关键词：三苄糖苷 有关物质 高效液相色谱法 药品质量 色谱条件 

摘要：目的检查三苄糖苷中的有关物质.方法采用HPLC法,Hypersil C 18 色谱柱(250mm×4.6mm,10μm),甲醇-水(75∶25)为流动相,流速1.0ml·min -1 ,在波长224nm处采用不加校正因子的主成分自身对照法对有关物质进行检查.结果杂质与主成分能完全分离,有关物质的限量控制在2.0%以下.三苄糖苷的α体在1.28～25.60μg·ml -1 范围内,峰面积与其浓度的线性关系良好(r=0.9998),最低检测限为10.40ng(S/N=3);β体在3.76～75.20μg·ml -1 范围内,峰面积与其浓度的线性关系良好(r=0.9998),最低检测限为4.16ng(S/N=3).RSD=1.17%(n=6).结论通过对流动相强度、检测波长以及进样浓度的考察,建立了检测三苄糖苷中有关物质的最佳条件.

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