生物制药主要内容模板(10篇)

导言：作为写作爱好者，不可错过为您精心挑选的10篇生物制药主要内容，它们将为您的写作提供全新的视角，我们衷心期待您的阅读，并希望这些内容能为您提供灵感和参考。

篇1

中图分类号：TQ460 文献标识码：A 文章编号：1009-2374（2014）10-0022-02

GMP作为现代药品生产以及质量控制基本准则，在生物制药设备的运用中具有重要指导作用。在生物制药过程中，严格执行GMP规定的各项制度，可以有效保证生物制品的合格率，并可以使生产的生物药品质量保持一致性。CPM在现代生物制药实施中尤其强调对制药设备的工艺的验证，以保证整个药物生产过程具有较好的可控制性。同时，CPM还可以对生物制药的各个参数进行合理优化，从而在保证药品治疗的前提下，降低制药成本，使生物制药企业达到利益最大化。

1 无线温度验证系统的概述

无线温度验证系统是为符合世界卫生组织（WHO）和FDA数据库保护条款中对生物制药、医疗设备生产以及生物技术等要求而针对性设计的一种新型验证系统。无线温度炎症系统在生物制药设备中的应用具有测量精确度高，稳定性好，性能可靠，操作简单等特点。在生物制药行业中各种机械设备的验证和检测具有重要应用价值。在生产用户遇到旋转灭菌柜、老式灭菌设备以及胶塞清洗机等无验证口或不方便设置热电偶探头时，采用无线温度验证系统可以有效解决温度验证困难问题。此外，无线温度验证系统在冰箱、冻干机、高压蒸汽灭菌器、恒温培养箱、冷库以及恒温室等多种设备中均具有重要应用价值。

2 无线温度验证系统的基本构造

无线温度验证系统主要有两部分组成，包括硬件系统和软件系统。其中，软件系统包括：工作模式设定、无线温度探头校正、验证报告生成等；硬件系统则主要包括：温度基准仪、计算机、读出器、温度标准源、温度记录系统等组成部分。在实际工作过程中，系统通过专用数据和计算机进行双向通信，在系统软件的运行下，可对不同用户的验证要求进行操作。其具体结构如下（见图1）。

3 无线温度验证系统的相关工作模式

无线温度验证系统的实际工作时，首先将无线温度探头放置在和计算机连接的读出器中，利用软件对无线温度探头的数量、数据采集的初始时间和结束时间以及数据采集频率等等无线探头启动的相关条件后，将探头放置在待检测设备中，当无线温度探头的地洞条件到达后，无线温度探头会自动记录需要检测的数据，检测结束后将探头取出。再将无线温度探头重新放置在计算机的读出器中，利用软件保存无线温度探头所存的数据，使其在计算机内自动生成检测报告。所得到的检测报告可以对检测设备的运行状况进行清晰、全面地反映，且报告形式多样，方便阅读。

4 无线温度验证系统在生物制药设备中的具体应用

无线温度验证系统在生物制药设备中具有广泛的应用，包括：冰箱、冻干机、高压蒸汽灭菌器、恒温培养箱、冷库以及恒温室等。在生物制药设备的温度验证是一项需要长期进行的工作，更是GMP法规对生物制药设备的基本要求。本文以高压蒸汽灭菌器的温度验证为例，对无线温度验证系统在其中的验证作用进行详细的描述。其工作原理见图2。

4.1 验证前校正无线温度探头

在无线温度验证系统工作前，为确保每个无线温度探头所测量到的数值准确性，要对无线探头进行相应的校正。校正内容包括：温度点的校正、探头的稳定性以及探头允许的偏差值。如：本实验中的高压蒸汽灭菌器的灭菌温度为120℃，其校正温度允许设置点为高点130℃，低点为109℃。在对其进行校正时，首先连接读出器、计算机和温度标准源，将无线探头放置在读出器中，根系统软件提示进行操作。同时将已编程的温度标准源和无线探头同时放入温度标准仪中，降温度设为109℃，当第一校正温度达到标准值后，用户根据软件提示将温度调整为130℃，待温度稳定后，从温度基准仪中取出无线探头并放回读出器，将其和温度标准源和无线探头同时放入温度标准仪中所记录的数据进行比较，自动进行无线温度探头的调整，并生成相应的校正报告。

4.2 设置无线温度探头与数据采集

无线温度探头设置成功后，才能将其运用于实际验证工作当中。设置无线温度探头时，将读出器和计算机通过特定数据线进行连接，将矫正好的无线温度探头放置到读出器内，对系统软件进行启动操作，使其对无线温度探头进行自动编程。设置好温度点的校正、探头的稳定性以及探头允许的偏差值等验证参数后，取出无线温度探头，并放入到待验证的高压蒸汽灭菌器中。在无线温度探头启动的同时启动高压蒸汽灭菌器灭菌程序，无线温度探头在这期间会自动采集相关数据。高压蒸汽灭菌器灭菌程序运行结束后，将无线温度探头取出，并在读出器中，在系统软件的操作下，将无线温度探头所得到的数据采集到计算机中。同时，通过无线温度探头的进一步检查来验证所得数据是否有效。

4.3 无线温度探头的校正检查

校正检查主要是指无线温度探头经过数据采集工作后，对其测量的精确度进行检查。检查过程和4.1的操作流程一致，对比两次无线温度探查的精确度是否有偏差，弱两次检测数据一致，表明无线温度探头是正常的，无线探头所采集的数据是准确的。若两次检查结果有所偏差，则说明无线温度探头采集的数据无效，需要进行重新采集。

4.4 验证报告

验证报告主要对生物制药设备运行状态的一直最直观体现，国家GMP明确规定，对生物制药设备工作的检测均需要做出一个详细的数据报告。本实验的验证报告主要内容包括：设置报告、验证报告、校正检查报告和确认运行报告。这些报告内容都是无线温度验证过程中由系统软件自动生成，用户在此过程中不能对报告内容进行任意修改，以保证验证报告数据的真实性和准确性。

5 结语

总之，无线温度验证系统在实际工作过程中可以将无线温度探头的校正、无线温度探头设置、数据的采集以及报告生成进行统一整理，在温度验证工作的有效运行提供了重要途径，使许多缺乏温度验证条件的设备得到了较好的验证。此外，生物制药设备运行过程中，相关技术人员还可以通过无线温度验证系统所得的数据对设备相关参数进行修改和改进，极大程度上节约了设备运行时间，减少资源的浪费，节约生物制药的生产成本。由于无线温度验证系统操作方便，运行简单，成本较低，在生物制药生产中将发挥越来越重要的作用。

参考文献

[1] 李津，俞霆，董德祥主编.生物制药设备和分离纯化技术[M].北京：化学工业出版社，2010.

[2] 宋佳，张国莲.小议我国生物制药技术的现状及趋势[J].黑龙江科技信息，2011，32（11）：66-68.

[3] 史云.汽化过氧化氢（VHP）常温灭菌系统的应用探讨[J].医药工程设计，2011，66（3）：88-90.

篇2

1 项目提出的背景

高等职业教育作为高等教育的一个重要组成部分，它的课程设置和课程体系既和本科课程有相似的地方，也有自身的特点。高职高专生物制药专业实验教材建设就是要在研究课程内容的基础上建立起高职高专本身所特有的实验教材，区别于其他教育层次。高职高专学校学生文化基础较为薄弱，但这并不意味着他们在学习的道路上没有发展前途，也不意味着他们在专业技能的学习上会重蹈文化学习的覆辙。人的智力是多方面的，每一位学生都可能同时拥有智力的优势领域和弱势领域，对他们而言，语言和数理化方面是其智力弱势领域，但动手能力等方面可能是他们的智力优势领域。经过多年的实践证明，学生的动手能力和他们的文化基础水平不一定成正比。发展学生的智力优势领域，这样既符合高职高专学校的培养目标，也符合社会对职业教育的要求。

在理论课的基础上，通过实验教学活动，进一步巩固理论知识和扩展专业学习。实验教学过程要体现以人为本的思想，从学生的学习兴趣出发，才能有利于学生学习，才能达到提高学生动手能力的目的。在这样的前提下，适用于高职高专的生物制药专业学生的实验教材的编写就势在必行了[1]。

2 项目建设的目标与意义

研究目标：编写出一套适合高职高专院校生物制药专业实验教学的教材。

研究意义：针对高职高专院校学生的实际现状，如何来开发实验教材的课程标准、教学内容、教学目标、教学设计、教学方法等是事关实验教材研究和编写成败的关键，在实施教学过程中是否能够增加学生的信心，提高兴趣，是实验教材开发必须要考虑的根本所在。对学生进行了大量的调研，开设座谈会，对他们的实际情况有了详细的了解，大部分学生的基础较薄弱，所以教材内容不能太复杂，首先要调动起学生的积极性和兴趣，然后通过教师和学生的互动逐步提高实际的教学效果。开发一套适合高职高专院校生物制药专业学生使用的实验教材，提高学生的动手能力，提高学生的内在实力。提升人才的实际附加值，为将来就业打好坚实的基础。

