生物药品行业发展模板(10篇)

导言：作为写作爱好者，不可错过为您精心挑选的10篇生物药品行业发展，它们将为您的写作提供全新的视角，我们衷心期待您的阅读，并希望这些内容能为您提供灵感和参考。

篇1

生物技术在药品行业中的应用范围日益扩大，生物药品具有很广阔的市场前景，巨大的经济利益和社会效益促使生物技术药品行业进行了激烈的竞争。

一、我国生物技术医药行业的发展现状

我国的生物制药行业发展比较迅速，起步较晚，最早的生物工程药品追溯到1982年人胰岛素的诞生，随着技术水平的不断提高，生物技术在药品行业的应用日益的广泛。

医药生物技术主要包含六个方面的内容：1、重组基因技术、转基因技术研制的药物或建立的新的治疗方法。2、细胞或原生质体融合技术生产的药品。3、固定化酶或固定化细胞技术制备的药物。4、通过组织和细胞培养生产的疫苗。5、利用现酵或反应工程和生产生物来源的药物。6、应用蛋白质工程和分离技术从生物资源中寻找或制备的药品等。在这六个方面中医药生物技术对医药汗液的发展都起到了重要的促进作用。形成一定的产业规模和效应，但是生物技术在药品行业的发展中依然存在很多的问题，例如保证药品额安全性、医药行业的道德性，总体的发展方向是很乐观的。

二、生物技术药品发展的原则

生物技术正在以非常快的速度应用到我们的日常生活但中去，生物技术为人们带来了生活的便利。但是生物技术药品的发展必须把握一定的原则和尺度，没有原则的利用生物技术，以生物技术谋取不正当的利益有损人民群众的利益。

中华人民共和国卫生部令第33号《生物制品管理规定》第二条中指出：“生物制品是药品的一大类别。生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。它包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫试剂等。”从生物制品定义中我们可以看出，生物药物制品的多样性和灵活性，通过长期细致的观察和实验，得出具有长效的药物产品，提升医疗卫生事业的水平，而对于违背社会伦理道德的方面的应用应该予以抵制，非法利用药品进行交易和犯罪都应该受到监督和制裁的。

生物技术制药产业能够给药品和医疗卫生行业带来巨大的经济效益，但是绝对不能忽视药品的安全性，原材料和技术的要求很高，因此需要的投入成本也是占有很大的支出比重的，正确的分析市场，不能因为市场需求的增加而盲目的扩大产量，加快生产从而忽视了产品的质量。制药行业是良心产业，生物技术的使用也是为了为人类生活带来福祉，所以应该正确的把握生物技术的使用尺度，保持生物技术在药品行业中的正确应用。

三、生物技术在药品行业中的应用前景

依据生物技术在药品行业的应用现状，我们看可以看出，生物技术制药产业具有长远的发展前景。

首先是在生物技术水平上，积极的开发高科技产品，拓展药品行业的技术深度。我国的生物资源极其的丰富，微生物、真菌、海洋生物等资源都可以运用生物技术进行深入的研究，开发具有很高的科技含量和独特的药效的药物。目前在我国生物技术对于治疗很多的疾病都有很高的治疗效果的。

其次，在生产的规模上，应该加大科技投入，提升产品的技术含量，从而提升市场竞争力。生物技术在药品行业需要进行合理的布局和规划，产生规模经济效益，提升药品行业的集群效应，药品企业和医药公司进行合作，充分的进行市场调研，贴近市场进行研发，利用企业的先进的管理经验和技术引进的财力和人力，规避药品行业的弊端，促进生物技术药品的研发的效益整体得到提升。顺应世界生物技术发展趋势，尽快改造传统生物技术产业，重点发展低耗原料和能源、高附加值的现代生物技术药品，以提高生物技术产业的技术水平和经济效益。

最后，加强国际合作和技术的学习引进，培养更多的技术性人才。近20年来我国生物技术制药行业发展很快，开发品种齐全，种类多样化趋势，生物技术在药品行业中产业结构并不是很齐，生物药品质量要求不断的提升，技术合作和人才的培养都是提升药品质量的重要途径。优化国内的需求，面对国内的技术难题应该注重国际间的合作和交流，通过装备、技术、人才引进，通过合作、合资的方式创造生物技术药品行业的新发展途径。加强基础研究，建立生物技术信息资料库，掌握世界生物技术药品的科研和产业化发展趋势，把握市场动态。

生命科学和生物技术不再是在人们的想象中的技术，正在以飞快的速度进行发展和创造着，在药品行业中的应用将会给我们带来更多的挑战和惊喜。（作者单位：沈阳师范大学化学与生命科学学院）

参考文献：

[1]王舜，李蒙.生物技术与我国发展生物经济的对策分析[J]，生产力研究，2006（1）.

篇2

中国的医药行业还是一个中等偏小的行业，工业产值相当于食品行业的1/4，销售收入相当于食品行业的1/6；净利润率在9%～10％，超过食品行业1倍多；然而上市公司数量已经有106家，远远超过食品行业的60多家；因此，医药行业投资策略应当充分考虑到企业数量过多，固定资产比重大，造成净资产收益率与成长性不高，80%的企业达不到行业平均增长水平15%～18％；以及一些公司净利润率水平超高，造成的“低市盈率陷阱”与流动性风险。因此，在充分考虑市盈率将实现国际接轨的前提下，5～10亿元销售的中等规模公司，5%～15％净利润率水平的中等盈利能力，规范的治理结构，以及连续多年的良好成长性公司应当是投资的首选。

政策面－小企业压力大

国内医药工业企业仍有近4000家，一方面生产企业规模小、市场集中度低、产品剂型单一、新药研发投入低；另一方面企业产能过剩，通过GMP认证的企业中，65%的生产线面临开工不足，约60%的中小企业在不同程度地承受着新产品开发、银行还贷、营销渠道建设、流动资金匮乏的巨大压力。

2004年行业内部的亮点不多，主要有部分细分行业运行态势偏暖――中药与生物制品行业景气度回升较快，2004年以来利润增幅明显强于医药制造业；预计未来三年还将持续领先整个医药制造业。

行业面－关键因素分析

国家相关的政策和制度依旧是左右医院用药的决定因素；医院用药增长幅度回升大，品种大类结构发生变化小；全国整个药品市场中，医院所占的份额会被零售市场有所侵夺乃是大势所趋；由于药品招标、药品降价、“二个总量控制（也称预算管理）”等人为因素存在，许多矛盾尚有待于进一步梳理，药品报销范围仍是影响药品市场最主要的因素。

医药行业的关键价值驱动因素向好

宏观经济持续向好，将继续拉动药品消费增长，一般来讲，与GDP提升相应的药品消费弹性系数为2.0附近，由于权威部门预测2005年GDP增长7.5%，预计药品销售增长15％可能性较大。

“分类管理制度”推进OTC药品市场规范发展，OTC市场将保持20％以上的增长速度。

老龄人口医药需求巨大、农村市场开始启动，为医药市场提供更广阔发展空间；人口老龄化带来的每年药品需求在，农村人均用药费用将从目前的40多元，提高到60元以上，低价药品受到促进大。

医保目录4年后的调整已经对医院用药产生促进作用。

并购促进行业集中度的迅速提高。尤其是下半年以来，医药行业已经成为并购市场最有活力的行业之一，例如2004年以来被参股的就有哈药集团、华北制药、云南白药、东阿阿胶、白云山中药厂、广药王老吉药业等一批公司；后面还将有越来越多的充分竞争公司被收购。

研究面－企业自主定价能力2005年展望

综合判断，2005年医药行业销售收入与利润将增长15％左右，同时，如果医疗保险、药价改革与招标采购等不利因素趋于合理解决，不排除增长20％以上的可能。

从行业内部看，中药与生物制品行业发展速度仍将领先于化学药行业。 寻找业内的增长点，从治疗领域看，老年病、复合维生素为代表的消费升级自我药疗药物（OTC）、消化系统、皮肤科、妇科、免疫调节市场将有超常规增长。在这些细分市场中，能发挥比较优势的企业，将能够赚取高额垄断利润；同时，在医药商业另外一些竞争充分的子行业中，将伴随着优势企业行业集中度的迅速提高，重点关注。

从定价上看，严格意义上说，中药行业自主定价能力很强的公司只有云南白药、东阿阿胶、片仔癀三家，只有他们能够在提价之后实现价量齐升；而二线公司大多只能依靠改变剂型等方式提高产品的价格，例如同仁堂、马应龙、天士力、九芝堂；相比很多行业，他们的自主定价能力还是比较强的。

除了品牌之外，还需要关注新技术带来的革命性变革，例如益佰制药、恒瑞医药，在他们的治疗领域相当长时间内几乎没有遇到 “强大”的竞争；就是因为他们开发的产品具有差异优势，行业壁垒很高，这类企业通常在3～5亿元销售放大的过程中有超常规的增长。

