中药材经营规定模板(10篇)

导言：作为写作爱好者，不可错过为您精心挑选的10篇中药材经营规定，它们将为您的写作提供全新的视角，我们衷心期待您的阅读，并希望这些内容能为您提供灵感和参考。

篇1

    在《药品管理法》实施过程中，由于各地对《药品管理法》第十五条规定的不同理解，影响了对医药市场的监督管理和对违法案件的处理。为此，就《药品管理法》第十五条特作如下解释：

一、《药品管理法》第十五条第一款规定的城乡集市贸易市场可以出售中药材指的是自采、自种、自销的个人可以进入集贸市场经营中药材，而不是指专门从事经营中药材业务的单位和个人。自采、自种、自销中药材的个人在城乡集贸市场出售中药材可免持《药品经营企业许可证》，其他进入城乡集贸市场经营中药材，都必须按照《药品管理法》第十条和《药品管理法实施办法》第十条的规定，由市场所在地药品生产、经营主管部门审查同意，经卫生行政部门审核批准，并发给《药品经营企业许可证》。在领取《营业执照》后，方可从事经营中药材业务。

二、进入集贸市场的“自采、自种、自销”的中药材，必须是国家允许的品种。根据国家中医药管理局（1992）9号文件的规定，除国务院规定的麝香、甘草、杜仲、厚朴四种药材外，还规定罂粟壳、28种毒性中药材、42种国家重点保护的野生药材及57种进口药材和饮片，必须由国营药材公司经营、不得在集市贸易市场自由买卖。

三、第十五条第二款规定的“城乡集市贸易市场（含中药材贸易市场）不得出售中药材以外的药品”指的是中成药、化学药品、生化药品、生物制品、血液制品等不得进入集市贸易市场自由买卖。“持有《药品经营企业许可证》的除外”是指在市场区域内根据药品经营布点需要，经医药主管部门审查同意、当地卫生行政部门审核批准，取得《药品经营企业许可证》及《营业执照》的零售药品企业，而不是指在他地已持有《药品经营企业许可证》的任何企业或个体工商户。

四、凡是违反上述规定的，应根据违法事实，依据法律、法规的规定，严肃处理。

篇2

通过整治，建立起科学有效的监督管理体系，使我区市场上常用中药材、中药饮片硫磺熏蒸现象得到根本遏制，中药材、中药饮片生产经营秩序明显好转。

二、组织领导

为加强对治理工作的组织领导，成立局专项行动领导小组，领导小组组成人员如下：

组长：

副组长：

成员：

三、工作步骤

1、自查自纠阶段（月－月）

组织全区中药饮片生产经、经营企业负责人召开中药饮片无硫化专项治理工作会议，统一部署此次专项治理工作，签订《中药材、中药饮片行业质量自律承诺书》（附件1），督促各单位进一步提高自律意识，及时开展自查自纠，对发现的问题尽快整改，确保落实到位。

2、专项检查阶段（月－月）

在企业自查自纠的基础上，对辖区内中药饮片生产企业和批发、零售企业、医疗机构等进行一次全面检查。检查内容涵盖《省中药饮片生产经营专项检查工作方案》的要点及无硫化中药材（饮片）品种，同时完成这些品种的监督抽样任务。

中药材、中药饮片生产单位：重点检查中药材购进渠道是否合法，建立的供货商档案是否健全，严禁外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为；检查中药材、中药饮片是否按照规定进行全项检验，如有委托检验的，是否到市局办理相关备案手续；中药饮片的生产加工炮制是否符合国家标准或《省中药炮制规范》；毒性饮片、口服饮片的生产是否按照GMP规定执行等。督促其规范原材料购进、原材料和成品检验、生产以及销售。

中药材、中药饮片经营、使用单位：重点检查经营企业及医疗机构的购销渠道、资质审核、贮存保管、合法票据索取等方面。药品经营企业禁止从事饮片分包装、改换标签等活动，禁止从其他不具备饮片生产、经营资质单位或个人购买中药饮片，督促其规范进货渠道，规范市场行为，从根本上解决购进药材（饮片）把关不严、储存养护不规范、包装标签不统一等问题。

3、巩固提高阶段（月—月）

在现场检查和监督抽样的基础上，总结经验，推出特色企业或医疗机构，并积极开展形式多样的宣传活动，进一步提高公众对无硫化中药材（饮片）的认知度。

四、工作要求

1、按照分片综合监管的原则，各业务科队认真组织开展现场检查，对发现的违法行为，依法严肃查处，确保本次专项治理取得实效。对本次专项治理中发现的问题，一律记入该单位信用档案，扣除相应的信用分值。监管科做好本次专项治理的牵头工作，办公室负责做好相应的后勤保障工作。

篇3

国家食品药品监督管理局针对中药材市场混乱局面，相继在近几年出台了一系列规范中药材饮片质量的相关文件、规定，规范中药材饮片在经营生产销售的各个环节，保证人民群众用药安全。我们通过对我市(市区)中药材、饮片市场现状、饮片生产情况、饮片使用情况进行了调查，有的情况较为良好，也有不容乐观的方面具体表现在以下几个方面。

1 中药材资源及采购状况

我市中药材资源并不丰富，没有大规模中药材生产基地，主要中药材资源是野外挖掘、采摘的比如：南板蓝根、山栀子、鱼腥草、金樱子、土牛膝、鸡血藤、大血藤、溪黄草、田基黄、独脚根等山区地方产品，还有一些草药如花椒根、豆豉姜、将军木等；但前几年我市开办了一个中药材市场，主要经营中药材，鼎盛时期就有上百户在经营，当然鱼目混珠者有之；由于资源匮乏、管理欠缺，市场规模不大等原因很快就逐渐萎缩，到现在还在经营的不足十家，且都无专业中药人员，无药品经营许可证，监督也不到位，这些商家还在违规出售中药饮片甚至还进行处方调配，存在较大隐患。本市的中药材主要靠外地采购，大部分中药材受制其他产地，没有自身优势可言。