3 项目研究的基本思路和方法

针对高职高专院校学生的实际现状，如何来开发实验教材的课程标准、教学内容、教学目标、教学设计、教学方法等是事关本课题成败的关键，在实施教学过程中是否能够增加学生的信心，提高兴趣，是实验教材开发必须要考虑的根本所在。

对学生进行了大量的调研，开设座谈会，对他们的实际情况有了详细的了解，部分学生的基础较薄弱，所以教材内容不能太复杂，首先要调动起学生的积极性和兴趣，然后通过教师和学生的互动逐步提高实际的教学效果。通过学生反馈的信息和实验数据的收集，不断调整实验项目，部分实施细节做细微调整。方法总结就是：使用--反馈--修改--使用，不断循环，逐渐完善。

4 项目研究的主要内容

具体内容包括两个方面，一方面根据高职高专院校生物制药专业学生学习状况和教学总目标，对照教学计划，确立实验教材编写体系；另一方面根据高职高专院校生物制药专业教学具体目标和学科特点，编写实验教材内容。

4.1 根据高职高专院校生物制药专业学生学习状况和教学总目标，对照教学计划，确立实验教材编写体系

生物制药专业是一个生物、化学、药学和工程学交叉的工科类专业。

⑴生物制药专业的培养目标为：培养掌握现代生物技术的基本原理，具备生物制药和微生物制药学的基本知识和一定的操作技能的工程技术人才[2]。所培养学生能在制药企业、化工企业、生物企业以及相关的科研单位、高等院校和医药公司、医药部门、服务行业等部门从事药物、生物制剂和煞费苦心工类产品的研究与开发、生产、教学、经营和管理、药物检验、医药工程设计以及外贸、医药代表、药品及医疗器材的营销等工作。

⑵生物制药专业培养教学内容：培养适应国家经济、科技进步和社会发展的人才需要德、智、体全面发展，具有高尚健全的人格、强烈的民族使命感和社会责任感、宽厚的专业基本和综合人文素养，具有国际视野、创新能力和领导潜质的未来学术新秀和管理人才。本专业学生主要学习生物制药基本原理和基本生产工艺操作，培养能适应当前社会需求的生物制药专业人才。本专业学生应该获得以下几方面的知识和技能：a、掌握生物制药技术的基本理论、知识及技能；b、掌握常用和典型生物药物生产工艺与设备的基本工作原理和使用操作方法；c、具有对生物药物的资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力；d、熟悉国家关于药品及生物制剂的生产、设计、研究与开发、经营、使用以及原材料种植等方面的方针、政策和法规；e、了解生物制药的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态；f、具有创新意识和独立获取新知识的能力。

⑶生物制药专业学制为三年，毕业最低学分为139，课程体系由通识课、专业核心课和选修课三大模块组成，专业核心课程有：无机用分析化学、无机用分析化学实验、有机化学、有机化学实验、化工原理、生物学基础、生物学基础实验、生物化学、生物化学实验、物理化学、微生物学、微生物学实验、人体解剖生理学、生理学实验、生物制药工艺学、药物化学、药物分析、药剂学、发酵工艺学、药理学、天然药物化学、教学生产实习、毕业实习。其中理论课时1072学时，实验学时192学时，实践教学学时11周。

⑷生物制药专业学生学习状况。生物制药专业学生因招生层次为三年制专科，所以高中学习成绩普遍不是很好，特别是公共课如英语、数学的学习成绩较差，但生物制药的学生普遍学习积极性较高，在学习过程中认真勤奋，在同年级中生物制药专业的学生在学习方面表现一直都是名列前茅的，同时生物制药专业的学生也表现出课堂教学不够活跃、动手实践欠缺（主要表现在对自己没有信心，不敢去动手操作）。

4.2 根据高职高专院校生物制药专业教学具体目标和学科特点，编写实验教材内容

因传统实验教材对高职高专类的学生而言在内容上与理念教学有所脱节，侧重于理论研究，而对于高职高专类学生而言理论知识较之本科学习有所欠缺，实验教学应该更多的侧重于动手能力的培养，因而进行实验教材的研究与开发是十分必要的，我们应该在分析了学生特药专业学习学习现状的基础上结合高职高专院校生物制药专业教学的具体目标和学科特点，在经过长期的实践教学的检验不断修改完善最终确定了各实验教材的教材内容。

篇3

中图分类号：G642.3 文献标识码：A 文章编号：1006-3315（2016）02-143-002

生物制药技术是利用天然的或人工培养的生物体、生物组织、细胞等，综合利用微生物学、生物化学、药学等科学原理与方法研制和生产药物的技术[1]。生物制药在国内外都是一个新兴的发展方向，其课程的开发与建设处于逐渐完善的阶段。高职教育是面向培养技能型应用人才的职业教育类型，课程的设置、开发与建设应以满足企业对人才的实际需求为目标[2]。

教育部《关于推进中等和高等职业教育协调发展的指导意见》中指出：高等职业教育要促进专业与产业对接、课程内容与职业标准对接、教学过程与生产过程对接、学历证书与职业资格证书对接、职业教育与终身学习对接[3]。此“五个对接”深刻地体现了职业教育的特点。为了更好地体现教育部关于职业教育的“五个对接”，我们需要对照国家职业标准，对原有教学目标进行调整，加强专业课程建设，使学生的职业能力与素质更贴近制药相关岗位的需求。下面以《微生物发酵技术》课程为例，阐述如何实现职业标准与课程建设内容的对接。

一、依据职业标准确定课程目标

《微生物发酵技术》课程是我校省级重点专业生物制药技术专业核心课程，在专业人才培养方案中，其相对应的职业名称是发酵工程制药工。根据人力资源和社会保障部国家职业资格管理部门规定，该工种包括抗生素酶裂解工、菌种培育工、微生物发酵工、微生物发酵灭菌工、发酵液提取工、微生物发酵药品精制工，这些工种涵盖了微生物发酵上游和下游工程各个生产工序。同时，通过对相关制药企业调研，结合企业标准，确定本课程教学目标：能够熟练规范地对三大类微生物（细菌、放线菌和霉菌）进行筛选、分离、鉴定和保藏，能通过微生物发酵方法获得代谢产物，并从中分离纯化得到符合一定质量要求的药物。

二、依据职业标准制定课程标准

课程标准是关于课程的指导性教学文件，《微生物发酵技术》课程标准包含了课程性质、课程任务、课程地位、对应工作岗位分析、课程目标、课程内容、课程设计、课程考核等内容[4-5]。高职课程标准的制定应以职业资格标准为依据，通过对课程相应工作岗位分析，按相应职业岗位的实际需要来选择课程内容，突出职业能力和素质培养。并结合企业行业标准，开展企业调研和专业建设指导委员会议，确定微生物发酵岗位的具体工作内容、工作流程与技能、知识、素质要求目标等，规定内容框架，制定课程标准。

三、依据职业标准选择课程内容

课程教学内容决定了学生所学知识的广度和深度，决定了人才培养规格。教学内容的选择，应满足相应岗位职业能力要求，实现课程教学目标。理论知识本着“必需”、“够用”的原则，压缩现有理论教学的课时比例，突出技能知识的要求与综合操作能力的训练。根据人力资源和社会保障部门对发酵工程制药工工作任务的规定，可以将教学内容归纳为微生物的发酵与发酵液的分离纯化两部分。其中，发酵部分细化为培养基的制备，设备、器皿、材料的消毒，菌种的复壮与选育，发酵设备的操作与发酵过程的监控；分离纯化过程具体为预处理（固液分离）、初分离、纯化、精制和包装。

确定课程教学内容，并以工作过程岗位需求为核心来组织教学内容。通过对制药相关企业的走访调研，选择企业微生物发酵项目，并将其整合到教学内容中去。实现教学活动、教学内容与职业要求相一致，使学生具有胜任发酵相关岗位的操作技能与必备知识。结合国家制药相关职业标准，按操作工、技术员和现场管理员三类岗位成长规律，基于职业标准及能力递进的模式，按“入门、主导、综合”的顺序化教学项目，具体如表1。

进一步完善课程整体设计和单元设计，在教师指导下，形成充分利用现有实训条件和多媒体技术进行项目化课程的教学，按照GMP规范，采用企业标准以及新技术、新工艺，完善标准操作规程、生产记录等教学文件，强化教学内容的实践性、开放性和职业性，将课堂建到生产一线，营造真实的职场氛围，促进课程内容与职业标准对接、学历证书与职业资格证书融通。

根据职业岗位任务对知识、能力、素质的要求，修订适合“理实一体化”教学需要的项目化特色教材；在学校教学信息化部门支持下，从辅助教师教学、提供学生学习资源、进行教学互动等几个层面进行研究，开发建设包括课程标准、整体设计、单元设计、各类图片资源（教学图片、设备图片、现场图片等）、仿真操作动画、标准操作规程录像、试题库、试卷库等主要内容的教学资源，逐步形成专业课程的网络教学平台。

四、依据职业标准要求进行课程评价

改革以往单一的期末理论考核形式，课程以理论考核、技能考核、过程评价和产品质量评价相结合的方式进行，注重过程考核，依据国家职业标准中对微生物发酵各岗位生产操作的要求，对学生在完成项目过程中方案设计能力、生产操作过程的规范性、安全性、环保性、生产报告及劳动纪律等方面进行考核。

五、依据职业标准加强实训基地建设

利用我院现有的省级生物制药生产性实训基地，依据国家职业标准与行业标准对发酵工程制药工操作条件的要求，进一步整合校内外实践教学资源，通过校企合作等多种途径，建设、充实、完善校内外生产性实训基地。实践教学环境要体现先进性、开放性、共享性，并建立校企合作的长效机制，符合课程改革的要求与工学结合的教学模式.

