作者:于雪骊; 蔡芸; 黄成田; 陈铁春 期刊:《农药科学与管理》 2017年第12期
从OECD良好实验室规范(OECD GLP)和ISO/IEC 17025检测和校准实验室能力的一般要求、历史渊源、建立的目的,对两个标准的有效性、符合性及一致性进行了比较。阐述了两个标准的广泛差异。
一、4Q验证1.定义'4Q验证'又称为'4Q确认',是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。'4Q验证'通过4个步骤来完成对仪器的验证工作,由于这4个步骤的英文缩写中均包含了字母Q(Qualification),故称'4Q验证'...
本文对ISO9000族质量管理体系标准和ISO/IEC17025《(检测和校准实验室能力的通用要求》做了简要介绍,并从两个标准的相互联系和区别进行了比对,着重对ISO/IEC17025:2005中与ISO9000:2000质量管理八项原则相对...
本文主要阐述了在ISO/IEC17025标准换版期间,最高管理者在日常质量管理体系的运行中所应发挥的主导作用。
本文按照ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,主要介绍了在检测和校准实验室中,管理要求方面对文件、档案和记录的分类管理。
本文就实验室在通过CNAS监督扩项评审过程中,从实验室的技术要求、质量要求等方面分析了应注意的问题。