关键词：质量评价 酶联免疫吸附试验 血液筛选 

摘要：目的选择一种优质、高效和实用的抗-HIV ELISA血液筛选试剂。方法采用五种不同厂家的抗-HIV ELISA试剂（其中三种国产试剂，两种进口试剂）分别对国家参比品、卫生部质控品和无偿献血者标本进行检测，分析比较五种试剂的符合率、阳性检出率、假阳性率、最低检测限、稳定性和前带效应。结果五种试剂盒用于检测抗-HIV国家参比品的总符合率都达到100％；常规标本的阳性检出率均达到100％；21658份无偿献血标本抗-HIV阳性率为0．01％；进口试剂C假阳性率低于进口试剂D和国产A、B、E试剂（P〈0．05）；C试剂的精密度和批间稳定性分别为5．985％和5．93％，明显低于A、B、D、E试剂（P〈0．05）；国产试剂A、B、E试剂的最低检测限降低至0．125NCU，但其假阳性率较高；C试剂也不存在前带效应。结论五种试剂的总符合率均达到国家要求，阳性率均为0．01％；国产试剂的假阳性率高于进口试剂，最低检测限低于进口试剂；C试剂的稳定性最优，也不存在前带效应。选择C试剂进行抗-HIV血液筛选效果最佳。

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