2 中药饮片生产状况

我市现有3家饮片生产厂家；其中一家是本市中医院自办的饮片生产厂，其生产的饮片全部自用；其余2家都是由省药监局批准设立的私有企业。我们对3家生产厂家进行调查后，值得赞许的各家设备方面都具备机械生产能力，设备主要有：万能切片机、切草机、炒药机、蒸药炉、烘药炉，生产产地、仓库等均符合设置要求，炮制过程基本能按国家有关规范进行，生产的饮片品种有400多种，基本能满足临床需要，也能根据临床需求进行特殊饮片的炮制；但3家生产厂家里中医院自办饮片厂生产的饮片质量较其余2家的品质好，全部符合炮制规范的要求，其余2家在炮制品质量上存在不少的问题，这与其技术力量差别有关；中医院饮片厂有主管中药师、中药师等技术人员占全部人员的80%，其余2家科班专业技术人员仅占生产人员的30%，且都从事营销工作，在生产第一线几乎没有专业技术人员，技术得不到支持，产品质量得不到保障，尽管按照炮制规范生产，但炮制除讲究经验，还必须具备理论的支持，由于技术力量薄弱，2家生产的饮片质量主要存在以下几个方面的问题。

2．1 在原药材购入时，由于缺乏必要的检验措施及技术人员经验鉴别水平参差，容易购入伪劣品，比较常见的是一些习用品代替药典品种如：射干用鸢尾、白头翁用萎菱菜，也有购入一些易混淆真伪的如酸枣仁用滇枣仁、半夏用水半夏、细辛用土细辛等，购入伪劣品现象时有发生。

2．2 在饮片炮制时也存在以下几方面 ①切制贪图方便、省事、不按要求，厚薄不一，长短不符合规范，造成临床调剂不准确；②炒制不符要求需炒黄的炒焦，炒焦的成炭，炒炭的不存性；③贪图节省成本需加辅料的不加或少加如制熟地、黄精不加酒、制首乌不用黑豆等；④该炮制的不炮制比如僵蚕不用姜制或麸炒、地龙、远志不用甘草制等临床需用制品的都用生品；⑤煅制过火或煅制不透等；对炮制产品缺乏必要的检验程序使这些不合格的产品流入临床使用。当然这也是为减少损失降低成本对质量认识不够所造成的必然后果。

篇4

【关键词】:中药饮片;质量;抽验

【中图分类号】R927.11 【文献标识码】B 【文章编号】1007-8517(2009)03(上)-0035-02

Pieces from the city of Zhaotong testing of the current situation of Chinese Herbal Pieces of the existence of quality problems

Abstract:Herbal Pieces testing in the city over the years, the failure rate of around 50 percent, in this paper on the reasons for failure Pieces analyzed, sliced on the current production, management, use and supervision and management departments of management and the building of corresponding laws and regulations recommendations for improving the quality of pieces put forward their views.

Key words:Herbal Pieces, quality

中药饮片是由中药材经加工炮制而制成的符合中医理论和中医处方直接治疗疾病的药品｡中医中药是我国最具有民族知识产权的文化遗产之一,由于加入WTO,国际医药市场对中医中药已经有相当的认知,如何做大做强中医中药这个产业,使之跨出国门走向世界,是中医中药人的理想,也是各级药品监管人员职责｡但是,由于中药饮片质量和中药饮片质量管理体系的不完善,致使每年对中药饮片抽验不合格率居高不下(下表为我所5年来对中药饮片的抽验情况)｡

从上表可以看出,5年来我市监督抽验平均不合格率均在50%以上,虽然监督抽验不代表全市中药饮片的总体质量,但中药饮片的不合格率与其他药品抽验不合格存在较大差距是不争的事实｡如何提高饮片质量和目前我国在中药饮片管理､生产､流通､使用存在的问题以及如何加强中药饮片质量监管问题谈点看法和建议｡

1 主要存在问题

1.1 中药饮片的来源 中药饮片的来源为中药材,由于我国地域辽阔,各地产药材质量不一,使得中药材质量得不到保证｡我国在中药材种植方面已经开始推行《中药材生产质量管理规范》,但通过规范种植的药材品种太少,大量的药材还是靠小规模种植与采收,使中药饮片来源的质量得不到保证｡

1.2 中药饮片生产市场混乱 首先是中药材产地加工和中药饮片加工的概念混淆,产地加工是把中药材以去除非药用部分､清洗､干燥､粗分等级以使用于储存､运输和销售为目的的药材加工,而中药饮片生产加工则必须严格按照《中药饮片炮制规范》的要求进行｡其次是中药材生产缺少质量管理规范:①是中药材的产地加工质量管理规范;②是中药饮片加工生产的质量管理规范｡没有中药材的产地加工质量管理规范和中药饮片加工生产质量管理规范,中药饮片的生产即使按照GMP标准验收,但由于各地中药饮片在药材的采收､处理､生产､加工､使用等方面存在差异,生产加工方法不一致,质量标准不统一,也不能确保饮片质量｡

1.3 中药炮制技术人员大量减少 由于中药材炮制是一种传统的技术,各种药材的炮制工艺如切､炒､炙､煅等炮制技术需要不断积累,需要老炮制人员不断的言传身教,但由于现在的中药学人员对其炮制的理解停留在书本知识,缺乏实际经验,而炮制成本效益减少和大量饮片炮制企业破产倒闭等,致使炮制人员大量流失减少,饮片炮制被零散的作坊代替,也使饮片质量得不到保障｡

1.4 法规和标准的不健全 首先我国法律法规中与中药饮片相关的法律主要是《药品管理法》,《药品管理法》第十条规定″中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省､自治区､直辖市人民政府药品监督管理部部门制订的炮制规范炮制″,而根据《药品管理法》第三十一条的规定,国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局已制定了一批实施批准文号管理的中药饮片｡但《药品管理法》仅有对生产企业的要求,缺乏对流通领域和使用单位的要求｡其次是全国缺少统一的中药饮片质量标准,现行主要标准为《中国药典》和各省市的《中药饮片炮制规范》｡对各省市制订的炮制规定由于地域性或其他方法的不同,出现大量同名异物或同物异名的饮片现象｡

1.5 经营和使用单位购进､贮存等不规范｡

1.5.1 购进渠道不规范 在大多数饮片经营企业中,购进中药饮片时不能全部按照GSP要求,对供货单位的资质进行审核,往往只需供应方从一家供货企业提供《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件,但从购进发票､清单上看,所购进的中药饮片却来自不同的供货单位｡同时来路不明或″人情药″情况较为普遍,部分药店和医疗机构从个体商贩手中购进饮片或自行加工炮制中药饮片｡许多药店和医疗机构往往从有饮片“合格证”的单位购进一批饮片(数量少､品种多),用其″合格证″附入不合格的饮片中,不合格的中药饮片包括已装斗但没有″合格证″的或自行加工炮制的,以应付药监检查｡

