医药包装行业研究模板(10篇)

导言：作为写作爱好者，不可错过为您精心挑选的10篇医药包装行业研究，它们将为您的写作提供全新的视角，我们衷心期待您的阅读，并希望这些内容能为您提供灵感和参考。

篇1

引言

随着我国科技的发展，医药包装设备的发展很迅速，尤其是最近几年的进步尤为明显。随着我国对于医疗方面的重视程度越来越高，对于医药包装设备工艺有着更高的要求。其发展过程经历了进口设备模仿技术的初级阶段和通过不断改进拥有一定的自主产权的发展阶段，最终实现完全自主，具有很强的技术独立性和自主性的目标。当前我国的医药包装设备发展与国外先进水平相比还有着一定的差距，比如机械设备工作效率不高、设备的运行稳定性不够高以及设备的可操作性不够强等等。为了保证我国医药包装设备能够有一个光明的发展前景，需要弥补原有的不足，不断的优化现有的产业结构和技术。

1当前我国医药包装设备的发展现状

当前我国的医药包装设备产业得到了很大程度的发展，在引进国外先进技术的基础上，不断地增加了自主技术所占的比重，对自主知识产权的意识更加重视，不再单独依赖于国外技术。医疗包装设备所涵盖的范围已经相当广泛，基本覆盖了所有的技术和分类，已经基本实现了智能化和自动化的设计和操作。但是在某些领域与国际先进水平还存在着一定的差距，这也造成了我国在该产业的总体水平较低。主要缺陷在于设备的研发力度不够，设备的稳定性较差等等。我国对于设备研究创新所投入的资金和精力都比较少，造成了设备技术过于老化，更新换代过慢，久而久之会造成设备缺陷，设备运行的稳定性降低，生产效率也会随之下降，反过来又会阻碍医药包装设备产业的进步。

2我国医药包装设备发展面临的机遇

尽管我国的医药包装设备的发展还存在一定的问题，但是有着光明的发展前景，有着许多有利于发展的机遇，主要包括以下几个方面：

2.1医药包装的种类更多，工艺更复杂，水平也更高

随着我国医疗事业的不断发展，药品的种类更加多样化，药品包装的种类也相应地增多，与之相适应的是医药包装设备和包装材料的多元化，造成了药品包装产业的逐渐发达起来。最近几年我国的医药包装更新换代的速度明显加快，正在不断地成熟，输液包装正在向着复合软包装袋和塑料瓶包装的方向转型，正在逐步取代原有的玻璃瓶包装的落后方式。通过对生产工艺和设备不断地优化和改进，并注重引进最新设备，使得药品包装的生产规模技术和生产质量都有了很大的提高，在医药工业生产值中所占的比例不断的增大。通过不断地努力，有些设备工艺已经达到了世界先进水平。由于包装收到了越来越高的重视，有些企业建立了相应的质量监管体系，进一步保障生产质量。

2.2医药包装设备自动化的程度不断增强

医药包装设备的自动化是医药产业发展的需要，也是必然趋势。目前我国的设备自动化只能说是相对的，并不是真正意义上的自动化。要实现真正意义的自动化需要我们不断地深入研究，不断地克服困难。随着我国对药品生产质量管理规范的不断贯彻，并对认证工作进行了深化，在严格的约束条件下，我国医药包装的工艺和质量上都有了明显的进步。要实现生产的自动化，需要注意将生产工艺与电子技术有效结合，充分应用到实际生产中。

2.3医药包装的产量正在呈现高速增长的迹象

医药包装是包装工业的重要组成部分之一，也是保证药品药效的关键因素，当前在广大发展中国家，医疗条件正在不断地改善，包装设备产业也不断地发达起来，市场规模正在飞速增长。塑料瓶是使用最广泛的容器，占据着市场最大的份额，但是泡罩包装的市场潜力也不能忽视，有着外形美观、使用方便、阻隔性能强等优点。在满足使用要求的前提下，包装设计正在变得更加人性化，尽量给人以舒适的感觉。

3我国医药包装设备发展方向

当前我国医药包装设备主要在朝着以下几个方向发展：

3.1绿色环保设计

当前我国正处在经济高速发展的时期，所付出的巨大代价是过度消耗资源能源。我们需要改变经济增长方式，建立一个环保的社会，所以我国将可持续发展战略定为我国发展的基本战略。将医疗包装设备环保化设计，是从人类长远的利益为出发点的。西方国家在经济发展的早期过度破坏环境已经给国民带来了巨大的灾难，我们应该吸取教训，不能重蹈覆辙。绿色包装不仅仅是环保包装，还应该包括减少过度包装的内容，通过改善结构、生产工艺、包装材料等来实现绿色环保设计，减少一切可以避免的污染。

3.2人性化设计

只有设计者充分考虑人的生理和心理因素，以人为中心，并依此不断改进设计方案，才能实现设备的人性化设计，主要针对对象是设备的操作者。将人机工程学利用到设计中是一种应用广泛的方法，其最终目的是实现人和设备的协调统一。在设计过程中，应该充分考虑设备操作者的因素，不能忽略每一个细节，在保证生产的前提下尽量减少人的工作强度，同时要尽量减少重复的生产程序，避免不必要的浪费。需要改进的是增强包装设备的兼容性，设定几种实用性较强的包装标准，减少设备模具更换的复杂性，不仅可以增强设备的实用性和灵活性，还可以减少许多不必要的资源浪费。

3.3自动化设计

包装设备的自动化是当今社会发展的需要，也是发展的必然趋势，实现全面的自动化需要做的还很多，会有一系列的问题需要解决。药品的检测是一个复杂繁琐的过程，会遇到一系列的问题，而且对于检测数据的处理过程同样复杂，可以将电子技术与包装技术相结合，实现设备的自动化。”模块化设计”的理念在设备设计中发挥着越来越重要的作用，其思想是将整体设备的运行动作进行合理的分解，并进行相互独立的控制，进而实现整体操控。其目的是使设备的运行和调控过程更加灵活。自动化是一个很广泛的定义，中心思想是从局部到整体的自动化的实现。

3.4包装外形设计

当前对于包装外形的设计上的重视程度还不够高，现有设备大多都是为了满足原有的包装样式要求而设计的，包装样式所面临的改革局面也比较严峻。随着人类对于生活质量的要求不断提高，医药包装外形的新颖设计也有着更加广阔的市场，通过改善现有包装形式，可以使药品包装向着更加方便、安全、节能的方向发展。

4结束语

我国的医药包装设备产业通过迅速的发展已经变得比较成熟，取得了较大的成果，但是还需要不断地完善，当前正在进入转型调整时期，对于包装设备产业既是一个机遇又是一个挑战。我们应该不断地完善自身结构，迎接挑战，以保证产业更好地发展

参考文献：

篇2

1.1药包材的安全性评价与药品的相容性研究不够深入；

1.2药包材的质量标准化体系欠缺，评价程序和方法存在区域性差异；

1.3专业的生产和质量管理人员缺乏，特别是质量控制人员缺乏；

1.4生产企业缺少检测设施和仪器设备，检测能力较弱。上述问题使得医药包装企业在国际市场竞争中处于劣势，在发展过程中受阻。

2新版GMP对药包材质量管理的要求

“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文意思是“药品生产质量管理规范”或是“良好作业规范”[3]，是在生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良产品的一整套科学管理办法。随着药品包装市场竞争国际化的加剧，为了从整体上提高药包材行业的技术水平，保证药品质量和广大人民群众的用药安全，缩小与发达国家药包材行业的差距，2011年3月1日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》即新版GMP规定正式实施。新版GMP对药包材的生产和管理提出了更高要求，主要如下：第十二条应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测。第一百零二条药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。第一百二十条与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。第一百二十一条包装材料应当由专人按照操作规程发放，并采取措施避免混淆和差错，确保用于药品生产的包装材料正确无误。通过分析上述条款可以发现新版GMP引入了当代国际上前沿的质量管理理念，明确规定了质量风险管理、供应商审计、质量回顾分析、持续稳定性考察等新的技术要求。

