化学制药前景模板(10篇)

导言：作为写作爱好者，不可错过为您精心挑选的10篇化学制药前景，它们将为您的写作提供全新的视角，我们衷心期待您的阅读，并希望这些内容能为您提供灵感和参考。

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中图分类号:G630文献标识码:A文章编号:1003-2851(2010)08-0182-01

一、 教学目标多元化是前提

教学目标是教学双方积极活动的准绳,是衡量教学质量

的尺度。明确具体的教学目标对教师的教的方式以及学生学的方式起着决定和制约作用。因此,制订教学目标时要考虑以下问题:(1)使学生学到哪些知识?学到什么程度?(2)巩固哪些知识?为学习哪些知识作准备?(3)要结合哪些生产和生活的实际内容?(4)要培养学生哪方面的技能?并达到什么程度?(5)使学生受到哪些思想教育?纠正哪些错误的观点?(6)要培养学生哪些能力?结合哪些知识、技能的教学来培养?等等。教学目标要定得恰如其分,提法过高、过低或模糊不清,都不便于执行和落实。 当然,并非每节课的教学目标都要包括上述的各个方面,但必须有所依据,例如《课题3制取氧气》这节教材的教学目标可确定为:①了解实验室制取氧气的方法和原理,初步了解通过化学实验制取新物质的方法;②练习连接仪器的基本操作,初步掌握用高锰酸钾制取氧气的实验操作;③认识分解反应;④认识催化剂和催化作用;⑤学习反应物的状态,反应的条件,反应的原理决定实验装置,气体的性质决定气体的收集方法和验满方法;⑥感悟通过实验进行科学探究的方法,提出问题―猜想和假设―查阅资料―制定计划―进行实验,记录现象―解设与结论―反思与评价;⑦逐步认知用实验验证化学理论,从而进一步体会到化学是一门以实验为基础的科学。在应试教育向素质教育转变的今日,我们应该自觉地坚持教学目标的多元化,让化学教学围绕提高公民素质的总体目标运作。

二、 教学过程的科学化是根本

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引言

英语作为国际文化交流的重要工具，在教学中，教师需要重视应用能力的培养，这样可以更好地提高学生的英语学习水平，为我国对外交流提供更多合格人才。但是在实际的教学中，许多学生对英语学习不感兴趣，究其原因，是对英语认识不足，不能够掌握英语学习技巧。而要想掌握一门语言，不仅仅要学习它的语法、词汇和习语，更需要了解该门语言的文化背景，认识语言的应用环境。正是文化背景的差异，才导致不同语言的形成，其应用的环境也不同，因此，教师在教学时应该要提升学生对英语文化背景的认识，使其更加深刻地认识英语、学习英语，提高其学习英语的积极性和主动性。

1.英语教学中导入文化背景知识的必要性

1.1提高学生阅读能力。

在英语中，英文有多种多样的文体，每个单词都有不同的意义，在不同的语境下会有独特的用法和意义。如果学生对英语文化背景没有足够的认识，在阅读过程中就会出现理解上的偏差，加大对文章的理解难度，不利于英语知识的学习。通过学习英语文化背景，学生可以更深刻地认识英语，掌握英语语言的应用技巧，为英语阅读提供良好基础。比如要想表达“他是我的一个朋友”这句话，就会采用“He is my friend of mine.”，而不用“He is my a friend.”。通过真确的表达，既可以展现出他和我的朋友们之间的关系，又符合西方人的语言逻辑思维和应用方法，让学生更好地认识汉语和英语之间的差异，掌握相应的学习技巧。

1.2提高学生英语交流能力。

英语作为重要的语言交流工具，它需要学生的应用和交流，这样才能够更好地提升学生的英语水平。但是不同的国家有着不同的风俗习惯，在语言习惯和应用中就会存在较多的差异，因此，需要学生进行相应文化知识的学习，了解语言应用方法和应用环境，从而提高自身的英语交流能力。比如在西方文化中，人们比较重视自身的隐私，因此在与西方人交谈时，应该尽量避免问人年龄、收入、住房以及婚姻状况等，在打招呼时，也不要问他们已经知道的事情，同时不询问对方是否吃过饭的问题。如果别人夸奖你“You are so beautiful！”，你应该大方地表示感谢“Thank you.”。这样的回答符合西方人的礼貌习惯。由此可见，语言和自身的文化有着非常紧密的联系，如果不了解英语文化背景知识，在交流和学习的过程中就会出现比较多的问题，同时也会影响到学生对英语的认识，不利于他们更好地学习英语知识，不利于提高他们的英语语言文化素养。

1.3提高英语课堂的教学质量。

教师在进行英语教学时需要制订科学的教学方案，这样可以更好地提升学生的英语学习水平，提高学生的英语学习能力。在传统的英语教学模式中，教师过于重视学生英语语法、词汇的讲解，忽视英语文化知识教学的重要性。语言作为文化表现的形式，它承载着自身所独有的语言文化知识，如果语言学习者对该语言的文化背景不够了解，则对他们自身语言水平的提升有较多的不利影响。文化知识的导入，对学生人文素养的培养有着非常重要的作用，它可以让学生更好地认识英语、学习英语，在真实的语言环境下应用英语，增强他们的语言表达能力和不同环境下的语言使用能力，最终实现英语教学的目标，提高英语课堂的教学质量。

2.英语教学中文化背景知识的导入

2.1立足课本，深挖背景知识。

教师在进行英语教学时，需要立足课本，让学生通过课本了解更多的西方文化知识，提高他们对英语的认识，找到学习英语的技巧，提高他们学习英语的兴趣爱好。比如在学习“friendship”这一课时，教师可以针对友谊这一话题进行教学，从不同的角度了解英语文化，如在中国人眼中，友谊就是“关心”、“帮助”等，而在西方人眼中，友谊为“救人于危难”、“倾听您的心声”等。而且西方人在表达上更加重视实际，我们中国人则比较重视心与心之间的沟通。教师通过这样的讲解，可以让学生更好地认识中西方文化之间的差异，认识到英语文化背景，提高英语应用能力。

2.2立足网络，开阔学生视野。

英语知识的学习不仅需要课堂的讲解，还需要学生课下的学习。在当前信息技术发达的环境下，学生可以充分利用网络资源认识和学习英语文化知识背景，提高自身的英语文化素养，开阔自身的视野，为今后的英语学习奠定良好的基础。比如学生可以在网络上下载一些英文歌曲，搜集近一段时间的英文报纸，了解西方国家的新闻，同时还可以阅读相关的书籍，了解西方文化，从而实现英语文化知识背景导入的教学目标。

结语

教师在英语教学中需要积极引入文化背景知识，这样可以丰富学生的文化、开阔学生的视野，更好地满足学生的英语学习需求。

参考文献：

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（一）发展机遇

比起其他发达国家，我国在制药行业上的洁净技术起步较晚，幸运的是发展很迅速。现如今，我国正在建立一套完整的制药洁净管理体系，融合了中国与外国的管理理念，并逐渐标准化。而且由于我国科研工作者的大胆尝试、严谨工作，使得我国制药洁净技术在很多领域得以应用，在国际上也受到了广泛的认可，国际地位得以提高。这些都为我国洁净技术的进一步发展奠定了基础。

（二）发展挑战

1.规定标准过高

在现代制药洁净系统中，有些企业对于药品的洁净程度要求偏高，这是很不切实际的。企业高层应该在分析现在的经济水平和洁净技术的基础上，制定一个合理的洁净标准。并且增加对洁净技术开发的投资，邀请相关专家探讨交流，研究出成本低、耗能少的绿色洁净技术以增强市场竞争力。

2.洁净程序复杂

洁净药品是一个十分缓慢而复杂的过程，需要按照多道程序，严格执行每一环节。在执行的过程中，很容易出现各种纰漏，这也是制药洁净技术发展的一个重大挑战。药品的微生物检测不合格，对于社会的稳定发展以及人们的生命安全都是非常不利的。相关化学制药企业需要简化洁净程序，由繁变简，缩短检测时间，提高工作效率。

