药品评价杂志

中国食品安全立法的思路——兼论《食品卫生法》的特点与主要问题

关键词: 中国  食品安全立法  食源性危害  

21世纪是中药透皮制剂蓬勃发展的时代

关键词: 21世纪  中药  透皮制剂  内病外治  治疗机理  

随着膏药基质的现代化,治疗病种范围的拓宽,特别是中医药五千多年临床实践积累了一万四千余方外用膏处方的丰富医源宝库,我国的中药制剂将会因中药透皮制剂的加入而更生动、更精彩.

云南药用植物大黄藤的资源现状及保护意见

关键词: 云南  药用植物  大黄藤  资源现状  保护  中药  

生物技术研究进展及我国生物技术药物研发对策

关键词: 生物技术  研究进展  药物筛选  药物研制  药物治疗  药物传输系统  

当今时代,国内外对生命科学和生物技术的研究进展迅速,这不仅为今后的医药研究模式提供了与过去不同的全新理念,还为生物技术药物的研制带来了革命性的变化.

高效液相色谱——质谱联用技术在天然产物分离鉴定中的应用

关键词: 高效液相色谱  质谱联用技术  天然产物  分离鉴定  生物碱类  

高效液相色谱-质谱联用技术(HPLC-MSn)是近十几年来发展起来的分离分析技术,它将高效液相色谱法对复杂样品的高分离能力,与质谱法具有的高选择性、高灵敏度以及能够提供分子量与结构信息的优点结合起来,在许多领域得到了广泛应用.

药物警戒论——更有效的沟通（三）

关键词: 药物警戒论  参与者  接受者  风格  音调  

12参与者和他们的关系 12.1者 如果有一个基本的特征可以将沟通活动涉及的人群划分为两类,这就是他们距离水平线的距离.一些人的沟通热情限于他们的办公桌、办公室内,或者可能是单位建筑内.另一些人会涉及听众居住的地方,并且经常超出这个范围.

三七的18SrRNA，matK基因序列和HPLC化学指纹图谱分析研究

关键词: 三七  基因序列  指纹图谱  中药鉴定  高效液相色谱  

目的分析中药三七Panax notoginseng的18S rRNA和matK基因的分子特征和三七的化学指纹特征,为三七的正品药材基原鉴定提供分子和化学依据.方法采用PCR直接测序技术测定三七及其7种伪品的18S rRNA和matK基因部分核苷酸序列以及不同产地三七的DNA分子特征.利用HPLC的化学分析技术,明确产地对三七化学成分的影响,以及三七不同部位的化学指纹特征.结...

正天丸对小白鼠心脏等基因的影响及治疗各种头痛可能的机理

关键词: 正天丸  治疗应用  头痛  药物疗法  基因  星形胶质细胞  小鼠  

目的观察方剂"正天丸",调节正常小白鼠心、甲状腺、肾和胰腺等基因活力的增减与其功能相联系,对比多瘀、多风、多湿"证"头痛患者,有助于了解正天丸能治疗各种头痛患者的奥秘.方法用3H-dTR掺入已连续服正天丸药水五天的正常小白鼠各器官组织DNA(基因),并测其放射性.结果促进小白鼠心、甲状腺、淋巴结、肾、胸腺、肾上腺和肺基因活力分别提高176.0...

重组人干扰素α2a软膏剂的质量控制及其临床疗效观察

关键词: 生殖器疱疹  软膏  质量控制  

目的对重组人干扰素α2a软膏的质量进行检定及临床疗效观察.方法连续试制三批样品并进行稳定性试验,生殖器疱疹的临床疗效观察.结果本品性质稳定,2～10℃保存18m生物学活性无明显下降,其他各项检定指标均符合质量要求.生殖器疱疹的临床疗效,为试验组的有效率为85.72%,对照组的有效率为65.27%,试验组优于对照组,差异有显著意义.结论该制品生产工艺...

晚期非小细胞肺癌3种化疗方案的成本——效果分析

关键词: 非小细胞肺癌  化疗方案  药物经济学  治疗  

目的从药物经济学角度,探讨比较不同治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的化疗方案的合理性,为临床治疗决策提供依据.方法运用药物经济学方法,对文献报道的MIP、TP、DP 3种肺癌化疗方案进行成本-效果分析.结果 MIP、TP、DP 3种方案的C/E 有效率(C/E 生存期)分别为132.3(526.9)、734.2(2669.7)和576.4(2619.9).结论从药物经济学的观点分析,3种方案中MIP...