1.5.2 二是中药饮片包装不符合规定 购进的中药饮片大都采用普通塑料袋包装｡中药饮片来源于中药材,而中药材的“等级”差别､“地产”货与非“地产”货的差别与质量好坏有很大关系,其临床疗效差异更是显而易见,但在包装中除品名､重量标识外,对产地和等级却基本没有涉及｡

1.5.3 是存储条件普遍简陋,管理措施不到位 往往十几个品种用塑料袋包装封口或不封口,放在一个纸箱或麻袋､蛇皮袋内放在仓库中,仓库无防尘､防虫､防潮､防鼠设施,无通风设备和温湿度监测､调节的设备,尤其零售药店往往与生活区混合存放｡

1.5.4 检查养护措施不到位 许多药店和医疗机构虽然建设了相应的中药饮片管理制度,但执行情况不佳,无购进､验收和检查养护记录情况仍然在一定程度上存在｡有的中药饮片霉点清晰可见,有的因虫蛀而不能再供药用｡中药饮片管理人员多为兼职,不具备药学专业技术职务,不能熟练掌握中药饮片的保管养护方法和有关专业知识｡

1.6 流通监督不力 首先是改革开放时,国家为搞活流通,开放了部分中药材专业市场,允许经营中药材,但不允许经营药品和中药饮片｡由于相应的管理没有跟上,使得所有药材市场不仅非法经营中药饮片和中西成药,甚至有部分成为了造假基地｡时至今日,中药饮片经营管理的混乱仍还不能完全有效控制,一顶帽子大家戴､非法企业合法化等现象亦还存在｡其次,没有生产中药饮片资质的经营单位也在对饮片进行生产､加工和分装等,这也造成了饮片的混乱｡

2 措施与建议

2.1 建立健全有关法律法规 现行的中药饮片加工和经营管理法律､法规可操作性不强｡我国现行的中药法规在总体上已初具规模,但与中药材产业现代化的要求还相距甚远｡加快建立健全中药饮片相关法律､标准的制订｡在全国《中药饮片炮制规范》没有统一前,应在《药品管理法》中增加中药饮片流通和使用的规定,使之与对生产企业的要求相匹配｡明确单位经营项目;明确过程管理和地域性经营规定;明确产地加工和中药饮片生产加工的区别,结合GAP的推行,并对产地加工加以规范,从生产环节进行质量控制｡对中药饮片加工企业的资质设限(可参照GMP要求进行验收),从而使饮片质量在生产过程中得到保证｡

2.2 加强监督管理工作 首先应加强监督管理部门自身的学习｡药品监督部门应制订长期､系统､有目标､分步骤的专业人员培训计划,形成稳定的中药监督专业技术队伍｡要在掌握中药性能､功效､主治､鉴别和临床应用的基础上,认真研究现有的法律法规,精通有关中药材的标准和要求｡其次是在建立健全相关法律法规的同时,严格进行监督管理工作,把现有的法律法规落到实处,使之发挥应有的效能遏制现阶段中药饮片质量问题｡三是加强中药材､中药饮片供应企业的资质审查,规范购药渠道,坚决打击无证经营中药饮片的行为｡同时,加强对中药饮片生产､经营(批发)企业的抽验力度,防止有质量问题的中药饮片进入市场｡对违法生产､经营者加大打击力度,对无证生产､加工饮片的坚决予以取缔,只有加大打击力度,才能起到震慑作用｡

2.3 建立中药人才保护机制 国家应建立对中医中药人才的保护机制,提高中药专业人员地位,发挥他们的积极性,使他们责任心得到加强,大力量培养中医中药后备人才,使之学有所用,保证中药饮片行业后继有人｡

2.4 加强从业人员管理 在从业人员中加强作业人员职业道德和法律知识教育,确定饮片行业的职业道德观､制订从业人员职业道德规范,形成诚信､和谐的生产､经营中药饮片的行业氛围｡

2.5 加强科技扶持开发,逐步减少“小作坊”式的饮片加工模式,扶持有一定规模的企业进行饮片生产,提高饮片行业的整体水平,逐步实现中医药的标准化､规范化和现代化｡

只有建立健全中药饮片相关的法律法规,加强人才培养,规范生产经营活动,提高中药饮片质量,才能保障人民用药安全,从而保障人民身体健康｡

参考文献

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国家从立法的角度推行GAP（中药材生产质量管理规范）、GMP（药品生产质量管理规范），是保证中药质量的有效措施，对中药质量，通过定性鉴别和定量检测方法，已得到一定的控制。但由于长期以来，中药材、中药饮片的规范化、科学化、标准化管理力度较小，不到位，使其质量仍存在不少问题。本文就2003年至2013年来对371个品种、693批中药材、中药饮片检验过程中存在的质量问题分析如下。

1不合格中药材、中药饮片类型

1.1 品种基源的混乱 检验不合格品种的基源混乱情况，主要表现在同科不同种混用；同名异物（不同科的植物相同药名）；以它种药材冒充此种药材，共有21个品种、207批，不合格比例：品种数占11.3%；批次数占29.9%。（见表1、表2）

表1 同科不同种、同一药名有13个品种，148批

检品名称 检验结果

乌梅 为蔷薇科植物杏和山杏的果实

海桐皮 为五加科植物刺楸的树皮

大黄 为蓼科植物（土大黄）根及根茎

葛根 为豆科植物云南葛藤（苦葛）的根

天花粉 为葫芦科植物王瓜及罗汉果的根

巴戟天 为茜草科植物虎刺的根

木瓜 为蔷薇科植物楂的果实

半夏 为天南星科植物虎掌南星的块茎

八角茴香 为木兰科植物莽草的果实

砂仁 为姜科植物艳山姜的果实

金钱草 为报春花科植物聚花过路黄的全草

厚朴 为木兰科植物秦氏木莲的干皮、枝皮

西洋参 为五加科植物人参的主根

表2 不同科植物、同一药名或其它种充此种药材的有8个品种，59批

检品名称 检验结果

山药 大戟科植物木薯的根

山豆根 防已科植物蝙蝠葛（北豆根）的根茎，充山豆根药用

五加皮 萝科植物杠柳（香加皮）的根皮，充五加皮药用

法半夏 同科植物水半夏的块茎，充法半夏药用

西洋参 同科植物人参主根充西洋参药用

防已 防已科植物木防已的根

金钱白花蛇 杂蛇的干燥幼体

栀子 同科植物水栀子的果实，充栀子药用

1.2 药材饮片掺伪 掺伪有3中情况，一是伪造；二是非药用部位的混入；三是人为掺入异物或掺入假药。这类品种共15种有68批，不合格比例：品种数占8.1%；批次数占9.8%。