二、洁净技术的应用

（一）空调净化系统

首先，洁净技术在化学制药企业中比较普遍的应用就是空调净化系统。一般在制药车间的拐角处都会安放柜式空调，这样做的意义有两层。第一层意义是为了调节气温，使得车间内冬暖夏凉，为工作者们提供一个良好的工作环境；第二层意义较为深远，是整个制药环节的关键。空调的净化系统可以净化空气，减少空气中的灰尘和微生物，帮助制药工作者们过滤掉一部分垃圾。为了确保空调净化系统的正常使用，企业应定期派专业人员检测维修，查看净化仪器配置是否合理，风管内有无堵塞物，排风机能否循环运转等。

（二）在线清洗技术

在线清洗技术简单的来说就是指用液体对制成药品进行清洗过滤，这种技术所使用的液体是经过相关科研人员调制的清洗专用配液。清洗时，将一定量的配液倒入器皿中，再放入药品冲刷即可完成洁净环节。这项技术的优点在于不需要满足复杂的条件，随时随地都可以进行清洗，而且操作十分简单，节能环保。但有一点需要注意的是，在调制配液时配液中不能含有多余的残留物，切实保证液体的干净度。

（三）高效通风技术

所谓的高效通风技术是相对于低效、中效通风技术而言的，高效通风技术使用更方便，工作速度更快捷，适用于化学制药行业。在制药前，可以先通过高效通风口将屋内环境改善一下。这项技术名称中之所以有高效二字，是因为这项通风技术是双向的，既可以让屋内的灰尘颗粒被卷出窗外，又能让过滤过的洁净空气进入屋内，一举两得。高效通风技术方便的地方在于可以通过检测环境的结果判断通风口是否故障，若检测环境不达标，则说明通风口运转不正常，未充分发挥作用。

（四）紫外线消毒法

相信很多人都知道紫外线具有消毒杀菌的作用，因此将紫外线应用到制药过程中来是很明智的。紫外线对准制成的药品长时间照射，可以将许多细菌和微生物都杀死，是洁净技术中不可或缺的一个手段。然而，这个技术也有缺陷。由于紫外线会一定程度上损伤人们的肌肤，所以在照射时不可以有人类走动。而且紫外线的效用还受空气流动性的影响，如果空气流动较快，并且呈现相对流状，那么此时紫外线的灭菌效果是很不明显的。使用这种洁净技术时需要满足很多条件，因此并不普遍使用。

（五）高温杀毒法

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中图分类号：R730.53 文献标识码： A

大量临床数据显示，耐药是导致肿瘤化疗失败或肿瘤复发的主要原因之一。而肿瘤化疗导致的多药耐药（multidrug resistance，MDR）现象与MDRⅠ基因编码的P-糖蛋白（P-glycoprotein，P-gp）有一定相关性。P-gp为能量依赖底物外向转运泵，能将底物转运出细胞降低细胞内底物浓度，属ATP转运酶[1]，目前临床部分常用的肿瘤化疗药品是其底物，如：紫杉醇、阿霉素等。研究揭示，P-gp的表达和活性与肿瘤耐药及预后极其相关，因此，从抑制P-gp表达和活性的角度逆转其引起的耐药，将促进肿瘤化疗治疗效果的提升。部分中药及其化学成分对P-gp的抑制作用已被实验研究证实，为此，特依据收集的相关资料，分析论述中药及其化学成分对P-gp的抑制作用在肿瘤化疗治疗中的应用前景。

1 临床资料

根据P-糖蛋白在肿瘤多药耐药中机理及作用，利用中药及其化学成分对其的抑制作用相关资料，进行分析论述。

2 结果

2.1多药耐药与P-糖蛋白 肿瘤对一种抗肿瘤药物耐药的同时，对其他结构及作用机制不同的抗肿瘤药物也产生交叉耐药，而呈现多药耐药（MDR）现象，编码P-糖蛋白的MDRⅠ基因是第一个被发现的多药耐药基因，导致耐药与P-gp在肿瘤细胞内过度表达有关。 P-gp利用ATP水解释放的能量，将底物从细胞内转运出细胞外，导致抗肿瘤药物在肿瘤细胞内的积累减少，而产生耐药性。P-gp底物非常广泛，目前临床常用的部分抗肿瘤药，如：紫杉醇、阿霉素、柔红霉素、长春新碱、甲氨蝶呤、伊达比星、丝裂霉素C、米托蒽醌、放射菌素D、托泊替康、伊立替康、长春地辛、依托泊苷、替尼泊苷等药物均是其底物[2]，由于P-gp对其底物外排作用没有选择性，而使P-gp在肿瘤细胞内过度表达产生的耐药呈现多药耐药特性。

2.2中药或其化学成分对P-gp的抑制作用 中药及其化学成分对P-gp作用的研究，越来越广泛，也越来越深入。鉴于对P-gp表达或活性的抑制，可降低或逆转肿瘤耐药，特以此为方向，整理部分相关资料，结果如下[3]。

对P-糖蛋白具有抑制作用的中药及其化学成分：蛇孢假壳素A、α-松油烯 （R）-（+）-香茅醛、（S）-（-）-β-香茅醇、异松油、松香酸、β-蒎烯、葫芦素Ⅰ、甘草次酸、鹰嘴豆芽素A、柚皮素、水飞蓟素、黄芩、黄芩甙元、金丝桃素、泽泻萜醇B23乙酸盐、山奈酚、大蒜素、槲皮素 染料木素、小檗胺、大豆素、高三尖杉酯碱、青蒿脂、川芎嗪、蟾蜍灵、粉防己碱、北豆根苏林碱、根皮素、延胡索乙素、桑色素、水飞蓟素、番荔枝内酯89-2、汉防己甲素、防已诺林碱 山豆根碱、苦瓜。

2.3中药或其化学成分经P-gp渠道逆转肿瘤耐药的研究成果 大量研究数据显示，中药或其化学成分通过抑制P-gp可以反转肿瘤细胞的MDR，展现出较好的应用前景。粉防己碱是一种体内和体外均有效的MDR介导的耐药的逆转剂，它可以通过与P-gp结合而提高细胞内长春新碱的聚集[4]；丹参酮ⅡA可逆转小鼠S-180肿瘤获得性多药耐药的作用[5]。黄酮类中药化学成分对肿瘤MDR的多种转运蛋白具有抑制作用[6]，其中：桑色素、根皮素、鹰嘴豆芽素A、水飞蓟素、柚皮素等抑制P-gp介导的细胞外排作用，显著降低实验药物从乳癌细胞内外排[7，8]；高三尖杉酯碱、青蒿脂、蟾蜍灵能显著提高正定霉素在实验细胞中积聚，青蒿脂、蟾蜍灵不仅具有抗白血病作用，也能调节MDR细胞对正定霉素的敏感性[9]。

3 讨论

肿瘤化疗治疗是目前肿瘤治疗的最重要手段，由于肿瘤多药耐药，降低化疗治疗效果甚至导致了治疗失败。因此，逆转肿瘤多药耐药，对提高肿瘤患者生存率及生存质量，具有重大的临床意义。我国虽然是中药使用最大的国家，对中药现代药理学方面的研究，却不是投入最大的国家之一，大量研究表明中药及其化学成分对P-糖蛋白相关的抑制作用，显示了其在逆转肿瘤多药耐药方面的应用前景。因此，重视中药及其化学成分逆转肿瘤耐药的研究开发，将提高肿瘤生存率将而造福于社会。

参考文献：

[1]HigginsCF. ABC transporters： From microorganisms to man[J].Annu Rev Cell Biol，1992，8：67-113.

[2]李俊. 临床药理学[M].第4版. 北京，人民卫生出版社，2008：136.