3药包材质量控制的有效途径

为应对新版GMP条款对药包材生产企业的影响，我国医药包装企业必须加强自身质量管理建设，实现从药包材原料采购、药包材生产到入库整个流程的质量管理和控制。在此过程中，重点是研究包装材料与药品的相容性，了解包装材料的阻隔性检测方法。

3.1药包材与药物相容性试验药包材与药物的相容性试验是指分析药品包装材料及容器与药物间是否发生迁移或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的一种试验。目的是在药包材使用之前检验其是否适用于预期用途，评定在不同流通环境条件下，材料及容器对药物的保护效果和其物理、化学、生物惰性[4]。试验的基本内容包括以下3个部分[5]。

3.1.1影响因素试验。该试验是在比加速试验更激烈的条件下进行，以探讨药物固有的稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，或发生物质迁移的途径与迁移物质，为包装材料的选择提供科学的依据。具体方法是选用1个批次的某种药物，3个批次的药包材，分别进行高温试验，高湿度试验，强光照射试验。

3.1.2加速试验。该试验是在温度（40±2）℃、相对湿度75%±5%的恒温恒湿箱内，放置6个月，分别在第1个月、第2个月、第3个月、第6个月末取样一次，按照试验所设计的药包材相应的测试项目进行检测。

3.1.3长期试验。该试验是在药包材包装药物后，在模拟药物的实际贮存条件下或在（25±2）℃、相对湿度60%±10%的条件下进行，以考察药包材对药物的保护功能。在相容性试验中，不同的药包材有相应的重点考察项目，下面通过实例说明。3.1.3.1采用铝塑泡罩包装的头孢氨苄胶囊的相容性试验项目：①迁移试验，包括酸度检查、重金属的迁移、氯乙烯单体的迁移、DEHP（邻苯二甲酸二异辛酯）的迁移、聚酯类粘合剂的迁移。②生物相容性试验，包括急性毒性试验、皮内刺激试验。③稳定性试验，将样品放置于加速试验规定的条件下，然后取样进行内装物性状、溶出度、水分等的检测。④模拟恶劣贮存环境和运输环境试验。

3.1.3.2采用玻璃瓶包装的葡萄糖注射剂的相容性试验项目：①瓶塞与容器的配合性。②玻璃容器的耐老化试验。③玻璃容器的脱片试验。④不溶性微粒检查。⑤迁移试验，包括酸度检查、重金属的迁移、硫化物的迁移、铵盐的迁移、5-羟甲基糠醛的检测、锌盐的迁移。⑥生物相容性试验，包括急性毒性试验、皮内刺激试验、细菌内毒素试验。⑦稳定性试验，将样品放置于加速试验规定的条件下，然后取样进行外观色泽、pH值、澄明度、5-羟甲基糠醛的检测。⑧模拟恶劣贮存环境和运输环境试验。

篇3

我国的医药行业经过多年的建设与发展，已迈入世界医药大国的行列。药用空心胶囊是制药企业三大制剂（片剂、针剂、胶囊剂）之一。胶囊制剂是特殊包装载体，可充填粉剂、中性或油性液体、微丸、膏状内容物等，在制备复方或缓控释制剂上具有独特优势，因此胶囊剂成为药品制剂首选。目前国内拥有几百条全自动、半自动药用空心胶囊生产线，年产空心硬胶囊在1200亿粒左右，然而不符合卫生指标、手工或半机制的约占55%左右。为提高药用空心胶囊生产行业的整体质量水平，保障人们的身心健康，中国医药包装协会在《医药包装发展方针》中规定，严格禁止手工胶囊的生产，加强对胶囊生产质量和卫生指标的监督检查。大力提高装备水平和制造水平，推进机电一体化，为医药包装行业提供先进和成套技术装备。国家食品药品监督管理局规定药用胶囊包装生产企业在“十二五”前加快进行GMP达标改造，淘汰不符合GMP标准的药用胶囊生产企业，同时淘汰手工生产胶囊。这为药用胶囊生产设备带来了广阔的市场。

2.技术方案确定

10万粒/小时全自动药用胶囊生产线采用微电脑控制技术，应用自行开发NJ系列胶囊机自动控制系统软件对药用胶囊公司全自动药用胶囊生产线进行改造升级，实现各种参数自动反馈、自动累计分析功能,在大量数据的基础上形成工艺调整程序，对涂油、蘸胶、烘干、脱模、切模、切断、套合、成品输出、料头机外回收等过程进行适当的工艺补偿，对生产过程进行实时监控，实时修正，最终实现胶囊生产管理控制的智能化，提高技术装备水平，提高胶囊的生产质量和生产效率。重点解决胶囊生产在线精度控制及提高胶囊生产效率等技术问题。

实施技术方案示意图及部分说明

该方案采用胶囊生产线各控制单元、触摸屏（HMI）与可编程控制器（PLC）联接进行通讯，反映涂油机、蘸胶机、平台机等单机运行状态及各参数指标，实施PLC监控。再与上位微机采用TCP/IP以太网进行数据通讯，实施上位微机监控与远程管理与维护，从而构成完整的信息网络系统，实现胶囊生产的智能化、数字化。

其内部通讯简图如下：

说明: 系统中可编程控制器是单机的控制中心，通过程序可完成胶囊生产线的自适应调节，以控制生产情况;触摸屏完成现场的实时监控管理;服务器与PLC以TCP/IP协议构成以太网，服务器既作为远程管理控制的服务器，又作为可编程控制器的后台机，以完成对生产线的远端生产信息管理与控制。

3.产品整体设计研究

10万粒/小时全自动药用胶囊生产线是利用自行开发的NJ系列胶囊机自动控制系统软件对原有的全自动药用胶囊生产线进行改造升级，实现数字化网络通讯的计算机管理。充分利用伺服的运动控制系统，改造原来传统控制。原来的全自动药用胶囊生产线的传统控制是基于模型的控制，带来的就是死板。而被控对象的复杂性、不确定性是难以用精确的数学模型加以描述的。现在通过运用伺服的运动系统技术，使4万粒/小时全自动药用胶囊生产线提高产量达到10万粒/小时。把人工智能的方法引入控制系统，将控制理论的分析和理论的洞察力与人工智能灵活的框架结合起来，使该产品能够得到控制上新的突破。让伺服运动控制系统能够模拟人的思维方式，利用人的经验知识，对原4万粒/小时全自动药用胶囊生产线设备的复杂系统实现有效的控制。实现有效的控制。从而达到硬件与软件的有效结合。

4.技术特点、关键技术和关键工艺

4.1技术特点

10万粒/小时智能药用胶囊生产线采用微电脑控制技术,利用自行研制开发NJ系列胶囊机控制系统软件，解决了胶囊生产的关键控制技术，达到工艺参数自动生成、前馈控制、智能分析等，实现生产过程的自动远程管理。

4.2关键技术

采用双机头、双排胶囊模具，实现胶囊产量的双倍增长；关键单元运用全伺服系统，使胶囊控制精度提高，实现00号、0-5号、A型、B型胶囊及异型胶囊（精度高、生产难度大）的生产。

4.3关键工艺

结合药用明胶硬胶囊加工生产工艺，研究开发胶囊机自动控制嵌入式软件，提高在线控制水平，实现胶囊生产过程的智能化、数字化。

5.对经济、社会发展和科技进步的意义

5.1 10万粒/小时全自动药用胶囊生产线的技术方案合理可行，满足了国内外市场需求，提高了我国药用空心胶囊行业的整体水平，保障了人们的身心健康，国内外市场反映良好。

篇4

1 中药养生食品的概述

我国是世界上最大的天然药物生产与使用国，自古就有通过药材养生的传统。我们根据中医理论，运用食补和药养等方式，达到养生保健的目的。中药养生食品是根据中医传统药理，在天然食品中添加中药加工而成。这样就使食品具备了某些调理功能，更有益于健康。运用中药养生食品进行保健最重要的原则就是因人而异、因地制宜，只有这样才能起到美容养颜、益智补脑、延缓衰老、增强抵抗力等保健效果。简单来说，就是根据不同的年龄、性别、体质，选用适当的中药养生食品进行调理，达到养生保健的目的。目前，我国许多商家已经发现中药保健食品的商机，以天然药材为基础，借助科技创新，将中医古方系统化、潮流化，研究开发了许多中国特色的中医养生食品，在中国逐渐形成独特的、有竞争力的中药养生食品行业。

