产品整改报告模板(10篇)

时间:2023-02-16 20:04:18

导言:作为写作爱好者,不可错过为您精心挑选的10篇产品整改报告,它们将为您的写作提供全新的视角,我们衷心期待您的阅读,并希望这些内容能为您提供灵感和参考。

产品整改报告

篇1

 

努力改善产品和服务供给。突出抓好三个方面。

We will concentrate our efforts on the following three areas:

一是提升消费品品质。加快质量安全标准与国际标准接轨,建立商品质量惩罚性赔偿制度。鼓励企业开展个性化定制、柔性化生产,培育精益求精的工匠精神,增品种、提品质、创品牌。

-- We will work to ensure the supply of goods and services is improved.

First, we will see that the quality of consumer goods is improved. We will move faster to bring domestic quality and safety standards in line with international standards, and establish a system for making producers pay punitive compensation for failing to meet product quality standards. We will also encourage enterprises to use flexible and custom-tailored production processes and foster a craftsmanship spirit of striving for the best, so that more types of products, products of a higher quality, and brand products will be made.

二是促进制造业升级。深入推进“中国制造+互联网”,建设若干国家级制造业创新平台,实施一批智能制造示范项目,启动工业强基、绿色制造、高端装备等重大工程,组织实施重大技术改造升级工程。

Second, we will work to upgrade manufacturing. We will intensify efforts to promote the integrated development of Made in China 2025 and the Internet Plus action plan; build national platforms for innovation in manufacturing; carry out demonstration programs in smart manufacturing; launch projects to build a more solid foundation for industry development, promote green manufacturing, and develop high-end equipment; and carry out major technological transformation and upgrading initiatives.

三是加快现代服务业发展。启动新一轮国家服务业综合改革试点,实施高技术服务业创新工程,大力发展数字创意产业。放宽市场准入,提高生产业专业化、生活业精细化水平。建设一批光网城市,推进5万个行政村通光纤,让更多城乡居民享受数字化生活。

Third, we will accelerate the development of the modern service sector. We will launch a new round of national pilot projects for all-round service sector reform as well as projects to promote innovation in high-tech services, and channel great efforts into developing the digital creative industries. We will relax restrictions on market access to the service sector, and ensure greater specialization in producer services and higher refinement in consumer services. Fiber-optic networks will be developed in a number of cities and 50,000 administrative villages will be linked up to fiber-optic networks, thus enabling more urban and rural residents to enjoy a more digital way of life.

大力推进国有企业改革。今明两年,要以改革促发展,坚决打好国有企业提质增效攻坚战。推动国有企业特别是中央企业结构调整,创新发展一批,重组整合一批,清理退出一批。推进股权多元化改革,开展落实企业董事会职权、市场化选聘经营者、职业经理人制度、混合所有制、员工持股等试点。深化企业用人制度改革,探索建立与市场化选任方式相适应的高层次人才和企业经营管理者薪酬制度。加快改组组建国有资本投资、运营公司。以管资本为主推进国有资产监管机构职能转变,防止国有资产流失,实现国有资产保值增值。赋予地方更多国有企业改革自主权。加快剥离国有企业办社会职能,解决历史遗留问题,让国有企业瘦身健体,增强核心竞争力。

-- We will push for progress in SOE reform.

This year and next, we will use reform to promote the development of SOEs and push hard to ensure success in upgrading them and improving their performance. We will prompt SOEs, especially those managed by the central government, to make structural adjustments so that some will be developed through innovation, others will be reorganized or merged, and still others will exit the market. We will carry out reforms to diversify their types of equity and introduce on a trial basis the assumption of powers and responsibilities by corporate boards of directors, competitive open selection and recruitment of executives, recruitment of professional managers, mixed ownership, and employee equity stakes.

       We will deepen the reform of the enterprise personnel management system and explore the possibility of establishing remuneration systems for senior ranking personnel and corporate executives that are compatible with competitive selection and recruitment. We will work faster to establish state capital investment and management companies through reorganization. To prevent the loss of state assets and ensure their value is maintained or increased, we will encourage state-owned asset supervisory and management authorities to shift their focus to the use of state capital. Local governments will be granted more power over SOE reform. We will move more quickly to relieve SOEs of their obligations to operate social programs and resolve their other longstanding issues, enabling them to become leaner and healthier and to increase their core competitiveness.

更好激发非公有制经济活力。大幅放宽电力、电信、交通、石油、天然气、市政公用等领域市场准入,消除各种隐性壁垒,鼓励民营企业扩大投资、参与国有企业改革。在项目核准、融资服务、财税政策、土地使用等方面一视同仁。依法平等保护各种所有制经济产权,严肃查处侵犯非公有制企业及非公有制经济人士合法权益的行为,营造公平、公正、透明、稳定的法治环境,构建新型政商关系,促进各类企业各展其长、共同发展。

篇2

一、工作职责

1、规划所负责产品的研发前景和功能方向;

2、充分了解产品需求,并对用户提交的需求仔细分析评估,对于合理需求要不断完善补充到需求分析说明书中;

3、负责安排新增需求或变更需求的设计工作,负责检查设计工作是否遵照公司的各项设计标准,编制并上报设计阶段工作计划;

4、提交各项设计成果进行评审,并及时将评审中发现的问题安排整改,负责评审报告的;

5、充分了解开发团队中每个成员的特长和优势,做好开发任务的分配,提交编码和测试阶段工作计划;

6、负责产品的开发质量和进度控制,保证按期保质完成开发任务;

7、将开发中的各种文档及时整理并提交;

8、负责开发团队成员的绩效考评工作。

二、工作标准

1、需求分析阶段

1)每天上午和下午上班前登录客户呼叫平台收集客户呼叫,负责提交对新增需求和变更需求的评估申请,由研发部经理或副经理组织相关人员进行评估,评估结论为:可行、不可行、需进一步沟通。对于可行的需求,要评估大致完成时间。

2)负责整理评估报告,并将评估报告2小时内录入客户呼叫平台,及时反馈给技术支持。

3)按照公司的需求说明书规范要求,负责将本次评估通过的所有需求4小时内添加完善到产品需求说明书中,并新版需求说明书。

4)需求评审通过后,制定设计工作计划。

2、用例设计阶段

1)按照公司的《用例设计规范》进行用例设计,设计完成后提交评审申请。由公司评审主持人负责组织评审。

2)评审不通过的要及时整改并再次提交申请。评审通过但存在问题的要在24小时内改进,并提交给评审主持人验证。

3)负责评审报告。

3、概要设计阶段

1)按照公司的《界面设计规范》进行界面设计,设计完成后提交评审申请。由公司评审主持人负责组织评审。

2)按照公司的《数据库设计指南》进行数据库设计,设计完成后提交评审申请。由公司评审主持人负责组织评审。

3)按照公司的《概要设计模板》和《概要设计指南》进行概要设计,设计完成后提交评审申请。由公司评审主持人负责组织评审。

4)所有评审不通过的要及时整改并再次提交申请。评审通过但存在问题进的要在24小时内改进,并提交给评审主持人验证。

5)所有设计,如果在公司的标准库里面能找到相关设计示例,必须在设计示例基础上进行修改,不允许不依照公司设计范例而自行设计,违者按照公司绩效考核办法进行考评。

6)负责评审报告。

7)概要设计评审通过后编制开发计划。

4、开发准备阶段

1)产品经理要将每个模块的概要设计同开发人员沟通好,要求开发人员复述和模拟所开发模块的场景,确保每个开发人员明确知道自己的工作任务,对于开发人员模拟中发现的问题及时沟通解决。负责记录沟通情况。

5、编码实现阶段

1)

开发人员未提交功能模块测试时:

a)

要求产品经理每天检查开发人员的编码规范,出具模块编码规范检查表。对于不合格的及时安排整改,并进行复查。

b)

要求产品经理每天检查开发人员的界面规范,出具界面规范检查表。对于不合格的及时安排整改,并进行复查。

2)开发人员提交功能模块测试后,对开发人员提交的测试模块,进行仔细检查,主要检查功能实现是否正确,只有符合要求的才下达测试任务给测试人员,否则,退回开发人员修改。

3)编码实现过程中随时检查每天的进度情况,对于延期的要求帮助开发人员分析原因,并帮助他们解决进度延期问题。

6、测试验证阶段

1)对于测试人员发现的所有bug都要在2小时内下达修复任务,对于测试人员提交的bug有异议的,及时报告给研发部经理,由研发经理判断决定bug成立。研发经理认为有异议的,及时报告公司领导,由公司领导负责决定是否成立。

2)根据进度要求,下达系统测试任务给测试人员。

3)定期阅读测试周报,对于具有普遍意义的问题和经常反复的问题要在每周的学习例会上进行讲解,对于讲解后仍然重犯的团队成员要予以扣分,并做好记录。

4)根据测试反馈的性能测试报告,及时下达性能优化任务。

7、内部验收阶段

1)根据测试报告情况,具备内部验收条件的,负责提交内部验收报告,经过研发部经理批准后,由客服部组织进行内部验收。

2)对验收发现的问题,简单的问题2小时内下达整改任务,复杂的问题进行内部讨论后8小时内提出整改计划,并负责安排监督整改计划完成。

8、团队绩效管理

1)依照公平公正原则,根据开发任务的进度要求和团队成员的能力素质和特长,下达工作任务。

篇3

一、具体要求

(一)各企业应规范生产记录书写格式,原则上按生产流程进行记录,一个批号的产品应把生产指令、原辅料领料记录、生产工序记录、过程检验记录和出厂检验记录等按时间顺序装订成一份生产记录;对于由多个部件组成的产品,如果按流程记录和装订存在困难,可以把一个批号的生产记录设计成目录索引形式,能够清楚的索引到各部件的生产记录。

