今日药学杂志

论药品质量及其标准形式与责任界定——关于我国药品抽查检验法律制度的系列思考（3）

关键词: 药品  质量  标准  形式  责任  界定  

药品抽查检验的对象是药品质量。药品质量是一个动态的概念，其必须符合规定的标；位要求，其形成与变化涉及多个环节。本文分析了质量与产品质量、药品与药品质量的基本概念，提出并论述了衡量药品质量具有外在标准与内在标准两种形式，提出并论述了药品质量的六种来源及其责任主体的界定，这对于完善药品抽查检验法律制度具有重要意义。

以患者为中心全面推进药学事业的发展——2007年“世界药学大会”之启示

关键词: 药学事业  世界  国际药学联合会  中国药学会  国务院副总理  开幕式  

由国际药学联合会（FIP）和中国药学会共同主办的2007年“世界药学大会”于2007年8月31日-9月6日在北京隆重召开。这是“世界药学大会”首次在我国召开，也是中国药学会建会100年来参与举办的最大规模的学术盛会。来自80多个国家和地区的3000多位药学专家、学者出席此次盛会。国务院副总理吴仪出席开幕式并致辞。本人全程参加了会议，感触颇深。...

紫杉醇脂质体在家兔体内的药动学研究

关键词: 紫杉醇  脂质体  hplc  药代动力学  

目的 建立家兔血浆中紫杉醇HPLC检测方法，研究紫杉醇脂质体在家兔体内的药动学规律。方法家兔血样采用叔丁基甲醚提取后在Hypersil C18柱上以甲醇：水（65：35）为流动相，检测波长为227nm，地西泮为内标条件下进行检测。结果血药浓度在0．1—40．0mg／L范围内线性关系良好（r=0．9997），提取回收率大于82．0％，日内、日间精密度分析RSD〈6．...

鲁米考昔衍生物的抗肿瘤研究

关键词: 结肠癌  鲁米考昔  酯化  

目的 考察鲁米考昔及其酯化物抗结肠癌活性。方法 通过七步反应制备鲁米考昔酯化物，采用MTT法测定其体外对结肠癌HCT-8细胞株的抑制率。结果5μg/ml的抑制率不超过25％；20μg/ml的抑制率为30％～55％。结论鲁米考昔酯化物抗结肠癌活性不高。

二例临床超剂量用药的原因分析

关键词: 甲氨喋呤  人免疫球蛋白  过敏性紫癜  非霍奇金淋巴瘤  超剂量  

通过二例超剂量用药的个案分析，探讨临床超剂量用药的原因及应对策略。

2006年度佛山市特困门诊处方抽查的回顾分析

关键词: 特困门诊处方  社会医疗救助  基本医疗服务  

目的 特困门诊救助是社会医疗救助的重要组成部分，受益面广且影响大。为了使此项工作的管理更规范、严谨和公正，佛山市社会医疗救助金管委会办公室按照上级要求，每年都组织专家对全市的特困门诊处方进行检查，并把结果通报各医院，交流经验，提出整改意见。方法收集全市19间医院送检的特困门诊处方，统计实检处方数，并区分出问题处方和合理...

柳州市人民医院402例药品不良反应回顾性分析

关键词: 药品不良反应  分析  

目的 了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点，促进用药安全。方法 对广西医科大学第五附属医院（柳州市人民医院）从2002-2006年报告的402例ADR病例按患者年龄、给药途径、药物类别、临床表现以及上报科室进行回顾性统计分析。结果报告女性患者与男性患者发生的ADR例次分别占报告总数的55．7％和44．3％；60岁以上的老年患者ADR发生率最高，占...

1996-2006年广州市精神病医院催眠药物的应用分析及趋势预测

关键词: 催眠药物  限定日剂量  用药频度  日用药金额  

目的 考察广州市精神病医院（下称我院）1996—2006年催眠药物的应用状况及变化趋势。方法采用WHO推荐的限定日剂量作为基本指标的分析方法，对我院催眠药物的用药频度、日用药金额等进行统计分析并排序。结果苯二氮卓（benzodiazepine，BZ）药物的日用金额一般都明显低于非苯二氮卓（non—benzodiazepine，NBZ）药物。除个别年份外，催眠药物的...

