黑龙江医药杂志

高效液相色谱法测定高三尖杉酯碱氯化钠注射液含量

关键词: 高效液相色谱法  含量测定  高三尖杉酯碱氯化钠注射液  重复性试验  稳定性试验  

目的:采用高效液相色谱法(HPLC)测定高三尖杉酯碱氯化钠注射液中高三尖杉酯碱的含量.方法:以C18色谱柱;以0.0lmol/L磷酸二氢钾水溶液-甲醇(65:35)为流动相(PH2.5),流速为0.6ml.min-1,检测波长:288nm.峰面积采用外标法.结果:在0.27μg.ml-1～13.30μg.ml-1范围内,溶液的浓度与峰面积呈良好的线性关系.r=0.9999,回收率为99.85%(n=6),RSD=0.86%,高三...

HPLC法测定5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊含量

关键词: hplc法  含量测定  高效液相色谱法  

建立了高效液相色谱法测定5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊中5-单硝酸异山梨酯的含量方法.采用十八烷基键合硅胶填充柱(250×4.6mm,10μm),以咖啡因为内标,甲醇-水(24:76)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为210nm,柱温为室温.线性范围为80～600μg/ml,平均回收率为99.93%(RSD=0.61%),辅料和内标物对测定无干扰.

脉管复康片中丹参酮的含量测定

关键词: 脉管复康片  丹参酮  含量测定  质量控制  中药  

研究脉管复康片中丹参酮ⅡA含量测定方法,并确定脉管复康片质量控制方法.方法:采用HPLC法对两种工艺方法制得的脉管复康片中丹参酮ⅡA进行含量测定.以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,甲醇-水(75:25)为流动相.结果:方法的平均加样回收率为96.46%,RSD为1.01%.结论:该方法简便,重复性好,可作为丹参酮ⅡA质量控制的有效方法.

HPLC法测定乳酸钙口服液中维生素D2含量

关键词: hplc法  含量测定  乳酸钙口服液  维生素d2  高效液相色谱法  

目的:测定乳酸钙口服液中维生素VD2的含量.方法:采用高效液相色谱法正相精制反相分离的方法.结果:其线性范围0.5～1.5ug/ml,平均回收率为96.52%(RSD=2.88%).结论:该方法简便快速,结果准确可靠.

抗风湿中药胶囊剂中醋酸泼尼松的定性鉴别

关键词: 抗风湿药  中药  胶囊剂  醋酸泼尼松  定性鉴别  

目的:市售抗风湿药中怀疑含有激素物质,通过TLC法、HPLC法鉴别药物中是否含有激素.方法:参照文献方法中泼尼松及其它甾体抗炎药的TLC方法以及醋酸泼尼松HPLC方法进行实验.结论:经TLC显色、HPLC保留时间、以及DAD获得的UV图比较,确证抗风湿中药胶囊中含有醋酸泼尼.

甘草中甘草酸的含量测定

关键词: 甘草  甘草酸  含量测定  紫外分光光度法  

目的:摸索甘草中甘草酸的含量测定方法.方法:采用煎煮法进行提取,并用紫外分光光度法对甘草酸进行含量测定.结果:含量测定的加样回收率为96.4%,RSD为2.07%.结论:含量测定简便可靠,可较好的控制质量.

黄芪多糖口服液质量标准研究

关键词: 黄芪多糖口服液  质量标准  紫外分光光度法  含量测定  薄层色谱法  鉴别  

目的:建立黄芪多糖口服液的质量标准.方法:通过薄层色谱法进行鉴别;通过紫外分光光度法进行含量测定.结果:通过薄层色谱法进行鉴别,结论合格;通过紫外分光光度法进行含量测定,暂定本品含量以葡萄糖计,每ml不少于7.0mg.结论:该法操作简便,结果准确、可靠.