(二)各企业应规范销售记录,销售记录必须汇总成销售台帐的形式,记录内容应包括产品名称、规格、批号、销售时间、数量、价格和销售对象等内容。

(三)各企业应做好不良事件监测工作,每个企业必须指定专门负责不良事件监测人员,监测人员应有企业的任命文件;监测人员发现不良事件因及时向区不良事件监测中心报告,并要每季度汇总监测记录,以书面形式报送我局。

(四)各企业每次接受检查后,只要有缺陷项目,应在一周内写好整改报告并报送我局,整改报告的内容应包括:对应缺陷项目的整改措施、具体整改人员、完成整改时间。

(五)各企业应在每半年度末向我局提交半年度质量报告,报告内容参照年度报告,包括以下内容:

1、产品生产销售及质量情况,包括半年度产值及增长率、生产品种及数量、退货及处理情况、不合格产品及处理情况;

2、企业组织结构与生产、质量、技术负责人以及生产条件的变动情况;

3、企业质量体系建立、运行、完善情况,包括内审、管理评审、第三方认证或复查情况;

4、该半年度质量事故、顾客投诉、不良事件监测与处理情况;

5、医疗器械生产企业日常监管工作联系单。

各企业应在年终对半年度质量报告进行汇总,在每年12月10日前以年度报告的形式(一式两份)提交至我局。

(六)产品批量生产的企业应制定留样规定,设置与留样量相适应的留样间,并有专人负责留样管理。

二、相关事项

(一)各企业应认真按本通知要求查漏补缺,把各项要求落实到位。

(二)本通知要求提及的各项记录和报告是今年监管的重点,将作为企业信用等级初评的重要参考依据。

篇4

召回流程及具体要求

首先被召回的产品都为国家或省(直辖市)抽查不合格,以及被媒体曝光的不合格产品;以后将会往更严厉的方向走,如被消费者投诉的产品等也将要求召回。召回分为主动召回和责令召回,国抽不合格的以及被要求主动召回却没有执行的就要责令召回,其他为主动召回。上述两类召回要填写的材料基本内容相同,只是抬头不同,一个为责令召回,一个为主动召回。而惩罚则只针对责令召回,具体可看质检总局第101号令《儿童玩具召回管理规定》。

其次,省缺陷管理中心收到省质监局提供的不合格产品信息资料后,评估是否需要对其进行召回工作。一些轻微问题的产品要求企业自我整改就可以。被评估为较高风险的则要组织2~3人(其中要求至少有一位是玩具专家)去企业现场进行召回评估工作;或要求当地质监局进行召回评估,并上交企业的整改评估书面材料给省缺陷管理中心。

再次,企业要提供的具体书面材料有:

1、生产者主动/责令召回报告,要求企业在现场召回评估前就应填写好的资料。此格式会由当地质监部门提前发给企业并填写,主要内容有:①生产者信息;②缺陷产品信息;③销售渠道及销售信息;④缺陷描述;⑤消除缺陷的措施;⑥召回的实施;⑦对召回效果的预测。

2、主动/责令召回总结,要求企业在现场召回评估前就应填写好的资料。此格式会由当地质监部门提前发给企业并填写,主要内容有:①缺陷产品产生的原因;②召回实施的情况,包括召回的具体技术措施和方法;③召回效果,包括已召回并消除缺陷的和仍未召回的产品数量;④对尚未召回的缺陷产品的原因说明,及所要采取的针对性措施;⑤对已召回的产品无害化处理情况;⑥召回工作的经验和体会,对防止同样缺陷产品再次发生和对召回行动改进的建议。

3、缺陷调查信息表,为企业在现场召回评估时填写好的资料,部分内容由企业自行填写,部分内容由召回专家填写。内容为:①生产者信息;②缺陷产品信息;③销售渠道及销售信息;④产品缺陷情况;⑤其他情况。

4、企业的营业执照、3C证书复印件。

5、其他辅助材料,为在现场召回评估要求企业提供的材料。比如说:证明确实有销毁不合格产品的照片材料、证明确实有把不合格产品整改的材料、证明确实有召回的材料、能在仓库里给现场召回工作人员拍照到的召回封存样品,向社会、客户公布要求召回的公告等等。不一定每个都要有,这由现场召回决定。

最后,省缺陷管理中心会留给企业一份缺陷产品调查诊断书。主要内容有:①产品缺陷产生原因的分析;②消除产品缺陷问题的控制建议;③杜绝缺陷产品的措施;④召回专家名单。

召回中企业应注意的问题

为了减少产品缺陷召回企业在整改和现场召回评估中少走弯路,列举以下具体问题,望企业引起注意和重视:

1、在国抽、省抽报告中有写抽样基数,结果在现场召回评估中发现产品基数不对。例如在某企业不合格的国抽报告抽样基数写着500件,结果在仓库查询到当月就生产了1000件此型号的玩具。这样显然有矛盾就需要企业自己解释。

2、企业提供不出给客户、消费者的召回资料。召回工作中要求提供:给客户的召回通知单,并要有客户确认收到的盖章回执等:要求出具已购买者可以退货处理的公告。

3、企业的整改措施提供不出相关记录资料。有的企业说修改了设计图纸,结杲却找不出新旧两张不同的设计方案图纸。有的企业在主动/责令召回总结里的整改措施里有写对工序作业人员进行培训,但是要求拿出相关培训记录却拿不出来。

4、企业的销毁不合格产品资料不齐全。有的企业召回产品难以整改就直接销毁,但是给到召回评估组的材料只有销毁的照片。这些照片只能证明企业确实有销毁不合格产品却显示不出是否是全部数量的产品被销毁。

5、企业的召回产品,应在仓库能找到封存召回产品。去到企业仓库查看召回样品,发现有些企业没贴封条或特殊提示只是和普通卖货的样品一样堆砌而已,这不合适。

6、企业报的召回产品数量跟实际在仓库里封存的数量不符。召回评估组不会逐个点数召回产品多少,但是大概还是会计算的。有次企业资料显示是召回220只,结果去到仓库发现只封存了10箱,每箱就装8只,显然差距很大。

篇5

二、省许可证办公室收到国家质检总局颁发的《工业产品生产许可证》后,应及时将证书及《生产许可证获证企业年审通知单》(以下简称通知单)一并寄送获证企业所在地的市许可证办公室。企业应前往市许可证办公室领取许可证证书和通知单,认真阅读通知单内容,明确企业年审的时限和要求,并当场签字确认。企业应妥善保管通知单,按时提交自查报告和接受对自查报告的实地抽查。

三、获证企业自取得生产许可证之日起,每年度应当提交自查报告,获证未满一年的企业,可以下一年度提交自查报告。获证企业在许可证有效期内,满一年的前一个月内,向所在地的县级质量技术监督部门提交以下资料:

(1)《工业产品生产许可证获证企业年度自查报告申报表》(见附表1)一式二份;

(2)《工业产品生产许可证获证企业年度自查报告审核结论表》(见附表2)一式二份;

(3)工业产品生产许可证副本原件(企业自查情况记录部分);

(4)工业产品生产许可证复印件(需加盖企业公章);

(5)企业营业执照复印件(需加盖企业公章)。

四、县级质量技术监督部门应对企业提交的自查报告进行审核并填写相应记录,对有缺陷的自查报告向企业提出整改意见。于每年的8月31日前完成当年度的自查报告审核情况汇总,在企业的《工业产品生产许可证获证企业年度自查报告审核结论表》的“质量技术监督部门审核意见”栏内签署意见、注明日期、加盖公章。向市许可证办公室提交审核资料及《参加年审企业自查报告审核情况汇总表》(含电子版,见附表3)。市许可证办公室可根据自身情况修改附表3的格式,但必须提供表内所有信息。

五、各市许可证办公室接到县级质量技术监督部门提交的资料后,应及时对资料进行审核,于每年的9月30日前完成对辖区内参加年审企业自查报告的实地抽查工作,被抽查企业数量控制在参加年审企业数的10%以内。市许可证办公室应及时对企业做出年审结论,在参加年审企业的许可证副本的“企业自查情况记录”栏内签署意见、注明日期、加盖许可证年审专用章,办结后将许可证副本发还企业。于每年的10月31日前向省许可证办公室提交《获证企业年审情况汇总表》(含电子版,见附表4)。有遗留问题的,还应提交《获证企业年审遗留问题汇总表》(含电子版,见附表5)。

六、根据企业自查报告审核和对自查报告的实地抽查情况,企业年审结论分为三种:

(1)企业生产条件符合产品实施细则要求的,企业年审结论为合格;

(2)在自查报告审核或对自查报告的实地抽查时,发现企业生产条件与产品实施细则有不符合的,应责令企业限期整改。整改后达到要求的,企业年审结论为整改复查合格;