有利于培养学生的职业技能和综合职业能力。

六、结束语

以核心课程《微生物发酵技术》为例，对生物制药技术专业课程进行改革与实践，探索了职业标准和课程建设内容相融合的模式。依据国家职业标准与行业标准，以课程目标的确定、课程标准的制定、课程内容的选择为主线进行课程改革与开发。教学中以培养学生实践能力为核心，以企业发酵项目为载体，采用行动导向与任务驱动教学模式，提高毕业生的职业能力与素养，增强毕业生的就业竞争力。

基金项目名称：2014年常州大学高等职业教育研究院教改立项课题

课题名称：《基于职业标准的生物制药技术课程建设与实践》

项目编号：CDGZ2014033

参考文献：

[1]王娣.生物制药技术专业课程体系的建设与研究[J]教材与教法，2006，25（5）：72

[2]教育部关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见[Z]教高[2006]16号

篇4

中图分类号：G642.0 文献标识码：A 文章编号：1673-9795（2014）02（b）-0071-02

生物技术制药具有发展迅速、国际通用性和可比性强的特点，生物技术制药是国家的朝阳行业，发展前景巨大。它是当前生命科学中发展最快并正在与其他学科广泛交叉和渗透的前沿研究领域。重庆市医药产业振兴发展中长期规划（2012―2020年）中明确生物制药高端化，发展定位：建成西部地区重要的生物制药创新及产业化基地，到2020年，产值达到100亿元。而生物制药的高端化需要与国际接轨，培养国际创新型生物制药学科研和教育人才显得尤为重要。由两江新区、韩国科学技术院、重庆理工大学共建的重庆理工大学两江国际学院已于2012年11月正式奠基，其中规划生物制药作为第二批入驻的专业，培养具有国际化视野和实践背景的高层次复合型精英人才。双语教学显得尤为迫切，因此，双语教学是生物技术制药学课程教学改革的重要内容。我们开展生物技术制药双语课程的改革与实践，可以有效地利用国外先进的教育资源，创建与国际高新技术领域接轨的教育教学环境，使学生直接接触本学科的世界先进理论和技术，把握学科领域的最新研究成果，增强学生直接利用外语从事学习和开展初步研究的能力，增强学生的国际合作意识、国际交流能力和学术竞争力，从而为国家培育国际创新型生物制药学科研和教育人才。

1 基本思路

优化教学内容，建立生物技术制药创新型实验教学平台，突破传统教学模式，开展启发式教学，引导学生进行科学思维，充分利用现代化信息技术和教学工具，实施新的教学考核体系，建立完善的教学效果评价体系。

2 具体实施方案

2.1 教学内容改革

由于本科学生专业英语水平的限制，“双语”教学中最容易出现教与学的脱节，部分双语课程通过降低学习标准来推行，势必影响知识的完整性与全面性。首先生物技术制药课程内容是适合开展双语教学的，但也有难度大的内容用外语讲解时学生难以理解的状况。所以本课程在不降低甚至高于学科要求条件下，精心选择国外专业教材，自编教辅材料。自编教材每年更新一次，着重用于扩展补充新知识，同时结合课程结构、教学方法手段的改革，进一步利用现代教育技术，对课程内容进行调整，有效调动学生学习积极性，促进学生外语水平提高和学习能力全面发展。

2.2 教学方法的改革

现代生物制药是一门综合性极强的学科，它的学习涉及到微生物学、分子生物学、细胞生物学、免疫学、生物化学、药学等学科，内容广泛，术语繁多，高度抽象、难教难学，在教学方法上，强调通过上网课件及教师上课录像而进行的课前预习和课后复习，在课堂上，除传统的课堂讲授的方法外，还逐步增加启发式、讨论式和基于问题的研究式教学法的成份。如启发式提问，即采用适时的停顿发问和引导启发，再配合现代化信息技术和教学工具，提高学生理解力。除此以外，还加强学生实践学习。例如指导学生设计实验、组织学生到生物制药公司参观学习、现场组织学生对实际制药过程进行分析，保证学生所学知识的理解消化，增强其实践应用能力。以上方法手段，既保证了学生对生物制药专业知识的获取，又锻炼了学生专业英语的听说读写四会能力。

2.3 教学手段的改革传统与现代教学手段相结合，加强网络教学

传统的板书在本系列课程的教学过程中是一直沿用和不可替代的方法。因为现代生物制药学常涉及一些特有的专业名称和实验技术，在授课过程中除了用中、英文课件外，在黑板上根据需要随时绘制简要的技术线条图是学生深刻理解某些实验技术的有效方法。因此，在本系列课程的教学过程中，授课教师根据内容的需要随时在黑板上板书加以补充。

多媒体课件可以图文并茂地全面系统地展示每次课的有关内容，在现代生物制药课程授课过程中应用的特点是提供的信息量大、可图文并茂地动态动画、随时阶段总结有关内容、通过纵向和横向的对比可使难以理解的内容得以简化。将多媒体技术用于教学，一方面促进了教学手段、教学方法的改革；另一方面激发了学生学习的积极性、主动性，便于生动形象地表述深奥抽象的理论知识，从而有效地改善了生物技术制药双语教学效果。

生物技术制药教学团队基于校园网，依托于已建立的生物技术制药教学网站，基本实现了教学、管理和设备等资源的网络化，大大地提高了教学、实验室建设和管理的水平。目前，团队主要教学人员均配有计算机和打印机等基本设备，且所有计算机均已连通学校的校园网，可以很方便地实现教学管理的自动化及网络化。现有的“生物技术制药”课程网站主要内容包括：教科书和参考书籍、实验课程（中、英文）、课件、教学录像、实验技术、课后习题；包括分子生物学、生物化学、遗传学、免疫学等相关基础学科在内的图谱、PPT幻灯和视听教材。

2.4 强化实验教学，增强学生动手能力培养，以双语实验指导上实验课

实验教学作为生物技术专业教学的重要组成部分，是培养合格生物技术人才的基本环节。目前，全国的生物技术制药课程建设起步较晚，发展也不平衡，尤其是实验教学更是薄弱环节，尚未形成特色与优势。因此，生物技术制药实验的教学改革已迫在眉睫。我们准备充分利用重庆富进生物有限公司、重庆前沿生物有限公司等实习基地，增加多种实验课内容。以验证性实验强化学生实验基本技能的培养，设计性实验培养学生的创新能力，综合性实验强化学生的综合分析能力。鼓励学生在导师的科研课题下自行设计实验方案，并在实验教师的论证下自主开展实验，充分调动学生参加实验课的自觉性和实验操作的主观能动性，有效地促进了学生科研能力的培养。学生在教师指导下，利用双语实验指导自主地进行实验操作，并要求实验报告的实验结果部分用英文撰写，锻炼其英文科技论文的写作能力。因教学仪器、设备有限、选课人数较多，采用开放式教学，开课前广泛征求建议，精心制订分批教学计划并到校园网上，让学生自主选课。实验教学采取以学生动手操作为主，教师指导为辅的授课方式，有些相对复杂的实验，一般先要讲解，然后做示范。课后认真批改作业，发现问题，及时纠正。

2.5 实施新的教学考核体系，建立了完善的教学效果评价体系

本课程的考核采取考试和其他考核相结合的方法进行。根据双语课程教学特点，将考核学生专业文献翻译、专业英语口语表达、实验环节等。考核总分数为100分，其中学生文献翻译占20%，课堂讨论英语口语表达占10%，实验教学环节考核成绩占20%，期末考试成绩占50%。通过这种考核方式，让学生们更加具备自学与自我继续学习的能力，真正成为有一定国际化视野和国际化竞争能力的高素质应用型人才。对教学效果采用多种评价方式，除了学校规定的学生的匿名评估和教学督导团听课评估两个主要参考指标，还尝试通过座谈会和问卷调查等形式，对这一改革的教学效果进行大量调查。