2 中药养生食品的包装设计现状

随着我们现代生活、工作节奏的加快，精神压力变大，越来越多的人开始关注身体健康，提高生活质量，这使得保健食品的市场逐渐扩大。今天，人们的生活水平有了显著的提高，而空气、水源的污染使亚健康状态的人群数目庞大，因此出现了“花钱买健康”的消费理念。拥有健康成为人类永恒的追求，而保健食品是促进健康的有效物质，并具有便捷、无毒的优势，因此易被人们接受。[1]因此可见，中药养生食品将成为新时代人们日常生活的重要组成部分。

在包装设计中巧妙地运用传统文化艺术作为中药养生食品包装的设计元素，在结构、材料、色彩的选择上融入现代设计的表现形式，使中药食品包装有较强的时代感和民族特色。品牌个性特征彰显，对中药养生食品的推广、销售都起到了积极的推动作用。此外，中药养生食品的包装设计应在遵循现代食品包装的原则的前提下，从病理的角度出发，奔着为患者着想的原则设计出一套适合中药养生食品独特的包装法则。

3 中药养生食品包装中的材质应用

包装有外形、构图、材料三大构成要素。其中，材料的纹理和质感最能影响商品包装的视觉效果，利用不同材料的肌理变化可以达到商品包装的最佳效果。材料要素直接关系到包装的整体功能、经济成本、生产加工方式及包装废弃物的回收处理等多方面的问题。因此，材料要素是包装设计的重要环节。

3.1 纸质材料

牛皮纸韧耐水，是一种常用的高级包装纸，呈棕黄色，因仿牛皮而得名。牛皮纸应用范围非常广泛，常用于制作纸袋、信封等办公用品，另外还可用作唱片套、绘画纸等。牛皮纸具有很高的拉力，不容易破损，因此，将它应用于中药养生食品的包装中，不仅可以解决运输、储存等很大的问题，而且适应了当今社会追求环保的理念。

还有一种常见的包装用纸就是以棉浆、木浆等天然纤维为原料制成的玻璃纸。它的特点是透明度和光泽度高，耐热、耐折，有良好的印刷适性，印刷效果精致。玻璃纸有一大优势，它属于再生纤维素，这对商品的保鲜十分有利，可将包装与食品一起进行高温消毒。另外，由于制作玻璃纸的原料都天然无害，所以它非常容易被分解，可以很好地减轻环境污染给地球带来的伤害。将玻璃纸应用在中药养生食品的包装中，既能使消费者很好地观察到所要购买的商品的具体形态，又能很好地延长中药养生食品的保质期。

瓦楞纸的重量小，价格低廉、用途广泛、制作快捷，且能回收重复利用的特点，使瓦楞纸的应用迅速普及起来。瓦楞纸一般分为单面、双面两类纸板，是由挂面纸和瓦楞棍通过加工而形成的波形的板状。使用瓦楞纸能很好地保护商品，外形又美观大方，得到了全面的推广和应用，在与其他包装材料的竞争中获得了极大的优势。成为制作包装容器的主要材料之一，并且经久不衰并呈现迅猛的发展势头。

3.2 塑料材质

塑料是可塑性高分子材料的简称，它与合成橡胶、合成纤维一样都属于高分子材料。塑料的主要特点是密度小，但强度高，可以制作成软包装袋，编织袋、捆扎带，中空容器（瓶、罐、桶等）。大多数塑料有良好的耐酸、碱和耐化学性，可以长期放置，不容易发生氧化。因此，塑料是药丸保健食品常用的包装材料。

3.3 金属材质

金属是一种具延展性、容易导电、导热，光泽性较好的物质。首先，金属的机械性能优良、强度高，将它用作包装材料可以很好地保护内装物品；其次，金属材质的包装易于印刷装饰和加工，能连续化、自动化生产；再次，金属的来源丰富，能耗和成本也较低。

3.4 其他材质

除了上面介绍的几种常见材料，玻璃、棉麻混纺布料、木质包装，都在养生食品包装中被很好地应用。玻璃有极强的耐腐蚀能力和耐酸蚀能力，如保健饮品、果蔬汁饮料等具有酸性的液体，选择玻璃包装再合适不过了。玻璃包装还可以很好的阻止氧气等气体对食品的侵袭，同时防止食品的变质和挥发；此外，回收容易，重复利用率高，大大降低了包装的成本，是玻璃材质包装的又一大优势。棉麻材质是科技发展带来的惊喜。它既有棉柔软的特性，又增加了麻粗犷的风格，而且不易起球，变形，是一种非常实用的包装材料。木质包装可以使货物得到充分的保护，既节省劳动力和劳动强度，又能防止坚硬货物刮伤运输工具，同时还具有通风、防潮作用。还有一些木质包装精致典雅，使药材食品更加上档次，成为消费者馈赠亲友的佳品。

4 结论

中药养生食品的发展仿佛为我们打开了一个窗口，世界各地的消费者均可以从中感受到我国悠久的历史和深层次的文化内容。中华民族五千年的文明历史创造了厚重独特的中医中药文化，并在长期的发展过程中形成了鲜明的文化传统和艺术特色，而这些正是我国保健类商品在全球激烈的市场竞争中值得凭借的有力武器。随着社会的不断进步，中药养生食品也在升级换代，促进了与之配套的包装材料的发展。将中药养生食品包装从单一、乏味中解救出来，成了促进中药养生食品推广的当务之急。笔者相信，设计师们在遵循当代设计原则的同时，通过对包装材质的研究探讨，结合中药食品本身的特点，一定会找到将中药食品和包装完美组合的新颖的设计，从而促进中药养生食品得到更多人的喜爱。

参考文献：

[1] 袁恩培，熊颖.论保健食品包装设计的定位策略[J].包装世界，2008（01）.

[2] 周敏.国内外医药包装相关政策和我国未来医药包装发展[J].印刷世界，2005.

[3] 孙智慧.药品包装学[M].北京：中国轻工业出版社，2006.

[4] 郭宏，钟素艳.我国医药包装业的现状及发展对策[J].医药工程设计，2007.

[5] 袁恩培，熊颖.论保健食品包装设计的定位策略[J].包装世界，2008（01）.