偏头痛治疗药物市场透析

关键词: 偏头痛  发病率  药物治疗  市场分析  发展前景  

目的 分析偏头痛治疗药物市场的现状及发展趋势。方法对舒马曲坦和佐米曲坦等几个偏头痛治疗药物的市场状况分别加以分析。结果与结论偏头痛治疗药物市场今后将进一步扩大，前景看好。

广东习用清热类药材的研究概况

关键词: 中草药  清热  广东  

广东地区中草药资源十分丰富，清热解毒、泻火、祛湿类中药居多，文章对广东地区部分习用中草药的植物基原、药理研究及临床应用研究概况作了较全面的综述，以期进一步加强对本地习用中草药资源药用价值的认识及开发。

药品包装的现状及对未来之展望

关键词: 药品包装  现状  未来展望  

本文介绍了目前我国药品包装情况，主要涉及药品内包装的现状及对未来的展望。

粉末直接压片工艺的进展

关键词: 粉末直接压片  辅料  评价参数  流动性  可压性  

综述了粉末直接压片工艺的研究进展，包括适用于粉末直接压片的辅料的进展情况及压片工艺的评价参数。

用HPLC测定小儿咳喘灵口服液中绿原酸的含量

关键词: hplc  绿原酸川  儿咳喘灵口服液  

目的 建立小儿咳喘灵口服液中绿原酸的HPLC含量测定方法。方法C18柱，乙腈-0．4％磷酸为流动相进行梯度洗脱，检测波长为327nm。结果绿原酸在0．20～2．00mg／ml范围内，浓度与峰面积呈良好线性关系，回归方程：Y=3．12×10^7X＋8．024×10^5,r=0．9999，平均回收率为100．2％，RSD％为0．4％。结论 本法简便、准确，可用于小儿咳喘灵口服液的质量...

桃金娘糖浆薄层色谱鉴别

关键词: 桃金娘根  薄层色谱  药品标准  

目的 建立桃金娘糖浆薄层色谱鉴别的方法。方法TLC，甲苯（水饱和）-甲酸乙酯-甲酸（4：6：1）为展开剂。结果与结论 可用于桃金娘糖浆的鉴别。

RP-HPLC测定金鸡胶囊中盐酸小檗碱的含量

关键词: 金鸡胶囊  盐酸小檗碱  hplc  含量测定  

目的 建立金鸡胶囊中盐酸小檗碱的RP—HPLC含量测定方法。方法采用YWG-C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），以乙腈-0．05mol／L磷酸二氢钠溶液-磷酸（27：73：0．07）为流动相，流速1．0ml／min，检测波长266nm。结果功劳木中的盐酸小檗碱进样量在0．0408—0．8168μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9998，n=5）；平均加样回收率为97．5％，RSD=1．1...

宁心补肾丸质量标准研究

关键词: 宁心补肾丸  质量标准  hplc  tlc  

目的 建立宁心补肾丸（制何首乌、党参等）的质量标准。方法采用薄层色谱方法对制剂中党参、制何首乌、枸杞子进行定性分析；高效液相色谱法对制剂处方中何首乌所含的2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2—O-β—D-葡萄糖苷（简称二苯乙烯苷）进行定量分析。结果 薄层色谱法能够很好的测定宁心补肾丸中主要成分；二苯乙烯苷含量测定平均回收率99．1％...

黄芪胶囊真空带式干燥工艺的研究

关键词: 黄芪胶囊  真空带式干燥  正交试验  

目的 研究并确定黄芪胶囊浸膏真空带式干燥的最佳工艺条件。方法 采用正交试验法，以黄芪胶囊浸膏干燥速率和产品含水率为考察指标，对影响干燥过程的因素进行考察。结果黄芪胶囊浸膏真空带式干燥的最佳工艺条件为浸膏的相对密度1．30g／ml，浸膏进料速率100ml／min，输送带速率0．2m／min。结论采用真空带式干燥工艺干燥黄芪胶囊浸膏，干燥速率...

抗氧剂对注射用奥美拉唑钠稳定性的影响

关键词: 奥美拉唑钠  抗氧剂  稳定性  

目的 探讨抗氧剂对注射用奥美拉唑钠药液稳定性的影响。方法 用奥美拉唑钠原料进行碱度试验，结合制剂工艺筛选过程中不同的pH值对药液稳定性的影响，考察抗氧剂与奥美拉唑钠配伍后药液的外观和pH值变化。结果加入抗氧剂后，奥美拉唑钠药液的外观和pH值均符合要求，稳定性提高。结论pH值高低是影响注射用奥美拉唑钠稳定性的主要因素，在一定pH值...

