制霉素及其片剂含量测定方法的改进

沈佳特 湖北省食品药品监督检验研究院 武汉430064

关键词:抗真菌抗生素 制霉素片 抗生素微生物检定法 培养基优化 方法改进 

摘要:目的:改进制霉素及其片剂含量测定方法(抗生素微生物检定法)。方法:采用经过优化的培养基配方;试验菌株为ATCC9763;抗牛素浓度范围:10~50u·mL-1;磷酸盐缓冲液:pH6.0;培养条件:28~32℃,20~22h。结果:本法培养基菌层厚实,抑菌圈清晰,仪器测量,线性范围为8.389~50U·mL-1,r=0.9892,回归直线斜率为0.0962,重复性试验的RSD=1.3%(n=6),FL为2.60%~7.31%。测定的平均回收率为99.2%(n=9)。结论:改进方法结果准确,方法重复性好,可作为本品含量测定及质量控制。

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