[3]谭蓉. P-糖蛋白与中药及其化学成分的相互作用 [J]. 中国医院药学杂志，2009，29（23）：2028-2029.

[4]Fu LW，Liang YJ，Deng LW，et al. Characterization of tetrandrine， a potent inhibitor of P-glycoprotein-mediated multidrug resistance[J]. Cancer Chemother Phammcol，2004，53（4）：349-356.

[5]何欣，曾柏荣，刘华. 丹参酮ⅡA对小鼠S180肿瘤获得性多药耐药及P-gp、LRP的影响[J]. 湖南中医药大学学报， 2010，30（7）：16-18.

[6]杨帆，刘艾林，杜冠华.黄酮类化合物对肿瘤多药耐药调节作用的研究进展[J]. 中国新药杂志，2010，19（2）：192-196.

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生物催化是指通过酶或生物有机体的催化作用实现生物的化学转化，故又被称为生物转化。随着科技的进步和发展，生物催化逐渐进入人们的生产生活，从根本上改善了人们的经济效益、能源消耗和原料来源，对环境保护也作出了积极贡献。生物催化技术是生物技术改革中的第三次浪潮，成为历年来生物技术中的标志性技术。

1.生物催化技术及其发展

（1）生物催化技术。经济合作与发展组织（OECD）指出，生物酶催化技术是目前工业发展中最有利于可持续发展的一项技术。生物催化技术主要涉及到化学领域和生物学领域，在医药化工领域中可通过酶或微生物的催化作用实现大规模生物的转化。生物催化技术在很大程度上促使衍生物往多样性方向发展，实现对复杂产物的结构修饰及简单分子化合物库的新建，产物在经过生物催化后能够延伸出现的生理活动物质。

先导化合物在生物催化作用下具有一定的优越性，主要体现在以下几点：①可能反应的产物范围大；②在反应过程中无需进行脱保护和基团保护，一步便可完成相关反应；⑧实现生产的定向立体选择和区域选择；④生物催化的反应条件温和，利于稳定复杂的分子结构；⑤在均一和温和的反应条件下可获取反应的重现性及实现反应的自动化；⑥由于酶具有固定化特性，故在生产过程中可反复循环使用催化剂。

（2）生物催化技术的发展。生物催化技术的提出是源于科学家对活体细胞成分的认识，一部分的专家和学者认为某些细胞成分可用于特定条件下的化学转化。例如苯甲醛从植物中提取后与氢氰酸结合可制成（R）一苯乙醇腈，半合成抗生素的生产则依靠G酞基转移酶的帮助。1980年后，随着科技的发展和进步，蛋白质工程技术得到空前的发展，使得酶的底物范围大大增加，实现了常见合成中间物的生物合成。在此科技背景之下，生物催化技术逐渐被运用于精细化化学和药物中间体生产领域。

（3）随着近年来基因合成、生物信息学、蛋白质工程和序列分析等观念的进步及电脑建模和生物学工具的更新，越来越多的专家学者在分子生物学的基础上对分子进行快速进化处理，极大的改善了原有的生物催化剂。生物催化剂经过改造后可稳定处：T-60℃的有机溶液中，在接受新的底物时可自动催化新的生物反应。

2.化学制药中的生物催化技术研究

在生物催化技术的发展背景之下，酶和微生物反应成为生物学领域的关注热点。许多长期研究微生物和酶的专家学者开始着手于有机合成的研究，促使生物催化技术逐渐发展成为一项不对称合成的生物技术。

（1）西他列汀游离碱。美国的Codexis公司和德国的Merck公司通过酶做催化剂实现西他列汀游离碱的生产。他们较早发现R构型选择性转氨酶的分子结构类似于西他列汀酮，其中一些分子质量较小的可阻断甲基酮并具有一定活性。而后Codexis公司对转氨-酶进行改造，实现了一种催化加氢路线的构建，且在生产过程中并不产生S丰勾型西他列汀酮。由于该生物技术具有一步到位的优点，故设备的生产能力和分子的反应能力得到有效提高，且在一定程度上降低了废弃物品的产出。

（2）阿伐他汀（立普妥）。6-氰3和5一二羟基乙酸叔丁酯是阿伐他汀（立普妥）生产过程中需要的活性中间体，美国Codexis公司通过生物催化实现此种活性中间体的生产。Codexis公司以分子重组为基础，采用了最先进的直接优化技术，开发了具有稳定性、选择性和活性的3种酶。前手性氯酮在2种优化酶手性选择性的催化作用下发生氢化反应，生成纯手性的氯乙醇。

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制药行业是一种污染非常严重的行业，制药废水大多数具有有机物浓度高、色度高、含难降解和对微生物有毒性的物质、水质成分复杂、可生化性差等特点。随着我国医药工业的发展，制药废水已逐渐成为重要的污染源之一，如何处理该类废水对于环境保护的意义重大。

1 化学合成制药废水的特点

（1）COD含量高，成分复杂。化学制药废水的COD、BOD5值高，有的高达几万甚至几十万，但B/C值较低，废水一经排入水体中，就会大量消耗水中溶解氧，造成水体缺氧。同时，废水的成分复杂且变化大，有机物种类繁多、浓度高、营养元素比例失调。

（2）存在生物毒性物质。废水中含有氰、酚或芳香族胺、氮杂环和多环芳香烃化合物等微生物难以降解，甚至对微生物有抑制作用的物质。

（3）无机盐浓度高。废水中的盐分浓度过高对微生物有明显的抑制作用，当氯离子超过3000mg/L时，未经驯化的微生物的活性将明显受到抑制，严重影响废水处理的效率，甚至造成污泥膨胀，微生物死亡的现象。

2 如何做好化学合成制药的废水处理

（1）做好制药废水生化前的预处理。化学制药废水的处理多数采用单一生化法处理不能彻底解决问题，必须进行必要的预处理。预处理为降低后续生物处理难度，在生物处理前必须先进行预处理，达到排除生物毒性物质干扰，降低废水浓度的目的。首先设调节池，调节水质水量和pH，且根据实际情况采用特定物化或化学法进行预处理，提高废水的可降解性，以利于废水的后续生化处理。目前合成制药废水生化前预处理方法主要包括：物化法、生物法等。化学制药废水成分复杂，冲击负荷大，采用化学絮凝进行预处理，以便减少生物毒性物质干扰，降低废水浓度。利用膜分离法膜技术对抗生素废水进行浓缩分离，有良好的经济效益和社会效益。膜技术包括反渗透、纳滤膜和纤维膜，可回收有用物质，减少有机物的排放总量。该技术的主要特点是设备简单、操作方便、无相变及化学变化、处理效率高和节约能源。采用纳滤膜对洁霉素废水进行分离实验，既减少废水中洁霉素对微生物的抑制作用，又可回收洁霉素。电解法理废水具有高效、易操作等优点而得到人们的重视，同时电解法又有很好的脱色效果。目前生物法预处理化学制药废水主要采用水解酸化。其原理是在废水处理中，利用水解酸化来提高废水的可生化性，也为废水的后期处理创造良好的条件。预处理后的废水，可选取某种厌氧和好氧工艺进行处理。

（2）正确选用制药废水处理技术。制药废水处理技术可归纳为以下几种：物化处理、化学处理、生化处理以及多种方法的组合处理等，各种处理方法具有各自的优势及不足。生物处理技术是目前广泛采用的制药废水处理技术，其中活性污泥法是比较成熟的技术，由于加强了预处理，改进了曝气方法，环保设备运行稳定。采用生物技术进行制药污水处理消除有机污染物是最为经济的方式，研发和推广应用的重点大体上有好氧工艺、厌氧工艺和厌氧-好氧组合工艺。化学合成制药废水生物毒性大、可生化性差，属高浓度难降解有机废水，通常可以考虑采用高级氧化-铁碳微电解-ABR—UBF-好氧工艺进行处理。

