用多重光散射技术判断柳氮磺吡啶口服混悬液的物理稳定性

严玉丽; 谢松 上海医药集团股份有限公司中央研究院; 上海201203; 和记黄埔医药(上海)有限公司; 上海201203

关键词:口服混悬液 多重光散射仪 稳定性研究 

摘要:目的:制备一种口服混悬液制剂,采用多重光散射技术测定沉降比快速确定制剂的稳定性。方法:以沉降比、黏度和稳定性系数TSI为指标,采用中心组合设计(CCD)法优选口服混悬剂配方。结果与结论:该模型具有高度显著性,根据拟合结果使用黄原胶和可分散性纤维素分别为0.73%和1.94%时,沉降比为1.12%、黏度500 cP、TSI 0.42,结合多重光散射技术,得到自制口服混悬液。

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