3 教学成果

通过近三年的生物技术制药双语课程的教学改革与实践，学生的综合知识和综合能力得到提高，实践能力和创新能力得到培养。本教学团队教师指导的学生学术论文有15篇已被专业期刊录用，其中论文《抗重组新型人角质细胞生长因子变构体单克隆抗体的研制》发表于国家级刊物《中华肝脏病杂志》；近年来本院毕业生学习成绩优异，考研上线率达16%，位居全校考研上线率之首，其中优秀的毕业生考入中国药科大学、浙江大学、沈阳药科大学、武汉大学、中山大学、四川大学等国内一流的高等学府。制药工程专业的毕业生表现出较强的综合能力和企业认可的技术能力，培养的毕业生受到了用人单位的一致好评。另外，教学团队共发表教研论文20篇，自编教材4部；成功申报重庆市教研项目2项，校级教研项目4项。2009年“生物技术制药”获得国家级和省部级双语示范课程。2011年生物制药主干课程教学团队被评为校级优秀教学团队，2012年我院被评为重庆市生物医药实验教学示范中心。

参考文献

[1] 金晶，许东晖，梅雪婷，等.生物技术制药教学的改进[J].药学教育，2006，22（4）：36-38.

篇5

中图分类号：G642.0 文献标识码：B

文章编号：1671-489X（2013）30-0089-02

1 创新课程建设背景及现状分析

受生物技术专业化教育模式的影响，学生的知识结构过于系统化、专业化，不利于创新人才培养、满足社会对复合型人才的需求。生物技术制药这门课程在大三下学期开设，内容涉及面广，知识跨度大，属于创新课程。课程建设既要求理论与应用相容，又要加强不同专业、学科之间的渗透和融合，形成知识体系的整体观念；既要考虑到选修课程的趣味性，又要兼顾培养学生的创新思维与能力。所以生物技术制药课程体系立意新、难度大、起点高，要求在课程研究建设时保证科学性、先进性和实践性的特点。

2 创新课程教学模式改革方案

创新课程生成模式转变：从阶梯型（目标、内容、策略、评价）转向登山型（主题、探究、表达、交流）；体现选修课程多样化。所以生物技术制药课程的构建模式应不同于普通课程的构建，应该围绕学生创新能力和专业应用能力的培养，体现高等教育的特色、满足社会的需求。本门课程以单门课程要素建设为基础，探索授课模式，进一步完善课程结构体系，包括教学大纲、教学参考书、教学方式方法、考核评价方式等。教学的基本指导思想是：精选教学内容，以学生为主体，以教师为主导，知识、能力和素质协调发展，把课程教学方法与手段的建设建立在现代教育平台之上[1-2]。

2.1 制订教学大纲

制订适合本门课程的教学大纲的主要依据是培养具有生物制药技术有关基本理论、基础知识和基本技能，毕业后能从事生物制药产品生产、质量管理及医药市场等相关工作。按照人才培养需求，主要内容包括：培养学生知识技能，进一步掌握本专业所需的化学、生物学、医学和药学等学科基础知识；掌握生物药物制备工艺、质量分析的理论知识；组织细胞培养技术、生物药物制备工艺技术、生物药物质量检测技术以及生物制药设备保养；药物制剂技术、药品生产质量管理等。

2.2 加强教材建设

创新性的课程内容包括课程标准、体系、相关教材与资源以及考查、评估等方面的创新。首先应改变把课程教材仅仅视为既定知识和成熟学科的误区，作为制药专业的本科学生，应该广泛猎取更多的相关知识，把教材中讲述的知识与目前生产实际情况相结合。另外，教师应该通过网络、期刊，结合新的药典，收集国内外当前生物制药的前沿知识，拓宽学生的知识面，调动学习兴趣。

2.3 教学资源多样化的创新

建立丰富的课程资源库，建立内容多样、直观、动静结合的教学资源包，包括生物合成反应式等资料、药品结构图、产品的包装图片、典型药品代表的说明书、产品生产工艺流程图，以及单元操作动画、产品生产工艺、操作视频等动画类学习资源。通过先进网络课程将查询到的国内外优质网络课程与课程库进行整合，加工形成新的课程；建立一些英文原版的视频资料，激发学生学习专业英语的兴趣。侧重于应用技能培养，侧重于与职业设计相结合。

2.4 创新课程整合

课程整合（curriculum integration）又称课程统整、课程综合化、课程一体化等，旨在将课程进行整体化、综合之意。斯氏课程观：课程是精选出的教学内容的系统组织；课程传授的知识为明天服务，教育是一种准备。课程内容应克服难、繁、偏、旧，与学生生活、现代社会和科技发展联系，精选终身学习的知识与技能，即强调学力。既加强了课程之间的内在联系，又减少了不必要的交叉重叠，使课程设置更加精练，在有限的课时基础上最大限度去拓展课程空间。

总体上生物技术制药课程授课内容基本是按照不同生物技术领域来构建模块的，每个模块中又是以工艺技术基础、具体操作部分基本原理、重要药品制备工艺等为主体线条的。对于典型的生物药物有不同的生物技术生产方法，这时可以对比进行学习，有利于学生发散思维的培养[4]。重视生物技术制药工艺发展的历史过程，具体某一种生物技术药物最初发明者的灵感，以及在制备工艺发展过程中某些瓶颈的打破、关键生物技术的发展、具体操作细节中的优化改良等。在生物技术制药这门课程里会涉及到许多诺贝尔奖获得者，他们的经典实验与伟大的发明非常具有启发与借鉴意义。另一方面，让学科的新思想、新成果及时进入课堂，形成知识更新。既兼顾了知识纵向更新，又重知识之间的融合与应用[3]。培养学生举一反三、触类旁通的学习方法，以及分析思考、独立创新的能力。加强科学文化素质教育，通过系统教学与专题报告讲座等，丰富学生的社会实践活动，为学生树立远大理想和人生追求。

2.5 创新课程实施模式

课程实施（倡导参与探究和动手搜集处理信息、获取新知、分析和解决问题、交流与合作四种能力）。自然科学类的教学方法主要有实验法、经验法、模拟法、观察法等。要求基于现代信息设备与多媒体技术手段，教学思路是既注重基本技能及基本知识的实用性，又重视研究性与先进性，使知识结构和实际能力的发展更趋于合理。变灌输式教学为问题式、启发式、互动式教学，在教学模式上，根据课程特点，采取情景式、任务驱动式、案例式等多种教学方式。突出“学生主体”地位，实施“组织教学、服务学习”的师生互动教学模式。从课程取向看，从以知识为中心的学科结构课程转变为以学生为中心的经验课程。注重具体某一节课中课程的导入方式，复习相关知识点或者以生物技术药物产品的图片、视频、故事等切入新课教学；在讲解过程中注意启发学生的过程，注意设置问题的方式与技巧，让学生自觉地参与到教学中来。对于重要的知识点，在课后作业与思考题中以不同的题型出现，指导学生预习和复习[5]。

3 多媒体在创新课程建设中的重要作用

多媒体教学应用对创新课程的建设意义很大，创新课程的建设离不开多媒体辅助教学。讲授的内容中涉及到的技术与理论大多涉及到分子生物学、细胞学、免疫学、生物工程学等前沿学科，深奥而抽象难懂，如果仅依赖于一些图表式的技术路线，学生是难以理解的。由于教学内容实践性很强，其中的某些技术、某些工艺流程，必须借助多媒体、视频、动画幻灯片、图片、录像等辅助教学手段，可以增强教学内容的真实性，形象、直观、生动。对于课程的重点、难点可以采取思维导图表达形式讲解，构建创新课程知识体系。

4 考核方式

本门课程的考核主要通过两种方式：课堂讨论和学期论文。课堂讨论主要考查学生对基本原理、基本方法的掌握和分析问题、解决问题的能力。对期末论文，学生需经过查阅文献、制作PPT、讲解、讨论等环节，更好地调动了学习的积极性。对于学习兴趣非常浓厚的学生，可以通过习题辅导和练习的形式强化对所学知识的复习与巩固，以备进一步的学习与研究。

5 结语

生物技术制药是一门创新课程，在课堂教学中还要不断创新教学手段，形成生物制药工艺学完整的教学体系。生物技术制药创新课程建设的研究与探索既是人才培养的需要，也是学科发展的需要[6]，将对生物技术制药课程建设的发展和深化起到促进作用。

参考文献

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[3]宇光海.生物制药工艺学课程建设与改革初探[J].现代阅读，2012（8）：11.