篇6

【中图分类号】 F239.44 【文献标识码】 A 【文章编号】 1004-5937(2017)14-0122-05

一、引言

内部控制鉴证目标是通过内部控制鉴证得到的结果,这是内部控制鉴证的基础性问题。现有文献主要从鉴证者的角度讨论内部控制鉴证目标,未能考虑利益相关者的鉴证目标。笔者认为,内部控制鉴证目标是一个体系,既有利益相关者的目标,也有鉴证者的目标。同时,内部控制鉴证区分为内部控制评价、内部控制审核、内部控制审计,鉴证业务类型不同,鉴证目标和鉴证产品也不同。本文从相关主体和鉴证业务类型两个角度,将内部控制鉴证目标区分为终极目标和直接目标,在此基础上,分析内部控制鉴证目标体系。

随后的内容安排如下:首先是一个简要的文献综述,梳理内部控制鉴证目标相关文献;在此基础上,从相关主体和鉴证业务类型两个角度提出一个内部控制鉴证目标体系的理论框架;其次,用这个理论框架来分析权威文献对内部控制鉴证目标的规定,以一定程度上验证这个理论框架;最后是结论。

二、文献综述

内部控制鉴证包括内部控制评价、内部控制审计和内部控制审核,鉴证目标也包括上述三类。

关于内部控制评价目标有三种观点:一种观点认为,内部控制评价的目标是促使企业切实加强内部控制体系的建设和执行[ 1 ]。另一种观点认为,内部控制评价是对企业内部控制的再控制,所以,内部控制评价目标应当与内部控制目标相适应,内部控制评价目标的确定应当依据内部控制目标[ 2 ]。还有一种观点从宏观角度认知内部控制评价目标,认为内部控制评价目的有三个:为政府以及资本市场监管部门了解企业内部控制状况、制定相关的法律法规提供客观依据;对上市公司形成强有力的声誉制约,激励企业努力提高内部控制质量,保护投资者和其他利益相关者的权益;使企业了解内部控制状况,找出内部控制存在的薄弱环节,提高经营质量,为投资者提供投资依据,繁荣我国的资本市场[ 3 ]。

关于内部控制审计目标,现有文献主要涉及财务报告内部控制审计目标,一种观点认为,财务报告内部控制审计目标与财务报告审计目标具有一致性,无论是财务报表审计,还是财务报告内部控制审计,其终极目标是一样的[ 4 ];内部控制审计和财务报表审计的共同目标都是为了向企业外部信息使用者提供Q策有用的高质量的会计信息的合理保证,提高对外公布财务报表信息的质量[ 5 ];内部控制审计的目的与财务报表审计的目的是相同的,都是为了合理保证财务报告的真实可靠,保证资本市场的秩序[ 6 ]。另外一些观点则区分了财务报告内部控制审计目标和财务报告审计目标,但是,对财务报告内部控制审计目标的观点不同。多数文献认为,财务报告内部控制审计的目标是注册会计师对与财务报告相关内部控制的有效性独立发表审计意见[ 7-9 ];有的文献则认为,财务报告内部控制审计的目标是就管理层对财务报告内部控制有效性所作的评估表示意见[ 10 ];还有的文献认为,上述两种观点都可行,只是在不同的选择下,审计主题不同,以内部控制报告为审计结论对象的间接报告方式审计,其目标是对经营者的内部控制有效性评价报告是否合法、公允进行评价,以内部控制为审计结论对象的间接报告方式审计,其目标是对企业的内部控制是否有效进行评价[ 11 ]。

上述关于内部控制鉴证目标的研究具有较大的启发性,然而,现有研究并未区分不同相关主体的目标,所涉及的基本上是审计师的目标。本文从相关主体和内部控制鉴证业务类型两个维度来探究内部控制鉴证目标。

三、理论框架

(一)内部控制鉴证目标体系

内部控制鉴证属于广义审计,类似于审计目标,内部控制鉴证目标就是相关各方希望通过内部控制鉴证得到的结果。很显然,这种相关各方至少包括:第一,内部控制鉴证的利益相关者希望得到的结果,例如,委托关系中的委托人、人、投资人、政府监管部门等,这些利益相关者希望通过内部控制鉴证得到什么结果;第二,鉴证者希望通过内部控制鉴证得到什么结果。

从逻辑上来说,利益相关者的鉴证目标是鉴证者鉴证目标的基础,前者类似于顾客需求,后者类似于产品供给,没有顾客需求,也就没有产品供给。同时,鉴证产品供给要满足鉴证产品需求,不能满足鉴证需求的鉴证产品是没有生命力的。所以,从某种意义上来说,鉴证产品需求是基础性的,具有终极意义,是内部控制鉴证的终极目标;而鉴证产品供给是回应性的,是适应鉴证需求而产生的,决定鉴证产品内容、鉴证产品定位和鉴证产品种类,是内部控制鉴证的直接目标。总体来说,直接目标决定鉴证产品,而终极目标是鉴证产品消费之后的结果。

根据内部控制鉴证的发展状况,一般来说,内部控制评价①、内部控制审核、内部控制审计是主要的鉴证业务类型,每种鉴证业务类型都有利益相关者和鉴证者,所以,都有终极目标和直接目标,组合起来,大致如表1所示,形成内部控制鉴证目标体系。

(二)内部控制评价目标体系:终极目标

内部控制评价是各个组织的管理层主持的对本组织内部控制的评价,这种评价希望达到什么结果呢?

这里的利益相关者主要包括三方面:外部利益相关者、管理层、内部单位负责人,他们各有自己的鉴证目标。

从外部利益相关者来说,内部控制缺陷会影响管理层履行其经管责任,对外部利益相关者的利益带来负面影响。为此外部利益相关者有抑制内部控制缺陷的需求,其中的一个重要渠道就是希望管理层自己能对本组织的内部控制进行评价,及时发现制度缺陷,并在此基础上进行整改。

从管理层来说,内部控制评价区分为组织层面内部控制和内部单位内部控制。由于管理层本身的有限理性,组织层面内部控制的设计和执行也可能存在缺陷,通过对这个层面的内部控制鉴证,可以发现这些缺陷,从而有利于管理层更好地履行其经管责任。组织内部的各单位是管理层领导的下属单位,其负责人是管理层的人,由于有限理性、自利,再加上环境不确定性、信息不对称、激励不相容等因素的存在,内部单位的内部控制可能存在有意或无意的缺陷,这种缺陷当然会对管理层履行其经管责任不利,管理层当然希望及时地发现和整改这些内部控制缺陷。

从内部管理负责人来说,其是管理层的人,如果他要最大善意地履行经管责任,则完全有激励通过内部控制评价来发现内部控制缺陷。即使他领导的内部单位没有内部控制缺陷,通过内部控制评价也能表明这种情形,从某种意义上来说,这是一种信号传递,会增加管理层对其信任。

以上只是就一般情形而言,如果管理层或内部单位负责人由于自利而使得内部控制存在缺陷,而这种缺陷是有利于管理层或内部单位负责人的,则他们会抵制内部控制评价。另外,如果管理层或内部单位负责人对本组织的内部控制高度自信,可能也会认为内部控制评价不符合成本效益原则,没有价值。

从利益相关者来说,内部控制评价的终极目标是抑制制度缺陷。

(三)内部控制评价目标体系:直接目标

内部评价机构希望通过内部控制评价得到什么结果呢?前已叙及,直接目标是终极目标的基础,直接目标是为终极目标提供鉴证产品,终极目标是使用鉴证产品之后产生的效果。那么,内部控制评价要提供什么样的产品才能满足利益相关者抑制制度缺陷的需求呢?这需要从产品内容、产品定位和产品种类三个维度来考虑,其大致情形如表2所示。

下面,对表2中的内部控制评价产品作进一步阐述。

(1)内部控制评价产品内容。内部控制评价可以从两个维度来展开:第一,评价内部控制的合理性,也就是对内部控制是否能达到其拟达到的目标,同时还符合成本效益原则,如果在符合成本效益原则的前提下,能达到其拟达成的目标,则这种内部控制就是有效的,否则,就存在缺陷。这里的控制缺陷包括两方面的含义:其一,不能达到其拟达成的目标;其二,虽然能达到其拟达成的目标,但是,不符合成本效益原则。总体来说,内部控制合理性与内部控制有效性是从不同角度对内部控制状况的描述,合理性更加关注内部控制过程,而有效性更加关注内部控制结果,过程是结果的基础,所以,内部控制合理性和有效性是异曲同工的,它们的对立面是内部控制缺陷。第二,评价内部控制合规性。内部控制的建立和实施要遵守组织外部相关的法规法律制度,如果违背了这些法律法规制度,则内部控制制度本身就是不合规的,这种制度当然无从谈有效或合理。内部控制评价属于内部审计职责,所以,内部控制评价产品内容类似于审计目标的合规性和效益性(更恰当地说,这时的效益性应该是合理性,但是,一般来说,审计的直接目标通常界定为真实性、合法性和效益性)。