石榴叶提取物中鞣花酸在大鼠体内药物动力学研究

关键词: 鞣花酸  药代动力学  石榴叶提取物  口服  药动学模型  

目的通过大鼠口服石榴叶提取物,研究其中活性成分鞣花酸的药动学特征.方法采用反相HPLC法,紫外检测,应用药动学软件3p87拟合大鼠体内鞣花酸的药动学模型.结果鞣花酸在大鼠体内呈二室模型分布,主要药动学参数为:α=1.07h-1,β=0.12H-1,Ka=5.67h-1,t1/2α=0.65 h;t18/2β=5.94 h;t1/2a=0.12 h;K21=0.36h-1;K10=0.35 h-1;K12=0.48 h-1;AUC=0.85 g·h·L-1...

老年呼吸道感染的病原菌及追踪监测

关键词: 呼吸道感染  病原菌  动态监测  药物敏感性  老年人  

目的通过对200例老年(＞60岁)呼吸道感染患者病原菌的动态监测及药敏试验研究,为临床合理选择抗菌药物提供依据.方法收集患者晨痰,分离鉴定病原菌,K-B[1]法进行药敏试验,按NCCLS标准判断结果.结果老年呼吸道感染细菌以G-杆菌为主,占81.2%(125珠),G+球菌感染率较低,仅占18.8%(29珠);真菌感染率较高,占总菌珠的48.8%(147珠);病原均动态监测显示细...

丹红注射液细菌内毒素检查法的研究

关键词: 丹红注射液  细菌内毒素检查法  鲎试剂  干扰预试验  

目的建立丹红注射液细菌内毒素检查法以替代家兔热原检查法.方法按中国药典2000年版二部附录收载的细菌内毒素检查方法和指导原则进行实验.结果丹红注射液1→4倍稀释后对鲎试剂无干扰作用.结论细菌内毒素检查法可用于丹红注射液的热原检查.

拒霜叶中总黄酮的提取工艺研究

关键词: 拒霜叶  芦丁  总黄酮  正交实验  中药  

目的研究拒霜叶中总黄酮的最佳提取工艺.方法采用水煎醇沉法提取拒霜叶中的总黄酮,并用L9(34)正交实验法对其提取工艺进行优选.结果最佳工艺条件为16倍量水煎煮3次,每次0.5h,然后浓缩至相对密度为1.15(60℃),加乙醇使含醇量达60%,冷藏24h.结论此法操作简便,适合大工业生产.

莪术油葡萄糖注射液不良反应的文献资料分析

关键词: 莪术油葡萄糖注射液  药物不良反应  过敏反应  文献资料分析  

目的探讨莪术油葡萄糖注射液的不良反应的特点.方法对1999～2004年国内报道的莪术油葡萄糖注射液的不良反应进行分析.结果莪术油葡萄糖注射液的不良反应多在1～5min内发生,主要是过敏反应,与用药剂量无关.结论预防过敏反应,能够明显减少莪术油葡萄糖注射液的不良反应.

银翘解毒合剂中连翘与牛蒡子提取工艺的优化研究

关键词: 银翘解毒合剂  连翘苷  分析  牛蒡子苷  制药工艺学  

目的研究银翘解毒合剂中连翘与牛蒡子的最佳提取工艺.方法采用正交试验考察不同提取下连翘苷和牛蒡子苷的含量,采用岛津LC-10ATVP高效液相色谱仪进行含量测定,流动相:乙氰-水(25:75),检测波长:277nm与280 nm.结果连翘苷与牛蒡子苷采用A1C3B3提取工艺含量较高.结论该最佳方案能够保证银翘解毒合剂的质量.

一种治疗糖尿病餐后高甘油三酯血症的新策略：改善胃肠蠕动

关键词: 高甘油三酯血症  餐后  糖尿病  胃肠功能  小鼠  

糖尿病(DM)普遍存在餐后高甘油三酯(TG)血症和胃轻瘫,但是否胃轻瘫对餐后TG水平有一定影响缺乏相关的研究.本文通过四氧嘧啶诱导的DM小鼠调查了胃轻瘫、餐后高TG血症和它们之间可能的关系.结果显示:(1)DM小鼠出现了明显的胃肠功能障碍,表现为胃排空延迟,肠蠕动变缓;(2)饲喂橄榄油后,DM小鼠出现了延迟而恶化的高TG血症,吗叮啉缩短了TG峰时间;(3)...

达立通颗粒治疗功能性消化不良的临床评价

关键词: 达立通颗粒  治疗  功能性消化不良  临床评价  疗效观察  中药  

达立通颗粒(南昌弘益药业有限公司生产的中药三类新药)是由柴胡、枳实、木香等中药材制成的无糖型颗粒剂,具有清热解郁、和胃降逆、通利消滞的功效,用于肝胃郁热所致痞满证(功能性消化不良),症见胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈杂泛酸、脘腹疼痛、口干口苦.