虽然优势企业数量上并不众多，我们还是看好医药公司的表现，原因是这些前期低成本战略受害者，会在即将到来的新增长周期中把握价格主导权，方式是通过制剂药出口、大型并购、技术创新来实现的。由于欧美企业这三项带来的业绩增长潜力远不如国内企业，尤其是一些经营接近谷底的企业(广州药业、华北制药)。因此，在一段时间内，相当部分治理结构有好转的国内企业估值水平将逐渐提高。

科研面－自主知识产权药物将大大增加

艾滋病疫苗、治疗性乙肝疫苗相继进入二期临床，口服胰岛素也将进入临床，尽管这三项技术国内已经达到世界先进水平，但是二期临床离产业化还比较远，疫苗业与国产胰岛素行业的真正腾飞尚待时日。

金融面－2005年子行业与代表企业估值判断

中药类公司－防御类为主，由于净利润率太高，注意低市盈率陷阱。

化学制剂药公司－行业降价与高成本“风暴”即将过去，龙头公司高增长将延续。

化学原料药公司－低成本怪圈无改观，特色公司持续性不大，规避为主。

生物制品公司－行业代表性差，但是即将受到政策扶植，关注技术创新与产能转移。

篇3

确认产品是否假冒的标准是外包装上的产品名称、企业名称、保健食品批准文号与国家文件内容部分或全部不符。

假冒保健食品超过100个的地区有9个，其中内蒙古、安徽、河南位列三甲；在直辖市和省会中，北京以68个假冒产品位居直辖市榜首，呼和浩特则以90个成为省会中的重灾区。

假冒保健食品主要体现在两个方面，一是普通食品打保健食品的旗号招摇撞骗；二是个别保健食品添加了违禁成分，如减肥产品添加西布曲明、免疫调节产品添加伟哥粉等。

创业资本慎入保健品传统渠道

在市场覆盖率和广告投放费用居前20位的保健食品中，没有2003年以后上市销售的保健食品，也就是说，在最近的两年多时间里，在保健食品传统销售渠道领域，没有涌现出新的、形成全国销售规模的保健食品。

目前，在市场覆盖率和广告投放费用方面，位列前三位的保健食品企业是哈药集团、黄金搭档生物科技有限公司、太太药业股份有限公司，这三家企业的6个产品的市场覆盖率均为100%，按照媒体广告报价计算，其广告投放总量超过其余17个产品的总和。

高广告投入与高市场覆盖率的结合，说明保健品的传统经营渠道经营成本与风险之大，已经使中小投资者难以承担。这一点，从最近两年多时间里，保健品传统渠道没有新的、形成全国规模的产品出现也可以看出来。

保健品的融资市场上，借助传统模式招商融资的难度越来越大，对企业自有资金规模的要求越来越高。中国保健协会提醒投资者，目前以超市、药店为主要销售渠道的传统经营渠道模式存在很高的经营风险，不适合中小资本采用和进入。

三分之二获批品种 没有生产销售

截止到2004年6月30日，卫生部和国家食品药品监督管理局共批准了3829家企业的6009个保健食品。调查发现，仅1917个产品上市销售，不到总量的三分之一。通过对企业的调查，只有1823家企业仍然存在，不到原有数量的50%。

这些数据，使过去业内流传的“幽灵产品”（有批号但没有生产、经营的产品）和“亚死亡企业”（停产、转产或已经注销的保健品企业）的说法，有了最真实、准确的数字。没有上市销售的保健食品，除了少部分转入直销市场外，绝大多数属于等待转让或储备型产品，估计数量在2000个左右。

目前的保健品申报制度，导致低水平重复开发、重复申报现象严重。企业应更多地将目光投向购买、转让或合作开发已有保健品上来，缓解重复申报问题，同时可以降低申报成本和风险，避免因漫长的申报等待期而错失市场机会。

行业发展进入瓶颈期

篇4

科技投入和食品安全

工业和信息化部消费品司副巡视员王小青指出，科研投入和规模提升有利于食品工业中高速增长，保持中高端水平。2015年新建了一批国家级、省级研发中心、示范基地，并且食品、食物及处理领域的专利申请、授权数分别达到15000项和5000项。2011年到2015年，食品工业规模以上企业增加值占全部工业的比重，从7.7%上升到9.2%。食品工业利润占全部工业的比重，从8.6%上升到10.7%。

食品企业高度重视食品安全，加快供给侧结构性改革，适应我国日益扩大的中产阶级消费升级的需求。王小青表示，保障食品质量安全是食品产业“以人民为中心”发展理念的重要体现，也是企业品牌建设的基本保障。2011年到2015年，60%以上的规模以上食品企业达到了危害分析和关键控制点认证的要求，抽检合格率达到了97%以上。目前食品安全保持总体向好稳定态势，没有发生区域性、地区性的事件。

中国食品药品监督管理总局副局长腾佳材指出，随着《食品安全法》的深入贯彻实施及实施条理的即将出台，国家食品药品监督总局将建立一整套适应我国阶段发展要求、配套完备的监管制度体系，建立职业化食品安全检查员队伍。他强调，由于大型食品企业涉及面广、占有率高，一旦发生问题往往造成恶劣的影响。这就要求大型食品企业要遵守《食品安全法》，更加严格管理并采取有效措施，科学防范食品安全风险，守住食品安全底线，切实发挥好行业领军和示范作用。

聚集发展产生积极效应

刘治指出，近年来，农业产粮大县高度重视食品工业，把食品工业作为当地经济的支柱产业，增加优惠措施，积极鼓励食品企业的发展，县域食品经济得到了长足的发展。

自2000年起，中国食品协会开展优秀食品企业强县和优秀龙头食品企业的认定工作。至今已有近200个县级行政区被评为优秀食品企业强县，1000多家食品企业被评为优秀龙头食品企业。衡量优秀食品企业强县的指标之一，是食品工业的产值或者主营业务销售收入占全县经济总量的50%。

集聚发展对食品企业品牌建设产生积极效应。刘治称：“大型食品企业通过土地流转，带动了附近乡镇的经济发展，成为新农村建设的载体。同时，企业还能根据当地的资源禀赋和基础条件，确定发展方向和重点。食品工业有集聚、有特色，有利于产业贯通、融汇发展、产城融合，有利于现代服务业发展和农业产业化的同步发展，有利于完善社会化公共服务体系。”

刘治强调，落实食品工业的供给侧结构性改革，具体涉及三个方面的工作，一是实现主食产品工业化，二是过剩产能去库存，三是产品高端化发展趋势。由于消费升级，主食产品工业化和家庭厨房社会化成为食品行业发展新趋势。目前，馒头、面条、米饭等主食的工业化程度低、发展潜力大，约有40万亿元的消费需求空间。

打造交流互动平台

“本次论坛是中国食品工业协会主办的第三届食品产业发展论坛，也是中食协首次举办的国际化论坛，具有相当的现实意义。”中国食品工业协会副会长曹树民说，“中国食品行业核心竞争力与创新能力仍然较弱，中高端产品的供给不足，产品在品种、品质、品牌等方面与国际先进水平相比，尚有较大的差距。中国食品工业协会将中国国际食品产业发展论坛打造为食品行业的品牌，成为推动食品产业发展升级的平台，成为中国食品工业协会服务企业、引领行业可持续发展的阵地。”

篇5

1我国医疗与卫生用纺织品行业发展简况

医疗与卫生用纺织品主要指医疗、防护、保健及卫生用途的纺织品，有 200 多类产品，其中高性能医用纺织品占10%。近年来，我国医疗和卫生领域对纺织材料的需求潜力巨大，行业规模持续增长，但也逐步暴露了诸多限制行业健康快速发展的现实问题。

2000年之后，我国医疗与卫生用纺织品行业进入快速增长期，2009年产量达到 59.5 万t，2010年产量预计超过 70 万t。目前已在国内得到广泛应用的主要是医疗防护用和卫生用纺织品，而具有较高技术含量的外科用植入性和非植入性纺织品及体外过滤用纺织品则大部分依赖进口，每年进口额已经超过 60 亿美元。

2我国医疗与卫生用纺织品行业发展的制约因素

据调研反馈，目前国内使用的医疗与卫生用纺织品大多质量参差不齐，品种和型号单一，价高质低，功能性和舒适性俱差。在医疗用纺织品方面，医疗系统仅对产品供应商有一定的认证，缺乏统一的材料和产品采购标准、认证办法和配送管理体系，并缺乏质量监管机构。我国医院以采购非一次性用品为主，一次性用品也仅限于口罩、帽子之类的常规产品，一次性隔离衣和手术衣、一次性防护服的使用率低。大部分科室、区域还是使用普通棉布防护衣，只有在传染病区和重症监护病房（ICU）才会使用一次性防护服、防护镜及医疗橡胶手套，且使用率不高。由于缺乏品牌战略意识，我国卫生用纺织品的大部分高端市场已经被欧美等发达地区的品牌占领，装备水平先进的国内企业为这些品牌供应原料，较差的企业则在狭窄的中低端市场内打恶性价格战。具体来说主要包括以下问题。

