关键词:氯雷他定片 质量评价 探索性研究
摘要:目的评价国产氯雷他定片的质量现状。方法采用法定标准方法结合探索性研究对样品进行评价,统计分析检验结果。结果按法定标准检验248批样品,均符合规定,合格率为100%;探索性研究建立的HPLC法能有效分离氯雷他定及其5个杂质。采用生物药剂学分类系统(BCS)Ⅱ类药物的两点测定法分析样本的溶出度能区分氯雷他定片质量的优劣。结论本品按各执行标准检验,总体合格率较好,通过探索性研究拟定的方法有助于揭示产品的质量问题,引导企业进行制剂工艺改进,提高药品质量。
药物评价研究杂志要求:
{1}题名下标作者姓名、工作单位或住址、电子邮箱、所在省市自治区名称和邮政编码。
{2}投稿3个月后未收到刊用通知,作者可自行处理。
{3}文题应恰当,简明地反映文章的主题,尽量不用外文缩略语,一般不设副题,中文题名不超过20个汉字,英文题名应与中文题名含义一致,一般不超过10个实词,通栏居中书写。
{4}文中引文出处应按引用顺序编码列入参考文献,参考文献请置于文末。
{5}摘要应能客观反映论文主要内容和观点,不加诠释和评价性文宁,具有独立性和自含性,一般不超过300字。
注:因版权方要求,不能公开全文,如需全文,请咨询杂志社