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药物分析杂志

杂志介绍

药物分析杂志是由中国科学技术协会主管,中国药学会主办的一本北大期刊。

药物分析杂志创刊于1981,发行周期为月刊,杂志类别为医学类。

  • 聚山梨酯80质量分析与致敏原探究

    关键词: 药用辅料  吐温80  质量分析  致敏原  双氧水  相对分子量分布  

    吐温80在药物制剂特别是注射剂中应用广泛,但是近年来临床上含吐温80的中药注射剂多有不良反应发生,许多研究指出吐温80是引起不良反应的主要原因之一,通过研究发现国内市售的吐温80质量层次不齐,有的样品二甘醇含量大于34ppm。有在产品中添加双氧水进行脱色的问题。同时发现吐温80的质量同其过敏反应密切相关,吐温80中双氧水含量同Beagle犬的过...

  • 缩宫素注射液的有关物质研究

    关键词: 缩宫素注射液  有关物质  高效液相色谱法  

    目的:针对缩宫素注射液现行标准中未对注射液中有关物质进行控制的情况,建立了缩宫素注射液有关物质的HPLC测定法,并对2010年国家评价性抽验中178批缩宫素注射液样品进行了测定。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.1 mol.L^-1磷酸盐缓冲液作为流动相A,以水-乙腈(1∶1)作为流动相B,梯度洗脱,柱温40℃,流速为1.0...

  • 国产利福平口服制剂质量评价

    关键词: 利福平胶囊  利福平片  评价性抽验  质量评价  晶型  matlab分析软件  spss软件  斑马鱼模型  

    目的:采用法定检验方法与探索性研究方法相结合评价国产利福平口服制剂的质量现状及存在问题。方法:按照2010年度国家评价性抽验计划总体要求,采用现行标准对抽验样品进行法定检验;建立或完善了用于探索性研究的多个方法:采用添加原料识别辅料的方法,建立了口服制剂中利福平晶型判别的粉末X-衍射法,对国内外胶囊所用原料进行测定;目测法观察...

  • 注射用哌拉西林钠质量评价

    关键词: 注射剂  哌拉西林钠  质量  评价  水活度  酸度  有关物质  不同工艺  加速试验  

    目的:对不同生产工艺哌拉西林钠的质量进行对比研究及评价。方法:运用水分、水活度、酸度、有关物质等方法测定不同工艺产品,同时进行加速试验,并将测定结果进行多因素相关分析,综合评价不同工艺产品的质量。结果:冷冻干燥样品的水分、水活度、有关物质测定结果明显低于喷雾干燥样品,pH高于喷雾干燥样品,且产品的稳定性较喷雾干燥样品好。结...

  • 氢氯噻嗪片质量分析

    关键词: 氢氯噻嗪  片剂  质量  评价  液质联用  杂质  精度  溶出度  

    目的:通过对市场上氢氯噻嗪片深入剖析,对产品质量进行评定。方法:按中国药典2010年版,检验所有样品;采用液质联用法,确证氢氯噻嗪的主要杂质,并对主要降解产物进行安全性评价;分别采用X射线粉末衍射技术和粒度分析仪,分析原料晶型类别和粒度及其分布情况;测定全部样品在不同pH的溶出介质中的溶出曲线。结果:明确了氢氯噻嗪的杂质种类及来源,...

  • 火焰原子吸收光谱法测定野生羌活和宽叶羌活不同部位中的微量元素

    关键词: 羌活  宽叶羌活  火焰原子吸收光谱法  微量元素  不同部位  

    目的:测定野生羌活和宽叶羌活根、茎、叶、叶柄和种子中Ca、Mg、Fe、Mn、Cu、Zn 6种微量元素的含量。方法:采用空气-乙炔火焰原子吸收光谱法测定不同部位微量元素的含量,应用SPSS 16.0分析软件对结果进行统计分析。结果:相同部位不同元素的含量存在差异,野生羌活和宽叶羌活同一部位均以Ca元素含量最高,Cu、Zn元素含量最低。同种元素在不同植...

  • 仁青芒觉中可溶性砷形态的HPLC-ICP-MS研究

    关键词: 藏药  仁青芒觉  重金属  砷  形态分析  

    目的:采用HPLC-ICP-MS对藏药仁青芒觉中可溶性砷的形态进行研究。方法:采用Agilent G3154A阴离子交换柱,以0.2 mmol.L^-1 EDTA和2 mmol.L^-1磷酸二氢钠的溶液(pH 6.0)为流动相,流速1.0 mL.min^-1,测定了仁青芒觉中砷的形态。前处理选择微波萃取,比较了1%盐酸、1%硝酸、2%醋酸、50%甲醇不同萃取剂的提取效率。结果:仁青芒觉在不同提取液中砷...