2.1标准和规范制订工作严重滞后

标准工作滞后直接导致了产品质量的参差不齐。据统计，目前和医疗与卫生用纺织品相关的现行标准共计 32 个，其中仅有 3 个是在2003年非典时紧急制定的国标，其他均为医疗系统制定的行业标准，且多为产品标准或术语，直接有关纺织品的标准不超过 12 个。另外，还有正在制定的两项医疗用纺织品国家标准。国际上采用的医疗卫生用纺织品标准超过 60 项，且主要为材料测试方法，以及对产品通用要求的标准规范。因此，如何根据当前行业发展的需求来制定详细的标准工作规划，是一项紧迫而重要的任务。

到目前为止，我国医疗与卫生用纺织品的相关标准基本上以卫生系统为主导制定。由于医疗系统制定的标准术语和纺织系统的习惯多有不同，在标准的使用和术语的统一上存在较多的不衔接之处。因此，纺织系统应加强材料和测试方法的行业标准制订，并推动医疗系统制定终端产品的通用要求和应用测试标准，做好材料和产品的标准对接。对一些普及性较广的大类产品和关键的重点产品，应主动配合医疗系统推出成套国家级推荐性标准，甚至是强制性国标。

缺少材料采购指南和使用规范，产品质量无法保证。医疗系统对于不同危险环境没有对防护级别要求进行成套的标准评估，医院采购和使用防护用纺织品多凭经验执行。目前我国医院的采购工作通常由医政科或设备科来执行，由于产品标准和材料认证要求的缺失，采购时只能通过查验“三证”（生产执业许可证、卫生许可证、医疗器械注册证），产品质量难以保证。

2.2认证工作阻碍行业健康前行

由于缺少标准和使用规范的技术支撑，我国医疗与卫生用纺织品行业的认证相对空白，特别是医疗用防护产品审批认证机制混乱。普通棉布防护衣和普通非织造布防护衣为一类医疗器械，可由市级医疗器械管理部门审批；一次性和多次性医疗防护服属二类医疗器械，由省级医疗器械管理部门审批，但是对于材料和产品的相应技术标准和生产规范并未认证和规定。目前国内医疗用纺织品的流通渠道复杂，优异产品使用成本昂贵，更多的产品存在优质不优价现象。另外，医疗用纺织品的产品信息跟踪管理和售后服务水平低，也给交叉感染医疗事故埋下了隐患。

我国生产的大量高档医用手术衣、口罩等产品出口经国外权威检测机构认定和包装之后，高价返销回国内，流通环节的延长大大增加了最终用户的成本，给行业健康发展带来了严重阻滞和隐患，更抑制了高性能产品在国内医院的推广。例如，我国作为世界一次性手术衣的生产大国，很多从国外进口的手术衣其实是由我国制造而成，而医院采购价格远高于出厂价格。

2.3公共创新服务平台和体系建设薄弱

和发达国家企业相比，我国大多数产业用纺织品企业受规模实力和发展背景所限，科研投入比例相对较小，大部分企业存在产品单一、创新能力不足和低水平重复建设等现象。受标准、使用规范和市场采购体系等现实问题的影响，多数创新实力强的大企业被迫远离国内市场，这也是国内医疗与卫生用纺织品行业综合竞争力相对薄弱的重要原因之一。依托科研院所、检测中心、认证机构、信息中心等公共服务平台，调整医疗用纺织品或卫生用纺织品的产品结构，提高产品档次及其综合经济效益，摆脱高档产品依赖进口和中低端产品恶性竞争严重的局面，已成为当务之急。

医疗防护用纺织品储备和配送机制不健全。国内医疗防护用纺织品基本是企业自产自销，缺少能与多家企业具有稳定联系的物资检测和配送机构，产品调度不畅，出现突发公共卫生事件时，生产供应易出现混乱局面。此外，国内各部门间缺少有效的沟通机制，对重大疫情的监测预警与信息交流不畅，使得储备品种与数量难以满足应急需要。

2.4政策法规引导和保障机制缺失

有关医疗职业防护法律法规制定的不明确和个人防护保障机制的缺失对我国医疗防护用纺织品的需求影响很大。卫生部了《职业病防治法》、《传染病防治法》、《医院感染管理规范》（试行）、《突发公共卫生应急条例》等法律法规，对医护人员在诊疗和相关工作中的个人防护作了规定，但是除《禽流感职业暴露人员防护指导原则》规定了防护用品的质量性能要求、穿脱顺序和戴用有效时间外，其它法规没有对医护人员个人防护设备的性能和使用要求提出具体规定，更没有对医疗防护用纺织品的标准化要求。

3我国医疗与卫生用纺织品的发展空间和趋势

3.1市场发展空间

据中国产业用纺织品行业协会统计，2002 ― 2010年我国医疗与卫生用纺织品行业的发展速度超过了 20%，出口增速超过 29%。但我国医疗用纺织品的综合技术性能尚不能充分满足需求，尤其在外科用植入性纺织品和体外过滤用纺织品方面，目前主要依靠进口。另外，国内医院、卫生机构的应用尚未真正打开，医疗与卫生用纺织品的应用都有待大力拓展。

生物医用纺织材料近年来发展迅速，已经广泛应用在组织再生、骨骼填补再生、创伤治疗、生物粘合剂、放射治疗、透析和过滤、美容外科等具发展潜力的领域。全球矫形外科修复材料和制品市场的增长率达 26%，用于心血管系统疾病诊断和治疗的材料、血液净化材料、药物缓释材料也呈高速增长的趋势。由于起步较晚，我国生物医用材料的市场份额约占全球市场的 2%，据预测，今后 15 ～ 20 年间，该产业将以 15% 以上的速度增长。

一次性医疗防护用纺织品将是重要的应用趋势。重复使用型手术服经消毒处理后，其阻隔过滤病菌的能力会下降，同时，在洗涤过程中也存在交叉感染的可能性。在美国，90% 以上的医院选择一次性医疗用品，主要是为了防止交叉感染。医疗防护用纺织品将更多地采用非织造材料，手术室用非织造布产品等高档次、开发领域巨大的医疗非织造布产品因其科技含量高、利润可观而成为其中的发展重点。目前，世界各国对医用非织造布产品的开发正在提速，欧洲、美国、日本、韩国等国家和地区不惜花费巨资加大在该领域的研发。据悉，仅德国目前就有 17 家纺织研究机构在进行医用产品的研发。未来医疗防护用纺织品的研发将更多地关注材料的防渗漏技术、吸附臭味技术，抗菌、防血液渗透、抗静电、舒适性等功能。

我国一次性卫生用品的市场基本上属于自给型，净出口量呈迅速上升趋势，少量的进出口产品以前主要是跨国公司/港台企业为调剂境内外销售品种而产生的。主要出口产品是纸尿裤、护理垫等，大多是为国外公司做贴牌加工（OEM）。

3.2产品及技术发展趋势

我国医用纺织品中，医用防护、保健、卫生用纺织品类和外科用非植入性纺织品类，量大面广，已基本实现国产化并可大量出口，产品开发的重点在于专门用途的功能性产品，提高产品的差别化和性能指标水平。外科植入性纺织品和体外过滤用纺织品大部分依赖进口，产品开发的重点在于特殊的生物医用纤维及其产品开发，目标是建立具有自主知识产权的产品，替代进口。

3.2.1高档医用防护材料

全面提升材料的均匀性和产品稳定性，不断降低成本，将是该类材料的发展趋势。如可对SMS非织造复合材料进行“三抗”（抗酒精、抗血、抗油）和抗静电、抗菌、抗老化等处理，提高耐静水压、抗酒精等级和纵横向断裂强力。

3.2.2新型医用敷料

材料高效性、产品高效能、护理高效率代表了新型医用敷料总的发展方向，同时将更注重产品的生物活性和智能性。新型医用敷料的可开发种类包括含银抗菌敷料、生物活性敷料等。产品要求可塑性强、粘附性好、透气透湿性好、抑菌促愈，并有止血、镇痛的功能。此外，还具有能促进上皮细胞、成纤细胞，以及内皮细胞等多种细胞分裂和胞外基质生长的功效，有效吸收伤口渗出液，干燥后可形成阻挡外来细菌侵袭的物理屏障，为上皮生长创造良好环境。下游应用产品包括创面用敷料、止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴等。