复方夏天无片的临床新用

关键词: 复方夏天无片  临床新用  夏天无  麝香  全蝎  蕲蛇  中药  临床应用  

口服补液盐（ORS）的合理应用

关键词: 口服补液盐  ors  合理用药  急性腹泻脱水  治疗  

1976年世界卫生组织(WHO)向全世界各国推荐口服补液盐(oral rehydration salts,ORS),用于治疗不同年龄、各种原因引起的急性腹泻脱水病人.实践证明,ORS是治疗急性腹泻经济、简便、行之有效的治疗方法.但临床使用ORS存在不合理的用药隐患,易延误治疗、危及生命.因此,合理应用作为OTC的ORS显得尤为重要.

国家食品药品监督管理局进一步做好淘汰普通天然胶塞工作

关键词: 国家食品药品监督管理局  淘汰普通天然胶塞工作  注射剂热源  不溶性微粒  用药安全  

由于天然橡胶在割胶和加工过程中不可避免地受到细菌、植物枝叶、花粉等的污染，造成其成份复杂，存在异性蛋白等杂质引起注射剂热源、澄明度和不溶性微粒等，给用药安全留下严重隐患的问题。为此我国先后于1995年作出了按时限逐步淘汰普通天然胶塞包装药品的部署，

国家食品药品监督管理局推进放射免疫分析药盒实施GMP工作

日前，国家食品药品监督管理局印发，《关于推进放射免疫分析药盒实施GMP工作的通》，就推进放射免疫分析药盒GMP认证的实施有关事项作如下通知：

稿约

101澄清剂在感冒退热颗粒剂生产工艺中的应用

关键词: 101澄清剂  感冒退热颗粒剂  生产工艺  中药  

在感冒退热颗粒剂提取精制过程中,老工艺是利用水提醇沉再水沉的方法,以除去提取液中大部分的蛋白质、果胶、多糖、有机酸、叶绿素等大分子物质.近年来研究发现这些大分子物质中,有机酸、多糖等都具有一定临床治疗价值,在提取精制过程中完全除去它们,不利于中药资源的充分利用.鉴于此,采用天然澄清剂代替水提醇沉再水沉工艺,以便保留更多的多糖...

中药治疗子宫肌瘤的现代研究进展

关键词: 中药  子宫肌瘤  现代研究  中医药疗法  子宫平滑肌细胞  纤维结缔组织  

子宫肌瘤是由增生的子宫平滑肌细胞与少量纤维结缔组织掺杂形成的一种实质性良性肿瘤,是女性生殖系统良性肿瘤中最常见的,30～50岁的中年妇女发病率高达20%以上.最新的流行病学资料表明,子宫肌瘤的发展近年来呈上升趋势,且发病年龄趋于年轻化[1].

中药不良反应的现状分析

关键词: 中药  不良反应  现状分析  中药制剂原料  不合理用药  

中药与化学药品比较,具有药性平和、不良反应较小的优点,但是使用中药也不是绝对安全.由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜,中药的不良反应问题往往被忽视.近年来,据已经披露的药品不良反应报告显示表明:中药的不良反应问题应引起重视,中药安全无毒的旧观念必须改变.现主要从对中药不良反应的认识、中药制剂原料的特殊...

环糊精在靶向给药系统中的应用

关键词: 环糊精  靶向给药系统  药物分子  化学释放系统  

近年来,为了设计一种能在特殊器官、组织和细胞等部位集中有效释放药物的新型给药系统,国内外药剂工作者做了不懈的努力,其中利用环糊精(CD)制备靶向给药系统的研究也日渐增多.

静滴脉络宁针剂引起过敏反应1例

关键词: 静滴  脉络宁针剂  过敏反应  中成药  

脉络宁注射液是在著名医方"四妙勇安汤"的基础上研究开发而成的纯中药复方注射液.该方具有养阴清热、活血化瘀的功效,适用于心脑血管及周围血管的血栓栓塞性疾病,起到提高纤溶酶的活性,减少纤维蛋白质含量,降低血液粘滞性及抗凝等功效.该药是国家中医药管理局批准的全国中医院首批急诊必备中成药之一.

关于加强农村用药管理的思考

关键词: 农村  用药管理  合理用药  必要性  比较研究  城乡用药差异  

中国是个农业大国,农村人口占到全国人口的2/3以上,农村的用药水平及用药管理,关系到广大农民的身体健康和我国医药经济的健康发展.

临床药师工作模式的探讨

关键词: 临床药师  工作模式  专业技术人员  合理用药  配伍  适应症  剂量  

临床药师是医院药师队伍中的新兴专业技术人员.特别是保障患者的合理用药,解决用药过程中的各类问题(药物的配伍、适应症、剂量的高低、用药的正确与否、不良反应、顺从性以及用药时间与间隔等)起着十分重要且各类医师无法替代的作用.50～60年代,临床药学首先在美国建立.