关键词：药品经营质量管理规范 缺陷项目 风险防控 

摘要：目的了解我市药品零售企业GSP认证过程中存在的缺陷项目,分析查找质量管理风险存在问题,提出质量风险防控措施。方法采用回顾性研究方法,对我市123家药品零售企业认证检查的缺陷项目进行统计分析。结果药品零售企业在实施GSP过程中,质量管理风险主要存在于质量管理文件、首营企业审核、拆零药品销售等方面。结论从质量管理体系建设、人员教育培训、监管服务、构建长效机制等方面提出改进质量管理的风险防控措施。

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