关键词：清火片 质量评价 质量标准 生产工艺 

摘要：目的对国内16家不同生产企业的38批清火片的质量进行对比研究,评价该品种的质量现状。方法综合考察不同厂家的质量标准,制定出包括性状、重量差异、崩解时限、土大黄苷检查、显微鉴别、薄荷脑薄层色谱、大青叶薄层色谱、大黄素及大黄酚含量测定等8个项目的检验内容,再按其进行检验,统计检验结果。结果 6个厂家20批次按新建标准检验方法检验不合格。结论为达到临床疗效的一致性,有必要对清火片原料药进行严格质量控制,对制剂工艺进行标准化研究,建立统一完善的质量标准。

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