头孢哌酮的原料质量检验

关键词: 头孢哌酮  原料质量  质量检验  质量控制  紫外分光光度法  

目的:对头孢哌酮其吸收值和高聚物进行定量分析.方法:紫外分光光度法,检测波长423nm;色谱柱:sephdex G-10,检测波长425nm.结果:所选方法简便,重现性好.结论:本法可做为原料的质量控制方法.

高效液相色谱法替代电位滴定法测定青霉素钠含量

关键词: 高效液相色谱法  电位滴定法  含量测定  青霉素钠  

目的:用HPLC法测定青霉素钠的含量.方法:以C18化学键和硅胶为固定相,6.8%(W/V)磷酸二氢钾溶液-甲醇-水(10:36:54)为流动相,检测波长为225nm,进行测定.结论:与电位滴定法比较,简化了方法,提高分析速度,专属性强.

清胃消渴胶囊的鉴别研究

关键词: 清胃消渴胶囊  鉴别  黄连  麦冬  枸杞子  薄层色谱法  

目的:建立清胃消渴胶囊的鉴别方法.方法:采用了理化鉴别和薄层色谱法鉴别.结果:两种方法可检出该制剂12味组成药材中的黄连、麦冬、枸杞子和组方中的多糖成分.结论:实验方法操作简便,重现性好,结果准确.

薄层色谱法检测奥沙普秦中的有关物质

关键词: 薄层色谱法  检测  奥沙普秦  有关物质  质量控制  

目的:建立奥沙普秦中有关物质的鉴别方法.方法:用薄层色谱仪检测有关物质.结果:该方法简便、灵敏、可靠.结论:本方法可作为奥沙普秦中有关物质的质量控制.

盐酸头孢他美酯及片剂的HPLC测定

关键词: 盐酸头孢他美酯  片剂  hplc  含量测定  原料药  

目的:采用HPLC法测定盐酸头孢他美酯原料药及其片剂的含量.方法:以Nova-PakC18为色谱柱,乙睛-甲醇-水-磷酸盐缓冲液(360:95:500:45)流动相,检测波长为263nm.结果:线性关系r=0.9999,平均回收率为99.94%,RSD=0.44%(n=5).结论:方法简便、准确,适用于该产品的质量检验分析.

小儿泻速停颗粒鞣质含量的测定

关键词: 小儿泻速停颗粒  鞣质  含量测定  稳定性  质量标准  

目的:考察小儿泻速停颗粒内在质量的稳定性,确定其质量标准.方法:以醋酸乙酯-甲醇(1:1)为溶解剂,以皮粉为对照,将本品溶解后至干,取其残渣,定溶后蒸干,测其总水溶性部分的重量、不与皮粉结合的水溶性部分的重量和皮粉水溶性部分的重量,计算后得鞣质含量.结果:小儿泻速停颗粒成品鞣质的含量应不少于1.5%.结论:本法具有快速、简便、准确的特点,用...

头孢地嗪钠的合成

关键词: 头孢地嗪钠  合成工艺  头孢菌素  

为了简化头孢地嗪钠的合成路线,以乙酰丙酸为起始原料,经氯化、环合、酸析、缩合、成盐等反应,制备头孢地嗪钠,该合成路线工艺简单,反应条件要求低,适合工业化生产.

强心苷的利尿作用及其对血浆醛固酮的影响

关键词: 强心苷  利尿作用  血浆醛固酮  药理学  

充血性心力衰竭的病因与肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性异常升高有很大的关系,目前国内外研究较多的是通过拮抗剂阻断这一系统的活性而起到治疗心衰的目的[1].强心苷类是传统的治疗心衰的药物,具有强心、利尿功能,本文通过小鼠代谢笼实验证明了强心苷类的典型药物西地兰D的利尿作用,同时通过放射免疫法,测定了血浆醛固酮浓度,结果表明:强心苷...

