事件监测和再评价管理

办法》条款

1、组织机构与人员

1.1

建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度及医疗器械安全事件应急预案等医疗器械质量管理体系。

设立或指定部门开展医疗器械不良事件监测工作。

检查持有人的组织结构图和文件。

1.组织构架中应该有负责不良事件监测工作的部门或指定其他相关部门负责不良事件监测工作。

2.医疗器械不良事件监测工作制度，应至少包含不良事件监测工作领导小组、监测工作部门和人员、监测工作培训管理、不良事件调查、不良事件应急处置、不良事件监测记录管理等相关规定。

第一章第三条

第二章第十四条

1.2

配备与产品相适应的人员从事医疗器械不良事件监测相关工作。

检查负责不良事件监测工作的部门人员的配备情况，包括人员的学历证书、资质证书和培训记录。

1.从事医疗器械不良事件监测和再评价的人员应具有医学、药学或医疗器械相关专业的背景和实际监测工作能力；

2.监测人员应接受过不良事件监测的相关培训及考核，且每年不得少于1次。

第二章第十四条

2、职责与义务

2.1

持有人应当注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户，主动维护其用户信息，报告医疗器械不良事件。持有人应当持续跟踪和处理监测信息；产品注册信息发生变化的，应当在系统中立即更新。

1.查看持有人是否有注册用户能够登录国家医疗器械不良事件监测系统，是否及时对产品注册信息进行更新，是否通过该系统按照要求报告医疗器械不良事件；

2.查看持有人在国家医疗器械不良事件监测系统中的信息和监测机构掌握数据是否一致情况。

第二章第十四条

第三章第十九条

第三章第二十条

2.2

持有人应当公布电话、通讯地址、邮箱、传真等联系方式，指定联系人，主动收集来自医疗器械经营企业、使用单位、使用者等的不良事件信息

通过查看书面文件或与工作人员交流了解持有人器械安全性信息收集途径，评估信息来源是否全面；

查看具体收集途径的有效性，如电话、网站等；

了解如何开展文献检索及报告工作等。

第三章第二十条

2.3

持有人应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存期限不得少于5年。植入性医疗器械的监测记录应当永久保存

查看持有人是否有医疗器械不良事件监测记录，监测记录的保存年限是否符合要求。

第三章第二十二条

3、个例医疗器械不良事件

3.1

个例报告：持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当立即调查原因，导致死亡的应当在7日内报告；导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当在20日内报告。

1.检查持有人是否按照要求报告个例医疗器械不良事件报告,登录持有人用户直接查看报告情况、核对报告时限；

2.核对国家医疗器械不良事件监测系统，查看是否存在逾期未处理的不良事件。

 

第三章第二十五条

 

3.2

境外报告：进口医疗器械的境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人，应当主动收集其产品在境外发生的医疗器械不良事件。其中，导致或者可能导致严重伤害或者死亡的，境外持有人指定的人和国产医疗器械持有人应当自发现或者获知之日起30日内报告。

1.检查持有人是否按照要求报告不良事件，登录持有人用户直接查看报告情况，核对报告时限；

2.核对境外持有人是否与其指定的人建立了信息传递机制，并采取了及时处理措施。查看相关记录及在线报告情况。

第二章第十五条

第三章第二十七条

3.3

个例报告的评价：持有人在报告医疗器械不良事件后或者通过国家医疗器械不良事件监测信息系统获知相关医疗器械不良事件后，应当按要求开展后续调查、分析和评价，导致死亡的事件应当在30日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件应当在45日内向持有人所在地省级监测机构报告评价结果。对于事件情况和评价结果有新的发现或者认知的，应当补充报告。

1.检查持有人是否在时限要求内按照要求对死亡、致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件开展调查、分析和评价工作。

2.是否根据后续调查情况提交了补充报告（必要时）；

3.如果各级监测机构对持有人的个例评价结果存在异议的，是否重新开展了调查和评价工作。

第三章第二十九条

4、群体医疗器械不良事件

4.1

群体事件的报告：企业应建立医疗器械安全事件应急预案，持有人发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在12小时内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生计生行政部门，必要时可以越级报告，同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体医疗器械不良事件基本信息，对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告。

查看企业是否建立医疗器械安全事件应急预案：

1.检查12小时内电话或者传真报告的证明；

2.检查在线填报的群体医疗器械不良事件基本信息；

3.检查24小时内填报的群体事件涉及的所有个案报告。

 