篇5

一、功能性软包装

日本的包装业一向以注重细节、尊重客户、关注环境等特点享有很高的声誉。而日本社会对便利性的要求很高，包装产品的形式必须主动适应销售需要，因此日本包装产品的功能设计高度发达。在包装公司持有食品包装专利数量的全球排名中，日本公司占据了前27名中的17个名额。而占据前两名的大日本印刷公司和凸版印刷公司，共持有超过400项的食品包装专利。在软包装领域，日本公司的创新很多，特别是对预制包袋技术极度热衷。成熟的软包袋包装步入日本的超市和便利店，人们对快速消费产品上软塑料包袋的大量使用印象深刻。而更让人印象深刻的是日本包装生产商对软包袋技术的研发和应用深度。易抓握、易站立、易开合、易清空、易降解、易存储、易分散、高阻隔、低定量、高环保、高光或亚光表面处理、压凹凸、激光全息等多种不同外形、便利性高、功能性强和装饰漂亮的软包袋随处可见。同时，设备供应商也努力改进自己的机器，为包袋的高效率、低成本、高灌装速度生产提供方便。东京包装展会的包装创新经理AndrewStreeter认为，日本包装从业者在软包袋生产方面做得比世界其他地方的生产者都好，因此软包装在日本已经成为一种独特的包装形式，而不再是一开始为了重复灌装速食饮料或食品而开发的一种容器。以下是东京包装展上展示的特色软包袋。东罐容器有限公司在东京包装展上展示了一种薄型铝箔样品，具有容易抓握的特点，并使用双面凹凸加工使其呈现三维效果且站立性良好。这种可重复开封口的包袋侧面还有凹槽，便于手指抓握，使内容物挤出变得更容易。凸版印刷公司顺应包装材料减量化的趋势，制作了一种无吸管吸嘴式包袋。这种直立复合薄膜包袋的顶部不是热封的，而是折叠式的，当包袋打开时折叠吸嘴自动调整形状，使吸口增大以方便使用。凸版印刷由此获得2012年日本包装研究院全场大奖。凸版印刷公司的另一项突破是他们首家在日本开发的厚度不到40μm的生物级PE复合薄膜。这种薄膜采用的复合技术与传统PE薄膜使用黏合剂干式复合方法不同，其采用挤出复合工艺制成一层薄薄的乙烯涂层，熔化于底基薄膜上。凸版印刷声称该技术制成的PE薄膜生物量比至少在10%，且与传统软塑料薄膜材料的热封和复合强度相近。另一特色包装是内嵌吸嘴装置的站立式豆浆包袋，能够阻止空气进入包袋内，防止豆浆氧化和变质，并且能保持豆浆的口味新鲜，延长食品的货架寿命。适用于所有年龄和各类人群的通用包装日本是全世界老龄化最严重的国家，1.3亿人口中有近3000万人的年龄超过65岁。日本社会一贯尊重老年人的传统，使得适用于年轻人、老年人、正常人、残疾人等所有人群的通用包装更受欢迎。很多包袋带有易打开的封口，有盲文标志指示开口线的位置，倾倒内容物很容易。大日本印刷公司开发了众多的通用包装。其中一种是用单向拉伸尼龙薄膜制成的包袋，上有拉链式封口，打开后能够保持站立形状。还有一种是金属箔薄膜制成的包袋，也带有拉链式封口，且外面有一个纸张印刷的封套，打有针孔，方便撕下，仅用一点热熔胶将其黏结在金属箔包袋外，易于废弃包装拆分归类。这种包袋的特点是拉链式封口只需从包装一侧轻轻一推即可打开，手指可推之处也清晰标出。龟甲万食品公司推出了一种新型六棱软瓶真空脱泡包袋，袋内有一个气密式单向阀，内装食品货架寿命可达18个月，开封后可保存9个月。真空脱泡可通过多层结构材料的内层分层处理完成。该包袋也荣获2012年日本包装研究院大奖。京都印刷公司为冰冻休闲食品饮料等开发了一种包袋，无需拆封可在微波炉内安全加热。相比传统便利微波加热食品包袋而言，这种包装带有蒸汽出口，封口更牢固，使加热变得安全。利用微波加热过程中产生的蒸汽加热食物，然后自动通过包袋内的气孔机构缓缓释放，蒸汽压升高也不会使食物溢出。这种包袋实际上也是一种一次性食品容器。TokanKogyo公司为避免消费者拿热饮时烫手，独具匠心地开发了“热饮魔术杯”，获得2011年日本包装研究院大奖。这种热饮杯有一个热隔离层，由特种热收缩薄膜制成，85℃以上的热饮倒入杯子时，液体的热量与薄膜接触反应发生热收缩，引起外层凸出，与装有热饮的内层隔离开来，起到隔热效果。这种杯子还带有防滑橡皮条，使抓握更容易。另外，大日本印刷公司、味滋康食品公司和小林公司合作为日本传统食品纳豆量身定制了一种包装也获得日本包装研究院大奖。容器的盖子可以轻轻一掰为二作为食用工具。

二、防伪医药包装

医药行业长期面临着制假售假者的挑战。为保护病人和自身的权益，医药生产者必须创新医药包装来识别、追踪和安检药品。医药包装最新的进展是二维码、RFID以及复杂追踪软件的应用。包装赋码：长期以来的防伪措施赋码作为早期的防伪措施已应用数十年。1974年，赋码第一次出现在口香糖包装上，随后，生产商和销售商从此便开始广泛使用赋码包装。21世纪，赋码仍然起到防伪的作用，并加以改进增强防伪效果。条码是一串数字码，解码后可以识别产品的生产商、生产日期、产地、型号、批次以及其他被输入的信息。起初的条码是一维的，受一次可扫描和可印刷数字码多少的限制（一般是10～20个），只能显示有限的信息，而且必须参考数据库说明信息才能正确地解码。现代赋码：进入二维时代二维码的发展呈现指数级的增长。如今，二维码能够容纳数千个字符，扫描技术的进步使得二维码具备多种用途。二维码系统的信息如今已经能够在包括专用扫码设备在内的其他终端设备上扫描读取，比如智能手机或网络设备，产品包装的识别能够瞬时完成。因此，二维码技术成为一项十分有价值的产品防伪手段。无论药品的包装是丸装、瓶装、盒装或复合包装，这些二维码所代表的产品信息能够在物流链的任一环节准确获取。GS1是医药保健行业的标准制定者，机构位于比利时布鲁塞尔。最近他们批准了一系列药品包装数据标准，包括GS1DataMatrix这样用于单独药品包装单元如一次用量的针剂包装的微型二维码。比起美国FDA最早批准一维条码用于药品包装的缓慢进程，GS1批准微型二维码的使用可谓非常高效。二维码的使用受到医药行业的广泛欢迎。来自美国药品研究协会的KendraMartello认为，随着大量生产商转向使用二维码，2016年后，很可能只有二维码才能在药品包装上使用。二维码之外：使用RFID防伪RFID是使用无线电磁场将数据从产品传递给用户的一种条码，每个产品的RFID码是唯一的。与二维码相比，RFID的优势在于，产品和用户可以在更大空间范围内使用它，而不必排队等着读码。而且，RFID码可以嵌入产品内，防止它从包装上被剥离而无法读取。因此，RFID技术被美国FDA认为是“未来的药品供应链中最有前途的电子追踪技术”。Payne安全防伪公司是国际领先的品牌权益保护者，为很多国际大品牌提供防伪服务。其业务经理RichardBurhouse说：“RFID技术绝对有用武之地，特别是需要全程追踪的项目，可以用于托盘包装等。但是，RFID相对于二维码偏高的成本，以及无法印刷复制和电子转移等不足，很大程度上限制了它的使用，特别是在低成本产品上的使用。”因此，目前来看，二维码和RFID技术并不是相互竞争的技术，相反，它们是互补性的技术。比如，二维码可以用在药丸的身份识别，而RFID条码则能够追踪包装好的药丸从货源地到零售商的物流过程。高级条码：数据符数据符是一种更高级的条码技术，通过微小的数字化加密符号来为信息赋码，包括更多包装信息细节，与发展快速的数字化成像软件一起使用，是未来很有潜力的药品包装可见赋码形式。瑞典AlpVision公司已经使用该技术开发出了Cryptoglyph数据安全系统。该技术的主要目的是产品身份验证，创新之处在于既可用于包装防伪，也可用于产品自身防伪。条码对于零售环节的便利之处毋庸多言，它们作为药品防伪手段也至关重要。条码技术和其他包装创新为药品供应链的各环节提供保护、控制和协调作用。

作者：孟玫

篇6

药品包装材料是直接接触药品的容器，常见的容器有瓶、袋、内塞等类型，在药品生产的过程中，需要做好药品包装材料的生产，为了包装药品的安全，需要做好包装材料材质配方的优化工作，还要对生产工艺进行改良，这也有利于提高生产效率。在对液体药剂进行装配时，应选择适合的材料，考虑不同材质对药品质量的影响，如果选择的材料不合格，可能会对患者的身体带来一定危害，严重时还会引起医疗事故。下面笔者对药品包装材料对液体药剂质量的影响进行简单的分析，以供参考。

1 塑料包装

塑料包装是一种常见的药品包装材料，其出现的时间比较早，而且有着广泛的应用范围，与玻璃瓶相比，塑料包装的质量更轻，其采用的是聚烯烃和聚氯乙烯材质，在与液体药剂接触后，具有高阻断的性能，属于复合材料，而且无毒、阻光，具有较强的耐腐蚀性以及耐热性，采用高压灭菌技术，可以保证药品使用的安全性。由于塑料包装容器具有透气性，所以，溶液中可能会迁移进一些物质，这会影响药品的配方组成，影响了药品的质量，也威胁着患者的生命健康，在使用塑料包装时，一定要做好密封工作，还要保证材质具有较高的化学稳定性。