(2)内部控制评价产品定位。内部控制评价产品定位有两种选择,一是批判性评价,二是建设性评价。在批判性评价定位下,主要关注两个问题:一是揭示内部控制缺陷;二是根据制度缺陷的责任程度,对一些责任人进行处理处罚。上述两个问题解决之后,相关责任人得到了处理处罚,但是,制度缺陷可以依然存在。为此,建设性评价就产生了。建设性评价就是在批判性评价的基础上,再做进一步的工作。第一,提出制度缺陷完善建议;第二,对制度缺陷产生的原因进行整改;第三,跟踪整改结果,彻底了解整改情况,并在此基础上提出整改报告。从理论上来说,内部控制评价产品定位可以选择批判性定位或建设性定位,但是,一般来说,为了实现内部控制评价的终极目标,需要评价者选择建设性定位。

(3)内部控制评价产品种类。从产品种类来说,内部控制评价产品包括评r报告、评价决定、评价建议和评价整改报告。评价报告的主要信息包括内部控制是否存在缺陷、存在何种缺陷、缺陷的原因、缺陷的责任人,评价决定主要是对内部控制缺陷责任单位和责任人的处理处罚决定,评价建议是对存在缺陷的内部控制制度进行优化的建议,评价整改报告是对制度缺陷整改情况的报告。上述内部控制评价产品种类的选择依赖于内部控制评价产品定位,一般来说,如果是批判性产品定位,则主要是评价报告和评价决定;而在建设性产品定位下,则评价建议和评价整改报告都有用武之地。

从内部控制评价者来说,内部控制评价的目标是通过评价产品内容、产品定位和产品种类来满足利益相关者抑制制度缺陷的需求,产品内容包括内部控制有效性和合规性,产品定位包括批判性和建设性,产品种类包括评价报告、评价决定、评价建议和评价整改报告。

(四)内部控制审计或审核目标体系:终极目标

内部控制审计和内部控制审核都是外部独立机构实施的,前者是合理保证,后者是有限保证[ 12-13 ],所以,本文将两者合并起来分析。利益相关者希望通过内部控制审计或审核得到什么结果呢?这里的利益相关者包括外部利益相关者和内部利益相关者,各类利益相关者都有自己的期望。

先来看外部利益相关者。投资者或供资者是第一类外部利益相关者,他们投资或供资于某组织,成为该组织的委托人,与该组织的管理层形成委托关系,而作为人的管理层由于自利或有限理性,再加上环境不确定性、激励不相容、信息不对称,该组织的内部控制完全可能存在缺陷。内部控制是实现该组织目标的制度保障,如果该组织的内部控制存在缺陷,则该组织的目标之达成就失去制度保障。所以,投资者或供资者为了实现其投资或供资之目标,有激励抑制该组织的内部控制缺陷,通过外部机构对该组织的内部控制进行审计或审核,鉴证是否存在内部控制缺陷是其中的重要手段。

除了投资者或供资者是外部利益相关者外,政府监管机构也是外部利益相关者或外部相关利益者的代表。一方面,监管机构出于保护投资者或供资者的利益,希望该组织的内部控制是有效的;另一方面,监管机构还希望该组织能依法运行,而内部控制的一个重要目标就是为该组织的依法运行提供合理保证。上述两方面结合起来,监管机构完全有激励抑制该组织的内部控制缺陷,而通过外部机构对该组织的内部控制进行审计或审核是其中的重要路径。

对于内部控制审计或审核来说,内部利益相关者是操持该组织的管理层。一方面,由于有限理性,其设计和执行的内部控制可能存在缺陷,而这种缺陷会影响其最大善意履行经管责任,所以,管理层可能有激励通过外部机构来抑制其内部控制缺陷,而外部机构鉴证其内部控制是否存在缺陷是重要的手段。另一方面,如果管理层认为其内部控制不存在缺陷,通过外部机构的鉴证,会将这种结果传递给外部利益相关者,从而有利于增加管理层自身及其所操持的这个组织的信誉和美誉,所以,管理层并不排斥内部控制审计或审核。当然,如果管理层也可能由于对组织的内部控制过度自信或自利动机,排斥内部控制审计或审核。

从外部和内部利益相关者来说,都有激励通过外部机构对内部控制进行鉴证,发现并整改内部控制缺陷,内部控制审计或审核的终极目标是抑制制度缺陷。

(五)内部控制审计或审核目标体系:直接目标

外部审计师在内部控制审计或审核中的目标称为直接目标,那么,外部审计师希望通过内部控制审计或审核得到什么结果呢?总体来说,就是提供令利益相关者满意的审计或审核产品。这需要从产品内容、产品定位和产品种类三个维度来考虑,其大致情形如表3所示。

下面,对表3中的内部控制审计或审核产品作进一步阐述。

(1)内部控制审计或审核产品内容。关于内部控制状况,外部审计师给利益相关者提供哪些信息呢?一般来说,要包括两方面的信息:第一,由于内部控制缺陷的存在会影响利益相关者的利益,所以,利益相关者首先需要了解内部控制是否存在缺陷,也就是说,内部控制能否为其拟实现的目标提供合理的基础,这类目标称为合理性或有效性;第二,如果内部控制本身违背相关法律法规,也可能会损害利益相关者的利益,所以,利益相关者需要了解内部控制是否存在违法违规,这类目标称为合规性。

(2)内部控制审计或审核产品定位。内部控制审计或审核产品定位有两种选择,一是批判性评价,二是建设性评价。批判性评价定位下,外部审计师主要揭示内部控制缺陷。建设性评价就是在批判性评价的基础上,提出制度缺陷完善建议,跟踪整改结果,并在此基础上提出整改报告。从理论上来说,内部控制审计或审核产品定位可以选择批判性定位或建设性定位。但是,外部审计师类型会影响其内部控制审计或审核产品定位,一般来说,政府审计机关通常会选择建设性定位,而民间审计组织则要根据合约的规定来确定其定位,通常情形下会选择批判性定位,即使选择建设性定位,跟踪整改结果并在此基础上提出整改报告的可能性也不大。

(3)内部控制审计或审核产品种类。从产品种类来说,内部控制审计或审核产品包括审计或审核报告、审计或审核建议和审计或审核整改报告。审计或审核报告的主要信息包括内部控制是否存在缺陷、存在何种缺陷、缺陷的原因,审计或审核建议是对存在缺陷的内部控制制度进行优化的建议,审计或审核整改报告是对制度缺陷整改情况的报告。上述内部控制审计或审核产品种类的选择依赖于内部控制审计或审核产品定位,一般来说,如果是批判性产品定位,则主要是审计或审核报告;而在建设性产品定位下,则审计或审核建议和审计或审核整改报告都有用武之地。

从外部审计师来说,内部控制审计或审核的目标是通过内部控制审计或审核产品内容、产品定位和产品种类来满足利益相关者抑制制度缺陷的需求,产品内容包括内部控制有效性和合规性,产品定位包括批判性和建设性,产品种类包括评价报告、评价建议和评价整改报告。

四、例证分析:我国权威规范对内部控制鉴证目标的规定

本文以上从内部控制鉴证业务类型和相关主体两个维度分析内部控制鉴证目标体系,下面用这个理论框架来分析我国权威规范δ诓靠刂萍证目标的规定,以一定程度上验证本文的理论框架。

(一)内部控制评价

财政部、证监会、审计署、银监会、保监会的《企业内部控制评价指引》(财会〔2010〕11号)规定,“内部控制评价是指企业董事会或类似权力机构对内部控制的有效性进行全面评价、形成评价结论、出具评价报告的过程”。

中国内部审计协会的《内部审计具体准则2201――内部控制审计》(中国内部审计协会公告2013年第1号)规定,“内部控制审计是内部审计机构对组织内部控制设计和运行的有效性进行的审查和评价活动”。这里的控制审计,显然就是内部控制评价。

上述两个权威规范显示,内部控制评价目标是对内部控制有效性形成评价结论。本文前面指出,评价者的直接目标通过评价产品内容、产品定位和产品种类来实现,对内部控制有效性形成评价结论,属于评价产品内容中的有效性或合理性。

(二)内部控制审核

中国注册会计师协会的《内部控制审核指导意见》(会协〔2002〕41号)第二条规定,“内部控制审核,是指注册会计师接受委托,就被审核单位管理当局对特定日期与会计报表相关的内部控制有效性的认定进行审核,并发表审核意见”。似乎审计师是对管理层内部控制评价结论发表意见。然而,在审核报告范例中,却有如下范例:“我们认为,贵公司按照X标准于X年X月X日在所有重大方面保持了与会计报表相关的有效的内容控制。”

上述内容显示,内部控制审核的目标是对特定日期会计报表相关的内部控制有效性发表意见,而不是对管理层内部控制认定发表意见。本文前面指出,外部审计师的直接目标通过审核产品内容、产品定位和产品种类来实现,对内部控制有效性形成审核结论,属于审核产品内容中的有效性或合理性。

(三)内部控制审计

财政部、证监会、审计署、银监会、保监会的《企业内部控制审计指引》(财会〔2010〕11号)规定,“内部控制审计是指会计师事务所接受委托,对特定基准日内部控制设计与运行的有效性进行审计”。

上述内容显示,内部控制审计目标是对内部控制有效性形成评价结论。本文前面指出,外部审计师的直接目标通过审计产品内容、产品定位和产品种类来实现,对内部控制有效性形成审计结论,属于审计产品内容中的有效性或合理性。