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研究对象

以我院2012级生物技术本科的60名大四学生为研究对象，随机选取30名学生为对照组，其余30名分为3组，每组10人。对照组采取一般教学法，进行教改组在一般教学法基础上，进行多元化教学，实施教学前，向学生介绍多元教学法的含义和具体过程。

教学改革实施方案

一般教学法

对照组30名学生采取一般教学法，以教师课堂授课为主，以板书授课为主，辅以挂图和教具，选取授课内容为课程第一章：基因工程制药。学习结束后闭卷考试，主要内容涉及各章节基础知识。

多元教学法

即对试验组采取多种教学方法，包括多媒体教学法、PBL教学法和案例教学法，并采取与一般教学法相同的方式进行考核。

多媒体教学法。多媒体教学法是在教学过程中，根据教学内容和授课对象的特点，通过预先的教学设计，合理选择并应用现代化的教学媒体，例如，投影系统、计算机、PPT课件、CAI课件等，并与传统的板书教学手段有机组合，共同完成教学的全过程的新型教学方法。其可以将多种媒体信息展示给学生，如图片、声音、视频、动画等，这不但可以激发学生的学习兴趣，还可以使枯燥的理论学习形象化，进而达到优化教学效果的目的。在生物技术制药的多媒体授课中，我们要求教师严格按照教学大纲规划授课内容和授课进度，PPT课件的制作要求简洁明了，课件上不能出现大篇幅的文字，对于图片、声音、动画的选取和利用要根据授课内容谨慎选择，达到既能形象说明授课内容又不会导致学生注意力分散的目的。

PBL教学法。基于问题的学习（Problem-Based Learning，PBL）强调授课中学生的主体作用，而教师的作用是：①协助确定问题，此问题是学生进行讨论学习的基础②提供学习资源，例如：网络精品课程；③参与学习中的讨论和总结。

在本次的基因工程制药的授课中，学生以小组为单位进行自主的讨论学习，其具体过程为：①教师协助学生提出一些列的问题：基因工程药物的种类、什么是植物基因工程制药、什么是动物基因工程制药。每组学生随机分配一个问题②教师辅导学生查找资料，资料来源主要包括图书馆、网络课程及网络文献。同时学生可以找具有相关科研方向的教师进行请教；③以问题为基础，学生找授课教师进行讨论，教师指导学生解决问题④学生做PPT进行总结汇报，教师总结概括重点。

案例教学法。通过在教学中引入典型的案例。例如，如何在毕赤酵母中表达并获得人源胰岛素蛋白，请学生列出具体的步骤。这个问题可以是一个完整的基因工程制药过程的模拟，学生要想解决它，首先必须熟悉接下来所学的章节内容，且这个问题还涉及到发酵工程、生物制品学、蛋白质工程等诸多学科，学生可以对这些相关内容一并复习巩固。通过这个过程，学生不仅把相关的知识要点融会贯通，掌握了整个基因工程制药的精髓，同时也培养了学生的科学研究思维和分析问题的能力。当然基于学生的知识阅历，他们的解决方法会存在若干弊端，教师可以根据实际予以总结辅导。

统计学处理 本次实验所有数据采用SPSS 16.0软件进行处理，采用X2卡方检验，P

结果

在本次的生物技术制药的教学中，我们将多媒体教学、PBL教学和案例教学有机结合构成了多元化教学法，通过对学生的问卷调查，显示96%的学生认为此种教学方法由于一般教学法，提高了学习兴趣和学生学习自主性。而试卷考核成绩表明，参与多元教学法的学生平均成绩（79.34）明显高于应用传统教学法的对照组成绩（71.69），其差异具统计学意义（P

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在高等院校教学中，发酵工程也愈来愈受到关注。我们在发酵工程教学以及与学生的交流中深深感到，传统的教师讲台“一言堂”、学生课堂记笔记形式的教学模式限制了教学效果的提高，不利于学生掌握“活的”、更具实用价值的知识。为此，我们在教学中尝试有学生参与的多种教学模式，并取得较好的效果。

1发酵工程课程现状

1. 1课程简介发酵工程主要是利用微生物以及某些酶的生物催化作用，采用生物及工程学的技术为人类生产有用的生物产品，或直接用微生物参与控制某些工业生产过程。人类对发酵的利用远比认知要早，例如，人们熟知的利用酵母菌发酵制造啤酒、果酒，利用乳酸菌发酵制造奶酪和酸牛奶等。    

从发酵的工艺流程来看，发酵主要分为上游、中游、下游三部分内容。上游主要是发酵前期的准备过程，包括出发菌种的制备、环境及设备的无菌化以及培养基的制备等。中游则主要是发酵过程中工艺的监测及控制，包括培养方式、温度、pH、泡沫等培养条件对发酵过程的影响及控制。下游则主要是发酵结束后产物的分离纯化过程。    

我校生物制药专业的课程设置中，发酵的过程分别在发酵工程和生物制药工艺学两门课程进行讲解。其中，发酵工程主要着重教授发酵上游和中游的内容，即发酵的经典内容。

1.2教材及内容教材采用张嗣良主编的《发酵工程原理》(普通高等教育“十一五”国家级规划教材/高等教育出版社)。 

本教材主要包括两部分内容，前半部分(1一4章)为发酵工程的经典内容，后半部分(5一11章)为生物反应器的知识。有些高校将生物反应器的设计、放大及优化列入生物技术及工程学科的专业课程中，我校将该部分作为备选内容供学有余力或感兴趣的学生进行自学。    

结合我校实际情况及专业建设情况，发酵工程课堂教学主要侧重发酵工程经典内容的学习，共安排32h。    

发酵工程理论教学主要内容见表1，其中关于培养基灭菌工艺及空气净化除菌工艺已经在前期的生物制药设备课程中有详细讲解，因此发酵工程中不再教授这一部分内容。

1.3教学反思总体来说，发酵工程的理论教学内容较为系统，且具有较强的逻辑性，学生能够较快地理解和掌握部分内容和知识。因此，如何使学生高效、创新、全面地掌握更多的知识，成为发酵工程教学改革过程中的关键。    

我们在发酵工程教学中发现:有些内容及章节较为简单，例如发酵培养基，学生通过通读教材便可以掌握90%的内容，只需教师在重难点处进行点拨即可;有些内容及章节则较为抽象，例如抗生素效价的测定方法，则需要教师进行详细讲解;而有些内容及章节较有开放性，例如发酵培养基的优化，课堂教学的内容不能够完全概括该部分内容，需要学生在课外进行思考及学习;另外，有些内容及章节与实际生产连接较为紧密，例如发酵的基本工艺与控制，此部分内容的文字较为晦涩难懂，在教学过程中需要结合较多生产实例进行理解学习。    

因此，要想高效且较为创新地完成教学，应该根据教学内容自身的特点调整教学模式。而本文则主要探索多种教学方法在发酵工程理论教学中的综合应用。2多种教学方法在发酵工程教学中的应用方法依上所述，发酵工程理论教学内容具有逻辑性、系统性强，且每个章节内容深浅程度不同的特点。因此，本文依据不同章节的内容采用不同的教学模式，即在发酵工程理论课教学中综合应用多种教学方法，以此来高效地、创新性地完成教学内容，具体实施方法见表1。    

第一章为绪论，主要介绍发酵工程的历史、发展、学科背景及学习内容、方法，属于概括性、总领性的内容，由教师进行集中讲授效果较好。故绪论以LBL( lecture一based learning)教学法为主，LBL教学法以讲授为基础，以课堂为中心，以教师为讲授主体，主要采用集中授课的方式完成教学过程，是较为传统但应用最为广泛的一种教学方法。能够整体安排教学过程，节省教学资源。但LBL教学法中，学生参与率较低，容易产生倦怠情绪，应注意在讲授过程中趣味性知识的穿插，避免内容过于枯燥。    

第二章主要介绍工业菌种的来源、选育及培养过程。其中工业菌种的介绍，自然选育、诱变育种及定向进化改造菌种两部分内容较为简单，可以由学生在课堂上自读教材进行学习。自读教材是针对较为简单的教学内容所采用的一种方法，即在课堂上，学生通过自己阅读教材进行学习。自读教材结束后，教师采用CBL( case study-based learning)案例教学法，以实际案例进行引导、点拨、提问，加深学生对教材内容的理解和掌握。    

CBL教学法以具体案例为中心的教学模式，通过设置与本节课程有关的案例作为先导，在教师的主导下，以学生为主体解决问题。CBL教学法能够调动学生积极性，培养学生独立、创新的思维，但对教师的专业素质、案例编写的质量、教学连贯性等有较高的要求。    

对于发酵菌种采样、富集、筛选过程，菌种退化及防止、保藏及复壮，实验室阶段、生产阶段菌种培养技术三部分内容，均需要结合生产实际，以生产案例作为指导，由教师与学生共同学习，使学生掌握基础理论知识。例如，营养缺陷型菌株的筛选，故采用CBL为主、LBL为辅的教学方式较为合适。    