（3）重视制药废水的化学处理。应用化学方法时，某些试剂的过量使用容易导致水体的二次污染，因此在设计前应做好相关的实验研究工作。化学法包括铁炭法、化学氧化还原法（fenton试剂、H2O2、O3）、深度氧化技术等。工业运行表明，以Fe-C作为制药废水的预处理步骤，其出水的可生化性可大大提高。楼茂兴等采用铁炭—微电解—厌氧—好氧—气浮联合处理工艺处理甲红霉素、盐酸环丙沙星等医药中间体生产废水，铁炭法处理后COD去除率达20%，最终出水达到国家《废水综合排放标准》一级标准。亚铁盐和H2O2的组合称为Fenton试剂，它能有效去除传统废水处理技术无法去除的难降解有机物。采用该法能提高废水的可生化性，同时对COD有较好的去除率。氧化技术又称高级氧化技术，它汇集了现代光、电、声、磁、材料等各相近学科的最新研究成果，主要包括电化学氧化法、湿式氧化法、超临界水氧化法、光催化氧化法和超声降解法等。其中紫外光催化氧化技术具有新颖、高效、对废水无选择性等优点，尤其适合于不饱合烃的降解，且反应条件也比较温和，无二次污染，具有很好的应用前景。与紫外线、热、压力等处理方法相比，超声波对有机物的处理更直接，对设备的要求更低，作为一种新型的处理方法，正受到越来越多的关注。

（4）做好制药废水的生化处理。生化处理技术是目前制药废水广泛采用的处理技术，包括好氧生物法、厌氧生物法、好氧-厌氧等组合方法。由于制药废水大多是高浓度有机废水，进行好氧生物处理时一般需对原液进行稀释，因此动力消耗大，且废水可生化性较差，很难直接生化处理后达标排放，所以单独使用好氧处理的不多，一般需进行预处理。常用的好氧生物处理方法包括活性污泥法、深井曝气法、吸附生物降解法（AB法）、接触氧化法、序批式间歇活性污泥法（SBR法）、循环式活性污泥法（CASS法）等。目前国内外处理高浓度有机废水主要是以厌氧法为主，但经单独的厌氧方法处理后出水COD仍较高，一般需要进行后处理。目前仍需加强高效厌氧反应器的开发设计及进行深入的运行条件研究。在处理制药废水中应用较成功的有上流式厌氧污泥床（UASB）、厌氧复合床（UBF）、厌氧折流板反应器（ABR）、水解法等。由于单独的好氧处理或厌氧处理往往不能满足要求，而厌氧-好氧、水解酸化-好氧等组合工艺在改善废水的可生化性、耐冲击性、投资成本、处理效果等方面表现出了明显优于单一处理方法的性能，因而在工程实践中得到了广泛应用。采用厌氧-好氧工艺处理制药废水，BOD5去除率达98%，COD去除率达95%，处理效果稳定；

（5）关注新兴的废水处理技术。随着科学技术的不断进步，我国的制药废水处理工艺取得了很大的进步。近年来膜技术得到了不断发展，膜生物反应器（MBR）在制药废水处理中的应用研究也逐渐深入。MBR综合了膜分离技术和生物处理的特点，具有容积负荷高、抗冲击能力强、占地面积小、剩余污泥量少等优点。尽管在膜污染方面仍存在问题，但随着膜技术的不断发展，将会使MBR在制药废水处理领域中得到更加广泛的应用。

综上所述，化学合成制药废水是一种成分复杂、毒性高、含难降解有机物质的有机废水，目前的处理方法有预处理-生物处理。工程应用以单元处理为主，因此开发经济、有效的复合水处理单元迫在眉睫。此外，新技术如膜技术、生物强化技术等的应用在化学制药废水处理方面有更广阔的应用前景。

参考文献

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【关键词】 药剂学 实践课程 培养目标 教学内容 考核方式

Abstract：Notions about the rearrangement of teaching content and the examining method of chemical pharmaceuticals technology specialty in vocational-technical college were discussed in the paper. In order to cultivate qualified pharmaceutical talents， pharmacy practice curriculum should be based on cultivating objective and demand of future quarters.

Key words：Pharmacy; Practice curriculum; Cultivating objective; Practice and research

高职院校以就业为导向，面向产业第一线，培养具有一定理论知识和较强动手能力的高级技能型人才。满足市场需求是专业人才培养的立足点。在专业建设与课程建设的过程中，始终面对着这样的问题：我们的课程教学，尤其是实践课程教学能否满足就业岗位对学生专业知识、专业技能的高标准要求？我院的《药剂学》课程是省二类精品课程。课程建设过程中，为了能够使本课程具有持续改进的动力，曾采用了调查问卷的方法，就《药剂学》精品课程运行现状的学生满意度进行了调查，调查对象为本校化学制药技术专业的二三年级学生。调查结果显示学生对该课程的满意度介于“较满意”到“基本满意”之间，但对实践教学的满意度明显低于其它环节。而药剂学实践教学是药剂学课程教学的重要组成都分，作为综合应用性技术科学的药剂学实践，是培养学生动手能力、分析和解决问题能力以及综合实践能力的主要方式和重要环节。明确培养目标、改革实践教学是药剂学精品课程建设的一项重要而迫切的工作［1］。

1 人才培养目标的确定

制订人才培养计划既要体现国家对人才培养目标的基本要求，又要结合地方和学校的优势和特色。因地制宜、因校制宜，才能充分利用本地区、本单位的资源，制订出具有自身特点的、切实可行的符合岗位需求的人才培养目标。

医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，被称为“永不衰落的朝阳产业”。医药产业是江苏省的支柱产业之一。江苏省已有药品生产企业423家，批发和零售连锁企业378家，医疗器械生产企业1729家，批发企业3411家，零售药店16130家。江苏省医药企业百强数居全国之首。医药大省、医药强省的建设，必将需要大批医药人才，其中不仅需要大批研发人才，还需要大批的一线操作技术人员。化学制药技术专业正是在这样的大环境下应运而生。学校于2001年开发了医药化工专业，根据教育部20041022颁布的《普通高等学校高职高专教育指导性专业目录（试行）》，结合我校的办学资源与优势，2005年我们将该专业的名称更名为“化学制药技术”。

由于该专业以现代制药企业人才的需求为依托，我们预测该专业人才将具有良好的就业前景。例如在各类医药企业中从事化学药物合成、药剂制备、药物辅料生产、产品质量控制、生产技术管理、制药新工艺、新设备开发应用等工作；在社会或医院药房从事药品营销、药学服务等工作。为满足社会需求， 我院化学制药技术专业培养的合格人才就应该具备更合理的知识结构和更宽的知识面。药剂学实践课程也应该与此相适应。

2 实践课程建设

2.1 实践教学的设计思想高等职业教育的目标是培养技术应用型人才，在理论知识够用为度的前提下，更要注重实践教学。我们实践教学的设计思想是：在掌握基本理论与基本技能的前提下，培养学生的实践能力、实验技术和创新精神。安排实验内容时注重基本技能及知识的实用性，又重视技术的先进性。避免陈旧的验证性实验，侧重技能性、综合性的实验内容，达到培养学生动手能力，使知识结构和实际能力的发展更趋于合理的教学目的［2］。充分利用社会资源，实行开放式实验教学，将实验教学、职业技能培训和教师的科研课题有机地结合，为学生技能的提高和创新能力的培养提供有利条件。

2.2 实践教学内容的确定

2.2.1 具备高职特性高等职业教育实践教学既要给学生传授专业知识和技术理论知识，又要通过实践环节让学生在完成工作任务的过程中获得技术实践知识、操作技能和实践经验，培养职业能力。高职的药剂学实践课程不能采用传统、单一的实验室教学模式，尤其要避免大量验证型实验的出现。在实践场所上，要使实验室和校内外实训基地相结合，实验内容结合实验室内的操作和实训基地的训练，综合培养学生的实验操作技能，并在实践内容中溶入职业技能培训。