第三章第三十一条

 

4.2

群体事件的调查：持有人发现或者获知其产品的群体医疗器械不良事件后，应当立即暂停生产、销售，通知使用单位停止使用相关医疗器械，同时开展调查及生产质量管理体系自查，并于7日内向所在地及不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和监测机构报告。

查看持有人调查处理过程，调查应当包括产品质量状况、伤害与产品的关联性、使用环节操作和流通过程的合规性等。自查应当包括采购、生产管理、质量控制、同型号同批次产品追踪等。

第三章第三十二条

 

 

群体事件的控制：持有人应当分析事件发生的原因，及时风险信息，将自查情况和所采取的控制措施报所在地及不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，必要时应当召回相关医疗器械。

检查持有人对群体事件采取的控制措施，重点关注是否及时风险信息，是否按时限向监管部门报告，是否及时采取了控制措施。

第三章第三十二条

 

5、定期风险评价报告

5.1

PRER报告提交：持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。其中，经药品监管总局注册的，应当提交至国家监测机构；经省、自治区、直辖市药品监督管理部门注册的，应当提交至所在地省级监测机构。第一类医疗器械的定期风险评价报告由持有人留存备查。获得延续注册的医疗器械，应当在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告，并由持有人留存备查。

1. 查看产品注册证明文件；

2. 在首个注册周期内的医疗器械，查看既往定期风险评价报告。

3.获得延续注册的医疗器械，查看延续注册申请时完成的本注册周期内定期风险评价报告（如符合）。

第三章第三十九条

5.3

PRER报告内容审核：定期风险评价报告内容应符合要求

1. 报告内容至少应包含：产品基本信息、国内外上市情况、既往风险控制措施、不良事件报告信息、其他风险信息、产品风险分析、本期结论等。

2. 查看定期风险评价报告中医疗器械的风险信息汇总在其生命周期内是否是连续、不间断的。

 

第三章第五节第三十八条

6、重点监测

6.1

医疗器械重点监测品种涉及的持有人应当按照医疗器械重点监测工作方案的要求开展工作，主动收集其产品的不良事件报告等相关风险信息，撰写风险评价报告，并按要求报送至重点监测工作组织部门。

1.持有人重点监测实施方案，包括制定的程序文件及相关文件；重点监测方案报送至相关重点监测工作组织部门的记录；

2.重点监测实施方案的内容应至少包含设立监测点、监测期、监测方法、数据分析方法、同类产品风险文献分析等要点；

3.重点监测实施的过程性记录：包括设立监测点、主动收集不良事件报告、风险评估工作、年度总结报告等；

4.产品风险评价报告及报送记录：应至少包含产品概述、监测情况分析、文献及研究资料分析、风险分析和评价、控制措施等要点。

第四章第四十五条

6.2

创新医疗器械持有人应当加强对创新医疗器械的主动监测，制定产品监测计划，主动收集相关不良事件报告和产品投诉信息，并开展调查、分析、评价。

创新医疗器械持有人应当在首个注册周期内，每半年向国家监测机构提交产品不良事件监测分析评价汇总报告。

1.查看注册证明性文件提出的上市后持续关注和研究的要求，检查创新医疗器械产品持有人是否制定了产品监测计划，并符合了上市前提出的相关持续研究要求。

2.查看产品监测计划程序文件及相关文件。

3.监测实施的过程性记录：是否设立了监测点；查看主动收集、调查、分析、评价产品主要用户的不良事件报告和产品投诉信息的相关记录；

4.查看监测分析评价汇总报告提交记录。

第四章第四十七条

7、风险控制

7.1

持有人通过医疗器械不良事件监测，发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械，应当根据情况采取风险控制措施，并报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

持有人应当及时向社会公布与用械安全相关的风险及处置情况。

查看具体产品风险控制的档案资料，包括是否根据产品风险的情况，采取了控制措施，措施是否有效。

第五章第四十八条

 

7.2

省级以上监测机构在医疗器械不良事件报告评价和审核、不良事件报告季度和年度汇总分析、群体不良事件评价、重点监测、定期风险评价报告等过程中，发现医疗器械存在不合理风险的，应当提出风险管理意见，及时反馈持有人并报告相应的药品监督管理部门。

持有人应当根据收到的风险管理意见制定并实施相应的风险控制措施。

查看持有人是否针对收到的风险管理意见采取相应的控制措施。查看监测系统的反馈记录和省级以上监测机构的书面文件，并一对一核对企业是否针对每项风险管理意见采取了措施。

第五章第五十一条

 