RP-HPLC测定珍菊降压胶囊中盐酸可乐定的含量

关键词: 珍菊降压胶囊  盐酸可乐定  hplc  

目的 建立珍菊降压胶囊的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法测定珍萄降压胶囊中化学药盐酸可乐定的含量。结果盐酸可乐定在49．78—746．7μg范围内线性关系良好（r=0．9998，n=5），平均回收率为99．5％，RSD=1．2％。结论本方法快速，可为珍菊降压胶囊的质量控制提供依据。

葡聚糖凝胶色谱法测定头孢替坦二钠中聚合物含量的方法研究

关键词: 葡聚糖凝胶色谱  头孢替坦二钠  聚合物  

目的 建立葡聚糖凝胶色谱法测定头孢替坦二钠中聚合物的方法。方法使用不锈钢凝胶色谱柱，安装于普通的带有紫外检测器的高效液相色谱仪上直接进行测定。结果蓝色葡聚糖2000的理论板数、头孢替坦的线性关系、头孢替坦聚合物的线性关系、重复性均达到定量测定的要求。结论用葡聚糖凝胶色谱法测定头孢替坦二钠中聚合物的含量操作方便、结果准确。

HPLC测定克拉霉素分散片中克拉霉素的含量

关键词: 高效液相色谱法  克拉霉素分散片  

目的 建立用HPLC测定克拉霉素分散片中克拉霉素的含量的方法。方法 以Hypersil ODS2（4．6mm×200mm，5μm）为分析柱，以磷酸盐缓冲液-乙腈（600：400）为流动相；检测波长为210nm；流速为每分钟1．0ml；柱温45℃。结果克拉霉素在0．09—1．42mg／ml浓度范围内有良好的线性关系（r=0．9996），平均回收率约为98．6％，RSD为1．5％。结论 本方法操...

差示分光光度法应用于异烟肼注射液中游离肼的测定

关键词: 异烟肼注射液  游离肼  比浊法  差示分光光度法  

目的 建立差示分光光度法测定异烟肼注射液中游离肼的方法。方法 采用差示分光光度法，以对二甲氨基笨甲醛作显色荆，在参比溶液中加入3％丙酮消除干扰，检测波长为456nm。结果游离肼在0．02—0．20μg／ml浓度范围内成良好的线性关系（r=0．9997），精密度RSD为0．47％，加样平均回收率99．65％（RSD=0．83％）。结论本法专属性好，准确度和灵敏...

回归方程法测定“复方咖磷颗粒”中磷的含量

关键词: 复方咖磷颗粒  标准曲线法  

目的 探讨“复方咖磷颗粒”中磷含量的测定法。方法 采用标准曲线法测定磷含量。结果磷线性范围为0．4013～2．8098μg/ml（r=0．9999），平均回收率为99．3％，RSD=0．58％（n=6）。结论 此方法简便、精确、可靠，可用于“复方咖磷颗粒”中磷的质量控制。

《药用植物学》的教学改革

关键词: 药用植物学  教学  改革  

目的 改进《药用植物学》教学过程中存在的不足，使《药用植物学》的教学趋于完善。方法对现阶段《药用植物学》的教材、课堂教学、实验教学、野外实习以及考试模式等五个环节中存在的不足进行分析，并提出若干改革建议。结论改革后《药用植物学》的教学取得更加显著的成果，改革后的教学模式受到学生的一致好评。

药物研究中药理毒理申报资料的真实性和完整性核查体会

关键词: 药物研究  药理  毒理  申报资料  核查  

近来国家食品药品监管局加强了药品注册申报资料的真实性和完整性核查工作。本文作者总结多年从事药理毒理研究的现场核查工作的经验，介绍了现场核查工作的实施程序、药理毒理研究现场核查的关键环节，并举例作了说明。

保存方法对罗勒种子萌发的影响

关键词: 罗勒种子  保存方法  萌发  

目的 对罗勒种子的保存方法与其萌发的相关性进行了研究，为罗勒的人工栽培提供依据。方法按规定的保存方法包装和保存，考察不同保存期的发芽率。结果布袋包装优于瓶装，低温保存优于室温保存；新采种子的发芽率为87％，布袋包装置冰箱保存12个月发芽率为68．1％。结论 罗勒种子应以布袋包装，置冰箱10℃以下保存，保存时间不要超过12个月。