  • 国产注射用阿莫西林钠中主要杂质分析

    关键词: 注射剂  阿莫西林钠  杂质  阿莫西林青霉氧酸  二酮哌嗪阿莫西林  阿莫西林二聚体  阿莫西林三聚体  

    目的:对国产注射用阿莫西林钠中的主要杂质进行分析。方法:采用高效液相色谱法,以Waters Nova-pak C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,检测波长为254 nm,梯度洗脱检查105批样品的有关物质。结果:在国产注射用阿莫西林钠中共检出19个杂质,其中主要杂质为阿莫西林青霉氧酸、二酮哌嗪阿莫西林、阿莫西林二聚体和阿莫西林三聚体,单个杂质含量均小...

  • HPCE法测定归脾丸中远志皂苷元和远志酸的含量

    关键词: 远志皂苷元  远志酸  毛细管电泳  归脾丸  

    目的:建立测定归脾丸中远志皂苷元和远志酸含量的高效毛细管电泳法。方法:采用未涂层毛细管柱(75μm×57 cm,有效长度50 cm),运行缓冲液为20 mmol.L-1硼砂溶液与20%甲醇(pH=8.0),分离电压25 kV,检测波长210 nm。结果:远志皂苷元、远志酸的线性范围分别为13.25~212μg.mL-1(r=0.9971)和12.5~200μg.mL-1(r=0.9977),平均回收率(n=5)分...

  • 高效液相色谱法测定冠心宁冻干粉针剂中9个酚性成分的含量

    关键词: 冠心宁  中药  注射剂  丹参素  原儿茶酸  绿原酸  咖啡酸  阿魏酸  异阿魏酸  迷迭香酸  丹酚酸b  高效液相色谱法  

    目的:建立反相高效液相色谱法同时测定冠心宁冻干粉针剂中9个酚性成分(丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、绿原酸、咖啡酸、阿魏酸、异阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B)的含量。方法:采用Luna C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-磷酸水溶液为流动相系统进行梯度洗脱,检测波长280 nm,柱温35℃。结果:待测组分在各自浓度范围内与峰面积呈良好线性...

  • HPLC法同时测定齿叶白鹃梅叶子中芹菜素-7-O-β-D-新橙皮糖苷和芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖苷的含量

    关键词: 齿叶白鹃梅  高效液相色谱法  黄酮成分  芹菜素新橙皮糖苷  芹菜素葡萄糖苷  

    目的:建立同时测定齿叶白鹃梅叶子中芹菜素-7-O-β-D-新橙皮糖苷和芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖苷含量的HPLC法。方法:采用Topsil C18(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相为乙腈-2%醋酸水溶液(23∶77),流速1.0 mL.min-1,检测波长267 nm。结果:芹菜素-7-O-β-D-新橙皮糖苷和芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖苷的线性范围分别为1.424~8.544μg(r=0.9996)和0.1...

  • HPLC测定银杏达莫注射液中游离芦丁和槲皮素的含量

    关键词: 中药  注射液  银杏达莫  银杏叶  提取物  芦丁  槲皮素  高效液相色谱  

    目的:建立反相高效液相色谱法测定银杏达莫注射液水解前芦丁、槲皮素的含量。方法:采用Zorbax Eclipse Plus C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),甲醇-0.4%磷酸溶液(38∶62)为流动相,流速1.0 mL.min-1,检测波长360 nm,柱温30℃。结果:芦丁、槲皮素分别在0.046675~4.6675μg、0.019927~1.9927μg之间线性关系良好,r=0.9999;平均回收率分别为98.9%,9...

  • 固相萃取-串联液质法测定重组人粒细胞刺激因子注射液中氨苄青霉素残留

    关键词: 氨苄青霉素残留  固相萃取  串联三重四极杆液质  重组人粒细胞刺激因子  抗生素  

    目的:建立SPE-LC-MS/MS法测定重组人粒细胞刺激因子注射液中氨苄青霉素残留。方法:选择阿莫西林为内标,样品经过HLB固相萃取小柱净化,浓缩,有效地去除杂质。采用Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(甲酸调pH 3.1)为流动相进行梯度洗脱。采用电喷雾离子源(ESI),正离子模式,多反应监测(MRM)。氨苄青霉素,内标...

