世界中医药杂志

真实世界研究

关键词: 真实世界研究  现实世界研究  真实世界证据  真实世界数据  临床试验  随机对照试验  中医药  

真实世界研究成为医药研究领域的一个热点,但也存在概念不清、认识不足、方向不明等问题。本文从真实世界研究兴起的背景、真实世界研究的概念、应用场景、发展现状、存在的问题及发展建议等方面进行了论述,深化对真实世界研究的认识。科学研究没有捷径,每一种研究方法都有优势和不足,我们需要理性看待真实世界研究的价值。

推进真实世界研究的透明化

关键词: 真实世界研究  现实世界研究  真实世界数据  真实世界证据  临床试验  透明化  循证医学  临床试验注册  数据共享  报告规范  

真实世界研究近几年在临床需求及相关政策的引导下快速发展,成为医药行业广泛关注的焦点。目前,对真实世界研究的证据强度、偏倚控制及研究价值等关键内容还缺乏深入的探讨。临床研究透明化是实现研究规范性、结果真实性和结论可靠性的重要保障。本文介绍提高真实世界研究透明化的必要性,从真实世界研究方案预注册、统计分析计划的、数据清洗方...

基于全生命周期理念的中药安全性真实世界研究模式

关键词: 安全性评价  真实世界研究  全生命周期  大数据  上市后  风险评估  科学监管  集中监测  

安全性评价是中药上市后再评价的重点与难点,以自发呈报系统为主的被动监测和以集中监测为主的主动监测等方法较为常用,但不能实现对中药安全性风险的连续监测。全生命周期监管理念的提出为中药安全性评价提出新的更高要求,这需要机制和模式创新,需要医院、企业、合同研究组织、科研院所、管理部门等多方的联合行动。真实世界研究为中药安全性连...

中医药真实世界研究的应用场景

关键词: 中医药  真实世界研究  应用场景  真实世界证据  临床研究  安全性评价  研究方法  循证医学  

近年来,真实世界研究成为医药研究领域的热点,在中医药领域也受到广泛关注。然而,目前对于真实世界研究在中医药临床研究领域的应用价值和定位还缺乏系统的认识和思考。本文通过综合国内外学术组织、医药管理部门的有关真实世界研究文件及相关文献报道,结合中医药的特点和需求,梳理出中医药真实世界研究的9个应用场景:中药安全性评价、发现临床...

真实世界研究与中医药大数据

关键词: 中医药  真实世界研究  真实世界数据  真实世界证据  大数据  数据库  问题与对策  循证医学  

数据引领决策成为医药卫生领域的特征,健康医疗大数据逐渐成为热点。基于大数据的真实世界研究也成为医疗卫生行业关注的焦点,因其涉及到药品注册审批、医保支付及健康促进等卫生政策制定。大数据技术与真实世界研究相辅相成、相互促进。基于大数据的真实世界研究为中医药临床评价提供了新的思路和方法,然而还处于起步和探索阶段,需要深化对真实...

真实世界研究样本量估计的统计学考虑

关键词: 真实世界研究  样本量  统计学  基本原则  影响因素  临床试验  队列研究  病例对照研究  

真实世界研究包括多种设计类型。当受试对象来源于总体中的部分样本时,需要考虑样本量的估计问题。本文探讨了真实世界研究样本量估计的基本原则、分析了其影响因素,提供了几种常用的真实世界研究样本量估计方法,并对真实世界研究样本量估计中参与人员的角色进行分析,为研究者开展真实世界研究的样本量估计提供一定的方法学参考。

基于临床试验注册信息分析中医药真实世界研究现状

关键词: 真实世界研究  中医药  临床试验注册  观察性研究  队列研究  集中监测  有效性  安全性  

基于中国临床试验注册中心平台(ChiCTR)的注册信息,对中医药真实世界研究现状进行分析。方法:检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn),以实用性临床试验、实效性临床试验、回顾性数据研究、队列研究、登记数据库、电子病历、集中监测、真实世界、注册研究、注册登记、登记研究为检索词,收集中医药相关真实世界研究信息。按照纳入排除...

中药干预中风临床证据年度分析

关键词: 中药  中风  临床证据  随机对照试验  发表  年度分析  循证医学  系统综述  

目的:通过系统检索中英文医学期刊发表的中医药干预中风的临床随机对照试验,分析年度证据产出情况。方法:CNKI、SinoMed、维普、万方、Cochrane library、PubMed、Embase、Web of Science等数据库,检索时限为2018年1月1日至2018年12月31日。收集中医药干预中风的临床随机对照试验。对全年发文概况、期刊分布、省份和单位分布、疾病类型、干预措...