新型卫生材料：将更多地采用生物可降解型、抗菌型、超吸水型等功能性纤维原料，从而提升一次性婴儿和老年尿布、卫生巾、功能湿巾等产品的技术性能指标。在一次性卫生材料中，重点开发面层材料和导流层材料，研究开发材料的可降解性能，提高面层材料的柔软性和功能性，以及导流层的蓬松性和复合化，增强可持续的差动导流性能。

生物医用纺织材料：支架材料的降解速率可智能化控制和标准化制备是组织工程产品实现产业化的关键因素之一。支架材料的结构成型工艺与降解特性、与细胞的吸附性能是研究热点之一。研究解决特殊纺丝、织物成型工艺以及组织器官成型和热定形、生物相容性、功能涂覆技术，开发人造皮肤、心脏瓣膜、人造血管、疝修补片、人工肾、可吸收缝合线、卫生用线等高技术生物医用纺织材料，重点突破产品的临床应用技术和生物实验。

4促进行业健康有序发展的对策建议

4.1加强部门之间的协调

医疗与卫生用纺织品行业跨纺织和医疗卫生领域，医疗用纺织品的生产与市场许可需得到国家药品食品监督局（SFDA）许可，生产企业还需要满足多项国家和行业标准如GMP、ISO等。在产品标准、使用规范、研发与生产应用等方面的衔接上，需要建立多部门协调机制，加强沟通，解决依赖医疗与卫生用纺织品行业自身无法解决的问题。在科研课题立项、投资引导上，重点向医用防护用品相关单位倾斜，给予资金支持，致力于对已有医疗与卫生用纺织品技术改造及新产品的自主研发。

4.2建立质量保障体系

结合我国国情，建立产品标准体系，对于主要产品的性能，制定不同的分级指标，并对使用范围提出建议，指导临床医护人员正确使用符合标准要求的防护产品。引导企业按照相应标准要求进行科技开发、组织生产及采购，促进研、产、销、用的良性循环。

篇6

一、生物制药行业总体运行情况

（一）行业总体生产情况

去年3季度以来，生物、生化制品制造业生产增速比上季度变化不大，截至2008年8月，行业工业总产值达到492.41亿元，比上年同期增长30.34%，工业销售产值466.91亿元，比上年同期增长29.86%。

（二）行业总体销售情况

从销售情况来看，截至2008年8月，生物、生化制品行业销售收入达到446.21亿元，比上年同期增长30.32%，比上季度略有提高，比上年同期的增长率也有所提高。

（三）行业总体经营情况

利润情况。从利润情况来看，截至2008年8月，生物、生化制品行业累计利润达到56.66亿元，累计利润总额比上年同期增长16.29亿元，增长情况与上年同期水平相比，有较大水平的提高。从利润情况来看，生物医药目前处于景气高峰。

亏损情况。截至2008年8月，生物、化学制品行业亏损企业数为131家，比上季度增加5家，比2007年同期多出11家，亏损面从上季度的19.81%提高到20.37%。亏损企业累计亏损达到3.99亿元，亏损总额累计同比下降达到9.02%，与上季度24.04% 相比亏损下降幅度有所下降，亏损情况仍在向好的一面发展。

偿债能力情况。截至2008年8月，生物、生化制品制造业资产总计746.90亿元，同比增长18.21%，负债合计329.03亿元，同比增长15.23%，资产负债率达到44.05%。

资产运营能力指标情况。截至2008年8月，生物、生化制品制造业产成品资金占用达到41.33亿元，同比增长18.84%，产成品资金占有率达到11.31%，应收帐款净额达到94.52亿元， 同比增长7.36%，流动资产周转次数达到1.83 次。

（四）生物、生化制品行业前十企业情况

截至2008年8月，生物、生化制品行业前十名企业的经营情况较好，所有企业销售收入均超过5亿元，有5家企业利润超过亿元。其中，排名第一的企业产品销售收入达到42.30亿元，利润2.23亿元。

二、行业发展政策环境

（一）出口退税率上调导致部分生物制药企业受惠

随着国家财政部、国家税务总局日前《关于提高部分商品出口退税率的通知》，国家新一轮上调出口退税率的商品名录同时公布，与医药企业的热忱期盼有出入的是，此次上调涉药的仅抗艾滋病药物、基因重组人胰岛素冻干粉等少数产品，制药业受惠面很小。此次出口退税率上调，医药商品主要涉及奈韦拉平、依发韦仑、利托那韦及其盐;胰岛素及其盐和齐多夫定、拉米夫定、司他夫定、地达诺新及其盐等。具体到国内制药业，仅抗艾滋病药物、基因重组人胰岛素冻干粉药品生产企业受惠。上调出口退税率的医药产品属于高技术含量、高附加值的产品， 应该是出于扶持高科技产业的考虑。胰岛素是中国在世界上有望有较强竞争力的少数产品之一。如不算外资企业，国内有胰岛素生产文号的企业非常少，真正形成规模化生产并出口的只有通化东宝一家。而抗艾滋病药物方面，华海药业在抗艾滋病药物HAAR 治疗方案所需抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产，不过该类药物在整个华海药业的出口业务中占比较小。此外，东北制药拥有的抗艾滋药物“齐多夫定”主要用于内销。

医药出口退税率上调得比较少，其实事出有因。以原料药为主的国内医药出口继续保持增长势头，是出口退税未被大范围上调的原因之一。国内每年50多亿美元的原料药出口，在国民经济中所占额度非常小；另外，制药业不属于像纺织业、玩具制造业这样的劳动密集型行业，或许也是有限上调的主要因素。由于出口退税率有限上调，对于国内大部分原料药企业来说，即便目前价格处于景气周期，也依然要面对国际市场需求减弱、人民币升值、原材料价格和劳动力成本上涨等因素带来的需求量增速继续下降的现实。有预测指出，到年末，化学原料药的增速可能会降至17%～18%。医药产业出口要解决面临的所有困难，出路只有一个，就是要实现产业升级。

（二）信贷紧缩让大药企翻身机会扑面而来

信贷紧缩让生物技术公司失去了便利的融资渠道，由此提高了制药行业讨价还价的能力。这是大型制药公司重建产品研发线的绝佳机会。信贷紧缩对企业的一大影响就是突然失去了廉价的贷款。从上世纪90年代末期开始，容易获得廉价贷款是企业发展的有利契机。然而，随着次贷危机的发生以及随后大型金融机构纷纷倒闭，银行别无选择，只有通过停止贷款来保护自己的资本，廉价贷款的供应渠道由此关闭。

三、生物药品市场情况

（一）胰岛素行业高速发展 市场逐年扩大

糖尿病已成为人类第三大杀手，并且患者规模急剧扩大。糖尿病是一种常见的代谢内分泌疾病，是由遗传和环境因素相互作用而引起的临床综合症；是由于人体内胰岛素绝对或相对缺乏所致，以高血糖为主要特征；是一种终生疾病。随着世界人口的老龄化等因素影响，糖尿病患者规模急剧扩大，预计2025年患者规模将达到3.8亿人。

临床实践证明胰岛素是最有效并不可替代的糖尿病治疗药物通过对糖尿病临床用药情况分析，不难看出胰岛素在对糖尿病治疗当中的不可替代性，而且在使用过程中不会对人体产生特别伤害。对于Ι型糖尿病患者而言，胰岛素是惟一的治疗药物，此外，还有30%～40%的Ⅱ型糖尿病患者最终必需使用胰岛素，预测到2025年全球必需依赖胰岛素治疗的患者规模达1.74亿人，中国也将达到2700万人。

胰岛素历经80年长盛不衰，并随生物技术的迅猛发展而不断升级换代。自1921年发现以来，胰岛素的品质随着生产工艺的改善被不断提高，目前按制备技术发展划分将胰岛素产品分为动物胰岛素、人胰岛素和胰岛素类似物三代。世界知名药企的盈利模式非常简明就是：平均每年高达15%以上的研发投入+研制“重磅炸弹药”=产生巨额垄断利润。胰岛素行业作为生物制药行业的一个分支，产品具有高技术特性，因此对于胰岛素的生产厂商来说，也在例外。随着糖尿病患者规模的不断扩大，收入水平的不断提高以及各国政府对其重视程度的提升，国内外胰岛素市场规模未来将持续扩大。但全球胰岛素市场寡头垄断仍将持续，但在发展中国家的份额，将受到来自本土企业强有力的挑战。