此外，本章内容偏向于实际应用，系统学习并掌握本章内容，能达到更好的教学效果。因此，在本章小结中，可以融入TBL ( team一based learning)教学法，即以小组的方式进行教与学的教学模式。由教师设置问题并进行指导，由组建好的小组，在课堂中进行讨论、个人测试、小组测试、应用型练习等来学习并掌握知识[}z7。例如，以某种工业微生物的筛选、诱变、培养设置问题，让学生分小组查找资料，设计出相关实验及操作思路，并在课堂上进行讨论及展示。TBL教学法能够有效地调动学生的积极性、锻炼学生独立思考的能力，同时也能够让学生在小组互动的过程中锻炼团队协作和人际沟通能力。但TBL教学方法在实施过程中，对教师的专业素质以及教学条件有较高的要求。    

第三章主要是关于发酵培养基相关知识的介绍，包括发酵培养基的类型、成分及优化。其中，发酵培养基的类型及成分的教学内容较为简单，无需教师进行过多的讲解。因此，该部分内容主要采用自读教材的方式，提高学生参与度的同时节约教学时间。自读教材完成后再由教师进行简单的总结、点拨及测试以加深对知识的掌握。发酵培养基的优化部分，需由教师以案例为指导，并结合讲解，让学生了解该部分内容的基本理论知识，即采用CBL + LBL的教学方法。但发酵培养基的优化通常采用一些统计学方法，且在科研中使用较多，属于较为开放性的教学内容。因此，适宜辅以文献精读教学法，即学生通过阅读相关领域的文献，来进一步掌握课堂中所学知识的教学方法。文献精读的方法需要学生利用课内及课外的时间完成，并通过不同的完成形式来检验学生的学习效果，同时进行过程性及形成性评价。    

第四章主要讲解了发酵培养的方式、发酵的参数与控制以及染菌的防治三部分内容。发酵培养的方式主要分为分批、补料分批、半连续、连续培养，该部分内容较为简单，采用自读教材为主、LBL为辅的教学方法。即由学生自读教材进行学习，并由教师讲解、点拨、提问以加深理解。发酵的参数与控制、染菌的防治两部分内容均与生产实际连接较为紧密，且学生无知识背景，因此适宜采用CBL与LBL相结合的教学模式。即分小组进行，由教师提出生产案例，引导学生用所学知识来解决实际问题，调动学生积极性，培养学生独立和创新的思维模式。另外，发酵的参数与控制经常作为发酵过程的研究对象，有较多相关的科研论文。因此，辅以文献精读，能够有助于丰富学生的认知，构建系统的知识网络。

3教学模式的优化及可行性分析

3. 1教学模式的优化在发酵工程理论教学中，针对不同章节的特点，采用多种教学方法相结合的教学模式，能够在传统讲授的基础上，调动学生的积极性。自读教材的教学方法能够有效地节约教学时间，将简单的教学内容交给学生自己消化，而不是不论内容简单与否从头讲到尾，避免学生枯燥和倦怠情绪的产生。    

另外，我校旨在培养应用型生物制药人才，而发酵工程与实际连接较为紧密，因此，案例教学能够为学生在理论学习过程中进行较好的引导，在理论学习的过程中锻炼学生独立和创新能力。    

文献精读教学方法的引入，为有意在专业领域进行深造的学生提供了较好的学习方向及内容，能够更好地调动学生积极性，开拓学生视野，丰富学生思维。    

依上所述，在发酵工程理论教学过程中，针对不同学习内容选择不同教学方法的模式，能够使该门课程的理论教学更加丰富、高效。

3.2教学模式的可行性分析首先，多种教学方法综合应用的模式，以传统教学课堂为依托，在教学资源方面有良好的保障;其次，发酵工程理论教学由一名教师承担，无多人穿插教学，代课教师可以根据授课情况灵活地应用各种教学方法，而不受课时及代课人员的限制;再次，发酵工程理论内容系统性及逻辑性较强，教学对象数量较少(60人左右)，教师前期的备课即能够保证多重教学方法较为流畅的实施;最后，理论课程的考核方式采用传统的过程性与终结性评价相结合的方式，便于实施。

4教学模式实施效果评价    

为了了解本文所采用教学模式的实施效果，在发酵工程理论教学结课的同时，与生物制药专业学生进行了讨论。讨论主要针对课堂气氛、学习效果及学生对教学模式的满意度及认可度三方面进行。其中，绝大部分学生表示学习的自主性提高，不再是课堂上单纯接受知识，而是真正参与课程学习当中。另外有少部分学生表示在查找论文方面有一定难度和限制，但能够学到一些在课堂上难以学到的内容。大约90%的学生表示课堂气氛较传统课堂讲解更为活跃，且课堂参与度有较大的提高，对这种根据不同内容选择不同教学方法的教学模式表示满意。

5展望及结语    

在当代高等教育模式下，工科毕业生虽具有一定的基础知识和实践能力，但往往缺乏团队协作能力，工程推理、分析解决实际问题的能力以及评估企业在社会的大环境中生存和竞争的能力。    

针对这一现状，国内及国外的教育工作者都企图在工程教育领域探索出一种教育模式，使得高校毕业生能够最大限度地满足企业对工程师的要求。而CDIO工程教育模式无疑是众多改革模式中的最具影响力的一种。CDIO工程教育模式在2005年首次由汕头大学引入国内，之后便在工程教育界引起了较大的反响。CDIO是构思(conceive、设计(design )、实施(implement、运作(operate)四个英文单词的缩写。“构思”指明确客户的需求，考虑技术、企业战略和制度等因素，不断改进概念、技术和商业计划;“设计”指制订开发的产品系统所需的各种计划、图纸和算法;“实施”指把设计转变为产品的过程，包括硬件制造、软件编程、测试、检查和验证;“运行”指对产品系统的维护、优化和淘汰等。    

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【关键词】  生物技术制药;教学实践;教学内容;教学方法

abstract：bio-pharmaceutical technology is a new applicational subject,it requires students possesses solid foundation to meet wide requirements and pay attention to practice. this paper summarized the teaching improvement and practice of biotechnological pharmaceutics in teaching contents and methods.continuously renovating teaching contents and combining correlated subjects,developing elicitation teaching methods，making full use of modernization information technology and teaching tools，developing cooperating discussion teaching activities were disscussed.

key words： biotechnological pharmaceutics;teaching practice;teaching content;teaching method

现代生物技术是一项与医药产业结合密切的高技术。生物技术制药是其应用的一个重要方面，是现代生物技术发展的一门新兴学科。随着生物技术制药产业的迅猛发展，社会对生物技术制药人才的需求也日益增加。针对这些情况，如何增强生物技术制药课程的教学效果，培养富有创新精神和具有实践能力的高素质生物技术药学的复合人才，是广大药学教育工作者所关注的问题之一。本学科的特点是不断引进现代生物化学、分子生物学、细胞生物学、微生物学和制剂学及现代基因工程等多学科的先进技术，研究天然产物、基因工程药物等，以及药物在体内和体外相互作用和药物大规模筛选的学科[1]。主要内容包括现代生物制药技术的基础理论和基本技术，生物药物的特点及分类，生物原料的保存与处理，生物药物的分离、纯化技术的原理及设备，生物药物的检定，基因工程制药、抗体制药、酶工程制药、植物细胞制药、动物细胞制药、海洋生物制药以及药物在体内和体外相互作用、药物筛选等。因此，本课程涉及的知识面广，内容多，不仅包括与生物技术相关的一些基本理论，还包括与药物制剂、药物质量控制等相关药学知识。现代生物技术科学发展迅速，使得这门课程内容的更新和扩展也很快。本文通过对生物技术制药的教学方法、学生的学习方法及实验进行多方位的改革尝试，采用多媒体教学等方法，取得了良好的效果。

1优化教学方法

教无定法，如果按照传统的教学方法，一定是教师看教材、写教案，然后再讲解，这样做学生有照本宣科、自己看书也会懂的感觉。在生物技术制药的教学中，根据该门课具有应用性强、结合实际紧密的特点,因此, 在教学内容的组织上,应坚持以基础性、发展性知识为主,一般性知识为辅的教学原则, 这不仅有助于学生完整知识结构的建立,也有助于学生创新能力的培养[2]。生物技术制药的内容多而散，学生经常反映“听懂容易，灵活应用较难，考试更难”。为解决这一问题，首先应帮助学生建立一个清晰的学习思路，把教科书上独立介绍的板块之间联系起来，增强知识的系统性和逻辑性，提高学习效率。如用图表的形式将生物技术制药每章的基本内容归纳总结，再用“流程图”的形式给同学介绍：内容简介(介绍一章的学习内容和要求)一剂型的定义、特点、分类、质量要求一制备的工艺流程一质量控制，学生通过比较可较容易地区分各种剂型的相同与不同之处，增强章节与章节之间的联想，起到举一反三的作用。