7.3

进口医疗器械在境外发生医疗器械不良事件，或者国产医疗器械在境外发生医疗器械不良事件，被采取控制措施的，境外持有人指定的人或者国产医疗器械持有人应当在获知后24小时内，将境外医疗器械不良事件情况、控制措施情况和在境内拟采取的控制措施报药品监管总局和国家监测机构，抄送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，及时报告后续处置情况。

查看持有人是否按照要求和时限报告境外医疗器械不良事件情况、控制措施情况和在境内拟采取的控制措施。

第五章第五十三条

8、再评价

8.1

持有人主动开展：持有人主动开展医疗器械再评价的，应当制定再评价工作方案。通过再评价确定需要采取控制措施的，应当在再评价结论形成后15日内，提交再评价报告。其中，药品监管总局批准注册或者备案的医疗器械，持有人应当向国家监测机构提交；其他医疗器械的持有人应当向所在地省级监测机构提交。

1.检查再评价工作方案；

2.检查是否开展以下工作：根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等，对原医疗器械注册资料中的综述资料、研究资料、临床评价资料、产品风险分析资料、产品技术要求、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价；

3.检查再评价报告提交情况，再评价报告应当包括产品风险受益评估、社会经济效益评估、技术进展评估、拟采取的措施建议等。

第六章第五十五条、五十六条、五十七条、五十八条

 

8.2

监管部门责令开展：省级以上药品监督管理部门责令开展再评价的，持有人应当在再评价实施前和再评价结束后30日内向相应药品监督管理部门及监测机构提交再评价方案和再评价报告。

再评价实施期限超过1年的，持有人应当每年报告年度进展情况。

1.检查持有人是否按照要求在再评价实施前和结束后30日内提交再评价方案和报告。再评价报告应当包括产品风险受益评估、社会经济效益评估、技术进展评估、拟采取的措施建议等；

2.是否根据监管部门的审核意见采取了相应风险控制措施；

3. 药品监督管理部门对持有人开展的再评价结论有异议的，持有人应当按照药品监督管理部门的要求重新确认再评价结果或者重新开展再评价。

第六章第五十九条、六十条

 

 

 

附件3

 医疗器械不良事件监测工作监管数据汇总表

填报单位：（公章）               数据截止日期：  年  月   日

监督

管理

综合

情况

 

第三类医疗器械生产企业

第二类医疗器械生产企业

第一类医疗器械生产企业

总计

自查家次

 

 

 

 

自查覆盖率（%）

 

 

 

 

检查家次

 

 

 

 

检查覆盖率（%）

 

 

 

 

限期整改家次

 

 

 

 

整改完成家次

 

 

 

 

填表人：                          联系电话：

 

 

 

附件4

医疗器械不良事件监测工作现场检查记录表

单位名称

 

统一社会信用代码

 

法定

代表人

 

地  址

 

检查日期

 

检查类型

日常监督检查     

跟踪检查

检查方式

通知检查    飞行检查   

产品分类

£第一类医疗器械生产企业 £第二类医疗器械生产企业£第三类医疗器械生产企业

检查依据

£《医疗器械监督管理条例》

£《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

《医疗器械生产质量管理规范》

其他                                      

不

符

合

项

目

序号

不符合相关法规文件的条款/条款号

（关键项目前加*）

不符合项描述

 

 

 

 

 

 

不符合项共  项：其中关键项  项，一般项  项。

检查组成员签字

组员

 

组长

 

观察员

 

被检查单位确认检查

结果

 

签字：

（加盖公章）

                                           年   月   日

备注

 

附件5

  医疗器械不良事件监测工作检查人员信息表

姓名

性别

单位

部门

联系方式

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

篇10

工作满意度的研究在国外20世纪30年代以来就一直是个热点问题。企业员工的满意度即员工的心理和生理需求满足的程度，特别是员工个体作为职业人的满意程度，以及对来源于工作或工作经验评价的愉快或正性情绪状态的认知。大量的研究和实践证明：员工的工作满意度高，员工对组织的忠诚度就会高，其工作积极性也越大；反之，员工对工作满意度低，其对组织的承诺度就会减弱，工作态度也会变得消极起来。我们了解员工的工作满意度，一方面可以明确企业管理中存在的问题，并有针对性地去解决问题。另一方面，满意度调查结果可起到预防的作用，是诊断组织管理现状的“预测仪”。它已成为组织中人力资源管理早期警戒的指针．可为企业人力资源管理决策提供重要的依据。