（二）ω-3脂肪酸行业面临挑战 整顿风雨已来

蓬勃发展的ω-3行业未来面临着一个重大挑战，那就是需要开始对ω-3脂肪酸的种类进行区分。市场调研机构F&S 公司近期表示，由于有科学证据表明脂肪酸有益于心脏的健康，因此，ω-3脂肪酸正成为市场上最热门的原料之一，该领域的市场规模据估计超过了1.3亿英镑，但是，对有利可图的ω-3脂肪酸行业来说，它的未来发展将面临着一个重大挑战，那就是需要开始对ω-3脂肪酸的种类进行区分。F&S公司所发出的警告也支持了外界此前要求对3种主要的ω-3脂肪酸进行区分的呼吁。这3种ω-3脂肪酸分别是来自于海洋渠道（比如鱼类）的二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸，以及来自于植物渠道（比如亚麻籽）的α-亚油酸。目前，消费者对于摄取EPA和DHA所带来的好处尚缺乏认同度。ω-3脂肪酸行业需要应对的第二大挑战是欧盟出台的卫生监督规定。这项法令已经引起了行业对市场可能发生动荡的担忧。虽然面临多种困难，但迄今为止，ω-3脂肪酸行业一直在有效应对这些问题，对生产商来说，整个市场仍然呈现出强劲的发展势头。F&S公司预计，随着脂肪酸在功能性产品领域里的应用潜力得到更加广泛的研究，ω-3鱼油将会强势增长。

事实上，前年11月份，在一项对各大超级市场出售的食品上张贴的ω-3 脂肪酸标签所作的调查发现，许多产品使消费者产生了混淆，因为食品生产商未能针对顾客区分不同种类的ω-3脂肪酸。为了让消费者知道并不是所有的ω-3脂肪酸都能够带来同样的益处，包括嘉吉公司、加拿大海洋营养保健品公司和Martek 生物科学公司在内的12 家ω-3脂肪酸生产商合力组建了“全球EPA及DHA ω-3组织”，以解决行业所面临的问题。

（三）单克隆抗体药品市场至2016年将增长两倍

全球领先的制药与医疗保健问题研究和咨询公司之一决策资源公司发现，受当前可接受疗法利用率不断增长的推动，2016年单克隆抗体药品市场规模将增长两倍多，达到167亿美元。这些疗法包括罗氏/基因技术公司/中外制药株式会社的阿瓦斯汀、百时美施贵宝//默克的爱必妥、基因技术公司/中外制药株式会社的以及罗氏的美罗华。 这份题为“Antibody Therapies in Oncology”（肿瘤抗体治疗）的最新报告发现，到2016年，单克隆抗体药品类别市场增长的主要推动因素将是当前批准的单克隆抗体在其他患者人群中的适应症拓展以及在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本所获得新的适应症认可。2006年，阿瓦斯汀获准用于非小细胞肺癌和结直肠癌的治疗自此，在该报告所涉及的癌症中，该药品已获准用于治疗乳腺癌和肾细胞癌，预计该药品还将获准用于前列腺癌和卵巢癌的治疗。即使只有少量患者出现某些相同的适应症，阿瓦斯汀适用于多个肿瘤类型仍是其获得成功的关键所在。

尽管爱必妥不像阿瓦斯汀那样成功，其产生的营收或适用的肿瘤类型均不如阿瓦斯汀多，但爱必妥在治疗直肠癌和头颈部鳞状上皮细胞癌方面获得大量销售额。同时，预计爱必妥还将获准用于非小细胞肺癌的治疗，这将显著推进其销售额增长。最后，尽管Rituxan/美罗华对许多亚型非霍奇金淋巴癌的治疗应用已达到饱和，但预计该制剂将会获准用于慢性淋巴细胞白血病的治疗，从而提高欧洲的处方量增长。欧洲的环境受成本制约，因此限制了药品的非适应症使用。到2016年，4种新型单克隆抗体的推出也将推动市场销售额，这4 种新药分别为：Genmab/葛兰素史克 用于治疗非霍奇金淋巴癌和慢性淋巴细胞白血病的ofatumumab、Medarex/百时美施贵宝用于治疗多发性骨髓瘤的ipilimumab、Genmab 用于治疗T细胞淋巴瘤的zanolimumab 以及基因技术公司/罗氏/中外制药株式会社，用于治疗乳腺癌的pertuzumab。到2016年，这些新兴单克隆抗体药将对强劲的销售额作出贡献。他们将为那些当前治疗选择受限的患者提供新的治疗方案或在结合旧药的治疗过程中改进疗效。然而，市场的主要增长将受到适应症拓展和当前已上市的单克隆抗体药品不断增长的利用率的推动。

四、国际生物制药产业动态

据统计，全球生物药品市场规模1997年为150亿美元，2000年300亿美元，预计2003年将达到600亿美元。2001年，全球医药和生物技术公司之间的合作项目480个，生物技术公司之间的合作项目550个。而生物技术新药品的开发，美国处于第三阶段临床实验的产品300多种，欧洲处于第二或第三阶段临床实验的产品110种（其中的66项来自英国），加拿大处于不同研究阶段的产品400多种。到2020年，利用基因重组技术研制的新药可能将达到3000 种左右。

（一）英国

英国生物技术产业的科学基础是其他欧洲国家无法比拟的，在这一领域，英国已经获得了20多个诺贝尔奖。DNA结构及单克隆抗体构造的发现，DNA指纹印的发明，以及抗体工程的进展等发明创造为产业的发展创造了十分有利的条件。近年来，英国在人类基因测序（英国是人类基因组计划的重要参与者，承担了1/3的测序工作。剑桥桑格中心在其中发挥了重要作用）、克隆技术（世界上第一只克隆羊“多莉”就诞生在英国）以及基因治疗等方面都有不俗表现。英国生物技术产业主要集中在伦敦、牛津、剑桥、爱丁堡等高等院校科研机构密集的地区，目前仍居欧洲第一，全球第二（仅次于美国），从业人员有1.4万多人，年销售额约40亿英镑，生物制药是该产业中的强项。目前，涉及这一产业的公司除了世界著名的大型跨国公司和SmithKliheBeacham之外，还有约250多家医药公司。

（二）德国

截止2001年底，德国生物技术领域从业人员为14408人，较之2000年增长35%，企业数增长10%，低于此前高速膨胀阶段的增长速度，说明该行业已进入整合、巩固阶段。据德国联邦教育和研究部2002年5月发表的报告指出，2001年德国生物技术行业销售额达10.5亿欧元，创历史新高，加强了其在欧洲生物技术研究开发中心之一的地位，亦拉近了与处于世界领先水平的美国同行业的距离。但全行业仍处于亏损阶段。据统计，2001年德生物技术行业亏损仍达4.11亿欧元，比2000年上升66%。2001年，全行业用于研究开发的费用首次突破10亿欧元，达12.3亿欧元。目前很多公司仍将主要精力集中在研究开发领域，几乎没有任何产出和市场销售。专家认为，鉴于诸如医药产品和生物工艺的研制开发一般要持续数年甚至上十年时间，因此，生物技术领域投入高于产出的现状可能仍将持续一个时期。尽管德国生物技术产业的发展势头强劲，但与美、英相比还有不小的差距。据安永国际会计咨询公司主持的首次国际生物技术产业调查报告显示，德国生物技术企业前年只有7药品进行临床二期和三期检验。而德国在这一领域里的最大竞争对手英国在进行二期、三期临床检验的114 种欧洲药品中占了66种，排在欧洲首位。美国作为世界生物技术最发达的国家，仅三期临床检验（市场准入的最后阶段）的药品就达300种。

（三）法国

统计结果表明，1998年以后，法国新创建了近百家生物技术企业，该领域的就业人数增加了13%，营业额提高了20%（达到20亿欧元）。2000年法国政府对生物技术研究、开发的总投入为2.15亿法郎，2001年将达到2.5亿法郎。

（四）瑞典

据综合评估，1999年瑞典生物技术产业在欧洲排在英国、德国和法国之后，位于第四。绝大多数公司分布在新药开发、诊断、生物技术仪器设备和生物品生产领域。瑞典生物技术公司中员工的素质较高，其中的10%～12%具有博士学位。1999年，新药开发领域就业人数比1997年增加了82%，生物技术仪器设备和医疗技术公司同期就业人数增加了50%，但是农业生物技术领域就业人数比较稳定。1999年，虽然所有公司产值都有增加，但是，相当大比例出现了亏损，特别是新药开发和医疗技术公司。

五、中国生物医药产业动态

据不完全统计，全国海洋药物正常生产品种接近30余个，海洋药物生产企业就有40多家，年产值约10亿元，年创汇数千万美元。同时，已从海洋生物中克隆一批重要的功能基因。

（一）海洋药用资源丰富

目前，国际公认的海洋药物已有抗生素中的头孢系列、抗病毒药物阿糖腺苷、褐藻酸钠药物系列，此外，进入临床试验或临床前试验的海洋药物已有40多个。海洋生物成分结构新颖、活性独特，大多具有抗肿瘤、抗癌、抗病毒活性，是开发新药的巨大基因库。壳多糖、褐藻胶等4类海洋多糖的大量存在，为海洋药物的开发提供了坚实基础。以壳多糖为例，这一生物体内少见的天然聚阳离子生物多糖，具有优良的生物相容性和生物可降解性，截至目前，在医药材料、制药上的应用已达500种以上。