柴芩清热口服液微生物限度检查方法适用性试验

关键词: 柴芩清热口服液  薄膜过滤法  大肠埃希菌  金黄色葡萄球菌  白色念珠菌  黑曲霉  铜绿假单胞菌  枯草芽孢杆菌  微生物限度  适用性试验  

基于传统煎药工艺的川牛膝饮片标准汤剂制备及质量评价方法研究

关键词: 川牛膝  配方颗粒  指纹图谱  杯苋甾酮  转移率  经典名方  

目的:制备来自于不同产地的15批次川牛膝饮片标准汤剂,并以其出膏率、指标成分含量及转移率、指纹图谱等数据为指征进行研究。方法:参照传统煎药工艺制备标准汤剂,采用UPLC-DAD法测定指标成分含量,计算转移率、出膏率及指纹图谱数据研究。结果:15批次川牛膝样品制成的标准汤剂中杯苋甾酮含量为0.066~0.210 mg/mL,转移率为61.27%~99.69%,平均转移...

UPLC-MS测定杜仲的3种成分及其药代动力学研究

关键词: 超高效液相色谱法  质谱  杜仲  京尼平苷酸  绿原酸  松脂醇二葡萄糖苷  药代动力学  研究  

目的:通过超高效液相色谱联合质谱法测定杜仲的3种成分及其药代动力学研究。方法:本研究的质谱采用电喷雾电离源(ESI),通过多反应离子监测这一扫描方式对京尼平苷酸、绿原酸和松脂醇二葡萄糖苷等3种成分及内标用于定量分析的监测离子。结果:1)杜仲中京尼平苷酸、绿原酸、松脂醇二葡萄糖苷等3个指标性成分的分离良好,无内源性物质干扰,具有较好的...

不同提取法炮制对水蛭体外溶栓活性的影响

关键词: 水蛭  炮制  仿生提取  纤溶  溶栓  

目的:研究炮制对水蛭体外溶栓活性的影响。方法:采用水提取法和仿生提取法对水蛭净制品、烫制品、酒制品进行提取,选用纤维蛋白平板法和纤维蛋白原平板法,以平板上透明圈面积为指标进行纤溶活性测定;并建立体外血栓模型,通过血凝块的失重比进一步评价水蛭不同炮制品的溶栓活性。结果:水蛭在炮制前后均能在纤维蛋白平板上产生透明圈。采用水提取...

声明

关键词: 文章题目  网络机制  表皮生长因子  英文题目  

1.作者唐义爽,毛羽丰,赵瑜,等,文章题目“表皮生长因子影响舌苔形成的机制研究进展”,英文题目“Potential Role of EGF and EGFR in Tongue Coating Formation”,文章首次见刊于World Journal of Traditional Chinese Medicine,2016年第2卷第4期62-69页。2.作者张宝月,郑一夫,庞晓丛,等,文章题目“中药抗肿瘤作用的物质基础与网络机制研究”,英...

中药材黄芪中无机元素含量的环境影响因素的Logistic回归分析

关键词: 黄芪  无机元素  生态环境  中药材  logistic回归分析  影响因素  生态因子  回归方程  

目的:研究中药材黄芪中无机元素含量的环境影响因素并予以Logistic回归分析。方法:选取2016年3月至2018年3月武汉市第三医院购买的源自不同采集地的中药材黄芪20批进行研究,采用微波消解以及全发射X射线荧光光谱法分别测定20批黄芪中无机元素(包括K、Ca、Cr、Mn、Fe、Ni、Cu、Zn、As、Cd、Ba、Pb)的含量。并通过逐步Logistic回归分析中药材黄芪...

糖肾宁对高糖诱导的足细胞损伤模型Rho/ROCK通路的影响

关键词: 中药  糖肾宁  高糖  足细胞损伤  实验研究  足细胞标志蛋白  糖尿病肾病  

目的:基于Rho/ROCK信号通路研究中药糖肾宁对高糖诱导足细胞损伤模型的影响。方法:高糖培养足细胞,以不同药物分组干预足细胞24 h,用罗丹明染色的鬼笔环肽法检测足细胞骨架,细胞免疫荧光检测足细胞标志蛋白Nephrin,Western Blotting检测RhoA、ROCK1、Nephrin蛋白的表达。比较不同药物或药物浓度对高糖诱导足细胞损伤模型的影响。结果:糖肾宁可改...