1.2.1 伪造 血竭：松香加入红色染料；牛黄：黄色药粉或面团加染料。

1.2.2 非药用部位的混入 沉香：掺入大量不含树脂的木材，浸出物仅为3%～6%（中国药典规定为15.0%）；酸枣仁：掺入核壳；山茱萸：掺入果核、果梗；八角茴香：掺入未成熟果实，高达38%；苏木：掺入非药用部位。

1.2.3 人为掺入异物或掺入假药 例如，朱砂：掺入大量铁粉；瓜蒌子：掺入同科多种植物成熟种子；金银花：掺入同科植物多种花；红花：掺入滑石粉增加重量；海马：肚中掺入泥沙；鸡内金：掺入硫磺熏蒸染色。

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1.1购入原药材入库时手续不规范:较多中药饮片厂在购入原药材入库时，由于管理人员较少和管理不当，没有按照要求来做在调查的几家中药饮片厂中，只有一家入库手续较为完整，但要求还有一定距离。其他几家有的则是老板亲自检验，作为一个完整的体系，应该有完善的制度。在购进中药原药材时应有以下记录:名称、来源、产地、品种、规格、购进日期、验收入库时的质检情进货数量、存放地点、存放位置。

1.2中药学专业人员相对不足:受利益的驱动及其他因素的影响，许多中药饮片厂在仓库管理用人方而，严重违背在认证书上的承诺。企业仓管人员没有按要求配备。

1.3遇到虫蛀、霉变等情沉处理不妥:中药材在储存过程中，由于客观因素影响，极易发生各种变化。引起变化的客观因素主要有生物因素、物理因素和化学因素等。这些因素能使中药产生复杂的物理和}化学变化从而影响中药的质量121。中药材的质量直接影响临床疗效甚至病人的安危。在中药材的储存中，常见的变异现象大致可以分为以下几种:虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解、粘连、腐烂。

当多数中药材遇到虫蛀时，中药饮片厂多数会采取先暴晒，然后用硫磺熏蒸来处理。虫子是被除掉了，但是这样会增加中药材的毒副作用。如果是个体户，首先喷洒一些配制好的农药，然后用硫磺熏蒸，经过日晒就可以再次储存。硫磺熏蒸不光是用在处理霉变、虫蛀等中药材上，经过硫磺熏蒸的中药材也容易切制和储存，而且颜色好看，它是一种氧化剂，所以在当地被广泛用在小型馒头厂里，当然，这些都是不止当的手段。如果是少数中药材发生虫蛀时，中药饮片厂还会用一种叫做磷化铝的杀虫剂，磷化铝吸收空气中的水分，自行分解而产生磷化氢气体对害虫、瞒及鼠类起熏蒸毒杀作用。磷化氢气体对人畜剧毒。所以在使用时一定要注意安全，而且不能遇到水，因为磷化铝遇到水会发生自燃，放出磷化氢气体。

1.4硫磺熏蒸普遍存在:用硫磺熏蒸中药材是一种古老的中药材养护方法，主要是利用_氧化硫的杀虫、杀菌作用，以防虫和防霉，部分是以漂白为目的。目前在众多的个体户中，滥用硫磺熏蒸己成为中药材不规范加工最为严重的问题之一。不法商贩，用硫磺熏蒸的目的不是单纯的杀虫除霉_止常的硫磺熏蒸要求中药材充分十燥以减少亚硫酸的残留，并且时间一般不应超过4h。

2中药饮片厂仓储保管存在的问题与分析

2.1中药仓库管理意识薄弱且大多未按规定进行管理:中药仓库是贮存中药的场所，商品要贮存多、进出快、保管好、省费用、保安全，就要加强技术管理。仓库的技术管理，包括适合的仓库、合理的贮存方法、科学的保管养护手段。

中药材保管和养护是中药材质量管理工作在流通领域中的继续，是在中药材储存过程中进行的维护中药材使用价值的一项重要工作。由于中药材在流通过程中停留在储存阶段的时间比较长(中药材储存包括工厂储存和商业储存、止常储存和非自愿储存)，所以中药材的保管和养护工作显得十分重要。其主要任务是:掌握中药材在储存期间的变化规律、质量检验和维护质量的理论、方法和}技术;积极创造适宜的储存条件，采取有效措施，以保护中药材质量，降低中药材损耗，实现中药材的使用价值。

在烈日炎炎的夏天，如果不能控制室温在25℃以下，势必会影响到药材的质量，在储存时也容易发生药材变异。当空气相对湿度达到750lc,温度达到30℃时，很多饮片都能逐渐吸收空气中的水分，而使木身含水量增加，导致霉变。特别是含糖类、液质、淀粉类饮片容易吸潮变质，如天门冬、地黄、山药等，一些粉末状饮片也易吸潮粘连成块。相对湿度高于75%时，多数含盐类矿物质容易潮解，如芒硝、胆矾;盐炙的饮片也容易吸收空气中的水分而变潮，如盐知母、益智仁等。有些蜜炙饮片，如炙甘草、炙黄蔑、炙批把叶等，特别容易吸湿粘连，吸湿后饮片表而容易发霉。据了过半百，所谓的仓管其实就是掌管仓库的钥匙。

2.2中药仓库管理监管力度不够:中药饮片厂的监管重点是中药材的生产，而不是仓库管理，由于受传统思想的束缚，目前较多中药饮片厂的管理者，不是中药学或相关专业人员，所以仓库管理员也没有意识去加强管理。不可避免地造成了对仓库管理工作的忽略。

