关键词：慢性阻塞性肺疾病 中医药 临床研究 随机对照试验 疗效评价 

摘要：根据目前中医药治疗慢性阻塞性肺疾病临床研究的Meta分析结果，结合课题实践，提出中医理论指导下的因果关联科学假说的建立是临床研究的前提；为验证假说、客观评价“中医药治疗COPD有效性”这一命题，应选择符合现代临床科研方法的随机对照试验作为“金指标”设计方案，并对研究方隶设计要点、临床疗效评价体系的构建、数据管理与分析等进行探讨。

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