我国是世界上最早开发海洋药物的国家，20世纪90年代海洋药物研发列入国家科技计划后，国内的海洋药物进入快速发展期。然而，在这极具药物研发潜力的领域，还有一些问题需要解决：首先，已经上市或者正在研究的药用海洋生物品种十分有限，微生物资源的开发有待加强，另外，目前研发集中于抗癌药、新靶标筛选模型偏少等问题需引起重视。

鉴于化学修饰及合成仍然是获得新药先导化合物的重要手段，微生物资源是海洋药物研发的方向，基因资源的开放将是今后海洋药物研发的主要内容之一。接下来，中国的海洋药物研发应重视基于海洋新药先导化合物发现的新资源开发和现代海洋中药的开发，并从国家的层面进行海洋药物研发，即制定国内海洋药物研发计划。

（二）研发重视“个体化”

篇7

受后金融危机影响，我国经济发展过程中产业结构落后和经济增长方式不合理问题尤为突出，为了实现国民经济的健康持续发展，必须结合国内国外环境，采取有效措施进行产业结构调整和经济增长方式转变。其中战略性新兴产业科技创新性显著，且发展潜力巨大，成为我国经济结构升级和经济增长方式转变的重要内推力。基于此，结合“十三五”期间我国的基本国情，探析我国战略性新兴产业发展中存在的问题，并以新思路发展壮大新兴产业具有重要意义。

一、我国战略性新兴产业发展中存在的问题

（一）面临日益激烈的国际竞争

近年来，随着我国对外贸易的不断发展，主要发达国家日渐意识到“中国制造”的威胁，对我国发讼的同时，将自身的关注点投向新兴产业领域，其中以中低端市场为其战略重点。比如在2012年时，美、印等国家及地区采取联合措施抵制我国的光伏产品，导致我国大批企业频临破产，对我国战略性新兴产业发展造成极大影响。而智能制造行业则受到日本和德国等国家的影响，面临十分激烈的市场竞争形势。此外，近年来我国比较优势日渐削减，受政策影响我国东南沿海地区出现地价高、招工难、劳动力价格上涨等变化，使得东南部沿海地区在接受产业转移项目过程中受周边国家和地区影响较大。

（二）现有政策落实不到位

在“十二五”期间，国家针对国内外形势，就自主创新、国际合作和对外贸易等内容制定了一系列扶持政策，旨在推动我国经济实现长足发展。但是政策的贯彻落实却不甚理想。究其根源，造成这样结果的原因主要为：1.国家在出台相关政策时，虽然保证了政策合理和意图明确，但是却并未结合我国实际情况制定合理的落实方案，相关监督体系配置不完善，最终导致落实效果不佳；2.国家在制定政策时对政策的方向和扶持额度均作出详细介绍，但是后续配套资金不到位，使得政策落实缺乏基本保障。比如在新兴产业发展规划相关文件中，国家明确规定了专项资金扶持标准，并对实施风险补偿优惠政策，旨在通过资金扶持推动新兴产业健康发展。但是在实际发展过程中，政府和相关企业均面临融资难和融资贵等问题，使得政策贯彻落实成果不佳。

（三）法律法规和行业规则不完善

研究我国战略性新兴产业发展现状不难发现，体制机制的不完善已成为制约其发展的重要因素，比如在药品行业发展中，药品审批、定价及进入医保目录等环节中受体制机制的影响，长期存在周期长、效率低和相关评定标注不合理等问题，直接影响药品行业的有效发展。同时，在医疗健康行业和可再生能源生产领域，市场化进程偏缓，并长期得不到有效解决，使得行业发展障碍较多。此外，现阶段我国信息化水平较高且处于持续增长状态，对原有的产业监管系统造成了巨大挑战，在战略性新兴产业统计过程中，标准不一，口径不同，严重影响行业发展的规范性。

（四）技术、人才、资金支持力度较低

我国制造行业关键技术缺失较为严重，众多产业发展所需的传感器和传感芯片大部分依靠进口，甚至微机电系统芯片国内市场处于空白状态，全部依靠进口，严重制约我国高端行业的发展水平；并且我国很多新兴技术经济性较差，很多领域的创新产品成本造价较高，很难在短期内实现市场化经营，在发展中处于依靠政府补贴的局面。此外，战略性新兴领域的发展对人次提出了较高要求，需要具备多学科交叉的人才，但是我国教育资源及相关的专业设置很难满足上述要求，从而导致我国新兴产业发展中人才支持不足。

二、“十三五”期间我国战略性新兴产业发展壮大的新思路与方法

（一）保证重点领域和关键关节改革创新的有效性

在“十三五”期间，我国战略性新兴产业发展中政府依赖性有所降低，在日后发展中对科学合理的制度需求更加明显，力求通过制度引导实现人才、技术和资金的聚集，从而为新兴产业的进一步发展创造良好的条件。因此在“十三五”期间，我国应采取有效措施保证重点领域和关键关节改革创新的有效性。例如我国应结合新兴产业发展实际，有针对性地制定重点的发展与改革路线图，将改革任务按时间节点进行配置，保证任务完成的有效性。并且在发展过程中认真贯彻落实《关于深化体制机制改革加快实践创新驱动发展战略若干意见》，创设试验区，为重点领域的创新发展积攒有效的经验，并将成功经验辐射全国。此外，针对具体行业，我国应该有针对性地进行创新立法和管理体制，比如在信息技术产业发展中，国家应围绕安全立法、数据产权归属和信息情报等方面开展有效的立法及监管工作，以此加快该领域的改革与创新，而针对药品行业，国家应完善药品注册管理制度，对价格调整和招标采购等工作进行明确规定。

（二）加大政策和规划的落实力度

参考“十二五”期间我国战略性新兴产业的发展情况，再结合现阶段我国发展的综合局势，“十三五”期间是我国战略性新兴产业发展的关键阶段，因此在进一步发展过程中，国家应做好“十二五”期间相关政策落实的监督评估工作，并针对新形势制定合理的政策与规划。例如在“十三五”期间，国家应从如下三个方面加大政策和规划的落实力度：1.在监督评估方面，国家以评估结果为出发点，成立特定的监督小组，对相关部门政策和规划的实施细则进行监督，并且在监督过程中着重评估政策和规划的实效性，对其中不符合实际或成效不显著的政策予以调整或废除；2.保证资金落实力度，在这一过程中充分利用政府资金的指导作用，并引导民间资本流入，以工程承包的形式扶持新兴产业的发展，保证产业发展中资金供给充足；3.成立行业发展监控体系，可通过第三方机构建立行业信息反馈常态机制，对企业的经营过程中内外部局势变化、企业发展障碍和政策执行等情况进行反馈，以此保证国家及时了解新兴产业发展实际情况，有针对性地予以扶持。

（三）完善技术、人才和资金等保障要素

技术、人才和资金是新兴产业发展的重要保障因素，因此在“十三五”期间，国家应制定相应政策，避免三者缺失造成的不良影。例如在新型产业发展过程中，国家应注重技术经济性的提升，在环保装备制造、智能设备制造和轨道交通装备制造等领域中建立完善的产品和服务标准制度，尤其明确产品质量和安全标准，以此消除新技术高端产品发展中的制度障碍。同时，国家应根据新兴产业增长特点提高我国人才培养工作水平，扶持高校加强信息技术、生物和航天工程等专业的培养力度，并且在人才培养中创建“校企联合招生、联合培养”的模式，并选择合适的高校与企业开展试点工作，以此为新兴产业发展奠定人才基础。此外，在资金方面，国家致力于建立完善的财税金融体系，创设产业发展基金，并允许吸纳社会资本，并针对股票发行制定新股发行注册制。

三、结语

综上所述，受当今局势影响，“十三五”期间我国战略性新兴产业的增长速度较“十二五”期间会有所降低，因此国家必须采取有效措施，保证相关规章制度和法律法规制定的标准化与落实的及时性，从而为我国战略性新兴产业发展提供坚实的技术、人才和资金支持。

参考文献：

[1]姜江.以新思路发展壮大战略性新兴产业[J].宏观经济管理，2016（01）.

[2]董树功，李晓光.天津市大力培育和发展战略性新兴产业的新思路[J].天津经济，2014（05）.

[3]于丽妍.谱曲作词唱新调――探索青浦区战略性新兴产业发展新思路[J].华东科技，2013（01）.

[4]陈鸣，匡耀求，黄宁生，等.我国战略性新兴产业发展的新问题、新思路与新对策――对广东省节能环保产业发展的实证分析[C].2012中国可持续发展论坛暨中国可持续发展研究会学术年会，2013.