3中药饮片厂仓储保管监管对策与建议

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1　存在问题

1.1　中药材专业市场管理不规范

2000年、2001　年国家药品监督管理局对河北安国等17个中药材专业市场进行抽验，平均不合格率分别为　30.5％、69.5％。本文由收集整理主要存在问题有：（1）市场管理混乱、经营人员流动频繁、素质差，药材与饮片不分，药品与食用调味品不分。（2）超范围经营，17个中药材专业市场普遍销售饮片，有的还加工炮制饮片，甚至销售禁止销售的中药材和中西成药[1-2]。

1.2　中药材不合格率居高不下

（1）假劣品种严重，如用贝壳磨制成“珍珠”、用川楝子皮伪充山茱萸、海马肚里灌水泥、天麻中插入铁钉等。（2）屑末、杂质过多。（3）地区习用品超地域经营、流通等。

1.3　中药材炮制工艺不规范

全国没有统一的饮片质量标准和炮制工艺规范，难以保证饮片质量的稳定和可控。20世纪60年代各省、市及自治区制定和颁布了各地的中药材炮制规范，20世纪80年代卫生部也制定和颁布了全国中药材炮制规范，而实际上各地多在执行当地或本单位的炮制规范，各地各法、一药数法的情况相当普遍。如水蛭，浙江、上海和江苏的炮制方法都不同。

1.4　饮片生产经营市场混乱

据统计，全国有正规专业饮片生产企业576家，而目前市场上销售的饮片约有70％来自非专业饮片生产企业。虽然国家近几年陆续制定并颁布了有关中药饮片的法规和管理办法，但伪劣饮片生产仍屡禁不止。

1.5　饮片包装不规范

多数饮片仍用麻袋、编织袋、塑料袋等包装且随便堆放，既不卫生又易致药材变质；包装未注明商标、品名、规格、产地、日期，质量问题可塑性不强。

1.6　滥采滥种造成药材质量下降

中药材生产为抢先出售，不依时采制，严重影响药物的有效成分。如黄芪一般采制5～6年生品种，有的种植1年就采收；旋覆花采收过迟，花瓣松散、部分已成种子。异地引种栽培未充分考虑药材品种的生长习性，失去地道，影响药材质量，如2001年抽检的丹参栽培品外形粗大、白心，35批中有29批不合格，其丹参酮ⅱa只有0.04%，远低于0.20％的规定标准；陇中地区引种的川木香，无香无味。

1.7　药材资源流失，生态环境保护不足

我国虽然是一个中药材资源大国，但也是世界上生物多样性受到威胁和破坏最严重的国家之一。多年来中药出口多以药材资源（多为优质资源）为主，进口国利用这些相对廉价的药材资源，生产出高附加值的产品，再去占领包括我国在内的世界医药市场，获取高额利润。由于开发的盲目性，现已有不少药材品种因过度采挖而使其资源受到严重破坏，如甘草、冬虫夏草、紫草等。

1.8　中药重金属污染、农药残留量未引起足够重视

不少国家对此问题已反应强烈，重金属含量、农药残留量超标，已成为影响中药质量、信誉，阻碍中药走向世界的掣肘问题。德国魁茨汀中医院从我国进口一批中药饮片（共　106　种），因质量不合格而被禁用的就有　32　种，其中有11个品种重金属含量超标。

1.9　药名混乱，同名异物品种混用

如防己没有区分粉防己、广防己等。

1.10　其他

产地加工马虎，基层收购把关不严、伪劣充斥。

2　管理对策

中药原料药生产中的重数量轻质量，中药材炮制工艺的不统一，药材交易市场的遍地开花，无序经营，最终严重地影响了中药的质量，制约了中药产业的发展。中医药是我国拥有自主知识产权优势的少数学科领域之一。加入wto，为我国传统医药学的发展带来了新的机遇和挑战。中药已出口到世界上的130多个国家和地区。世界原料植物药市场是个有巨大潜力的市场，目前的交易总额有500多亿美元，并以每年20％左右的速度递增，印度exim银行认为世界原料植物药的交易总额可达800亿美元。尽管我国中药占国际传统药物市场的份额不低于25%，但由于受中药原料药等多因素的影响，中药的出口额仅占国际传统药物市场份额的3％左右。所以切实加强中药原料药的管理，用现代科技推动中药原料药质量的标准化、规范化，才能保证中药的质量，才能适应市场的需要，才有利于推动中药的产业化、规模化，最终实现中药的现代化、国际化[3-4]。

2.1　应规范中药材的种植行为

中药原料药来自自然，又多为人工分散采收，受天气、地域差别及人为因素影响大，很难保证其质量的稳定、均一性。中药原料药是中药科学和中药产业的物质基础，其质量取决于其生产过程。只有规范的生产才能得到质量稳定、可控的中药原料药，中药提取物、中成药的内在质量才能得到根本保证。因此必须按照《中药材生产质量管理规范》（gap）、《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》和《中药材规范化种植研究项目实施指导原则及验收标准》的要求，规范中药材的种植生产[5]。

2.1.1　中药材的种植生产应按中药材产地适宜性优化原则，因地制宜、合理布局，选择空气、土壤、水质符合gap　要求的环境，选择合格的种质和繁殖材料，精心栽培，科学管理。

2.1.2　药用植物的病虫害防治应选用生物防治技术或选用高效、低毒、低残留的农药，禁用含氯、汞、砷、氟等的化学农药，以降低农药残留量；田间管理要做到合理施肥，科学搭配，减少重金属污染，保护生态环境。

2.1.3　禁止将中毒、感染疫病的动物加工成中药材。

2.2　应规范中药材的炮制工艺，尽快建立中药饮片的生产质量管理规范

中药炮制技术是我国历代医药学家在长期的医疗实践中逐步总结发展起来的一项具有传统特色的制药技术，饮片炮制工艺是我国中医药宝库的重要组成部分。

2.2.1　饮片炮制直接关系到药效，古人云“凡药制造，贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失”，如现代药理研究证明：酒炒黄芩对痢疾杆菌、炭疽杆菌及白色念珠菌的抑制作用比生品强等。生熟异治是中医用药的一个鲜明特点，饮片的炮制减毒、炮制增效、转变药性、引药归经等独特的工艺技术，是中医临床用药安全有效的根本保证，饮片的质量控制尤为重要。由此加强饮片炮制的规范化管理，尽快编制体现最新工艺和现代科学技术的全国饮片炮制标准，并将其纳入法制化管理的轨道，就更显必要和迫切。但因中药成分复杂，现还难以确定其各有效成分，加上我国幅员广阔，饮片使用有明显的地区习性，要统一全国的中药饮片炮制方法有困难。所以对非全国通用的地方习用品种，作为特殊情形可以本文由收集整理制定相应省区的地方标准。如此，饮片炮制既不乏质量标准，又能适合我国国情，还可提高质量标准的可操作性[6]。

