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药物分析杂志

杂志介绍

药物分析杂志是由中国科学技术协会主管,中国药学会主办的一本北大期刊。

药物分析杂志创刊于1981,发行周期为月刊,杂志类别为医学类。

  • 近红外高光谱成像技术在药物分析中的研究进展

    关键词: 近红外高光谱成像  化学计量学  无损分析  药物分析  

    高光谱成像作为一种新型的光谱测量方法,比传统的光谱测量技术有着显著的优势,可同时获取被测试样的光谱信息及空间信息,且测量数据包含的信息量庞大,能更加准确地反映被测试样的整体性质。高光谱成像技术结合有效的化学计量学方法,可以对试样进行快速、无损分析,而且有利于深入研究试样的物理化学属性,现已广泛应用于生物、材料及医药领域的各...

  • 基因毒性杂质分析方法和前处理技术的研究进展

    关键词: 基因毒性杂质  分析方法  前处理  顶空  衍生化  固相萃取  固相微萃取  

    基因毒性杂质对人们的用药安全造成了严重威胁。由于性质活泼、稳定性差,基因毒性杂质的痕量分析极具挑战性。本文系统地介绍9种基因毒性杂质(烷基卤化物、双烷基硫酸酯、环氧化合物、肼类化合物、四甲基哌啶氧化物、芳香胺、硼酸、磺酸酯和乙酰胺)的分析方法(包括GC、LC、GC-MS和LC-MS法等)及其前处理技术(包括顶空分析法、固相萃取法和衍...

  • UPLC法同时测定三黄睛视明丸中9个成分含量

    关键词: 三黄睛视明丸  香蒲新苷  毛蕊异黄酮苷  芒柄花苷  三七皂苷  人参皂苷  多成分含量测定  超高效液相色谱  

    目的:建立超高效液相色谱法同时测定三黄睛视明丸中香蒲新苷、毛蕊异黄酮苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷、芒柄花苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd 9个成分的含量。方法:采用Waters Acquity UPLC?BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),柱温30℃,流动相为水(A)-乙腈(B),梯度洗脱,流速0.3 mL·min^-1,检测波...

  • UFLC法同时测定黄芪桂枝五物汤中4个活性成分的含量

    关键词: 黄芪桂枝五物汤  毛蕊异黄酮苷  芍药苷  芍药内酯苷  桂皮酸  黄酮类成分  有机酸类成分  单萜苷类成分  黄芪  桂枝  芍药  超快速液相色谱法  

    目的:建立超快速液相色谱法同时测定黄芪桂枝五物汤(黄芪、桂枝、芍药、生姜、大枣)中毛蕊异黄酮苷、芍药苷、芍药内酯苷和桂皮酸的含量,为黄芪桂枝五物汤的质量控制提供依据。方法:采用Shim-Pack XR-ODS色谱柱(75 mm×3.0 mm,2.2μm);流动相为0.1%磷酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱(0~5 min,10%B→20%B;5~10 min,20%B→25%B;10~15 mi...

  • HPLC法同时测定丹参-当归药对中7个成分的含量

    关键词: 丹参  当归  药对  丹参素  绿原酸  阿魏酸  迷迭香酸  丹酚酸b  藁本内酯  含量测定  波长切换  高效液相色谱  

    目的:建立HPLC法同时测定丹参-当归药对中丹参素、绿原酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B、藁本内酯和丹参酮ⅡA 7个成分含量,明确配伍对7个成分含量变化的影响。方法:应用RP-HPLC多波长切换梯度洗脱技术,采用Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,流速1.0 mL·min^-1,检测波长280 nm(丹参素、丹参酮ⅡA)...

  • 掌叶大黄UPLC多指标成分测定及指纹图谱研究

    关键词: 掌叶大黄  超高效液相色谱  指纹图谱  儿茶素  大黄素  大黄酚  大黄素甲醚  

    目的:建立掌叶大黄超高效液相色谱(UPLC)多指标成分测定及指纹图谱方法。方法:采用C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),以乙腈-0.1%甲酸溶液梯度洗脱,流速0.3 mL·min^-1,检测波长280 nm,测定10批掌叶大黄药材中儿茶素、1-O-没食子酰基-2-O-肉桂酰基-β-D-葡萄糖苷、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚5个成分的含量,并建立掌叶大黄药材指纹图谱,采用...