篇8

一、中药材、中成药业　从中药制药行业整体发展看来，上游中药材价格基本保持稳定，中药行业的成本因素变动不大；而在市场需求方面，由于人口老龄化以及对中药产品在慢性病治疗中安全性疗效认识的增强，下游市场需求保持稳步增长；此外，采用新工艺制造的先进剂型的中药产品大有逐步替代原有传统剂型品种的趋势。技术和市场将是左右未来中成药行业发展的重要因素。在这种大环境下，具备较完善的产品结构，营销能力较强的中药制药公司有望继续保持高于行业15%的平均增长幅度。

二、化学药制造业　化学原料药行业是化学药制造业中产品品种最多、生产销售规模最大的子行业。预计抗生素原料药企业在2008年的赢利能力将仍然较弱。而对于细分品种如心血管类药物等，多数品种在升级换代、国际产业转移、专利到期促进仿制等因素的影响下，在2008年虽面临价格持续下跌的可能，但通过规模效应、成本控制、以及产品从成长期进入成熟期的稳定供求关系的依托，仍然在快速增长的同时保持相对较高的盈利水平。化学原料药行业整体而言，预计2008年大致与2008年情况持平，处于自然增长状态。

2008年中国医药行业前景的总体展望分析认为：

第一，2008年，全球医药产业依然稳定发展，预计未来3年世界医药市场年增长率9％左右，生物制药市场年增长率大概为20％（引自新疆证券）。专利药将继续主导市场发展但增幅减缓，普药的市场份额将扩大。

第二；2008年，医药行业利润增速出现阶段性的回落。自1999年以来，中国医药工业经济连续保持两位数的产销和利润的稳定增长，但2008年3季度以来政策与市场两大层面的多种负面因素集中显现，这一惯性将在2008年持续。

第三；2008年，我国医药需求将持续增加。人口增长、人口老龄化、人均用药水平提高等行业长期增长的内在驱动因素并未改变；而2008年8月份以来占据国内第一大用药领域地位的抗感染药物市场逐步回暖，对于化学原料药与化学制剂药行业的整体效益水平回升具有重要意义；加上中药行业销售与利润水平的持续稳定增长和生物制品行业的快速成长，2008年医药行业效益有望回升。预计未来3年国内药品市场年增长率13%～17％。

篇9

前言：

食品生产任意环节问题都可能是影响食品行业发展的影响因素，为了提高人民生活水平，维持乳制品消费量持续上升的势头，产品质量管理就是提高实现以上情况的主要手段，使乳制品企业成为乳品行业龙头企业。

1 影响乳品安全的因素

要生产出一款新的乳制品，饲养奶牛、安全挤奶、储存是获得优质原料乳的必要步骤，获得了优质的原料乳之后，进行严格产品验收、正确工艺流程、标准化处理、设备保障、形成合格产品以及科学物流等环节之后，才能取得合格乳制产品。在这一复杂的产品生产过程中，不论在哪一个环节的问题，均可能对乳制品质量造成影响。针对这一重大影响问题，我们应加制品质量管理力度，将产品质量隐患杜绝在外，对优质乳制品生产的全过程实施有效控制，并采取相应的技术措施，实施乳品全过程的质量控制。

1.1 实施原料乳质量控制

乳制品生产加工的首要环节就是原料乳，它是乳制品生产的主要原料。原料乳的供应要从乳牛饲养条件着手，由于奶牛质量高低差异较大，奶牛的饲养极为分散，没有完全的饲料搭配和泌乳期的管理松散等，因此，必须要对这些环节实施有效管理控制。在对奶牛疾病的预防和治疗上，尚存在一定的不足，奶牛饲养环境较差、饲养管理人员缺乏专门化的管理，且滥用抗生素等药物，这也是造成抗生素药品屡禁不止的根本原因。其次，就是挤奶器具不规范，原料乳卫生条件较差，造成原料乳的直接污染，原料乳质量低下。最后，化学性污染和恶意掺假等也是造成原料乳质量下降的重要原因，且一旦发生这样情况，依现有技术水平是很难实施全面监控的。

1.2 加工环节质量控制

灭菌环节是乳制品生产工艺重要的第二环，是加工不可缺少的环节之一。现今乳品企业引进了大量的先进生产设备、先进工艺流程、规范化管理体系以及发酵、罐装等相关工艺都在由微电脑控制全封闭管道和储罐中完成，明显降低了杀菌、消毒过程的微生物含量，仅有小部分经营规模不大的生产企业卫生条件、生产环境不达标或操作流程不规范，致使产品污染，影响产品卫生质量。

在发酵乳及乳饮料的生产发酵过程中，存在着灭菌、营养强化剂以及滥用益生菌等问题。添加营养强化剂及益生菌在我国乳制品行业中的运用极为普遍，新型乳制品不断涌入市场，企业之间不断相互效仿，各企业不断加大产品保健功效的宣传。但是由于乳制品行业规范缺乏，致使乳制品市场过于混乱。尤其是消费者并不了解的益生菌，商家正是利用这一点，故意夸大产品功能。

1.3 流通环节质量控制

从总体上来讲，商品流通环节法律条款仍较为粗疏。酸乳、原料乳以及巴氏杀菌乳等需经冷链流通的产品，对于保鲜和贮藏等方面的要求很高，必须要有相应法律法规对其加以规范。

2 乳制品质量的相应提升措施

2.1 加快乳制品行业法治建设

面对乳制品行业同制度发展状况不适应，我们应尽快完善乳制品相关的法律和法规，不断提升乳制品质量，国家对于乳制品原料乳、乳制品安全质量以及乳制品相关法律法规政策应尽早出台。不断对现行法律标准及法规进行梳理，不断归结完善，使其保持相互统一协调。质量安全的控制体系建立，有利于实施乳制品质量的全方位控制，制定相应的质量认证制度，保证乳制品行业有法可依，保证乳制品质量。

2.2 加强乳制品质量的全程监管

乳制品整个生产过程监管，对乳制品企业和产品实施定期或不定期的检查、检验，并实施检验结果的公开公布，对先进企业及产品予以鼓励，督促后进。实施乳品企业产品召回制度，实行乳制品的溯源管理，将不合格产品或企业实施严格惩处，加强乳制品执行监管能力、有效力及威慑力。加大对小型乳制品企业和农村奶源的整治力度，严格把握原料乳和乳制品生产条件关，严格把握乳品准入关，一经查处，乳制品生产条件不合格，不得向其发放乳制品生产许可证。不断加强乳制品企业原材料的监督检测工作，实现对乳制品企业各环节的规范化。严格规范散养奶牛监测工作，实现对原料乳的定期监测，实现对乳制品源头集中治理，以奶牛的集中养殖挤奶或是奶牛的分散养殖和集中挤奶，对原料乳质量和生产条件实施有效控制，强化奶牛健康管理，预防传染病。

2.3 乳制品标准化检验体系的建立与完善

使乳制品生产加工更加严格化、标准化，将乳制品行业标准及国家标准作为产品生产的最低标准，保证每批乳制品的质量稳定性。利用先进的乳制品检测设备，实行对乳制品原辅料、最终产品和生产过程产品的严格检验，保证进入下一道工序的产品均为合格产品，保证投入市场的乳制品均为合格产品。只有经国家劳动部认可的乳制品检验人员才有资格从事乳制品检验工作，保证每名乳制品检验人员都是持证上岗，公司要不定期检查检验人员工作情况，考核乳制品检测结果，保证乳制品检测数据的准确性和及时性，提供可靠的乳制品生产质量控制数据。

2.4 促进先进设备应用

利用先进设备引导乳制品行业发展，提高乳制品质量，逐渐取代手工挤奶和收奶站等奶源环节，实现机械化挤奶。建立在养牛户集中养殖的地区设定专门的乳品企业挤奶厅，尽量缩减中间环节，提升原料乳质量。保证关键性设施投入，重点从产品质量的稳定和提升方面进行研究，极力保证乳制品营养和安全最大留存。

2.5 售后服务体系建立与完善

只有不断对乳品企业经验进行归纳和总结，才能不断促进乳品企业的持续发展是。完善的乳制品售后体系的建立，有利于为消费者答疑解惑，妥善处理好消费者投诉和不满，缓解企业与消费者之间的矛盾，实现对消费者利益的最大保护。为消费者答疑解惑不是最终目的，而是不断改进产品质量及服务。不断分析消费者的投诉问题，实现对产品、服务质量跟踪，对部分部分的不当举措予以纠正，将产品质量控制的相关措施落到实处，保证同样问题不会发生第二次。

3 结束语：

通过上述分析使我们了解到，在政府给予乳制品行业大力支持的同时，还应实施有力的监管，各部门协同合作，不断提升奶牛饲养管理水平，规范奶业相关法律法规，逐渐提升产品质量，扩制品市场。