2.2.2　同其他药品一样，中药饮片的质量取决于其炮制的生产过程，只有规范的生产才能得到质量稳定、可控、安全有效的饮片。这就要求中药饮片的生产除了应有质量标准外，还要有规范的生产方法和操作工艺，以及符合条件的生产厂房设施、专业人员，即需建立中药饮片的生产质量管理规范（gpp）。通过gpp的建立，确立饮片生产的准入制度，对所生产的符合规范的中药饮片实施批准文号制度，从而规范目前混乱的饮片生产、经营秩序，提高饮片的质量。

2.2.3　饮片包装应标示商标、品名、规格、产地、日期、农药残留量和合格证等，提高饮片质量问题的可塑性。

2.3　应珍惜资源，保护生态环境

篇8

1.2中药材种植隐患同一种中药材产地众多，不适当的引种使许多药材不具有地道性，如：牛膝、白芷等。药材的生长活动与自然气候、地理环境息息相关，特别是土壤成分对中药内在成分影响极大，我国的道地药材就是中药品种与生态环境的最佳统一。由于近年来对一些中药材的过度采挖，很多优质品种的野生资源急速减少，一些野生中药材资源已经不能满足市场需求，甚至濒临灭绝，如：野生的天麻、三七、冬虫夏草、肉苁蓉等。由于药农缺乏药学知识，在药材栽培中随意使用农药，为了增产随意使用化肥，在药用动物的养殖中使用激素等，从而影响到中药饮片的质量。

1.3炮制规范不统一，质量标准不完善目前，《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片的三级标准，《中国药典》2000年版中收录的534种中药材，有379种需要切制或者炮制后方可入药，对于这些品种均应制定饮片质量标准，但实际上仅有20种有质量标准单列，《中国药典》2005年版也仅是新增和修订了3个饮片品种的质量标准，1988年出版的部颁标准《全国中药材炮制规范》，只收集了554种常用中药材的炮制规范，但全国药用资源共一万二千余种。其中在市场上流通较大的品种就有数千种。目前我国的中药饮片还没有统一的炮制规范，饮片生产基本上还是以地方炮制规范为主，其名称、制法及操作工艺各地差别较大，况且，绝大多数饮片质量标准只是外观质量性状和简单的物理化学鉴别描述，相当数量的品种无专属性鉴别，更无含量测定，还缺乏对有害金属、坤盐的限量要求。这种现状，给药品检验、监管带来很多的困难，饮片质量难以保证。

1.4以假乱真，以次充好问题依然存在目前而言，我国中药饮片的突出问题就是以假乱真，以次充好问题，具体表现形式有：(1)伪品、混淆品时有出现。如红枣皮冒充山茱萸;小平贝混充川贝母;理枣仁混充酸枣仁;赤链蛇加工后冒充金钱白花蛇等。(2)人为造假。如法山甲用明矾浸泡增重;海马内灌水泥;全蝎用盐水浸泡增重等。(3)药渣回用。如丁香、檀香提取挥发油后供药用;(4)人为掺杂。酸枣仁、柏子仁掺果壳;菟丝子拌沙子等。

1.5生产不规范目前我国药监部门规定中药饮片的生产必须是正规的饮片生产企业生产，并且自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。但从实际来看，目前我国的中药饮片生产加工还是十分复杂，虽然在中药饮片的包装上贴着某某企业生产，但实际上很大一部分中药饮片都是在小作坊生产后加贴正规企业的标签。

1.6购销渠道混乱当前违规经营中药饮片的情况还比较普遍。据业内人士透露，在安国、亳州等地的药材批发市场，超范围经营中药饮片由来已久，饮片来源稳定，销售客户稳定，加工、批发、分销形成网络，虽然经历了一次又一次的整顿，但始终割不断其利益链条。这些饮片都不是正规的中药饮片加工生产，他们的生产条件简陋，生产工艺简单，饮片质量无保障，只是靠价格低廉来占据市场。由于经济利益的驱使，某些单位从无证经营者、个体户或集贸市场等非法渠道购进质量差，价格低廉的中药饮片，使得部分劣质的中药饮片进入了医疗机构的药房。

1.7贮存保管不善有些医院或药库等单位没有足够空间存放中药饮片，只能简单的堆放在一起。众多的中药品种所含成分各不相同，有的怕热、有的怕潮，若贮存不当，饮片即会发生霉变、虫蛀、变色、走油等现象，致使中药饮片变质，失去了应有的疗效。

1.8专业技术力量薄弱，中药人才缺乏中药专业技术力量薄弱、人才缺乏是目前较为突出的问题，现在从业中药的人员，还有很大一部分都没有专业技术知识，没有经过系统的专业培训或者学习，特别是在农村的涉药单位，他们的知识面窄，识别能力差，工作只是凭感觉，缺乏为中药饮片实施严格把关的业务技术水平和能力。

2改进建议与对策

2.1统一和完善质量标准研究与制订全国统一的中药炮制规范及中药饮片质量标准，明确其产地、生长周期、药用部位、规格、色泽、水分、卫生学、显微鉴别、有效成分含量测定、毒性成分和农药残留、重金属测定及其指标控制，使饮片的质量评价更加科学化、合理化，从客观上量化指标，为饮片的生产、经营、使用、监督提供切实可行的依据。逐步实现中药饮片的批准文号管理制度，彻底改变中药饮片良莠不齐、优劣混杂的状况，提高中药饮片的质量，促进中药饮片产业现代化[2]。

2.2加快建设符合GAP规范的中药材种植、养殖基地中药材种植资源和优良品种的选育是保证中药材生产的基础条件，规范中药材栽培和加工技术是保证中药材质量的关键环节，降低农药残留和重金属含量是保证中药质量和用药安全的重要条件。而中药材GAP是控制影响药材质量的多种因素，规范药材生产的多个环节乃至过程，从而达到药材安全有效，质量稳定可控系统的质量管理规范。因此，要保证中药饮片的质量，在野生资源日益缺乏的今天，必须尽快建立符合GAP要求的中药材种植、养殖基地。