  • 2015年版《中华人民共和国药典》收载的鹿源药材中硫酸软骨素含量分析

    关键词: 鹿源药材  梅花鹿  马鹿  鹿茸  鹿角  鹿角胶  鹿角霜  鹿角脱盘  鹿角脱盘胶  鹿角脱盘霜  酸性粘多糖  硫酸软骨素  含量分析  高效液相色谱  

    目的:研究2015年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)收载的鹿源药材中硫酸软骨素的含量差异。方法:采用稀碱-浓盐法提取,硫酸软骨素ABC酶酶解样品中的硫酸软骨素,应用高效液相色谱法对样品中的总硫酸软骨素及硫酸软骨素A、B、C含量进行测定;色谱条件:Hypersil SAX强阴离子硅胶色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以2 mol·L^-1的氯化钠溶...

  • SD大鼠重复给予大黄素甲醚肝毒性与遗传毒性研究

    关键词: 大黄素甲醚  大黄蒽醌类化合物  何首乌  sd大鼠  重复给药毒性  肝毒性  用药安全  微核试验  彗星试验  

    目的:综合重复给药毒性试验和遗传毒性试验,对大黄素甲醚研究潜在肝毒性及遗传毒性进行评价。方法:雄性Spargue-Dawley(SD)大鼠随机分为对照组(0.5%羧甲基纤维素钠)及大黄素甲醚低(6.5 mg·kg^-1)、中(65 mg·kg^-1)和高剂量组(650 mg·kg^-1),连续14 d经口灌胃给药;平行设甲磺酸乙酯(200 mg·kg^-1)遗传毒性试验阳性对照组。观察动物...

  • 成像毛细管等电聚焦电泳测定单抗等电点的若干影响因素

    关键词: 单抗  聚焦时间  尿素  pi标记物  等电点  成像毛细管等电聚焦电泳  

    目的:评价尿素、聚焦时间、pI标记物3个因素对成像毛细管等电聚焦电泳(iCIEF)测定抗HER2单抗、抗VEGF单抗主峰等电点结果的影响。方法:应用iCIEF技术,通过添加尿素(2 mol·L^-1),改变聚焦时间(6、8、10 min)和pI标记物的数量(2个/6个),对2种单抗制品主峰等电点进行测定。结果:抗HER2单抗使用6个pI标记物,添加终浓度2 mol·L^-1的尿素,...

  • 不同表面修饰的氧化铁纳米颗粒诱导胶质瘤细胞自噬和凋亡的差异及自噬的调控作用

    关键词: 胶质瘤细胞  凋亡  自噬  纳米颗粒表面修饰  

    目的:研究不同表面修饰的氧化铁纳米颗粒(iron oxide nanoparticles,IONPs)诱导胶质瘤细胞自噬和凋亡抑制杀伤作用的差异及自噬对凋亡的调控作用。方法:首先测定抑制自噬情况下,聚乙二醇表面修饰的氧化铁纳米颗粒(PEG-IONPs)、氨基表面修饰的氧化铁纳米颗粒(Amine-IONPs)和IONPs对人脑胶质瘤细胞(U87)生长的影响;然后利用高内涵的方法...

  • MO7e细胞增殖法检测注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白生物活性方法的建立和验证

    关键词: mo7e细胞增殖法  生物学活性  质量控制  

    目的:建立并验证用于检测注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白(recombinant human thrombopoietin mimetic peptide-Fc fusion protein,TMP-Fc)生物活性的MO7e细胞增殖法,用于TMP-Fc的质量控制。方法:以人巨核细胞白血病细胞株MO7e作为基质细胞,不同浓度的TMP-Fc与MO7e细胞作用,与其表面血小板生成素(thrombopoietin,TPO)受体结...

  • 基于报告基因的抗IFNR1单抗生物学活性测定方法的建立

    关键词: 报告基因  生物学活性  单抗  方法学验证  信号通路  

    目的:建立抗Ⅰ型干扰素受体亚基1单抗(抗IFNR1单抗)的生物学活性检测方法。方法:利用HEK293-ISRE-Luc细胞系,通过荧光素酶检测系统(ONE-Glo?Luciferase Assay System),进行抗IFNR1单抗生物学活性检测,并对该方法进行精密度、准确度、专属性的验证。结果:抗IFNR1单抗在该方法中均存在量效关系,利用四参数方程拟合成4S型曲线,50%、75%、10...

  • 利用SIE转录活性荧光素酶报告基因系统检测白细胞介素6受体拮抗剂的生物活性

    关键词: 荧光素酶报告基因  稳定转染细胞  生物学活性  方法验证  

    目的:利用sis诱导元素(sis-inducible element,SIE)转录活性荧光素酶报告基因系统检测白细胞介素6(IL-6)受体拮抗剂的生物活性。方法:采用脂质体转染法将含有SIE转录因子组件及荧光素酶报告基因的质粒pGL 4.47转入293T细胞,并通过潮霉素压力筛选获得稳定转染细胞株。加入IL-6激活稳转细胞株中的荧光素酶报告基因,构建SIE转录活性荧光素酶...