近几年来．随着经济发展和改革开放的不断深入，我国的高科技企业有了长足的发展。面对日益激烈的市场竞争，高科技企业必须不断地改进自己的管理方式以适应企业发展的需要，而员工工作满意度调查则是企业不断改进的重要基础。基于此，本文以我国几家高科技企业为样本，在问卷调查的基础上，了解高科技企业员工工作满意度状况，把握影响高科技企业员工工作满意度的主要因素，分析导致员工工作满意与不满意的原因，并提出相应的改进措施。

1研究方法

1．1调查的基本情况

本文选择北京、河南4家高科技公司开展调查，共发放问卷280份，回收262份，回收率为94％，有效问卷237份。在有效答卷人构成中，男性136人，占到57％；女性101人，占43％；在年龄方面，25岁以下45人，占19％；25～34岁103人，占43％；35～45岁56人，占24％；45岁以上33人，占14％；在学历水平方面，博士、硕士学历员工122人，合起来达到51％；本科、大专学历员工115人，合起来达到49％。

1．2研究问卷的设计

测量工作满意度的工具有很多，用得最广泛的测量工具是1974年康奈尔大学研制的“工作描述指标”，测量的工作情景包括工作本身、管理、同事关系、工资和提升的机会5个方面；另一个较好的测量工具是明尼苏达工作满意度调查问卷，包括能力发挥、工作的创造性、工作变化、工作安全和劳动条件5方面。近年来，我国学者已开始进行企业员工工作满意度量表的系统研制工作，编制了结构化量表，对我国企业不同地区、不同行业的管理者和员工进行了深度访谈和问卷调查，从而提出了工作满意度量表的结构，具体包括5个方面：第一，企业形象的满意度，包括客户服务、质量管理、参与管理等；第二，领导的满意度，包括领导者的工作态度、工作作风、企业整体管理状态、对员工工作的认可与指导等；第三，工作回报的满意度，包括报酬、福利、培训、环境等；第四，工作协作的满意度，包括同事、部门之间的关系、沟通情况等；第五，工作本身的满意度，包括才能能否得到发挥、工作胜任感、成就感、兴趣等。

根据以上研究成果，并对所调查的高科技企业中的不同业绩的员工和几名拟调离的员工进行了深度访谈和个案分析，从而提出了工作满意度量表的结构，即6个维度：工作卷入程度、对领导与管理的满意度、对工作协作的满意度、对工作回报的满意度、对组织文化的满意度、对工作本身的满意度。对这6个方面的内容，我们将其分解为48项具体的评价指标。之所以选择这些指标，主要是依据这些指标在理论上的解释意义，同时也考虑了为本次问卷调查提供数据的可能性。

1．3研究过程

(1)确定问卷调查企业，选取调查被试。

(2)实测与评分。采取匿名的方式发放员工满意度调查问卷，要求被试者在相应的栏目上划“、／”。整个问卷的回答时间约为20—30分钟。问卷中对工作满意度的测量尺度采用李克特5级评分。分别为“非常满意”、“比较满意”、“一般”、“不太满意”、“很不满意”。其中5分代表“非常满意”，逐次递减。这样分数越高，表示满意度越高。

(3)对所采集的数据全部采用SPSSPC+统计软件包进行管理。

(4)调查结果的呈现、沟通与使用。

2结果与分析

2．1调查问卷的信度和效度

经过预调查和修订考核，该问卷的信度(Chronbach’sA1Dha系数)为0．91。问卷的皮尔逊相关系数从0．663到0．8473．所有的相关系数均在0．5000以上，说明该满意度调查问卷具有较好的内容效度，符合符合量表的编制要求。

2．2员工工作满意感总体状况

依照李克特五级评分法，涉及工作满意度的每个测量条目理论上的中性值为3分，影响工作满意度的各个因素及总体满意度得分按所含条目的不同，其理论上的中性值见表1。

由上表可以看出，高科技企业员工工作总体满意感平均得分为150．44分，显著高于理论上的中性值144分，但远远低于比较满意的理论分值192分。

在工作满意度的各个影响因素上，高于理论上的中性值的因素有4个，满意感由高到低依次为：工作卷入、工作协作、组织文化、工作本身；低于理论上的中性值的因素有两个：领导与管理和工作回报，其中，后者的满意感比前者更低。