2.2.2 突出化学制药专业特点《普通高等学校高职高专教育指导性专业目录（试行）》将高职制药技术类专业分为生化制药技术、生物制药技术、化学制药技术、中药制药技术、药物制剂技术及药物分析技术。化学制药技术专业的药剂学实践课程应该区别于其它专业。由于现代化制药过程越来越多地融合化工单元操作，本专业药剂学实践课程有必要将药剂实验中涉及到的化学实验基本知识及技能内容整合进来，将药剂学实践过程与单元操作相结合，突出化工单元操作在药物制剂中的应用，突出学科交叉［3］。在药剂实验基本技能的训练过程中强调单元操作的重要性，如称重、量取、粉碎、过筛、混合、提取、过滤、蒸馏、蒸发、干燥、灭菌与无菌操作等；在实践内容的确定上，首先要进行传统的药剂学制备实验，如液体药剂、浸出制剂、软膏剂、散剂、胶囊剂及片剂的制备等；其次要安排能训练化学实验技能的药物制备实验，如水气蒸馏法提取中药丹皮酚；另外，有条件的话，可以对学生进行药学服务方面的实践训练，如医院和社会药房的参观实践。

2.2.3 要具备层次教学特性实行分层次教学，基础性实验、拓展性实验和社会综合实践相结合。在主要实践内容上优先选择方法、原理和技术成熟的、目前相关工作岗位常用的符合药典规范的实验；拓展性实验适当吸取国内外一些先进的剂型，并结合教师的最新科研成果，反映化学制药技术的先进性和发展趋势；综合实践有利于学生的职业技能训练和产学结合。

下面是我校化学制药技术专业药剂学实践课程改进后的主要教学内容，其中实验1至5为基础性实验，实验6为拓展性实验，实验7和8为综合实践，在校外实训基地进行。

实验1：称重与量取操作的练习。要求学生熟悉托盘天平、电子天平的结构和性能，掌握两种天平的使用方法及称重操作中的注意事项；掌握各种量器的使用方法及1 ml以下液体的量取方法。

实验2：液体药剂的制备及质量检查。要求学生掌握不同类型的液体药剂（如：溶液型液体药剂、胶体型液体药剂、混悬型液体药剂及乳剂型液体药剂）的基本制备与质量检查方法。

实验3：浸出制剂的制备。要求学生掌握浸渍、渗漉操作及酊剂、流浸膏的制备方法，熟悉含醇制剂的含醇量测定方法。

实验4：软膏剂的制备。要求学生掌握各种不同类型、不同基质软膏剂的制法及操作要点，学会根据药物和基质的性质，决定药物加入基质中的方法。

实验5：片剂的制备。要求学生熟悉片剂制备的基本工艺过程，掌握湿法制粒压片的主要工艺，熟悉片剂质量检查方法。

实验6：水气蒸馏法提取中药丹皮酚。认识水蒸气蒸馏的方法原理，掌握水蒸气蒸馏的装置及其操作方法。学习从牡丹皮中提取丹皮酚的方法。

实验7：注射剂生产车间实践。通过参观药厂注射剂车间，熟悉注射剂生产车间的区域划分与布置；熟悉GMP对注射剂生产的基本要求；熟悉注射剂的生产工艺流程；熟悉注射剂生产中的常见辅料。

实验8：社会药房实践。通过参观调查，了解医院药房概况，了解药房的质量管理体系；熟悉药房各项工作制度、药房设计、医院制剂及药品购、销、调、储环节；通过查阅处方初步学会对处方的分析，熟悉常见的药品种类及功能；了解常用药品的保管和贮存方法。

2.3 实践教学的考核优良的课程考核方式能积极、有效地引导学生形成良好的学习习惯。传统的以实验报告为主的实践教学考核方式不能全面地反映学生的课程学习质量。我们的实践教学考核涵盖有平时实验报告（30%）、平时实验表现（30%）、实验理论考试（20%）和实验操作考核（20%）的，师生普遍认为这样的考核方式更趋于合理与全面。

药剂学实践课程的建设只有从培养目标出发，以职业岗位工作过程的分析为依据，以提高学生的专业技能为根本，结合行业、地方和学生特点确定实践内容和方法，才能取得成效，才能使学生获得较扎实的实践知识和操作技能，从真正意义上保证实践教学的质量。

【参考文献】

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中图分类号：F74

文献标识码：A

文章编号：16723198（2014）05006404

化学制药行业作为医药行业的主导产业，同时又在国民经济与生活中占有举足轻重的地位，化学药品的出口既受到本国宏观环境的影响，又受到世界宏观环境的影响。PEST分析是指宏观环境的分析，一般从政治（political）、经济（economic）、社会（social）和技术（technological）这四大类对外部环境因素进行分析。本文我们运用PEST分析法对影响我国化学药品出口的国内、国际宏观环境进行分析。

1政治法律环境（Political Factors）

政治与法律是影响企业发展的重要宏观因素。政治因素就像一只无形的手，调节着企业发展的方向，法律因素则是企业进行生产营销活动必须遵守的行为准则，政治与法律相互联系，共同引导着企业的发展。我国化学制药行业的出口必然会同时受国内和国际两个宏观政治法律环境的影响。

1.1国内政治法律环境

我国化学制药产业的产值虽然不到GDP的2%，在整个国民经济中所占比很小，但由于其关系到民生的特殊性，党和政府一直高度重视其发展，因此制定了许多相关的政策法规。

其中，最近制定的比较有影响力的就是化学制药“十二五规划”（以下简称规划），规划提出化学制药业要“坚持品种开发与改造传统医药产业相结合，以创新来引领医药产业发展”。“十二五”期间，我国化学制药工业的产业规模达和自主创新能力都要显著增强，将10个以上具有自主知识产权的化学新药投放市场，培育20个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平的化学新药产品；产业集中度大幅提高，培育3～5家销售收入超1000亿的化学制药企业，培育一批销售收入超100亿元的化学制药企业。

去年以来，多地出现了比较严重的雾霾天气，环境问题也愈加的受到重视。目前，节能减排是国家发展的一项战略方针，各行各业都在大力推进节能减排，其中制药行业也是节能减排的重点行业之一。国家环保部于2010年2月的首次全国污染源普查公报显示，化学需氧量排放量居前的7个行业中，医药制造业赫然在列。尤其是化学制药行业生产工序多，使用原料种类多、数量大，原材料利用率低，产生的“三废”量大，排放物成分复杂，是国家环保重点治理的12个行业之一。面临严峻的环境保护形势，一大批企业将会被淘汰，一些污染较重的药品的生产将会受限，这势必使得这些产品的出口受限。

近些年，虽然国家卫生部、以及各个部委等有关部门，对化学制药国际化做了十分明确的要求、目标以及实施的细则，国家对化学制药行业的政策保障加强，但是由上到下的政策执行却很不到位，其中最大的阻力在各个省，他们视而不见，视而不听，视而不执行。比如要求某某省按照这个标准给国际化的企业，给已经进入欧美市场的那些药品进行相关规定，而他们却都在等，都在看，都在等研究，这就使得那些利于我国化学制药行业发展的好的政策执行不下来，延误了行业的发展。

1.2国际政治法律环境

在国际方面，我国化学制药行业的出口同样面临着严峻的政治法律环境，使得出口变得愈加的困难。主要表现为他国对我国的的化学药品进口所设置的各种贸易壁垒（Barrier to trade）又称贸易障碍，其中最主要的就是技术性贸易壁垒。

技术性贸易壁垒（technical barriers to trade，简称TBT），又称技术壁垒，是指各国在进行贸易进口管制时实施的技术标准、法律法规、合格评定程序、检验检疫制度等技术性贸易措施给国际贸易造成的障碍，增加出口国出口难度，最终达到限制本国进口的目的。技术性贸易壁垒是影响我国化学药品出口的主要障碍。