  • 基于COⅠ序列的阿胶原材料及其混伪品的DNA条形码鉴定研究

    关键词: 驴皮  混伪品  马皮  骡皮  牛皮  阿胶  dna条形码  序列测定  基原鉴定  

    目的:采用细胞色素C氧化酶亚基1(cytochrome C oxidase subunit 1,COⅠ)基因片段序列鉴定的方法鉴别中药阿胶的原料驴皮及其混伪品马皮、骡皮、牛皮。方法:优化DNA提取试剂盒的通用方法进行总DNA的提取,针对马科动物驴的基因序列变异位点优化COⅠ通用引物及PCR扩增条件,PCR扩增产物双向测序,测得的序列与GenBank下载的基因序列Blast比对分析...

  • HPLC-MS/MS法同时测定大鼠血浆中26种胆汁酸

    关键词: 胆汁酸  大鼠血浆  方法学验证  蛋白沉淀法  

    目的:建立HPLC-MS/MS法同时定量检测大鼠血浆中26种胆汁酸的浓度。方法:大鼠血浆采用蛋白沉淀法处理,26种胆汁酸使用Symmetry C18色谱柱分离。流动相为水(0.1%甲酸+10 mmol·L^-1乙酸铵)-甲醇(0.1%甲酸+10 mmol·L^-1乙酸铵),梯度洗脱,流速0.15 mL·min^-1,检测时间50 min。检测系统采用电喷雾离子源,负离子模式。结果:26种胆汁酸线性关系...

  • 重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体BAT-1806注射液单次给药药代动力学研究

    关键词: 食蟹猴  托珠单抗  方法学考察  药代动力学研究  生物等效性比较  

    目的:研究食蟹猴单次静脉注射BAT^-1 806的药代动力学特征,并与托珠单抗(tocilizumab,TOC)进行一致性对比。方法:24只食蟹猴按体质量随机分为4组,雌雄各半,分别单次给予不同剂量(10,30mg·kg^-1)的BAT^-1 806注射液和TOC注射液,在不同时间点采血分离血浆,用ELISA法测定血浆中药物浓度,根据非房室统计模型矩模型用WinNolin药代软件对测定结...

  • ICP-MS法测定复方苦参注射液中铜、砷、镉、汞、铅元素的残留量

    关键词: 消解  复方苦参注射液  重金属  有害元素  铅  砷  汞  镉  铜  

    目的:建立复方苦参注射液中铜、砷、镉、汞、铅5种元素残留量的测定方法。方法:样品经消解后采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS法)测定,射频功率为1 550 W,载气(高纯氩气)流速为1.05L·min^-1,等离子气体流速为15.0 L·min^-1,蠕动泵转速0.2 r·s^-1,采样深度10 mm,重复次数为3次。通过在线加入内标锗、铟、铋元素的方法来校正基体效应和干...

  • HPLC法检测托吡司特中的基因毒性杂质对甲苯磺酸异丙酯、对甲苯磺酸仲丁酯、对甲苯磺酸乙酯

    关键词: 高效液相色谱法  托吡司特  基因毒性杂质  对甲苯磺酸异丙酯  对甲苯磺酸仲丁酯  对甲苯磺酸乙酯  

    目的:建立一种高效液相色谱测定托吡司特的基因毒性杂质对甲苯磺酸异丙酯(杂质H)、对甲苯磺酸仲丁酯(杂质I)和对甲苯磺酸乙酯(杂质J)的方法。方法:采用C18色谱柱(100 mm×4.6 mm,3.5μm),以水为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱,流速0.8 mL·min^-1,检测波长220 nm,柱温40℃。结果:杂质H、I及J质量浓度分别在0.050~0.202μg·mL^-1(R...

  • 氧弹燃烧-离子色谱法测定药用卤化丁基橡胶塞中的卤素含量

    关键词: 氧弹燃烧  离子色谱法  药用卤化丁基橡胶塞  药用包装材料  氯  溴  

    目的:建立氧弹燃烧-离子色谱法测定药用卤化丁基橡胶塞中的氯、溴含量。方法:采用离子色谱Ion Pac AS11分析柱(4 mm×250 mm),Ion Pac AG11保护柱(4 mm×50 mm),以30 mmol·L^-1氢氧化钾溶液为淋洗液,流速1 mL·min^-1,柱温30℃,电导检测器检测。结果:被测物氯离子和溴离子能得到很好的分离,空白对照无干扰,氯离子和溴离子质量浓度分别在0.05...

