现代食品与药品杂志

药品安全性监测体系建设和技术要求探索

关键词: 药品不良反应监测  监测体系建设  技术要求  启示  

本文概要介绍了部分国家和组织药品安全性监测体系的建设和相关技术要求,分析并结合我国的现状,对如何进一步健全和完善我国不良反应监测体系,深入开展此项工作进行了积极的探讨和建议。

含钇磁共振造影剂——肾源性系统纤维化

关键词: 磁共振造影剂  纤维化  肾源性  系统  systemic  增强磁共振  肾功能损伤  结缔组织  

肾源性系统纤维化（Nephrogenic systemic fibrosis，NSF）是一项罕见但是非常严重的可能会危及生命的疾病，该病会涉及到皮肤和结缔组织的纤维化。迄今为止，引起该病的原因尚不清楚。但是最近发现在有严重肾功能损伤并使用了含钆磁共振造影剂来增强磁共振图像效果的患者中发生NSF之间有着密切的关联。

特比萘芬——肝脏反应

关键词: 特比萘芬  肝脏反应  johnson  局部治疗  粒细胞缺乏症  肝功能衰竭  真菌感染  毒性反应  

口服特比萘芬被批准用于治疗对局部治疗没有效果的指甲以及皮肤的真菌感染（癣）。在有些病例中会出现在没有使用任何局部治疗的情况下就直接选择口服特比萘芬进行治疗，这样患者就存在发生罕见但是严重的威胁生命的毒性反应的风险，例如，粒细胞缺乏症以及其他血液异常、Stevens—Johnson综合征以及肝功能衰竭。

葡萄糖胺＋华法林——相互作用

关键词: 葡萄糖胺  相互作用  华法林  国际标准化比值  药品管理局  ratio  inr  澳大利亚  

澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）收到了12份报告称华法林和葡萄糖胺之问存在相互作用。其中提到次数最多的变化就是之前一直使用华法林的患者在开始使用葡萄糖胺之后出现的国际标准化比值（international normalized ratio，INR）的变化。其中2例INR有轻微的降低选择．而在其他的10例中INR都有所升高（其中8例的最...

尼可地尔——溃疡

关键词: 尼可地尔  慢性稳定性心绞痛  溃疡  静脉扩张  衍生物  

尼可地尔（Ikorel）是一种可以使动脉和静脉扩张的合成烟碱衍生物。该药主要用于治疗慢性稳定性心绞痛，每日10～20mg。

Lumiracoxib——撤出澳大利亚

关键词: lumiracoxib  澳大利亚  急性疼痛  关节炎患者  症状缓解  连续用药  

Lumiracoxib是一种选择性COX-2抑制剂，于2004年在澳大利亚注册，用于骨关节炎患者的症状缓解（每日200mg），还用于治疗由于痛经引起的急性疼痛和疼痛（每天400mg，连续用药5天）。在2006年7月份被列入PBS（Schedule of Pharmaceutical Benefits）药物名单之前，lumiracoxib并没有被广泛使用。

托吡酯——青光眼

关键词: 托吡酯  青光眼  抗癫痫药物  成年患者  偏头痛  药疗法  成年人  pbs  

托吡酯是一种在成年人和2岁以上儿童中作为单药疗法或者添加疗法的抗癫痫药物：还可以用于预防成年患者中的偏头痛。该药是治疗癫痫的PBS（Schedule of Pharmaceutical Benefits）名单药物，而且最近还被PBS收录为预防偏头痛的三线药物。

第一播报

关键词: 全国人大常委会副委员长  药品安全监管  强化食品  药物制度  中医药法  桑国卫  廉价药  

新体制强化食品药品安全监管;国家基本药物制度6月推行;桑国卫当选第十一届全国人大常委会副委员长;中医药法列入今年立法计划;廉价药短缺真相调查。

大事件

关键词: 管理信息系统  中药标准物质  中医药行业  检测结果  药品抽验  免疫规划  sfda  肝素钠  

中美对肝素钠检测结果基本相同;0个职业入选中医药行业特有职业;2OO8年将建立药品抽验管理信息系统;甲肝等15种传染病纳入国家免疫规划;SFDA将建设中药标准物质库。