总体来说,我国权威规范界定的内部控制鉴证目标包括在本文提出的理论框架之中,但是,主要涉及内部控制鉴证直接目标,未涉及终极目标。

五、结论

内部控制鉴证目标是一个体系,既有利益相关者的目标,也有鉴证者的目标。本文从相关主体和鉴证业务类型两个角度,将内部控制鉴证目标区分为终极目标和直接目标,在此基础上,分析内部控制鉴证目标体系。

从相关主体来说,包括利益相关者和鉴证者,前者的目标称为终极目标,后者的目标称为直接目标。利益相关者的鉴证目标是鉴证者鉴证目标的基础,前者类似于顾客需求,后者类似于产品供给,鉴证产品需求是基础性的,具有终极意义,是内部控制鉴证的终极目标;而鉴证产品供给是回应性的,是适应鉴证需求而产生的,决定鉴证产品内容、鉴证产品定位和鉴证产品种类,是内部控制鉴证的直接目标。

从业务类型来说,内部控制鉴证包括内部控制评价、内部控制审计和内部控制审核,这三类鉴证有不同的利益相关者和鉴证者,从而有不同的终极目标和直接目标。

关于内部控制评价,从利益相关者来说,内部控制评价的终极目标是抑制制度缺陷;从内部控制评价者来说,内部控制评价的目标是通过评价产品内容、产品定位和产品种类来满足利益相关者抑制制度缺陷的需求。产品内容包括内部控制有效性和合规性,产品定位包括批判性和建设性,产品种类包括评价报告、评价决定、评价建议和评价整改报告。

关于内部控制审计或审核,从外部和内部利益相关者来说,都有激励通过外部机构对内部控制进行鉴证,发现并整改内部控制缺陷,内部控制审计或审核的终极目标是抑制制度缺陷;从外部审计师来说,内部控制审计或审核的目标是通过内部控制审计或审核产品内容、产品定位和产品种来满足利益相关者抑制制度缺陷的需求,产品内容包括内部控制有效性和合规性。产品定位包括批判性和建设性,产品种类包括评价报告、评价建议和评价整改报告。

【参考文献】

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[9] 周曙光.内部控制审计与财务报告审计比较研究[J].商业会计,2011(12):31-32.

[10] 张龙平,陈作习.美国内部控制审计制度的理论分析及启示[J].中南财经政法大学学报,2009(1):89-94.

篇7

广东省质量技术监督局编印

企业概况

企业名称

广东BB电器有限公司

企业性质

有限公司

主管部门

----

法人代表

联 系 人

地址

广东省佛山市顺德区勒流镇新埠工业区

邮政编码

528322

年销售额

(万元)

15699万元

电话

职工人数

600人

分管计量

部门名称

计量室

专兼职计量人员数

2人

计量器具总数

89台/套

强检

器 具 数

台/套

质量体系

认证情况

通过ISO9001

计量体系认证情况

二级计量保证体系

企业及企业计量管理工作概况

广东XX电器有限公司位于广东省佛山市XXXXXXX工业区,是一家专业生产酚醛电器、日用电器、筒灯、节能灯、LED等多类灯具、电器的综合性企业。现已拥有广东顺德、湖南衡阳、湖北荆州、湖北襄樊、河南博爱五个生产基地,拥有员工数千人和占地面积80万平方米的标准厂房,成为国内知名的专业从事照明电器开发、生产和销售为一体的照明企事业。

公司现拥有一系列具有先进水平的生产设备,公司的产品经权威机构测试与检验,质量指标均达到国家标准,部分产品在同行业中处于领先地位,长期以来XX公司一直致力于“质量为先、管理为本,扬科技神威,领先中华灯具同行;信誉为重、服务为诚,超顾客期求,攻占国际照明市场”的质量方针,并依靠先进的技术和设备为产品质量提供了保证。结合国内和国际照明灯饰市场的发展趋势,不断创新,2008年开始导入LED产品的研发和生产。经过多年的努力,公司先后通过ISO9001国际质量体系认证、3C认证和节能产品认证。以高质量的产品,优质的服务,严谨的内部管理和完整的国内国际销售体系,在业内及消费者的心中赢得了极高的声誉。

广东XX电器有限公司现有员工600人左右,其中专业技术人员110人,技术力量雄厚,具有较强的自主创新能力和质量保证能力。公司一直以来注重计量管理工作,从2008年建立了计量管理体系并通过了二级计量管理体系确认,明确规定品质保障中心负责公司的计量管理工作,下设计量专室负责计量设备的管理。同时,各相关部门均设有兼职计量员,负责配合管理、监督检查本部门的计量工作。在计量设备的配置上能根据质量控制、经营、环保、安全的需要,合理地配备计量设备,并对在用的计量设备进行了合理的分类管理,按规定的检定周期由广东质量技术监督检测所对计量设备进行检定。我司在省、市技术监督局的指导和帮助下,严格按照计量法规,开展产品的计量工作。在积极采用先进管理方式的同时,采用先进的技术和设备,提高计量检测和计量管理水平。近几年来,先后投入大量资金,用以更新和配备先进的计量检测仪器和设备,保证了量值传递正确,做到公平、合理、准确地计量产品。目前公司已拥有先进的生产设备和检测设备,具有很强的生产能力和质量保证能力,充分保证了产品质量处于同行领先水平。公司现有计量检测设备100多件(台),共有专职计量人员2名,兼职计量员多名,确保企业经营管理活动中质量检测、工艺控制、安全环保、能源物料等环节进行有效的控制。

二级计量保证体系会议程序工作安排

1、会议签到(双方)

2、企业介绍出席人员及企业汇报计量管理工作情况

3、介绍评审组成员及评审组分工

4、现场评审(引导员引路)

5、评审组开会

6、与企业领导交换意见

现场确认评审计划

企业名称

广东XX电器有限公司

评审类别

初次评审 t复评审 监督评审

评 审 依据

1、《计量法》

2、GB/T19022(idt:ISO10012)

3、二级计量保证体系确认要求

4、其它:公司计量体系手册文件计及体系第三层次管理、技术文件

评审

范围

公司范围内涉及到计量管理、计量技术方面的资料及现场

二 级 确 认 评 审 工 作 日 程 安 排

日期

时间

工作内容

审核员

备注

9:00~9:50

首次会议

9:50~12:00

硬件组:现场评审

软件组:资料评审

13:30~15:30

评审意见汇总

15:30~16:00

与企业领导交换意见

16:00~16:30

末次会议

首次会议签到表

企业名称

广东XX电器有限公司

会议名称

t首次会议

末次会议

地点

公司会议室

会议日期

评审组长

企业负责人

参加人员名单

评 审 组

企 业

职位

签 名

职务

签名

评审组长

法人代表

评审员

评审员

评审员

技术专家

技术专家

特邀人员

特邀人员

特邀人员

计量保证体系确认评审报告

1、概况

1.1 负责组织评审单位名称:顺德区市场安全监管局 评审时间:

评审组组长姓名: 评审员姓名:评审员姓名:

评审员证号:粤考量〔2011〕132号评审员证号: CMS-P-1858评审员证号:粤考量〔2011〕132号

1.2 企业名称: 广东XX电器有限公司 代码:

法定代表人:蔡干强 职务: 董事长 地址: 佛山市XXXXXXXXXX

电话: 传真: 邮编: 528322

1.3 企业人数600人 上年度销售(经营)额:15699万元 上年利税:661万元

1.4 企业主要产品或经营范围:

支架、灯盘、筒灯、开关插座、LED光源、LED灯具系列产品的生产和研发。

1.5 企业申请评审范围:

涉及该公司的车间、部门和相关资料

1.6 企业计量管理机构名称: 计量室

负责人: 职务: / 电话:1

企业专职计量人数:2人 企业测量检测设备总台件数:89台/套

1.8 企业计量保证体系文件目录表

文件编号

文件名称

备注

1

申请表

t

2

计量管理手册(文件汇编)

t

3

计量管理程序

t

4

计量检测设备概况

t

5

企业内部审核记录

t

2、计量保证体系文件的符合性确认

序号

确认项目

符合

不符合

备注

1

企业计量方针及目的的制定

2

计量组织机构及职责的规定

3

各类计量人员职责的规定

4

计量内部审核和评审的规定

5

计量文件的批准、与控制的规定

6

采用法定计量单位管理程序

7

计量设备配置适用性的管理程序

8

计量检测设备管理的程序

9

计量设备贮存与管理程序

10

计量设备量值溯源程序(溯源图)