1.2.1化学药品注册壁垒

根据美国的联邦管理法规定，药品进入美国须向FDA申请注册并递交有关文件，化学原料药按要求提交一份药物管理档案（DMF）。DMF（Drug Master FiIe）是由生产商提供的某药品生产全过程CMC（Chemistry Manufactng And Control）详细资料的一份文件，便于FDA对该厂产品有个全面了解，内容包括：生产、加工、包装和贮存某一药物时所用的具体厂房设施和监控的资料，而且根据注册文件对生产现场实施GMP（Good Manufacturing Practice）符合性检查。因此若要通过FDA的检查，使我国的产品进入美国市场，必须经过两个大的步骤：即DMF的递交和FDA的现场检查两个阶段。药品申报所有的申请文件必须根据ICH（人用药品注册技术要求国际f，b调会议）的规定采取统一的固定的格式P0CTD（通用技术文件）文件格式。生产厂家每年向FDA递交一份DMF修改材料，一般情况下，每2—3年可能要接受一次复查。以非专利药为例，要进入美国主流市场，需要向美国FDA提交非专利药简明新药申请（ANDA），并通过cGMP认证。

而欧盟的药品注册工作主要由欧洲药品管理局（EMA）负责。药品在欧盟获得上市许可有三种审批程序：集中审批程序、成员国审批程序以及互认可程序。其中集中审批程序是药品在欧盟任何成员国市场上自由流通和销售的最有效、快捷的注册审批程序，但同时也很难通过审批。原料药合法进入欧盟国家必须通过EDMF（European Drug Master File，欧洲药物管理档案）或COS认证（Certificate of Suitability欧洲药典适用性认证）。EDMF是药品制剂的制造商为取得上市许可而必须向注册当局提交的关于在制剂产品中所使用的原料药的基本情况的支持性技术文件，是由单个国家的机构评审的。而COS申请文件是由有关当局组成的专家委员会集中评审的，评审结果将决定是否发给CoS证书。一个原料药一旦取得COS证书，就可以用于欧洲药典委员会的所有成员国内的所有制剂生产厂家的制剂生产。

目前世界上许多国家都加强了药品进口方面的管理，纷纷通过立法手段对药品的注册、销售进行了详细的规定。我国化学药品生产企业在出口前需对出口国的药品注册程序加以熟悉和掌握。

1.2.2质量认证壁垒

目前，影响我国化学药品出口的最主要的障碍之一就是难过国外的认证关。欧美国家医药产品的质量认证主要有GMP（药品生产质量管理规范）认证、GCP（药物临床试验管理规范）认证、GLP（药物非临床试验管理规范）认证、GSP（药品经营质量管理规范）认证。其中影响最广泛的是GMP认证。

GMP作为药品生产的直接监管法规，已在我国推行多年，它的推行使得制药生产面貌得到极大改善，新版《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2011年3月1日起施行，按照新版GMP认证的规定：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

新版GMP的实施将极大地提高我国药品的质量，尽管如此，我国的制药行业整体水平与国外同行相比还有很大差距，最能说明问题的事实是我国药品出口的现状：我国出口的药品绝大多数是低价的原料药，高附加值的制剂出口仅为一些口服剂，而无菌药品的出口量几乎为零。限制我国药品出口的最大障碍就是质量认证。

为防止假药流入正规销售渠道，欧盟不断提高药品的进口门槛。2011年7月欧盟颁布了第2011/62/EU号指令（《防止假药进入合法的供应链》）。该指令要求：从2013年7月起，所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明，并保证符合以下要求：一是出口国GMP法规相当于欧盟标准；二是对生产企业实施定期而严格的GMP检查，且为不提前通知的飞行检查，一旦发现违规，立即采取措施；三是及时向欧方通报违反欧盟GMP的案例。

我国企业要申请欧盟GMP：首先，厂家要参照欧盟的GMP要求进行自身检查；其次，所有的质量管理文件、操作规范（SOP）和各种生产管理表格、标牌、标签和生产记录都应具备中英文对照，能够让国外的审查官员看懂；第三，要对员工进行欧盟GMP的全员培训，了解并适应国外检查的特点。

由此可见，面对国外严格的质量认证管理，我国化学药品要想走出国门，不仅要有过硬的产品质量，还要仔细研究国外的法律法规，在药品质量认证上狠下工夫，毕竟获得国外的认证许可证，是出口的前提条件。

1.2.3包装、标签壁垒

出口药品的包装、标签必须符合进口国家和地区的有关法规才能顺利通关。发达国家一直通过产品包装、标签的立法来设置障碍以阻止外国医药产品的进口。欧美发达国家对医药产品的包装标签都有很详细的法律法规要求。欧盟有关药品包装的规定主要在欧盟2001年第83号指令中，它对药品销售作出了具体规定，其中对标签、药品说明书、包装盒作了详细说明。对接触药品的包装材料没有审查和规定，但在注册申请中需加以说明。保证对药品没有负面影响。美国的相关法规对非处方药、医疗器械及营养食品的标签均有具体规定。美国FDA要求药品标签内容不仅必须包括药品的用途、特殊人群（如老年人、儿童、孕妇等）使用的注意事项、剂量说明、使用方法和时间等，还要标明药品的副作用、禁忌症及其疗效，甚至连非处方药和器械上的警告词句也做出了具体规定，任何不符合规定要求的标签都被认定是“假标签”，是严重违反美国联邦法律的行为。这一点与国内的要求是不同的，为此，我国化学药品出口企业必须在药品包装材料以及标签上额外花费精力，付出成本，这势必又会加大我国化学药品出口的困难。

2经济环境（Economic Factors）

2.1国内经济形势对出口的影响

2013年，我国国内经济下行压力很大，各种自然灾害频发，各种矛盾交织，尽管面对这样复杂严峻的形势，去年我国国民经济仍呈现出整体平稳、稳中有进、稳中向好的态势。数据显示，2013年全年国内生产总值568845亿元，按可比价格计算，比上年增长7.7%。

化学制药行业关系到人们的防病治病，是生产生活必需品的行业，具有明显的弱周期性，基本上不受经济波动的影响。由图2我们可以看出，我国化学制药行业增长率与GDP增长率之间并不具有明显的一致性，但是，化学制药行业作为我国国民经济的一部分，其发展必然受到我国国民经济的影响。有研究表明，医药行业的发展与GDP的增长之间具有长期稳定的关系，随着经济的发展，医药产业将以一个接近直线斜率的比率进行扩张。我国化学制药行业作为医药行业的主要子行业也同时具备上述特点。也就是说，我国国民经济的增长将为我国化学制药行业的发展提供生产要素，同时经济的增长也扩大了医药市场的需求。

因此，我国国民经济的平稳较快发展仍是保证化学制药行业发展的经济基础与前提，我国化学制药行业的发展有赖于经济的增长。2013年我国国民经济的发展可以用一个“稳”字来概括，这为我国化学制药行业的发展创造了非常好的基础。

2.2国际经济形势

国际经济环境（economic environment）是我国化学制药行业在出动中确定目标市场首先要考虑的因素，因为一国的经济水平决定了该国的市场规模和消费水平。因此，深入了解目标出口国的经济发展现状和趋势，对于制定出口策略具有极其重要的作用。

（1）国际经济总况。

我国化学制药行业出口的国际经济环境主要包括国际医药贸易体系、国际金融体系以及目标国的医药市场规模和特性。

2013年，全球经济继续处于缓慢的复苏过程中。2013年12月19日，美联储宣布正式开启退出实施五年之久的量化宽松政策，经济复苏强劲，预示着全球经济有望持续向好；日本复苏势头总体较好，欧元区受债务危机拖累仍在泥淖中，经济复苏则相对疲软。新兴经济体增速集体放缓，“金砖五国”的整体表现差强人意，“金币四国”则势头良好。但作为一个整体，发展中国家的经济增速依然远快于发达国家。