舒血宁联合磷酸肌酸钠治疗对心肌梗死大鼠的心肌保护作用及对血管再生的影响

关键词: 心肌梗死  舒血宁  磷酸肌酸钠  心肌保护  心功能  血管再生  表达  

六神丸治疗大鼠放射性肺炎的机制研究

关键词: 六神丸  放射性肺炎  

资生肾气丸对痛风大鼠GSH、NF-κΒ表达水平的影响

关键词: 痛风  资生肾气丸  中药复方  gsh  大鼠  实验研究  

牛黄对1型糖尿病小鼠主动脉僵硬度和内皮功能障碍的影响

关键词: 牛磺酸  1型糖尿病  内皮功能  主动脉硬化  脉搏波速度  血管周围组织  

乌梅丸对免疫性结肠炎大鼠NF-κB、IL-10的影响

关键词: 乌梅丸  甲泼尼龙片  免疫治疗  不良反应  免疫性结肠炎  tdi评分  

电针对神经根型颈椎病大鼠PI3K/AKT信号通路的影响

关键词: 电针  神经根型  颈椎病  大鼠  pi3k  akt  信号通路  动物实验  

脑心通对高血压大鼠左心室重构的影响及机制

关键词: 高血压  脑心通  血压  心肌损伤  过氧化物酶体增殖物激活受体  

白藜芦醇联合奥沙利铂对人结肠癌细胞恶性生物学行为的抑制作用及机制

关键词: 结肠癌  白藜芦醇  奥沙利铂  增殖  侵袭  迁移  波形蛋白  抗肿瘤  

二氢丹参酮对人非霍奇金淋巴瘤Raji细胞增殖、 凋亡的影响及机制

关键词: 非霍奇金淋巴瘤  二氢丹参酮  增殖  凋亡  机制  

基于数据挖掘从脾论治功能性消化不良的组方用药规律研究

关键词: 功能性消化不良  脾  用药规律  数据挖掘  

目的:采用数据挖掘方法分析中医药从脾论治功能性消化不良(FD)的用药规律。方法:检索中文期刊全文数据库、万方、维普、中国生物医学文献数据库收录的从脾论治FD的所有文献,根据纳入标准、排除标准进行筛选,将相关数据录入“古今医案云平台(V1.5)”,采用中药频次分析、属性分析、关联分析等方法进行数据挖掘整理。结果:本研究共纳入349篇文献,含...

肝胃不和相关证诊断标准及其应用现状的文献分析

关键词: 肝胃不和  相关证  诊断标准  诊断内容  判定形式  病证结合  应用  文献分析  

目的:从诊断内容和判定形式分析肝胃不和相关证的诊断标准及其应用现状。方法:系统检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、维普数据库(VIP)近5年的相关文献,建立Excel工作表对文章类型、辨证分型、论治疾病、肝胃不和相关证诊断标准(时间、制定者)、诊断内容(主症、次症)、判定形式等信息进行提取,并进行频次、频率分析。结果:共检索到3549...

阳和汤治疗肿瘤的系统评价与Meta分析

关键词: 阳和汤  肿瘤  系统评价  meta分析  循证医学  中医药  癌症  辅助治疗  

自拟清热化湿疏肝汤治疗乙肝肝硬化(湿热内蕴证)的临床疗效观察

关键词: 清热化湿疏肝汤  乙肝  肝硬化  湿热内蕴证  抗乙肝病毒治疗  临床疗效  肝功能  症状评分  

垫棉压迫法治疗低位复杂性肛瘘术后创腔闭合的临床研究

关键词: 低位复杂性肛瘘  拖线疗法  垫棉压迫法  创面愈合  

温阳利水方外敷对晚期肿瘤恶性腹水患者免疫功能的影响

关键词: 温阳利水方  肿瘤  恶性腹水  疗效  免疫功能  

蓝光照射联合茵栀黄颗粒治疗新生儿黄疸的疗效观察及安全性分析

关键词: 蓝光照射  茵栀黄颗粒  新生儿黄疸  碱性磷酸酶  临床疗效  不良反应  

注射用血塞通(冻干)治疗脑梗死后遗症期瘀血阻滞证的临床有效性研究

关键词: 血塞通  缺血性中风  瘀血阻滞证  脑梗死后遗症期  临床研究  随机对照  多中心  有效性  

复方丹参汤辅助氯吡格雷治疗冠心病的血流变、 血流动力学与心功能观察

关键词: 氯吡格雷  复方丹参汤  冠心病  血流变  血流动力学  心功能  

坤泰胶囊对围绝经期综合征患者生命质量与卵巢功能的影响评价

关键词: 围绝经期综合征  坤泰胶囊  生命质量  卵巢功能  戊酸雌二醇  甲羟孕酮  

麻杏石甘汤加味联合阿奇霉素对肺炎支原体肺炎患儿血清C反应蛋白及临床疗效的影响

关键词: 儿科  肺炎支原体肺炎  阿奇霉素  麻杏石甘汤  中西医结合疗法  

固表化饮法治疗过敏性鼻炎哮喘综合征患者的临床疗效及对血清IgE和嗜酸性粒细胞的影响

关键词: 过敏性鼻炎哮喘综合征  固表化饮法  临床疗效  ige  嗜酸性粒细胞  

清肝宁胃汤联合熊去氧胆酸对原发性胆汁反流性胃炎患者疗效分析

关键词: 原发性胆汁反流性胃炎  熊去氧胆酸  清肝宁胃汤  胃泌素  

养脑通络汤联合氯吡格雷对缺血性脑卒中患者神经功能的影响及机制分析

关键词: 缺血性脑卒中  养脑通络汤  氯吡格雷  nijss  神经功能  炎性反应  氧化应激  药物不良反应  

复方苦参注射液对胃肠道恶性肿瘤患者血生化指标和生命质量的影响

关键词: 复方苦参注射液  胃肠道  恶性肿瘤  生命质量  肿瘤标志物  

养心氏片联合比索洛尔治疗冠心病心力衰竭的临床研究

关键词: 冠心病心力衰竭  养心氏片  比索洛尔