地中海贫血基因检测试剂质量管理规范核查关注点

作者：陈静; 魏增江; 林卓立 期刊：《中国医疗器械信息》 2019年第13期

地中海贫血是我国长江以南各省高发遗传病之一,基因检测是诊断金标准,文章从地中海基因检测试剂质量管理规范核查的角度进行研究,旨在为现场检查和审评提供参考,把控产品的安全性和有效性。

质量管理规范核查