关键词：分析方法 验证 确认 转移 分析实验室 

摘要：结合文献资料, 简要介绍了分析方法的相关指导文件, 就分析方法验证、 确认及转移在药企中的应用情况, 探讨了分析方法验证、 确认及转移的法规要求、 做法及应用场景等, 为制药企业适时进行分析方法验证、 确认及转移提供参考.

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