参考文献：

篇10

中图分类号：G642 文献标识码：　A 文章编号：1672-1578（2012）08-0065-02

1 引言

制药工程专业相对于药学学科其他专业如：药剂学、药理学、生药学等是一个新兴专业，在我国制药工程学本科办学的历史不过十几年。目前，伴随着我国制药工业的高速发展，制药工程学专业迎来了前所未有的提升机遇。根据统计，截止2010年，我国开设有制药工程学专业的高校达到140余所[1]。在四川地区，省内排名靠前的高校大多数开设有该专业的本科教学课程，由此可见，机遇四川省较为发达的生物医药产业背景，市场对于制药工程学专业人才的需求是明显的，也促使了各大高校加快培养该领域人才以便向企业输送。

然而，制药工程学学科本身在我国的发展时间不长，教学经验的积累与课程体系的建设根基不牢，大多数高校的该专业前身为精细化工领域，这一状况对该专业的人才培养模式和课程教学方法提出了新的挑战。制药工程学专业培养的人才需要具备扎实的药学、制药工程学专业基础知识，能够在将来从事药物制剂、精细化工、生物制药等领域从事专业的研发、生产、质控和管理工作，成为专业性的高级工程技术人才。在未来的行业发展中，由于药品的研发、生产、经营等活动受到药事法规的管理和监督，所以对于学生的学业与就业而言，掌握相应的药事管理与法规知识是非常必要的。

药事管理与法规作为一门制药工程学专业的本科必修课，其偏向文科的内容与学生以往学习的偏理工科课程有较大区别。国内目前的药事管理与法规体系正在逐年趋于完善，这门学科的发展很快、课时很少、内容很多。加上工科学生以往的学习注重于试验设计和数据分析，对法律法规方面的知识了解较少，在理解上有一定的困难，因此课程的讲授必须要浅显易懂，结合实际，并尽量增加师生之间的互动交流。我们对西华大学制药工程系本科专业开设的药事管理与法规课程进行了积极的探索与改革。

2 药事管理与法规课程教学方法的探索与改革

2.1　灵活安排课程、注重循序渐进

主动对《药事管理与法规》教材的讲课内容顺序进行了调整，原有的课程顺序一开始即设计到大量繁多的法律条款和规范，学生很难立刻上手并产生学习兴趣。我们对课程的讲授首先从什么事“药学事业”和“药事管理学”入手，使学生明白自己作为一个药学人的历史使命和责任感以及本课程的学习意义；然后从“我国基本的药品监督管理体系”入手，介绍参与到该管理体系的所有行政单位、及企事业单位的职能和责任，例如：国家食品药品监督管理局的职能及权责及其相应直属事业单位的权责，使学生熟悉药品管理国家的相应行政权力机关，以激发学生的学习热情和兴趣；接下来再逐步过渡到我国药品管理的具体法规和条例，使学生有一个循序渐进的学习过程。改进后的课程安排学生普遍反映良好，课程初期就表现出对该课程极大的兴趣，这也提示我们对该课程的教学应注重灵活安排，在初期激发学生的学习热情是非常重要的，在今后的工作中应进一步继续改进。

2.2　关注药品行业动态，注重信息分享

医药行业是一个政策性强的行业，密切关注行业内的信息动态，交流师生之间的信息交流时我们总结出的一个教学体悟，这样可以使原本枯燥的课程教学变得生动形象。例如，在“药品经营管理——药品价格”环节的讲授中，我们采用每周追踪CCTV节目：“每周质量跟踪——药品加价”的方式。通过要求密切关注权威媒体的最新报道，引导学生主动去搜集、学习行业的相关信息，从而直接掌握与药品价格相关的药事管理法规，熟悉药品价格制定的国家相关政策规定。在“药品监督管理”环节的讲授中，我们把四川省食品药品监督管理局每一期最新曝光的药品方面违纪违法案件与学生交流，加强学生今后从业的法律意识。作为教师，我们会随时关注行业的信息，积极教授给学生，而我们同时号召学生也积极的去挖掘相关信息，反过来与教师一起分享，建立一个行业信息共享的交流平台，这样对于人才的短期和长期培养都具有很好的促进作用。该教学方法一直受到学生的好评，相比于传统刻板的教学方式，更能让现在的大学生接受并引导逐渐步入药学行业。

2.3　积极应用多媒体教学和网络药学资源

多媒体教学的特点是形象生动的向学生传输大量知识，还能引起注意力，我们的教学中充分利用了这一特点。在“药品经营管理”环节的讲授中，CCTV1每周质量跟踪的节目成为了我们课程教学内容的一部分，只要是与药品相关的节目，我们都会加以节选，并以多媒体播放的形式在课堂上结合课本内容进行讲授，其中最让学生满意并收获量多的是“每周质量跟踪——药品加价”这一期节目。同时，近年来我国有关假药、劣药导致用药安全的事故报道时有发生，我们在讲授“药品生产管理”与“药品监督管理”时也将这些报道节选播放。这样的教学方式极大提高了课堂教学的效率和学生对课程的关注度。此外，我们发现积极的利用网络资源也是一个提高学习积极性的途径。我们在第一堂课就向学生介绍了目前药学领域从业人员应当密切关注的几个网络论坛，例如，著名的医药论坛—丁香园，小木虫等；一些药品监管行政机关网页如：国家食品药品监督管理局网页、四川食品药品监督管理局网页、国家知识产权局网页等。我们不但经常在这些站上搜集以授课内容相关的材料，即使充实在课堂教学中，还鼓励学生自己在课外多花时间在这些专业网站上进行学习。对枯燥课堂教学而言，这种方式使书本抽象化的知识更加形象化；对学生而言，这种方式能够使其随时学习到行业最前沿的信息，扩大专业知识面。

2.4　组织学生参观考察，邀请政、企管理人员讲学

为增加学生对于药事管理法规的感性认识，同时增强学生就业竞争力，在一些应用性较强的课程内容教学中，我们积极的利用学校处于高兴西区的地域优势，组织学生到制药企业现场参观考察。例如，我们在“药品研究与开发管理”环节的讲授过程中，组织学生来到某知名制药企业参观其药品研发实验室和质控控制实验室，在参观现场结合课本内容对药品研究与开发管理应遵循的法规进行了讲解，并鼓励学生动手参与实验，学以致用。这样的方式使学生不但对课程内容掌握的很扎实，同时也能引领学生加强对药品行业内企业的了解和认识，促进其快速成才，为地方药学经济发展提供实际的服务。另外，除了组织学生去企业现场考察，我们还积极的邀请政府、企业的管理人员来到课堂上为同学讲学，介绍其在药事管理方面的经验和工作，加强与学校之间的交流与合作，为政府、企业提供一个了解本专业学生能力和水平的机遇和平台，例如，我们曾邀请前四川省食品药品监督管理局法规处处长宋民宪教授来到学校讲学，学生在课后纷纷对宋教授风趣的语言、渊博的知识以及深厚的药事管理专业敬佩不已。目前我校的制药工程学专业本科教学已形成此传统—即每年会邀请至少一位业内知名的专家或者管理者来校进行讲学，为该专业学生树立一个良好的职业意识和远大的人生目标起到积极的促进作用。

2.5　引入PBL教学模式，培养学生思考能力

PBL教学模式（Problem　Based　Learning）是目前国际上较为流行的教学方法，与传统的教师讲授为主教学方式不同，PBL模式强调学生主动学习，主动发现问题、提出问题并分析问题，然后在进行讨论式的教学[2]。我们在《药事管理与法规》的课程中也积极的加入PBL模式。在“药品经营管理”这一章节学习中，我们将学生分为10一组，每组以为组长，以“如何管理医药药品，杜绝药品加价行为”为题，让学生小组自己搜集、整理、分析资料，然后进行小组讨论，撰写报告和汇报ppt，最后每一小组选一位报告人上台进行班级汇报。教师在整个过程中承担引导者和促进者的角色，为班级汇报过程营造气氛，鼓励学生共同探讨问题。最终将各个小组的观点和看法搜集整理，结合课本内容进行归纳和总结，形成具有本专业和本校特色的教学观点。同时也为以后每一届本科学生的PBL模式学习奠定了资料基础和借鉴。这种模式在学生当中受到欢迎，不仅活跃课堂气氛。发挥学生主动性，激发学生的创造性和探索性，还可以锻炼学生的表达能力和应变能力，扩展其思维，满足了药学人才个性化培养的需求。

3 讨论

制药工程学专业培养的本科人才一向受到用人单位的好评，学生扎实的药学专业知识和制药工程学背景是企业所看重的，如果能够对学生在药事管理与法规方面知识进行强化，那么学生的综合素质以及就业机会无疑会大大增加。因此，《药事管理与法规》课程在该专业的开设具有重要意义，课程讲授的关键在于如何吸引学生的注意力以及激发学习兴趣，促使学生自己能够对理性化的法律法规问题进行感性化的个人思考和探索，从而使学习不仅仅是简单的文字背诵，更是一个思维训练和综合素质锻炼的过程。本文上述讨论的教学方式在一定程度上值得借鉴和推广。

参考文献：