生物技术制药是一门综合性学科，生物技术制药的学习涉及到细胞生物学、生物化学、免疫学等生物学科以及生物技术制药、药理学、药物分析等药学学科。因此，在教学过程中，应注重各个学科之间的密切联系，引导学生复习相关学科知识，从而加深了学生对现学知识的理解，提高了教学效率。如在第三章动物细胞工程制药的教学中，我们就融合了药物分析、生物技术制药、药物化学等学科的相关知识。药物的质量控制是药物分析课上学习的重点，主要包括鉴别、检查、含量测定和稳定性研究，动物细胞工程药物的质量控制也是从这几方面来人手的，但是动物细胞工程药物又有其独特之处，对其质量控制的要求更加严格。因此将动物细胞工程药物与化学药物的质量控制做对比进行讲述，两者比较教学，加深了学生对抗体工程药物的理解，同时又复习了化学药物结构鉴定的知识。

因此，教师在教学中应以启发式教学为主，与学生共同运用前面所学的基础知识，分析药物制剂的设计原理、制备要点，以培养学生的思维能力[3]。对某些内容还可采用“以问题为先导教学法”，以培养学生的归纳总结能力和表达能力。即教师根据教学内容及教学大纲的要求精心设计一些问题，采用学生自学一小组讨论一课堂讨论一教师总结的形式，让学生有针对性地去学习有关知识，寻求问题的答案或提出解决问题的方法，由此可激发学生的学习兴趣与探索精神，培养综合应用所学知识及科学思维的能力。如胃癌，肺癌等恶性肿瘤严重危害人类健康，开发预防和治疗恶性肿瘤的疫苗和药物是目前生物技术制药研究的一个热点。在授课过程中，积极引导学生运用生物技术制药的基础理论知识对恶性肿瘤等疾病进行治疗的药物和相关诊断试剂的开发思路进行分析。这种启发式的教学方式加深了学生对pcr、免疫酶技术、免疫荧光技术的理解，培养了学生进行科学思维的能力。教学活动是由教与学两方面构成，只有将教师的讲授和学生的思维活动有机结合起来，学生才会对所学的知识记忆深刻;学生只有对所学内容表现出强烈的好奇心和求知欲，才会自觉地去思考。

小组合作研讨性教学是近年来广受重视的教学方式，具有学生参与度高、启发性强、趣味性浓、易于学生理解和掌握、利于学生综合素质提高等优点，我们在教学实践中开展了合作研讨性活动，收到良好的效果。如在讲授完动物细胞工程制药后，我们提出了“无血清培养基的研究进展”的研讨论题，学生分为小组分别准备，组织方案，每个小组分配一名代表表达自己的答案和思路。讨论时各个小组的代表各抒己见，相互评价，相互启发，气氛热烈，促进了研讨的深化，最后根据学生的研讨对论题进行总结和提炼，引导学生形成概括性的理解。在讨论过程中，要求学生对自己研讨问题的思考做成power point演示文稿，使自己的表达更清楚、更有条理。另外，通过在讲台上讲述，锻炼了学生的口头表达能力，提高了他们的综合素质。

2重视现代化信息技术在生物技术制药中的应用

运用集图、文、声于一体的现代信息多媒体教学模式来指导生物技术制药教学，充分发挥现代信息技术的特点，扩充新的教学内容，使其直观化、形象化，有助于学生对制药知识的掌握，增强学习效果。通过给学生观看部分教学的多媒体录像，加深学生对单调抽象的理论知识的理解，提高了学习效率。同时，在观看录像过程中穿插对学生进行提问，让学生带着问题想，带着问题学，有针对性地进行学习，引导学生主动思考。一系列的教学实践加深了学生对基本理论知识的理解。并且使抽象的理论变得更形象化。培养了学生的观察力、分析和解决实践问题的能力。充分利用现代化信息技术和教学工具提高教学效率，随着以计算机为核心的信息技术的快速发展，信息技术、计算机技术和教学的紧密结合将成为推动当前教学改革的强大动力[4，5]。充分利用各种信息资源库，访问各种电子化的课程资源库，获得与教学直接相关的素材和资料;使用各种多媒体百科全书光盘(如“科学大百科”、“药学大辞典”等)，获得图文声并茂的教学资料;通过网络检索图书馆的相关资源。或者直接访问数字图书馆中的内容，获得学科的最新信息(如生物技术的专业网站http：//， 医药专业网站http：//等)，从而更深刻地把握教学内涵，融会理论知识，了解该学科发展动态。例如，我们备课通过查阅国外的电子版教材，下载了各种色谱原理的flash动画，使抽象的理论变得更直观易懂，在讲授外源基因通过质粒载体在大肠杆菌中复制表达时，通过给学生看形象的动画，加深学生对知识的理解。现代生物技术发展迅速，现代信息技术在这门课程的教学当中显得格外重要，在授课时，采用集图、文、声于一体的多媒体教学模式，充分发挥多媒体的特长，扩充新的教学内容，使其直观化、形象化，有助于学生对生物技术制药知识的掌握，增强学习效果。

3课堂教学与实验教学相结合

实验教学是生物技术制药教学中举足轻重的环节。枯燥乏味的理论只有在实验课中才变得生动而具体[6]。应该说，理论教学和实验教学是生物技术制药中不可分割的两个方面，它们相互配合，相辅相成，占有同等重要的地位。要引导学生重视实验，提高实验教学质量应从以下两个方面入手：

3.1增加科研设计性实验力度首先,根据实际情况,教师设计题目,给出实验要求;其次,学生根据要求及所学的基础知识,查阅相关文献,设计实验方案:包括实验所需材料、试剂及规格,仪器及型号,详细的制备工艺流程,产品的质量检查方法及标准,并于实验开始前一周交至教师处;然后,教师仔细审阅学生的设计,如有重大错误则令其修正,其余将根据学生的需要准备相关材料及设备,并调试至正常,以便学生使用;至实验日当天,学生须在教师的监督下,在规定时间内独立完成自己的设计,在允许的时间内,可以重做,所得到的数据及成品须由教师签名认可并保留。最后,学生提交完整的实验报告,教师根据学生从设计到实施到完成报告整个过程的表现,给予评价[7]。

3.2增加实验经费，改善实验条件 目前各院校普遍存在教学经费短缺、实验条件简陋的现象。解决这一问题，一方面需要适当增加对实验经费的投入，添置必要的实验设备;另一方面对暂时无法开设的实验可通过多媒体教学、演示性实验教学、参观学习等方法来弥补，如可开设专题讲座及上网查阅资料，让学生了解当今国内外使用的较先进的生产设备及方法，国内外在制剂上的差距等信息，为以后的科研指明方向;还可组织学生到西南合成、重庆莱美、重庆前沿生物技术制药公司、重庆富进生物技术制药公司等制药公司实地观看生物技术制药等的生产全过程，加深其了解药品生产质量管理规范(gmp)要求等，提高学生感性认识，缩短实验室教学与生产实践之间的距离，提高学生适应制剂生产的能力。总之，根据我国现有国情，在节约的前提下尽可能让学生多动手，多参加实践，使学生的创造力及视野进一步提高。近年，社会制药工程人才的需求已发生一些变化，要求学生首先要有较强的动手能力，能完成相关的工作，其次要有综合运用的能力，学会分析问题，能将理论与实际有机地结合，还要有创新的能力[8，9]。开展教学改革后，学生的主动性和能动性得到极大发挥，学生可从实验课中学到更为实用的知识，弥补理论教学的不足，提高了其动手能力和综合运用能力，有利于学生毕业后在最短的时间内适应工作。

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中图分类号：G4 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2014）32-0288-02

0 引言

本文根据三年来理实一体化教学的工作实践，结合我院理实一体化实训室目前的现状、安全与环保管理工作进行总结和探析，旨在为改进高职院校“理实一体化”实训室管理提供参考。

1 高职院校生物理实一体化实训室的现状

1.1 高职院校生物理实一体化实训室的安全管理系统的重要性 生物制药生产性实训基地各单元实训室，在整个教学过程中尤为重要，其安全与环保管理方案也需要在各方面进行合理的规划和统一要求，以便在安全、环保的前提下提高其实用效率。因为作为情境教学的平台，理实一体化实训室可以使本专业的学生更加翔实形象的了解职场工作情景、工作流程、工作技能和工作目标；同时也是高职生理论与实践教学地点，更是引领学生进入职场的理想状态的演练场所。所以，高职院校生物理实一体化实训室的安全和环保管理至关重要。

