关键词:陈香露白露片 处方工艺 稳定性试验
摘要:目的:研究陈香露白露片的处方工艺.方法:将全量中药生粉直接参与制粒、压片改为将1/2量生药粉制成干浸膏粉后,再与剩余生药粉及其它成分混合、制粒、压片.处方中添加的蔗糖和淀粉(5:4)为填充剂、羧甲基淀粉钠为崩解剂、硬脂酸镁为润滑剂.结果:本品于室温留样24个月,其各项质量指标仍符合国家质量标准,3批中试样品也均符合国家质量标准.结论:本品处方合理,工艺可行,质量可靠.
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