2.3规范中药饮片的加工炮制抓好中药饮片的加工炮制工作，依法加工炮制，严格控制饮片质量对中药治病起到至关重要作用，因此，必须加强对中药材净选加工、饮片切制、炒、炙、煅、蒸、煮等加工炮制方法的管理，提高中药饮片质量。中药饮片的加工炮制直接影响到中药饮片的质量，所以，中药饮片的炮制必须严格按照炮制规范进行[3]。

2.4规范中药饮片的购进渠道从合法的渠道购进中药饮片，是确保中药饮片质量安全的重要环节，我国中药饮片生产企业实施GMP，药品经营企业实施GSP，是规范中药饮片质量的重要措施和手段，其目的就是杜绝假劣饮片的流通，净化中药饮片的市场。所以，我们涉药单位购进中药饮片，必须从有资质的合法企业购进中药饮片，不能贪图利益从非法渠道购进劣质的中药饮片。

2.5重视业务培训，培养中药专业人才中药事业的发展离不开知识的更新，技术的发展，因此行业主管部门必须做好从业人员的继续教育工作，有计划地举办各种类型的学习班、培训班，提高广大从事中药工作人员的业务素质，并在实践中不断丰富老一辈中药人员的传统经验，使其有识别中药真伪优劣的能力。积极利用中医药专业院校的力量，加强后继中药人才的培养。促使从业人员学习专业知识，提高自身的业务水平，并掌握中药发展的新动态，了解伪劣中药饮片产生的原因，增强识别中药真伪优劣的能力，提高业务素质，适应中药现展需要。

【参考文献】

1全国中草药汇编.北京:人民卫生出版社，1982.

篇9

1.2药材的采收时间不当俗话说：“三月茵陈四月蒿，五月六月当柴烧”，同一植物仅采收时间不同，对质量影响很大。不少药材未到收获季期或者最佳收获期即被采收入药，如：薄荷应在花期采收，此时发油含量高，而有人为了药品的产量偏在果实将成熟时采收，又如杜仲一般种植10年才开始采收，但药农为了早点获利生长2～3年就采收销售，由此可见药品的质量会大受影响[1]。

1.3炮制规范不统一，质量标准不完善目前，《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片的三级标准，《中国药典》2000年版中收录的534种中药材，有379种需要切制或者炮制后方可入药，对于这些品种均应制定饮片质量标准，但实际上仅有20种有质量标准单列，《中国药典》2005年版也仅是新增和修订了3个饮片品种的质量标准，1988年出版的部颁标准《全国中药材炮制规范》，只收集了554种常用中药材的炮制规范，但全国药用资源共一万二千余种。其中在市场上流通较大的品种就有数千种。目前我国的中药饮片还没有统一的炮制规范，饮片生产基本上还是以地方炮制规范为主，其名称、制法及操作工艺各地差别较大，况且，绝大多数饮片质量标准只是外观质量性状和简单的物理化学鉴别描述，相当数量的品种无专属性鉴别，更无含量测定，还缺乏对有害金属、坤盐的限量要求。这种现状，给药品检验、监管带来很多的困难，饮片质量难以保证。

1.4以假乱真，以次充好问题依然存在目前而言，我国中药饮片的突出问题就是以假乱真，以次充好问题，具体表现形式有：(1)伪品、混淆品时有出现。如红枣皮冒充山茱萸;小平贝混充川贝母;理枣仁混充酸枣仁;赤链蛇加工后冒充金钱白花蛇等。(2)人为造假。如法山甲用明矾浸泡增重;海马内灌水泥;全蝎用盐水浸泡增重等。(3)药渣回用。如丁香、檀香提取挥发油后供药用;(4)人为掺杂。酸枣仁、柏子仁掺果壳;菟丝子拌沙子等。

1.5生产不规范目前我国药监部门规定中药饮片的生产必须是正规的饮片生产企业生产，并且自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。但从实际来看，目前我国的中药饮片生产加工还是十分复杂，虽然在中药饮片的包装上贴着某某企业生产，但实际上很大一部分中药饮片都是在小作坊生产后加贴正规企业的标签。

1.6购销渠道混乱当前违规经营中药饮片的情况还比较普遍。据业内人士透露，在安国、亳州等地的药材批发市场，超范围经营中药饮片由来已久，饮片来源稳定，销售客户稳定，加工、批发、分销形成网络，虽然经历了一次又一次的整顿，但始终割不断其利益链条。这些饮片都不是正规的中药饮片加工生产，他们的生产条件简陋，生产工艺简单，饮片质量无保障，只是靠价格低廉来占据市场。由于经济利益的驱使，某些单位从无证经营者、个体户或集贸市场等非法渠道购进质量差，价格低廉的中药饮片，使得部分劣质的中药饮片进入了医疗机构的药房。

1.7贮存保管不善有些医院或药库等单位没有足够空间存放中药饮片，只能简单的堆放在一起。众多的中药品种所含成分各不相同，有的怕热、有的怕潮，若贮存不当，饮片即会发生霉变、虫蛀、变色、走油等现象，致使中药饮片变质，失去了应有的疗效。

1.8专业技术力量薄弱，中药人才缺乏中药专业技术力量薄弱、人才缺乏是目前较为突出的问题，现在从业中药的人员，还有很大一部分都没有专业技术知识，没有经过系统的专业培训或者学习，特别是在农村的涉药单位，他们的知识面窄，识别能力差，工作只是凭感觉，缺乏为中药饮片实施严格把关的业务技术水平和能力。

2改进建议与对策

2.1统一和完善质量标准研究与制订全国统一的中药炮制规范及中药饮片质量标准，明确其产地、生长周期、药用部位、规格、色泽、水分、卫生学、显微鉴别、有效成分含量测定、毒性成分和农药残留、重金属测定及其指标控制，使饮片的质量评价更加科学化、合理化，从客观上量化指标，为饮片的生产、经营、使用、监督提供切实可行的依据。逐步实现中药饮片的批准文号管理制度，彻底改变中药饮片良莠不齐、优劣混杂的状况，提高中药饮片的质量，促进中药饮片产业现代化[2]。