塑料材质本身是无毒无害的，比如PVC树脂材料，但是在制成塑料时，需要加入增塑剂，这会产生增塑剂钛酸及其衍生物，会对粘膜产生一定刺激。在制作塑料时加入的邻苯二甲酸-2-乙基己酯经测试会导致雄性白鼠生殖系统发生病变，造成畸形生育，其对人体的危害还在进一步研究中。PVC材料制成的PVC袋子具有较高的通透性，其对硝酸甘油的最大吸附率为33.2%，所以在储存这类液体药剂时，应避免采用PVC材料。经测试，PVC袋子还会吸附VitA，在贮存24h后，吸附率达到了78%。具有亲脂性的塑料一般都具有较高的吸附能力，所以在临床中，对PVC输液袋的使用范围有着明确的规定，必须采用有效的措施对药品包装材料进行有效的控制。塑料输液瓶在生产时，流程比较大，效率也比较高，但是在遇到静电问题后，会产生药液污染，应结合塑料材质的优缺点，解决使用中存在的问题。

2 玻璃包装

玻璃容器在医疗行业比较多见，注射剂、输液瓶、口服液都采用的是药用玻璃包装，其可以长期与药品接触，而不发生化学反应，这主要是因为玻璃材质具有较高的理化性质稳定性，不容易与药物发生作用，而且透光性较差。玻璃容器的材质有很多中，其融化情况对药品质量有着影响，我国药品行业由于发展比较晚，在药用玻璃包装的材质研究中与西方发达国家有着一定差距，在我国药品包装材料生产行业，多采用的是乙级材料，但是我国在生产管制抗生素瓶时，氧化硼的含量为2-7%，与国际标准10%有着一定出入，这影响了玻璃材质的理化性质，需要调节金属氧化物的含量，从而降低包装对药品质量的影响。

要确保药品在储存和使用期内不产生化学性质的变化而变质或失效，在使用前考察玻璃瓶碱性离子的释放可能导致药液PH值的改变，或使生物碱、胰岛素和肾上腺素等对pH敏感的药物变质；考察蛋白质和多肤药物是否易被玻璃吸收，光线是否会通过玻璃使药物分解，玻璃脱片是否会改变药物的澄明度等问题。小针剂包装所用的易折安瓶产品标准水平低，安瓶颈丝粗细差别过大，壁厚不均及折断力指标达不到要求，也同样会给用药安全带来一定的隐患。尽管如此，药用玻璃包装仍作为药品包装的首选材料，就抗生素粉针剂而言，其他包装材料还无法涉足这个领域。在国外，水针剂和高档营养输液包装容器还是以玻璃包装为主。

3 橡胶塞

目前我国使用的橡胶塞（包括输液，口服液等各种剂型用胶塞）为天然橡胶塞和丁基橡胶塞两种，天然橡胶塞是从橡胶树上收集的天然乳胶，为了便于成形并赋予橡胶塞一定的理化性质，加人大量的附加剂，如促进剂β-硫基苯骈噻唑、二硫化四甲基秋蓝姆、防老剂N-苯基β萘胺、填充剂氧化锌、碳酸钙及硫化剂等。由于其成分比较复杂，化学稳定性也差，易老化，屏蔽性能、密封性差，当液体制剂与橡胶塞接触后，其中一些物质溶出并进人药液，使药液出现异物或浑浊，有些药物还可与橡胶塞中的成分发生化学反应，同时溶出的对人体有害杂质，如异性蛋白对人体可能是致热原，济出的毗咤类化合物是致癌、致畸、致突变的确定因索；由橡胶塞引起大输液中的微粒致人体相应部位的组织损伤等严重的隐患。橡胶塞还可吸附溶液中的主药和抑菌剂，特别对于抑菌剂的吸附可使抑菌剂效能降低，应引起注意。

丁基橡胶塞主要适用于长期与注射剂直接接触的医药包装，其质量稳定，技术成熟，是标准可控性好的理想品种，是天然橡胶塞的替代产品，本品是山异丁烯和少量异戊二稀在-95℃左右超低温条件下聚合而成的共聚物，其化学性质稳定，气密性和生物安全性要优于天然橡胶塞；丁基橡胶塞具有很好的抗老化作用，临床使用时无穿刺落屑，耐低温，耐酸碱，洁净度好，但其弹性较差，在输液封装时免去加盖涤纶薄膜衬垫的土序，简化了分装工艺，是一种具有诸多优越性的医药包装材料。目前，我国生产的输液中丁基橡胶塞的用量还不到输液产量的10%，有人建议还需使用涤纶薄膜作为输液和胶塞的隔离介质。这就迫切需要胶塞生产企业提高技术和管理水平，按法定药品包装材料标准生产，从源头上使产品质量处于受控状态，使其在真实意义上与国际接轨。

结束语

药品行业近年来发展很快，随着社会的不断进步，相关部门对药品行业的安全性提出了更高的要求，在选择药品包装材料时，一定要考虑包装材料材质对药物的影响，还要做好包装材料配方工艺的优化工作，改进生产工艺，做好附加剂的添加，从而包装药品的质量与安全。药品包装材料的质量与液体药剂质量有着一定关系，相关工作人员应加强对包装材料的监督与管理，包装包装材料的生产符合药用标准，这样才能保证患者的生命安全与健康。

参考文献

[1]张芳艳，赵欣欣，余萍.药品包装材料存在的问题及其对用药安全的影响[J].中国药业，2012（16）.

篇7

第二条  国家医药管理局主管医药行业标准化的管理工作，负责在全行业组织制定标准、贯彻执行标准，对标准的实施进行监督，指导和推动企业开展标准化工作。

第三条  国家医药管理局归口管理医药行业标准的范围：

医疗器械类：

（一）医疗器械通用性标准和综合性标准；

（二）普通外科与专科手术器械；

（三）普通诊察与注射穿刺器具；

（四）医用电子仪器设备；

（五）医用光学仪器设备与内窥镜；

（六）医用超声、激光、高频仪器设备；

（七）理疗与中医仪器设备；

（八）医用射线、高能和核设备；

（九）医用生化仪器及化验设备；

（十）体外循环设备、人工脏器及其功能辅助装置；

（十一）医用卫生材料及用品；

（十二）医用高分子制品（如：输血输液器、一次性注射器等医用高分子器具）；

（十三）手术室设备；

（十四）公共医疗设备。

制药机械类：

（一）制药机械与设备；

（二）药品包装机械；

（三）制药用监测及药品检验仪器。

医药包装类：

（一）药品包装用材料、容器及相关的生产设备（包括玻璃、塑料、橡胶、金属、胶囊等制品的生产设备）及药品包装检测、试验仪器；

（二）药品包装标准。

制药用原料、辅料类：

（一）制药用原料（中间体）；

（二）制药用辅料；

（三）食品添加剂；

（四）饲料添加剂。

医药工业环境保护类：

（一）产品生产过程中废弃污染物限量标准；

（二）污染物排放标准；

（三）新工艺技术的污染物控制及治理标准。

医药能源管理类：

（一）医药行业能源管理标准；

（二）产品用能标准；

（三）节能技术标准。

医药工业、商业质量管理标准类。

第四条  医药行业制定标准的主要内容：

（一）质量技术指标；

（二）产品规格，生产工艺，检验规则，仓储保管，产品养护；

（三）安全要求，通用试验方法，生产、销售、使用规范；

（四）术语、符号、代号、通用技术语言要求。

第五条  医药技术标准是从事生产和商品流通的共同技术依据，凡作为商品出售的医药产品，其安全要求，生产中应当统一的技术指标、方法都必须制定标准。

第六条  医药标准化的规划、计划、科学研究、机构建设、人员配备要纳入各级医药部门经济和社会发展计划。

第七条  制定医疗器械、制药机械、医药包装材料及容器、制药用原料（中间体）、辅料等医药标准要采用国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）的国际标准，以及工业发达国家的先进标准或先进样机。

第二章  标准分类

第八条  医药国家、行业标准分为强制性和推荐性标准。强制性标准主要是指由于技术性能、制造质量的原因会直接或间接危害人身安全的产品标准及指导正确生产、使用以保护生命的通用要求，重要的技术管理规范，其他标准是推荐性标准。

