关键词：质量控制 分析方法 验证 原则 项目 

摘要：随着生物药物技术的不断进步,药物的种类越来越多。对药物进行质量控制是保障药物质量的重要方法。使用原有的分析方法对新药物进行质量控制存在许多的问题和缺陷,因此,我们需要通过进行分析方法验证来寻求更好的进行药物质量控制分析的方法,以满足日益发展的生物药物质控要求。

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