高效液相色谱法测定血浆中盐酸丁螺环酮及其活性代谢物的含量

关键词: 高效液相色谱法  含量测定  血浆  盐酸丁螺环酮  活性代谢物  

目的:高效液相色谱法测定血浆中盐酸丁螺环酮及其活性代谢物1-嘧啶哌嗪浓度.方法:用Hypersil BDS CN色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以甲醇-四氢呋喃-磷酸盐缓冲液(15:15:70)为流动相,流速为1.5mL·mim-1,室温,紫外检测波长238nm,内标物为1-嘧啶哌嗪.结果盐酸丁螺环酮在10～200μg·mL-1范围内,1-嘧啶哌嗪在10～200μg·mL-1峰面积比与浓度线性关系良好,相...

动态浊度法定量检测复方丹参注射液中细菌内毒素

关键词: 动态浊度法  定量检测  复方丹参注射液  细菌内毒素  回收试验  热原检查  

注射用硫酸奈替米星的稳定性考察

关键词: 注射用硫酸奈替米星  稳定性  有效期  氨基糖苷类  抗生素  

目的:通过考察注射用硫酸奈替米星的稳定性,确定其有效期.方法:注射用硫酸奈替米星在高温、高湿及光照条件下放置5d,10d;上市包装40℃,相对湿度75%的条件下放置3个月,分别观察和测定其外观、溶液的澄清度与颜色、pH值、水分、降解产物及含量的变化.结果:注射用硫酸奈替米星除高温(60℃、80℃)外,其他条件下各项指标无明显变化.结论:通过检测结果...

抗生素微生物检验中非生物因素的控制

关键词: 抗生素  微生物检验  非生物因素  质量控制  精密度  准确度  

目的:控制抗生素检定法中的关键非生物因素,在获得与真值更接近的结果.方法:对抗生素微生物检验中的非生物因素进行筛选,有针对性的进行控制.结果:平均加样回收率为99.74%,平均可信限率为2.93.结论:滴样顺序和台面水平是影响结果精密度、准确度的关键因素,对这两个因素进行控制,得到较好的精密度和准确度.

维体舒肠溶衣片释放度检查研究

关键词: 维体舒肠溶衣片  释放度检查  紫外分光光度法  乙酰水杨酸  

目的:研究采用适当方法增加维体舒肠溶衣片释放度检查.方法:采用紫外分光光度法测定维体舒肠溶衣片酸及磷酸盐缓冲液中乙酰水杨酸释放量.结果:乙酰水杨酸释放量测定在3.55μg/ml～35.5μg/ml有良好的线性关系,回收率可达99.7%.结论:增加了该制剂释放度检查,释放量测定方法简便、灵敏、具有实用性.

天冬天精的合成

关键词: 天冬天精  质量标准  合成方法  食品添加剂  

本文通过全新的合成路线,以L-苯丙氨酸为起始化合物,经过甲酯化、游离、成内酐、缩合、水解、精制等6步反应得到天冬天精,总收率达到45.85%,较文献收率提高了8%,质量符合标准.

两种不同工艺制阿莫西林钠含量稳定性考察

关键词: 阿莫西林钠  稳定性  喷干  工艺  溶媒  含量检测  

目的:考察喷干工艺与溶媒工艺制得的阿莫西林钠的稳定性.方法:本试验用高效液相色谱法测定两种工艺生产的阿莫西林钠的含量,并通过加速实验跟踪测定了阿莫西林钠随时间变化,其含量的变化情况,从而考察以下两种工艺制得的阿莫西林钠的稳定性.结论:溶媒工艺制得的阿莫西林钠的含量稳定性较好.

药物中间体头孢烷酸盐酸盐的制备

关键词: 药物中间体  头孢烷酸盐酸盐  制备  化学合成  

目的:合成四代头孢盐酸头孢吡肟中间体7-氨基-3-[1-(1-甲基吡咯烷)甲基]-头孢烷酸盐酸盐(A).方法:以7-ACA为起始原料,经硅烷化保护、碘代、取代、脱保护、成盐,反应制备得到(A).运用IR、1H-NMR进行结构鉴定.结果:合成化合物A的总收率为43.3%(以7-ACA计).结论:本合成工艺条件温和,反应总收率较高,适合工业化生产.

