229批国产注射用头孢噻肟钠的质量评价

姚蕾 王立新 王红梅 高志峰 胡昌勤 中国食品药品检定研究院食品药品技术监督所 北京100050 中国食品药品检定研究院化学药品检定所 北京100050 厦门市药品检验所抗生素室 福建厦门361012

关键词:注射用头孢噻肟钠 质量评价 

摘要:目的:对国产注射用头孢噻肟钠的质量现状进行评价。方法:按中国药典及有关标准进行检验,利用统计学方法分析检验结果。结果:44个企业生产的229批注射用头孢噻肟钠中,12批不合格,占5.24%,涉及8个厂家。溶液的澄清度是主要的不合格项。结论:目前国产注射用头孢噻肟钠存在的主要质量问题是溶液的澄清度和成盐问题。

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