反渗透纯水制备系统的维护和清洗方法

关键词: 反渗透  制水设备  维护  清洗  

目的 为了保证制药用水水质符合要求，延长反渗透制水设备的使用寿命。方法根据反渗透制水的工作原理，采用物理或化学方法对反渗透制水设备进行维护及清洗。结果水质得到改善，电导率≤2us／cm。结论清洗方法简单、合理、有效、经济。

rhGM-CSF免疫鉴别试验方法研究

关键词: 鉴别  免疫印迹  

注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）的处方组成为重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、甘露醇、人血白蛋白；具有促进造血祖细胞增殖和分化，刺激粒、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。

反相高效液相色谱法测定血浆中格列吡嗪的浓度

关键词: 格列吡嗪  反相高效液相色谱法  血药浓度  

目的 建立反相高效液相色谱法测定人体血浆中格列吡嗪浓度的方法。方法 格列吡嗪血浆样品在酸性条件下以乙酸乙酯提取。以格列齐特为内标。色谱条件：色谱柱：Nucleodur C18柱（250mm×4．6mm，5μm），柱温：30℃，流动相：甲醇-0．02mol／LKH2PO4（pH=3、2）（60：40V／V）；流速：1ml／min；检测波长：225nm。结果血浆标准曲线在25．9．-828．8...

《药品经营质量管理规范》的实施过程

关键词: 质量管理  贯彻  实施  验证  有效性  安全性  

根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营质量管理规范》及认证管理办法。我公司严格按要求在药品的购进、验收、储存及销售等环节实行质量管理，并建立了一套完善的质量体系，包括质量管理制度、质量管理程序文件、质量管理职责、标准操作规程、质量记录。通过组织自查小组对企业质量管理体系进行...

实施《处方管理办法（试行）》出现的问题及对策

关键词: 门诊处方  用药安全  

目的 执行新的《处方管理办法（试行）》，纠正不规范的处方管理。方法比较《处方管理办法（试行）》的新规定和存在问题，确立整改步骤，逐步改进。结果门诊各科的处方得分明显提高，处方书写大部分都比较工整，用药规范、合理。结论执行新的《处方管理办法（试行）》，提高处方质量，促进合理用药，保障患者的用药安全。

广东省药学会科研立项工作取得突破性进展

关键词: 科研立项  药学会  广东省  科研项目  科研课题  经费资助  科技厅  政府  

目前在我国，承担科研立项项目特别是政府科研项目，是一个单位（团体）学术和技术水平的最高体现，通过申报和承担政府科研课题，可以更充分发挥省药学会专家荟萃、技术密集的优势，同时进一步提升我会在会员和社会中的学术影响力。2007年省药学会在科研立项工作方面取得了突破性进展，今年我会共向省科技厅申请了三个项目，都获得了立项，并获...

第67届世界药学大会在京隆重召开

关键词: 国际药学联合会  世界  中国药学会  国务院副总理  开幕式  

由国际药学联合会和中国药学会共同主办的“2007年世界药学大会暨国际药学联合会第67届年会”于9月2日下午在人民大会堂举行隆重的开幕式。这是世界药学大会首次在我国召开，也是中国药学会建会100年来参与举办的最大规模的学术盛会。来自80多个国家和地区的3000多位药学专家、学者出席此次盛会。国务院副总理吴仪出席开幕式并致辞。

中国药学会百年庆典在京隆重举行

关键词: 中国药学会  国家食品药品监督管理局  国际药学联合会  中华医学会  中国科协  媒体记者  企业代表  国内外  

9月1日，国内外600余名代表欢聚北京饭店，共庆中国药学会百年华诞。国务院有关部委及中国科协有关部门领导、国家食品药品监督管理局及直属单位领导、国际药学联合会理事会各国理事、中华医学会等兄弟学会领导、各省药学会代表、医药企业代表及新闻媒体记者等各界人士一同出席了庆典。

中山大学

关键词: 中山大学  药品批发  流通企业  研究与开发  医疗器械  零售药店  保健品  化妆品  

广州中山医医药有限公司是中山大学广州中大产业集团的直属企业，成立于1998年1月8日，现已发展为国内知名的大型药品流通企业．主营药品批发业务。公司下设四间子公司，分别从事新药的研究与开发、医疗器械批发、零售药店连锁、化妆品及保健品营销。

《现代食品与药品杂志》稿约

广东省药学会简介