葡萄柚汁对辛伐他汀药代动力学的影响

关键词: 葡萄柚汁  辛伐他汀  药代动力学  降血脂药  实验  

辛伐他汀是降血脂的常用药物,与葡萄柚汁合用可大大增加其酸的血清浓度.试验表明合用后辛伐他汀的平均Cmax增加了9.4倍,而辛伐他汀酸的平均Cmax和AUC0∞升高约7倍.这些在临床用药时应予以注意.

不同采收期对柳叶中邻苯二酚含量的影响

关键词: 采收期  柳叶  邻苯二酚  质量评价  含量测定  分光光度法  

目的:分析不同采收期柳叶中邻苯二酚的含量,并考察其变化规律,为柳叶的采收质量评价提供依据.方法:采集不同时期的柳叶,用分光光度法测定柳叶中邻苯二酚的含量.结果:7～8月柳叶中邻苯二酚含量最高.结论,采收期是影响柳叶中邻苯二酚含量的重要因素.

2-甲酰氨基-噻唑基-4-乙酸的合成

关键词: 合成  头孢替安  中间体  实验  

目的:合成头孢替安中间体2-甲酰氨基-噻唑基-4-乙酸;方法:以2-氨基-噻唑基-4-乙酸乙酯为原料,经甲酰化、水解两步反应制备得到.用IR进行结构鉴定;结果:总收率为70%;结论:本方法工艺条件温和,收率高,成本低,适合工业化生产.

减少胶屑提高胶塞洗涤澄明度

关键词: 胶屑  胶塞  洗涤  澄明度  药品  质量控制  

目的:为了保证成品药品的澄明度,寻找控制胶屑产生的原因.方法:分别从设备、人员、材质三个不同方面进行考察,找出造成胶屑的主要原因,改进设备,强化人员培训,配合厂家寻找好的工艺配方.结论:通过改进使胶屑占毛点百分率由原来78.9%降到66.52%;每次平均胶屑个数由4.08降至2.07.

复方铝酸铋片生产工艺的改进

关键词: 复方铝酸铋片  生产工艺  工艺改进  甘草浸膏  

通过对复方铝酸铋片生产工艺的改进,解决了该产品生产过程中难制软材、难制粒、难整粒的问题,提高了片面外观质量,同时减少了原辅料损耗,缩短了生产周期,降低了生产成本,该生产工艺简单易操作.

青霉素发酵前体应用的研究

关键词: 青霉素  发酵  前体  苯乙酸  工艺  

目的:降低发酵成本,减轻劳动强度.方法:试验分析,在不影响原有发酵单位的情况下,用苯乙酸钠在青霉素发酵过程中替代苯乙酸钾.结果:由PAA-Na替代PAA-K,发酵生产水平有所提高,平均发酵成本降低.结论:提高发酵指数,可以应用于大型生产.

阿奇霉素分散片制备工艺中若干问题探讨

关键词: 阿奇霉素  分散片  制备工艺  大环内酯类  抗生素  崩解剂  

阿奇霉素是90年代推出的新一代大环内酯类抗生素,其口服固体制剂分散片临床上多用于治疗呼吸道、皮肤软组织和泌尿生殖系统的多种细菌、支原体、衣原体感染,已取得了良好的疗效,受到医生和患者的普遍观迎.

利福霉素B的选育及其发酵的研究

关键词: 利福霉素b  选育  发酵  抗生素  

目的:寻找新的菌种提高利福霉素B的发酵水平.方法:对菌株AmediterraneiXCl-02进行筛选、诱变,获得新的菌株.结果:获得高产菌株AmediterraneiXC9-25,生产能力较原始出发菌株AmediterraneiXCl-02提高1.385倍,效价达到10000u/ml.结论:通过工业方法产生菌株,并对其进行筛选变种是提高利福霉素B生产能力的有效途径

洗瓶机洗瓶质量对粉针制剂质量的影响

关键词: 洗瓶质量  粉针制剂  制剂质量  超声波洗瓶机  毛刷式洗瓶机  

目的:使洗过的空瓶质量能够合乎GMP要求.方法:采用毛刷式洗瓶机及超声波式洗瓶机洗瓶,加以比较.结果:超声波洗瓶机洗过的空瓶质量远好于毛刷洗瓶机.结论:粉针剂所使用的西林瓶应采用超声洗瓶技术从而保证粉针制剂质量.