  • 实时荧光定量PCR检测乙肝病毒DNA方法在绒促性素和尿促性素生产中的应用

    关键词: 实时荧光定量pcr  乙肝病毒dna  绒促性素  尿促性素  

    目的:验证实时荧光定量PCR(Real-time PCR)检测绒促性素(HCG)和尿促性素(HMG)生产工艺中尿液、粗品和原料药中乙肝病毒DNA(HBV DNA)的方法,并用该方法对HCG和HMG生产工艺中关键点进行控制。方法:在不同浓度的乙肝阳性血中添加HCG或HMG的尿液、粗品和原料药,用Real-time PCR方法检测添加前后不同浓度乙肝阳性血中HBV DNA的浓度,计算出H...

  • 《药物分析杂志》继续被评为2011年度中国科协精品科技期刊示范项目

    关键词: 科技期刊  示范项目  中国科协  药物分析  杂志  工程项目管理  英文版期刊  评审工作  

    按照《中国科协精品科技期刊工程项目管理办法(试行)》的有关规定,《药物分析杂志》参与了2010年度精品科技期刊示范项目和英文版期刊国际推广项目总结验收及2011年度精品科技期刊新增示范项目评审工作。

  • 新型抗凝血多肽Hirulog-S的质量分析

    关键词: 抗凝血多肽  高效液相色谱  有关物质  水分  三氟乙酸  

    目的:建立一种适用于新型抗凝血多肽Hirulog-S含量及杂质的分析方法,以及其水分和三氟乙酸(TFA)含量测定方法。方法:采用Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以含0.1%TFA的水为流动相A,含0.1%TFA的乙腈为流动相B,流速1.0 mL.min-1,检测波长214 nm,柱温25℃,测定样品中的含量及有关物质。采用卡尔菲休库仑滴定法测定水分,使...

  • 阳离子交换固相萃取-流动注射化学发光法测定肾上腺色腙

    关键词: 化学发光  流动注射  阳离子交换固相萃取  肾上腺色腙  高锰酸钾  

    目的:基于酸性高锰酸钾氧化肾上腺色腙产生微弱的化学发光现象,建立一种简单、灵敏、选择性高,可用于药物质量控制和体内药物分析的肾上腺色腙的化学发光新方法。方法:药物样品经阳离子交换固相萃取技术净化后,采用流动注射化学发光法分析。结果:方法测定肾上腺色腙的线性范围为7.0×10-10~1.0×10-7μg.mL-1,检出限为2.0×10-10μg.mL-1(3σ),...

  • 高效液相色谱法快速测定奶粉中三聚氰胺的含量

    关键词: 高效液相色谱  奶粉  三聚氰胺  

    目的:建立快速样品预处理和高效液相色谱法测定奶粉中三聚氰胺含量的方法。方法:样品预处理采用1%甲酸水溶液为脱脂剂,乙腈为沉淀剂,快速处理样品;含量分析采用高效液相色谱法,色谱柱为C18预柱+CAPCELL PAK CR(1∶4)柱(3.0 mm×150 mm,5μm),流动相:含1%醋酸的0.025 mol.L^-1醋酸铵溶液-乙腈(50∶50),流速:0.5 mL.min^-1,检测波长:240...

  • 近红外光谱法应用于蒲黄总灰分的定量预测研究

    关键词: 近红外光谱  蒲黄  定量预测  偏最小二乘回归方法  

    目的:利用近红外光谱分析技术,建立中药蒲黄总灰分的快速、无损测定方法。方法:采用偏最小二乘回归方法(PLSR)对不同的光谱预处理方法、建模波段和因子数选择等进行比较,建立定量预测模型,并考察模型预测准确度。结果:以一阶导数结合多元散射校正法建立模型,校正模型的相关系数为0.9994,内部交叉验证均方根差(RMSECV)为0.293;交叉检验决...

  • HPLC法测定盐酸消旋山莨菪碱注射液的含量及有关物质

    关键词: 盐酸消旋山莨菪碱注射液  含量  有关物质  高效液相色谱  

    目的:建立盐酸消旋山莨菪碱注射液含量及有关物质的HPLC检测方法。方法:采用C18柱(Intersil,ODS-3,4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为0.01 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(含0.15%三乙胺,用磷酸调pH至6.5)-甲醇(50∶50),流速1.0mL.min-1,检测波长为220 nm。结果:盐酸消旋山莨菪碱与杂质峰能完全分离,盐酸消旋山莨菪碱在0.1234~0.4112 mg.mL^-1浓度...

