关键词：苦参碱 缓释微丸 质量评价 

摘要：目的采用挤出滚圆-底喷流化床包衣法制备苦参碱缓释微丸，借助粉体学评价指标与体外释放度方法综合评价微丸质量。方法采用挤出滚圆法制备苦参碱丸芯，以微晶纤维素为主要辅料，以丸芯的成球性为指标，筛选丸芯的处方组成与黏合剂；以微丸释放度为指标，考察微丸的隔离衣及包衣层。对最佳工艺处方制得的苦参碱微九进行含量测定和体外释放度研究。结果苦参碱载药丸芯的处方：苦参碱25％，壳聚糖5％，MCC62％，十八醇8％。挤出滚圆法制备微丸条件：滚圆转速43r／min，滚圆时间10min；肠溶包衣工艺：物料温度40℃，进风温度58℃，雾化压力0．18MPa。经本工艺制得的苦参碱微丸的平均载药率为90．0％，在人工结肠液中7h累积释放率为94．23％。结论苦参碱微丸制备工艺简单、经济，并且具有良好的体外缓释特征。

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