数字解码

关键词: 解码  创新药物  中国药学会  重大疾病  人民健康  桑国卫  理事长  心血管  

30 中国药学会理事长桑国卫院士指出，针对肿瘤、心血管等10个严重危害人民健康的重大疾病，“十一五”期间将研制出30个创新药物、并实现我们国家自主创新药物的重大突破。这也是我国“十一五”科技重大专项的重点内容之一。

完善我国药品抽查检验法律制度的思考——关于我国药品抽查检验法律制度的系列思考（6）

关键词: 完善  药品  抽查  检验  法律  制度  思考  

本文根据药品抽查检验法律制度的基本原则,对药品抽查检验法律制度及实施过程中存在一些主要问题进行了评析,提出了要严格分离药品抽查与检验行为、强调药品抽验法律制度统一、保证抽查检验职责落实到位、正确界定药品质量法定责任、防止质量责任追究范围扩大、强化药监药检机构诚信意识、提高药品抽查检验效率效益、维护药检机构第三方公正性、...

关于2008年广东省药学会学术年会征文的通知

离体大鼠肝脏灌流技术及其在植物药研究中的应用进展

关键词: 大鼠肝脏灌流  植物药  药物代谢  药物相互作用  胆汁分泌  

离体大鼠肝灌流技术是肝脏灌流技术应用最广泛的一种。该模型兼备体外实验和整体动物实验的优点,被广泛应用在药物代谢、药物相互作用、胆汁分泌等研究中。本文对离体大鼠肝灌流技术及其在植物药研究中的应用进展进行了综述。

溶菌酶在医药中的应用及其研究进展

关键词: 溶菌酶  胞壁质酶  药理作用  医药  

溶菌酶又称胞壁质酶或N-乙酰胞质聚糖水解酶,它能专一性的作用于目的微生物的细胞壁而不能专一性的作用于其它物质。是一种无毒,无害安全性很高的盐基水解蛋白酶。被广泛应用于食品,饲料,医药等行业。本文重点介绍了溶菌酶在医药中的应用,并展望了其发展及应用前景。

口服缓控释制剂的研究进展

关键词: 缓控释制剂  口服  释药机制  

本文首先介绍了口服缓控释制剂的研究概况及其特点,然后按照释药机制综述了定时、定速、定位3种类型的口服缓控释制剂。

中药归经理论的新探

关键词: 中药归经理论  脏腑经络  选择性作用  药物效应  历代本草  药物作用  脏象学说  

归经的概念，虽遍见于历代本草著作，但尚无统一的确切定义，而且众医家对其概念理解各持己见。现代学者对其理解亦有所差异。如凌一揆在《中药学》中指出：“归经就是药物对机体某部分的选择性作用。”郭兰忠㈦认为：“归经，是指某种药物对机体某些脏腑经络的选择性作用，即主要对某经（脏腑及其经络）或数经发生明显作用，而对其它经作用较小...

防腐剂的定量测定方法概况

关键词: 防腐剂  测定方  人用药品注册技术要求国际协调会  微生物限度检查  化学药品  眼用制剂  美国药典  制剂品种  

防腐剂是指能防止或抑制病原微生物生长发育的化学药品，眼用制剂中使用的防腐剂又称为抑菌剂。我国的食品及化妆品行业对防腐剂的品种和限度均有相应的检测标准和要求。而作为特殊商品的药品，人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）在其1999年版Q6a中已规定了对制剂中抗微生物防腐剂进行含量测定，欧盟药品管理机构（EMEA）对制剂中防腐剂的使...

