关键词：重组融合蛋白质类 血清白蛋白 生物学活性 方法学研究 

摘要：目的：通过对注射用重组人血清白蛋白-干扰素α2b融合蛋白的生物学活性检测方法进行研究，建立该药物的生物学活性检测方法。方法参考重组人干扰素生物学活性测定法，以人羊膜细胞（WISH ）病变抑制法开展注射用重组人血清白蛋白-干扰素α2b融合蛋白的生物学活性检测方法研究。结果该方法的专属性好，精密度试验中生物学活性相对标准偏差（RSD）为10.6％，准确性试验平均回收率98.2％，RSD为9.0％，符合生物制品质量检验方法要求。结论本研究制定的实验方法准确、可靠，适用于注射用重组人血清白蛋白-干扰素α2b融合蛋白的生物学活性检测。

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