2.2加快建设符合GAP规范的中药材种植、养殖基地中药材种植资源和优良品种的选育是保证中药材生产的基础条件，规范中药材栽培和加工技术是保证中药材质量的关键环节，降低农药残留和重金属含量是保证中药质量和用药安全的重要条件。而中药材GAP是控制影响药材质量的多种因素，规范药材生产的多个环节乃至过程，从而达到药材安全有效，质量稳定可控系统的质量管理规范。因此，要保证中药饮片的质量，在野生资源日益缺乏的今天，必须尽快建立符合GAP要求的中药材种植、养殖基地。

2.3规范中药饮片的加工炮制抓好中药饮片的加工炮制工作，依法加工炮制，严格控制饮片质量对中药治病起到至关重要作用，因此，必须加强对中药材净选加工、饮片切制、炒、炙、煅、蒸、煮等加工炮制方法的管理，提高中药饮片质量。中药饮片的加工炮制直接影响到中药饮片的质量，所以，中药饮片的炮制必须严格按照炮制规范进行[3]。

2.4规范中药饮片的购进渠道从合法的渠道购进中药饮片，是确保中药饮片质量安全的重要环节，我国中药饮片生产企业实施GMP，药品经营企业实施GSP，是规范中药饮片质量的重要措施和手段，其目的就是杜绝假劣饮片的流通，净化中药饮片的市场。所以，我们涉药单位购进中药饮片，必须从有资质的合法企业购进中药饮片，不能贪图利益从非法渠道购进劣质的中药饮片。

2.5重视业务培训，培养中药专业人才中药事业的发展离不开知识的更新，技术的发展，因此行业主管部门必须做好从业人员的继续教育工作，有计划地举办各种类型的学习班、培训班，提高广大从事中药工作人员的业务素质，并在实践中不断丰富老一辈中药人员的传统经验，使其有识别中药真伪优劣的能力。积极利用中医药专业院校的力量，加强后继中药人才的培养。促使从业人员学习专业知识，提高自身的业务水平，并掌握中药发展的新动态，了解伪劣中药饮片产生的原因，增强识别中药真伪优劣的能力，提高业务素质，适应中药现展需要。

【参考文献】

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1.2生产企业存在的不规范我国的中药饮片生产企业普遍存在规模小、生产条件简陋、技术工艺落后等现象，致使在加工过程中有效成分流失，加之混药、二次污染等人为的质量问题时有发生。自2002年我国实施中药饮片生产企业GMP以来，仅有少数的饮片厂获得了通过，其中未通过的生产企业存在着很多不规范现象，据业内人士透露，现在有的饮片厂销售的品种中有70％是来自中药材市场或个体小作坊，他们仅是将购来的饮片简单的加个包装便进行销售，这样不但所售饮片的质量难以保证，也为个体小作坊的非法加工提供了生存的环境，给中药饮片的市场秩序带来了不稳定。

1.3中药材原产地的采收、加工不规范我国中药材生产还是以个体农户分散经营为主，科学种养水平很低，缺乏规范化的生产质量控制标准，生产管理粗放，施肥、灭虫大多不顾忌重金属和农药残留，采收时间较为随意，加工方法落后，致使在原产地的初加工过程中造成有效成分流失、杂质过多等问题，无法做到质量的稳定和统一。

1.4仓储、养护不规范由于中药饮片的特殊性，对储藏和日常养护有较高的要求，而目前大多数医疗机构普遍存在重医轻药的现象，中药饮品在医疗机构所使用的药品当中又处于相对次要的地位，因此，其仓储条件普遍较差，再加上缺乏有经验的药工进行必要的养护，致使中药饮片在储藏期间极易发生霉变、虫蛀、走油、有效成分下降等现象，严重影响了饮片质量，也给监管带来了麻烦。

2在检验过程中发现的问题

2.1检验标准的缺失中药饮片长期以来执行的三级标准，分别为《中国药典》、《全国中药饮片炮制规范》、《各省市中药饮片炮制规范》，其中《中国药典》主要收载的是中药材，中药饮片仅收载了极少的一部分，如《中国药典》2000年版收载的534种药材及其制品中，绝大多数品种“炮制”项下未规定浸出物、有效成分含量等测定指标；在170个对有效成分含量进行了规定的药材中，只有15个药材的炮制品有有效成分含量测定指标，仅占8.8%。同时，此三种标准亦存在着相互不统一，甚至相互矛盾之处，如槐花炭的炮制工艺对火候便有不同的规定，北京、江西等地规定为武火炒至焦褐色，存性，而湖南、湖北等地则对火候无规定，安徽则规定为中火［1］，由此造成了各地饮片质量不统一。同时标准中的炮制术语模糊，如“炒制”仍沿用了“文火”、“中火”、“武火”等术语，对温度没有具体的要求，使炮制人员难以掌握，而《中国药典》2005年版药材炮制通则“炒”的项下，又明确了应掌握加热温度、炒制时间及程度要求［2］，这也存在相互矛盾。

2.2检验标准的专属性较差中药饮片的检验标准大多较为简单，只有少数品种有含量测定检测项目，大多“性状”、“鉴别”为主，但是由于受到加工、人工栽培、土壤、环境等因素的影响，饮片的性状存在着不同程度的变化，因此，以现行标准难以对其做出准确判断。另外，对饮片中存在的霉变、虫蛀、杂质应占比例标准亦没有明确规定，既给检验者带来了困难，又给不法分子可乘之机。

2.3检验标准的概念模糊《中国药典》2005年版对中药饮片的概念仅在药材通则中有简单的描述（系指药材经净制、切制、炮炙处理制成）［2］，以致有些品种究竟是中药材还是饮片难以分清，如枸杞子，在《中国药典》2005年版和《安徽省中药饮片炮制规范》中都有收载，并且描述基本相同，若是算中药材就应该执行《中国药典》2005年版，如算中药饮片就要执行《安徽省中药饮片炮制规范》。

3建议

要实现我国中药产业现代化，就必须要加强中药饮片的管理。第一，要从源头抓起，尽快推行中药材GAP进程，并组织相关单位派驻有专业知识和经验的人员到原产地指导采收加工；第二，大力推进中药饮片生产企业GMP认证，规范生产企业的行为；第三，对中药饮片的经营、使用单位加大监管力度，通过查账目、查价格、查仓储来规范其进货渠道和改进仓储条件；第四，进一步完善标准，明确定义，使炮制人员和检验人员有据可查，有据可依。