提高青霉素产品质量工艺改造的研究

关键词: 青霉素  产品质量  工艺改造  温度控制  

目的:提高青霉素产品合格率.方法:应用水洗对青霉素滤液进行洗涤.结论:方法可行,费用低,且通过温度控制,对产品收率无影响.

调整氮源提高青霉素产量

关键词: 氮源  青霉素  产量  抗生素  发酵  

目的:为了进一步提高青霉素产量.方法:通过调整氮源比较,考查其对青霉素发酵的影响.结果:试验表明,合适的氮源比例能够提高发酵水平.结论:青霉素的产量得到了提高.

无菌分装设备工器具的清洁效果实验

关键词: 分装设备  工器具  清洁效果  实验  消毒灭菌  粉针制剂  

目的:对无菌分装设备直接与药品接触的生产设备及工器具的清洁效果检测是否符合生产.方法:同时检验清洗设备的操作程序及方法是否可行有效及消毒液的配制使用.结论:无菌室清洁,消毒灭菌后使无菌环境达到要求,其澄明度,微生物,细菌内毒素都合格.

现代中药材质量评价方法研究进展

关键词: 中药材  质量评价  指纹图谱  形状特征  模式识别  

中药学是中国传统文化的重要组成部分,在疾病的治疗中起着重要的作用.中药材绝大多数直接取自天然产物,并以原药材形式用于临床,因此中药材的评价对于提高中药及其制剂的质量有着重要的意义.对中药材的质量评价最好建立在缜密、系统、全面的基础上,结合药理活性等指标,做出综合评价.指纹图谱、模式识别近年来发展较快,应用于多种领域,本文即对指...

自乳化释药系统的探讨

关键词: 自乳化释药系统  表面活性剂  潜溶剂  种类  处方设计  

自乳化药物传递系统可改善药物的口服吸收,增加其生物利用度,是克服某些脂溶性或水难溶性药物制剂吸收困难的一种极具潜力的方法,本文从自乳化释药系统的基本概念、处方设计、质量评价等方面出发,对其在药学方面应用的特殊及质量要求等进行讨论.

薄膜包衣技术存在的问题与对策

关键词: 薄膜包衣  粘片  色斑  制药工业  

目的:探讨薄膜包衣技术在生产过程中存在的问题与对策.方法:针对薄膜包衣过程中出现粘片、架桥、桥接现象等技术问题,采用不同的方法进行解决.结果:在使用包衣粉质量不变的情况下,保证了薄膜包衣外观质量达到规定要求.

脉冲释药系统的研究近况

关键词: 脉冲释药系统  药物传输系统  压力释放片  渗透泵  

通过查阅近年国内外文献,重点介绍了药物传输系统--脉冲释药系统的较新进展.其中包括它的原理、工艺及未来的发展发向.

浅谈抗肿瘤药物市场的发展趋势

关键词: 抗肿瘤药物  药物市场  发展  药品监督  药物销售  

恶性肿瘤是世界公认的对人类健康危害最为严重的疾病之一,其危害性仅次于心血管疾病.随着生存环境和生活习性的改变,在不良外部环境和一些不利因素的作用下,肿瘤的发病率正在逐步上升.据卫生部统计,近几年中国每年新增肿瘤病人200万人,死人130多万人,目前全国肿瘤患者总数约为450万人左右.如此众多的肿瘤患者,形成了一个庞大的抗肿瘤药物市场.