在测量工作满意度的48个指标中，得分排在前5位和最后5位的项目见表2。

2．3各因素对员工工作满意感的重要性

为确定各影响因素对总分的贡献率，本研究以总分为因变量，以各个影响因素的得分为自变量，进行了多元逐步回归分析，得回归方程为T=O．1495一1．0023t1+0．9564Ot2+

1．09242t3+0．98803h+1．24042t5+1．10965t6。各个自变量对因变量的回归贡献如表3。

被引入变量的偏R越大，其对因变量的贡献越大。逐步回归结果表明，6个因素都被引入了回归方程，共可解释方程总变异的98．45％，其中领导与管理为主要的预测因素，共解释了方程可解释变异的75．44％，其次的影响因素为工作本身，两者共解释方程总变异的86．4％。

本研究揭示。按照对总体满意度的贡献率，影响高科技企业员工工作满意的因素依次为：领导与管理因素、工作本身的因素、工作回报因素、组织文化因素、工作卷入程度、工作协作因素，其中，领导与管理因素和工作本身为影响工作满意度的最主要因素。

2．4工作满意度的个体差异

为检验工作满意度的个体差异，本研究对多个样本均数，如性别、年龄f分为25岁以下、25~34岁、35~45岁、45岁以上4个年龄段1、学历(分为博士及硕士毕业、本科及专科毕业两类1进行分析，首先采用方差分析方法进行有无统计意义的检验．然后用q检验进行两两比较。

为避免各因素的相互干扰，如分析性别因素时，为排除年龄、学历等其它因素的作用，又进行了逐步回归分析。结果表明：

在性别与工作满意的关系问题上，发现无论是在总体水平上，还是在各个因素上，男员工的工作满意度均高于女员工。产生这种差异的原因可能与男员工在公司的地位有关。由于这几家企业的历史都比较短，员工比较年轻，而且企业的领导职位和重要职位都由男员工承担。所以他们较女员工对企业有更高的责任和更深的情感。

关于年龄与工作满意的关系，本研究未发现不同年龄段的员工总体工作满意有显著差异，但在工作卷人程度和对组织文化的满意度上，45岁以上员工最高，25～34岁最低。两者有显著差异。可能25～34岁时对婚姻、家庭付出较多，影响了对工作的时间精力投人。同时。青年员工容易对组织文化产生过高的要求，随年龄增长，心态趋于平和。

关于员工学历与工作满意度的关系，本研究的结论是：员工学历越低，对工作的满意度越高，本科及专科毕业员工的工作满意度要高于博士及硕士毕业的员工。数据显示，在工作协作、工作回报因素上。不同学历的员工没有显著差异，但在工作本身、组织文化以及领导与管理因素上，博士及硕士毕业的员工都要低于本科及专科毕业的员工。因此，低学历的员工更容易体验工作满意感。

3提高高科技企业员工工作满意度的对策建议

总体看来。高科技企业员工满意度调查的统计结果对我们的研究很有帮助。为改善高科技企业的管理水平，提高员工的工作满意度，充分发挥员工的积极性、主动性和创造性，从而提高企业绩效，我们提出下列对策和建议：

3．1重视员工工作成就感的满足

从本次调查结果来看，工作本身的因素，包括才能能否得到发挥、工作胜任感觉、成就感、兴趣等等，对总体工作满意度的影响程度非常大，所以企业应充分重视员工在工作中所获得成就感的满足，即能让员工能从工作中得到最大的满足。具体作法有：建立合理的员工评估体系。根据员工出色完成工作的情况给予及时评价和奖励：鼓励员工参与管理的过程，促进管理者与员工之间的相互信任；在对员工进行奖励时，不仅仅应给予物质上的奖励，更重要的是给予荣誉上和精神上的激励，从而在员工中形成一种相同的价值取向、道德准则，使员工有工作自豪感。另外，还可以为员工提供更大的发展其才能的机会，如内部换岗。提供细致的技术培训或研究开发人员能接手新的任务等，从而提高员工工作满意度。

3．2提高领导与管理水平，建立新型的人际沟通关系

工作满意各因素得分与总分的逐步回归结果表明。领导与管理是影响工作满意度的最主要因素．共解释了方程总变异的75．44％。因此．要提高高科技企业员工的工作满意感，最重要的是提高企业领导与管理水平，建立新型的人际沟通关系。