尽管全球经济复苏仍然稍显缓慢，但总体而言，世界经济向着更好的方向在发展。正如国际货币基金组织IMF的长期预测一样，未来5年，世界经济增速将呈阶梯式缓步上升，2014—2018年的经济增速将分别为3.6%、4%、4.06%、4.11%、4.12%。全球经济的增长将有利于投资和消费的增加，这也就为我们的出口保持稳定增长奠定了基础。

（2）国际医药市场总况。

医药消费确实非常刚性，并不随着经济下滑而必然下滑，主要影响因素是政府的投入、药品价格政策和新药上市。因此，在金融危机中各国医药市场表现不一：由于美国的医疗保障不健全，37%的居民依靠商业保险、16%的居民没有医疗保险，受到经济衰退的影响，失业和减薪必定减少个人药品消费；欧洲药品市场在上世纪50年代即推行全民医保，药品市场增长推动力来自经济增长、新药和新技术；药品增速放缓和新药上市数量减少、药品降价有关。2008-2009年药品销量不会下降，一方面是欧洲国家全民医保；另一方面非专利药用量还有提升空间，居民可以转向使用非专利药；日本和韩国的医药卫生支出以政府投入为主，亚洲金融危机极大波及本国经济，从而影响到药品市场。简而言之，全球医药市场增速放缓。

3社会文化环境（Sociocultural Factors）

3.1消费水平及观念

随着全球经济的衰退，资本市场被迫减少在医药领域的投资。为了降低药品开支的增长，土耳其、西班牙、德国和法国等国已经宣布将全面限制药品使用或减少医保项目的计划。还有一些国家也将会采取相似的措施，或用将负担转嫁给患者的方式来保持政府的财政平衡。

美国的医疗费用增幅放缓，家庭医疗开支下降。最新的联邦数据显示，2013年的医疗支出增长更是创下了半世纪来的新低。这主要还是受到不景气的经济的影响，因为当失业率高的时候，人们会失去医疗保险，他们将降低看医生的次数，取消不必要的手术，减少药物的使用。甚至有医疗保险的人也一样，因为他们的收入可能会下降，他们会有职业不安全感，因此尽量避免自付或者共同负担的费用。

另外，《合理医疗费用法案》也叫奥巴马医改计划，强制削减了一些医疗支出。比如，这个法案控制了每年医疗保险对医院的返还率。美国医院联合会的卡洛琳-斯坦伯格说，医院为了弥补损失的收入，不得不降低成本，比如削减行政费用，使用低成本的设备以及更多的使用通用药品。

大幅削减医疗预算将影响市场的增长速度，尽管这样，还有三个强有力的增加医疗支出的因素：经济复苏将缓解人们的焦虑，他们会增加可选择的支出；老龄化社会将增加人们对医疗保健的需要；到2014年，奥巴马医疗改革计划的保险的覆盖范围将增加3000万人甚至更多，那些有保险的人通常会比没有保险的人使用更多的医疗服务。

3.2人口及人口结构

截至2012年12月31日，世界总人口为70.9亿。其中中国人口为13.56亿，占世界人口比率为19.13%，此外，印度以12.66排名第二，约占世界的17.86%，呈现逐年上升的趋势。巴西人口已达到1.99亿，即将成为第五个人口突破2亿的国家。菲律宾人口达到9700万，即将成为第12个人口突破1亿的国家。当前的预计都显示世界人口将在未来数十年持续增长，但由于较难估计出生率下降等因素，无法得出具体数值，仅得出2050年世界人口将大约在75亿至105亿之间。

据统计，60岁以上人口慢病患病率是全部人口的3.2倍，相应地，老年人的用药需求也较大。有研究表明，65岁以上老年人的医疗支出比年青人多得多（一般相当于3∶1），英国1/2的医疗费用于60岁以上老年人，美国1/3的医疗费用于65岁以上的老年人。在概括来算，老年人口的消费占药品总消费的50%以上。人口老龄化的加剧是我国面临的越来越严重的一个社会问题，然而对于化学制药行业来说却是一个发展机遇。此时适合老龄人口疾病特点的治疗药品需求量增大；凡是能够缩短住院日，特别是能够改变住院治疗为门诊治疗的新药都有极好的发展前景。能提高生物利用度和便于服用的控、缓释等药品将进一步发展；老龄化人口的发展和药品开发链的不断充实是全球药品市场增长的强劲推动力，同时也为制药厂商带来了新的希望。

4技术环境（Technological Factors）

国际技术环境是指跨国企业所处的社会环境中的科技要素及与该要素直接相关的各种社会现象的集合。技术的发展对于社会进步、经济增长和生活方式的变革都起着巨大的推动作用。作为最重要的环境因素，直接影响企业的生产和经营。

4.1我国新药研发投入较低

新药研发是医药产业技术进步的核心，是新世纪各国科技经济竞争的战略制高点。新药研发能力是一个国家医药产业发展水平的重要标志。从某种程度上说研发投入的力度决定了新药研发能力的强弱。近年来，我国化学药品制造业的研发投入不断加大，R&D经费内部总支出从2001年的11.8万元增加到2012年的154.1万元，虽总体上呈现持续增长态势，但投入占比依然较低。

从表2可见，无论是从国际范围内的高技术产业R&D投入的比较来看，还是从国内高技术产业之间的比较来看，我国医药制造业R&D投入强度均处于较低水平。

综上可见，我国医药研发投入的现实水平满足不了新药研发高投入的客观要求，导致我国新药研发资金投入在满足新药研发高投入的客观要求方面的客观不能。而研发投入不足，这也就直接导致了我国化学药与国外先进水平差距很大，基本以仿制为主，鲜有自主创新的品种。

4.2新药研发难度越来越大，全球上市新药数量日益减少

新药研究与开发是一项高技术多学科高投入高风险长周期的复杂系统工程。近年来，由于新药研发费用日益攀升，国际上对新药审批监管不断加强，新药研发的难度不断加大，使得新药研发生产力有所下降。近10年来，全球新药研发速度持续减缓，新药投放市场的数量从2000年的50个下降到2012年的39个。2000-2012年FDA批准的NCE（不包括生物药物）共251个，平均每年20.9个，上世纪最后10年（1990-1999共批准311个，平均每年31.1个，新纪元每年新药的产出平均降低，反映了产出率降低的趋势。未来五年内，预计每年上市的新专利药个数仍将保持在30～35个的范围。

4.3世界药品市场专利纷纷到期

药品专利到期已到井喷时刻。根据IMS的数据，到2015年，将有1600亿美元规模的药品专利过期，这为以仿制擅长的中国药企找到了发展契机。我国药企可以抓住这一机遇，创仿结合，通过技术创新，改进优化生产工艺，建立国际市场新优势，加强缓释控释、透皮吸收、粘膜给药、靶向给药等新型制剂技术和新型辅料在药物开发中的应用。中国药企分享专利药到期盛宴，中国已成为全球最大研发和生产外包基地，目前有200多家研发外包企业，其中规模最大的是药明康德。

目前我国化学制药行业所面临的科技体制和政策还不够完善，自主创新和科学研发能力较差。普遍缺乏技术创新能力，产业整体创新水平不高。从长远来看，我国化学制药行业若想保持持续的长久发展，必须要掌握核心技术作为支撑和保障，加强新理论、新方法的学习，以及计算机辅助药物设计、手性药物合成、组合化学与高通量筛选等制药新技术，加快新药研制步伐，增强自主创新能力及核心竞争力。

参考文献

[1]李宝杨，周永亮.对我国医药产品突破技术性贸易壁垒的研究[J].黑龙江对外经贸，2006，（10）：3840.