  • 压差法测定氧气透过量影响因素及控制的研究

    关键词: 压差法  氧气透过量  影响因素分析  操作环节  测量精密度  

    目的:分析压差法测定氧气透过量数据精密度普遍较差的原因,并提出应对措施。方法:分析压差法测定原理,确定影响精密度的各项因素,如试验面积、低压室体积、高压室压力、低压室压力、仪器温度等。根据各影响因素的变异情况,总结试验人员操作和仪器参数设置关键控制点,以降低各影响因素的变异程度。结果:通过对方法原理和影响因素的分析,结合对...

  • 不同产地生/醋炙乌药指纹图谱的建立及模式识别研究

    关键词: 乌药  hplc指纹图谱  相似度评价  化学模式识别  

    目的:采用HPLC法建立不同产地生/醋炙乌药的指纹图谱,并结合相似度计算和化学模式识别方法,评价生/醋炙乌药质量。方法:采用Agilent 5 HC-C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.05%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1 mL·min^-1,检测波长235 nm,柱温(25±5)℃,进样量10μL。采用中药指纹图谱相似度软件对53批生/醋炙乌药进行测定,计...

  • HPLC-MS/MS法同时测定骨刺片中7个生物碱的含量

    关键词: 骨刺片  制川乌  制草乌  附片  双酯型生物碱  单酯型生物碱  延胡索乙素  中成药质量控制  

    目的:建立HPLC-MS/MS同时测定骨刺片中延胡索乙素、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、新乌头碱、次乌头碱、乌头碱含量的方法,为骨刺片的质量评价提供依据。方法:采用Agilent Zorbax Eclipse Plus色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.8μm),以0.1%甲酸甲醇-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.3 mL·min^-1;电喷雾离子源正离子扫描,...

  • 高效液相色谱法同时测定蒙药复方述达格-4中6个成分的含量

    关键词: 菖蒲四味  民族药  高良姜素  山柰素  木香烃内酯  高效液相色谱  

    目的:建立采用HPLC同时测定蒙药复方述达格-4中1-苯基-7-(3-甲氧基-4-羟基)苯基-5-醇-3-庚酮、高良姜素、山柰素、高良姜素-3-甲醚、α-细辛醚、木香烃内酯含量的方法。方法:采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.2%乙酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.6 mL·min^-1,检测波长254 nm,柱温30℃,进样量为10μL。结果:1-苯基-7-(3-甲氧基...

  • 骨刺片中士的宁和马钱子碱含量测定方法的研究

    关键词: 骨刺片  马钱子  马钱子碱  士的宁  对照提取物  混合对照溶液  质量标准  高效液相色谱法  

    目的:拟建立骨刺片中士的宁和马钱子碱的高效液相色谱(HPLC)含量测定方法,并考察马钱子生物碱对照提取物(简称对照提取物)和马钱子生物碱混合对照溶液(简称混合对照溶液)替代单体对照品,测定骨刺片中士的宁和马钱子碱含量的可行性。方法:采用Symmetry Shield TM RP C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠与0.0...

  • 垂体后叶注射液含量HPLC法和生物效价测定法等效性研究

    关键词: 垂体后叶注射液  赖氨酸升压素  缩宫素  含量测定  等效性分析  高效液相色谱法  生物效价测定法  

    目的:建立HPLC法测定垂体后叶注射液中赖氨酸升压素及缩宫素的含量,并研究《中华人民共和国药典》2015年版生物效价测定法与本文的HPLC测定法的相关性与等效性。方法:采用C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(pH 6.0)为流动相A,水-乙腈(1∶1)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,检测波长220 nm,柱温40℃。结果:在上述色谱...

  • 浅析水分活度测定在非无菌制剂微生物控制中的应用

    关键词: 水分活度  美国药典  中华人民共和国药典  微生物控制  非无菌制剂  药典增订  

    以美国药典(USP)收载的1112章节“水分活度测定在非无菌制剂中的应用”为参考,从水分活度的概念,测定原理与方法、与微生物的关系以及在药品质量控制中的应用、意义、问题和不足等角度,介绍和分析水分活度测定在非无菌制剂中的应用。USP率先将水分活度应用于制药领域微生物控制,代表了非无菌制剂的微生物控制由微生物限度测试逐渐向微生物风险...

  • 卡马西平与氢氯噻嗪共晶的表征与性质的研究

    关键词: 卡马西平  氢氯噻嗪  共晶  溶解度  稳定性  

    目的:制备卡马西平与氢氯噻嗪共晶,并对共晶的性质进行研究。方法:采用溶液结晶法制备卡马西平与氢氯噻嗪共晶,通过X-射线单晶衍射法(SCXRD)、X-射线粉末衍射法(PXRD)、差示扫描量热法(DSC)、热重分析(TGA)、红外光谱法(IR)对共晶进行表征,并通过HPLC对共晶的溶解度以及在人工胃液中、水中,在高温、高湿、光照条件下的稳定性进行考...

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