1.2 高职院校生物理实一体化实训室的安全管理分析 理实一体化教学要有与专业和规模相适应的硬件设备和学习环境。由于此种教学方法强调空间和时间的统一性，所以在教学中需要涉及很多实验材料，无论是哪一种有危害的实验材料出现问题，都可能出现对操作者产生伤害，所以实训室的安全管理需要兼顾学生的实训、教师的教学科研以及师生的安全等因素进行多方面考虑，综合众多因素制定安全管理条例才能从真正意义上对高职院校生物实验室的安全管理起到行之有效的作用。

1.3 高职院校生物实验室的环保管理分析 生物制药理实一体化实训基地是训练学生专业能力的场所，每天都有大批学生进行实验实训，且实训内容一般是不重复的，所用微生物菌种、生物材料以及化学试剂种类不同，所排放的污染物的种类多，成分复杂。随着高职教育事业的发展和学生人数的增加，会加速污染物的累积。目前生物教学实训所排放的污染物来源可粗略地分为：①学生实训作品。②回收溶剂和陈置试剂。③实训本身产生的三废。

2 规范理实一体化实训室基础设施建设

理实一体化实训室基础设施是保障理实一体化实训室安全的首要条件。自2005年以来，常州工程职业技术学院非常重视理实一体化实训室的安全与环保建设，在生物制药生产性实训基地的实验、实训室建设中投入大量经费，不仅配置了大量先进高端的仪器设备，而且按照专业要求，对理实一体化实训室进行了改造。经过建设，生产车间和各专项实训室布局合理，功能较完善，使实训基地的安全与环保防范水平得到了很大提高。

3 完善各实训室安全、环保制度

3.1 建立健全生物理实一体化实训室安全与环保制度 科学规范的安全与环保管理制度建设是实训室实训基地内部用以调节和规范师生活动及其相互关系的各种规则，是各实训室正常、高效运转的有力保障。此外该院根据专业理实一体化实训室特点，制订完善了理实一体化实训室开放管理办法及各种理实一体化实训室人员的岗位职责等29个配套的管理制度和落实安全管理实施方案， 做到理实一体化实训室安全环保管理有章可循。

3.2 明确职责，落实责任 高职院校理实一体化实训室安全与环保管理环节多，部门职能交叉，安全意识薄弱。学校制定了各实训室安全管理的各项规章制度，但在实际教学中，有些师生并未按照规章制度进行操作。根据谁主管，谁负责；谁使用，谁负责的原则，加强领导，落实责任，逐级建立安全责任制。并明确各级安全工作职责、执行标准及奖罚原则，实行不定期抽查和每月一次检查，半年和年终都有总结，发现问题及时解决。

3.3 建立理实一体化实训室安全应急预案 理实一体化实训室是安全管理的要害部位，必须进行重点防范。坚持预防为主，强化安全责任意识，学校实行节假日专人值班制度，开启实训基地安全监控设备，认真做好节假日的防火、防盗、防爆炸、防事故和防突发事件的工作。同时构建反应迅速的应急机制，以防止和处置突发事件。

4 加强安全教育与培训，创建实训基地安全文化

加强对学生和教师的安全防范意识教育与培训，是提高实训室管理的关键，也是培养教育主体社会责任感的需要。目前实训基地已将安全文化渗入到每一项规章制度、工作规范、标准和要求当中，使师生形成共同的安全价

值观。

4.1 加强安全教育，增强安全意识 安全教育是防止事故发生的基础性工作，理实一体化实训室安全教育包括：提示教育、警示教育和示范教育。提示教育是在实训现场布置一些安全操作规程、安全温馨提示或安全格言警句等宣传展板、图片、标识。警示教育是在实训中必须进行安全监督。示范教育是指教师以身作则。

4.2 规范操作，提高自我防护意识 规范的实训操作和安全防护措施是理实一体化教学正常进行的重要保证。因此要求所有学生在实训前必须熟悉所用器材、试剂的性能、危害性、安全性及安全使用方法，严格遵守操作规程，做好自我防护工作。在各项实验中，教师都要将规范操作教育贯穿始终，提高学生自我防护的意识和能力。

5 加强对实验设备的定期检查和检修

实训基地各实训室的实验设备和仪器应定期检查和检修、及时发现和消除存在的危险隐患，重点检查仪器连接导线的导通性及破损情况，以及是否有仪器外壳带电等潜在不安全因素存在，做到及时发现，及时报修。

6 加强理实一体化实训室日常管理

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中图分类号：Q819 文献标识码：A DOI：10.11974/nyyjs.20170631079

随着我国经济结构及人才需求模式的改变，国家对高等教育战略方针进行了修订。根据学校类别，将传统的“象牙塔”式高等教育细化为“研究型本科院校”和“应用型本科院校” [1]。其中“应用型本科院校”以培养适应社会需要的技能型人才为主。

1 本校生物工程专业人才培养与吉林省产业需求存在问题

生物工程专业是我国继生物技术和生物科学专业之后开始招生的生命科学专业，是21世纪迅速发展起来的一门新兴学科。1998年教育部布的全国本科专业目录中，将生化工程、微生物工程、发酵工程等专业归为到生物工程专业。由于该专业具有典型“工程”性决定其专业特征为工科专业，所以学生培养模式与生命科学领域的其它专业具有明显区别――该专业以培养应用型、产业化人才为主[2]。本科毕业从事非对口工作在吉林省地方院校及新建本科院校所开设生物工程专业中较为常见。根据学院多年就业跟踪调查显示，本校生物工程专业毕业生（考研生除外）仅有1/3从事本专业，且大多从事层次较低的技术工作；1/3毕业生从事医药销售等生命科学相关工作；1/3毕业生放弃本专业。企业普遍反映，入职毕业生实践能力滞后于理论能力，必须在“师傅”的带领下，经过实践学习才能独立胜任专业技术岗位，增加了企业运行成本。

随着国家政策与吉林省经济发展和转型，吉林省生物产业发展迅速，生物产业涵盖医药、化工、检验、食品、环保等领域。已拥有长春生物制品研究所、修正药业、通化东宝等生物医药研发和生产企业。2016年1―6月，全省生物医药完成工业总产值同比增长7.4%[3]。

此外，吉林省在生物化工，特别是“玉米化工”领域具有广阔发展前景。现已具有大成集团、吉林燃料乙醇、中粮能源生化、松原吉安生化等龙头企业，打造吉林玉米生物化工材料基地，基本建成中国玉米生物化工材料示范基地。预计到2020年，吉林省生物质经济形态基本确立，生物质经济总产值达到5000亿元（包括玉米深加工产业），使生物质产业成为吉林省具有核心竞争力的新的主导产业[4]。

应用型本科院校办学宗旨为服务地方经济发展，根据吉林省生物产业发展情况可预见未来吉林省将大量需要生物工程专业人才。但由于应用本科院校生物工程专业存在专业建设调整滞后、专业与产业不对接等问题，暂时无法满足就业单位的要求。所以，吉林农业科技学院生物工程学院生物工程系从人才培养方案、课程配置、授课内容、校企合作、教师培训方面进行改革，以满足人才培养与产业对接的需求，促进吉林省生物产业发展。

2 根据市场需求，修订人才培养方案

随着吉林省经济转型和生物产业的发展，吉林省急需大量应用型生物人才。因此生物工程系决定一改过去的“精英式”人才培养模式，转换为“应用型”人才培养模式。学院组织生物工程专业骨干教师深入长春金赛药业有限责任公司、长春长生生物科技股份有限公司、吉林省辉南长龙药业股份有限公司、吉林燃料乙醇有限责任公司、大成生化科技集团有限公司等多家企业进行调研，并同职业研发专家和行业技术专家共同制订人才培养方案。在原有“生物制药”教学模块的基础上，增加“生物化工”部分。降低英语、数学等公共基础课学时，增加实践教学、教学实习学时，提高学生实践操作时间及动手能力（表1）。此外增加学生在企业的生产实习时间，使学生在校内所学在企业进行检验。对于新增加的“生物化工”部分，系部教师根据企业一线情况增加发酵工程、生物制品工艺学等课程实践教学学时。使学生在有限的学时内，掌握基础技术的操作要领。

3 根据企业需求，重新规划课程配置

根据多年企业用人情况反馈显示，应届毕业生具有一定的实践操作技能，但不具备毕业入厂即工作的能力。同时用人单位反映，学生的专业知识扎实，但对于行业新进展了解不多。因此，本专业重新规划课程配置。降低专业课理论学时，将其中“深、难”部分作为自学内容（对于考研同学，如需学习，教师可课下辅导）；对于酶工程、发酵工程、细胞工程、生物制品工艺学等课程，增加前沿知识介绍（为了节省课堂时间，可让学生课下准备，课上讨论）；增设“生物制药”、“生物质能”等专题内容，进一步增加学生对生物工程应用进展了解；此外，在增加实验教学基础上，进行实验课程整合，不但可以使学生掌握多门课程的实践技能，还能使学生综合运用多课程实践技能。实验课的整合，更加贴近生产一线的应用。

4 提高应用能力，修改授课内容