关键词：兽药gmp 文件管理 复验 兽药生产企业 质量管理水平 

摘要：目前，我国兽药生产企业第一轮兽药GMP改造全面完成，据初步统计全国兽药GMP企业已达1500家之多，企业规模化、规范化程度逐步提高，硬件建设水平、质量管理水平、人员素质明显提升。今年以来，兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期，笔者结合自身的兽药GMP复验工作经验，对兽药GMP复验准备工作中文件管理主要问题进行了总结和分析。

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