下列产品或标准应当制定强制性标准：

（一）代替和修复人体脏器、肢体的产品；直接参与人体生理功能的人工脏器；急救设备；用于治疗、诊断的医疗设备及器具；直接用于手术的设备和器具；计划生育器械；直接作用于人体的医疗器具和材料；重要的医用检验和辅助设备；

（二）直接与药物接触的包装材料及容器；

（三）直接与药物接触的机械设备、药检仪器、医药用压力容器；

（四）医药工业环境保护标准；

（五）节约能源、资源标准；

（六）国家需要控制的产品通用技术要求；

（七）法律、行政规章规定必须执行的标准。

下列标准是推荐性标准：

（一）技术指标高于国家、行业强制性标准的产品标准；

（二）产品质量分等细则；

（三）一般技术管理规范；

第九条  进口或出口转为国内销售的产品，必须符合我国标准的要求。出口产品的技术要求由合同双方商定。

第三章  标准化工作的管理

第十条  国家医药管理局负责管理医药行业的标准化工作，履行下列职责：

（一）组织贯彻国家有关标准化工作的法律、法规、方针、政策，制定医药行业标准化工作的具体方针、政策和管理办法；

（二）组织编制和实施医药行业的标准化工作规划和年度计划；

（三）审批、医药行业标准，审核医药国家标准（报批稿）并办理报批手续；

（四）指导省、自治区、直辖市医药行政主管部门的标准化工作，协调和处理行业有关标准化工作问题；

（五）组织实施标准；

（六）对标准实施情况进行监督检查；

（七）经国务院标准化行政主管部门授权，管理医药行业的产品质量认证工作；

（八）组织重大医药新产品和引进项目的标准化审查工作；

（九）组织管理与医药行业对口的国际标准化工作；

（十）组织标准化科技成果奖评选，负责医药标准化工作的表彰奖励；

（十一）管理医药标准化工作经费。

第十一条  省、自治区、直辖市医药管理部门分工管理地方的医药标准化工作，履行下列职责：

（一）贯彻国家、行业、地方标准化工作的法律、法规、方针、政策，并制定实施的具体办法；

（二）制定地方医药标准化工作的规划和计划；

（三）承担省、自治区、直辖市人民政府下达的草拟地方标准的任务；

（四）组织本行业行政区域内的医药企业、事业单位实施标准；

（五）对医药标准实施情况进行监督检查；

（六）受理医药企业标准备案工作；

（七）审查、监督地方科研产品执行强制性标准。

第十二条  国家设立上海、辽宁、武汉、天津、广东、山东、北京、浙江、北医口腔医学院九个医疗器械标准化技术归口单位；设立天津制药用原料（中间体）、辅料标准化技术归口单位；设立上海药用包装标准化技术归口单位；设立天津制药机械标准化技术归口单位。全国、行业的标准化技术委员会按专业分工设立在各技术归口单位。

第十三条  各归口单位履行下列职责：

（一）宣传贯彻国家、行业标准化工作的法律、法规、政策；

（二）负责提出本归口范围内的标准制定、修订及科研课题的长远规划和年度计划的建议；

（三）承担医药国家、行业标准的制、修订任务，进行医药标准化科学研究工作；

（四）承担医药标准化业务的技术性指导，协助起草单位贯彻有关基础标准和相关标准；

（五）承担医药标准化技术委员会秘书处的工作；

（六）承担医药标准（报批稿）的整理校核、编辑修改工作，负责向国家医药管理局办理标准报批手续；

（七）协助行政主管部门处理标准执行中的技术问题；

（八）负责收集、研究和交流国内外医药标准情报资料工作，建立医药标准化技术档案；

（九）组织医药标准化的宣传、普及、学术交流活动，协助行政主管部门培训标准化技术人员。

第十四条  标准化工作人员属专业技术人员，其工作成果视同其他科技成果。标准化专业人员享受与其他科技人员同等的经济及技术职称待遇，工作成绩显著或做出重要贡献者，应予以奖励。

第四章  标准的制定

第十五条  根据全国医药工业生产和科学技术的发展，适时地编制医药行业标准化五年规划和年度计划，医药标准化工作按年度计划实施。

第十六条  制定标准项目由年度计划正式下达，负责起草单位应对所定标准的质量及其技术内容全面负责。按《标准化工作导则》（GB1）的要求起草标准征求意见稿，编写《编制说明》及有关附件，其内容应包括：

（一）工作简况，包括任务来源、参加单位、起草人及所做主要工作；

（二）标准编制的原则，确定主要内容（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等）的论据（包括试验、统计数据）；修订标准应增列新旧标准水平的对比；

（三）试验验证的分析、综述报告；经济效果、技术经济论证报告；

（四）采用国际、国外先进标准的程度、水平对比，国外样机测试数据对比；

（五）与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系；

（六）重大分歧意见的处理依据和经过；

（七）作为强制性或推荐性标准的建议；

（八）贯彻标准的要求和措施建议；

（九）废止现行有关标准的建议；

（十）其他应予说明的事项。

第十七条  标准征求意见稿及其有关附件，经起草单位负责人审查后，印发各有关单位征求意见。征求意见期限为两个月，逾期不复函者，按无异议处理。

第十八条  负责起草单位应对征集意见进行归纳整理，填写《意见汇总处理表》（格式与国家标准管理办法所列一致），同时附修改后的标准预审稿，技术委员会秘书处或技术归口单位审阅确定后，可以组织正式审查。

第十九条  国家、行业标准要经过预审和正式审查。审查会由各专业标准化技术委员会组织，没有标准化技术委员会的，由医药行政主管部门或委托技术归口单位组织。送审稿及有关资料应在审查会前1个月（函审须提前2个月）发送给参加审查单位。

第二十条  会议审查标准，原则上应协商一致。如需表决，必须有不少于出席代表人数3／4同意为通过。会议出席率和函审回函率应大于2／3审查才有效。

第二十一条  审定后的国家、行业标准由标准起草单位按GB1的要求修改、整理。报送相应专业标准化技术归口单位进行校核、修改、编辑整理。

第二十二条  国家标准报送国家技术监督局审批、。行业标准由国家医药管理局审批。

第二十三条  标准实施后，制定标准部门根据医药行业科学技术发展和经济建设的需要适时进行复查，以确定现行标准继续有效或者予以修订、废止。标准复查周期一般不超过5年。

第二十四条  地方、企业医药标准的制定，应执行相应的有关规定。地方医药标准由地方标准化行政主管部门审批、编号、，企业医药标准送地方医药主管部门和地方标准化行政主管部门备案。

第五章  标准的实施与监督

第二十五条  强制性标准一经批准，就是技术法规。各级医药主管部门、企业、事业单位都必须严格执行。任何单位不得擅自更改和降低标准。对因违反标准造成不良后果以致重大事故者，按《中华人民共和国标准化法》第四章规定执行。

第二十六条  国家、行业级医药产品质量检测机构承担贯彻标准的检测工作。受行政主管部门委托，处理有关产品是否符合标准的争议。

第二十七条  贯彻强制性标准时，除涉及产品主要性能和会造成人身危害的技术要求以外，对执行其他技术要求确有困难的，要说明理由，提出暂缓执行期限，贯彻措施报告，经医药行政主管部门逐级同意。国家标准报请国家技术监督局批复，行业标准由国家医药管理局批复。

第二十八条  医药科研新产品试制、鉴定前必须制定相应的技术标准，并进行标准化审查。未经标准化审查的新产品不准组织技术鉴定，不准组织批量生产。

第二十九条  国家医药管理局负责全国医药行业标准实施的监督。

（一）配合国务院标准化行政主管部门组织医药产品质量监督抽查工作；

（二）编制全国医药行业标准实施的监督检查计划，并组织实施；

（三）在组织医药行业评优、认证、发放生产许可证和企业升级中，负责产品符合标准情况的审查；

（四）根据对标准实施进行监督检查的情况，定期或不定期标准实施监督检查公告，通报监督检查结果，对实施标准情况好的予以表扬，对实施标准情况不好的予以批评和限期改进；

第三十条  医药行业首先在医疗器械产品中实行质量和安全认证工作，各种安全标准是进行安全认证的技术依据。

第六章  附  则

篇8

购关联企业欲做成第二大业务板块

千山药机4月15日的股东大会通过了收购湖南乐福地医药包材科技有限公司（下称“乐福地”）的议案，即由千山药机出资5.56亿元收购25名特定对象持有的乐福地100%的股权。这25名对象多为千山药机高管，乐福地第一大股东即为刘祥华胞弟刘华山。