珍黄胃片的薄层色谱鉴别

关键词: 三七  去氢木香内酯  木香  薄层色谱  

目的建立珍黄胃片的薄层色谱鉴别。方法采用TLC对本处方中的三七和木香进行鉴别。结果在TLC中检出三七和木香,阴性无干扰。结论该方法重现性好,适用于该制剂的质量控制。

HPLC测定春根藤中熊果酸的含量

关键词: 春根藤  熊果酸  高效液相色谱法  

目的建立春根藤药材中熊果酸的高效液相测定方法。方法Hypersil C18色谱柱（4.6mm×200mm,5μm）;流动相为乙腈-1.4%（v/v）磷酸（72∶28）;流速为1.0ml/min;检测波长为210nm。结果熊果酸进样量在0.053～10.60μg呈良好线性关系,平均回收率为101.2%,RSD为1.5%（n=9）。结论本法操作简便、灵敏度高、结果准确,适用于春根藤药材质量控制。

紫雪颗粒中甘草、玄参的薄层鉴别

关键词: 紫雪颗粒  甘草  玄参  薄层色谱法  

目的研究紫雪颗粒中甘草、玄参的薄层色谱鉴别方法。方法分别取甘草药材、玄参药材、紫雪颗粒及其阴性制剂的正丁醇提取液,甘草以1%NaOH溶液制备的硅胶G薄层板上,以（乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水）=15∶1∶1∶2为展开剂,喷10%硫酸乙醇溶液,在紫外灯365nm下检视;玄参以（三氯甲烷-甲醇-水）=5∶1∶0.1为展开剂,喷以香草醛硫酸试液检视。结果在两者供...

滴通鼻炎水中黄芩苷含量的测定

关键词: 滴通鼻炎水  黄芩苷  高效液相色谱法  含量测定  

目的建立高效液相色谱法（HPLC法）测定滴通鼻炎水中黄芩苷含量的方法。方法采用C18250mm×4.6mm色谱柱,以甲醇-0.2%磷酸溶液（51∶49）为流动相,流速1.0ml/min,检测波长为280nm。结果黄芩苷进样量在8.4～42μg范围内,线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为99.11%,RSD为1.5%。结论本法测定黄芩苷含量简便、快捷、准确,可用于该制剂的含量测定。

保婴丹中少量薄荷脑的鉴别研究

关键词: 保婴丹  薄荷脑  gc  冰片  

目的研究制订保婴丹中薄荷脑的鉴别方法。方法研究用高极性毛细管柱进行气相色谱（GC）鉴别薄荷脑。结果通过比较,保婴丹中薄荷脑用GC鉴别与冰片分离效果明显。结论方法简便、准确、快捷,可用于保婴丹中与冰片含量相差悬殊的少量薄荷脑定性鉴别。

中药煎煮的基本方法与注意事项

关键词: 中药  煎煮法  煎出率  药效  

煎煮中药应掌握基本的方法技巧及注意细节问题,使之操作过程规范化,这样才能够保证中药煎煮的质量,充分发挥药效,实现合理用药。

HPLC测定水杨酰胺的含量及有关物质

关键词: 水杨酰胺  含量  有关物质  hplc  

目的建立水杨酰胺含量及有关物质的HPLC检验方法。方法采用HPLC,用C18填充柱,以pH7.0缓冲液（0.1%三乙胺,用磷酸调pH值7.0±0.1）-乙腈（55∶45）为流动相,检测波长235nm。结果水杨酰胺与杂质分离良好。结论本法操作简单,结果准确,专属性强,可用于水杨酰胺的含量及有关物质的测定

复合维生素B泡腾片制备工艺的研究

关键词: 复合维生素b  泡腾片  制备工艺  固体分散  

目的研究复合维生素B泡腾片的制备工艺。方法采用碱性固体分散-非水制粒工艺试制泡腾片,与改进的非水制粒工艺对比;对泡腾片处方采用正交设计的方法进行优化;并进行初步稳定性考察。结果酒石酸、碳酸氢钠、甜橙粉末香精和阿斯巴甜在片剂中的最优配比分别是22.5%、18.75%、0.15%、1.25%;通过碱性固体分散-非水制粒工艺压制出稳定性好、崩解时限短...