篇9

截至12月22日，生物医药板块以34.51％的涨幅摘得申万行业分类涨幅的“探花”。同期沪深300指数涨幅仅为1.61％。

生物制品最受益

10月18日，国务院公布了关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定，并指出在生物产业方面，“大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展”。

爱建证券分析师林兴秋在接受采访时表示，生物被列入战略性新兴产业，直接受益的是生物制品这个行业。

根据申银万围行业分类，生物医药板块分为化学制药、生物制品、医疗器械、医药商业、中药、医疗服务这六个子行业。

在生物医药板块中，截至12月22日生物制品今年涨幅最低，仅为17.58％，远远落后于医疗器械(93.09％)、医疗服务(80.63％)。2010年生物制品行业涨幅最小，今年业绩增速最快，估值也较为合理。

疫苗是生物制品中的一个重要类别。据了解，全球疫苗市场2008年是192亿美元，2009年是221亿美元，2012年预计会增长到340亿美元，疫苗市场的增速远高于整个医药行业，并且我国是最大的生产国和消费国，总体来说，我国疫苗存在巨大的增长空间。上市公司可以关注华兰生物和天坛生物。

诊断试剂、基因检测方面的上市公司前景也、止人“心驰神往”。“新医改提倡‘治未病’，注重前期的预防，而不是后期的治疗，给生物制品企业(诊断试剂、基因检测、疫苗)提供了很大的发展空间。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼说。

化学药提高附加值

在化学制药方面，林兴秋关注恒瑞医药和海正药业。海正药业已到海外寻求美国食品和药物管理局(FDA)认证，并在往毛利率更高的制剂出口方面发展。

化学制药相对于生物制品而言技术含量并不高。维生素就属于化学制药，我国是维生素产量最大的国家，VC和VE产量占到全球70％以上，但技术含量比较低，大部分都出口。东北制药、浙江医药华北制药都是生产化学药的大企业。

中科院院士张礼和在接受媒体采访时称，我国很多原料药的出口，实际上是按化工原料出口的，但印度在很早前就把原料药生产基地按美国FDA的要求来论证其工艺过程，所以可按药物出口，比我国附加值高很多。

现代中药方面，郭凡礼建议可关注云南白药、同仁堂、康美药业、东阿阿胶等。

中银国际报告称，看好鱼跃医疗在中低端医疗器械市场的快速扩张，并看好九安医疗、阳普医疗、乐普医疗在中档医疗设备材料方面的出口和进口替代进程。

林兴秋认为，2011年还可关注药品入选国家基本药物但有单独定价权的卜市公司，比如云南向药、马应龙。

研发能力是关键

研发能力是上市公司未来能否发力的利刃。“企业要具备新药方面的研发能力，总体要有一定的新药储备，若完全没有，未来发展空间受限。”林兴秋说。

生物医药企业新药研发流程一般是，先在实验室阶段研制出药物，然后进入临床前的毒性疗效试验(在小白鼠或者其他动物身上)，再把相关数据上报到国家药监局，拿到临床批件之后再在健康人或者病人身上进行临床试验，疗效确定后在监管部门的许可下药物才能生产并上市流通。临床试验要做三期。

“产业链很长，从一开始研发到上市一般需要10年甚至更久，仿制药时间会短一些。”郫凡礼称，国内的大企业投入资金还是比较少的，国外的生物医药公司，把年销售额的15％～20％拿出来做研发基金，国内能拿出1％资金的公司都很少。

篇10

好企业逐上台阶

1990～2003年，14年间中国医药工业总产值复合增长率19%，保持了两倍于GDP的增速，医药行业对宏观经济的贡献率不断提升。

2000年起，国家相继出台了多项医药政策，包括制药企业GMP认证、医药流通企业GSP认证、多次调低药品零售价格、医院用药集中招标采购、处方药和非处方药分类管理、试点医药分家等，医药行业生产、流通矛盾日益激化。

2004年，国家再次大幅调低24类400多种抗生素价格，7月1日起零售药店抗生素需凭医生处方购买，医药商业竞争进一步加剧引发制药企业资金回笼困难，行业增速降至近年低点。

截至2004年7月1日，中国累计有3101家药品生产企业通过GMP认证，有1970家药品生产企业和884家药品生产车间因未通过GMP认证而停止生产，通过GMP认证的企业占全部药品生产企业的60%，销售额占国内药品市场近90%的份额，GMP认证使得通过认证企业的产能有3～4倍扩张，医药行业产能过剩进一步恶化。

对于中小企业来说，认证加大了公司折旧和财务利息，在应付认证的同时，无力市场推广，产品销售更加举步维艰；对于优势企业来说，生产和销售逐上台阶，应该说未来医药行业将表现为强者愈强的竞争态势，行业未来增速将明显快于2004年。

各子行业价值解析

尽管存在知识产权、药品降价、医药分业、医疗体制改革进程缓慢等问题，医药行业有诸多问题尚在探索之中，但人们保健意识提高、人口老龄化、农村城镇化、药品零售市场快速增长，将共同驱动中国药品市场长期稳定增长。预计到2010年，中国药品市场规模达300亿美元，年增长率为12%～15%左右。

未来医药行业并购将日趋频繁，随着强者愈强的效应体现，市场集中度将大大提高，但市场格局仍以国内医药企业为主。医药行业各子行业发展并不均衡，由于缺乏创新药物，原料药行业和中药行业仍将是中国医药行业中较具比较优势的行业。

海正、华海为代表的避专利原料药生产企业竞争优势明显

化学原料药约占中国医药工业总产值的三分之一，产业转移使得中国正在向生产医药中间体及原料药的“世界性工厂”迅速发展。生产国际性转移、进口替代和合同/协作生产三大有利因素，成为中国化学原料药行业的主要增长动力。

预计未来越来越多的生产企业和商业企业将面对来自欧美企业迅速增长的加工贸易和委托生产。随着技术力量不断增强，产品质量不断提高，中国的原料药生产在国际舞台上核心竞争力还将上升，但因为产能过剩引发的价格竞争在相当长的一段时间内仍将延续，大宗原料药生产企业盈利能力短期无法改善，而以海正、华海为代表的避专利药生产企业，生产工艺技术成熟，在国际市场具较好的客户、市场基础，新品跟进快，具持续增长潜力。

中药行业是具可持续发展的价值型行业

随着中药在保健、治疗慢性病和疑难病方面的优势日益凸显，预计未来中药行业增长主要来自保健消费的扩大和疑难病症的稳定需求，收入和利润增长稳中有升，2004～2008年销售收入复合增长率17%，利润复合增长率18%，是医药行业中具可持续发展的价值型行业。产品的毛利率维持在高位，营销能力和品牌经营能力是企业持续发展的重要因素，优势中药企业具较多类似专利药的中药保护品种，药品享有单独定价权，对政策环境敏感度相对较低，投资价值在医药行业中已经显现。

化学制剂药国内企业未来趋势，是靠成本优势逐步成为海外药企通用名药OEM基地

由于中国化学制剂药以仿制药为主，未来三年化学制剂药行业仍将是国有企业、私营企业占据行业中低端市场，外资合资企业占据高端市场。值得一提的是，部分化学制剂药生产企业正在积极进行美国药品生产GMP认证，中国化学制剂药生产企业将以成本优势逐步加入海外药企通用名药OEM行列。

生物制药疫苗产业前景看好

中国生物制药的技术水平短期内不会有大的飞跃，但SARS已然点燃生物制药的星星之火，疫苗在人类生活中的作用变得越来越重要。由于国内疫苗产业技术工艺水平的局限，国内企业短期内暂难分享消费增长所带来的利润，但随着世界卫生组织在国内疫苗采购计划的推进，国内企业可能以成本优势在乙肝疫苗、卡介苗等部分疫苗供应上占有先机。

医药商业仍处于利润下降通道中

2004年12月，中国对外资全面放开药品分销领域，开放领域按先零售后批发的顺序。2005年12月，外资可设立独资公司，因此，近年医药商业行业并购频频，以不断扩大规模和网络，同时医药商业毛利率仍在下降，整合尚需时日，还不具备好的投资机会。