引发市场关注的不止于此，乐福地还是千山药机上市前剥离资产。

千山药机成立于2002年，主营大输液生产自动线及其配套设备的生产与销售，是国内主要注射剂生产设备供应商。2011年5月，千山药机上市，其营业收入与净利润分别自2010年的2.1亿元、0.45亿元增长至2014年的5.91亿、1.34亿元。

乐福地亦曾是千山药机旗下公司，2003年9月企业成立之初，刘祥华为第一大股东，主营塑料输液袋盖子和接口等医药包装材料。资料显示，乐福地2013年、2014年度营业收入分别为1.77亿元、2.72亿元，相应的净利润分别为2355万元、2438万元，其营收规模约为千山药机的50%。

2010年初，刘祥华等16名股东将乐福地80%股权予以转让。刘祥华在接受《中国经济周刊》记者采访时解释称，上市前，保荐人认为单一主业上市更容易通过证监会审核，于是就将乐福地从公司剥离出去，出于同样考虑，公司旗下另一企业康源制药也被剥离。然而，证监会相关负责人在审核材料时称，乐福地与千山药机是产业链上下游关系，打包上市不仅符合要求，且更能获得市场认可。一席话，让刘祥华后悔不已。

千山药机上市后，刘祥华决心挽回这个错误。经过数次股权调整，2012年11月，刘祥华胞弟刘华山成为乐福地第一大股东，占比37.55%。此次收购完成后，千山药机持有乐福地100%的股权。

《中国经济周刊》记者也联系上了刘华山，他说，千山药机与乐福地的主要客户均为注射剂生产企业，千山药机销售的是制药装备，单台产品价值高，设备更新周期长，与客户间沟通次数较少，而乐福地提供的产品是一次性医用耗材产品，消耗快，持续性强，并购完成后，双方有望发挥更多的协同效应。“生产设备与耗材结合在一起，就像打印机与墨盒一样，客户的黏性就更高了。”

根据协议，乐福地承诺2015年、2016年、2017年净利润分别不低于3800万元、5000万元、6000万元。

刘华山介绍，按照规划，乐福地未来将从现有的输液袋组合盖向饮料瓶盖延伸，其拥有的压缩成型机为国家独家产品，全球范围内另一家企业在意大利。“过去，乐福地仅靠衡阳一个工厂在生产，从今年下半年开始，山东、安徽、湖南、吉林4个新项目将陆续投产，公司即将跨入爆发增长期，成为千山药机的第二大主营板块。”

让千山药机“掌舵人”刘祥华更有兴致的，是乐福地在湖南永州即将投产的另一款产品。“我手中的这个袋子叫八角袋，是对食用油瓶的颠覆性技术革命。”股东大会上，他举起一个半透明的袋子，一边示范一边说，该产品质量达到医疗用输液袋标准，将用于食用油包装，替代现有的食用油瓶。 千山药机于2011 年登陆深市创业板后股价一直表现平静。自从2014 年4 月，董事长刘华祥欲收购宏灏基因后，股价一路大涨。 CFP

闪电布局基因产品

从制药装备延伸到医药用耗材与食用包装产品，还不是千山药机的股票遭到市场爆炒的全部，撬动二级市场持续走高的主因是公司闪电布局基因测序市场。2014年，千山药机实现营收5.91亿元，净利润1.34亿元，其中，医疗器械行业基因产品下半年实现营收2313万元，净利润2124万元，净利率高达91.8%。

2014年4月，停牌3个月之久的千山药机公告，公司拟收购湖南宏灏基因生物科技有限公司（下称“宏灏基因”）79.73%的股权。同年8月，由刘祥华领投以定增方式募资12.58亿元用于基因测序及相关市场推广。2015年1月，千山药机再度出手，拟使用自有资金不超过6000万元收购上海申友生物技术有限责任公司（下称“上海申友”）51%以上的股权。

宏灏基因创始人为中国工程院院士周宏灏，主攻药物基因组学应用技术和基因芯片研制技术，拥有全球独家高血压个体化用药基因检测芯片及糖尿病检测芯片。2014年底，宏灏基因生产厂房搬迁至长沙。

“自去年底开始，宏灏基因已经开始生产与销售，包括高血压和糖尿病的慢性病药物治疗的基因检测业务已产生收益，2015年将实现规模化产销。”刘华祥说，“我们已经在湖南、福建、江西、四川等省份的三甲医院开始铺货，市场培育期就很受欢迎。”

上海申友原为上海人类基因组研究中心全资子公司，该中心是国家在人类基因组研究开发领域的重要基地，其中心执行主任为中国科学院院士赵国屏。上海申友主要致力于基因诊断融合基因检测试剂盒的研发和生产。

刘祥华举例说，好莱坞影星安吉丽娜・朱莉通过基因检测，发现自己有85%可能患乳腺癌，然后决定在得乳腺癌之前切除了乳腺。“再比如，只要你们吐一口唾沫，就可以通过基因芯片检测出是否得了胃病，或者未来得胃病的可能性。”

据了解，上海申友乙肝定量及耐药检测试剂盒于2009年获得生产批文，是国内首个基于DNA测序技术的诊断产品。

篇9

现代社会各个领域都追求实现自动化，包装机械能为现代化加工提供有力的设备保障。目前，我国的制药包装机械已经初具规模，在GMP认证中获得了长足发展。但是总体水平与国际水平还有较大差距，先进大型设备主要依赖进口。由于药品生产的特殊性，目前制药生产中，丸剂、片剂、胶囊等制剂很多是采用瓶装形式包装。医药包装设备中，大颗粒、规则形状的药丸自动包装技术已经有较好的基础，但国内运行过程中会出现卡瓶、药品数量不准、国外相关设备昂贵等问题。因为数粒式颗粒包装可方便患者用药和保障患者安全，所以被消费者广泛采用，加之生产的设备性能不断提高，药品的尺寸偏差和重量也大大降低，颗粒包装市场中,80%的市场被药品数粒包装占据着，前景不可估量。

1数粒技术发展概述

根据药品数粒机工作原理的不同,数粒技术的发展大致可分为三代，第一代是机械式数粒，由于机械模板方式不同,机械式数粒技术还可以再分类. 当下只要能达到200瓶/分的数粒速度，这种机械式数粒机就已经是比较先进的设备了. 如果还想让数粒的精准度提高到98％以上,还可以采用相关的在线检测软件.第二代是光电式数粒, 上个世纪70年代末,最先在一些欧美发达国家使用，它的核心技术是在检测通道中安装了一对发射和接收红外线的传感器.当药品颗粒通过检测通道时，发射传感器发射的红外线就会被遮挡，所以接收传感器可以检测到存储在PLC内脉冲的变化。并通过特殊的算法对脉冲进行识别、判断，确定检测通道中颗粒的特性，从而完成一次药品的检测和计数。目前,比较先进的光电检测技术，可以在一个单独的检测通道中,以500粒/分的速度检测出2.5毫米的细小颗粒，其准确度高达99.95％以上。目前国内主要以机械数粒和光电数粒为主，并且越来越多的大型制药厂采用第二代数粒技术。第三代是静电场式数粒,在国外仍处于研发阶段,所以它的稳定性和成熟度还需要进一步考证。目前国际上生产数粒机主要有有荷兰的CREMER公司和美国的DT包装集团以及瑞士的ROMACO公司是处于领先地位的药品光电数粒设备的供应商，在全球大部分地区的市场采用率高达90％以上,主要用于全球顶级的制药及保健品的包装生产线.制药企业的GMP认证使得我国很多的制药企业使用先进的药品包装设备，而以广州珐玛珈包装设备有限公司为代表的一批包装设备制造商也相继开发光电式数粒技术并予以应用。