反相高效液相串联质谱检测方法快速测定人血浆中洛沙平的浓度及临床应用

关键词: 洛沙平  血药浓度  反相高效液相串联质谱电喷雾法  

目的建立测定人血浆中洛沙平浓度的反相高效液相串联质谱电喷雾检测方法（LC-ESI-MS/MS）。方法以迪马C18反相柱（DiamonsilTM C18 column,4.6mm×150mm,5μm）为色谱柱,流动相为甲醇-5mmol/L甲酸铵（90∶10）,流速为1ml/min,柱温：25℃,以酸乙酯-二氯甲烷（4∶1）为提取剂。样品经电喷雾离子源正离子化后,通过三重四级杆串联质谱仪,采用选择反应...

计算机辅助设计妥布霉素个体化给药方案

关键词: 计算机辅助设计  妥布霉素  浓度依赖性  抗生素后效应  excel  

目的建立一种简便的计算机辅助设计妥布霉素个体化给药方案。方法根据病人的性别、年龄、身高、体重、血肌苷浓度,计算血清肌苷清除率、药物清除率和消除速率常数,以药动学模型理论和药效学原理为依据,用Excel编写模拟计算程序。结果只要输入病人病理生理参数,可输出男性、女性、小儿、老人、肥胖病人和水肿病人肌肉注射、间歇静脉滴注的给药剂...

人正常腹膜及粘连腹膜成纤维细胞的体外培养与鉴定

关键词: 成纤维细胞  细胞培养  鉴定  

目的探索人正常腹膜及粘连腹膜组织成纤维细胞培养及鉴定的技术方法。方法采用组织块贴壁培养法进行成纤维细胞培养,待细胞从组织块中长出并融合成致密单层后,用胰蛋白酶消化,以1∶3传代。本实验所用细胞为第3～8代。倒置相差显微镜和苏木素伊红染色,观察成纤维细胞形态,并对培养细胞进行波形蛋白免疫组化鉴定。结果正常腹膜及粘连腹膜成纤维细...

五指毛桃抗炎镇痛及对急性肝损伤的保护作用研究

关键词: 五指毛桃  抗炎  镇痛  急性肝损伤  

目的探讨五指毛桃水提液的抗炎镇痛及对急性肝损伤的保护作用,为临床运用提供依据。方法用二甲苯致小鼠耳肿胀、醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加来观察其抗炎作用,用醋酸腹腔注射致小鼠扭体和热板法来观察其镇痛作用。分别用50%的乙醇和0.1%CCl4造成肝损伤模型,观察药物对急性肝损伤的保护作用。结果五指毛桃水提液均能够明显抑制二甲苯所致的...

呋塞米在Caco-2细胞单层模型中的跨膜转运研究

关键词: 呋塞米  跨膜转运  

目的研究呋塞米口服的吸收机制。方法首先通过MTT法考察呋塞米对细胞活性和增殖的影响情况,其次采用Caco-2细胞单层模型研究呋塞米的跨膜转运机制。结果呋塞米浓度≤100μmol/L对Caco-2细胞活性和增殖无影响;25,50,100μmol/L的呋塞米从AP侧到BL侧转运的表观渗透系数分别为0.364,0.347,0.345×10^-6cm/s,外排率Pratio分别为1.74,1.7和1.67;加入维拉...

37例柴胡注射液不良反应分析

关键词: 柴胡注射液  不良反应  分析  

目的研究柴胡注射液不良反应发生的情况。方法通过文献检索对22篇文献涉及的37例柴胡注射液所致不良反应进行总结分析。结果柴胡注射液所致不良反应临床表现包括过敏反应、过敏性休克、头晕恶心、昏迷、肾衰竭、肺水肿等,其中头晕恶心和过敏反应占较大比例。结论临床医师,药师应重视柴胡注射液的不良反应,坚持合理用药。

广东省药学会医院药学科学技术奖

关键词: 科学技术奖  医院药学  广东省  药学会  国家科技奖励  葛兰素史克公司  办公室  

“广东省药学会医院药学科学技术奖”是经广东省科学技术厅审核批准、报国家科技奖励工作办公室备案的（粤科奖社证字第2号）、目前我省唯一的医院药学科技奖项。2008年度由葛兰素史克公司提供支持设立。

麻醉药品在妇幼保健院的应用分析

关键词: 麻醉药品  妇幼保健  用药分析  

目的了解广东省妇幼保健院麻醉药品的用药情况,探讨其临床应用的特点。方法对该院2003～2005年麻醉药品的品种、用量、金额和各科室使用数量等情况进行统计分析。结果新型麻醉镇痛药舒芬太尼注射剂和瑞芬太尼注射剂用量不断上升;舒芬太尼注射剂的用药金额居首位;硫酸吗啡控释片的用量日益减少;该院麻醉药品主要应用于分娩镇痛、剖腹产术后镇痛、...

