复方薄荷脑滴鼻剂的稳定性研究

高婷; 赵玉娜; 何艳萍 宁夏医科大学总医院制剂中心; 银川750004

关键词:复方薄荷脑滴鼻剂 薄荷脑 樟脑 稳定性研究 

摘要:目的 采用GC法对复方薄荷脑滴鼻剂的稳定性进行考察。方法 色谱柱为HP-5(30 m×320μm,0.25μm)弹性石英毛细管色谱柱,采用程序升温法,检测器温度为200 ℃,载气为N2,流速为25 mL·min^-1,进样口温度为250 ℃。参照《中国药典》2015年版四部通则9001对复方薄荷脑滴鼻剂进行影响因素实验、加速实验和长期实验。结果 复方薄荷脑滴鼻剂在影响因素实验中,薄荷脑和樟脑的含量有较显著的变化,在加速实验和6个月的长期实验中薄荷脑和樟脑的含量均在标示量的90%以上。结论 GC法准确、重复性好,可用于复方薄荷脑滴鼻剂的稳定性研究。

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