2光电式数粒的技术核心

要实现药品颗粒高精度和高效率的装瓶， 需要经过药品输送、光电检测计数及药品装瓶三个步骤，其中光电检测技术最为重要。

2.1药品输送技术

根据输送方式不同，药品颗粒输送可分为机械式转动输送和振盘振动输送两种。振动式输送方式主要通过高频振荡器带动振筛运动，强制完成药粒的分配和移动，从而实现药品颗粒的输送。在这种方式下，没有强制机构给药粒带来摩擦，药粒分配和输送比较均匀，所以产品的合格率大大提升,但同时限制了输送的速度 。转动式输送方式是药品颗粒先从料斗中传送到一个转盘里，转盘匀速转动的同时使得药粒均匀分配。这种方式下虽然可大量、快速的完成颗粒的强制分配，装瓶和数粒的速度有保证，但是在输送过程中药粒容易被破坏成碎粒和粉尘，增加了不合格产品。

2.2光电检测计数

光电检测计数主要是通过红外线传感器发射出的光线来检测通道中自由下落的药粒的个数。药品的遮挡及遮挡时间的不同使得接收传感器接收到的红外线信号的脉冲不断变化，检测计数CPU就是通过脉冲信号的变化来计算、判断通道中药粒的合格与否，并完成相应的计数和记录。通过对多种药品的检测来确认合格药品与不合格药品的参数范围，确保技术完成药品的准确率和合格率。

2.3药品装瓶技术

经过检测技术后的药粒，若达到预先设定的数量，可通过电气或机械方式成组后装到瓶中。在装瓶技术中药瓶控制和装量控制这两种技术非常关键。药瓶控制就是要在装药之前和装药过程中以及装药之后,依照控制的指令控制药瓶准确而迅速的传送到指定的位置。而装量控制则是在检测技术检测到药瓶数量达到预先设定的装瓶量时，通过执行元件快速准确地完成分组，以保证装进瓶中的药粒个数可以达到药粒检测计数控制单元规定的数量。

2.4系统集成

药品输送、光电检测计数和药品瓶装完成后需要进行系统集成，形成产品，这时才能满足药品生产企业对药品的包装要求。目前设计包装设备时，一般采用触摸式平板电脑及PLC作为自动控制元件，配合其它一些像气动检测和自动控制之类的技术来共同完成整机的设计生产。

3数粒技术的发展趋势及应用

伴随着新生的、先进的生产技术的出现和应用，光电数粒技术存在着像小尺寸颗粒的识别精度和检测准确性的问题比较突出，即便是当前最成熟的光电数粒技术能够实现直径>2.5mm的颗粒精准识别，而利用三维检测技术对于不合格产品只能实现在装瓶后整瓶剔除，所以将单个不合格产品从整瓶中剔除的同时还要降低生产成本是目前制药企业最迫切的要求，也是整个制药行业生产的需要。药品和其它商品相比，其价值较高、生产量大以及对数粒技术的需求量比较大，而且药品多以瓶装或者塑料袋包装居多。因此，光电数粒技术可以结合塑料袋立式包装 ，向医疗类行业积极推广使用。

4结论

本文主要研究了药品包装中数粒式颗粒包装技术，分析了光电式数粒计数对药品颗粒包装性能的影响和其各自优劣性，对于设计颗粒式药品包装具有指导意义。

参考文献：

[1]丁维扬.冯首春编著药品颗粒数粒技术发展及应用[J].机电工程技术,2006(04):30.

[2]宋珊珊.花生种子自动数粒仪的研制[D].河北:河北农业大学,2015.

篇10

目前，我国制药行业发展势头良好，这对制药设备也提出了新的要求。在调研陕西地区制药企业的过程中，我们发现制药企业普遍面临设备维修人员知识陈旧、无法胜任先进制药设备维修工作的难题。这就给技工院校设置制药设备维修专业带来了契机。

一、制药设备维修专业市场前景分析

首先，近20年来，尤其是近10年内，医药行业的发展较之传统机械行业要快。随着制药企业规模的不断扩大和技术更新，制药设备也都更新为自动化设备，维修费用逐年增长。目前，全国有将近6000家制药企业，仅陕西就有大大小小300多家制药企业，而真正懂制药设备维修的人员可谓凤毛麟角。经笔者调研，目前制药企业80%～90%的维修工都存在技能落后的问题。虽然制药专业也不乏大学毕业生，但是大学生擅长理论，懂技能的人不多，又轻看维修工种。培养适应现代制药企业设备维修需求的高技能人才，研发新型设备维修管理系统，对降低企业的维修成本、促进企业的发展有着非常重要的作用。所以制药设备维修工还需要技工院校进行培养，开设此专业前景光明。

从国家专业名录来看，高职院校和技工院校专业目录里面都有制药设备维修方向。如高职的专业称为药剂设备制造与维护，技工院校一般开设的是化工机械的维修（制药维修）专业方向。然而，这些学校几乎都分布在华东和华南地区，以广东、上海居多，整个西北、中原地区开设此专业的院校并不多。尤其是目前陕西的技工院校大都未开设此专业，所以利君、迪赛、杨森这些制药企业只能招收机械设备维修专业毕业的学生。但机械设备的维修与制药设备的维修大有不同，维修人员大多完全靠经验积累开展工作。这也给陕西地区技工院校设置制药设备维修专业提供了广阔的市场。

二、专业设置思路

目前制药企业发展呈现集中化和规模化，制药设备趋向于大型化、自动化、节能化和无人化。制药企业对设备的需求主要有三点：一是安全可靠、结实耐用，使用、维修方便；二是环保节能，留有升级空间；三是材料使用货真价实。

所以技工院校要针对制药企业的需求，大量走访制药企业，为开设此专业做好调研。如调研利君、迪赛、杨森、赵步长等大型企业和一些中小制药企业。首先，要了解设备的特点、维修工岗位技能要求。其次，要专门了解制药设备制造业。如山东新华制药股份有限公司机械厂是世界最大的消毒设备制造厂，上海东富龙制药设备制造有限公司主要生产真空冷冻干燥设备，长沙楚天科技有限公司主要生产医药包装机械和药品包装机械。通过拜访生产厂家，教师可以了解行业发展状况，积累生产实践经验，还可以与企业开展合作，让制造企业投入设备，将学校作为企业实训基地，为企业培养售后维修人员。

在专业人才培养方案上，学校应严格按照示范校专业开发的流程来做，由行业调研形成培养规格，经过岗位调研和分析，将工作领域的任务转化为基于工作过程导向的课程体系，形成培养目标。

从设备管理的变革趋势来看，企业的维修方式已由事后维修、计划预修制发展为状态维修。状态维修是指以设备运行状态为基础的维修体制，又名视情维修。根据设备的运行状态进行监测并提前维修，是现代维修的新方向。那么，技工院校就应从这一趋势出发，重在培养“保障预见性维修人才”，保证企业设备运行高速、流畅、无障碍。

除了培养制药设备维修专业的学生外，学校还可以结合新型设备的特征、设备管理的新方向对企业现有维修职工进行再培训。可以有三种办班思路：半年/1年班、2年班、3年班。

三、专业课程设置

通过对相关企业岗位的调研，确立了该专业的主要课程及各自所占的比重。制药行业相关法律、法规及GMP（医药行业验证规范），这是区别于其他行业的特点，占10%；制药专业的相关知识，如固体、水蒸、冻干机（冷冻干燥-78℃）、中药、西药化学合成、免疫学、血液学等，占10%；上述不同专业在加工工艺上的不同，占30%；制药设备、不同制剂设备的原理，占10%；各类工艺、流程、要求等，要求过程高效、流程无障碍，占20%；钳工基本知识、锅炉、配电，片剂、针剂冻干，占10%；机械类基础知识，如机械制图、机械基础等，占10%。

笔者学校经过市场调研，通过和制药企业设备管理部门沟通，初步形成制药设备维修专业课程体系，并待后期完善。

四、小结

随着市场竞争的不断加剧和先进制造技术的发展，企业迫切需要具有专业知识和操作能力较强的高技能人才。而技工院校作为技能人才培养的摇篮，有着校企合作的先天优势，学院应认清形势和市场前景，经过认真调研和师资转型，并依托大型制药企业作为校企合作单位，实现校企双方发展的双赢。

参考文献：

[1]王宏睿.制药设备维修管理系统的研究与开发[J].机械制造，2009（10）.