11

计量标准的管理程序

12

计量器具的分类管理程序

13

计量器具标志管理程序

14

对不合格计量设备管理的程序

15

记录管理程序

16

检定(校准)、测试实验室与环境的管理程序

17

计量人员培训、考核与监督的管理程序

18

计量检测设备一览表

19

技术性规程、规范、程序的目录

20

计量记录表格汇编

3、计量体系评审结果

序号

评 审 内 容

实施情况

符合

次要不符合

主要不符合

暂不考核

备注

1

计量管理

1.1

人员是否了解并按计量法、计量方针的要求实施

1.2

计量管理机构、人员是否履行职责

1.3

企业是否按规定对管理进行审核、评审

2

计量单位

2.1

技术文件、资料是否采用法定计量单位

2.2

计量器具的配备是否采用法定计量器具

3

计量设备

3.1

产品设计/开发用计量设备的配备

3.2

工艺控制用计量设备的配备

3.3

产品检测用计量设备的配备

3.4

经营管理用计量设备的配备

3.5

能源管理用计量设备的配备

3.6

安全与环保用计量设备的配备

4

计量检测

4.1

产品设计/开发的计量检测

4.2

工艺控制的计量检测

4.3

产品的计量检测

4.4

经营管理的计量检测

4.5

能源管理的计量检测

4.6

安全生产与环保的计量检测

5

贮存与管理

5.1

计量设备的贮存与管理是否按程序执行

6

量值溯源

6.1

计量设备的量值与管理是否按程序执行

7

计量标准

7.1

计量标准装置是否经考核合格

7.2

计量标准是否按周期检定

续上表

8

计量检定

8.1

是否编制计量器具台帐并制定周期检定计划

8.2

强检计量器具是否登记并执行强检

8.3

非强检计量器具是否按规定检定/校准

8.4

计量器具的标志是否与实际状态相符

9

不合格计量器具的控制

9.1

不合格计量器具是否按规定程序管理

9.2

不合格测量数据是否得到有效追溯

10

记录

10.1

计量管理记录是否齐全

10.2

计量设备记录是否齐全

11

环境条件

11.1

检定/校准实验室是否符合开展工作要求

11.2

检测现场环境是否符合要求

12

人员

12.1

计量人员是否均具有相应的资格

12.2

计量人员的监督管理措施是否执行

12.3

计量人员的培训是否按计划执行

末 次 会 议 签 到 表

企业名称

广东XX电器有限公司

会议名称

首次会议 t末次会议

地 点

公司会议室

会议日期

评审组长

企业负责人

参 加 人 员 名 单

评 审 组

企业

职位

签名

职务

签 名

评审组长

法人代表

评 审 员

评 审 员

评 审 员

技术专家

技术专家

特邀人员

特邀人员

特邀人员

列席人员

工 作 单 位

职 务

广东省计量保证确认企业现场考核不符合项记录表

评审员对 t文件审查时的完成时间日期:

t现场考核时的完成时间 日期:

被审核部门:品质部实验室企业陪同人:

评审记录:

依据的计量文件/审核要素:

不符合(次要不符合)项的事实描述:计量体系质量手册文件中未明确规定管理者代表的管理职责。

上述情况为一个不符合(次要不符合)项,与广东省企业二级计量保证体系确认规范 3-1.2的规定不相符。

结论:现场评审的情况,应引起被评审单位的重视,并按下列方式提供进行整改情况。

t提供必要的见证材料

现场整改的跟踪情况

t提供不符合项的整改完成报告

评审员签名:

被评审方确认意见: t确认不确认

被评审方代表签名:

评审组长意见:

同意评审组意见,企业需在30日内尽快完成整改。

评审组长签名: 日期:

注:本表一事一表

广东省计量保证体系确认企业现场考核不符合项记录表

评审员对 t文件审查时的完成时间日期:

t现场考核时的完成时间 日期:

被审核部门: 企业陪同人:

评审记录:

依据的计量文件/审核要素:LPD/JLQ-06《法定计量单位管理程序》4.3

不符合(次要不符合)项的事实描述:作业指导书《罩极电机生产技术单》和《成品检验报告》使用非法定计量单位“Kg”和转速单位“RPM”。

上述情况为一个不符合(次要不符合)项,与广东省企业二级计量保证体系确认规范 3-2.1的规定不相符。

结论:现场评审的情况,应引起被评审单位的重视,并按下列方式提供进行整改情况。

t提供必要的见证材料

现场整改的跟踪情况

t提供不符合项的整改完成报告

评审员签名:

被评审方确认意见: t确认不确认

被评审方代表签名:

评审组长意见:

同意评审组意见,企业需在30日内尽快完成整改。

评审组长签名: 日期:

注:本表一事一表

广东省计量保证体系确认企业现场考核不符合项记录表

评审员对 t文件审查时的完成时间日期:

t现场考核时的完成时间 日期:

被审核部门:品质部实验室 企业陪同人:

评审记录:

依据的计量文件/审核要素:LPD/JLQ-02《计量记录管理程序》4.2.2

不符合(次要不符合)项的事实描述:公司程序文件的计量记录表格目录中未体现表格的编号。

上述情况为一个不符合(次要不符合)项,与广东省企业二级计量保证体系确认规范 3-10.1的规定不相符。

结论:现场评审的情况,应引起被评审单位的重视,并按下列方式提供进行整改情况。

t提供必要的见证材料

现场整改的跟踪情况

t提供不符合项的整改完成报告

评审员签名:

被评审方确认意见: t确认不确认

被评审方代表签名:

评审组长意见:

同意评审组意见,企业需在30日内尽快完成整改。

评审组长签名: 日期:你

注:本表一事一表

整 改 措 施

企业的整改措施及预计完成时间:

2018年08月26日,顺德区市场安全监管局组织评审组依据国家计量法、ISO10012:2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》标准相关条款和广东省二级计量保证体系确认要求,对我公司申报的二级计量保证体系到期复查进行现场评审考核,评审组经过抽查计量技术文件和设备档案以及部分原始记录,并对公司计量器具的配备、现场使用、周期检定校准等管理环节进行现场审核后,本着公平、公开、公正的原则,认真、负责、客观地提出3项次要不符合项:

1、 计量体系程序文件记录表格清单欠缺保管年限。

2、 灯具事业部应急灯分厂车间在用《消防应急照明灯具安装作业规范》中照明要求规定为“100±20英尺烛光”,未使用法定计量单位或附注计量单位换算公式。

3、 放置在应急灯分厂的环境试验箱(出厂编号:20527)已损坏停用,未贴停用标识。

针对评审组提出的不符合项,我司领导连夜召开现场会议,进行分析研讨,逐一进行布置任务,落实责任,要求由品管保障中心负责制订整改计划和整改措施并组织实施,所有不符合项的整改工作预计8月28日前完成,不符合项的整改措施详见整改报告。

企业代表:(签名)日期:2

广东XX电器有限公司二级计量保证体系确认考核整改报告:

2018年08月26日,评审组依据国家计量法、ISO10012:2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》标准相关条款和广东省二级计量保证体系确认要求,对我公司申报的二级计量保证体系确认进行了现场评审考核。评审组分成两个小组针对我公司相关部门进行现场观察、询问,采取抽查方式,抽查了部分技术文件、设备档案、计量台帐、原始记录、检测记录及报告以及生产工艺过程检测,产品终端控制检验记录等原始资料,并对品管保障中心、研发部、生产车间等生产、检测现场的计量仪器使用状况进行了现场审核,通过现场对我司计量管理及计量技术分别考核和审核部分原始记录后,评审组最后综合评价确定有3个次要不符合项。公司领导对评审组指出的不符合项非常重视,末次会议结束后立即组织召集各部门主管领导及计量相关人员召开现场分析会,对不符合项逐项分析、研讨、查找原因,制定整改计划和纠正措施。

评审组在评审结论中提出的3个不符合项,我司领导非常重视,会后决议:一、立刻针对评审组提出的不符合项,逐一进行布置任务、落实责任、制定整改措施。

二、针对评审组的意见,开展全面普查,发现问题,立刻纠正并做好预防措施。

三、组织计量相关人员认真学习计量手册、程序文件、检定规程及有关内容,并严格贯彻执行。

存在问题的主要原因及整改措施:

一、计量体系程序文件记录表格清单欠缺保管年限。

1、存在问题的原因分析:计量管理员编制计量体系文件时遗漏文件保管年限,主观上对计量工作中计量文件管理不够清晰。

2、整改措施:

举一反三,在公司内部认真清理所有体系文件,确保符合省二级计量保证体系和公司计量管理体系的运行的要求,于8月27日前将修改的内容上报计量室。

二、灯具事业部应急灯分厂车间在用《消防应急照明灯具安装作业规范》中照明要求规定为“100±20英尺烛光”,未使用法定计量单位或附注计量单位换算公式。

1、存在问题的原因分析:

因兼职计量员对计量法定计量单位(如kg, kW·h , MPa)认知水平不够,故在制订作业规范时未能准确填写。

2、整改措施:

①按要求更正《消防应急照明灯具安装作业规范》中法定计量单位。

②重新检查公司计量管理记录中是否仍存在不符合内容,如发现立即更正,同时组织公司计量管理人员对国家计量法律法规、计量基础知识的培训,提升公司人员计量管理水平。

三、 放置在应急灯分厂的环境试验箱(出厂编号:20527)已损坏停用,未贴停用标识。

1、存在问题的原因分析:

因人员流动较大,兼职计量员对计量标识的重要性认识不足,未能及时根据仪器实际台账而跟换计量标识。

2、整改措施:

①对照公司检验标准和相关计量技术文件,确认该仪器已损坏。

②张贴“停用”标识,并尽快安排维修及送检。

③加强对计量相关人员的责任心教育,要求在工作中务必认真仔细,严格执行公司计量管理体系的规定。

总结:

一、认真贯彻执行、落实整改措施

1、成立临时整改小组,组长为公司品管保障中心经理,小组成员由相关兼职计量员和计量专职人员组成,整改工作由品管保障中心领导全权负责实施,计量室负责协调组织实施,采取专项专人负责制,责任到位,涉及到相关部门由组长统一协调处理,各负责人将整改书面材料上报给品管保障中心,经检查验收后上报审批领导确认。

