化工与医药工程杂志是由中国石油化工集团有限公司主管,中石化上海工程有限公司主办的一本部级期刊。
化工与医药工程杂志创刊于1980,发行周期为双月刊,杂志类别为化工类。
关键词: 洁净厂房 空气净化 gmp 微生物控制
阐述了国内外GMP对药品生产洁净区的控制要求,以及医药工业洁净厂房设计和建造中对微生物污染的控制技术,分析了空气净化措施在医药洁净厂房中的作用,并提出正确认识其作用。
关键词: 发酵空气 预处理 rh 加热 压头损失 节能
为了探讨问题的方便,把文章分成了(一)和(二)。在(一)中,探讨了预处理的工艺和设备的工厂节能实践,质疑了延用多年为保证RH曼60%而升温10~15℃的做法,指出了在预处理工艺计算中,被忽略但一直在起关键作用的要素,给出了压头损失后RH降低的定量计算方法。 分析和确认了,抗生素工厂实例,发酵用空气系统,湿热季节不加热和染菌率关...
关键词: 药品开发 中国 罗氏公司 制药企业 销售环节 生产制造 上市时间 研究机构
据上海罗氏制药有限公司近日透露,其将年内在中国率先设立全球药品开发中心,届时罗氏将在华完成且体现药物研究、药品开发、生产制造和市场销售环节等整体价值链布局的跨国制药企业。此举不仅将加快新药在华的上市时间,使国内广大患者有望更早地受益于创新药物,而且将让更多的中国研究机构、学者、临床医生更早、更主动地参与到全球创新药物...
关键词: 大型结晶罐 搅拌 创新
良好的结晶条件应提供溶质的浓度处于饱和浓度的上方养晶区内,并达到整罐浓度的均匀,从而使晶核的生成和晶体的成长达到可控的程度。创新的大型结晶罐搅拌成功解决了传质和传热的要求,提高了产品的外观及内在质量,同时也提高了结晶的收率。
关键词: 食品药品监督 合作备忘录 药品安全 框架 医疗器械
“目前中美两国食品药品医疗器械方面的合作意向已达成了共识。”国家食品药品监督局新闻发言人颜江瑛在8月8日的新闻会上向记者表示,中美两国将在食品药品安全方面展开合作,并将建立高层定期会晤机制,制定两国的药品医疗器械监管合作备忘录。
关键词: 蒸发浓缩 干燥 脱粘
介绍一种适于小规模生产用的二合一中药浸膏真空浓缩干燥机。
关键词: 特殊药物生产 污染分析 应时措施
通过对生产过程的分析阐述了特殊药物生产线的设计要点。
关键词: 美国药典 运作 美国食品药品管理局 欧美市场 原料药 认证 fda 中国
位于上海张江药谷的美国药典中华区总部宣布,该总部已经于9月8日正式投入运作,并为中国原料药企业提供认证。美国药典(USP)认证已得到130多个国家的认可,同时将为中国原料药通过FDA(美国食品药品管理局)认证打开欧美市场提供捷径。
关键词: 医用氧气 充装 设计
以有关规范为依据,具体介绍了医用氧气充装站的工程设计,并说明了GMP对医用氧气充装站的设计要求。
关键词: 连续逆流提取 应用 优缺点
介绍了连续逆流提取的工艺过程、主体结构及性能特点,并分析了其在实际应用中存在的一些优缺点。
关键词: 制药用水 优化 改进
目的:通过改进以往的制备制药用水系统,提升制药用水的质量,并同时把制水成本降到最低。方法:采用反渗透(RO)+混床技术改造原全离子交换(IE)法进行药厂制药用水的制备。结果:经过两年时间的实际运行表明:水质明显改善,产水量明显增加,IE树脂再生周期明显延长,酸碱耗量明显下降,IE树脂更换周期明显延长,制水成本明显降低,技术改...