  • 角度激光光散射仪和体积排阻色谱法联用检测双黄连注射液中的高分子物质

    关键词: 多角度激光光散射仪  体积排阻色谱法  高分子物质  双黄连注射液  

    目的:多角度激光光散射仪与体积排阻色谱法联用(MALLS-SEC)测定双黄连注射液中的高分子物质。方法:以0.7%Na2SO4缓冲液(加0.05%NaN3)为流动相,流速0.5 mL.min^-1,TSK-GEL G3000SWxl凝胶排阻色谱柱与多角度激光光散射仪和示差折光检测器联用。结果:该方法对相对分子质量4600~133800 g.mol-1范围内物质线性关系良好(r=0.9922)。结论:本...

  • 苦荞的HPLC指纹图谱分析

    关键词: 苦荞  指纹图谱  高效液相色谱  

    目的:建立苦荞的HPLC指纹图谱分析方法。方法:采用岛津ODS柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈–水(含2%的醋酸),梯度洗脱,检测波长280 nm,流速:1 mL.min^-1。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A)版》,计算不同产地苦荞样品的HPLC指纹图谱的整体相似度。结果:共有12个共有峰,16批被测样品的色谱指纹图谱的整体相似度在0.927...

  • 毛细管区带电泳-间接紫外检测氨基糖苷类抗生素中硫酸根

    关键词: 毛细管区带电泳  间接紫外检测  硫酸根  氨基糖苷类  抗生素  

    目的:用毛细管区带电泳-间接紫外检测技术检测氨基糖苷类抗生素中硫酸根。方法:采用非涂层弹性石英毛细管;背景电解质为含0.2 mmol.L^-1十六烷基三甲基溴化铵的15 mmol.L^-1铬酸水溶液(用三羟甲基氨基甲烷调节pH至8.1);操作电压:-20 kV;检测波长:276 nm(间接检测);电泳过程中在进样端始终外加适当的压力使基线稳定。结果:本文方法的线...

  • 乙肝清热解毒片质量标准的改进

    关键词: 中成药  乙肝清热解毒片  薄层色谱  茜草  高效液相色谱法  虎杖苷  标准提高  

    目的:改进乙肝清热解毒片的质量标准。方法:增加茜草的薄层色谱,修订虎杖的含量测定方法为HPLC法测定虎杖苷的含量。HPLC色谱条件:采用SUNTEK Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(18∶82),流速1.0mL.min^-1,柱温30℃,检测波长306 nm。结果:茜草的薄层色谱斑点分离良好;虎杖苷的含量测定方法专属性高,虎杖苷峰与其他...

  • 基于复合纳米微粒修饰丝网印刷电极的对乙酰氨基酚检测用电化学生物传感器

    关键词: 石墨烯  纳米金  丝网印刷  电极  新型电极  

    目的:构建一种复合纳米微粒修饰丝网印刷电极(SPCEs)的对乙酰氨基酚(ACOP)检测用电化学生物传感器(SPCEs/Au/GS/β-CD),建立ACOP测定方法。方法:采用化学镀方法于SPCEs表面形成纳米金颗粒(Au),然后将石墨烯(GS)和β-环糊精(β-CD)组成的复合物涂覆于SPCEs/Au表面,构建SPCEs/Au/GS/β-CD电极,采用扫描电镜(SEM)表征化学镀金、GS和电...

  • 肝水解肽体外活性测定方法的探讨研究

    关键词: 生化药物  肝水解肽  正常人肝细胞  生物学活性测定  

    目的:建立肝水解肽体外生物学活性测定方法。方法:将不同浓度肝水解肽作用于正常人肝L02细胞,WST-8比色法测定L02细胞增殖情况。同时对实验条件,包括稀释液、细胞接种密度、药物作用时间等进行探讨,建立肝水解肽体外活性测定方法,并用该方法对2个厂家生产的2批产品进行活性检测。结果:获得了比较稳定可靠的实验参数:稀释液为RPMI-1640培养液...

  • 小样本量预混精蛋白重组人胰岛素注射液的效价测定

    关键词: 预混  重组人胰岛素  效价  含量测定  高效液相色谱  

    目的:建立小样本量(〈1 mL)预混精蛋白重组人胰岛素注射液的效价检测方法,并进行相关的方法学验证。方法:采用C18柱(Phenomenex,4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为0.2 mol.L-1硫酸盐缓冲液-乙腈(73∶27);检测波长为214 nm;流速1.0 mL.min-1;柱温40℃。结果:重组人胰岛素溶液在6 h内稳定性良好,低、中、高浓度组的加样回收率分别为96.7%,97.0...

  • 对中国药典中硫柳汞含量测定方法的优化

    关键词: 防腐剂  硫柳汞  滴定法  标准优化  

    目的:通过对比实验研究是否可以通过优化操作步骤提高滴定法测定一般生物制品中硫柳汞含量的准确性、重复性、降低检测限,并确定控制点。方法:以中国药典2010年版三部附录VⅡB所载滴定方法为基础,细化或调整若干步骤具体操作。结果:优化控制点:①延长水浴消化时间至4 h;②滴定过程中双硫腙滴定液始终保持在约0℃、几乎完全避光、防空气的条...

