关键词：三阴性乳腺癌 zch646 高效液相色谱法 含量测定 稳定性 

摘要：目的采用HPLC法测定新型抗三阴性乳腺癌（TNBC）药物ZCH646原料药的含量,并考察其稳定性。方法色谱柱为Phenomenex Gemini C18（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为10 mmol·L-1乙酸铵缓冲盐-乙腈（45∶55,三乙胺调p H9.0）,检测波长272.4 nm,流速1.0 m L·min-1,柱温25℃。结果 ZCH646能与相邻杂质完全分离,1～100μg·m L-1ZCH646与峰面积的线性关系良好（r=0.9995）,检测限为20 ng·m L-1;低、中、高浓度的平均回收率和RSD分别为100.1%、99.7%、101.6%和0.81%、0.51%、1.24%;ZCH646在高温、高湿条件下稳定,强光照射条件下颜色略有变化。结论所用方法简便快速、专属性强、精密度高,适用于ZCH646的含量测定和稳定性研究。

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