关键词：方法验证 微生物限度检查 培养基稀释法 

摘要：目的建立肾康丸、抗类风湿丸和骨伤酒3种中药制剂的微生物限度检查法。方法测定3种制剂对5个规定试验菌株的回收率,对控制菌的检查法进行验证。结果肾康丸、抗类风湿丸对金葡菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌有抑制作用,对白色念珠菌和黑曲霉无抑制作用;骨伤酒对全部试验菌无抑制作用。结论肾康丸、抗类风湿丸可采用培养基稀释法检测细菌总数,微生物限度其他项目及骨伤酒全部项目均可按常规法检查。

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