  • GC法测定复方苦参注射液中聚山梨酯80的含量

    关键词: 复方苦参  中药注射液  药用辅料  聚山梨酯80  气相色谱法  

    目的:建立测定复方苦参注射液中聚山梨酯80含量的气相色谱方法。方法:采用脂肪酸甲酯化法进行样品前处理。气相色谱条件:DB-WAX毛细管柱(PEG-20000,30 m×0.32 m×0.25 m);氢火焰离子化检测器(FID);进样口温度250℃,检测器温度为250℃;柱温初始温度为80℃,以10℃.min^-1升温至220℃,保持20 min;载气为氮气,恒定流速1 mL.min^-1,进样方式为...

  • 《药物分析杂志》稿件在线管理系统已开通

    关键词: 管理系统  稿件  药物分析  在线  杂志  网上投稿  查询  

    本刊于2008年10月23日开通稿件在线管理系统。2011年6月系统开始升级改版,凡新投稿本刊,请登录http://www.ywfxzz.cn进入新系统进行网上投稿和查询。2011年6月之前已投稿件,请登录后进入"旧系统"查询及办理审稿、修改等事宜。该系统采用E-mail作为用户名进行注册。

  • 中国药典、欧洲药典和WHO草案甲、乙型肝炎疫苗质量控制标准与方法的比较

    关键词: 药典  甲型肝炎  乙型肝炎  疫苗  国际标准  方法比较  

    分析2010年版中国药典甲、乙肝疫苗标准部分修订及新增内容,并与欧洲药典6.0版甲、乙肝疫苗标准(以下简称欧洲药典)和WHO 2010年生物制品标准化专家会议"确保重组乙肝疫苗质量、安全性、效力的建议"草案(以下简称WHO草案)比较,2010年版中国药典甲、乙肝疫苗部分在生产工艺、质量标准、产品稳定性等方面的标准要求较2005年版中国药典有较大...

  • 环扁桃酯胶囊溶出度测定方法的研究

    关键词: 溶出度  环扁桃酯胶囊  反相高效液相色谱法  

    目的:建立环扁桃酯胶囊溶出度试验的方法。方法:参照中国药典2010年版二部附录溶出度测定项下第二法装置,分别采用3台不同型号的溶出度检测仪,以0.5%的十二烷基硫酸钠1000 mL为溶出介质,转速75 r.min-1测定溶出度。用高效液相色谱法以Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-水(4∶1);流速:1.0 mL.min-1;检测波...

  • 静脉营养输液袋中DEHP的溶出量研究

    关键词: 药品包装材料  pvc塑料  静脉营养输液袋  增塑剂  溶出  气相色谱  质谱  

    目的:建立测定一次性使用静脉营养输液袋中增塑剂邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量的方法。方法:采用气相色谱-质谱联用仪对一次性使用静脉营养输液袋DEHP溶出量进行定量分析,优化了色谱与质谱实验条件。结果:用该法测定出了一次性使用静脉营养输液袋DEHP溶出量小于3 mg.套-1。结论:本方法灵敏度高,重复性好,简便可行,可用于静...

  • DART-质谱及其在药物分析中的应用

    关键词: 大气压离子化  质谱  药物分析  现场分析  打假  综述  

    介绍一种非表面接触型大气压解析/离子化质谱新技术—实时直接分析(DART)及其在药物定性、定量分析中的应用。在环境空气条件下,样品表面的化合物经中性或惰性气体(如氮气、氦气或氩气)放电产生的激发态原子瞬间脱附并离子化,以质谱或串联质谱检测。该技术无需样品预处理,或仅需要简单的样品前处理,具有抗基质干扰、无溶剂效应、分析周期短...

  • 头孢哌酮钠及其复方制剂中的有关物质分析

    关键词: 头孢哌酮钠  复方制剂  有关物质  化学结构  分析方法  限量标准  综述  

    头孢哌酮钠为第三代头孢菌素类抗生素,临床用于治疗各种细菌感染性疾病;其复方制剂有头孢哌酮钠舒巴坦钠和头孢哌酮钠他唑巴坦钠,主要用于产β-内酰胺酶耐药菌感染的治疗。国内外研究表明,它们的不良反应与其所含有关物质密切相关。本文将对头孢哌酮钠及其复方制剂有关物质的来源、化学结构、分析方法以及国内外限量标准等研究内容进行综述,为控...

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