临床应用抗菌药物合理性的分析方法

关键词: 抗菌药物  合理用药  分析方法  

目的为医院药师对病历中抗菌药物使用合理性判断提供借鉴。方法通过审查大量的病历,总结出判断临床用抗菌药物合理性的方法。结果和结论医院药师掌握判断临床用抗菌药物合理性方法,加大对临床用药的监控,促进临床合理用药。

广东省医院药学研究基金项目

关键词: 医院药学  基金项目  广东省  卫生系统  医学学科  自然科学  科研经费  科技  

在我国,由于历史的原因,医院药学仍落后于医学;目前医院药学申请科研经费只有两个途径：科技系统和卫生系统其中科技系统面向整个自然科学界,卫生系统主要面向医学学科,医院药学处于不利地位。

稳心颗粒治疗室性期前收缩的疗效观察

关键词: 室性期前收缩  稳心颗粒  胺碘酮  治疗  

目的观察稳心颗粒治疗频发室性期前收缩的疗效。方法102例室性期前收缩患者在常规治疗的基础上,治疗组给予稳心颗粒,每次1包（9g）,1d3次,温开水冲服。对照组用胺碘酮,每次0.2g,1d3次。观察时间为4w。结果治疗组总有效率83.33%,与对照组总有效率85.41%比较差异无显著性（P〉0.05）疗效相当,但是改善心肌缺血的疗效两组比较呈显著差异。结论稳心...

我院门诊处方书写情况分析

关键词: 处方书写  错误分析  

目的了解我院门诊处方中与《处方管理办法》不符而存在的错误分布情况,提醒医生改变不良书写习惯,提示药师加强对处方的审核。方法依据《处方管理办法》对2007年6、7月我院门诊处方随机抽查1000张进行逐项检查,对每张处方中出现的错误进行分类记录和统计分析。结果不合格处方占66.80%,处方正文错误占全部错误的74.06%。

广州番禺区人民医院不良反应上报情况回顾分析

关键词: 药品不良反应  给药途径  器官  

目的回顾药品不良反应（ADR）在我院发生的情况与特点,促进临床合理用药。方法对我院开展不良反应通报制度以来,2004年1月～2006年12月的77例ADR报告分别从给药途径、药物种类、临床表现等方面进行分类统计和分析。结果涉及不良反应（ADR）的药物的品种56个,其中抗感染药20个,其次为心血管药物13个,中成药9个。结论主要的ADR临床表现为皮肤损害...

药品检测车在广东省东西两翼应用情况的分析探讨

关键词: 药品检测车  应用情况  分析探讨  

目的通过药品检测车在我省东西两翼的运行,探讨在广东省东西两翼推行药品检测车监管的可行性。方法按照广东省食品药品监督管理局的《关于进一步做好药品检测车使用工作的通知》（粤食药监稽[2007]92号）的要求,药品检测车（编号为GDA44002）从2007年6月份至11月在我省东西两翼的11个地级市依次开展药品快速筛查专项行动。结论通过运行,收到了较...

运用过程管理方法控制检验质量

关键词: 检验  过程管理  检验质量  

对药品检验质量管理中存在的问题以及药品检验质量形成进行分析。本文提出应进一步明确过程控制的主体,做好培训工作,强化质量意识,控制好关键因数项目,关注“异动”,强化、细化质量监督工作,加强质量监督和质量控制的互动,完善质量监督通告制度。在检验过程中形成事事有人管、保证整个检验过程不出偏差和疏漏,即过程控制。