关键词：多发性硬化 新型口服 治疗组 安全性 富马酸 

摘要：新型口服富马酸药物（BG00012）可能同时具有抗炎作用和神经保护作用。因此研究人员对新型口服富马酸药治疗复发－好转型多发性硬化患者的效果和安全性进行了试验。本试验中共收纳了257例年龄在18-55岁间的患有复发－好转型多发性硬化患者，并随机分为治疗组和安慰剂对照组。治疗组的患者给予120mg的BG00012，每日1次（n--64）；120mg的BG00012，每日3次（／／=64）；或者240mg的BG00012，每日3次（n=64）。安慰剂组患者给予安慰剂（n=65），两组都持续治疗24w。为了分析该药的安全性，试验还设置了为期24W的伸展期，在此期间，使用安慰剂的患者给予BG00012，240mg，每日3次。研究初级终点为在12、16、20、24W时大脑MRI扫描中发现的新钆造影增强（GdE）病灶总数。

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