关键词：真实世界研究 样本量 统计学 基本原则 影响因素 

摘要：真实世界研究包括多种设计类型。当受试对象来源于总体中的部分样本时,需要考虑样本量的估计问题。本文探讨了真实世界研究样本量估计的基本原则、分析了其影响因素,提供了几种常用的真实世界研究样本量估计方法,并对真实世界研究样本量估计中参与人员的角色进行分析,为研究者开展真实世界研究的样本量估计提供一定的方法学参考。

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