2、严格按整改计划时间内实施;并各自行追踪检查,以记录形式书面材料及附件上报整改小组。

总而言之,至于上述不符合问题, 领导思想重视,亲自组织会议,认真进行分析存在的问题,并举一反三查找存在问题的原因,不断总结经验教训,杜绝类似问题的发生,对于上述问题在08月27日前已全部纠正完毕。

二、认真组织学习、提高计量管理法制意识

1、对计量体系文件和计量法规组织系统的学习和宣贯,组织相关部门领导

学习体系文件的各项计量管理制度、并对相关人员进行培训宣贯,使广大员工认识做计量管理的重要性和必要性,在全公司倡导全员计量的工作思路。

2、组织管理评审和内部审核,有针对性地结合本次出现的问题重点检查,发现问题严肃处理,杜绝类似问题的发生。

综合上所述情况,衷心感谢评审组专家对我们工作的评审检查,使我们充分认识到计量管理工作中不足地方及它的重要性和必要性,通过这次计量保证体系现场确认评审,使本公司在围绕生产经营的计量管理工作上得到进一步的重视,为今后的发展做好了铺垫。近年来我们的计量工作虽然有所进步,但是我们还应该不断进行分析现状、评估将来发展趋势、研究计量设备配置的适宜性。评审组对我司计量工作现场评审,使我司计量管理人员认识到工作中的不足之处,对评审组发现的问题,我们已进行了归纳总结,避免问题的再次发生。这使本公司的管理、技术以及标准化水平不断得到提升,同时节约了生产经营成本,降低物料的消耗,提高能源的利用,提高了产品质量,增强顾客满意。在今后在工作中要更加大力宣传能源计量相关法规,加强计量人员的培训教育,贯彻执行计量保证体系的要求,进一步完善计量管理体系运行,强化计量管理与检测基础工作,向管理和技术进步要效益,努力提高计量管理工作水平。

广东XX电器有限公司

评审组对企业整改措施的确认意见:

该单位原已通过广东省二级计量保证体系评审,有一定的计量管理基础,对企业内计量台帐、计量器具的溯源、流转等计量管理工作制定了完善的计量体系文件并遵照执行。

针对评审组现场发现的不符合项,领导思想重视,亲自组织会议,成立临时整改小组,认真进行分析存在的问题,并举一反三查找存在问题的原因,不断总结经验教训,杜绝类似问题的发生。

评审组确认该企业整改计划和实施措施可行,计划周密,责任明确到位,工作认真细致,问题认真对待,整改彻底;整改后企业计量管理工作有了较大提高,各项制度能够严格执行,计量人员管理意识进一步加强。

评审组根据广东省企业计量保证体系确认方法和评审程序规定,确认该单位的计量体系达到广东省企业二级计量保证体系规范条件的要求,同意上报审批发证。

评审组长(签名):日期:2018年08月27日

续上表

主管人

审核

意见

主管人签字:日期:

主管

部门

处领导

审查

意见

处领导签字:主管处盖章:日期:

主管

机关

负 责 人

审批

意见

主管局长签字:审批机关盖章:日期:

确 认

证 书

编 号

评 审 员 签 字

姓 名

单 位

电 话

篇8

中图分类号:R285.1

文献标识码:A

文章编号:1672-979X(2012)03-0117-03

质量风险管理是一种用于产品质量风险评估、控制、交流与审核的质量管理综合行为。本世纪初,美、欧等国的药品监管机构相继出台药品风险管理指南。我国2011年3月开始实施的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)也将风险管理的理念融入到药品的质量管理中。药品风险管理已经成为各国药品监督管理的重要措施和发展方向,通过对潜在的问题采取前瞻性的识别和控制手段,以达到最终目的――保护公众用药安全有效。

现行药品GMP认证现场检查结束后,各级认证管理中心一般都要求企业根据检查提出的缺陷项目进行改正,并提交改正报告,方能进行下一步的审评审批流程。目前,各级认证管理中心对改正报告的评估大部分是根据评审人员的经验来判定,评价办法不够科学和系统。本文尝试用风险管理工具FMEA评价药品GMP认证缺陷的改正效果,以供各级认证中心评审人员参考。

1失效模式与影响分析(Failure Mode EffectsAnalysis,FMEA)

FMEA是目前国外在药品行业应用较多的风险管理工具之一,它为工艺过程及其对产品性能的可能影响提供了一种对潜在失效模式的评估。一旦建立失效模式,风险降低就可用于消除、降低或控制潜在的失效。FMEA依赖于对产品和工艺的理解。在方法学上,FMEA系统将复杂的分析分解成一些可处理的步骤。这个工具可用于总结失效的重要模式、导致这些失效的原因和这些失效可能的影响。FMEA是一组系列化活动,一般包括: (1)找出产品、过程中潜在的失效模式; (2)评估各失效模式可能造成的影响极其严重程度(s); (3)分析失效发生的原因及其发生的频度(O); (4)评估失效发生时的难检度(D); (5)根据风险顺序值(risk prioritynumber,RPN)综合分析,确定应重点预防、控制的项目; (6)制定预防、改进措施,明确措施实施的相关职责; (7)跟踪、验证所采取的措施的有效性。

2风险评价

各级认证管理中心审评改正报告的主要内容是评价改正前后的风险。使用定量或定性的方法比较已经识别和分析的风险与给定的风险标准,以确定风险的重要性。

依据风险的定义,风险(R)可以用两个参数来表达:危害的严重程度(s)和危害发生的频率(F),R=S×R因此在评估风险时需判定这两个参数。评定风险等级时,常常还考虑另外一个因素:风险被检测出(发现)的概率(D),如果能够通过一种或多种检查工具(或方法)很好地检测出已知风险,即使其s和F都很高,但其产生后果的可能性却很低,风险的级别会大大降低。

3风险等级确定

风险的等级可采用定性和定量的方式描述。定性的方式是采用综合性的评价内容描述,带有自觉因素,常用高、中、低表达。定量描述的方式是将以上定性的描述方式采用数字的表达方式代替,判定起来更直观。如制定一个简单的评分标准。

根据不同的应用范围,可制定不同的评分标准,并可根据实际情况细化。通过评分区分风险因素之间的差别,然后3项评分值相乘,RPN用公式表示为:RPN=S×O×Dr3]。根据RPN值的大小,风险因素对产品质量影响轻重可以一目了然,有利于决策者对风险大的因素优先采取措施,避免损失。

4缺陷改正效果

专业人员需利用专业知识和经验评估风险隐患。针对不同的影响因素,评估时的分值可不同,但可接受及超过并需采取措施的RPN范围值均应事先确定。按照表2确定风险等级,在审查改正报告中,如果企业通过改正措施,使RPN值降到70以下,即风险等级降到低,可认为企业改正到位;反之则要求企业继续整改。

另外,实施降低风险的措施,可能会在系统中引入新的风险,或加大现有其他风险的严重性。因此有必要回顾风险评估,以确立在实施降低风险的程序后,风险可能出现的任何变化并评价这种变化。如果一个企业所有的缺陷项目经过整改后,没有高风险的缺陷,可以判定企业通过认证,进入下一步程序。对于个别存在被动接受的中等风险,应在企业的下一次认证中,要求检查组重点进行检查。对于虽然通过认证,但缺陷项目较多的企业,还应该提示监管部门在日常监督中多加关注。

5改正效果评价举例

检查中发现的缺陷项目为:称量间捕尘措施不到位。

5.1评价缺陷项目的风险

(1)发生的频率(O):是在现场检查中发现的缺陷,可以认定发生的可能性高,定为7分; (2)严重性(s):扩散的粉尘增加空气净化系统的负荷,甚至引起交叉污染,定为6分; (3)可检测性(D):根据企业的环境监测和验证情况,可定为4分; (4)RPN=S×O×D=168; (5)RPN>~100,判定风险等级为高。

5.2企业的整改措施

(1)拆除排风用的吸尘器,改用一定功率的鼓风机,加装防止倒灌措施,并直排室外: (2)把通风橱的吸风口从上部改为下部靠近称量处的位置:(3)在通风橱口,加装隔离的塑料帘; (4)选择易产尘的物料,在称量时做悬浮粒子的动态监测,结果未超标。

5.3评估整改后的措施风险

(1)根据企业的整改结果,危害发生的可能性稀少,O分数可定为2分,s、D分数不变。RPN=2X6X4=8。RPN

5.4可以评判企业这条缺陷基本整改到位。

6结果和讨论

在GMP认证过程中,检查组确定药品生产企业缺陷项目的过程就是一个风险识别、风险分析和风险评价的过程;企业改正缺陷项目,是一个风险控制和审核的过程;认证中心的审查人员审核企业的缺陷项目和改正报告,并决定是否继续整改或通过认证检查的过程,也可认为是一个风险评价和审核的过程。

风险管理工具FMEA,给认证审评工作提供了一个系统的工具,使工作更具科学性。但对于整改要求很简单明确的缺陷,没必要使用FMEA,可不进行评估,直接判断,如:个别仪器未检定、部分人员未查体等。