关键词: 维生素c 企业投资 制药 价格 引发 生产车间 医药企业 生产企业
维生素C价格近段时间的一路上涨,让不少医药企业垂涎三尺,一些已经闲置的维C生产车间又开始了新的运转。我国最大的青霉素原料生产企业河南华星制药近日也开始试产维C,准备进入维C生产。
关键词: 口服制剂 洁净区 平面布局 空调净化系统 消毒 再验证
根据GMP改造和运行管理的实践,从使用者的角度,以厂房建设和洁净区的运行实际为基础,总结、分析了目前一些中小企业药品制剂生产的洁净工程建设和运行管理的现状,找出其设计和运行中存在的差距和不足,提出了适合制荆中小药品制剂企业建造和运行的建议。
关键词: 分析方法 验证 药品注册
目的:对分析方法验证的质量控制方法进行探讨。方法:结合美欧药品注册管理的要求,对分析方法验证进行全面阐述,并提出具体的操作方法。结果与结论:分析方法验证无论在质量控制中,还是在国际药品注册活动中,都是非常重要的内容,必须给予高度的重视,
关键词: 验证 生产线验证 改进
目的:结合药品生产企业实际,借鉴国外先进的质量管理理念,提出了验证工作的新思路,以提高我国药品生产企业的验证水平和验证效率。方法:创新地引入生产线验证的概念,采用实例分析和理论探讨相结合的方法,将传统验证的分类标准和执行加以改进。结果与结论:传统的验证方法存在很多缺陷,必须进行改进。
关键词: 发展速度 市场调研 数据显示 通用名 行业 增长速度 专利保护 原料药
市场调研机构Datamonitor公司的数据显示,到2015年将有销售额约1600亿美元的药物将失去专利保护,因此,2008年和2011年将是通用名药增长速度极其强劲的年份,预计今后几年中,通用名药行业将以两位数的速度增长,而通用名药原料药的增长速度将超过用于创新药的原料药的增长速度。
关键词: 混合设备 固体制剂 特点 发展与应用
从粉体混合的基本理念入手,简单说明了各混合设备在固体制剂中的特性与应用情况,重点介绍了料斗混合机的工作原理、特点及应用,目的使人们更加了解混合设备,并在选购时作出准确的选择。
关键词: 医药行业 国家发改委 显示 材料成本 经济效益 医药工业 持续发展 效益增长
日前,国家发改委发表了一份行业研究报告。报告指出,今年我国医药工业经济效益将大幅回升,但下半年医药行业面临成本继续上涨压力,上游原辅材料成本上涨等因素对行业持续发展的影响值得关注。同时,报告乐观预计,2007年全年医药行业经济效益增长有望走出2006年的低迷,增幅回升到30%以上的水平。
关键词: 设备管理系统 理论技术 探讨
从设备管理系统的研究分析出发,阐述建立制药设备管理系统时,需引入设备综合管理信息系统、设备系统性管理、面向生产过程的设备管理等理论技术,将GMP管理融入到企业系统结构分析中。
关键词: 消息 欧盟市场 生物医药 通行证
“扬州制药”将获得欧盟市场“通行证”;中国生物医药发展峰会将在北京召开
关键词: 焊接技术 株式会社 行业 合作发展 工业 松 上海 品牌
自1947年来,森松人经过不懈追求和拼博,在化工、精细化工、医药、食品、化妆、电子等多行业多材质的压力容器与卫生级容器的设计、制造、安装和研发享有优异的信誉和口碑。积累了丰富的代表本行业世界先进水平的焊接技术、冷作加工技术和防腐蚀技术。
关键词: 制药机械 技术创新 集成系统 药品生产质量管理规范 装置 工艺 制药企业 制造产业
随着我国药品生产质量管理规范“GMP”在国内众多的制药企业广泛的实施,使得制药机械制造产业得到了很大的发展。
关键词: 高效过滤器 气溶胶 效率 等速采样 扫描速率 穿透率
通过对高效过滤器安装后的现场检漏问题分析,对规范条款上的内容进行了讨论,指出采用不同方法及标准进行现场检漏的方案及注意事项。
关键词: 化学实验室 空调通风 通风柜 定风量 变风量 双稳态 节能 生命周期 成本法
介绍了化学实验室空调通风系统的特点,并结合某化学实验室的设计实例,分析定风量、变风量空调系统的设计原则,并从经济性作了详细分析和比较。
关键词: 雷击 防雷 浪涌保护器 接地
详细介绍了雷击的形成和种类,在工程设计中应采取的防雷击措施。
关键词: 空调 恒温恒湿 控制 补偿
介绍了制冷量档位式有级调节的空调系统原理,及实现恒温恒湿精密控制的方法,讨论了模拟控制制冷量与精密补偿过量制冷空调系统的不同控制机理与需求,并给出了具体的实现方法和使用效果。
关键词: 制药废水
以上海一家典型的原料药生产企业的废水为例,分析了其原废水处理流程的特点及不足,并采用新型三段序贯式H/O(水解.好氧)工艺为主体的处理流程对该制药废水进行了研究,试验结果表明,该技术处理制药废水是合理可行的。
关键词: 生产车间 记录系统 制药厂 数据采集 电子 gmp认证 数据记录 管理制度
当前,各类通过GMP认证的制药厂都有一套完整的生产管理制度及数据记录规范。就以一个批号的产品来讲,完成这一批次生产任务所产生的各类数据有成千上万个,而记录这些数据目前大多还停留在手工记录或单台设备的打印层面上,再通过人工的合成装订成册,形成了批生产管理文件。在生产过程中,管理者若需查询某一实时数据,往往需要动用许多资源...
关键词: 自动检测设备 生产过程控制 片剂 重量 胶囊 产品质量 现代技术 cgmp
随着人们对GMP的认识进一步深入和现代技术的发展,企业对产品质量的重视,对产品生产过程控制的要求日趋严格。为适应新形势的发展,上海恒谊制药设备有限公司作为一家专业生产瓶用数粒包装设备和自动检测设备的专业单位,依据cGMP理念和长期积累的称重测力、检测、自动化控制等核心技术,充分发挥在线检测方面的丰富经验,广泛吸取国内外同类...
关键词: 自控工程 自动化设计 应用 手册 数据表格
搞自控工程的人往往在很紧张的情况下,要快速处理问题,但又不能偏听偏信。解决的办法最好能在别人成功应用的经验上再提高。《工程自动化设计应用手册》就是为此目的而编写的,它不是纯数据表格,而是集自控200余篇各方面成功应用的成果选编而成。
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