领导与管理的作用就在于产生一种影响力．以保证管理职能的完成和组织目标的实现。所谓领导者或称管理者。就是能够对组织制定目标和实施目标的全过程施加巨大影响的人。因此，领导与管理的有效性是组织成败的关键，领导者的管理行为，不仅影响到个人工作的成效，更影响到其部属和群体作用的发挥乃至整个组织的行为和绩效。管理的核心是对人的管理，激发人们潜在的积极性。人的积极性与创造力的充分发挥，是现代管理活动成功的保证。据调查．一个人在工作中发挥出的能力只占其全部能力的40％，其余60％要靠领导者去激发。

长期以来，认为“控制”是管理的基本职能，下属只有听从安排。在知识经济时代。服从需要的管理是过时的管理思想，单纯依靠严格的管理制度很难达到预期效果。要提高领导与管理水平，首先是管理方式要人性化和柔性化，使组织内的所有员工在既定的、大家认同的规则面前，公平、公开地竞争，在充分的发展空间内优胜劣汰；其次，建立健全有利于人际沟通的管理制度，提倡管理者与员工之间的双向沟通。再次，高科技企业员工素质较高，他们更喜欢工作富有自主性和挑战性，喜欢更具张力的工作安排，因此企业管理的重点应是营造尊重知识及和谐的工作环境，给予员工足够的工作支持，创造关爱员工的氛围，为员工提供优质服务。人是社会性动物，需要群体的温暖。一个关爱．尊重员工的组织必将使员工满意度上升。

3．3工作应丰富化

从本次调查情况来看，员工对“做不同工作件的机会”满意度较低，同时这一因素对整体工作满意度影响程度较强，所以工作适度的变化能够给员工带来较高的满意度。企业可通过工作设计，即工作扩大化和工作丰富化来提高员工的工作目标。如让一个人同时承担几种工作，使工作的技术性和复杂性大大提高。员工的表现机会也随之增加。它还可以通过“技能多样性”来实现。让员工做不同的工作件，在工作中运用不同的技术、能力和智慧。同时，让员工及时了解组织运行状况，鼓励他们积极参与管理，让员工体验到工作的意义和赋予的责任。另外．岗位轮换制能给企业员工带来工作的新鲜感和挑战性。也有助于发现员工的优点和不足，有助于提高其工作满意度

3．4建立公平竞争的晋升机制

从本次调查情况看，在影响工作满意度的6个因素中，员工对工作回报的满意感最低。其中。晋升机会是满意感最低的项目。晋升无疑会带来管理权力、工作内容和报酬方面的积极变化，因此提供公平的晋升机会对员工工作满意度无疑有较大的影响。对于企业来说。高层次的职位通常是有限的，如何用有限的职位来满足众多员工的晋升需求，是目前高科技企业面临的重要课题。要提高员工在“晋升机会上”的满意度，首先必须建立一套比较完善的公平竞争的晋升机制，确保“能者上、平者让、庸者下、劣者撤”；其次是设立多条晋升渠道，如将晋升渠道分为管理、技术、业务等，让从事不同工作的员工在公平竞争的环境下均有自己的晋升通道；最后要充分尊重并满足员工自我发展的需要，为员工在工作中的竞争、职务晋升提供公平的机会和条件；此外，企业应重视内部提升，这样不仅有利于鼓舞士气，提高员工的工作热情，也有利于降低用人成本，减少用人风险。

3．5建立公平合理的薪酬制度并引导机会均等

本次调查中，“现有报酬”对整体满意度的影响也较强。根据佛隆的期望理论和亚当斯的公平理论，我们知道，员工对现有报酬是否满意，不仅取决于现实报酬与期望报酬的吻合程度。也取决于自己的付出和得到的薪酬和他人的付出与得到的薪酬的公平程度。出于企业的资源有限性。不可能无限制地满足员工对薪酬的要求，那么企业应如何让员工在薪酬上得到最大满意呢?首先。可以通过改善薪酬体系、结构，使之合理化，确保现有报酬体系的公平合理；可以让员工参与到绩效评估体系和薪酬设计体系中来完善薪酬制度；其次，可以通过公布同行业的薪酬和福利水平的情况报告，进行全面对比以佐证企业薪酬的合理性；最后，由于公平感具有主观性，因此，企业应注意引导员工注重机会均等而不是结果均等，也就是说要给员工相同的机会。然后通过评价淘汰，尽量避免领导点将安排工作任务。

3．6加强员工培训．提供学习进修机会