风险管理的最大挑战是执行风险管理的工作人员所具有的专业知识。风险评价要求对风险的等级做出主观的评价,审核人员会因为背景不同给出不同的分数。在评价过程中,还要注意同样一条缺陷项目,在不同的剂型和品种上,可能给出不同的分数。另外,整改后有无新的风险的产生,也要靠审查人员的专业知识和经验进行判断。所以加强人员的培训和学习,掌握一定的专业知识,才能用好FMEA这个工具。

企业也可以使用此方法解决药品质量管理出现的问题,如可以从降低风险的发生概率和危害程度、增加可检测性等3个方面,整改各种审计发现的问题,并利用FMEAI具评估整改的效果等。

篇9

(一)加强兽药生产环节监管,抓好源头治理。

1、突出重点抓好重点监控企业的整改。在农业部2011年第一期兽药质量抽检通报中肥神集团有限公司被列入兽药GMP重点监控企业,我市在省局4月17日重点监控企业整改会议后即于4月18日协同省局兽药GMP重点监控企业整改督导组深入企业整改;于5月9日到企业现场监督销毁召回的不合格产品9件多;于5月15日约会企业到市局作有关整改、申诉的调查;于6月10日列席了农业部兽药GMP专家组飞行检查;其间多次直接或督促县局到企业进行整改,督促企业警醒、反省,收到了良好效果;自4月17日后,企业停产整顿组织员工学习兽药GMP知识,从各个环节自查自纠,召回了不合格品,写出了深刻的自查报告。

2、加强对兽药质量通报中不合格产品企业的治理。2011年第一期兽药质量抽查通报涉及不合格产品的生产企业共六家,肥神集团为重点监控,倍乐瑞克动物药业有限公司(4个批次)、巴尔动物药业有限公司(2个批次)、市荣州兽药厂(1个批次)、省倍乐饲料有限公司(1个批次)、吉星动物药业有限公司(4个批次)。上述企业均由市局牵头,市、区、县主管部门共同到企业进行了整改,清查了上述六家企业库房,未发现通报中不合格品的同批号产品,检查了退货情况、生产、销售情况,督促企业实施召回,共召回、销毁23件另1589袋(合),肥神集团由市局现场监销,巴尔药业、荣州兽药由县局监销,吉星由企业自销有照片,企业分别写出了不合格产品的整改报告和企业的全面整改报告、市局要求对其存在的问题限期整改。

3、严格监控非GMP企业动态。《通报》对我市原市动物药品厂非GMP产品在市场流通要求查处,我局于四月二十日找到原企业法人王前劲要求其履责收回流通环节产品并进行销毁,同时,我局责成原企业所在地大安区主管部门再次检查了生产区域,确未发现其进行生产。

4、督促企业停止生产已废止的地方标准产品。在今年4月30日后禁止流通的省第二批兽药地方标准产品,涉及我市肥神、倍乐、巴尔、荣州兽药,我市在禁止流通前已要求企业停止生产。

(二)整顿和规范兽药市场。

上半年,全市共出动车108台次,555人次,按方案要求,做到月月有清查,平时不定期抽查,检查经营业主345个(次)。共查获过期地标产品,过保质期等劣兽药122公斤,货值2200元;非GMP企业产品12公斤,货值200余元,所有查获的假冒伪劣产品均实行销毁。

1、违禁药品。在历次检查中,违禁药品均是清查的重中之重。检查中未发现金刚烷胺、利巴韦林、瘦肉精、氯霉素、痢特灵等违禁药品销售。也未发现原料药拆零销售。

2、生物药品。重大动物疫病防疫所需的生物疫苗一直是由市、区、县、乡动物防疫机构在主管,其管理制度、供应记录清楚完备,满足了工作需要。在市场上通过数次突击检查,也未查获经营兽用生物制品的,主要是其经营手段十分隐蔽,人货分离,查处难度大。

3、兽药标签说明书。个别兽药GMP企业在其原未通过兽药GMP认证时的包装上以加盖GMP字样等形式使用包装,发现的采取量小销毁、量大退货。

4、加强经营市场兽药质量状况的监控。今年我市在两县一区抽取市场兽药50个样品,送省监测。

(三)引导、规范兽药的使用环节。

1、加强宣传与检查,实行人药、兽药分离。我市通过会议等方式进行宣传,人药不兽用,并结合防疫检查等开展基层兽医药箱检查,从检查看总体情况是好的。

2、在规模场建立用药记录追溯制。结合安全畜产品工程的实施,全市对存栏蛋鸡1000只以上,出栏肉鸡1000只以上,生猪存栏50头以上等适度规模户全面开展建立用药记录,以此检查其是否使用违禁药物、过期失效药、是否执行休药期等,检查规模养殖户191家,未发现违规行为。

二、主要工作措施

(一)周密布署,加强考核。结合农业部、省局的兽药市场专项整治方案,针对我市兽药市场的特点,我市制定了《市2011年兽药市场专项整治方案》、《市2011年兽药市场专项整治工作考核办法》下发到区县,将此项工作纳入了对区、县的目标任务考核。

(二)积极引导、规范经营使用行为。

1、加强了宣传。大多数区县结合安全畜产品的建设工作,对规模养殖户发放了《省无公害畜产品管理试行办法》、《无公害畜产品兽医防疫规范》,使养殖户知道了怎样规范用药。

2、在考核办法中明确要求逐步建立兽药GMP,大安区统一制作了《兽药采购与入库保管制度》、《兽药经营质量管理制度》等兽药经营制度,要求经营者装订上墙。

3、在使用环节,自井区帮助养殖户建立了用药治疗、预防记录,基本实现了用药可追溯。

(三)加强经营者相关法规规定的培训学习,提高从业者素质。

结合年初换发《兽药经营许可证》,以区县为单位针对日常检查中发现的问题,及时组织兽药经营者进行《兽药管理条例》等相关法规规定的培训学习,且实行了考试考核合格后方可办理《兽药经营许可证》的管理办法,不断提高从业人员知法、懂法、守法的自觉性。

(四)加快了打击假劣兽药的反应速度。一经发现或接到举报,市、区县配合密切,迅速反映,情况互通,加大了对可疑行为的清理力度。

三、存在的问题

地标产品太多,监管难度大,收效不好。地标产品各省都有,在全国范围流通,而作为基层监管部门又缺乏一个权威、全面的资料库来核定其真伪,客观上让假劣产品有了生存空间。

篇10

存在问题:检查中发现,个别信用社没有设置台帐或台帐与借据不符。

对支农再贷款台帐登记、发放和归还情况,只是逐户登记金额和日期,未能真实反映出各个借款人的详细使用状况。

整改情况:要求各信用社严格按照《中国人民银行济南分行对农村信用社贷款管理实施细则》有关规定操作,利用每月1号会计例会时间,加强对再贷款管理人员的业务培训。实现统一的帐务处理方法,明确反映借款人再贷款的使用及归还情况,真实反映再贷款的使用进度,达到支农再贷款帐务管理的规范化和科学化。

二、对再贷款使用投向不准,存在贷款用于非农业,贷户身份为非农户现象的整改情况

存在问题:检查中发现,个别农村信用社再贷款投向非农业,此类现象不符合《中国人民银行郑州中心支行再贷款管理暂行办法》第四章第三十一条“再贷款应集中用于发放农户贷款,重点解决农民从事种植业、养殖业及农副产品加工业、储运业和农村消费信贷等方面合理资金需求”的要求。

整改情况:接到《通报》以后,联社对再贷款使用投向不准的信用社,及时下发了限期整改通知书,要求涉及问题的信用社在200x年12月底之前整改完毕,并给予了通报批评。对问题较为突出的顺店社,要求该社尽快出台整改意见报联社计划信贷科,联社将视情况作进一步处理并监督整改,确保支农再贷款投向的合规性。

三、贷款存在逾期,致使支农再贷款形成风险的整改情况

存在问题:部分贷款存在逾期现象,个别信用社为完成年度其他各项工作任务,在支农再贷款方面疏于管理,使部分贷款没有换据或没有及时收回。

整改情况:对贷款出现逾期的现象,已专项向领导作出了汇报,现已协调资产科出台了以下意见:一是对200x年以来新发放形成不良的贷款必须收回,否则按照禹农信联〔200x〕142号文件规定严肃处理。二是要对2006年以来新发放贷款到期必须收回,发现1笔形成不良的,信用社主任就地免职。三是对于账面中隐含的大量不良贷款,要求各信用社必须迅速行动,该换据的换据,该的,争取在年底前解决这部分问题。

四、对再贷款发放使用中存在垒大户现象的整改情况

存在问题:在检查中发现,个别信用社为逃避监督,简化贷款审批手续,把大额贷款化整为零垒大户,增加了支农再贷款的风险。

整改情况:这种现象的发生,主要是以前年度信息系统不对称及监督管理不完善等原因造成。今后,联社业务科将严格把关,审查一笔贷款,先通过“信贷咨询系统”查询把关,无质疑的,再建议审批备案。对一户多笔、垒大户等以逃避联社审批为目的发放的贷款,联社业务科在加强监督的同时,将积极协调稽核部门进行后续稽核,凡出现此类情况的信用社,一经发现,将给予严肃处理并督促整改。

五、贷款发放手续不完善的整改情况

存在问题:检查中发现,个别信用社发放支农款时手续不规范。